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13.10.2011 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 302/22 |
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché accordées par les États de l’AELE membres de l’EEE pour le second semestre de 2010
2011/C 302/06
Sous-comité I — libre circulation des marchandises
À l'attention du Comité mixte de l'EEE
Comme suite à la décision no 74/1999 du Comité mixte de l'EEE du 28 mai 1999, le Comité mixte de l'EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 1er avril 2011, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période du 1er juillet au 31 décembre 2010:
|
Annexe I |
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
|
Annexe II |
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
|
Annexe III |
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
|
Annexe IV |
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
|
Annexe V |
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
ANNEXE I
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/09/605/001/NO-012/NO |
Temomedac |
Norvège |
8.7.2010 |
|
EU/1/10/626/001-004 |
Ribavirin BioPartners |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/629/001/NO |
Humenza |
Norvège |
17.8.2010 |
|
EU/1/10/631/001/NO-009/NO |
Nivestim |
Norvège |
15.9.2010 |
|
EU/1/10/631/001-009/IS |
Nivestim |
Islande |
27.8.2010 |
|
EU/1/10/632/001/NO-021/NO |
Tolura |
Norvège |
26.8.2010 |
|
EU/1/10/632/001-021/IS |
Tolura |
Islande |
2.7.2010 |
|
EU/1/10/633/001-002/IS |
Topotecan Hospira |
Islande |
1.9.2010 |
|
EU/1/10/634/001/NO-004/NO |
Ribavirin Three Rivers |
Norvège |
19.8.2010 |
|
EU/1/10/636/001/NO-003/NO |
Daxas |
Norvège |
12.8.2010 |
|
EU/1/10/636/001-003 |
Daxas |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/636/001-003/IS |
Daxas |
Islande |
3.8.2010 |
|
EU/1/10/637/001/NO-009/NO |
Leflunomide medac |
Norvège |
25.8.2010 |
|
EU/1/10/637/001-009 |
Leflunomide medac |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/637/001-009/IS |
Leflunomide medac |
Islande |
26.8.2010 |
|
EU/1/10/638/001 |
Ozurdex |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/638/001/IS |
Ozurdex |
Islande |
26.8.2010 |
|
EU/1/10/638/001/NO |
Ozurdex |
Norvège |
8.10.2010 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/639/001-030/IS |
Telmisartan Actavis |
Islande |
15.12.2010 |
|
EU/1/10/640/001/NO-006/NO |
Sycrest |
Norvège |
15.11.2010 |
|
EU/1/10/640/001-006 |
Sycrest |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/640/001-006/IS |
Sycrest |
Islande |
23.9.2010 |
|
EU/1/10/641/001/NO |
Ruconest |
Norvège |
2.12.2010 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic acid |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/643/001 |
Rapiscan |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/643/001/IS |
Rapiscan |
Islande |
26.10.2010 |
|
EU/1/10/643/001/NO |
Rapiscan |
Norvège |
27.9.2010 |
|
EU/1/10/644/001/NO-004/NO |
PecFent |
Norvège |
15.9.2010 |
|
EU/1/10/644/001-004 |
PecFent |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/644/001-004/IS |
PecFent |
Islande |
29.9.2010 |
|
EU/1/10/645/001/NO-002/NO |
Brinavess |
Norvège |
28.9.2010 |
|
EU/1/10/645/001-002 |
Brinavess |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/645/001-002/IS |
Brinavess |
Islande |
23.9.2010 |
|
EU/1/10/646/001/NO-002/NO |
VPRIV |
Norvège |
2.11.2010 |
|
EU/1/10/646/001-002 |
VPRIV |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/646/001-002/IS |
VPRIV |
Islande |
17.9.2010 |
|
EU/1/10/647/001/NO-002/NO |
Myclausen |
Norvège |
17.11.2010 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/648/001/NO-028/NO |
Twynsta |
Norvège |
29.11.2010 |
|
EU/1/10/648/001-028 |
Twynsta |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/650/001/NO-015/NO |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Norvège |
26.11.2010 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/651/001/NO-015/NO |
Clopidogrel HCS |
Norvège |
26.11.2010 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide Ratiopharm |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/655/001/NO-006/NO |
Brilique |
Norvège |
16.12.2010 |
|
EU/1/10/655/001-006 |
Brilique |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/655/001-006/IS |
Brilique |
Islande |
10.12.2010 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/10/106/001/NO-014/NO |
Bovilis BTV8 |
Norvège |
5.10.2010 |
|
EU/2/10/106/001-014 |
Bovilis BTV8 |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/10/106/001-014/IS |
Bovilis BTV8 |
Islande |
20.10.2010 |
|
EU/2/10/108/001/NO-005/NO |
BTVPUR Alsap 2-4 |
Norvège |
22.11.2010 |
|
EU/2/10/108/001-005 |
BTVPUR Alsap 2-4 |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
Rhiniseng |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/10/109/001-009/IS |
Rhiniseng |
Islande |
10.12.2010 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
ANNEXE II
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Norvège |
6.9.2010 |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Norvège |
3.8.2010 |
|
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
Islande |
30.8.2010 |
|
EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO |
NovoMix |
Norvège |
4.8.2010 |
|
EU/1/00/142/004-005, 009-022 |
NovoMix |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS |
NovoMix |
Islande |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/143/001/NO-011/NO |
Kogenate Bayer |
Norvège |
26.8.2010 |
|
EU/1/00/143/001-011 |
Kogenate Bayer |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/143/004-011/IS |
Kogenate Bayer |
Islande |
8.9.2010 |
|
EU/1/00/144/001/NO-004/NO |
Helixate NexGen |
Norvège |
25.8.2010 |
|
EU/1/00/144/001-004 |
Helixate NexGen |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/144/001-004/IS |
Helixate NexGen |
Islande |
29.9.2010 |
|
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
Islande |
6.9.2010 |
|
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Norvège |
24.8.2010 |
|
EU/1/00/146/001/NO-032/NO |
Keppra |
Norvège |
1.11.2010 |
|
EU/1/00/146/001-032 |
Keppra |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/146/001-032/IS |
Keppra |
Islande |
2.9.2010 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Norvège |
22.10.2010 |
|
EU/1/00/150/001/NO-024/NO |
Actos |
Norvège |
19.10.2010 |
|
EU/1/00/150/001-030 |
Actos |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/150/001-030/IS |
Actos |
Islande |
22.9.2010 |
|
EU/1/00/151/001/NO-024/NO |
Glustin |
Norvège |
19.10.2010 |
|
EU/1/00/151/001-024 |
Glustin |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/151/001-024/IS |
Glustin |
Islande |
23.9.2010 |
|
EU/1/00/152/001/NO-020/NO |
Infanrix Hexa |
Norvège |
6.12.2010 |
|
EU/1/00/152/001-020 |
Infanrix Hexa |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/152/001-020/IS |
Infanrix Hexa |
Islande |
22.9.2010 |
|
EU/1/00/153/001/NO-010/NO |
Infanrix Penta |
Norvège |
3.12.2010 |
|
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix Penta |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix Penta |
Islande |
22.9.2010 |
|
EU/1/00/156/002/NO-004/NO |
Trizivir |
Norvège |
13.12.2010 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/05/310/001/NO-009/NO |
Fosavance |
Norvège |
13.9.2010 |
|
EU/1/05/310/001-009 |
Fosavance |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/05/310/001-009/IS |
Fosavance |
Islande |
13.9.2010 |
|
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Norvège |
24.8.2010 |
|
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
Islande |
19.8.2010 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Norvège |
16.11.2010 |
|
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Norvège |
22.12.2010 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/05/315/001/NO-002/NO |
Aptivus |
Norvège |
13.12.2010 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Norvège |
28.9.2010 |
|
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
Islande |
21.9.2010 |
|
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Norvège |
28.9.2010 |
|
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
Islande |
21.9.2010 |
|
EU/1/05/318/001/NO-002/NO |
Revatio |
Norvège |
6.10.2010 |
|
EU/1/05/318/001-002 |
Revatio |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/318/001-002/IS |
Revatio |
Islande |
20.12.2010 |
|
EU/1/05/319/001/NO-010/NO |
Xolair |
Norvège |
19.10.2010 |
|
EU/1/05/319/001-010 |
Xolair |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/319/001-010/IS |
Xolair |
Islande |
15.12.2010 |
|
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Norvège |
13.12.2010 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/06/338/001/NO-003/NO |
Duo Trav |
Norvège |
18.11.2010 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
Duo Trav |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/07/440/001-002 |
Tyverb |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/08/468/001/IS |
Intelence |
Islande |
30.8.2010 |
|
EU/1/08/468/001/NO |
Intelence |
Norvège |
19.8.2010 |
|
EU/1/09/543/001 |
Cayston |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/09/543/001/NO |
Cayston |
Norvège |
28.9.2010 |
|
EU/1/09/543/001-002/IS |
Cayston |
Islande |
16.9.2010 |
|
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-f |
Islande |
26.8.2010 |
|
EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 |
Gonal-f |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-f |
Norvège |
9.9.2010 |
|
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/05/053/001-003/IS |
Naxcel |
Islande |
15.12.2010 |
|
EU/2/05/054/001/NO-031/NO |
Profender |
Norvège |
4.10.2010 |
|
EU/2/05/054/001-031 |
Profender |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/05/054/001-031/IS |
Profender |
Islande |
1.9.2010 |
|
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Norvège |
3.9.2010 |
|
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te |
Islande |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/056/001/NO-004/NO |
Equilis Prequenza |
Norvège |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/056/001-004/IS |
Equilis Prequenza |
Islande |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/057/001/NO-004/NO |
Equilis Prequenza Te |
Norvège |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/057/001-004 |
Equilis Prequenza Te |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/05/057/001-004/IS |
Equilis Prequenza Te |
Islande |
6.9.2010 |
|
EU/2/055/001-002 |
Equilis Te |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
ANNEXE III
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/00/143/012/NO-013/NO |
Kogenate Bayer |
Norvège |
26.8.2010 |
|
EU/1/00/143/012-013 |
Kogenate Bayer |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/143/012-013/IS |
Kogenate Bayer |
Islande |
8.9.2010 |
|
EU/1/00/144/005 |
Helixate NexGen |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/144/005/IS |
Helixate NexGen |
Islande |
29.9.2010 |
|
EU/1/00/152/019-020/IS |
Infanrix Hexa |
Islande |
7.7.2010 |
|
EU/1/00/152/019/NO-020/NO |
Infanrix Hexa |
Norvège |
6.12.2010 |
|
EU/1/01/171/013/NO-014/NO |
Rapamune |
Norvège |
18.8.2010 |
|
EU/1/01/171/013-014/IS |
Rapamune |
Islande |
6.7.2010 |
|
EU/1/01/171013-014 |
Rapamune |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/01/172/008 |
Kaletra |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/02/218/030 |
Axura |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/02/237/009 |
Cialis |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/03/248/013/NO-015/NO |
Levitra |
Norvège |
24.9.2010 |
|
EU/1/03/248/013-015/IS |
Levitra |
Islande |
24.9.2010 |
|
EU/1/03/269/002 |
Faslodex |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/04/179/044/NO |
Lyrica |
Norvège |
2.9.2010 |
|
EU/1/04/279/044/IS |
Lyrica |
Islande |
19.8.2010 |
|
EU/1/04/307/014/NO-021/NO |
Zonegran |
Norvège |
26.8.2010 |
|
EU/1/04/307/014-021 |
Zonegran |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/04/307/014-021/IS |
Zonegran |
Islande |
27.7.2010 |
|
EU/1/05/328/003-004 |
Cubicin |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/06/363/012/NO-015/NO |
Sprycel |
Norvège |
26.10.2010 |
|
EU/1/06/363/012-015 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/06/363/012-015/IS |
Sprycel |
Islande |
22.11.2010 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/07/437/003/NO-004/NO |
Ivemend |
Norvège |
28.9.2010 |
|
EU/1/07/437/003-004 |
Ivemend |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/07/437/003-004/IS |
Ivemend |
Islande |
23.9.2010 |
|
EU/1/070/401/011 |
Alli |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/08/447/005-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/08/454/006-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/08/463/004/NO-011/NO |
Relistor |
Norvège |
26.10.2010 |
|
EU/1/08/463/004-0011/IS |
Relistor |
Islande |
16.9.2010 |
|
EU/1/08/472/009-010 |
Xarelto |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/08/495/009-016 |
Zarzio |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/08/496/009-016 |
Filgrastim Hexal |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/08/504/003 |
Firmagon |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/09/543/002 |
Cayston |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/09/580/019-021 |
Enyglid |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/619/015 |
DuoPlavin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/623/015 |
DuoCover |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/96/006/007 |
NovoSeven |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/96/016/007 |
Norvir |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/97/050/028/NO-033/NO |
Sifrol |
Norvège |
10.8.2010 |
|
EU/1/97/050/028-033/IS |
Sifrol |
Islande |
18.8.2010 |
|
EU/1/97/051/028/NO-033/NO |
Mirapexin |
Norvège |
30.8.2010 |
|
EU/1/97/051/028-033/IS |
Mirapexin |
Islande |
18.8.2010 |
|
EU/1/99/108/004/NO-006/NO |
Ferriprox |
Norvège |
10.9.2010 |
|
EU/1/99/108/004-006 |
Ferriprox |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/99/108/004-006/IS |
Ferriprox |
Islande |
2.9.2010 |
|
EU/2/97/004/039-040 |
Metacam |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/00/026/005-006 |
Porcilis AR |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/06/070/005-008/IS |
Meloxidyl |
Islande |
15.9.2010 |
|
EU/2/06/070/008 |
Meloxidyl |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/06/070/008/NO |
Meloxidyl |
Norvège |
5.10.2010 |
|
EU/2/07/072/003/NO-004/NO |
Suprelorin |
Norvège |
5.10.2010 |
|
EU/2/07/072/003-004 |
Suprelorin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/07/072/003-004/IS |
Suprelorin |
Islande |
24.8.2010 |
|
EU/2/08/083/004-005 |
Equioxx |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/09/095/004-006 |
Improvac |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/97/004/039/NO-040/NO |
Metacam |
Norvège |
8.9.2010 |
|
EU/2/97/004/039-042/IS |
Metacam |
Islande |
6.7.2010 |
|
EU/2/97/004/041/NO-042/NO |
Metacam |
Norvège |
8.9.2010 |
ANNEXE IV
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées
Les autorisations de mise sur le marché ci-après ont été retirées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date du retrait |
|
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Norvège |
14.9.2010 |
|
EU/1/00/154/001/NO-002/NO |
NeoSpect |
Norvège |
8.12.2010 |
|
EU/1/00/154/001-002 |
NeoSpect |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/02/239/001-030/IS |
Bextra |
Islande |
31.8.2010 |
|
EU/1/02/244/001-020/IS |
Valdyn |
Islande |
31.8.2010 |
|
EU/1/07/406/001-020 |
Enviage |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/613/001-002 |
ImmunoGam |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/613/001/NO-002/NO |
ImmunoGam |
Norvège |
1.11.2010 |
|
EU/1/10/613/001-002/IS |
ImmunoGam |
Islande |
30.9.2010 |
|
EU/1/10/624/001 |
Arepanrix |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/00/024/001 |
Pruban |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/07/073/001-004 |
Nobilis Influenza H7N1 |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban 0,1 % |
Islande |
16.11.2010 |
|
EU/2/06/067/001-002 |
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/06/067/001-002/IS |
Medicinal oxygen |
Islande |
1.9.2010 |
|
EU/2/07/073/001-004/IS |
Nobilis Influenza H7N1 |
Islande |
1.9.2010 |
|
EU/2/07/076/001-004 |
Nobilis Influenza H5N6 |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/07/076/001-004/IS |
Nobilis Influenza H5N6 |
Islande |
1.9.2010 |
ANNEXE V
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er juillet au 31 décembre 2010:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date de la suspension |
|
EU/1/00/137/002/NO-018/NO |
Avandia (1) |
Norvège |
3.12.2010 |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/03/258/001/NO-022/NO |
Avandamet (1) |
Norvège |
3.12.2010 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/06/349/001/NO-010/NO |
Avaglim (1) |
Norvège |
3.12.2010 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
(1) Autorisation suspendue en Norvège sans notification.