|
28.9.2007 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 228/11 |
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1.8.2007 au 31.8.2007
[Décisions prises en vertu de l'article 34 de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (1) ou de l'article 38 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil (2))]
(2007/C 228/03)
— Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom(s) du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
État membre concerné |
Date de la notification |
|||||
|
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
6.8.2007 |
|||||
|
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Voir annexe |
Voir annexe |
23.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Les États membres sont destinataires de la présente décision. |
3.9.2007 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE
LISTE DES NOMS, FORME PHARMACEUTIQUE, DOSAGE DU MÉDICAMENT, VOIE D'ADMINISTRATION, DEMANDEUR, TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État Membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
Dénomination |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
||||
|
Pays Bas |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estonie |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Grèce |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugal |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Espagne |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Comprimés enrobés |
Voie orale |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |