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Journal officiel
de l'Union européenne

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Série L


2026/356

19.2.2026

RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2026/356 DE LA COMMISSION

du 18 février 2026

concernant l’autorisation d’une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136 en tant qu’additif pour l’alimentation des truies gestantes (titulaire de l’autorisation: Puratos NV)

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2003 relatif aux additifs destinés à l’alimentation des animaux (1), et notamment son article 9, paragraphe 2,

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement (CE) no 1831/2003 dispose que les additifs destinés à l’alimentation des animaux sont soumis à autorisation et définit les motifs et les procédures d’octroi de cette autorisation.

(2)

Conformément à l’article 7 du règlement (CE) no 1831/2003, une demande d’autorisation a été introduite pour une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136. Cette demande était accompagnée des informations et documents requis au titre de l’article 7, paragraphe 3, du règlement (CE) no 1831/2003.

(3)

La demande concerne l’autorisation d’une préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136 en tant qu’additif pour l’alimentation des truies gestantes, à classer dans la catégorie d’additifs «additifs zootechniques» et dans le groupe fonctionnel «améliorateurs de digestibilité».

(4)

Dans son avis du 25 juin 2025 (2), l’Autorité européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«Autorité») a conclu que, dans les conditions d’utilisation proposées, la préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136 est sûre pour les truies gestantes, ainsi que pour les consommateurs et l’environnement. L’Autorité a également conclu que la préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136, sous ses deux formes (solide et liquide), est considérée comme irritante pour la peau et les yeux et comme un sensibilisant respiratoire, et que toute exposition à cette préparation est considérée comme un risque. Elle est par ailleurs arrivée à la conclusion que la préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136 pourrait être efficace en tant qu’additif zootechnique chez les truies pendant la période de gestation à une teneur de 10 UI/kg d’aliment complet pour animaux. L’Autorité n’a pas jugé nécessaire d’imposer des exigences spécifiques en matière de surveillance consécutive à la mise sur le marché.

(5)

Le laboratoire de référence désigné par le règlement (CE) no 1831/2003 a estimé que les conclusions et recommandations formulées lors d’une évaluation précédente concernant une autre demande d’autorisation du même additif, vérifiées par l’Autorité dans son avis du 13 juillet 2016 (3), restent valables et peuvent s’appliquer à la demande en question. En vertu de l’article 5, paragraphe 4, point a), du règlement (CE) no 378/2005 de la Commission (4), le laboratoire de référence n’était donc pas tenu d’établir un rapport d’évaluation.

(6)

Eu égard à ce qui précède, la Commission considère que la préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase produite par Bacillus subtilis LMG S-15136 remplit les conditions fixées à l’article 5 du règlement (CE) no 1831/2003. Il convient dès lors d’autoriser l’utilisation de ladite préparation pour les truies gestantes. La Commission estime en outre qu’il y a lieu de prendre des mesures de protection appropriées pour prévenir les effets néfastes de l’additif sur la santé de ses utilisateurs.

(7)

Les mesures prévues au présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des végétaux, des animaux, des denrées alimentaires et des aliments pour animaux,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Autorisation

La préparation spécifiée en annexe, qui appartient à la catégorie d’additifs «additifs zootechniques» et au groupe fonctionnel «améliorateurs de digestibilité», est autorisée en tant qu’additif dans l’alimentation animale, dans les conditions fixées en annexe.

Article 2

Entrée en vigueur

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 18 février 2026.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268 du 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2025;23:e9552, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9552.

(3)   EFSA Journal 2016;14(9):4562, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2016.4562.

(4)  Règlement (CE) no 378/2005 de la Commission du 4 mars 2005 portant modalités de mise en œuvre du règlement (CE) no 1831/2003 du Parlement européen et du Conseil s’agissant des fonctions et tâches du laboratoire communautaire de référence concernant les demandes d’autorisation d’additifs pour l’alimentation animale (JO L 59 du 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANNEXE

Numéro d’identification de l’additif

Nom du titulaire de l’autorisation

Dénomination de l’additif

Composition, formule chimique, description, méthode d’analyse

Espèce animale ou catégorie d’animaux

Âge maximal

Teneur minimale

Teneur maximale

Autres dispositions

Fin de la période d’autorisation

en unités d’activité par kg d’aliment complet pour animaux ayant une teneur en humidité de 12 %

Catégorie: additifs zootechniques. Groupe fonctionnel: améliorateurs de digestibilité

4a1606i

Puratos NV

Endo-1,4-bêta-xylanase (EC 3.2.1.8)

Composition de l’additif

Préparation d’endo-1,4-bêta-xylanase (EC 3.2.1.8) produite par Bacillus subtilis LMG S-15136 ayant une activité minimale de: 400 UI (1)/g.

État solide et état liquide

Caractérisation de la substance active

Endo-1,4-bêta-xylanase (EC 3.2.1.8) produite par Bacillus subtilis LMG S-15136

Méthode d’analyse  (2)

Pour la quantification de l’activité de la xylanase dans l’additif pour l’alimentation animale:

mesure colorimétrique des sucres réducteurs libérés par l’action de la xylanase sur le substrat de xylane de bois de bouleau en présence d’acide 3,5-dinitrosalicylique (DNS)

Pour la quantification de l’activité de la xylanase dans les prémélanges et les aliments composés pour animaux:

mesure colorimétrique du colorant hydrosoluble libéré par l’action de la xylanase à partir de substrats d’arabinoxylane de blé et d’azurine réticulés

Truies gestantes

10 UI

1.

Les conditions de stockage et la stabilité au traitement thermique doivent être indiquées dans le mode d’emploi de l’additif et des prémélanges.

2.

Les exploitants du secteur de l’alimentation animale doivent établir, à l’intention des utilisateurs de l’additif et des prémélanges, des procédures opérationnelles et des mesures organisationnelles pour parer aux risques éventuels résultant de leur utilisation. Lorsque ces risques ne peuvent pas être éliminés par de telles procédures et mesures, le port d’un équipement de protection individuelle assurant une protection respiratoire, cutanée et oculaire est obligatoire lors de l’utilisation de l’additif et des prémélanges.

11 mars 2036


(1)  1 UI correspond à la quantité d’enzyme qui permet de libérer une micromole de sucres réducteurs (mesurés en équivalents xylose) par minute à partir de xylane de bois de bouleau, à pH 4,5 et à 30 °C.

(2)  La description détaillée des méthodes d’analyse est publiée sur le site du laboratoire de référence à l’adresse suivante: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/356/oj

ISSN 1977-0693 (electronic edition)