|
28.10.2005 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 268/7 |
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er septembre 2005 au 30 septembre 2005
[Décision(s) prise(s) en vertu de l'article 34 de la Directive 2001/83/CE (1) ou de l'article 38 de la Directive 2001/82/CE (2)]
(2005/C 268/03)
Délivrance, maintien ou modification d'une autorisation nationale de mise sur le marché
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire de l'autorisation de la mise sur le marché |
No d'inscription au registre communautaire |
Date de la notification |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Voir Annexe I |
Voir Annexe I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Voir Annexe II |
Voir Annexe II |
19.9.2005 |
(1) JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.
ANNEXE I
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
|||
|
Belgique |
— |
|
Lansoprazole Bexal 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansoprazole Bexal 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Lansoprazol Hexal |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
— |
|
Lansoprazol Hexal 15 mg gélules |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansoprazol Hexal 30 mg gélules |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Finlande |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Luxembourg |
— |
|
Lansoprazol Hexal 15 mg gélules |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansoprazol Hexal 30 mg gélules |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
ANNEXE II
LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
|
État membre |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Demandeur |
Nom de fantaisie |
Dosage |
Forme pharmaceutique |
Voie d'administration |
|||
|
Autriche |
— |
|
Lansohexal 15 mg — gélules |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansohexal 30 mg — gélules |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Danemark |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Allemagne |
— |
|
Lansohexal 15 mg — gélules |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansohexal 30 mg — gélules |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Finlande |
|
— |
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
||||||
|
Suède |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Gélule gastro-résistante |
Voie orale |