26.9.2009   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 254/58

(1)

Verordening (EG) nr. 1831/2003 stelt een communautaire procedure vast voor het verlenen van vergunningen voor het in de handel brengen en het gebruik van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. Zij bepaalt dat wie een vergunning voor een toevoegingsmiddel voor diervoeding of voor een nieuwe toepassing van een toevoegingsmiddel wil verkrijgen, een vergunningsaanvraag overeenkomstig die verordening indient.

(2)

Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (2) stelt gedetailleerde voorschriften voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vast wat betreft de aanvragen van vergunningen voor een toevoegingsmiddel voor diervoeding of voor een nieuwe toepassing van een toevoegingsmiddel en de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium (CRL).

(3)

Zij bepaalt dat wie een aanvraag indient, referentiemonsters moet opsturen in een vorm waaronder de aanvrager het toevoegingsmiddel voor diervoeding op de markt wil brengen of in een vorm die gemakkelijk kan worden omgevormd tot een vorm waaronder de aanvrager het toevoegingsmiddel voor diervoeding op de markt wil brengen.

(4)

Verordening (EG) nr. 378/2005 bepaalt ook dat het CRL van de aanvrager een bijdrage in de kosten van 6 000 EUR voor elke aanvraag vraagt. Bovendien bevat bijlage II bij die verordening een lijst van het consortium van nationale referentielaboratoria die het CRL bij de uitvoering van zijn verplichtingen en taken bijstaan.

(5)

Uit de bij de toepassing van Verordening (EG) nr. 378/2005 opgedane ervaring blijkt dat het wenselijk is dat sommige bijzonderheden van de bestaande voorschriften voor de door de aanvragers in te dienen referentiemonsters in sommige gevallen worden verduidelijkt en worden vereenvoudigd in het geval van a) aanvragen voor nieuwe toepassingen van toevoegingsmiddelen waarvoor reeds een vergunning is verleend en b) aanvragen tot wijziging van de voorwaarden van verleende vergunningen wanneer de voorgestelde wijziging geen betrekking heeft op de kenmerken van het eerder als referentiemonster van het desbetreffende toevoegingsmiddel naar het CRL gestuurde toevoegingsmiddel voor diervoeding.

(6)

Uit de ervaring is gebleken dat, afhankelijk van de verschillende soorten aanvragen, verschillende tarieven voor de bijdrage in de kosten moeten worden vastgesteld, met name rekening houdend met de behoefte aan nieuwe referentiemonsters en nieuwe evaluaties van de analysemethoden voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor reeds een vergunning is verleend.

(7)

Bovendien bestaan er multianalytmethoden, gebaseerd op een nader gedefinieerd beginsel, voor de afzonderlijke of gelijktijdige bepaling van een of meer stoffen/agentia in de specifieke matrices als nader gedefinieerd in het toepassingsgebied van de methode. Uit de ervaring is gebleken dat het mogelijk is de evaluaties van de analysemethoden voor soortgelijke toevoegingsmiddelen voor diervoeding in groepen uit te voeren, wanneer het om soortgelijke analysemethoden gaat, met name in het geval van deze multianalytmethoden.

(8)

Voor een aantal toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor reeds een vergunning is verleend en die worden onderworpen aan een herbeoordeling, als bedoeld in artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, kunnen gelijktijdig aanvragen in homogene groepen worden ingediend, wanneer zij behoren tot dezelfde categorie van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, functionele groep en subgroep, indien van toepassing, en wanneer de daarvoor gebruikte methoden van het type „multianalytmethoden” zijn.

(9)

De stoffen die zijn ingedeeld in de groep „chemisch gedefinieerde aroma’s” van het Communautair repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, zijn een groep van toevoegingsmiddelen voor diervoeding die thans bijna twee derde uitmaakt van de in het Communautair repertorium van toevoegingsmiddelen opgenomen stoffen. Die chemisch gedefinieerde aroma’s zijn onderworpen aan het herbeoordelingsproces, als bedoeld in artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, en kunnen daarom een aanzienlijke werkbelasting in het proces vormen. Die chemisch gedefinieerde aroma’s vormen ook een homogene groep toevoegingsmiddelen voor diervoeding wat betreft hun vergunningsvoorwaarden en hun veiligheidsbeoordeling die moet worden uitgevoerd overeenkomstig de specifieke voorschriften van Verordening (EG) nr. 429/2008 van de Commissie van 25 april 2008 tot vaststelling van voorschriften ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de opstelling en indiening van aanvragen en de beoordeling van en de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding (3). De analysemethoden die worden gebruikt voor veel van die chemisch gedefinieerde aroma’s kunnen multianalytmethoden zijn.

(10)

Daarom is het dienstig dat een systeem van een verminderde bijdrage in de kosten wordt vastgesteld voor groepen aanvragen voor de verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding waarvoor reeds een vergunning is verleend, zoals de chemisch gedefinieerde aroma’s, wanneer de aanvragen gelijktijdig worden ingediend en soortgelijke analysemethoden, met name van het type „multianalytmethoden”, bevatten.

(11)

Voor de berekening van de verschillende bijdragen in de kosten wordt de bijdrage geacht uit twee delen te bestaan. Het eerste deel is bedoeld voor de ondersteuning van de administratieve kosten van het CRL en de kosten in verband met de hantering van de referentiemonsters. Het tweede deel is bedoeld voor de ondersteuning van de kosten van het rapportagelaboratorium voor de wetenschappelijke evaluatie en de opstelling van het evaluatieverslag.

(12)

Het is ook dienstig dat de reikwijdte van de door het CRL opgestelde richtsnoeren voor aanvragers in verband met de vaststelling van Verordening (EG) nr. 429/2008 wordt aangepast en dat andere kleine wijzigingen in Verordening (EG) nr. 378/2005 worden aangebracht, rekening houdend met de opgedane ervaring.

(13)

België heeft bij de Commissie een verzoek ingediend tot aanwijzing van het Centre wallon de recherches agronomiques (CRA-W) in Gembloux tot nieuw nationaal referentielaboratorium dat deel uitmaakt van het consortium. Aangezien dat laboratorium aan de voorschriften van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 378/2005 voldoet, moet het worden ingevoegd in de lijst van laboratoria in bijlage II bij die verordening. Litouwen heeft de Commissie meegedeeld dat het Klaipėdos apskrities VMVT laboratorija in Klaipėda wil terugtrekken uit het consortium van nationale referentielaboratoria. Dat laboratorium moet daarom worden geschrapt uit die lijst van laboratoria. Bovendien hebben verscheidene lidstaten de Commissie meegedeeld dat bepaalde bijzonderheden van hun nationale referentielaboratoria die deel uitmaken van het consortium zijn gewijzigd. De lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 378/2005 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd. Voor de duidelijkheid van de communautaire wetgeving moet zij in haar geheel worden vervangen door de lijst in bijlage I bij deze verordening.

(14)

Verordening (EG) nr. 378/2005 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.

(15)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

1)

Artikel 1 wordt vervangen door:

„Artikel 1

Onderwerp en toepassingsgebied

Deze verordening stelt gedetailleerde voorschriften vast voor de uitvoering van Verordening (EG) nr. 1831/2003 wat betreft de verplichtingen en taken van het communautaire referentielaboratorium (CRL).”.

2)

In artikel 2 worden de volgende punten h) en i) toegevoegd:

3)

Artikel 3 wordt vervangen door:

„Artikel 3

Referentiemonsters

1.   Wie een aanvraag indient voor de verlening van een vergunning voor een toevoegingsmiddel voor diervoeding of voor een nieuwe toepassing van een toevoegingsmiddel voor diervoeding, als bedoeld in artikel 4, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003, stuurt drie referentiemonsters op in een vorm waaronder de aanvrager het toevoegingsmiddel voor diervoeding in de handel wil brengen.

Bovendien verstrekt de aanvrager aan het CRL:

Wanneer een aanvraag als bedoeld in artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 betrekking heeft op een toevoegingsmiddel voor diervoeding dat behoort tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen” als bedoeld in punt 2, onder b), van bijlage I bij die verordening, en deel uitmaakt van een groep van aanvragen, moeten de referentiemonsters representatief zijn voor alle verbindingen/stoffen in de groep.

2.   De drie referentiemonsters van het toevoegingsmiddel voor diervoeding gaan vergezeld van een schriftelijke verklaring van de aanvrager dat de in artikel 4, lid 1, bedoelde bijdrage in de kosten is betaald.

3.   De aanvrager houdt de referentiemonsters gedurende de gehele vergunningsperiode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding in stand door het verstrekken van nieuwe referentiemonsters aan het CRL ter vervanging van de vervallen monsters.

Op verzoek van het CRL verstrekt de aanvrager aanvullende referentiemonsters, referentiestandaarden en testmateriaal van diervoeder en/of levensmiddelen, als bedoeld in artikel 2. Op grond van een gemotiveerd verzoek van de nationale referentielaboratoria van het consortium en onverminderd de artikelen 11, 32 en 33 van Verordening (EG) nr. 882/2004 kan het CRL van de aanvrager aanvullende referentiemonsters, referentiestandaarden en testmateriaal van diervoeder en/of levensmiddelen verlangen.

4.   Er worden geen referentiemonsters vereist voor:

4)

In artikel 4 wordt lid 1 vervangen door:

„1.   Het CRL vraagt van de aanvrager een bijdrage in de kosten overeenkomstig de in bijlage IV vastgestelde tarieven („de bijdrage in de kosten”).”.

5)

Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:

6)

In artikel 8 wordt het volgende punt d) toegevoegd:

7)

In artikel 12, lid 1, wordt het volgende punt d) toegevoegd:

8)

Bijlage II wordt vervangen door de tekst in bijlage I bij deze verordening.

9)

Er wordt een nieuwe bijlage IV toegevoegd, waarvan de tekst is opgenomen in bijlage II bij deze verordening.