ISSN 1977-0936
Journal officiel
de l'Union européenne
C 252
Édition de langue française
Communications et informations
58e année
31 juillet 2015
|
ISSN 1977-0936 |
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Journal officiel de l'Union européenne |
C 252 |
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Édition de langue française |
Communications et informations |
58e année |
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Numéro d'information |
Sommaire |
page |
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IV Informations |
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|
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE |
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Commission européenne |
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2015/C 252/01 |
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2015/C 252/02 |
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FR |
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IV Informations
INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE
Commission européenne
|
31.7.2015 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 252/1 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2015 au 30 juin 2015
[Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]
(2015/C 252/01)
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|
10.6.2015 |
Gardasil 9 |
Vaccin Papillomavirus Humain 9-valent (Recombinant, adsorbé) |
Sanofi Pasteur MSD SNC 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France |
EU/1/15/1007 |
Suspension pour injection |
J07BM03 |
12.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Duloxetine Mylan |
Duloxétine |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/1010 |
Gélule gastro-résistante |
N06AX21 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Lixiana |
Edoxaban |
Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Deutschland |
EU/1/15/993 |
Comprimé pelliculé |
B01 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Lumark |
Lutétium, isotope de masse 177 |
IDB Radiopharmacy B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |
EU/1/15/1013 |
Précurseur radiopharmaceutique, en solution |
Pending |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Opdivo |
Nivolumab |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/15/1014 |
Solution à diluer pour perfusion |
L01XC17 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Prégabaline Sandoz |
Prégabaline |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1011 |
Gélule |
N03AX16 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Prégabaline Sandoz GmbH |
Prégabaline |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1012 |
Gélule |
N03AX16 |
23.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Aripiprazole Zentiva |
Aripiprazole |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/15/1009 |
Comprimé Comprimés orodispersibles |
N05AX12 |
29.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Prégabaline Mylan |
Prégabaline |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/997 |
Gélule |
N03AX16 |
30.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Prégabaline Mylan Pharma |
Prégabaline |
Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom |
EU/1/15/998 |
Gélule |
N03AX16 |
29.6.2015 |
|
30.6.2015 |
Aripiprazole Pharmathen |
Aripiprazole |
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attiki, Ελλάδα |
EU/1/15/1005 |
Comprimé |
N05AX12 |
2.7.2015 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
2.6.2015 |
Mirvaso |
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France |
EU/1/13/904 |
4.6.2015 |
|
2.6.2015 |
Optimark |
Mallinckrodt Deutschland GmbH Josef-Dietzgen-Strasse 1, D-53773 Hennef, Deutschland |
EU/1/07/398 |
5.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Kolbam |
Retrophin Europe Limited 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland |
EU/1/13/895 |
9.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Xelevia |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/382 |
9.6.2015 |
|
10.6.2015 |
CANCIDAS |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/01/196 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Clopidogrel Krka d.d. |
Krka, d. d., Novo Mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija |
EU/1/09/562 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Tesavel |
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom |
EU/1/07/435 |
12.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Adjupanrix |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/09/578 |
16.6.2015 |
|
11.6.2015 |
IKERVIS |
Santen Oy Niittyhaankatu 20, FI-33720 Tampere, Suomi |
EU/1/15/990 |
15.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Insulatard |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/233 |
15.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Pramipexole Accord |
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom |
EU/1/11/728 |
12.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Protaphane |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/234 |
15.6.2015 |
|
16.6.2015 |
Clopidogrel HCS |
HCS bvba H. Kennisstraat 53, B-2650 Edegem, België |
EU/1/10/651 |
18.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Actos |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/00/150 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Actrapid |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/02/230 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
APTIVUS |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/05/315 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
AUBAGIO |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/13/838 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
DuoTrav |
Alcon Laboratories (UK) Ltd Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/06/338 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Eperzan |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland |
EU/1/13/908 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Fabrazyme |
Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland |
EU/1/01/188 |
23.7.2015 |
|
19.6.2015 |
Glustin |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/00/151 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Leflunomide Ratiopharm |
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland |
EU/1/10/654 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Orfadin |
Swedish Orphan Biovitrum International AB SE-112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/04/303 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Rasilamlo |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/11/686 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Rasilez |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/405 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
SonoVue |
Bracco International B.V. Strawinskylaan 3051, NL-1077 ZX Amsterdam, Nederland |
EU/1/01/177 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Telmisartan Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland |
EU/1/10/639 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Tyverb |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/07/440 |
24.6.2015 |
|
19.6.2015 |
VPRIV |
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 River Walk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/10/646 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Yervoy |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom |
EU/1/11/698 |
23.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Yondelis |
Pharma Mar S.A. Avda de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, E-28770 Colmenar Viejo, Madrid, España |
EU/1/07/417 |
23.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Cyanokit |
SERB S.A. Avenue Louise 480, 1050 Brussels, Belgique |
EU/1/07/420 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Fycompa |
Eisai Europe Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom |
EU/1/12/776 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
JEVTANA |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, F-75008 Paris, France |
EU/1/11/676 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Kivexa |
ViiV Healthcare UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom |
EU/1/04/298 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Kuvan |
Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom |
EU/1/08/481 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Prevenar |
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
EU/1/00/167 |
25.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Rasilez HCT |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/08/491 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Simponi |
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, NL-2333 CB Leiden, Nederland |
EU/1/09/546 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Stelara |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België |
EU/1/08/494 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Xolair |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/05/319 |
24.6.2015 |
|
22.6.2015 |
Xtandi |
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, NL-2333 BE Leiden, Nederland |
EU/1/13/846 |
24.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Acide ibandronique Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/10/642 |
29.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Xultophy |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/14/947 |
29.6.2015 |
|
30.6.2015 |
Prolia |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/10/618 |
2.7.2015 |
— Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
25.6.2015 |
Rasilamlo |
Novartis Europharm Limited Frimley Business Park, Camberley GU16 7SR, United Kingdom |
EU/1/11/686 |
29.6.2015 |
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|
10.6.2015 |
Sileo |
Chlorhydrate de dexmédétomidine |
Orion Corporation Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 |
Gel buccal |
QN05CM18 |
12.6.2015 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d'une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l'entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
5.6.2015 |
Bovilis BTV8 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/10/106 |
9.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Equisolon |
Le Vet B.V. Wilgenweg 7, NL-3421 TV Oudewater, Nederland |
EU/2/14/161 |
9.6.2015 |
|
5.6.2015 |
Recuvyra |
Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |
EU/2/11/127 |
9.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Cerenia |
Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/06/062 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Equilis Te |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/05/055 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Kexxtone |
Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health, Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom |
EU/2/12/145 |
12.6.2015 |
|
10.6.2015 |
Previcox |
Merial 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France |
EU/2/04/045 |
12.6.2015 |
|
11.6.2015 |
Prac-Tic |
Novartis Sanidad Animal S.L. Calle de la Marina, 206, E-08013 Barcelona, España |
EU/2/06/066 |
12.6.2015 |
|
19.6.2015 |
Profender |
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen, Deutschland |
EU/2/05/054 |
23.6.2015 |
|
30.6.2015 |
Rhiniseng |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, E-17170- Amer (Girona), España |
EU/2/10/109 |
2.7.2015 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d'évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
UK — LONDON E14 4H |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.
|
31.7.2015 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 252/10 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er juin 2015 au 30 juin 2015
(Décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE (2))
(2015/C 252/02)
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
|
5.6.2015 |
Ikorel and Dancor |
Voir Annexe I |
Voir Annexe I |
Voir Annexe I |
6.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Merisone |
Voir Annexe II |
Voir Annexe II |
Voir Annexe II |
26.6.2015 |
|
25.6.2015 |
Myoson |
Voir Annexe III |
Voir Annexe III |
Voir Annexe III |
26.6.2015 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE I
Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d’administration, les titulaires de l’Autorisation de Mise sur le Marché dans les États Membres
|
État Membre (EEE) |
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|
Autriche |
MERCK Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 1147 Wien Austria |
Dancor 10 mg — Tabletten |
10 mg |
comprimé |
Voie orale |
|
Autriche |
MERCK Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 1147 Wien Austria |
Dancor 20 mg — Tabletten |
20 mg |
comprimé |
Voie orale |
|
Danemark |
Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark |
ANGICOR |
10 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Danemark |
Sanofi-Aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark |
ANGICOR |
20 mg |
comprimé |
voie orale |
|
France |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
IKOREL |
10 mg |
comprimé sécable |
voie orale |
|
France |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
IKOREL |
20 mg |
comprimé |
voie orale |
|
France |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
NICORANDIL ZENTIVA |
10 mg |
comprimé sécable |
voie orale |
|
France |
Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France |
NICORANDIL ZENTIVA |
20 mg |
comprimé |
voie orale |
|
France |
Merck Santé 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France |
Adancor |
10 mg |
comprimé sécable |
voie orale |
|
France |
Merck Santé 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France |
Adancor |
20 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Irlande |
Sanofi-Aventis Ireland L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland |
IKOREL |
10 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Irlande |
Sanofi-Aventis Ireland L Ltd., T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland |
IKOREL |
20 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Pays-Bas |
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E Gouda Netherlands |
IKOREL 10 mg |
10 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Portugal |
Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, no 12 — 4o B, 1495-190 Algés Portugal |
Dancor |
10 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Portugal |
Merck, S.A. Edifício DUO Miraflores Alameda Fernão Lopes, no 12 — 4o B, 1495-190 Algés Portugal |
Dancor |
20 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Royaume-Uni |
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK |
IKOREL |
10 mg |
comprimé |
voie orale |
|
Royaume-Uni |
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK |
IKOREL |
20 mg |
comprimé |
voie orale |
ANNEXE II
Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d’administration et les demandeurs dans les États membres
|
État membre UE/EEE |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|
Allemagne |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolperison-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Allemagne |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolperison-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten |
150 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MERISONE |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MERISONE |
150 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
ANNEXE III
Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d’administration et les demandeurs dans les États membres
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État membre UE/EEE |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|
Belgique |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 50 mg comprimés pelliculés |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Belgique |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 150 mg comprimés pelliculés |
150 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MYOSON |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Hongrie |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
MYOSON |
150 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Luxembourg |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Epsipam |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
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Luxembourg |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Epsipam |
150 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Pays-Bas |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 50 mg filmomhulde tabletten |
50 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |
|
Pays-Bas |
Meditop Pharmaceutical Ltd., Ady Endre utca 1. H-2097 Pilisborosjenő, Hungary |
Tolpermyo 150 mg filmomhulde tabletten |
150 mg |
Comprimé pelliculé |
Administration orale |