(1)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 1:

“1.   CUSPÓIR AGUS RAON FEIDHME

Déanfar cinntiúchán ar chomhábhair de bhunadh ainmhíoch i mbeatha trí mhicreascópacht solais nó trí imoibriú slabhrúil polaiméiráise (PCR) i gcomhréir leis na forálacha a leagtar síos san Iarscríbhinn seo.

Leis an dá mhodh sin, is féidir a bhrath an bhfuil comhábhair de bhunadh ainmhíoch ann i réamh-mheascáin, in ábhair bheatha agus i mbeatha chumaisc. Ní féidir, áfach, méid na gcomhábhar sin i réamh-mheascáin, in ábhair bheatha agus i mbeatha chumaisc a ríomh. Tá teorainn braite níos lú ná 0,1 % (w/w) ag an dá mhodh.

Leis an dá mhodh sin, is féidir an grúpa tacsanomaíoch comhábhar de bhunadh ainmhíoch ann i réamh-mheascáin, in ábhair bheatha agus i mbeatha chumaisc a shainaithint.

Beidh feidhm ag na modhanna sin maidir le rialú ar chur i bhfeidhm na dtoirmeasc a leagtar síos in Airteagal 7(1) de Rialachán (CE) Uimh. 999/2001 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (*), in Iarscríbhinn IV a ghabhann leis an Rialachán sin agus in Airteagal 11(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (**).

Ag brath ar an gcineál beatha atá á tástáil, féadfar na modhanna sin a úsáid, laistigh d’aon phrótacal oibríochta amháin, leo féin nó féadfar iad a chomhcheangal le chéile i gcomhréir leis na buan-nósanna imeachta oibríochta (‘SOPanna’) arna mbunú ag saotharlann tagartha an Aontais le haghaidh próitéiní ainmhithe in ábhair bheatha (EURL-AP) agus arna bhfoilsiú ar a suíomh gréasáin (***).

(*)  Rialachán (CE) Uimh. 999/2001 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2001 lena leagtar síos rialacha maidir le heinceifileapaití spúinseacha in-tarchurtha áirithe a chosc, a rialú agus a dhíothú (IO L 147, 31.5.2001, lch. 1)."

(**)  Rialachán (CE) Uimh. 1069/2009 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 21 Deireadh Fómhair 2009 lena leagtar síos rialacha sláinte a mhéid a bhaineann le seachtháirgí ainmhithe agus táirgí díorthaithe nach bhfuil beartaithe le caitheamh ag an duine agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 1774/2002 (Rialachán maidir le seachtháirgí ainmhithe) (IO L 300, 14.11.2009, lch. 1)."

(***)  https://www.eurl.craw.eu/legal-sources-and-sops/method-of-reference-and-sops/.”;"

(2)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 2.1:

“2.1.   Micreascópacht solais

2.1.1.   Prionsabal

Déantar na comhábhair de bhunadh ainmhíoch a d’fhéadfadh a bheith i láthair i réamh-mheascáin, in ábhair bheatha agus i mbeatha chumaisc a sheoltar le haghaidh n-anailísithe a shainaithint ar bhonn tréithe tipiciúla agus micreascópacha inaitheanta ar nós snáithíní matáin agus cáithníní feola eile, loingeán, cnámha, adharc, gruaig, guairí, smionagair chúitineacha veirteabrach, struchtúir thraicéacha feithidí, táirgí fola, cruinníní bainne, criostail lachtóis, cleití, blaoscanna uibhe, cnámha agus lanna éisc.

Déanfar scrúduithe micreascópacha tar éis samplaí a ullmhú trí dhríodrú.

Cuirfear dríodrú i gcrích ar na samplaí mar a leanas:

2.1.2.   Imoibreáin agus trealamh

2.1.2.1.   Imoibreáin

2.1.2.1.1.   Oibreán tiúchana

2.1.2.1.2.   Imoibrí ruaimniúcháin

2.1.2.1.3.   Meán scrúduithe sampla

2.1.2.1.4.   Meán scrúduithe sampla ag a bhfuil airíonna ruaimniúcháin

2.1.2.1.5.   Oibreáin sruthlaithe

2.1.2.1.6.   Imoibrí tuartha

2.1.2.2.   Trealamh

—

Tonnadóir deighilte gloine cónúil ag a bhfuil cion 250 ml le teflón nó le buacaire gloine meilte ag bun an chóin. ≥ 4 mm a bheidh i dtrastomhas oscailte buacaire. Mar mhalairt air sin, i gcás dríodrú TCE aonair amháin, féadfar eascra eascra síothlaithe cóntónach a úsáid ar choinníoll gur léirigh an tsaotharlann go bhfuil na leibhéil bhraite coibhéiseach leis an leibhéal braite a fhaightear trí úsáid a bhaint as tonnadóir deighilte na gloine cónúil. Tonnadóir deighilte

2.1.3.   Sampláil agus ullmhúchán samplaí

2.1.3.1.   Sampláil

Bainfear úsáid as sampla ionadaíoch, arna thógáil i gcomhréir le hIarscríbhinn I.

2.1.3.1.1.   Triomú samplaí

Déanfar samplaí ag a bhfuil cion taise > 14 % acu a thriomú sula láimhsítear iad i gcomhréir le hIarscríbhinn III.

2.1.3.1.2.   Samplaí a chriathrú roimh ré

D‘fhonn faisnéis a bhailiú maidir le héilliú comhshaoil na beatha a d’fhéadfadh a bheith ann, moltar beathaí agus eithní piliúrtha 1 mm a chriathrú roimh ré agus ina dhiaidh sin an dá chodán a thagann as sin a ullmhú, a anailísiú agus a thuairisciú ar leithligh, agus ní mór iad sin a mheas mar shamplaí ar leith.

2.1.3.2.   Réamhchúraimí atá le glacadh

Chun traséilliú saotharlainne a sheachaint, déanfar gach trealamh in- athúsáidte a ghlanadh go cúramach sula n-úsáidfear é. Déanfar píosaí tonnadóirí deighilte a bhaint as a chéile sula nglanfar iad. Déanfar píosaí tonnadóirí deighilte agus earraí gloine a ní de láimh roimh ré agus ansin a ní i meaisín níocháin. Glanfar criathair trí scuab le ribí sintéiseacha righne a úsáid. Moltar criathair a ghlanadh ar deireadh le haicéatón agus moltar aer comhbhrúite a úsáid tar éis ábhar saileach cosúil le min éisc a chriathrú.

2.1.3.3.   Samplaí a ullmhú arb é atá iontu saill nó ola

Leanfar an prótacal seo a leanas chun samplaí a ullmhú ina mbeidh saill:

Cuirfear an prótacal céanna, seachas an chéad fhleasc agus an ceathrú fleasc, i bhfeidhm chun samplaí ina bhfuil ola a ullmhú.

2.1.3.4.   Samplaí a ullmhú seachas na samplaí sin arb é atá iontu saill nó ola

2.1.4.   Scrúdú micreascópach

2.1.4.1.   Ullmhúchán sleamhnán

Ullmhófar sleamhnáin micreascóp leis an dríodar agus, ag brath ar rogha an oibreora, leis an snámhabhar nó leis an amhábhar. Nuair is iomchuí, chun comhábhair inveirteabrach talúnda amháin a bhrath, ullmhófar sleamhnáin freisin leis an snámhabhar deiridh a fhaightear mar a thuairiscítear i bpointe 2.1.3.4.4. Déanfar an dá chodán a thiocfaidh dá bharr (an ceann mín agus an ceann garbh) a ullmhú. Beidh codanna tástála de chodáin a bheidh leata ar shleamhnáin ionadaitheach don chodán iomlán.

Ullmhófar dóthain sleamhnán chun a áirithiú gur féidir prótacal iomlán scrúdaithe mar a leagtar síos i bpointe 2.1.4.2 a chur i gcrích.

Cuirfear an tuaslagán cothaitheach micreascóip leordhóthanach r na sleamhnáin micreascóp i gcomhréir le SOP arna bhunú leis an EURL-AP agus arna bhfoilsiú ar a shuíomh gréasáin. Cuirfear na sleamhnáin i gclúidghloiní.

2.1.4.2.   Sreabhchairt breathnóireachta chun cáithníní ainmhithe a bhrath i mbeatha chumaisc, in ábhar beatha agus i réamh-mheascáin.

Déanfar na sleamhnáin micreascóp ullmhaithe a bhreathnú i gcomhréir leis na sreabhchairteanna breathnadóireachta i Léaráidí 1 agus 2.

Déanfar na breathnóireachtaí micreascóp trí úsáid a bhaint as an micreascóp comhshuite chun an dríodar a scrúdú agus, ag brath ar rogha an oibreora, bíodh an snámhabhar nó an t-amhábhar á scrúdú. De bhreis air sin, chun comhábhair inveirteabrach talúnda amháin a bhrath, déanfar breathnóireachtaí ar an snámhabhar deiridh a fhaightear mar a thuairiscítear i bpointe 2.1.3.4.4. Féadfar an micreascóp steiréascópach a úsáid chomh maith leis an micreascóp comhshuite le haghaidh na gcodán garbh. Déanfar gach sleamhnán a scagadh go hiomlán i bhformhéaduithe éagsúla. Tugtar mionsonraí in SOP faoi na mínithe beachta i dtaca leis an tsreabhchairt a úsáid, SOP arna bhunú ag an EURL-AP agus arna bhfoilsiú ar a shuíomh gréasáin.

Urramófar go docht an líon íosta sleamhnán a bhreathnófar ag gach céim de na sreabhchairteanna breathnadóireachta ach amháin sa chás nach féidir leis an ábhar codánach iomlán an líon sleamhnán a leagtar síos a bhaint amach, mar shampla nuair nach bhfaighfear aon dríodar. Ní úsáidfear níos mó ná 6 shleamhnán in aghaidh an chinntiúcháin chun líon na gcáithníní a thaifeadadh.

Nuair a ullmhófar sleamhnáin bhreise trí úsáid a bhaint as tuaslagán cothaitheach micreascóip níos sonraí ag a bhfuil airíonna ruaimniúcháin, mar a thuairiscítear i bpointe 2.1.2.1.4, ar an snámhabhar nó ar an amhábhar chun struchtúir a thréithriú a thuilleadh (e.g. cleití, ribí, matáin nó cáithníní fola), a braitheadh ar shleamhnáin arna n-ullmhú ag tuaslagáin cothaitheach micreascóip eile, mar a thuairiscítear i bpointe 2.1.2.1.3, déanfar líon na gcáithníní a áireamh bunaithe ar líon sleamhnán in aghaidh an chinntiúcháin nach mó ná 6 cinn, lena n-áirítear na sleamhnáin bhreise ag a bhfuil tuaslagán cothaitheach micreaascóip níos sonraí. Ní mheasfar na sleamhnáin bhreise a ullmhófar ón snámhabhar deiridh a fhaightear chun comhábhair inveirteabrach talúnda a bhrath, mar a thuairiscítear i bpointe 2.1.3.4.4, d’fhonn cineálacha eile a shainaithint (veirteabraigh talúnda agus éisc).

Chun go n-éascófar cineál agus bunadh na gcáithníní a shainaithint, féadfaidh an t-oibreoir uirlisí tacaíochta a úsáid amhail córais tacaíochta cinntí, leabharlanna íomhánna agus samplaí tagartha.

Léaráid 1

Sreabhchairt breathnóireachta tar éis dríodrú TCE aonair chun cáithníní ainmhithe a bhrath seachas ó inveirteabraigh thalúnda i mbeatha chumaisc, in ábhair bheatha agus i réamh-mheascáin le haghaidh an chéad chinntiúcháin

Léaráid 2

Sreabhchairt breathnóireachta tar éis dríodrú TCE aonair chun cáithníní ainmhithe a bhrath seachas ó inveirteabraigh thalúnda i mbeatha chumaisc, in ábhair bheatha agus i réamh-mheascáin le haghaidh an dara cinntiúchán

Léaráid 3

Sreabhchairt breathnóireachta tar éis dríodrú PE/TCE dúbailte chun comhábhair inveirteabrach thalúnda a bhrath i mbeatha chumaisc, in ábhair bheatha agus i réamh-mheascáin

2.1.4.3.   An líon cinntiúchán

Déanfar cinntiúcháin ar fhoshamplaí éagsúla ag 50 g in aghaidh gach foshampla.

Más rud é, tar éis an chéad chinntiúcháin a dhéanfar i gcomhréir leis an tsreabhchairt breathnóireachta i Léaráid 1, nó Léaráid 3, nuair is iomchuí, nach mbraithfear aon cháithnín ainmhithe, ní gá aon chinntiúchán breise agus tuairisceofar toradh na hanailíse trí úsáid a bhaint as an bhfoclaíocht a leagtar amach i bpointe 2.1.5.1.

Má bhraitear aon cháithnín ainmhí amháin nó níos mó de chineál ar leith (i.e. veirteabraigh thalúnda nó éisc) tar éis an chéad chinntiúcháin a dhéanamh i gcomhréir leis an tsreabhchairt breathnóireachta i Léaráid 1, agus go ndeimhníonn cineál na gcáithníní a bhraithfear cion dearbhaithe an tsampla, ní gá an dara cinntiúchán. Más airde líon na gcáithníní ainmhí de chineál ar leith a bhraithfear le linn an chéad chinntiúcháin níos airde ná 5 cháithnín, tuairisceofar toradh na hanailíse de réir chineál an ainmhí agus úsáid á baint as an bhfoclaíocht a leagtar amach i bpointe 2.1.5.3. Mura ndéantar sin, tuairisceofar toradh na hanailíse de réir chineál an ainmhí agus úsáid á baint as an bhfoclaíocht a leagtar amach i bpointe 2.1.5.2.

Más rud é, tar éis an chéad chinntiúcháin a dhéanfar i gcomhréir leis an tsreabhchairt breathnóireachta i Léaráid 3, go mbraithfear níos mó ná 5 cháithnín ó inveirteabraigh thalúnda, ní gá an dara cinntiúchán breise agus tuairisceofar toradh na hanailíse trí úsáid a bhaint as an bhfoclaíocht a leagtar amach i bpointe 2.1.5.3. i dtaca leis an gcineál ainmhí seo.

I ngach cás eile, lena n-áirítear aon uaire nár cuireadh dearbhú inneachair ar fáil don tsaotharlann, déanfar an dara cinntiúchán ó fhoshampla nua. Más rud é, tar éis an chéad chinntiúcháin a dhéanfar i gcomhréir leis an tsreabhchairt breathnóireachta i Léaráid 2, nó Léaráid 3, nuair is iomchuí, gur airde ná 10 gcáithnín suim na gcáithníní ó ainmhithe de chineál ar leith a bhraithfear le linn an dá chinntiúchán, tuairisceofar toradh na hanailíse agus úsáid á baint as an bhfoclaíocht a leagtar amach i bpointe 2.1.5.3. Mura ndéantar sin, tuairisceofar toradh na hanailíse de réir chineál an ainmhí agus úsáid á baint as an bhfoclaíocht a leagtar amach i bpointe 2.1.5.2.

2.1.5.   Léiriú a dhéanamh ar na torthaí

Agus na torthaí á dtuairisciú, tabharfaidh an tsaotharlann le fios cén cineál ábhair a ndearnadh an anailís air (dríodar, snámhábhar, snámhabhar deiridh nó amhábhar). Léireofar go soiléir sa tuairisciú cé mhéad cinntiúchán a rinneadh agus más rud é nach ndearnadh criathrú ar na codáin roimh ullmhú sleamhnáin, i gcomhréir le pointe 2.1.3.4.3, an chéad fhleasc, an tríú mír, nó pointe 2.1.3.4.4, an tríú fleasc.

Beidh sa tuarascáil saotharlainne ar a laghad faisnéis faoi chomhábhair atá ann agus atá díorthaithe ó veirteabraigh thalúnda agus ó éisc.

Déanfar na cásanna éagsúla a thuairisciú ar na bealaí seo a leanas.