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29.10.2004 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
L 326/22 |
RÈGLEMENT (CE) N o 1876/2004 DE LA COMMISSION
du 28 octobre 2004
modifiant l’annexe I du règlement (CE) no 953/2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu le règlement (CE) no 953/2003 du Conseil (1) du 26 mai 2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels, et notamment son article 4, paragraphe 8,
considérant ce qui suit:
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(1) |
La Commission a reçu des demandes présentées en vertu de l’article 4 du règlement (CE) no 953/2003 en ce qui concerne certains produits pharmaceutiques. |
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(2) |
La Commission a établi que les demandes reçues remplissent les conditions énoncées dans le règlement (CE) no 953/2003 conformément à la procédure définie à l’article 5, paragraphe 2, de ce règlement. |
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(3) |
Les demandeurs ont été informés de la décision de la Commission d’accepter leur demande. |
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(4) |
Il convient donc d’ajouter les produits en cause dans l’annexe I du règlement (CE) no 953/2003, |
A ARRÊTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:
Article premier
Les produits et autres éléments mentionnés dans l’annexe du présent règlement sont ajoutés à l’annexe I du règlement (CE) no 953/2003 visant à éviter le détournement vers des pays de l’Union européenne de certains médicaments essentiels.
Article 2
Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.
Il est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.
Fait à Bruxelles, le 28 octobre 2004.
Par la Commission
Pascal LAMY
Membre de la Commission
(1) JO L 135 du 3.6.2003, p. 5.
ANNEXE
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Produit |
Fabricant/exportateur |
Pays de destination |
Caractéristiques |
Date de l’agrément |
Code NC/TARIC (1) |
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«TRIZIVIR 750 mg × 60 |
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Afghanistan Angola Arménie Azerbaïdjan Bangladesh Bénin Boutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodge Cameroun Cap-Vert Comores Congo, République du Congo République démocratique du Corée République démocratique de Côte d’Ivoire Djibouti Érythrée Éthiopie Gambie Ghana Guinée Guinée-Bissau Guinée équatoriale Haïti Honduras Îles Salomon Inde Indonésie Kenya Kiribati Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldives Mali Mauritanie Moldova Mongolie Mozambique Myanmar Namibie Népal Nicaragua Niger Nigeria Ouganda Pakistan République centrafricaine République démocratique populaire lao République kirghize Rwanda Samoa São Tomé e Principe Sénégal Seychelles |
Conditionnement spécifique — Texte trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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EPIVIR 150 mg × 60 |
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Conditionnement spécifique — Texte trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR 250 mg × 40 |
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Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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RETROVIR 300 mg × 60 |
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Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
|||||||
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RETROVIR 100 mg × 100 |
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Conditionnement exportation (bleu) non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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COMBIVIR 300/150 mg × 60 |
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Conditionnement spécifique — Texte trilingue Bouteille (plutôt que blister) Tablettes gaufrées “A22” |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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SOLUTION ORALE EPIVIR 10 mg/ml 240 ml |
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Conditionnement spécifique — Texte trilingue |
19.4.2004 |
3004 90 19 |
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ZIAGEN 300 mg × 60 |
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Sierra Leone Somalie Soudan Swaziland Tadjikistan Tanzanie République unie du Tchad Timor-Oriental Togo Tuvalu Vanuatu Yémen Zambie Zimbabwe |
Conditionnement exportation — Non utilisé dans l’Union européenne Conditionnement «hôpitaux français» (marchés francophones) |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
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SOLUTION ORALE RETROVIR 10 mg/ml 200 ml |
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Conditionnement spécifique — Texte trilingue |
20.9.2004 |
3004 90 19 |
(1) Si applicable.»