ISSN 1977-0936

Journal officiel

de l'Union européenne

C 71

European flag  

Édition de langue française

Communications et informations

58e année
27 février 2015


Numéro d'information

Sommaire

page

 

IV   Informations

 

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

 

Commission européenne

2015/C 071/01

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2014 au 31 octobre 2014[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

1

2015/C 071/02

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2015 au 31 janvier 2015[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]

2

2015/C 071/03

Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2015 au 31 janvier 2015(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE)

11


FR

 


IV Informations

INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

Commission européenne

27.2.2015   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 71/1


Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er octobre 2014 au 31 octobre 2014

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2015/C 071/01)

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptée

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

15.10.2014

Advagraf

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland

EU/1/07/387

17.10.2014

30.10.2014

JETREA

ThromboGenics NV Gaston Geenslaan 1, B-3001 Leuven, België

EU/1/13/819

3.11.2014

30.10.2014

NexoBrid

MediWound Germany GmbH Eisenstr. 5, D-65428 Ruesselsheim, Deutschland

EU/1/12/803

3.11.2014

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

The European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

LONDON

E14 5EU

UNITED KINGDOM


(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.


27.2.2015   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 71/2


Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2015 au 31 janvier 2015

[Publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]

(2015/C 071/02)

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptée

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

12.1.2015

Rasagiline ratiopharm

rasagiline

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/14/977

Comprimé

N04BD02

14.1.2015

15.1.2015

Cosentyx

sécukinumab

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/14/980

Poudre et solution pour solution pour injection

Solution injectable dans une seringue préremplie

Solution injectable en stylo prérempli

L04AC10

19.1.2015

15.1.2015

Exviera

dasabuvir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/14/983

Comprimé pelliculé

Pending

19.1.2015

15.1.2015

Ofev

Nintédanib

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/979

Capsule molle

L01XE31

19.1.2015

15.1.2015

Otezla

aprémilast

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/14/981

Comprimé pelliculé

L04AA32

16.1.2015

15.1.2015

Senshio

ospémifène

Shionogi Limited

33 Kingsway, London WC2B 6UF, United Kingdom

EU/1/14/978

Comprimé pelliculé

G03XC05

19.1.2015

15.1.2015

Sevelamer carbonate Zentiva

carbonate de sevelamer

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/952

Comprimé pelliculé

Poudre pour suspension buvable

V03AE02

19.1.2015

15.1.2015

Vectibix

Panitumumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423

Solution à diluer pour perfusion

L01XC08

19.1.2015

15.1.2015

Viekirax

ombitasvir/paritaprévir/ritonavir

AbbVie Ltd

Maidenhead, SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/14/982

Comprimé pelliculé

Pending

19.1.2015

19.1.2015

Cerdelga

éliglustat

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/14/974

Gélule

A16AX10

21.1.2015

19.1.2015

Zontivity

vorapaxar

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/14/976

Comprimé pelliculé

Pending

21.1.2015

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptée

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

7.1.2015

ellaOne

Laboratoire HRA Pharma

15 rue Béranger, F-75003 Paris, France

EU/1/09/522

9.1.2015

12.1.2015

Defitelio

Gentium S.p.A.

Piazza XX Settembre, 2, I-22079 Villa Guardia (CO), Italia

EU/1/13/878

14.1.2015

12.1.2015

Emselex

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen, L-2540 Luxembourg

EU/1/04/294

14.1.2015

12.1.2015

ProQuad

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/05/323

14.1.2015

12.1.2015

Savene

Clinigen Healthcare Limited

Pitcairn House, Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW, United Kingdom

EU/1/06/350

14.1.2015

12.1.2015

Temozolomide Hospira

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/615

14.1.2015

12.1.2015

Tracleer

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/220

14.1.2015

12.1.2015

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France

EU/1/06/341

14.1.2015

15.1.2015

Acide zolédronique medac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779

19.1.2015

15.1.2015

Advate

Baxter AG

Industriestraße 67, A-1221 Wien, Österreich

EU/1/03/271

19.1.2015

15.1.2015

Byetta

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/06/362

19.1.2015

15.1.2015

Caprelsa

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/749

19.1.2015

15.1.2015

Cholib

Abbott Healthcare Products Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/13/866

19.1.2015

15.1.2015

Corlentor

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/317

19.1.2015

15.1.2015

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385

19.1.2015

15.1.2015

Iclusig

ARIAD Pharma Ltd

Riverbridge House, Guildford Road, Leatherhead, Surrey KT22 9AD, United Kingdom

EU/1/13/839

19.1.2015

15.1.2015

Incresync

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/13/842

19.1.2015

15.1.2015

Latuda

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/14/913

19.1.2015

15.1.2015

Matever

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα

EU/1/11/711

19.1.2015

15.1.2015

Memantine ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/13/836

19.1.2015

15.1.2015

Nivestim

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/10/631

19.1.2015

15.1.2015

Opsumit

Actelion Registration Ltd

Chiswick Tower, 13th floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/13/893

17.1.2015

15.1.2015

Picato

Leo Pharma A/S

Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

EU/1/12/796

19.1.2015

15.1.2015

Procoralan

Les Laboratoires Servier

50 rue Carnot, F-92284 Suresnes CEDEX, France

EU/1/05/316

19.1.2015

15.1.2015

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618

19.1.2015

15.1.2015

Revolade

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland

EU/1/10/612

19.1.2015

15.1.2015

SANCUSO

ProStrakan Limited

Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH, United Kingdom

EU/1/12/766

19.1.2015

15.1.2015

Simponi

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/09/546

19.1.2015

15.1.2015

TOBI Podhaler

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom

EU/1/10/652

19.1.2015

15.1.2015

Vipdomet

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/13/843

19.1.2015

15.1.2015

Vipidia

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark

EU/1/13/844

19.1.2015

15.1.2015

Votrient

Glaxo Group Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/10/628

19.1.2015

19.1.2015

Aclasta

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/05/308

21.1.2015

19.1.2015

BYDUREON

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/11/696

21.1.2015

19.1.2015

Cometriq

TMC Pharma Services Ltd

Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire RG27 8AS, United Kingdom

EU/1/13/890

21.1.2015

19.1.2015

Gliolan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/07/413

21.1.2015

19.1.2015

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Straße 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394

21.1.2015

19.1.2015

Sirturo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/13/901

21.1.2015

22.1.2015

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430

26.1.2015

22.1.2015

Incivo

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/720

26.1.2015

22.1.2015

Lyrica

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/04/279

26.1.2015

22.1.2015

Spedra

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1 avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Grand-Duché de Luxembourg

EU/1/13/841

26.1.2015

27.1.2015

Evicel

Omrix Biopharmaceuticals N.V.

Leonardo Da Vincilaan 15, B-1831 Diegem, België

EU/1/08/473

29.1.2015

27.1.2015

Levetiracetam Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, NL-3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701

30.1.2015

27.1.2015

Myfenax

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/07/438

30.1.2015

27.1.2015

Myocet

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/00/141

30.1.2015

27.1.2015

Pramipexole Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/08/490

30.1.2015

27.1.2015

VPRIV

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EU/1/10/646

29.1.2015

27.1.2015

Yellox

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Czech Republic

EU/1/11/692

29.1.2015

30.1.2015

Clopidogrel Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/09/540

3.2.2015

30.1.2015

Pioglitazone Teva

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/757

3.2.2015

30.1.2015

Pioglitazone Teva Pharma

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/758

3.2.2015

30.1.2015

Tresiba

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/12/807

3.2.2015

30.1.2015

Trisenox

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/02/204

5.2.2015

30.1.2015

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274

3.2.2015

30.1.2015

Xiapex

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/11/671

3.2.2015

—   Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptée

Date de la décision

Nom du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Forme pharmaceutique

Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique)

Date de notification

15.1.2015

NEXGARD SPECTRA

Afoxolaner/Milbémycine oxime

Merial

29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France

EU/2/14/177

Comprimé à croquer

QP54AB51

19.1.2015

—   Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du]: Acceptée

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

12.1.2015

Coxevac

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière, F-33500 Libourne, France

EU/2/10/110

14.1.2015

15.1.2015

BLUEVAC BTV8

CZ Veterinaria, S.A.

La Relva s/n, P.O. Box 16, E-36400 Porriño, España

EU/2/11/122

19.1.2015

30.1.2015

Emdocam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België

EU/2/11/128

3.2.2015

—   Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]

Date de la décision

Nom du médicament

Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché

Numéro de l’entrée dans le registre communautaire

Date de notification

15.1.2015

Slentrol

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/07/071

19.1.2015

15.1.2015

TruScient

Zoetis Belgium S.A.

Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/11/136

19.1.2015

Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:

The European Medicines Agency

30 Churchill Place

Canary Wharf

LONDON

E14 5EU

UNITED KINGDOM


(1)  JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.


27.2.2015   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 71/11


Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er janvier 2015 au 31 janvier 2015

(Décisions prises conformément à l’article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l’article 38 de la directive 2001/82/CE (2))

(2015/C 071/03)

—   Publication, maintien ou modification d’une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision

Nom(s) du médicament

DCI (Dénomination commune internationale)

Titulaire(s) d’une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

12.1.2015

Seasonique

Voir annexe I

Voir annexe I

Voir annexe I

13.1.2015

19.1.2015

Nasonex

Voir annexe II

Voir annexe II

Voir annexe II

20.1.2015

12.1.2015

Dexrazonane

Dexrazoxane

Sans objet

Sans objet

13.1.2015


(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.


ANNEXE I

Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, les dosages des médicaments, la voie d’administration, le demandeur dans les États membres

État membre UE/EEE

Demandeur

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique Filmtabletten

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Belgique

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique 0,15 mg/0,03 mg filmomhulde tabletten en 0,01 mg filmomhulde tabletten

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

France

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Allemagne

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Italie

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Pologne

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Roumanie

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

SEASONIQUE 150 micrograme/30 micrograme şi 10 micrograme comprimate filmate

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Slovaquie

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale

Slovénie

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Seasonique 0,15 mg/0,03 mg in 0,01 mg filmsko obložene tablete

0,15/0,03 mg et 0,01 mg

comprimé pelliculé

voie orale


ANNEXE II

Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage du médicament, la voie d’administration, les titulaires de l’autorisation de mise sur le marché dans les États membres

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom (de fantaisie)

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Contenu (Concentration)

Autriche

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Am Euro Platz 2

1120 Wien

Autriche

Nasonex aquosum — Nasenspray

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Belgique

MSD Belgium BVBA/SPRL

Clos du Lynx 5

B-1200 Bruxelles

Belgique

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Bulgarie

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2

1407 Sofia

Bulgarie

NASONEX

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Croatie

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Heinzelova 62a

10 000 Zagreb

Croatie

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

République tchèque

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Pays-Bas

NASONEX

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Danemark

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

Postbox 581

2003 PC Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Estonie

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Finlande

Merck Sharp & Dohme B.V.

Box 581

2003 PC Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

France

MSD France

34 avenue Léonard de Vinci

92400 Courbevoie

France

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Allemagne

MSD SHARP & DOHME GMBH

Lindenplatz 1

85540 Haar

Allemagne

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Grèce

Merck Sharp & Dohme S.A.

Ag. Dimitriou 63

174 56 Alimos

Grèce

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Hongrie

MSD Pharma Hungary Kft.

H-1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Hongrie

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Islande

Merck Sharp & Dohme B.V.

Box 581

2003 PC Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Irlande

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited

Red Oak North

South County Business Park

Leopardstown

Dublin 18

Irlande

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Italie

MSD Italia S.r.l.

Via Vitorchiano 151

00189 Roma

Italie

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Italie

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7

Bagno a Ripoli (FI)

Italie

Rinelon

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Lettonie

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Pays-Bas

Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Lituanie

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone (monohydraté) calculé sous forme anhydre

Luxembourg

MSD Belgium BVBA/SPRL

Clos du Lynx 5

B-1200 Bruxelles

Belgique

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Malte

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

Royaume-Uni

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Pays-Bas

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Norvège

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Pologne

MSD Polska Sp. z o.o.

ul. Chłodna 51

00-867 Warszawa

Pologne

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte, 19

Edifício Vasco da Gama

2770-192 Paço de Arcos

Portugal

Nasomet

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Roumanie

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3,

Sector 1, Bucureşti

Roumanie

NASONEX

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

République slovaque

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Pays-Bas

NASONEX

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Slovénie

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Šmartinska cesta 140

1000 Ljubljana

Slovénie

NASONEX

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Espagne

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

C/Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid

Espagne

NASONEX 50 microgramos suspension para pulverización nasal

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Espagne

Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.

C/Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid

Espagne

Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Suède

Merck Sharp & Dohme B.V.

Box 581

2003 PC Haarlem

Pays-Bas

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre

Royaume-Uni

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire

EN11 9BU

Royaume-Uni

Nasonex

50 μg/

dose

suspension pour pulvérisation nasale

Voie nasale

0,05 % m/m Furoate de mométasone calculé sous forme anhydre