INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE

26.10.2012

Journal officiel de l'Union européenne

C 328/8

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2012 au 30 septembre 2012

(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC (2) )

2012/C 328/02

— Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision	Nom(s) du médicament	Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché	État membre concerné	Date de notification
17.9.2012	Nuflor 300 mg/ml	Voir Annexe I	Voir Annexe I	18.9.2012
28.9.2012	Yvidually and associated names	Voir Annexe II	Voir Annexe II	3.10.2012
11.9.2012	Mifepristone Linepharma and associated names	Voir Annexe III	Voir Annexe III	13.9.2012
10.9.2012	Zinacef and associated names	Voir Annexe IV	Voir Annexe IV	11.9.2012
3.9.2012	Trimetazidine	Voir Annexe V	Voir Annexe V	4.9.2012

(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.

ANNEXE I

LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, CONCENTRATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, ESPÈCES ANIMALES, VOIES D’ADMINISTRATION, DEMANDEUR DANS LES ETATS MEMBRES

Etat Membre UE/EEE

Demandeur

Nom

Forme pharmaceutique

Concentration

Espèces animales

Voie d’administration

Belgique

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Danemark

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

France

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Allemagne

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Grèce

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Irlande

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Italie

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Luxembourg

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Pays-Bas

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Portugal

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Espagne

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

Royaume Uni

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Pays-Bas

Nuflor 300 mg/ml solution for injection for cattle and sheep

Solution injectable

300 mg/ml

Bovins et ovins

Bovins – sous-cutanée et intramusculaire

Ovins - intramusculaire

ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D’ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre UE/EEE

Demandeur

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Belgique

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

République Tchèque

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Danemark

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Finlande

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Hongrie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Islande

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Italie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lettonie

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178

D-13353, Berlin

Germany

Yvidually 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Lituanie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Luxembourg

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pays-Bas

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Norvège

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Yvidually

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovénie

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Flexyess

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Suède

Bayer B.V.

Energieweg 1,

3641 RT Mijdrecht

the Netherlands

Delivrie

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Royaume-Uni

Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill

Newbury, Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Delivrie

Ethinylestradiol: 0,02 mg

Drospirénone: 3 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

ANNEXE III

LISTE DES NOMS, DE LA FORME PHARMACEUTIQUE, DU DOSAGE DES MÉDICAMENTS, DU MODE D’ADMINISTRATION, DES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre UE/EEA

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Demandeur

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Mode d’administration

Danemark

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepriston

Linepharma

200 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone Linepharma

200 mg

Comprimé

Voie orale

France

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifépristone

Linepharma

200 mg comprimé

200 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

Linepharma

200 mg Tafla

200 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

Linepharma

200 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Linepharma France,

140 bis rue de Rennes 75006 Paris

France

Mifepristone

200 mg tablet

200 mg

Comprimé

Voie orale

ANNEXE IV

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

Etat Membre

UE/EEE

Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d'administration

Contenu

(concentration)

Autriche

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUTRICHE

Curocef 1 500 mg - Trockenstechampullen

1,5 g

Poudre injectable ou pour perfusion

Voie intraveineuse

Injection: 1,5 g/15 ml

Perfusion: 1,5 g/15 ml + 50 ml ou 100 ml

Autriche

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUTRICHE

Curocef 1 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

1,5 g

Poudre pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g/15 ml + 50 ml ou 100 ml

Autriche

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUTRICHE

Curocef 250 mg - Trockenstechamupllen

250 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire ou Voie intraveineuse

250 mg/1 ml ou 250 mg/2-5 ml

Autriche

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUTRICHE

Curocef 750 mg - Trockenstechampullen

750 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire ou Voie intraveineuse

750 mg/3 ml ou 750 mg/6-10 ml

Belgique

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIQUE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

Belgique

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIQUE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Belgique

GlaxoSmithKline s.a./n.v.

Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIQUE

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Bulgarie

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Bulgarie

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Bulgarie

Glaxo Group Ltd.,

Greenford, Middlesex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Chypre

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

1,5 g

Poudre pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

Chypre

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

1,5 g

Poudre injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Chypre

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre pour perfusion

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Chypre

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

République Tchèque

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Poudre injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

République Tchèque

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef 1,5 g

1,5 g

Poudre injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

République Tchèque

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef 750 mg

750 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

République Tchèque

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef 750 mg

750 mg

Poudre injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Danemark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DANEMARK

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

Danemark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DANEMARK

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Danemark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DANEMARK

Zinacef

250 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intramusculaire

250 mg 1 ml

Danemark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DANEMARK

Zinacef

250 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

250 mg 2 ml

Danemark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DANEMARK

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Danemark

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DANEMARK

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Estonie

Glaxo Group Ltd,

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse, Voie intramusculaire

1,5 g

Estonie

Glaxo Group LtdGlaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse, Voie intramusculaire

750 mg

Finlande

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution/suspension injectable/perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g/15 ml

Finlande

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution/suspension injectable/perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g/50 - 100 ml

Finlande

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDE

Zinacef

250 mg

Poudre pour solution/suspension injectable

Voie intramusculaire

250 mg/2 ml

Finlande

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDE

Zinacef

250 mg

Poudre pour solution/suspension injectable/perfusion

Voie intraveineuse

250 mg/2 ml

Finlande

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDE

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution/suspension injectable

Voie intramusculaire

750 mg/3 ml

Finlande

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 Piispansilta 9 A, FI-02231 Espoo, FINLANDE

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution/suspension injectable

Voie intraveineuse

750 mg/6 ml

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

1,5 g

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse et voie intramusculaire

(Une seule AMM pour le dosage 250 mg)

250 mg

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

750 mg

France

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse et voie intramusculaire

750 mg

Grèce

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Haletri, Athens

GRECE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g/FLACON

Grèce

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Haletri, Athens

GRECE

Zinacef

250 mg

Poudre injectable

Voie intraveineuse Voie intramusculaire

250 mg/FLACON

Grèce

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Haletri, Athens

GRECE

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intraveineuse Voie intramusculaire

750 mg/FLACON

Hongrie

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGRIE

Zinacef

1,5 g

Poudre injectable

Voie intraveineuse

1,5 g

Hongrie

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGRIE

Zinacef

250 mg

Solution injectable

Voie intraveineuse

250 mg + 1 x 2 ml solvant

Hongrie

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGRIE

Zinacef

250 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire

250 mg

Hongrie

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGRIE

Zinacef

750 mg

Solution injectable

Voie intraveineuse

750 mg + 1 x 6 ml solvant

Hongrie

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HONGRIE

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire

750 mg

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

1,5 g

Poudre injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

750 mg

Poudre pour perfusion

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Islande

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ISLANDE

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Irlande

GlaxoSmithKline (Irlande) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANDE

Zinacef

1,5 g

Poudre injectable ou solution pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g

Irlande

GlaxoSmithKline (Irlande) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANDE

Zinacef

250 mg

Poudre pour solution ou suspension injectable

Voie intraveineuse ou Voie intramusculaire

250 mg

Irlande

GlaxoSmithKline (Irlande) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRLANDE

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse ou Voie intramusculaire

750 mg

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

250 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

250 mg/ml

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

500 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

500 mg/2 ml

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

750 mg

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

750 mg/3 ml

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

1 g

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intraveineuse

1 g/10 ml

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

1 g

Poudre et solvant pour suspension injectable

Voie intramusculaire

1 g/4 ml

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

2 g

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

2 g

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

1,5 g

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g

Italie

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALIE

Curoxim

750 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

750 mg

Lituanie

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ROYAUME-UNI

Zinacef

1,5 g

Poudre injectable

Voie intraveineuse/Voie intramusculaire

Lituanie

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ROYAUME-UNI

Zinacef

250 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse/Voie intramusculaire

Lituanie

Glaxo Operations UK Limited, Greenford, Middlesex,

UB6 0HE,

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse/Voie intramusculaire

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE BELGIQUE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE BELGIQUE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE BELGIQUE

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE BELGIQUE

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

750 mg 50 ml

Luxembourg

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE BELGIQUE

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Malte

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ROYAUME-UNI

Zinacef

250 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intraveineuse

250 mg 2 ml

Malte

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ROYAUME-UNI

Zinacef

250 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

250 mg 1 ml

Malte

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Malte

Glaxo Operations UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0HE

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Pays-Bas

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

PAYS-BAS

Zinacef

1,5 g

Poudre pour suspension injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Pays-Bas

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

PAYS-BAS

Zinacef

1,5 g

Poudre pour suspension pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 100 ml

Pays-Bas

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

PAYS-BAS

Zinacef

250 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intraveineuse Voie intramusculaire

250 mg 2 ml (intraveineux)

250 mg 1 ml (intramusculaire)

Pays-Bas

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

PAYS-BAS

Zinacef

750 mg

Poudre pour suspension injectable

Voie intraveineuse Voie intramusculaire

750 mg 6 ml (intraveineux)

750 mg 3 ml (intramusculaire)

Norvège

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVEGE

Zinacef

1,5 g

Poudre pour perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 50 ml

Norvège

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVEGE

Zinacef

1,5 g

Poudre injectable

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml

Norvège

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVEGE

Zinacef

250 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire

250 mg 1 ml

Norvège

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVEGE

Zinacef

250 mg

Poudre injectable

Voie intraveineuse

250 mg 2 ml

Norvège

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVEGE

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Norvège

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2A

Postboks 180 Vinderen

0319 Oslo

NORVEGE

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Pologne

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ROYAUME-UNI

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution injectable et perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g/15 ml

1,5 g/50–100 ml

1,5 g (Monovial)

Pologne

GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre pour suspension injectable ou solution injectable et perfusion

Voie intramusculaire, Voie intraveineuse

750 mg/3 ml IM

750 mg/6 ml IV

750 mg IV (Monovial)

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Portugal

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Curoxime

750 mg

Poudre et solvant pour solution injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Roumanie

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intraveineuse

750 mg 6 ml

Roumanie

Glaxo Operations UK Limited, GlaxoSmithKline House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

ROYAUME-UNI

Zinacef

750 mg

Poudre injectable

Voie intramusculaire

750 mg 3 ml

Slovénie

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIE

Zinacef 1 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

1,5 g

Poudre pour solution injectable ou perfusion

Voie intraveineuse

1,5 g 15 ml/

1,5 g 50 ml

Slovénie

GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana

SLOVENIE

Zinacef 750 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

750 mg

Poudre pour solution injectable ou perfusion

Voie intramusculaire/Voie intraveineuse

750 mg/3 ml 750 mg 6 ml

Suède

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SUEDE

Zinacef

Poudre pour solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SUEDE

Zinacef

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse

Suède

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SUEDE

Zinacef

Poudre pour solution/suspension injectable

Voie intramusculaire

Royaume-Uni

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Royaume-Uni

Zinacef

1,5 g

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse et voie intramusculaire

Royaume-Uni

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Royaume-Uni

Zinacef

250 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse et voie intramusculaire

Royaume-Uni

Glaxo Operations UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT Royaume-Uni

Zinacef

750 mg

Poudre pour solution injectable

Voie intraveineuse et voie intramusculaire

ANNEXE V

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MEDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES

Etat membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Servier Austria GmbH

Mariahilfer Straße 20/5

Vienna 1070

Austria

Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

Medica AD

Industrial area

Sandanski 2800

Bulgaria

Prectazidine MR

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

Actavis Group PTC ehf.,

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Vascotasin

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidine-ratiopharm

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

S.C. Labormed Pharma S.A.

44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest

Romania

Predozone

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Bulgarie

Sopharma AD

16 Iliensko shosse str.

1220 Sofia

Bulgaria

Trimductal

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Bulgarie

Mylan S.A.S.

117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest

France

Trimetazigen MR

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

Apstar

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Bulgarie

Gedeon Richter Plc.

Gyomroi ut 19-21

H- 1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Bulgarie

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Trimeluzine

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Chypre

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Chypre

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Gouttes buvables

Voie orale

Chypre

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

République Tchèque

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

République Tchèque

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

TRIMETAZIDIN ACTAVIS 35 MG

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

République Tchèque

Mylan S.A.S

117 Alleé des Parcs

69 800, Saint-Priest

France

TRIMETAZIDIN MYLAN 35 MG

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

SANDOZ s.r.o.

U Nákladového nádraží 10

130 00 Prague

Czech Republic

TRIMETAZIDIN SANDOZ 35 MG

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

PORTORA 35 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

République Tchèque

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague 5

Czech Republic

TRIMETAZIDIN TEVA RETARD 35 MG

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Danemark

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

TRIMETAZIDINE MR SERVIER

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Estonie

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Estonie

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Island

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Estonie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG

35 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Estonie

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

ZIDMETIN

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

France

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE ALMUS

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BIOGARAN

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 Suresnes

France

TRIMETAZIDINE CRISTERS

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

France

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

France

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRANETIZ

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIGEMAX

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92707 Colombes Cedex

France

TRIMETAZIDINE BGR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE CLL PHARMA

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

SOCIÉTÉ IPSOR GENERIQUES - IGEN

18, avenue des Champs-Elysées

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IGEN

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

France

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

LABORATOIRES IPSOR

18 Avenue des Champs Elysees

75008 Paris

France

TRIMETAZIDINE IPSOR

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

France

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine France

TRIMETAZIDINE ISOMED

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

CLL PHARMA

Nice Premier - Arénas

455, Promenade des Anglais

06299 Nice Cedex 03 France

TRIMETAZIDINE MILGEN

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

France

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

SUBSTIPHARM

8, rue Bellini

75116 Paris

France

TRIMETAZIDINE SUBSTIPHARM

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

France

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

France

TRIMETAZIDINE ZYDUS

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

VENIPHARM

4, bureaux de la Colline

92213 Saint-Cloud

France

TRIMEVENI

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

9296 Paris la Défense Cedex

France

TRIMETAZIDINE TEVA

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

TRIMETAZIDINE WINTHROP

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

AJC INVEST

6, rue de la Rochefoucauld

16000 Angoulême

France

RIMETAZE

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson

France

TRIMETAZIDINE ACTAVIS

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

TRIMETAZIDINE QUALIMED

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

PLUS PHARMACIE SA

26, boulevard Paul Vaillant-Couturier

94200 Ivry-sur-Seine

France

TRIMETAZIDINE ISOMED

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

France

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

«Le Quintet» - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

France

TRIMETAZIDINE EG

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

France

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

France

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

France

TRIMETAZIDINE ARROW

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

France

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

TRIMETAZIDINE SANDOZ

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Mepha Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda.

Lagoas Park, Edificio 5A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Mephatrim 35 mg Retardtabletten

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Grèce

HELP ABEE, Valaoritou 10

Metamorfosi Attikis 14452

Greece

NOVAZIDINE

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

Grèce

FOINIXFARM EPE

Dervenakion 38 & Sachini

Gerakas 15344

Greece

ZIDIN

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

Grèce

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/tab

Comprimé pelliculé

Voie orale

Grèce

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

20 mg/ml

Solution buvable, gouttes

Voie orale

Grèce

SERVIER HELLAS PHARMACEUTICALS Ltd, Ethnikis Antistaseos 72 & Agamemnonos

Greece

VASTAREL

35 mg/tab

Comprimé à libération contrôlée

Voie orale

Hongrie

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Moduxin MR

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Hongrie

EGIS Gyógyszergyár nyrt.

Keresztúri út 30-38.

1106 Budapest

Hungary

Adexor MR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Hongrie

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o

Hvezdova 1716/2b

Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg retard tabletta

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

TRIMETAZIDIN- RATIOPHARM 35 mg retard tabletta

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

Mylan S.A.S

117 Allee des Parcs

69800 Saint Priest

France

TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Hongrie

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjördur

Iceland

VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Hongrie

Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Hungary

TRIMETAZIDINE SANDOZ 35 mg retard tabletta

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Irlande

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Trimetazidine

35 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Irlande

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

First Floor, Block 2

West Pier BusinessCampus

Old Dunleary Road,

Dun Laoghaire

Dublin

Ireland

Vastarel

35 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Italie

Istituto Farmaco Biologico Stroder S.R.L.

Via di Ripoli, 207V - 50126 Firenze

Italy

VASTAREL

20 MG

Comprimé enrobé

Voie orale

Lettonie

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Hungary

Moduxin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lettonie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lettonie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier 35 mg ilgstošās darbības apvalkotās tabletes

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lettonie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lettonie

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin 35 mg ilgstošās darbības tabletes

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Lituanie

Sandoz d.d

Verovskova 57,

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Zidmetin

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal MR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Lituanie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Trimetazidine MR Servier

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Lituanie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10 3542 DR Ultrecht

The Netherlands

Trimetazidine-Teva

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Lituanie

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjorður

Iceland

Trimetazidine Actavis

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Luxembourg

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-20

20mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Luxembourg

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel

20 mg/ml

Gouttes

Voie orale

Luxembourg

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Vastarel-35

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Malte

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL 20 mg

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Malte

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

VASTAREL MR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Pologne

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne

LEK-AM Sp. z o.o.

Ostrzykowizna 14A

05-170 Zakroczym

Poland

Trimeductan MR

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice

Poland

Metazydyna

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Preductal

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa

Poland

Preductal MR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Pologne

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Graniczna str. 35

05-825 Grodzisk Mazowiecki

Poland

Protevasc SR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Pologne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetaratio

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Pologne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

Ulm, 89079

Germany

Trimetazidine-ratiopharm PR

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Ethifarm Sp. z o. o.

ul. Hiacyntowa 39

60-175 Poznań

Poland

Cyto-Protectin MR

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

Praga 4

CZ-140 78

Czech Republic

Portora

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130

Praga 10, Dolni Mecholupy

10237 Dolni Mecholupy

Czech Republic

Trimedal

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Pologne

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Dimesar

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Zentiva

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128 1069-133 Lisboa Portugal

Vastarel LM

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Portugal

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma 20 mg Comprimidos

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Trimetazidina Vida

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Trimetazidina Baldacci 20 mg Comprimidos

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha 20 mg Comprimidos Revestidos

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Portugal

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

Tacirel LM

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Portugal

Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Cinfa 20 mg Comprimidos revestidos por película

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Portugal

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Trimetazidina Ratiopharm

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Trimetazidina Generis

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda Lagoas Park, Edifício 1 - 3o 2740-264 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Teva

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Trimetazidina Labesfal

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Sandoz

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Trimetazidina Mepha LP

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Trimetazidina Bluepharma LP

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Trimetazidina Itraxel

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 - Miraflores

1495-139 Algés

Portugal

Lupamadazine

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés Portugal

Trimetazidina Mylan

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Portugal

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal

Zilutra

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

MYLAN S.A.S.

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidina Mylan

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată, 35 mg

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

DILATAN 20 mg, comprimate filmate, 20 mg

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Șos. Sighișoarei nr. 409, Sat Corunca, Com. Livezeni

Jud. Mureș

România

TRIMETAZIDIN VIM SPECTRUM 20 mg, capsule

20 mg

Gélule

Voie orale

Roumanie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Roumanie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

GEDEON RICHTER

ROMÂNIA S. A.

Str. Cuza - Vodă nr. 99 – 105

Târgu – Mureș

România

MODUXIN 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj Napoca

România

TRIMETAZIDINA 20 mg, drajeuri

20 mg

Comprimé enrobé

Voie orale

Roumanie

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 35 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Roumanie

LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

TRIMETAZIDINĂ LPH 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin 20 mg, comprimate filmate

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Roumanie

LABORMED PHARMA S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B

sector 3, București

România

Oxcardin MR 35mg, comprimate filmate cu eliberare modificată

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Roumanie

GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Hvezdova 1716/2b, Prague 4, 140 78

Czech Republic

APSTAR 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Roumanie

S.C.SANDOZ S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

540472 Târgu Mureș

România

TRIMELUZINE 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin-ratiopharm 20 mg

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Germany

Trimetazidin ratiopharm retard 35 mg

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Slovaquie

PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1

140 00 Praha

Czech Republic

Angitrim

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

EGIS Pharmaceuticals PLC

Keresztúri út 30-38, 1106 Budapest

Hungary

Adexor

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Slovaquie

Les Laboratoires Servier,

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

France

PREDUCTAL MR

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Slovaquie

Mylan S.A.S

117, Allée des Parcs

69800 Saint Priest

France

Trimetazidin Mylan 35 mg

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

Deml Group s.r.o.

Jeneweinova 51a

617 00 Brno

Czech Republic

Trimetazidin - DemlGroup PR 35 mg

35 mg

Comprimé pelliculé à libération prolongée

Voie orale

Slovaquie

Actavis Group PTC ehf Reykjavkurvegi 76-78

220 Hafnarfiroi

Iceland

Vascotazin 35 mg

35 mg

Comprimé à libération modifiée

Voie orale

Slovaquie

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b 140 78 Praha 4

Czech Republic

Apstar 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

35 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

Slovénie

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

PREDUCTAL MR 35 mg filmsko oblozene tablete s prirejenim sproscanjem

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Slovénie

Servier Pharma d.o.o.

Pot k sejmiscu 33

SI-1231 Ljubljana Crnuce

Slovenia

TRIMETAZIDIN SERVIER 35 mg filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem

35 mg

Comprimé pelliculé à libération modifiée

Voie orale

Espagne

LABORATORIOS DAVUR, S.L.

C/Teide, 4- planta baja

Polígono Empresarial La Marina

28703 San Sebastian de los Reyes (MADRID)

Spain

TRIMETAZIDINA DAVUR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

RIMAFAR, S.L.

Polígono Industrial Malpica Calle C, No 4

50016 ZARAGOZA

Spain

TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg comprimidos recubiertos EFG

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. Burgos, 16 D-5a planta

28036 MADRID

Spain

TRIMETAZIDINA RATIOPHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

DANVAL, S.A.

Avda. de los Madroños, 33

28043 Madrid

Spain

IDAPTAN 20 mg/ml solución oral

20 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Espagne

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10

Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (PAMPLONA)

Spain

TRIMETAZIDINA CINFA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Espagne

PENSA PHARMA, S.A.U.

C/Jorge Comín (Médico Pediatra)

3-bajos

46015 Valencia

Spain

TRIMETAZIDINA PENSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

20 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

		ISSN 1977-0936 doi:10.3000/19770936.C_2012.328.fra
Journal officiel de l'Union européenne		C 328

Édition de langue française	Communications et informations	55e année 26 octobre 2012

Numéro d'information	Sommaire	page
	IV Informations
	INFORMATIONS PROVENANT DES INSTITUTIONS, ORGANES ET ORGANISMES DE L'UNION EUROPÉENNE
2012/C 328/01	Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2012 au 30 septembre 2012(Publié en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil)	1

2012/C 328/02	Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2012 au 30 septembre 2012(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC)	8