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28.3.2013 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 93/8 |
Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er février 2013 au 28 février 2013
(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/EC (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/EC (2) )
2013/C 93/02
— Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
|
20.2.2013 |
Quixil |
Voir Annexe I |
Voir Annexe I |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Voir Annexe II |
Voir Annexe II |
14.2.2013 |
— Refus d'une autorisation nationale de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
|
12.2.2013 |
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
Voir Annexe III |
Voir Annexe III |
14.2.2013 |
— Suspension d'une autorisation de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de notification |
|
20.2.2013 |
Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy |
Voir Annexe IV |
Voir Annexe IV |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Voir Annexe II |
Voir Annexe II |
14.2.2013 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE I
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE ET LES VOIES D'ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre (dans l'EEE) |
Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
||||
|
Danemark |
|
Quixil |
Fibronectine, humaine: 30 mg Fibrinogène humain: 30 mg Chlorhydrate d'arginine: 19 mg Acide tranexamique: 95 mg Glycine: 7,9 mg Chlorure de sodium: 7 mg |
Solutions pour colle |
Utilisation intralésionnelle |
||||
|
France |
|
QUIXIL solutions pour colle |
1er composant (CBA) Fibrinogène-Fibronectine: 40 mg/ml–60 mg/ml Acide tranexamique: 85 mg/ml–105 mg/ml 2ème composant (thrombine) Thrombine: 800 IU/ml–1 200 IU/ml Chlorure de calcium: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Solutions pour colle |
Utilisation épilésionnelle |
||||
|
Italie |
|
QUIXIL |
Fibrinogène et Fibronectine: 40 mg/ml–60 mg/ml Acide tranexamique: 85 mg/ml–105 mg/ml Thrombine: 800 IU/ml–1 200 IU/ml Chlorure de calcium: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Solutions pour colle |
Utilisation épilésionnelle |
||||
|
Royaume-Uni |
|
Quixil |
Concentration des protéines humaines coagulables: 50 mg/ml Thrombine: 1 000 UI/ml Chlorure de calcium: 5,9 mg/ml Acide tranexamique: 95 mg/ml |
Solutions pour colle |
Utilisation épilésionnelle |
ANNEXE II
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre UE/EEE |
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
|||||
|
Autriche |
|
Calcitonin «Novartis» 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
100 IU/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Autriche |
|
Calcitonin «Novartis» 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
50 IU/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Autriche |
|
Calcitonin «Novartis» 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Autriche |
|
Calcitonin «Novartis» 200 I.E. - Nasalspray |
200 IU/ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Autriche |
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Autriche |
Ucecal 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Belgique |
|
Miacalcic |
50 IE/0,5 ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire |
|||||
|
Belgique |
|
Miacalcic |
100 IE/2 ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Belgique |
|
Miacalcic |
200 IE/2 ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Belgique |
|
Miacalcic |
100 IE/1 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire |
|||||
|
Belgique |
|
Miacalcic |
50 IE/0,5 ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire |
|||||
|
Belgique |
|
Steocalcin |
100 IE |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Belgique |
|
Steocalcin |
100 IE |
seringue pré-remplie |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Belgique |
|
Steocalcin |
50 IE |
seringue pré-remplie |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Belgique |
|
Steocalcin |
50 IE |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Belgique |
|
Steocalcin |
100 IE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Bulgarie |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Allemagne |
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Bulgarie |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Allemagne |
Miacalcic |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Chypre |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK |
Miacalcic nasal spray 200iu |
200 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
République Tchèque |
|
MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE |
100 IU/ML |
solution injectable/pour perfusion |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
République Tchèque |
|
MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE |
50 IU/ML |
solution injectable/pour perfusion |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
République Tchèque |
|
MIACALCIC NASAL 200 |
200 I.U./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
République Tchèque |
|
TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ |
200 I.U./dose, 2 000 IU/ML |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Danemark |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danemark |
Miacalcic |
100 IU/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
Danemark |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danemark |
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Finlande |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intraveineuse voie sous-cutanée, voie intramusculaire |
|||||
|
Finlande |
|
Miacalcic Nasal |
200 IU/dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
France |
|
Cadens |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Cadens |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Calcitonine Cédiat |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Calcitonine Cédiat |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Calcitonine Pharmy II |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Calcitonine Pharmy II |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Calcitonine Sandoz |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Calsyn |
50 IU/0,5 ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Calsyn |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Cibacalcine |
0,25 mg |
poudre et solvant pour solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Cibacalcine |
0,50 mg |
poudre et solvant pour solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Staporos |
50 UI/ml |
solution injectable en seringue pré-remplie |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Staporos |
100 UI/ml |
solution injectable en seringue pré-remplie |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
France |
|
Staporos |
100 UI/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Karil 100 I.E. Injektionslösung |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Karil 200 I.E. Nasenspray |
200 I.U./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray |
100 I.U./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen |
50 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcihexal 100 |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcihexal 50 |
50 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Ostostabil 100 I.E. |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Ostostabil 50 I.E. |
50 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen |
50 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray |
100 I.U./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica |
50 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray |
100 I.U./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung |
50 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Osteos 100 I.E./ml |
100 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Allemagne |
|
Osteos 50 I.E./ml |
50 I.U./1 ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
MIACALCIC |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
MIACALCIC |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ALICITONIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
NYLEX |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
NYLEX |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
NYLEX |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCO |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
CALCO |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCO |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALSYNAR |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
CALSYNAR |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALSYNAR |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
TOSICALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
TOSICALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
TOSICALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
GENECALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
GENECALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
GENECALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
TONOCALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
TONOCALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSTIFIX |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSTIFIX |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
MIADENIL |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
MIADENIL |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
NORCALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
NORCALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
NORCALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
NEOSTESIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
NEOSTESIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ALCITON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ALCITON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
RAFACALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
RAFACALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
RAFACALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
TENDOLON |
50 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
TENDOLON |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
TENDOLON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
TENDOLON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
LATONINA |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
LATONINA |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CROCALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CROCALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
IRICALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
IRICALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
IRICALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
SALMOTEN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
VELKACALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
VELKACALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intramusculaire |
|||||
|
Grèce |
|
BROSIDON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
BROSIDON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
BROSIDON |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intramusculaire |
|||||
|
Grèce |
|
ROTHRIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ROTHRIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCI-10 |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCI-10 |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
AUROCALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
AUROCALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
TRANSCALCIUM |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCICONTROL |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCICONTROL |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
MIOSER |
100 IU/1 ML AMP |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Grèce |
|
MOSER |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
MOSER |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
REDICALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
REDICALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ASSOCALS |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ARSIPOR |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
DOCTADRYLE |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
DOCTADRYLE |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCITON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSTOPLUS |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSTOPLUS |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALSAL |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALSAL |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSIVAN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSIVAN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
NOPREMIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
SAL-CAL |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
LIXOCAM |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
LIXOCAM |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALSATON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALSATON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALTEC |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
IAMACALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
PLUSTON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
PLUSTON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ALFATON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSANIT |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
OSANIT |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCITONIN/TARGET |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCITONIN/TARGET |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
GALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
SALMOCALCIN |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
SALMOCALCIN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCIPHAR |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCITHERAPY |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
FARMICALCINE |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ZYOSTON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
ZYOSTON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CLARISPREN |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALOSTON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALOSTON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCIDERON |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCIDERON |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALCYTONIL |
100 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Grèce |
|
CALC-UP |
200 IU/DOSE |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Hongrie |
|
CALCO 100 NE/ml injekció |
100 NE/ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Hongrie |
|
CALCO 50 NE/ml injekció |
50 NE/ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Hongrie |
|
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
50 NE/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Hongrie |
|
MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray |
200 NE/metered dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Hongrie |
|
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
100 NE/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Hongrie |
|
CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray |
200 NE/metered dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Islande |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Danemark |
Miacalcic |
100 a.e. Ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Islande |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Danemark |
Miacalcic Nasal |
200 a.e. Ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Irlande |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni |
Miacalcic |
100 IU/ml |
solution injectable/pour perfusion |
Voie sous-cutanée |
|||||
|
Irlande |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni |
Miacalcic |
50 IU/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire |
|||||
|
Irlande |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni |
Miacalcic |
100 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Irlande |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni |
Miacalcic |
200 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Irlande |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni |
Ostulex |
200 IU in 1ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Irlande |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni |
Miakaril |
200 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Italie |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
100 UI/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Italie |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
50 UI/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Italie |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
100 UI/ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Italie |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
50 UI/ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Italie |
|
POROSTENINA |
100 UI/ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Italie |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
50 UI/ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Italie |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
100 UI/ml |
solution injectable |
voie intraveineuse, voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Luxembourg |
|
Karil Nasenspray |
200 ui/1d. |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Malte |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Royaume-Uni |
Miacalcic Solution for Injection 100 IU/ml |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Malte |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Royaume-Uni |
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose |
200 IU/dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Norvège |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvège |
Miacalcic |
100 IE/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Norvège |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norvège |
Miacalcic Nasal |
200 IE/ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Pologne |
|
Calcistad 50 |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
Pologne |
|
Calcistad 100 |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
Pologne |
|
Calcitonin 100 Jelfa |
100 IU/ml |
injectable |
voie sous-cutanée |
|||||
|
Pologne |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
Pologne |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée |
|||||
|
Pologne |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU/dose |
pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Pologne |
|
Tonocalcin |
200 IU/dose |
liquide pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Pologne |
|
Tonocalcin |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina Wander 200 |
200 U.I./dose |
solution pour inhalation par nébuliseur |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Miacalcic 200 Spray Nasal |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Osseocalcina 200 |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Salcat |
100 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Salcat |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Calsyn 200 |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Osteodon |
200 U.I./dose |
solution pour inhalation par nébuliseur |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Arrowblue |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Portugal |
|
Calcitonina de Salmão Labesfal |
200 U.I./dose |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Roumanie |
|
NYLEX 100 UI/dose |
1 100 UI/ml, |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Roumanie |
|
NYLEX |
100 UI/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Roumanie |
|
NYLEX |
2 200 UI/ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Roumanie |
NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Allemagne |
MIACALCIC |
50 UI/ml |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Slovaquie |
|
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal |
200 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Slovaquie |
|
Miacalcic 50 IU/1 ml |
50 IU/1 ml |
solution injectable, solution à diluer pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Slovaquie |
|
Miacalcic 100 IU/1 ml |
100 IU/1 ml |
solution injectable, solution à diluer pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Slovaquie |
|
Miacalcic Nasal 100 |
100 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Slovaquie |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Slovaquie |
|
Osteodon 200 I.U. |
200 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Slovaquie |
|
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia |
100 IU/0,1 ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Slovaquie |
|
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia |
200 IU/0,1 ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Slovénie |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Allemagne |
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje |
100 i.e./ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Slovénie |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Allemagne |
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina |
2 200 i.e./ml |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable |
100 UI |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Espagne |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espagne |
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable |
100 UI |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Espagne |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espagne |
CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis |
200 Ul |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE |
CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
100 UI |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Espagne |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE |
CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
50 UI |
poudre et solvant pour solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Espagne |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espagne |
MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión |
100 UI |
solution injectable |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Espagne |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espagne |
MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espagne |
OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Espagne |
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante |
OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Espagne |
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIE |
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal |
200 UI |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Suède |
|
Miacalcic® |
100 IE/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie intramusculaire, voie sous-cutanée |
|||||
|
Pays-Bas |
|
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie |
100 IE/ml |
solution injectable/pour perfusion |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Royaume-Uni |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules |
50 IU/ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Royaume-Uni |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules |
100 IU/ml |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
|||||
|
Royaume-Uni |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 200 IU Nasal Spray |
200 IU |
solution pour pulvérisation nasale |
voie nasale |
|||||
|
Royaume-Uni |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion |
400 IU |
solution injectable |
voie sous-cutanée, voie intramusculaire, voie intraveineuse |
ANNEXE III
LISTE REPRENANT LE NOM, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE, LES ESPÈCES ANIMALES, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE DEMANDEUR DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre UE/EEE |
Demandeur |
Nom |
Dénomination commune internationale |
Forme pharmaceutique |
Dosage |
Espèces animales |
Voie d'administration |
||||
|
Autriche |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
||||
|
Belgique |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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République Tchèque |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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Danemark |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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France |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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Allemagne |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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Hongrie |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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Irlande |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
||||
|
Italie |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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Pays-Bas |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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|
Pologne |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
||||
|
Espagne |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
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Royaume-Uni |
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Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Solution injectable |
40 mg/ml |
bovins, porcins et chevaux |
bovins et chevaux – voie intraveineuse porcins - voie intramusculaire |
ANNEXE IV
LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, DANS LES ÉTATS MEMBRES
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État membre UE/EEE |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Nom |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d’administration |
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Espagne |
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FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |
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Espagne |
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FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Comprimé pelliculé |
Voie orale |