ISSN 1977-0936
Journal officiel
de l'Union européenne
C 33
Édition de langue française
Communications et informations
64e année
29 janvier 2021
|
ISSN 1977-0936 |
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|
Journal officiel de l'Union européenne |
C 33 |
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Édition de langue française |
Communications et informations |
64e année |
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Sommaire |
page |
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IV Informations |
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|
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
|
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Commission européenne |
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2021/C 33/01 |
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|
2021/C 33/02 |
|
FR |
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IV Informations
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE
Commission européenne
|
29.1.2021 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 33/1 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er décembre 2020 au 31 décembre 2020
[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]
(2021/C 33/01)
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
||
|
9.12.2020 |
Leqvio |
inclisiran |
|
EU/1/20/1494 |
Solution injectable |
C10AX16 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
TRIXEO AEROSPHERE |
Fumarate de formotérol dihydraté / glycopyrronium / budésonide |
|
EU/1/20/1498 |
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé |
R03AL11 |
10.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Tecartus |
cellules autologues CD3+ transduites anti-CD19 |
|
EU/1/20/1492 |
Dispersion pour perfusion |
L01X |
15.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Libmeldy |
population autologue enrichie en cellules CD34+ qui contient des cellules souches et progénitrices hématopoïétiques transduites ex vivo avec un vecteur lentiviral codant le gène de l’arylsulfatase A humaine |
|
EU/1/20/1493 |
Dispersion pour perfusion |
Pending |
18.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
REKAMBYS |
rilpivirine |
|
EU/1/20/1482 |
Suspension injectable à libération prolongée |
J05AG05 |
21.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Vocabria |
cabotégravir |
|
EU/1/20/1481 |
Comprimé pelliculé Suspension injectable à libération prolongée |
J05AJ04 |
21.12.2020 |
||
|
18.12.2020 |
Fintepla |
fenfluramine |
|
EU/1/20/1491 |
Solution buvable |
N03AX |
21.12.2020 |
||
|
18.12.2020 |
Lenalidomide Mylan |
lénalidomide |
|
EU/1/20/1490 |
Gélule |
L04AX04 |
21.12.2020 |
||
|
21.12.2020 |
Phesgo |
Pertuzumab/Trastuzumab |
|
EU/1/20/1497 |
Solution injectable |
L01XY02 |
22.12.2020 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||
|
1.12.2020 |
Vimpat |
|
EU/1/08/470 |
2.12.2020 |
||
|
1.12.2020 |
Zonisamide Mylan |
|
EU/1/16/1093 |
4.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Aldara |
|
EU/1/98/080 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Caspofungin Accord |
|
EU/1/15/1081 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Epidyolex |
|
EU/1/19/1389 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Inlyta |
|
EU/1/12/777 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Kadcyla |
|
EU/1/13/885 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
MAVENCLAD |
|
EU/1/17/1212 |
11.1.2021 |
||
|
9.12.2020 |
Miglustat Dipharma |
|
EU/1/18/1346 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Neofordex |
|
EU/1/15/1053 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Olazax Disperzi |
|
EU/1/09/592 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Onbrez Breezhaler |
|
EU/1/09/593 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Orbactiv |
|
EU/1/15/989 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Orencia |
|
EU/1/07/389 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Polivy |
|
EU/1/19/1388 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
SCENESSE |
|
EU/1/14/969 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Seebri Breezhaler |
|
EU/1/12/788 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Tovanor Breezhaler |
|
EU/1/12/790 |
6.1.2021 |
||
|
14.12.2020 |
ADCETRIS |
|
EU/1/12/794 |
15.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Bosulif |
|
EU/1/13/818 |
15.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Gilenya |
|
EU/1/11/677 |
15.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Hirobriz Breezhaler |
|
EU/1/09/594 |
17.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Jakavi |
|
EU/1/12/773 |
17.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
JEVTANA |
|
EU/1/11/676 |
17.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Lonsurf |
|
EU/1/16/1096 |
15.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Plegridy |
|
EU/1/14/934 |
15.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Revatio |
|
EU/1/05/318 |
21.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Uptravi |
|
EU/1/15/1083 |
16.12.2020 |
||
|
14.12.2020 |
Zyclara |
|
EU/1/12/783 |
17.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Empliciti |
|
EU/1/16/1088 |
19.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Halimatoz |
|
EU/1/18/1288 |
7.1.2021 |
||
|
17.12.2020 |
Keppra |
|
EU/1/00/146 |
21.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Kyprolis |
|
EU/1/15/1060 |
18.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Lorviqua |
|
EU/1/19/1355 |
18.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Rubraca |
|
EU/1/17/1250 |
21.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Taltz |
|
EU/1/15/1085 |
22.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Truberzi |
|
EU/1/16/1126 |
30.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Verzenios |
|
EU/1/18/1307 |
22.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Votrient |
|
EU/1/10/628 |
20.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Wakix |
|
EU/1/15/1068 |
6.1.2021 |
||
|
17.12.2020 |
Xyrem |
|
EU/1/05/312 |
18.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Ziextenzo |
|
EU/1/18/1327 |
7.1.2021 |
||
|
18.12.2020 |
Cerezyme |
|
EU/1/97/053 |
21.12.2020 |
||
|
18.12.2020 |
Galvus |
|
EU/1/07/414 |
6.1.2021 |
||
|
18.12.2020 |
Jalra |
|
EU/1/08/485 |
6.1.2021 |
||
|
18.12.2020 |
Jivi |
|
EU/1/18/1324 |
22.12.2020 |
||
|
18.12.2020 |
Pixuvri |
|
EU/1/12/764 |
22.12.2020 |
||
|
18.12.2020 |
Rixubis |
|
EU/1/14/970 |
22.12.2020 |
||
|
18.12.2020 |
Veklury |
|
EU/1/20/1459 |
21.12.2020 |
||
|
18.12.2020 |
Xiliarx |
|
EU/1/08/486 |
6.1.2021 |
||
|
21.12.2020 |
Veklury |
|
EU/1/20/1459 |
22.12.2020 |
||
|
22.12.2020 |
BLINCYTO |
|
EU/1/15/1047 |
25.12.2020 |
||
|
22.12.2020 |
Zirabev |
|
EU/1/18/1344 |
23.12.2020 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||
|
17.12.2020 |
Prepandrix |
|
EU/1/08/453 |
4.1.2021 |
||
|
18.12.2020 |
Halimatoz |
|
EU/1/18/1288 |
8.1.2021 |
||
|
18.12.2020 |
Truberzi |
|
EU/1/16/1126 |
5.1.2021 |
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
||
|
3.12.2020 |
REXXOLIDE |
tulathromycine |
|
EU/2/20/263 |
Solution injectable |
QJ01FA94 |
9.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
CircoMax Myco |
Vaccin contre le circovirus porcin (inactivé, recombinant) et vaccin contre Mycoplasma hyopneumoniae (inactivé) |
|
EU/2/20/264 |
Émulsion injectable |
QI09AL08 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Enteroporc Coli AC |
Colibacillose néonatale des porcelets (recombinante, inactivée) et vaccin contre Clostridium perfringens (inactivé) |
|
EU/2/20/262 |
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable |
Pending |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Nobivac DP Plus |
Vaccin contre le virus de la maladie de Carré (vivant atténué) et vaccin contre le parvovirus canin (vivant recombinant) |
|
EU/2/20/265 |
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable |
QI07AD03 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Vectormune FP ILT |
Virus vivant recombinant de la variole aviaire exprimant la protéine de fusion membranaire et la protéine d’encapsidation du virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (rFP-LT) |
|
EU/2/20/266 |
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable |
Pending |
10.12.2020 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
||
|
3.12.2020 |
Bravecto Plus |
|
EU/2/18/224 |
4.12.2020 |
||
|
3.12.2020 |
Exzolt |
|
EU/2/17/212 |
4.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Bravecto |
|
EU/2/13/158 |
10.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Circovac |
|
EU/2/07/075 |
11.12.2020 |
||
|
9.12.2020 |
Zulvac SBV |
|
EU/2/14/178 |
11.12.2020 |
||
|
11.12.2020 |
Onsior |
|
EU/2/08/089 |
14.12.2020 |
||
|
17.12.2020 |
Nobilis IB 4-91 |
|
EU/2/98/006 |
21.12.2020 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
|
29.1.2021 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 33/11 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er décembre 2020 au 31 décembre 2020
[décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2)]
(2021/C 33/02)
— Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
|
9.12.2020 |
Tiamulin |
Tiamiulin |
Voir Annexe |
Voir Annexe |
10.12.2020 |
ANNEXE
Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d’administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
|
État membre UE/EEE |
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché |
Nom |
DCI |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Espèces animales |
Voie d’administration |
||||||
|
Autriche |
|
Denagard 100 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Autriche |
|
Denagard 20 mg/g — Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Autriche |
|
Vetmulin 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner, Puten und Kaninchen |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Tiamutin 10 % |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Tiamutin 10 % Pulvis |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Poudre orale |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Vetmulin 20 g/kg Premix |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Belgique |
|
Vetmulin 100 g/kg |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Bulgarie |
|
Ветмулин 20 g/kg премикс за медикаментозен фураж |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Bulgarie |
|
НЕУМУТИЛ 10 % ПРЕМИКС |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/1 000 g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets |
Voie orale |
||||||
|
Bulgarie |
|
Ветмулин 100 g/kg премикс за медикаментозен фураж |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Chypre |
|
CM2609 ΦΟΥΜΑΡΙΚΗ ΤΙΑΜΟΥΛΙΝΗ 10 %, φαρμακούχο πρόμιγμα για χοίρους |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Chypre |
|
COLINDOX 100, 100 mg/g — premix for medicated feed for swine |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Chypre |
|
DENAGARD Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους, όρνιθες, ινδόρνιθες και κουνέλια |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
République tchèque |
|
Denagard 100 mg/g perorální prášek |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Poudre orale |
Porcins, poulets, dindes |
Voie orale |
||||||
|
République tchèque |
|
Denagard 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata, drůbež a králíky |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
République tchèque |
|
TIAMVET 100 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
République tchèque |
|
UNI-TIAMULIN 10 % perorální prášek |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Poudre orale à usage médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes |
Voie orale |
||||||
|
République tchèque |
|
UNI-TIAMULIN 2 % premix pro medikaci krmiva |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes |
Voie orale |
||||||
|
République tchèque |
|
Vetmulin 100 g/kg premix pro medikaci krmiva pro prasata, kura domácího, krůty a králíky |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Danemark |
|
Vetmulin |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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Finlande |
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Denagard vet 20 mg/g jauhe, sioille |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Poudre orale |
Porcins |
Voie orale |
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|
France |
|
Tiamuval premelange medicamenteux Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
6,5 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, lapins |
Voie orale |
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|
France |
|
Tiamuline 6,5 enterite porc enterocolite lapin franvet |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
6,5 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, lapins |
Voie orale |
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|
France |
|
Vetmulin 16,2 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
16,2 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
France |
|
Vetmulin 81 mg/g premelange medicamenteux pour porcs, poulets, dindes et lapins |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
81 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Allemagne |
|
Denagard 10 % oral, Pulver zum Eingeben über das Futter für Schweine |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Poudre |
Porcins |
Voie orale |
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|
Allemagne |
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Ursomutin 25 % Granulat |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
250 mg/g |
Granulés |
Porcins, poulets, dindes |
Voie orale |
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|
Allemagne |
|
Denagard 10 % AMV Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Grèce |
|
Vetmulin 10 % PREMIX, Πρόμιγμα υπό μορφής σκόνης για φαρμακούχο τροφή 10 % |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Grèce |
|
Denagard Πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή 10 % |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Hongrie |
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Vetmulin 100 g/kg gyógypremix sertések számára A.U.V. |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Irlande |
|
Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Irlande |
|
Vetmulin 20 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Italie |
|
Denagard 10 % premix plus |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Italie |
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Tiamvet Plus |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, lapins |
Voie orale |
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|
Italie |
|
Vetmulin 100 g/kg |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Malte |
|
Apsamix Tiamulina 100 mg/g |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
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|
Pays-Bas |
|
Vetmulin 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen, kalkoenen en konijnen |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Pologne |
|
Vetmulin 100 g/kg premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Pologne |
|
Denagard, 100 mg/g, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń, kur, indyków i królików |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Portugal |
|
Apsamix Tiamulina 100 mg/g Pré-mistura medicamentosa para suínos (porcos de engorda) |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Caliermutin, 100 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Caliermutin, 20 mg/g, pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos e coelhos. |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée |
Porcins, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Caliermutin, 800 mg/g, pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
800 mg/g |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée |
Porcins |
Voie orale |
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|
Portugal |
|
Nemutin 10 % Premix — P 100 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Portugal |
|
Tiamuloxi |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
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|
Portugal |
|
Vetmulin 100 g/kg Pré-mistura para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Portugal |
|
Vetamulin 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos de engorda e frangos de carne |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets |
Voie orale |
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|
Portugal |
|
Denagard 100 g/kg pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, galinhas, perus e coelhos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
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|
Roumanie |
|
Lamulin 10 % |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
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|
Roumanie |
|
Tiamulin FP 80 % |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
800 mg/g |
Prémélange |
Porcins, poulets |
Voie orale |
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|
Roumanie |
|
Vetmulin 100 g/kg |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Roumanie |
|
Biomulin 800 mg/g |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
800 mg/g |
Prémélange |
Porcins |
Voie orale |
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|
Roumanie |
|
Denagard 80 % coated |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
800 mg/g |
Prémélange |
Porcins, poulets, dindes |
Voie orale |
||||||
|
République slovaque |
|
Tiafarm 20 mg/g premix na medikáciu krmiva |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets |
Voie orale |
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|
République slovaque |
|
Tiamvet 100 mg/g premix na medikáciu krmiva pre ošípané |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
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|
Espagne |
|
Tiamumix 20 mg/g premezcla medicamentosa para porcino y conejos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Apsamix Tiamulina 20 mg/g |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Tiamulina Calier 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
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|
Espagne |
|
Z-Mulin 20 g/kg Premezcla medicamentosa |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Caliermutin 20 mg/g Premezcla |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée |
Porcins, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Tiamumix 100 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino y conejos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre blanche fine |
Porcins, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Apsamix Tiamulina 100 mg/g |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Denagard 100 mg/g Premezcla medicamentosa |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Vetmulin 100 g/kg Premezcla medicamentosa para porcino, pollos, pavos y conejos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Nemutin 100 mg/g Premix |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Caliermutin 100 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Denagard 20 mg/g Premezcla medicamentosa |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Caliermutin 800 mg/g Premezcla para porcino |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
800 mg/g |
Prémélange médicamenteux sous forme de poudre granulée |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Espagne |
|
Cenamutin 100 mg/g Premix |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Denagard 10 % w/w premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Denagard 2 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
20 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Denagard 80 % w/w premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
800 mg/g |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes |
Voie orale |
||||||
|
Royaume-Uni |
|
Vetmulin 100 g/kg premix for medicated feeding stuff for pigs, chickens, turkeys and rabbits |
Tiamuline (sous forme d’hydrogénofumarate) |
100 g/kg |
Prémélange médicamenteux |
Porcins, poulets, dindes, lapins |
Voie orale |