10.11.2021   

FR

Journal officiel de l’Union européenne

L 396/17


RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2021/1935 DE LA COMMISSION

du 8 novembre 2021

modifiant le règlement d’exécution (UE) 2019/723 en ce qui concerne les informations et les données relatives à la production biologique et à l’étiquetage des produits biologiques devant être présentées au moyen du formulaire type

(Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil du 15 mars 2017 concernant les contrôles officiels et les autres activités officielles servant à assurer le respect de la législation alimentaire et de la législation relative aux aliments pour animaux ainsi que des règles relatives à la santé et au bien-être des animaux, à la santé des végétaux et aux produits phytopharmaceutiques, modifiant les règlements du Parlement européen et du Conseil (CE) no 999/2001, (CE) no 396/2005, (CE) no 1069/2009, (CE) no 1107/2009, (UE) no 1151/2012, (UE) no 652/2014, (UE) 2016/429 et (UE) 2016/2031, les règlements du Conseil (CE) no 1/2005 et (CE) no 1099/2009 ainsi que les directives du Conseil 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE et 2008/120/CE, et abrogeant les règlements du Parlement européen et du Conseil (CE) no 854/2004 et (CE) no 882/2004, les directives du Conseil 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE et 97/78/CE ainsi que la décision 92/438/CEE du Conseil (règlement sur les contrôles officiels) (1), et notamment son article 25, premier alinéa, point a), son article 113, paragraphe 2, et son article 134, premier alinéa, point f),

considérant ce qui suit:

(1)

Le règlement d’exécution (UE) 2019/723 de la Commission (2) établit le formulaire type à utiliser dans les rapports annuels que doit soumettre chaque État membre au titre de l’article 113, paragraphe 1, du règlement (UE) 2017/625.

(2)

La section 9 dudit formulaire type impose aux États membres de communiquer les données biologiques selon les modèles figurant à l’annexe XIII quater du règlement (CE) no 889/2008 de la Commission (3).

(3)

Le règlement (UE) 2018/848 du Parlement européen et du Conseil (4) établit de nouvelles règles applicables aux contrôles de la production biologique et à l’étiquetage des produits biologiques, y compris les contrôles visant à vérifier la mise en place et le fonctionnement du système de contrôles internes des groupes d’opérateurs et la réinspection d’un nombre minimal d’opérateurs qui sont membres d’un groupe d’opérateurs. En outre, les États membres devront élaborer un catalogue national des mesures à prendre en cas de manquements, ce qui inclut la classification des manquements et des mesures correspondantes. Les États membres devront présenter des rapports sur les contrôles officiels résultant de ces nouvelles règles et fournir des informations sur les cas de manquement détectés ainsi que sur les mesures mises en œuvre conformément à leur catalogue national de mesures.

(4)

Afin que ces nouvelles règles et exigences soient prises en compte dans les rapports annuels à soumettre conformément à l’article 113, paragraphe 1, du règlement (UE) 2017/625, il y a lieu d’actualiser la partie II, section 9, du formulaire type.

(5)

Il convient dès lors de modifier le règlement d’exécution (UE) 2019/723 en conséquence.

(6)

Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité de la production biologique,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Le règlement d’exécution (UE) 2019/723 est modifié comme suit:

1)

L’article 2 est remplacé par le texte suivant:

«Article 2

Formulaire type

Les États membres communiquent les informations et les données mentionnées à l’article 113, paragraphe 1, du règlement (UE) 2017/625 au moyen du formulaire type figurant à l’annexe du présent règlement. Ils utilisent pour ce faire la version électronique du formulaire type disponible dans le système informatisé de gestion de l’information sur les contrôles officiels (IMSOC). Néanmoins, pour les informations et les données relatives à la production biologique et à l’étiquetage des produits biologiques visées à la partie II, section 9, dudit formulaire, ils utilisent le système d’information sur l’agriculture biologique (OFIS).

Les États membres confirment ensuite dans la version électronique du formulaire type disponible dans le système IMSOC que la partie II, section 9, dudit formulaire a été soumise par l’intermédiaire d’OFIS.».

2)

À l’annexe, la section 9 du formulaire type est remplacée par le texte figurant à l’annexe du présent règlement.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Il s’applique à partir du 1er septembre 2022 aux rapports annuels à présenter au plus tard le 31 août 2023 concernant 2022 ainsi qu’aux rapports annuels ultérieurs.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

Fait à Bruxelles, le 8 novembre 2021.

Par la Commission

La présidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)  JO L 95 du 7.4.2017, p. 1.

(2)  Règlement d’exécution (UE) 2019/723 de la Commission du 2 mai 2019 portant modalités d’application du règlement (UE) 2017/625 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne le formulaire type à utiliser dans les rapports annuels présentés par les États membres (JO L 124 du 13.5.2019, p. 1).

(3)  Règlement (CE) no 889/2008 de la Commission du 5 septembre 2008 portant modalités d’application du règlement (CE) no 834/2007 du Conseil relatif à la production biologique et à l’étiquetage des produits biologiques en ce qui concerne la production biologique, l’étiquetage et les contrôles (JO L 250 du 18.9.2008, p. 1).

(4)  Règlement (UE) 2018/848 du Parlement européen et du Conseil du 30 mai 2018 relatif à la production biologique et à l’étiquetage des produits biologiques, et abrogeant le règlement (CE) no 834/2007 du Conseil (JO L 150 du 14.6.2018, p. 1).


ANNEXE

«9.   Production biologique et étiquetage des produits biologiques

9.1.

Conclusion générale sur le niveau de conformité atteint

9.2.

Données biologiques

Identification de l’État membre/de l’autorité compétente qui présente le rapport annuel

Données provenant de

État membre

Nombre d’autorités compétentes dont les données ont été intégrées

(A)

Nombre d’autorités compétentes

Nombre d’autorités de contrôle dont les données ont été intégrées

(B)

Nombre d’autorités de contrôle

Nombre d’organismes de contrôle dont les données ont été intégrées

(C)

Nombre d’organismes de contrôle

Nombre total d’autorités/d’organismes dont les données ont été intégrées

(A) + (B) + (C)

Nombre total d’autorités/d’organismes

Période concernée par le rapport

Année

Tableau 1

Nombre de contrôles pour l’ensemble des autorités compétentes — autorités de contrôle — organismes de contrôle [tous les articles font référence au règlement (UE) 2018/848]

1.   Opérateurs enregistrés en possession d’un certificat au 31 décembre de l’année concernée par le rapport

 

Nom ou numéro de code de l’autorité compétente/ autorité de contrôle/ organisme de contrôle

Nombre d’opérateurs

Nombre de vérifications de la conformité (article 38, paragraphe 3)

(physiques et non physiques)

Nombre de contrôles officiels physiques effectués sur place

Nombre d’échantillons prélevés [article 38, paragraphe 4, point c)]

Contrôles annuels Article 38, paragraphe 3

Sur la base de risques supplémentaires [article 38, paragraphe 4, point b)]

Nombre total de contrôles [article 38, paragraphe 3, et article 38, paragraphe 4, point b)]

Dont sans préavis [article 38, paragraphe 4, point a)]

Nombre total d’échantillons

Nombre d’échantillons ayant conduit à des détections

1.a.

Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.b.

Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.c.

Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

poursuivre et dresser la liste de toutes les autorités/organismes

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Totaux pour l’ensemble des autorités compétentes/autorités de contrôle/organismes de contrôle [somme de (1.a.+1.b.+1.c.+….]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.   Groupes d’opérateurs en possession d’un certificat au 31 décembre de l’année concernée par le rapport

 

Nom ou numéro de code de l’autorité compétente/de l’autorité de contrôle/de l’organisme de contrôle

Nombre de groupes

Identification du groupe

Nombre total d’opérateurs qui sont membres d’un groupe d’opérateurs

Nombre total de contrôles officiels ayant visé des groupes

Nombre de réinspections ayant ciblé des membres de groupes d’opérateurs

Inspections au cours desquelles au moins 1 échantillon a été prélevé

2.

Totaux pour l’ensemble des groupes d’opérateurs et pour l’ensemble des autorités compétentes/autorités de contrôle/organismes de contrôle

 

 

 

 

 

 

 

2.a.

Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 1

 

 

 

 

 

 

 

2.a.1

Groupe d’opérateurs a.1

 

 

 

 

 

 

 

2.a.2

Groupe d’opérateurs a.2

 

 

 

 

 

 

 

2.a…

Groupe d’opérateurs a...

 

 

 

 

 

 

 

2.b.

Nombre pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 2

 

 

 

 

 

 

 

2.b.1

Groupe d’opérateurs b.1

 

 

 

 

 

 

 

2.b.2

Groupe d’opérateurs b.2

 

 

 

 

 

 

 

2.b…

Groupe d’opérateurs b...

 

 

 

 

 

 

 

2.c

poursuivre et dresser la liste de tous les groupes d’opérateurs par autorité compétente/autorité de contrôle/organisme de contrôle

 

 

 

 

 

 

 

2.c…

Groupe d’opérateurs...

 

 

 

 

 

 

 

Tableau 2

MANQUEMENTS

Données par autorité compétente/autorité de contrôle/organisme de contrôle

1.   Type et nombre de cas de manquement avérés majeurs et critiques

 

Nom ou numéro de code de l’autorité compétente/ autorité de contrôle/ organisme de contrôle

Type de cas par type de manquement constaté lors des contrôles officiels effectués

Règles générales de production

Règles spécifiques de production

Substances ou produits non autorisés

Déroga- tions

Documents et registres

Règles applicables aux groupes d’opérateurs

Étiquetage

Autres

1.

Cas de manquement avérés — TOTAL

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.a.

Cas avérés pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.b.

Cas avérés pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.c.

Cas avérés pour l’autorité compétente/l’autorité de contrôle/l’organisme de contrôle 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

poursuivre et dresser la liste de toutes les autorités/organismes

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.   Mesures prises concernant les cas de manquement avérés majeurs et critiques

Nombre de cas de manquement avérés

Mesures prises concernant les cas de manquement avérés

Amélioration de l’application des mesures de précaution et des contrôles mis en place par l’opérateur

Absence de référence à la production biologique dans l’étiquetage et la publicité relatifs à l’ensemble du lot ou de la production concerné

Interdiction de commercialiser le ou les produits concernés en tant que produit biologique, pendant une période donnée

Nouvelle période de conversion

Limitation du champ d’application du certificat

Suspension du certificat

Retrait du certificat

Mesure corrective restant à déterminer

Autres

(A)

(B1)

(B2)

(B3)

(B4)

(B5)

(B6)

(B7)

(B8)

(B9)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Tableau 3

SUPERVISION ET AUDITS

Activités de l’autorité compétente liées:

aux organismes de contrôle auxquels cette dernière a délégué certaines tâches,

à la supervision desdits organismes de contrôle,

au retrait de délégations octroyées auxdits organismes de contrôle,

audit des autorités de contrôle.

1.   Nouveaux organismes de contrôle auxquels l’autorité compétente a délégué des tâches de contrôle/organismes de contrôle auxquels la délégation a été retirée

 

Nombre d’organismes de contrôle

Commentaires éventuels

Nombre au début de l’année concernée par le rapport (1er janvier de l’année N)

(A)

 

 

Nouveaux organismes de contrôle au cours de l’année N

(B)

 

 

Organismes de contrôle auxquels la délégation a été retirée au cours de l’année N

(C)

 

 

Nombre à la fin de l’année concernée par le rapport (31 décembre de l’année N)

(D)

 

 

2.   Supervision des organismes de contrôle par l’autorité compétente

2.a.   Totaux relatifs à la supervision des organismes de contrôle

 

Nombre d’organismes de contrôle à la fin de l’année concernée par le rapport

Nombre d’audits de supervision menés auprès d’organismes de contrôle par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport

Couverture: proportion des organismes de contrôle vus lors d’audits de supervision menés par l’autorité compétente

Commentaire le cas échéant

(D)

(E)

F)= (E)/(D)

 

Nombre d’organismes de contrôle — Nombre d’audits de supervision menés au cours de l’année concernée par le rapport — couverture

 

 

 

 

Le nombre total d’organismes de contrôle agréés (D) devrait correspondre au nombre indiqué à la section 1.

2.b.   Détails relatifs à la supervision par organisme de contrôle

Liste de tous les organismes de contrôle faisant l’objet de la supervision de l’autorité compétente

Nombre d’opérateurs

Nombre de groupes d’opérateurs

Audit effectué par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport oui = 1/Non = 0

Nombre de dossiers d’opérateurs réexaminés lors de l’audit de supervision au cours de l’année concernée par le rapport

Couverture: nombre de dossiers d’opérateurs réexaminés par rapport au nombre total d’opérateurs

Nombre de dossiers de groupes d’opérateurs réexaminés lors de l’audit au cours de l’année concernée par le rapport

Couverture: nombre de dossiers de groupes d’opérateurs réexaminés par rapport au nombre total de groupes d’opérateurs

Indiquer le numéro de référence du formulaire individuel complété pour l’organisme de contrôle (modèle «formulaire individuel pour l’organisme de contrôle» joint)

Numéro de code

(G)

(H)

(I)

(J)

(K) = (J)/(G)

(L)

(M)= (L)/(H)

(N)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.   Activités d’audit menées par l’autorité compétente auprès des autorités de contrôle (uniquement si l’autorité compétente délègue des tâches de contrôle aux autorités de contrôle)

 

Nombre d’autorités de contrôle auxquelles l’autorité compétente a délégué des tâches de contrôle

Nombre d’audits réalisés auprès d’autorités de contrôle par l’autorité compétente

Couverture: proportion des autorités de contrôle auditées par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport

Commentaires éventuels

(K)

(L)

M) = (L)/(K)

 

Au cours de l’année concernée par le rapport

 

 

 

 

Tableau 4

FORMULAIRE INDIVIDUEL RELATIF À LA SUPERVISION DE L’ORGANISME DE CONTRÔLE

[Le formulaire peut être complété par l’autorité compétente pour chaque organisme de contrôle ayant fait l’objet d’un audit de supervision au cours de l’année concernée par le rapport (facultatif)]

Numéro de référence du formulaire

 

à copier dans le tableau de l’audit de supervision — champ de données K

Année concernée par le rapport

 

 

Autorité compétente chargée de la supervision

 

 

Rapport d’audit de supervision

Référence

 

 

Date

 

 

Identification de l’organisme de contrôle

Numéro de code

 

 

RÉSUMÉ DES PRINCIPALES CONSTATATIONS DE L’AUDIT DE SUPERVISION

1.

Conditions posées à l’agrément de l’organisme de contrôle et à la délégation des tâches de contrôle

Veuillez insérer du texte

2.

Constatations liées au respect des exigences minimales en matière de contrôle

Veuillez insérer du texte

3.

Constatations liées à l’évaluation des risques en ce qui concerne les opérateurs

Veuillez insérer du texte

4.

Constatations liées au respect du catalogue national des mesures

Veuillez insérer du texte

5.

Constatations liées à l’échange d’informations avec l’autorité compétente

Veuillez insérer du texte

6.

Autres constatations

Veuillez insérer du texte

7.

Conclusion générale

Veuillez insérer le texte+A1:C24


Tableau 5

Actions menées et mesures prises par l’autorité compétente au cours de l’année concernée par le rapport en vue de garantir l’efficacité des contrôles officiels réalisés par les autorités de contrôle/organismes de contrôle

Données provenant de

État membre

 

Période

Année

 

1.

Législation nationale

Veuillez insérer du texte

2.

Procédures de contrôle nouvelles, mises à jour ou révisées

Veuillez insérer du texte

3.

Formation

Veuillez insérer du texte

4.

Mise à disposition de ressources supplémentaires ou réaffectation de ressources existantes à la suite de la révision des priorités

Veuillez insérer du texte

5.

Actions de contrôle spéciales

Veuillez insérer du texte

6.

Modifications apportées à l’organisation ou à la gestion des autorités compétentes

Veuillez insérer du texte

7.

Autres

Veuillez insérer du texte»