(1)

An tsubstaint “2,6-Dé-Treas-Búitil-4-Meiteafeanól” (Uimhir CAS 128-37-0), dar sannadh an t-ainm Hidrocsatolúéin Bhúitlithe faoi Ainmníocht Idirnáisiúnta na gComhábhar Cosmaideach (INCI), is substaint í nach rialaítear faoi láthair faoi Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009. Is frithocsaídeoir sintéiseach é Hidrocsatolúéin Bhúitlithe a chabhraíonn chun airíonn agus feidhmíocht na dtáirgí a choinneáil ar bun nuair a nochtar d’aer iad agus úsáidtear go forleathan é i gcosmaidí.

(2)

I bhfianaise na n-ábhar imní a bhaineann le hairíonna de chuid Hidrocsatolúéine Búitlithe a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le suaitheadh, sheol an Coimisiún glao poiblí ar shonraí in 2019. Chuir an tionscal fianaise eolaíoch isteach chun sábháilteacht Hidrocsatolúéine Búitlithe a léiriú nuair a úsáidtear í i dtáirgí cosmaideacha é. D’iarr an Coimisiún ar an gCoiste Eolaíoch um Shábháilteacht Tomhaltóirí (CEST) measúnú sábháilteachta a dhéanamh ar Hidrocsatolúéin Bhúitlithe i bhfianaise na faisnéise a cuireadh ar fáil.

(3)

Tháinig an Coiste Eolaíoch um Shábháilteacht Tomhaltóirí (CEST) ar an gconclúid ina thuairim an 2 Nollaig 2021 (2) go bhfuil Hidrocsatolúéin Bhúitlithe sábháilte mar chomhábhar suas le huasmhéid 0,001 % i bhfolcadh béil, 0,1 % i dtaos fiacla agus 0,8 % i dtáirgí sruthlaithe eile, nuair a úsáidtear na catagóirí táirgí sin ina n-aonar nó le chéile.

(4)

I bhfianaise thuairim CEST, is féidir teacht ar an gconclúid go bhféadfadh riosca a bheith ann do shláinte an duine de bharr Hidrocsatolúéin Bhúitlithe a úsáid i bhfolcadh béil, i dtaos fiacla agus i dtáirgí sruthlaithe eile nuair a sháraíonn tiúchan na substainte sin leibhéil áirithe. Dá bhrí sin, ba cheart srian a chur le húsáid Hidrocsatolúéine Búitlithe sna táirgí sin go dtí uastiúchan de 0,001 %, 0,1 % agus 0,8 % faoi seach.

(5)

An tsubstaint “1H-Indéin-1,3(2H)-dé-ón, 2-(2-cuineoilínil)-, sulfónáitithe, salainn sóidiam” (Uimhir CAS 8004-92-0), dar sannadh an t-ainm INCI Buí Aigéadach 3, is substaint í a liostaítear faoi láthair faoi iontráil 82 d’Iarscríbhinn IV a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus dá bhrí sin ceadaítear í lena húsáid i dtáirgí cosmaideacha gan aon uastiúchan.

(6)

Bunaithe ar shonraí arna soláthar ag an tionscal maidir le húsáid Buí Aigéadacha 3 i dtáirgí dathúcháin gruaige neamhocsaídiúcháin, tháinig CEST ar an gconclúid ina thuairim an 23 Iúil 2021 (3) go bhfuil Buí Aigéadach 3 sábháilte nuair a úsáidtear i dtáirgí é ar tiúchan ar an gceann suas le 0,5 %.

(7)

I bhfianaise thuairim CEST, is féidir teacht ar an gconclúid go bhféadfadh riosca a bheith ann do shláinte an duine de bharr Buí Aigéadach 3 a úsáid i dtáirgí dathúcháin gruaige neamhocsaídiúcháin nuair a sháraíonn tiúchan na substainte sin leibhéal áirithe. Dá bhrí sin, ba cheart srian a chur le húsáid Buí Aigéadach 3 sna táirgí sin go dtí uastiúchan de 0,5 %.

(8)

An tsubstaint “Aigéad beansóch, 2-hiodrocsa-, eistear 3,3,5-trímheitilcioglaiheicsile” (Uimh. CAS 118-56-9), dar sannadh an t-ainm INCI Homasáláit, liostaítear í faoi iontráil 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 agus dá bhrí sin ceadaítear í lena húsáid mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha ag a bhfuil uastiúchan de 10 % in ullmhóid atá réidh le húsáid.

(9)

I bhfianaise na n-ábhar imní a bhaineann le hairíonna de chuid Homasáláite a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le suaitheadh, sheol an Coimisiún glao poiblí ar shonraí in 2019. Chuir an tionscal fianaise eolaíoch isteach chun sábháilteacht Homasáláite a léiriú nuair a úsáidtear í i dtáirgí cosmaideacha é. D’iarr an Coimisiún ar CEST measúnú sábháilteachta a dhéanamh ar Homasáláit i bhfianaise na faisnéise a cuireadh ar fáil.

(10)

Tháinig CEST ar an gconclúid ina thuairim an 24-25 Meitheamh 2021 (4) nach bhfuil Homasáláit sábháilte nuair a úsáidtear é mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha ar tiúchan suas le 10 %. Fuair CEST nach bhfuil úsáid Homasáláite mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha sábháilte don tomhaltóir ach amháin suas go dtí uastiúchan de 0,5 % sa táirge deiridh.

(11)

An 30 Iúil 2021, chun a áirithiú go mbeidh scagairí UV ar fáil go forleathan agus, dá bhrí sin, chun cosaint leordhóthanach gréine a áirithiú do thomhaltóirí, chuir an tionscal isteach athríomh ar an gcorrlach sábháilteachta bunaithe ar úsáid Homasáláite i dtáirgí aghaidhe (uachtar aghaidhe agus sprae caidéil) agus air sin amháin. Ar bhonn na faisnéise arna soláthar ag an tionscal, agus i bhfianaise na n-ábhar imní a bhaineann le hairíonna de chuid Homasáláite a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le suaitheadh, d’eisigh CEST comhairle eolaíoch an 2 Nollaig 2021 (5) inar tháinig sé ar an gconclúid go bhfuil Homasáláit sábháilte mar scagaire UV ar tiúchan suas le 7,34 % nuair a úsáidtear iad i dtáirgí don aghaidh i bhfoirm uachtair agus sprae caidéil. Dá bhrí sin, ba cheart úsáid Homasáláite a theorannú do tháirgí aghaidhe (táirgí nach táirgí sprae iad agus táirgí sprae caidéil) amháin, suas le huastiúchan de 7,34 %. Ní mheasann CEST go bhfuil comhúsáid Homasáláite suas le 0,5 % i ngach táirge cosmaideach agus suas le 7,34 % i dtáirgí aghaidhe sábháilte ós rud é go bhfuil lamháil sábháilteachta na comhúsáide sin faoi bhun 100.

(12)

I bhfianaise chomhairle eolaíoch CEST, is féidir teacht ar an gconclúid go bhféadfadh riosca a bheith ann do shláinte an duine de bharr úsáid Homasáláite mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha ar an tiúchan atá ceadaithe faoi láthair. Dá bhrí sin, ba cheart úsáid Homasáláite a theorannú do tháirgí aghaidhe (táirgí nach táirgí sprae iad agus táirgí sprae caidéil) amháin, suas le huastiúchan de 7,34 %.

(13)

An tsubstaint “1,1’-(1,4-pipearaisíndé-il)bis[1-[2-[4-(dé-eitiolaimíni)-2-hiodrocsaibeansóil]feinil]-meatánón”, dar sannadh an t-ainm INCI Bis-(Dé-eitiolaimínihiodrocsaibeansóil Beansóil) Pipearasín (HAA299), is comhábhar cosmaideach é arb iad na feidhmeanna tuairiscithe atá aige scagaire UV. Ní rialaítear HAA299 faoi láthair faoi Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009.

(14)

In 2009, fuair an Coimisiún sainchomhad ón tionscal chun tacú le húsáid shábháilte HAA299 (miocrónaithe agus neamh-mhiocrónaithe) i dtáirgí cosmaideacha, agus tugadh bunús breise leis in 2012. Tháinig CEST ar an gconclúid i dtuairim an 23 Meán Fómhair 2014 (6) nach bhfuil úsáid HAA299 i bhfoirm neamh-nana (miocrónaithe nó neamh-mhiocrónaithe, agus méid-dáileachán airmheánach na gcáithníní thart ar 134 nm nó níos mó) ar tiúchan suas le 10 % mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha, nach bhfuil sé ina riosca tocsaineachta sistéamaí i ndaoine. Ina theannta sin, dúirt CEST nár cumhdaíodh leis an tuairim sin an mheastóireacht sábháilteachta ar HAA299 atá comhdhéanta de nana-cháithníní.

(15)

I bhfianaise na tuairime sin maidir le foirm neamh-nana HAA299, chuir an tionscal sonraí breise isteach i Meán Fómhair 2020 agus d’iarr sé measúnú ar shábháilteacht HAA299 i bhfoirm nana a bhí beartaithe lena úsáid mar scagaire UV suas le huastiúchan 10 %.

(16)

Tháinig CEST ar an gconclúid ina thuairim an 26 agus 27 Deireadh Fómhair 2021 (7) go bhfuil HAA299 i bhfoirm nana, mar a chlúdaítear é laistigh de na saintréithe a sholáthraítear (íonacht íosta atá cothrom le 97 % nó níos mó, méid airmheánach na gcáithníní atá cothrom le 50 nm nó níos mó), go bhfuil sé sábháilte nuair a úsáidtear é mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha a úsáidtear ar an gcraiceann suas le huastiúchan de 10 %. I bhfianaise na n-éifeachtaí athlastacha ar an scamhóg tar éis géarnochtadh ionanálaithe do tháirgí ina bhfuil HAA299 (nana), níor mhol CEST HAA299 (nana) a úsáid in úsáidí a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le nochtadh scamhóga an tomhaltóra trí ionanálú.

(17)

Tháinig CEST ar an gconclúid ar deireadh nár cuireadh aon sonraí ar fáil dó a thuillfeadh athbhreithniú ar a thuairim roimhe sin agus, dá bhrí sin, gur féidir a mheas go bhfuil HAA299 sábháilte ina fhoirm neamh-nana agus ina nana-fhoirm araon, nuair a úsáidtear é mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha suas le huastiúchan 10 %. Ina theannta sin measann CEST nár cheart uastiúchan comhcheangailte fhoirmeacha neamh-nana agus nana-fhoirmeacha HAA299 a bheith níos mó ná 10 % i dtáirge cosmaideach.

(18)

I bhfianaise thuairim CEST, is féidir teacht ar an gconclúid go bhféadfadh riosca a bheith ann do shláinte an duine de bharr HAA299 a úsáid mar scagaire UV i dtáirgí cosmaideacha nuair a sháraíonn tiúchan na substainte sin leibhéal áirithe. Dá bhrí sin, ba cheart srian a chur le húsáid HAA299 sna táirgí sin go dtí uastiúchan de 10 %. Maidir le HAA 299 (nana),a ba cheart coinníoll a thabhairt isteach maidir lena úsáid in úsáidí a d’fhéadfadh a bheith ina gcúis le nochtadh na scamhóg.

(19)

Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 a leasú agus a cheartú dá réir.

(20)

Ba cheart tréimhsí réasúnacha ama a thabhairt don tionscal chun oiriúnú do na ceanglais nua, lena n-áirítear trí na coigeartuithe is gá a dhéanamh ar ullmhóidí na dtáirgí chun a áirithiú nach gcuirfear ar an margadh ach táirgí cosmaideacha a chomhlíonann na ceanglais nua. Ba cheart tréimhse réasúnach ama a cheadú don tionscal freisin chun táirgí cosmaideacha nach gcomhlíonann na ceanglais sin a tharraingt siar. A mhéid a bhaineann leis na srianta nua le haghaidh Homasáláite, tá dúshlán teicniúil ag baint le hathfhoirmliú táirgí a bhfuil an scagaire UV sin iontu agus is gá éifeachtúlacht fhachtóir cosanta gréine na dtáirgí athfhoirmlithe a thomhas. Dá bhrí sin, ba cheart idirthréimhsí níos faide a cheadú don tionscal chun a áirithiú go gcomhlíonfaidh táirgí ina bhfuil Chiotósáin na srianta nua.

(21)

An tsubstaint “1,3-beinséin-dé-ól” (Uimh. CAS 108-46-3), dar sannadh an t-ainm INCI Reasairsíneol, liostaítear í faoi láthair faoi iontráil 22 d’Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 mar a cheadaítear lena húsáid i dtáirgí chun gruaig a ruaimniú trí ocsaídiúchán, táirgí lena bhfuil sé beartaithe fabhraí a dhathú agus lóiseanna gruaige agus seampúanna le srianta áirithe orthu. Maidir le táirgí chun gruaig a ruaimniú trí ocsaídiúchán, beidh an rabhadh seo a leanas ar an lipéad: “Ná húsáid chun na fabhraí ná na malaí a ruaimniú”.

(22)

De réir an tsainmhínithe ar an téarma “táirge gruaige” i Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 a tháinig i bhfeidhm an 11 Iúil 2013, ciallaíonn táirge gruaige táirge cosmaideach a bhfuil sé beartaithe é a chur i bhfeidhm ar ghruaig an chinn nó ar ghruaig na haghaidhe, seachas na fabhraí. Ba é ba chúis le fabhraí a eisiamh an chaoi a mbíonn an leibhéal riosca difriúil nuair a chuirtear táirgí cosmaideacha ar ghruaig an chinn agus ar fhabhraí faoi seach.

(23)

Leasaíodh iontráil 22 in Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 le Rialachán (AE) Uimh. 1197/2013 ón gCoimisiún (8) chun úsáid ghairmiúil Reasairsíneol a cheadú i dtáirgí atá ceaptha chun fabhraí a dhathú. Ag an am sin, ba cheart an rabhadh maidir le húsáid ar mhalaí a scriosadh, ós rud é gur ceadaíodh Reasairsíneol a úsáid i dtáirgí atá ceaptha chun malaí a dhathú, i bhfianaise an tsainmhínithe nua, mar a áirítear sa chineál táirge “táirgí chun gruaig a ruaimniú trí ocsaídiúchán”. Ba cheart an earráid sin a cheartú.

(24)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Cosmaideacha,