|
29.5.2020 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 181/1 |
Résumé des décisions de l’Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er avril 2020 au 30 avril 2020
[publié en vertu de l’article 13 ou de l’article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]
(2020/C 181/01)
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|
1.4.2020 |
Arsenic trioxide Mylan |
trioxyde d’arsenic |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1427 |
Solution à diluer et solvant pour perfusion |
L01XX27 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Nilemdo |
acide bempédoïque |
FGK Representative Service GmbH Heimeranstraße 35, 80339 München, Deutschland |
EU/1/20/1425 |
Comprimé pelliculé |
C10AX15 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Ruxience |
rituximab |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/20/1431 |
Solution à diluer pour perfusion |
L01XC02 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Vaxchora |
Vaccin anticholérique (vivant, recombiné, oral) |
Emergent Netherlands B.V. Strawinskylaan 411, 1077 XX Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1423 |
Poudre effervescente et poudre pour suspension orale. |
J07AE02 |
15.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. |
budésonide/fumarate de formotérol dihydraté |
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland |
EU/1/19/1403 |
Poudre pour inhalation |
R03AK07 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Cinacalcet Accordpharma |
cinacalcet |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1429 |
Comprimé pelliculé |
H05BX01 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Rybelsus |
sémaglutide |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/20/1430 |
Comprimé |
A10BJ06 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Trepulmix |
sodium de tréprostinil |
SciPharm Sàrl 7, Fausermillen, 6689 Mertert, Luxembourg |
EU/1/19/1419 |
Solution pour perfusion |
B01AC21 |
7.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Tigecycline Accord |
tigécycline |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1394 |
Poudre pour solution pour perfusion |
J01AA12 |
20.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Fetcroja |
céfidérocol |
Shionogi B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1434 |
Poudre pour solution à diluer pour perfusion |
J01DI04 |
24.4.2020 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
1.4.2020 |
Acide zolédronique Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/12/786 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Advate |
Takeda Manufacturing Austria AG Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich |
EU/1/03/271 |
9.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Alunbrig |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/18/1264 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Defitelio |
Gentium S.r.I. Piazza XX Settembre, 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italia |
EU/1/13/878 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Dovato |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/19/1370 |
7.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Dynastat |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/02/209 |
8.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Intrarosa |
Endoceutics S.A. Rue Belliard 40, 1040 Brussels, Belgium |
EU/1/17/1255 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Isturisa |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/19/1407 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Juluca |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/18/1282 |
7.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Lonsurf |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/16/1096 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Lutathera |
Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel, 01630 Saint-Genis-Pouilly, France |
EU/1/17/1226 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Mirvaso |
Galderma International Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin, La Défense 4, La Défense Cedex 92927, France |
EU/1/13/904 |
6.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Mvasi |
Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/17/1246 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Odefsey |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1112 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Ondexxya |
Portola Netherlands B.V. Prins Bernhardplein 200, 1097 JB, Amsterdam, Netherlands |
EU/1/18/1345 |
10.4.2020 |
|
1.4.2020 |
RoActemra |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/08/492 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
TAVLESSE |
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espaňa |
EU/1/19/1405 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Trecondi |
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland |
EU/1/18/1351 |
2.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Triumeq |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/14/940 |
7.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Vemlidy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1154 |
2.4.2020 |
|
3.4.2020 |
AFSTYLA |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/16/1158 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Alecensa |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/16/1169 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Avastin |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/04/300 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Bortezomib Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1019 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Elmiron |
bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3, 81479 München, Deutschland |
EU/1/17/1189 |
20.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Glivec |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/01/198 |
8.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Jinarc |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/15/1000 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Lorviqua |
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België |
EU/1/19/1355 |
8.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Naglazyme |
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork P43 R298, Ireland |
EU/1/05/324 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
NULOJIX |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/11/694 |
6.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Prégabaline Mylan |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/997 |
7.4.2020 |
|
3.4.2020 |
Prégabaline Mylan Pharma |
Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs, 69800 Saint Priest, France |
EU/1/15/998 |
7.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Insuman |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/97/030 |
23.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Otezla |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/14/981 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Pifeltro |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/18/1332 |
23.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Pregabalin Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/15/1027 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Tamiflu |
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland |
EU/1/02/222 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Tivicay |
ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland |
EU/1/13/892 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Venclyxto |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/16/1138 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Vidaza |
Celgene Europe B.V. Winthontlaan 6 N, 3526 KV Utrecht, Nederland |
EU/1/08/488 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Xaluprine |
Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, Ireland |
EU/1/11/727 |
14.4.2020 |
|
14.4.2020 |
Repatha |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/15/1016 |
16.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Cystagon |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/97/039 |
23.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Ofev |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/14/979 |
20.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Rubraca |
Clovis Oncology Ireland Limited Regus Dublin Airport, Skybridge House — Dublin Airport, Swords, Co. Dublin, K67 P6K2, Ireland |
EU/1/17/1250 |
20.4.2020 |
|
17.4.2020 |
Zerbaxa |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/15/1032 |
23.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Bevespi Aerosphere |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1339 |
5.5.2020 |
|
23.4.2020 |
Bridion |
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland |
EU/1/08/466 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Carbaglu |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/02/246 |
5.5.2020 |
|
23.4.2020 |
Cresemba |
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Loerrach, Baden-Wuerttemberg, Deutschland |
EU/1/15/1036 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Cystadane |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/06/379 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Deltyba |
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München, Deutschland |
EU/1/13/875 |
27.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Descovy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/16/1099 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/17/1210 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Kanuma |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1033 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Lumark |
IDB Holland B.V. Weverstraat 17, 5111 PV Baarle-Nassau, Nederland |
EU/1/15/1013 |
30.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Onivyde pegylated liposomal |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/16/1130 |
5.5.2020 |
|
23.4.2020 |
OPDIVO |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/15/1014 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Pedea |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92800 Puteaux, France |
EU/1/04/284 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Respreeza |
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Deutschland |
EU/1/15/1006 |
27.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Sustiva |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/99/110 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Tysabri |
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland |
EU/1/06/346 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Ultibro Breezhaler |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/13/862 |
24.4.2020 |
|
23.4.2020 |
Zytiga |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/11/714 |
24.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Abilify |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/04/276 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
ABILIFY MAINTENA |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/13/882 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Aripiprazole Sandoz |
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich |
EU/1/15/1029 |
6.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Bexsero |
GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia |
EU/1/12/812 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Cayston |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/09/543 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Cosentyx |
Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland |
EU/1/14/980 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Docetaxel Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/611 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Entyvio |
Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danmark |
EU/1/14/923 |
7.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Farydak |
Secura Bio Limited 32 Molesworth Street, Dublin 2 D02 Y512, Co. Dublin, Ireland |
EU/1/15/1023 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Fycompa |
Eisai GmbH Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/12/776 |
1.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Humira |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/03/256 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Intelence |
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België |
EU/1/08/468 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Kevzara |
Sanofi-Aventis groupe 54 rue La Boétie, 75008 Paris, France |
EU/1/17/1196 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Kineret |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/02/203 |
30.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Lokelma |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1173 |
5.5.2020 |
|
28.4.2020 |
Myalepta |
Amryt Pharmaceuticals DAC 90 Harcourt Street, Dublin 2, Ireland |
EU/1/18/1276 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Nitisinone MDK |
MendeliKABS Europe Limited Unit 3D, North Point House, North Point Business Park, New Mallow Road 9, Cork, T23 AT2P, Ireland |
EU/1/17/1217 |
1.5.2020 |
|
28.4.2020 |
OCALIVA |
Intercept Pharma International Limited Ormond Building, 31-36 Ormond Quay Upper, Dublin 7, Ireland |
EU/1/16/1139 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Ruconest |
Pharming Group N.V. Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland |
EU/1/10/641 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Strensiq |
Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France |
EU/1/15/1015 |
29.4.2020 |
|
28.4.2020 |
Zynteglo |
bluebird bio (Netherlands) B.V. Stadsplateau 7, WTC Utrecht, 3521 AZ Utrecht, Nederland |
EU/1/19/1367 |
30.4.2020 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
14.4.2020 |
Osseor |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/04/287 |
15.4.2020 |
|
14.4.2020 |
Protelos |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/04/288 |
15.4.2020 |
— Délivrance d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (code de classification anatomique, thérapeutique et chimique) |
Date de notification |
|
24.4.2020 |
Tulaven |
tulathromycine |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/20/251 |
Solution injectable |
QJ01FA94 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Tulissin |
tulathromycine |
VIRBAC 1re avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/20/252 |
Solution injectable |
QJ01FA94 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Vectormune FP ILT + AE |
Virus vivant recombinant de la variole aviaire exprimant la protéine de fusion membranaire et la protéine d’encapsidation du virus de la laryngotrachéite infectieuse aviaire (rFP-LT) |
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország |
EU/2/20/250 |
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable |
Pending |
27.4.2020 |
— Modification d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]: Accepté
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
1.4.2020 |
Comfortis |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/10/115 |
3.4.2020 |
|
1.4.2020 |
Nobivac LeuFel |
VIRBAC 1re avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/17/217 |
3.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Acticam |
Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |
EU/2/08/088 |
22.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Fevaxyn Pentofel |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/96/002 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Inflacam |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/11/134 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
MiPet Easecto |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/17/220 |
16.4.2020 |
|
8.4.2020 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/17/209 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Vectra 3D |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/13/156 |
14.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/169 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/164 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus DHPPi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/163 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/171 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus Pi |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/168 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus Pi/L4 |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/172 |
15.4.2020 |
|
8.4.2020 |
Versican Plus Pi/L4R |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/14/173 |
15.4.2020 |
|
16.4.2020 |
Arti-Cell Forte |
Global Stem cell Technology (G.S.T.) NV Noorwegenstraat 4, 9940 Evergem, België |
EU/2/18/228 |
17.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Canigen L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/183 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Innovax-ILT |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/15/182 |
28.4.2020 |
|
24.4.2020 |
SevoFlo |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/02/035 |
27.4.2020 |
|
24.4.2020 |
Sileo |
Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi |
EU/2/15/181 |
29.4.2020 |
— Retrait d’une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire d’une autorisation de mise sur le marché |
Numéro de l’entrée dans le registre communautaire |
Date de notification |
|
8.4.2020 |
Suvaxyn PCV |
Zoetis Belgium S.A. rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique |
EU/2/09/099 |
15.4.2020 |
Toute personne qui souhaiterait consulter le rapport public d’évaluation sur les médicaments en question et les décisions y afférentes est invitée à contacter:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |