30.10.2009 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 260/6 |
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2009 au 30 septembre 2009
[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1) ]
2009/C 260/04
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché |
Numéro d’inscription au registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) |
Date de notification |
||||||
21.9.2009 |
Cayston |
aztréonam |
|
EU/1/09/543/001 |
Poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur |
J01DF01 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel Sandoz |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Vizarsin |
Sildénafil |
|
EU/1/09/551/001-012 |
Comprimé pelliculé |
G04B E03 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel DURA |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/560/001-009 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel HCS |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/561/001-009 |
Comprimé pelliculé |
V03AC02 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Topotecan Teva |
Topotécan |
|
EU/1/09/552/001-004 |
Solution à diluer pour perfusion |
L01XX17 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Zopya |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/562/001-009 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Zylagren |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/558/001-010 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel Mylan |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/559/001-009 |
Comprimé pelliculé |
B01AC–04 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Javlor |
Ditartrate de vinflunine |
|
EU/1/09/550/001-012 |
Solution à diluer pour perfusion |
L01CA05 |
23.9.2009 |
||||||
21.9.2009 |
Clopidogrel Acino Pharma GmbH |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/548/001-007 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
23.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel TAD |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/555/001-009 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
25.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel Krka |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/556/001-009 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
25.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel Qualimed |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/557/001-009 |
Comprimé pelliculé |
B01AC–04 |
25.9.2009 |
||||||
23.9.2009 |
Clopidogrel ratiopharm |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/554/001-007 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
25.9.2009 |
||||||
28.9.2009 |
Clopidogrel Acino Pharma |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/549/001-007 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
30.9.2009 |
||||||
28.9.2009 |
Zyllt |
Clopidogrel |
|
EU/1/09/553/001-010 |
Comprimé pelliculé |
B01AC-04 |
30.9.2009 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Date de notification |
|||||||||
2.9.2009 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483/001-018 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-032 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Inovelon |
|
EU/1/06/378/001-016 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Lumigan |
|
EU/1/02/205/001-002 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
7.9.2009 |
|||||||||
2.9.2009 |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-021 |
7.9.2009 |
|||||||||
4.9.2009 |
Zevalin |
|
EU/1/03/264/001 |
7.9.2009 |
|||||||||
4.9.2009 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
7.9.2009 |
|||||||||
7.9.2009 |
Sebivo |
|
EU/1/07/388/001-003 |
9.9.2009 |
|||||||||
9.9.2009 |
Isentress |
|
EU/1/07/436/001-002 |
15.9.2009 |
|||||||||
9.9.2009 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-004 |
15.9.2009 |
|||||||||
14.9.2009 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
15.9.2009 |
|||||||||
16.9.2009 |
Efficib |
|
EU/1/08/457/001-016 |
18.9.2009 |
|||||||||
16.9.2009 |
Velmetia |
|
EU/1/08/456/001-016 |
18.9.2009 |
|||||||||
16.9.2009 |
Janumet |
|
EU/1/08/455/001-016 |
18.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Ribavirin Teva |
|
EU/1/09/509/001-004 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-037 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-024 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-032 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Doribax |
|
EU/1/08/467/001 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
|
EU/1/08/471/001-012 |
21.9.2009 |
|||||||||
17.9.2009 |
Glubrava |
|
EU/1/07/421/001-009 |
21.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001-002 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Ferriprox |
|
EU/1/99/108/001-003 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Azilect |
|
EU/1/04/304/001-007 |
23.9.2009 |
|||||||||
21.9.2009 |
Trisenox |
|
EU/1/02/204/001 |
23.9.2009 |
|||||||||
23.9.2009 |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
25.9.2009 |
|||||||||
24.9.2009 |
Emselex |
|
EU/1/04/294/001-028 |
28.9.2009 |
|||||||||
25.9.2009 |
Qutenza |
|
EU/1/09/524/001-002 |
29.9.2009 |
|||||||||
29.9.2009 |
Focetria |
|
EU/1/07/385/001-004 |
30.9.2009 |
|||||||||
29.9.2009 |
Pandemrix |
|
EU/1/08/452/001 |
30.9.2009 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]: Refus
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Date de notification |
||||||
14.9.2009 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-043 |
16.9.2009 |
— Retrait d'une autorisation de mise sur le marché [article 13 du règlement (CE) no 726/2004]
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Date de notification |
||||||
2.9.2009 |
Tekturna |
|
EU/1/07/408/001-020 |
7.9.2009 |
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché article 38 du [règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation
Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (anatomique, thérapeutique, chimique) |
Date de notification |
||||||
23.9.2009 |
Palladia |
Toceranib |
|
EU/2/09/100/001-003 |
Comprimés |
QL01XE91 |
25.9.2009 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché [article 38 du règlement (CE) no 726/2004]: Acceptation
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Date de notification |
||||||
2.9.2009 |
Cerenia |
|
EU/2/06/062/001-003 EU/2/06/062/005 |
7.9.2009 |
||||||
8.9.2009 |
Posatex |
|
EU/2/08/081/001-003 |
10.9.2009 |
Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:
Agence européenne des médicaments |
7 Westferry Circus |
Canary Wharf |
London |
E14 4HB |
UNITED KINGDOM |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.