(1)

I gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 470/2009, tá an Coimisiún le bunú, trí bhíthin Rialacháin, uasteorainneacha iarmhar (MRLanna) le haghaidh substaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de a bheartaítear a úsáid san Aontas i dtáirgí íocshláinte tréidliachta le haghaidh bia-ainmhithe, nó i dtáirgí bithicídeacha a úsáidtear i bhfeirmeoireacht ainmhithe.

(2)

Is i dTábla 1 den Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 37/2010 ón gCoimisiún (2) a leagtar amach na substaintí atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de mar aon le haicmiú na substaintí sin maidir le huasteorainn iarmhar (MRLanna) i mbia-ábhair de bhunadh ainmhíoch.

(3)

Áirítear baimbeirmícin sa tábla sin cheana mar shubstaint cheadaithe do choiníní le haghaidh úsáid béil amháin. Tá aicmiú “nach bhfuil gá le huasteorainn iarmhar” ag an iontráil atá ann cheana.

(4)

I gcomhréir le hAirteagal 3 de Rialachán (CE) Uimh. 470/2009, an 3 Nollaig 2019, chuir Huvepharma N.V iarratas isteach chuig an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (“Gníomhaireacht”) chun an iontráil atá ann cheana maidir le baimbeirmícin a leathnú chun fíocháin sicíní chlúdach.

(5)

An 18 Márta 2021, tháinig an Ghníomhaireacht ar an gconclúid, trí bhíthin thuairim an Choiste um Tháirgí Íocshláinte d’Úsáid Tréidliachta (“CVMP”), nach gá uasteorainn iarmhar a bhunú le haghaidh baimbeirmícin i bhfíocháin sicíní agus mhol sí aicmiú “níl gá le huasteorainn iarmhar”.

(6)

An 5 Bealtaine 2021, d’iarr an Coimisiún ar an nGníomhaireacht athmhachnamh a dhéanamh ar an tuairim uaidh an 18 Márta 2021 d’fhonn MRLanna a bhunú chun rialuithe oifigiúla a éascú agus chun go ndéanfaidh na húdaráis inniúla forálacha reachtacha a fhorfheidhmiú.

(7)

An 15 Iúil 2021, is é a mhol an Ghníomhaireacht, bunaithe ar thuairim an Choiste, tar éis breithniú a dhéanamh ar an iarratas agus ar fhoirm iarrata an Choimisiúin, MRLanna uimhriúla a bhunú le haghaidh baimbeirmícin atá le húsáid i sicín, rud is infheidhme maidir le matáin, le craiceann agus le saill i gcoibhneasa nádúrtha, maidir le hea agus le duán, ach rud nach bhfuil infheidhme maidir lena úsáid in ainmhithe as a dtáirgtear uibheacha lena gcaitheamh ag an duine.

(8)

De réir Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 470/2009, tá an Ghníomhaireacht chun úsáid MRLanna a bunaíodh i gcás substaint atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de i mbia-ábhar áirithe le haghaidh bia-ábhar eile a eascraíonn ón speiceas céanna a mheas, nó MRLanna a bunaíodh i gcás substaint atá gníomhach ó thaobh na cógaseolaíochta de i speiceas amháin nó i níos mó ná speiceas amháin i speiceas eile.

(9)

Tháinig an Ghníomhaireacht ar an gconclúid gurb iomchuí MRLanna a eachtarshuí i gcás baimbeirmícin ó fhíocháin sicíní go fiocháin speicis éanlaithe clóis eile, ach nach iomchuí é a dhéanamh i gcás uibheacha éanlaithe clóis.

(10)

I bhfianaise na tuairime ón nGníomhaireacht, meastar gurb iomchuí an uasteorainn iarmhar le haghaidh baimbeirmícin i bhfíocháin sicíní a bhunú agus é eachtarshuí i gcás speicis éanlaithe clóis eile, ach nach iomchuí é a dhéanamh i gcás uibheacha éanlaithe.

(11)

Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (AE) Uimh. 37/2010 a leasú dá réir.

(12)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Íocshláinte Tréidliachta,