Dette dokument er et uddrag fra EUR-Lex
Dokument 32014R0677
Commission Implementing Regulation (EU) No 677/2014 of 19 June 2014 amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘cabergoline’ Text with EEA relevance
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 677/2014 af 19. juni 2014 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »cabergolin« EØS-relevant tekst
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 677/2014 af 19. juni 2014 om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »cabergolin« EØS-relevant tekst
IO L 180, 20.6.2014, s. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
I kraft
- Dokumentets dato:
- 19/06/2014
- Ikrafttrædelsesdato:
- 10/07/2014; Teacht i bhfeidhm Dáta foilsithe +20 Féach Airt. 2
- Gyldighedsperiodens slutdato:
- Ingen slutdato
- Udsteder:
- An Coimisiún Eorpach
- Ansvarlig afdeling:
- Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed
- Type:
- Rialachán cur chun feidhme
- Yderligere oplysninger:
- Ábharthacht maidir le LEE
- Traktater:
- An Conradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh
- Retsgrundlag:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Vælg alle dokumenter, hvori dette dokument er citeret Der er ingen tilgængelige data i tabellen
- Ændrede retsakter:
-
Relation Retsakt Kommentar Berørt underafsnit Fra til ændring 32010R0037 Tabhairt chun críche iarscríbhinn 10/07/2014
Der er ingen tilgængelige data i tabellen
- Ændret ved:
-
Relation Retsakt Kommentar Berørt underafsnit Fra til berigtiget af 32014R0677R(01) (HU) - Link
- EUROVOC-deskriptor:
- Emneområde:
- Emnekode i registret:
|
20.6.2014 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 180/8 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 677/2014
af 19. juni 2014
om ændring af forordning (EU) nr. 37/2010 for så vidt angår stoffet »cabergolin«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 470/2009 af 6. maj 2009 om fællesskabsprocedurer for fastsættelse af grænseværdier for restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer i animalske fødevarer, om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 og om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (1), særlig artikel 14 sammenholdt med artikel 17,
under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Der bør i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 470/2009 fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (herefter benævnt »MRL«) af farmakologisk virksomme stoffer, som i Den Europæiske Union er bestemt til anvendelse i veterinærlægemidler til dyr bestemt til fødevareproduktion eller i biocidholdige produkter, der anvendes i husdyrbrug. |
|
(2) |
Bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 (2) indeholder en liste over farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til MRL'er i animalske fødevarer. |
|
(3) |
Der er indgivet en ansøgning til Det Europæiske Lægemiddelagentur om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af cabergolin i kvæg. |
|
(4) |
Udvalget for Veterinærlægemidler har anbefalet, at der for kvæg fastsættes en maksimalgrænseværdi for cabergolin, der skal gælde for fedt, lever, nyre, muskel og mælk. |
|
(5) |
I henhold til artikel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal Det Europæiske Lægemiddelagentur overveje at anvende MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en bestemt fødevare i forbindelse med en anden fødevare hidrørende fra samme art, eller MRL'er, som er fastsat for et farmakologisk virksomt stof i en eller flere arter i forbindelse med andre arter. |
|
(6) |
Udvalget for Veterinærlægemidler konkluderede, at en ekstrapolering til andre fødevareproducerende arter ikke kan anvendes for dette stof. |
|
(7) |
Forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor ændres, så stoffet cabergolin er omfattet for kvæg. |
|
(8) |
Der bør indrømmes de berørte parter en rimelig frist til at træffe de nødvendige foranstaltninger for at overholde den nye maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer. |
|
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 18. August 2014.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juni 2014.
På Kommissionens vegne
José Manuel BARROSO
Formand
(1) EUT L 152 af 16.6.2009, s. 11.
(2) Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 af 22. december 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og disses klassifikation med hensyn til maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i animalske fødevarer (EUT L 15 af 20.1.2010, s. 1).
BILAG
En post for nedenstående stof indsættes i alfabetisk rækkefølge i tabel 1 i bilaget til forordning (EU) nr. 37/2010:
|
Farmakologisk virksomt stof |
Restmarkør |
Dyreart |
MRL |
Målvæv |
Andre bestemmelser (jf. artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 470/2009) |
Terapeutisk klassifikation |
|
»Cabergolin |
Cabergolin |
Kvæg |
0,10 μg/kg |
Fedt |
Ingen angivelse |
Prolactininhibitor« |
|
0,25 μg/kg |
Lever |
|||||
|
0,50 μg/kg |
Nyre |
|||||
|
0,15 μg/kg |
Muskel |
|||||
|
0,10 μg/kg |
Mælk |
