21.1

21.2

21.A.1

21.A.2

21.A.3A

21.A.3B

21.A.4

21.A.5

21.A.6

21.A.7

21.A.9

21.A.11

21.A.13

21.A.14

21.A.15

21.A.19

21.A.20

21.A.21

21.A.31

21.A.33

21.A.35

21.A.41

21.A.44

21.A.47

21.A.51

21.A.62

21.A.65

21.A.90A

21.A.90B

21.A.90C

21.A.91

21.A.92

21.A.93

21.A.95

21.A.97

21.A.101

21.A.108

21.A.109

21.A.111

21.A.112A

21.A.112B

21.A.113

21.A.115

21.A.116

21.A.117

21.A.118A

21.A.118B

21.A.120B

21.A.121

21.A.122

21.A.124

21.A.124A

21.A.125A

21.A.125B

21.A.125C

21.A.126

21.A.127

21.A.128

21.A.129

21.A.130

21.A.131

21.A.133

21.A.134

21.A.134A

21.A.135

21.A.139

21.A.143

21.A.145

21.A.147

21.A.148

21.A.149

21.A.151

21.A.153

21.A.158

21.A.159

21.A.163

21.A.165

21.A.171

21.A.172

21.A.173

21.A.174

21.A.175

21.A.177

21.A.179

21.A.181

21.A.182

21.A.201

21.A.203

21.A.204

21.A.207

21.A.209

21.A.211

21.A.231

21.A.233

21.A.234

21.A.235

21.A.239

21.A.243

21.A.245

21.A.247

21.A.249

21.A.251

21.A.253

21.A.258

21.A.259

21.A.263

21.A.265

21.A.301

21.A.303

21.A.305

21.A.307

21.A.431A

21.A.431B

21.A.432A

21.A.432B

21.A.432C

21.A.433

21.A.435

21.A.439

21.A.441

21.A.443

21.A.445

21.A.451

21.A.601

21.A.602A

21.A.602B

21.A.603

21.A.604

21.A.605

21.A.606

21.A.607

21.A.608

21.A.609

21.A.610

21.A.611

21.A.619

21.A.621

21.A.701

21.A.703

21.A.707

21.A.708

21.A.709

21.A.710

21.A.711

21.A.713

21.A.715

21.A.719

21.A.723

21.A.725

21.A.727

21.A.801

21.A.803

21.A.804

21.A.805

21.A.807

21.B.10

21.B.15

21.B.20

21.B.25

21.B.30

21.B.35

21.B.55

21.B.65

21.B.70

21.B.75

21.B.80

21.B.82

21.B.85

21.B.100

21.B.103

21.B.105

21.B.107

21.B.109

21.B.111

21.B.115

21.B.120

21.B.125

21.B.125

21.B.140

21.B.215

21.B.220

21.B.221

21.B.222

21.B.225

21.B.240

21.B.320

21.B.325

21.B.326

21.B.327

21.B.420

21.B.425

21.B.430

21.B.431

21.B.432

21.B.433

21.B.435

21.B.450

21.B.453

21.B.480

21.B.520

21.B.525

(a)

Gan dochar do Rialachán (AE) Uimh. 376/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (*1) agus dá ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, gach duine nádúrtha nó dlítheanach a rinne iarratas ar dheimhniú cineáil, deimhniú srianta cineáil, deimhniú forlíontach cineáil, údarú de réir Ordú Eorpach um Chaighdeán Teicniúil Eorpach (ETSO), formheas le haghaidh mórdhearadh deisiúcháin nó aon fhormheas ábhartha eile a mheastar a eisíodh faoin Rialachán seo, déanfaidh sé an méid seo a leanas:

(b)

Gan dochar do Rialachán (AE) Uimh. 376/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus dá ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, aon duine nádúrtha nó dlítheanach ag a bhfuil deimhniú formheasa na heagraíochta táirgthe nó a rinne iarratas ar an deimhniú sin faoi Fhochuid G den Roinn seo, nó a tháirgeann táirge, páirt nó fearas faoi Fhochuid F den Roinn seo, déanfaidh sé an méid seo a leanas:

(c)

Gan dochar do Rialachán (AE) Uimh. 376/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus dá ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, déanfaidh aon duine nádúrtha nó dlítheanach, agus tuairisciú á dhéanamh aige i gcomhréir le pointí (a)(3), (b)(2), (b)(3) agus (b)(4), cosaint iomchuí a thabhairt do rúndacht an duine a thuairiscíonn an tuarascáil agus do rúndacht an duine nó na ndaoine a luaitear sa tuarascáil.

(d)

Gan dochar do Rialachán (AE) Uimh. 376/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus dá ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, déanfaidh aon duine nádúrtha nó dlítheanach na tuarascálacha dá dtagraítear i bpointí (a)(3) agus (b)(3) a thabhairt i bhfoirm agus ar bhealach a bhunóidh an Ghníomhaireacht nó an t-údarás inniúil, faoi seach, agus seolfaidh sé iad a luaithe is féidir agus in aon chás tráth nach déanaí ná 72 uair an chloig tar éis don duine nádúrtha nó dlítheanach a shainaithint go bhféadfadh staid bhaolach a bheith mar thoradh ar an tarlú, mura gcuirfidh imthosca eisceachtúla cosc air sin.

(e)

Gan dochar do Rialachán (AE) Uimh. 376/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle agus dá ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, más rud é gur tharla tarlú a thuairiscítear faoi phointe (a)(3) nó faoi phointe (b)(3) de thoradh easnaimh sa dearadh nó sa táirgthe, déanfaidh sealbhóir ar dheimhniú cineáil, deimhniú srianta cineáil, deimhniú forlíontach cineáil, formheas le haghaidh mórdhearadh deisiúcháin, údarú ETSO nó aon fhormheas ábhartha eile a mheastar a eisíodh faoin Rialachán seo, nó an eagraíocht táirgthe, de réir mar is iomchuí, an chúis atá leis an easnamh a imscrúdú agus torthaí an imscrúduithe agus aon ghníomhaíocht atá beartaithe aige a dhéanamh nó a mholann sé a dhéanamh chun an t-easnamh sin a réiteach a thuairisciú d’údarás inniúil an Bhallstáit atá freagrach i gcomhréir le pointe 21.1 agus don Ghníomhaireacht.

(f)

Má chinneann an t-údarás inniúil go bhfuil gá le gníomhaíocht chun an t-easnamh a réiteach, déanfaidh sealbhóir ar dheimhniú cineáil, deimhniú srianta cineáil, deimhniú forlíontach cineáil, formheas le haghaidh mórdhearadh deisiúcháin, údarú ETSO nó aon fhormheas ábhartha eile a mheastar a eisíodh faoin Rialachán seo, nó an eagraíocht táirgthe, de réir mar is iomchuí, na sonraí ábhartha a chur faoi bhráid an údaráis inniúil arna iarraidh sin dó.

(a)

nuair a dhearann siad táirge, páirt nó fearas nó nuair a dhéanann siad iad a athrú nó dheisiú, bunóidh siad córas chun taifid a choimeád agus déanfaidh siad an fhaisnéis/na sonraí ábhartha maidir leis an dearadh a chothabháil; cuirfear an fhaisnéis/na sonraí sin ar fáil don Ghníomhaireacht chun an fhaisnéis/na sonraí is gá a sholáthar d’fhonn an méid seo a leanas a áirithiú: aeracmhainneacht leanúnach an táirge, na páirte nó an fhearais, bailíocht leanúnach na sonraí maidir le hoiriúnacht oibríochtúil, agus comhlíonadh na gceanglas is infheidhme maidir le cosaint an chomhshaoil;

(b)

nuair a tháirgeann siad táirge, páirt nó fearas, déanfaidh siad taifead de shonraí an phróisis táirgthe atá ábhartha do chomhréireacht an táirge, na páirte nó na bhfearas leis na sonraí deartha is infheidhme, agus na ceanglais a fhorchuirtear ar a gcomhpháirtithe agus ar a soláthróirí, agus déanfaidh siad na sonraí sin a chur ar fáil dá n-údarás inniúil chun an fhaisnéis is gá a chur ar fáil chun aeracmhainneacht leanúnach an táirge, na páirte nó an fhearais a áirithiú;

(c)

maidir le ceadanna eitilte:

(d)

taifid a choinneáil den inniúlacht agus de na cáilíochtaí, dá dtagraítear i bpointí 21.A.139(c), 21.A.145(b), 21.A.145(c), 21.A.239(c), 21.A.245(a) nó 21.A.245(e)(1), agus den phearsanra a bhfuil baint acu leis na feidhmeanna seo a leanas:

(e)

taifid a choinneáil den údarú pearsanra, nuair a fhostaíonn siad pearsanra a dhéanann an méid seo a leanas:

(a)

rochtain a thabhairt don údarás inniúil ar aon saoráid, táirge, páirt agus fearas, doiciméad, taifead, sonraí, próiseas, nós imeachta nó ar aon ábhar eile chun athbhreithniú a dhéanamh ar aon tuarascáil, chun aon chigireacht a dhéanamh, nó chun aon tástáil eitilte agus talún a dhéanamh nó a fheiceáil, de réir mar is gá, chun a fhíorú go bhfuil na ceanglais is infheidhme de Rialachán (AE) 2018/1139 agus a ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme á gcomhlíonadh go leanúnach ag an eagraíocht;

(b)

socruithe a dhéanamh chun a áirithiú go mbeidh rochtain ag an údarás inniúil, mar a fhoráiltear i bpointe (a), agus i ndáil le comhpháirtithe, soláthróirí agus fochonraitheoirí an duine nádúrtha nó dhlítheanaigh freisin.”;

“(a)

na hoibleagáidí a leagtar síos i bpointí 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, 21.A.62 agus 21.A.65 a ghabháil de láimh; agus, chun na críche sin, leanfaidh siad de na ceanglais cháilíochta le haghaidh incháilitheachta faoi phointe 21.A.13 a chomhlíonadh;”;

“(a)

na hoibleagáidí a leagtar síos i bpointe 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9 agus 21.A.108 a ghabháil de láimh;”;

“1.

a leagtar síos i bpointí 21.A.3A, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.5, 21.A.6, 21.A.7, 21.A.9, agus 21.A.120B;”;

(a)

Féadfaidh eagraíocht aon mhodh malartach comhlíontachta a úsáid chun comhlíonadh an Rialacháin seo a shuí.

(b)

Más mian le heagraíocht modh malartach comhlíontachta a úsáid, soláthróidh sí tuairisc iomlán ar an mbealach sin don údarás inniúil sula mbainfidh sí úsáid as. Áireofar sa tuairisc aon athbhreithniú ar lámhleabhair nó ar nósanna imeachta a d’fhéadfadh a bheith ábhartha, mar aon le míniú ina léirítear an bealach a chomhlíontar an Rialachán seo.

Féadfaidh an eagraíocht na modhanna malartacha comhlíontachta sin a úsáid faoi réir formheas a fháil roimh ré ón údarás inniúil.”;

“21.A.125A

(a)

Tar éis dó an fógra torthaí a fháil i gcomhréir le pointe 21.B.125, déanfaidh sealbhóir litir an chomhaontaithe an méid seo a leanas:

(b)

Déanfar na gníomhaíochtaí dá dtagraítear i bpointe (a) laistigh den tréimhse a chomhaontófar leis an údarás inniúil sin i gcomhréir le pointe 21.B.125.

(c)

Tabharfaidh sealbhóir litir an chomhaontaithe aird chuí ar na barúlacha a fhaightear i gcomhréir le pointe 21.B.125(e). Déanfaidh an eagraíocht taifead de na cinntí a dhéantar i leith na mbarúlacha sin.”;

(a)

Eiseofar litir an chomhaontaithe ar feadh tréimhse teoranta ama nach rachaidh thar bhliain amháin i gcás ar bith. Leanfaidh an litir de bheith bailí ach na coinníollacha seo a leanas a bheith comhlíonta ag an eagraíocht:

(b)

Ar thabhairt suas, ar chúlghairm nó ar dhul in éag, cuirfear litir an chomhaontaithe ar ais chuig an údarás inniúil.”;

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (5):

(b)

scriostar pointe (6);

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad an teidil:

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (e):

(c)

scriostar pointe (f);

(a)

Féadfaidh eagraíocht aon mhodh malartach comhlíontachta a úsáid chun comhlíonadh an Rialacháin seo a shuí.

(b)

Más mian le heagraíocht modh malartach comhlíontachta a úsáid, soláthróidh sí tuairisc iomlán ar an mbealach sin don údarás inniúil sula mbainfidh sí úsáid as. Áireofar sa tuairisc aon athbhreithniú ar lámhleabhair nó ar nósanna imeachta a d’fhéadfadh a bheith ábhartha, mar aon le míniú ina léirítear an bealach a chomhlíontar an Rialachán seo.

Féadfaidh an eagraíocht na modhanna malartacha comhlíontachta sin a úsáid faoi réir formheas a fháil roimh ré ón údarás inniúil..”;

“21.A.135

(a)

Déanfaidh an eagraíocht táirgthe córas bainistíochta táirgthe a bhunú, a chur chun feidhme agus a choinneáil ar bun lena n-áirítear gné bainistíochta sábháilteachta mar aon le gné bainistíochta cáilíochta, a mbeidh cuntasacht agus freagrachtaí atá sainithe go soiléir ar fud na heagraíochta ag gabháil léi.

(b)

Maidir leis an gcóras bainistíochta táirgthe:

(c)

Mar chuid de ghné bainistíochta sábháilteachta an chórais bainistíochta táirgthe, déanfaidh an eagraíocht táirgthe an méid seo a leanas:

(d)

Mar chuid de ghné bainistíochta cáilíochta an chórais bainistíochta táirgthe, déanfaidh an eagraíocht táirgthe an méid seo a leanas:

(e)

Déanfaidh an eagraíocht táirgthe feidhm faireacháin neamhspleách a bhunú, mar chuid den chóras bainistíochta táirgthe, chun a fhíorú go bhfuil ceanglais ábhartha na hIarscríbhinne seo á gcomhlíonadh ag an eagraíocht, mar aon le leordhóthanacht an chórais bainistíochta táirgthe. Mar chuid den fhaireachán tabharfar aiseolas don duine nó don ghrúpa daoine dá dtagraítear i bpointe 21.A.145(c)(2) agus don bhainisteoir dá dtagraítear i bpointe 21.A.145(c)(1) chun cur chun feidhme na gníomhaíochta ceartaithí a áirithiú, más gá.

(f)

Má tá deimhniú eagraíochta breise amháin nó níos mó ag an eagraíocht tairgthe a thagann faoi raon feidhme Rialachán (AE) 2018/1139, féadfar an córas bainistíochta táirgthe a chomhtháthú leis an gcóras bainistíochta táirgthe a cheanglaítear faoin deimhniú breise nó faoi na deimhnithe breise atá acu.”;

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad an teidil:

(b)

leasaítear pointe (a) mar a leanas:

(c)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):

(d)

cuirtear an pointe (c) seo a leanas leis:

(a)

go bhfuil saoráidí, dálaí oibre, trealamh agus uirlisí, próisis agus ábhair ghaolmhara, líon agus inniúlacht na foirne, agus an eagraíocht ghinearálta leordhóthanach chun a hoibleagáidí faoi phointe 21.A.165 a chomhlíonadh;

(b)

maidir leis na sonraí uile is gá i dtaca le haeracmhainneacht agus cosaint an chomhshaoil:

(c)

maidir leis an mbainistíocht agus leis an bhfoireann:

(d)

maidir le pearsanra deimhnithe atá údaraithe ag an eagraíocht táirgthe chun na doiciméid a eisítear faoi phointe 21.A.163 a shíniú laistigh de raon feidhme théarmaí an fhormheasa:

(a)

Tar éis dó an fógra torthaí a fháil i gcomhréir le pointe 21.B.225, déanfaidh sealbhóir ar dheimhniú formheasa na heagraíochta táirgthe an méid seo a leanas:

(b)

Déanfar na gníomhaíochtaí dá dtagraítear i bpointe (a) laistigh den tréimhse a chomhaontófar leis an údarás inniúil sin i gcomhréir le pointe 21.B.225.

(c)

Tabharfaidh sealbhóir deimhnithe formheasa na heagraíochta táirgthe aird chuí ar na barúlacha a fhaightear i gcomhréir le 21.B.225(e). Déanfaidh an eagraíocht taifead de na cinntí a dhéantar i leith na mbarúlacha sin.”;

(a)

Eiseofar deimhniú formheasa na heagraíochta táirgthe ar feadh tréimhse neamhtheoranta. Leanfaidh an deimhniú de bheith bailí ach na coinníollacha seo a leanas a bheith comhlíonta ag an eagraíocht táirgthe:

(b)

Ar thabhairt suas nó ar chúlghairm, tabharfar deimhniú formheasa na heagraíochta táirgthe ar ais don údarás inniúil.”;

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointí (d) go (h):

(b)

scriostar pointí (i), (j) agus (k);

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte réamhráití:

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (1):

(c)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (4):

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad na habairte réamhráití:

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (a)(1):

(c)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (4):

(a)

Déanfaidh an eagraíocht deartha córas bainistíochta deartha a bhunú, a chur chun feidhme agus a choinneáil ar bun lena n-áirítear gné bhainistíochta sábháilteachta agus gné dearbhaithe deartha a mbeidh cuntasacht agus línte freagrachta atá sainithe go soiléir ar fud na heagraíochta aici.

(b)

Maidir leis an gcóras bainistíochta deartha:

(c)

Mar chuid de ghné bainistíochta sábháilteachta an chórais bainistíochta deartha, déanfaidh an eagraíocht deartha an méid seo a leanas:

(d)

Mar chuid de ghné dearbhaithe deartha an chórais bainistíochta deartha, déanfaidh an eagraíocht deartha an méid seo a leanas:

(e)

Déanfaidh an eagraíocht deartha feidhm faireacháin neamhspleách a bhunú mar chuid den chóras bainistíochta deartha chun a fhíorú go bhfuil ceanglais ábhartha na hIarscríbhinne seo á gcomhlíonadh ag an eagraíocht mar aon le leordhóthanacht an chórais bainistíochta deartha. Mar chuid den fhaireachán tabharfar aiseolas don duine nó don ghrúpa daoine dá dtagraítear i bpointe 21.A.245(b) agus don bhainisteoir dá dtagraítear i bpointe 21.A.245(a) chun cur chun feidhme na gníomhaíochta ceartaithí a áirithiú, más gá.

(f)

Má tá deimhniú eagraíochta breise amháin nó níos mó ag an eagraíocht deartha a thagann faoi raon feidhme Rialachán (AE) 2018/1139, féadfar an córas bainistíochta deartha a chomhtháthú leis an gcóras bainistíochta deartha a cheanglaítear faoin deimhniú breise nó faoi na deimhnithe breise;”

(a)

Mar chuid den chóras bainistíochta deartha, cruthóidh an eagraíocht deartha lámhleabhar agus cuirfidh sí ar fáil don Ghníomhaireacht é, lámhleabhar ina ndéantar cur síos go díreach nó trí chrostagairt, ar an eagraíocht, ar a beartais, a próisis agus a nósanna imeachta ábhartha, ar an gcineál oibre deartha, agus ar na catagóirí táirgí, páirteanna agus fearas a bhfuil formheas na heagraíochta deartha ag an eagraíocht deartha ina leith, mar a shainaithnítear i dtéarmaí an fhormheasa arna eisiúint i gcomhréir le pointe 21.A.251 agus, i gcás inarb ábhartha, na comhéadain lena comhpháirtithe nó a fochonraitheoirí agus rialú a comhpháirtithe nó a fochonraitheoirí.

Má tá tástálacha eitilte le déanamh, bunófar lámhleabhar maidir le hoibríochtaí tástála eitilte lena saineofar beartais agus nósanna imeachta na heagraíochta maidir le tástálacha eitilte agus cuirfear ar fáil don Ghníomhaireacht é. Áireofar an méid seo a leanas sa lámhleabhar maidir le hoibríochtaí tástála eitilte:

(b)

I gcás ina ndéanfaidh eagraíochtaí comhpháirtíochta nó fochonraitheoirí aon pháirt nó fearas a dhearadh nó aon athrú ar na táirgí, beidh sa lámhleabhar ráiteas maidir leis an gcaoi a mbeidh an eagraíocht deartha in ann a léiriú, maidir le gach páirt agus fearas, comhlíontacht i gcomhréir le pointe 21.A.239 (d)(2), agus beidh ann, go díreach nó trí chrostagairt, tuairiscí agus faisnéis ar na gníomhaíochtaí deartha agus ar eagrú na n-eagraíochtaí comhpháirtíochta nó na bhfochonraitheoirí sin, de réir mar is gá chun an ráiteas a bhunú.

(c)

Leasófar an lámhleabhar de réir mar is gá chun go bhfanfaidh sé ina thuairisc cothrom le dáta ar an eagraíocht, agus cuirfear cóipeanna de na leasuithe ar fáil don Ghníomhaireacht.

(d)

Déanfaidh an eagraíocht deartha ráiteas a leagan síos agus a choinneáil ar bun maidir le cáilíochtaí agus taithí na foirne bainistíochta agus daoine eile san eagraíocht atá freagrach as cinntí a dhéanamh lena ndéanfar difear don aeracmhainneacht, do shonraí maidir le hoiriúnacht oibríochtúil agus do chúrsaí a bhaineann le cosaint an chomhshaoil. Cuirfidh sí an ráiteas sin faoi bhráid an údaráis inniúil”;

(a)

Ceapfaidh an eagraíocht ceannasaí ar an eagraíocht deartha a mbeidh údarás aige chun a áirithiú, laistigh den eagraíocht, go ndéanfar na gníomhaíochtaí deartha ar fad de réir na gcaighdeán is gá agus go gcomhlíonfaidh an eagraíocht deartha go leanúnach ceanglais an chórais bainistíochta deartha dá dtagraítear i bpointe 21.A.239 agus na nósanna imeachta a shonraítear sa lámhleabhar dá dtagraítear i bpointe 21.A.243.

(b)

Ainmneoidh agus sonróidh ceannasaí na heagraíochta deartha méid an údaráis atá ag na daoine seo a leanas:

(c)

De mhaolú ar phointe 21.A.245(b)(1), féadfar an fheidhm aeracmhainneachta dá dtagraítear i bpointe 21.A.239(d)(1)(i) a dhéanamh faoi mhaoirseacht dhíreach cheannasaí na heagraíochta deartha i gceachtar de na cásanna seo a leanas:

(d)

Déanfaidh an duine nó an grúpa daoine a ainmneofar de bhun phointe (b) an méid seo a leanas:

(e)

Áiritheoidh an eagraíocht deartha na nithe seo a leanas:

(a)

Tar éis dó an fógra torthaí a fháil i gcomhréir le pointe 21.B.433, déanfaidh sealbhóir fhormheas na heagraíochta deartha an méid seo a leanas:

(b)

Déanfar na gníomhaíochtaí dá dtagraítear i bpointe (a) laistigh den tréimhse a chomhaontóidh an Ghníomhaireacht i gcomhréir le pointe 21.B.433.

(c)

Tabharfaidh sealbhóir fhormheas na heagraíochta deartha aird chuí ar na barúlacha a fhaightear i gcomhréir le pointe 21.B.433(e). Déanfaidh an eagraíocht taifead de na cinntí a dhéantar i leith na mbarúlacha sin.”;

(a)

Eiseofar formheas na heagraíochta deartha ar feadh tréimhse neamhtheoranta. Leanfaidh an deimhniú de bheith bailí ach na coinníollacha seo a leanas a bheith comhlíonta ag an eagraíocht deartha:

(b)

Ar thabhairt suas nó ar chúlghairm, tabharfar an deimhniú ar ais don Ghníomhaireacht.”;

“(c)

Beidh sealbhóir fhormheas na heagraíochta deartha i dteideal, laistigh de raon feidhme théarmaí an fhormheasa arna n-eisiúint faoi phointe 21.A.251 agus faoi nósanna imeachta ábhartha an chórais bainistíochta deartha:”;

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (c):

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (h):

(c)

cuirtear isteach pointe (i) seo a leanas:

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (a)(1)(i):

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b)(1):

“(a)

de mhaolú ar phointí 21.A.9, 21.A.603, 21.A.610 agus 21.A.621, beidh feidhm ag na pointí seo a leanas: pointe 21.A.15, 21.A.20, 21.A.21, 21.A.31, 21.A.33, 21.A.44, 21.A.47, 21.B.75 agus 21.B.80. Mar sin féin, eiseofar údarú ETSO i gcomhréir le pointe 21.A.606 in ionad an deimhnithe cineáil;”;

(a)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):

(b)

cuirtear an méid seo a leanas in ionad pointe (f):

(a)

Eiseofar údarú ETSO ar feadh tréimhse neamhtheoranta. Leanfaidh sé de bheith bailí, faoi réir chomhlíonadh na gcoinníollacha uile seo a leanas:

(b)

Ar thabhairt suas nó ar chúlghairm, tabharfar formheas ETSO ar ais don Ghníomhaireacht.”;

“21.A.711

“(a)

Eiseofar cead eitilte ar feadh uastréimhse 12 mhí agus leanfaidh sé de bheith bailí faoi réir chomhlíonadh na gcoinníollacha seo a leanas:

“21.B.103

“21.B.107

“21.B.111

“21.B.425

“21.B.453

(a)

Tar éis dó iarratas a fháil ar eisiúint tosaigh fhormheas na heagraíochta deartha, fíoróidh an t-údarás inniúil go gcomhlíonann an t-iarratasóir na ceanglais is infheidhme,

(b)

Tionólfar cruinniú le ceannasaí na heagraíochta deartha uair amháin ar a laghad le linn an imscrúdaithe le haghaidh deimhniú tosaigh chun a áirithiú go dtuigeann an duine sin a ról agus an chuntasacht a ghabhann leis.

(c)

Déanfaidh an t-údarás inniúil taifead de na torthaí ar fad atá eisithe, ar na gníomhaíochtaí clabhsúir mar aon leis na moltaí maidir le formheas na heagraíochta deartha a eisiúint.

(d)

Déanfaidh an t-údarás inniúil na torthaí ar fad a ardaíodh le linn an fhíoraithe a dhearbhú don iarratasóir i scríbhinn. I gcás deimhniú tosaigh, ní mór na torthaí go léir a cheartú chun sástacht an údaráis inniúil sula bhféadfar formheas na heagraíocht deartha a eisiúint.

(e)

Nuair a bheidh sé sásta go gcomhlíonann an t-iarratasóir na ceanglais is infheidhme, eiseoidh an t-údarás inniúil formheas na heagraíochta deartha.

(f)

Áireofar le formheas na heagraíochta deartha uimhir thagartha an deimhnithe ar bhealach a shonróidh an Ghníomhaireacht.

(g)

Eiseofar an deimhniú ar feadh tréimhse neamhtheoranta. Na pribhléidí agus raon feidhme na ngníomhaíochtaí a bhfuil an eagraíocht deartha formheasta ina leith, lena n-áirítear aon teorainn de réir mar is infheidhme, déanfar iad a shonrú i dtéarmaí an fhormheasa a ghabhann leis formheas na heagraíochta deartha.

(a)

Maidir leis an bhfíorú:

(b)

Bunóidh an t-údarás inniúil raon feidhme na formhaoirseachta a leagtar amach i bpointe (a) agus torthaí na ngníomhaíochtaí formhaoirseachta a rinneadh roimhe sin agus na tosaíochtaí sábháilteachta á gcur san áireamh.

(c)

Baileoidh agus próiseálfaidh an t-údarás inniúil aon fhaisnéis a mheastar a bheith riachtanach chun gníomhaíochtaí formhaoirseachta a dhéanamh.

(a)

Déanfaidh an t-údarás inniúil clár formhaoirseachta a bhunú agus a choinneáil ar bun, clár lena gcumhdófar na gníomhaíochtaí formhaoirseachta is gá chun pointe 21.B.431(a) chomhlíonadh.

(b)

Cuirfear san áireamh sa chlár formhaoirseachta cineál sonrach na heagraíochta, castacht a gníomhaíochtaí, torthaí na ngníomhaíochtaí deimhniúcháin nó formhaoirseachta a rinneadh roimhe sin, nó iad araon, agus beidh sé bunaithe ar an measúnú ar na rioscaí gaolmhara. Áireofar leis na nithe seo a leanas, laistigh de gach timthriall pleanála formhaoirseachta:

(c)

Ní rachaidh an timthriall pleanála formhaoirseachta thar 24 mhí.

(d)

D’ainneoin phointe (c), féadfar síneadh a chur leis an timthriall pleanála formhaoirseachta go 36 mhí más rud é gur shuigh an t-údarás inniúil gur tharla na nithe seo a leanas i rith na 24 mhí roimhe sin:

(e)

Féadfar an timthriall pleanála formhaoirseachta a ghiorrú má tá fianaise ann go bhfuil laghdú tagtha ar fheidhmíocht sábháilteachta na heagraíochta.

(f)

Áireofar leis an gclár formhaoirseachta na dátaí atá measúnuithe, iniúchtaí, cigireachtaí agus cruinnithe le déanamh, agus na dátaí a rinneadh measúnuithe, iniúchtaí, cigireachtaí agus cruinnithe iarbhír.

(g)

Tar éis don údarás inniúil gach timthriall pleanála formhaoirseachta a chur i gcrích, eiseoidh sé tuarascáil mholta maidir le hathnuachan an fhormheasa, ina léireofar torthaí na formhaoirseachta.

(a)

Beidh córas i bhfeidhm ag an údarás inniúil chun anailís a dhéanamh ar thorthaí maidir lena dtábhacht ó thaobh sábháilteachta de.

(b)

Eiseoidh an t-údarás inniúil toradh leibhéal 1 nuair a bhraitear aon neamhchomhlíontacht i ndáil le ceanglais is infheidhme Rialachán (AE) 2018/1139 agus lena ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, le nósanna imeachta agus lámhleabhair na heagraíochta, nó le deimhniú na heagraíochta deartha, lena n-áirítear téarmaí an fhormheasa, rud a d’fhéadfadh neamhchomhlíontachtaí neamhrialaithe agus staid a d’fhéadfadh a bheith contúirteach a bheith mar thoradh air.

Áireofar leis na torthaí leibhéal 1 na nithe seo a leanas freisin:

(c)

Eiseoidh an t-údarás inniúil toradh leibhéal 2 nuair a bhraitear aon neamhchomhlíontacht i ndáil le ceanglais is infheidhme Rialachán (AE) 2018/1139 agus lena ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, le nósanna imeachta agus lámhleabhair na heagraíochta, nó leis an deimhniú, lena n-áirítear téarmaí an fhormheasa, ar neamhchomhlíontacht í nach n-aicmítear ina thoradh leibhéal 1.

(d)

I gcás ina mbraitear toradh le linn formhaoirseachta nó ar aon bhealach eile, gan dochar d’aon ghníomhaíocht bhreise a cheanglaítear le Rialachán (AE) 2018/1139 agus lena ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, déanfaidh an t-údarás inniúil an toradh a chur in iúl i scríbhinn don eagraíocht agus iarrfaidh sé gníomhaíocht cheartaitheach chun aghaidh a thabhairt ar an neamhchomhlíontacht nó na neamhchomlíontachtaí a sainaithníodh. I gcás ina mbainfidh toradh leibhéal 1 go díreach le táirge, cuirfidh an t-údarás inniúil é sin in iúl d’údarás inniúil an Bhallstáit ina bhfuil an t-aerárthach cláraithe.

(e)

Féadfaidh an t-údarás inniúil barúlacha a eisiúint maidir le haon cheann de na cásanna seo a leanas nach n-éilíonn leo torthaí leibhéal 1 ná leibhéal 2:

(a)

Tar éis dó iarratas a fháil ar athrú suntasach ar an gcóras bainistíochta deartha, fíoróidh an t-údarás inniúil go gcomhlíonann an eagraíocht ceanglais is infheidhme Rialachán (AE) 2018/1139 agus a ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme, sula n-eiseofar an formheas.

(b)

Bunóidh an t-údarás inniúil na coinníollacha faoina bhféadfaidh an eagraíocht oibriú le linn an athraithe ach amháin má chinneann an t-údarás inniúil gur gá formheas na heagraíochta deartha a chur ar fionraí.

(c)

Nuair is deimhin leis go bhfuil ceanglais is infheidhme Rialachán (AE) 2018/1139 agus a ghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme á gcomhlíonadh ag an eagraíocht, formheasfaidh an t-údarás inniúil an t-athrú.

(d)

Gan dochar d’aon bheart forfheidhmiúcháin breise, má chuireann an eagraíocht athrú suntasach ar an gcóras bainistíochta deartha chun feidhme gan formheas an údaráis inniúil a fháil de bhun phointe (c), déanfaidh an t-údarás inniúil a mheas an gá deimhniú na heagraíochta a chur ar fionraí, a theorannú nó a chúlghairm.

(e)

I gcás athruithe neamhshuntasacha ar an gcóras bainistíochta deartha, áireoidh an t-údarás inniúil an t-athbhreithniú ar na hathruithe sin lena fhormhaoirseacht leanúnach i gcomhréir leis na prionsabail a leagtar amach i bpointe 21.B.431. Má aimsítear aon neamhchomhlíontacht, tabharfaidh an t-údarás inniúil fógra faoi don eagraíocht, iarrfaidh sé tuilleadh athruithe, agus gníomhóidh sé i gcomhréir le pointe 21.B.433.”;

“21.B.453

“21.B.480