This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R1394R(01)
Corrigendum to Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 ( OJ L 324, 10.12.2007 )
ar Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ( IO L 324, 10.12.2007, lch. 121 ) (IO L Eagrán Speisialta Gaeilge 50, lch. 121)
ar Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ( IO L 324, 10.12.2007, lch. 121 ) (IO L Eagrán Speisialta Gaeilge 50, lch. 121)
IO L 87, 31.3.2009, p. 174–174
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1394/corrigendum/2009-03-31/oj
|
31.3.2009 |
GA |
Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh |
L NaN/174 |
ar Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le táirgí íocshláinte ardteiripe agus lena leasaítear Treoir 2001/83/CE agus Rialachán (CE) Uimh. 726/2004
( IO L 324, 10.12.2007, lch. 121 )
(IO L Eagrán Speisialta Gaeilge 50, lch. 121)
Leathanach 131, Airteagal 28, Leasuithe ar Threoir 2001/83/CE, pointe 4
In ionad:
‘4) in Airteagal 6(1) cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:
“Ní fhéadfar aon táirge íocshláinte a chur ar an margadh i mBallstát mura mbeidh údarú margaíochta eisithe ag údaráis inniúla an Bhallstáit sin i gcomhréir leis an Treoir seo nó mura mbeidh údarú deonaithe i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, arna léamh i dteannta Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007.”’
Léitear:
‘4) in Airteagal 6(1) cuirtear an méid seo a leanas in ionad na chéad fhomhíre:
“Ní fhéadfar aon táirge íocshláinte a chur ar an margadh i mBallstát mura mbeidh údarú margaíochta eisithe ag údaráis inniúla an Bhallstáit sin i gcomhréir leis an Treoir seo nó mura mbeidh údarú deonaithe i gcomhréir le Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, arna léamh i dteannta Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 12 Nollaig 2006 maidir le táirgí íocshláinte a mbainfear úsáid astu sa phéidiatraic (1) agus Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007.
(1) IO L 378, 27.12.2006, lch. 1”’