QUESTION ÉCRITE E-2708/01

posée par Hiltrud Breyer (Verts/ALE) à la Commission

(3 octobre 2001)

Objet: Disponibilité d'insuline animale

Depuis des décennies, le diabète mellitus, maladie auto-immunitaire, a été traité avec succès par l'insuline animale. Cette insuline animale devrait être totalement retirée du marché au profit d'insuline produite par génie génétique. Des tests de cette insuline humaine synthétique ont montré que de nombreux patients ont subi une très importante agravation de leur état de santé et une forte détérioration de leur qualité de vie après avoir été privés d'insuline animale.

1. La Commission peut-elle garantir la mise à disposition sur le marché européen d'insuline animale?

2. Si c'est le cas, quelles mesures prendra-t-elle?

Réponse donnée par M. Liikanen au nom de la Commission

(7 novembre 2001)

L'insuline d'origine animale a été peu à peu remplacée par l'insuline humaine d'origine biotechnologique. Il y a maintenant pratiquement une vingtaine d'années qu'il n'y a plus de travaux sur l'insuline d'origine animale. Elle a, en effet, disparu de la plupart des États membres même si elle est encore présente dans certains d'entre eux tels que le Royaume-Uni ou l'Allemagne.

Les malades sont passés de l'insuline d'origine animale à l'insuline d'origine biotechnologique sans inconvénient majeur à l'exception de petits déséquilibres passagers. Les nouveaux malades sont systématiquement mis sous insuline d'origine biotechnologique. Les malades qui sont bien équilibrés sous insuline d'origine animale et lorsque celle-ci reste disponible, ne voient pas forcément leur traitement modifié. Toutefois, dans la mesure où plus aucun nouveau malade n'est mis sous insuline d'origine animale son utilisation va disparaître à terme.

La communauté scientifique et médicale est d'avis que l'insuline d'origine biotechnologique représente une alternative tout aussi efficace et bien tolérée que l'insuline d'origine animale et présente de plus l'avantage d'avoir une antigénicité moindre. Enfin, elle entraîne, du moins en théorie, un risque moins important de transmission d'agents infectieux en particulier viraux.