1995L0031 — FR — 29.12.2006 — 005.001
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DIRECTIVE 95/31/CE DE LA COMMISSION du 5 juillet 1995 établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE) (JO L 178, 28.7.1995, p.1) |
Modifié par:
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Journal officiel |
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No |
page |
date |
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DIRECTIVE 98/66/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 4 septembre 1998 |
L 257 |
35 |
19.9.1998 |
|
DIRECTIVE 2000/51/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 26 juillet 2000 |
L 198 |
41 |
4.8.2000 |
|
DIRECTIVE 2001/52/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 3 juillet 2001 |
L 190 |
18 |
12.7.2001 |
|
DIRECTIVE 2004/46/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 16 avril 2004 |
L 114 |
15 |
21.4.2004 |
|
DIRECTIVE 2006/128/CE DE LA COMMISSION Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE du 8 décembre 2006 |
L 346 |
6 |
9.12.2006 |
DIRECTIVE 95/31/CE DE LA COMMISSION
du 5 juillet 1995
établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires
(Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,
vu le traité instituant la Communauté européenne,
vu la directive 89/107/CEE du Conseil, du 21 décembre 1988, relative au rapprochement des législations des États membres concernant les additifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l'alimentation humaine ( 1 ), modifiée par la directive 94/34/CE ( 2 ), et notamment son article 3 paragraphe 3 point a),
après consultation du comité scientifique de l'alimentation humaine,
considérant qu'il est nécessaire d'établir des critères de pureté pour tous les édulcorants mentionnés dans la directive 94/35/CE du Parlement européen et du Conseil, du 30 juin 1994, concernant les colorants destinés à être employés dans les denrées alimentaires ( 3 );
considérant qu'il est nécessaire de tenir compte des spécifications relatives aux édulcorants qui figurent dans le Codex Alimentarius et qui sont prévues par le comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifs alimentaires (CMEAA);
considérant que les additifs issus de méthodes de production ou des matières premières significativement différentes de celles couvertes par l'évaluation du comité scientifique de l'alimentation humaine ou différentes de celles mentionnées dans la présnete directive, doivent être soumis audit comité en vue d'une évaluation complète, en accordant une attention particulière aux critères de pureté;
considérant que les mesures prévues à la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent des denrées alimentaires,
A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:
Article premier
1. Les critères de pureté visés à l'article 3 paragraphe 3 point a) de la directive 89/107/CEE, qui sont applicables aux édulcorants mentionnés dans la directive 94/35/CE, figurent en annexe.
2. Les critères de pureté relatifs aux édulcorants E 420 (i), E 420 (ii) et E 421 mentionnés dans l'annexe de la présente directive prévalent sur les critères de pureté desdites substances mentionnés dans l'annexe de la directive 78/663/CEE du Conseil ( 4 ).
Article 2
1. Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 1er juillet 1996. Ils en informent immédiatement la Commission.
Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.
2. Les produits mis sur le marché ou étiquetés avant cette date, et qui ne sont pas conformes à la présente directive, peuvent toutefois être commercialisés jusqu'à épuisement des stocks.
Article 3
La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel des Communautés européennes.
Article 4
Les États membres sont destinataires de la présente directive.
ANNEXE
E 420 (i) — SORBITOL
Synonymes |
D-glucitol, D-sorbitol |
Définitions |
|
Dénomination chimique |
D-glucitol |
Einecs |
200-061-5 |
Numéro E |
E 420 (i) |
Formule chimique |
C6H14O6 |
Masse moléculaire relative |
182,17 |
Composition |
Le sorbitol ne contient pas moins de 97% de glycitols et pas moins de 91% de D-sorbitol, cette teneur étant calculée sur la base de la matière sèche. Les glycitols sont des composés dont la formule développée est CH2OH-(CHOH)n-CH2OH dans laquelle n représente un nombre entier. |
Description |
Poudre, poudre cristalline, flocons et granules blancs et hygroscopiques de saveur sucrée |
Identification |
|
A. Solubilité |
Très soluble dans l'eau; légèrement soluble dans l'éthanol |
B. Intervalle de fusion |
88°C-102°C |
C. Dérivé du monobenzylidène de sorbitol |
Ajouter 7 ml de méthanol, 1 ml de bezaldéhyde et 1 ml d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de cristaux. Filtrer sous vide, dissoudre les cristaux dans 20 ml d'eau bouillante contenant 1 g de carbonate acide de sodium, filtrer avant refroidissement, laisser refroidir le filtrat puis filtrer sous vide, rincer avec 5 ml d'un mélange eau/méthanol (à raison de 2 volumes d'eau pour 1 volume de méthanol) et sécher à l'air. Le point de fusion des cristaux ainsi obtenus se situe entre 173°C et 179°C. |
Pureté |
|
Teneur en eau |
Pas plus de 1% (méthode de Karl Fischer) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche |
Sucres totaux |
Pas plus de 1%, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche |
Chlorures |
Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sulfates |
Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche |
E 420 (ii) — SIROP DE SORBITOL
Synonymes |
Sirop de D-glucitol |
Définition |
|
Dénomination chimique |
Le sirop de sorbitol formé par hydrogénation de sirops de glucose est composé de D-sorbitol, de D-mannitol et de saccharides hydrogénés. La fraction qui n'est pas du D-sorbitol est composée principalement d'oligosaccharides produits par hydrogénation de sirops de glucose utilisés comme matière de base (dans ce cas, le sirop n'est pas cristallisable) ou de mannitol. De faibles quantités de glycitols, dans lesquelles n < ou = 4 peuvent être également présents. Les glycitols sont des composés dont la formule développée est CH2OH-(CHOH)n-CH2OH dans laquelle n représente un nombre entier. |
Einecs |
270-337-8 |
Numéro E |
E 420 (ii) |
Composition |
Pas moins de 69% de solides totaux et pas moins de 50% de D-sorbitol, calculés sur la base de la forme anhydre |
Description |
Solution aqueuse claire, incolore et d'une saveur sucrée |
Identification |
|
A. Solubilité |
Miscible à l'eau, au glycérol et au propane-1,2-diol |
B. Dérivé du monobenzylidène de sorbitol |
Ajouter 7 ml de méthanol, 1 ml de benzaldéhyde et 1 ml d'acide chlorhydrique à 5 g de l'échantillon. Mélanger et agiter dans un agitateur mécanique jusqu'à apparition de cristaux. Filtrer sous vide, dissoudre les cristaux dans 20 ml d'eau bouillante contenant 1 g de bicarbonate de soude, filtrer avant de refroidir. Refroidir le filtrat, filtrer sous vide, rincer à l'aide de 5 ml de mélange méthanol/eau (2 volumes d'eau pour 1 volume de méthanol) et sécher à l'air. Le point de fusion des cristaux ainsi obtenus se situe entre 173°C et 179°C. |
Pureté |
|
Teneur en eau |
Pas plus de 31% (méthode de Karl Fischer) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1%, sur la base de la matière sèche |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,3%, exprimé en glucose sur la base de la matière sèche |
Chlorures |
Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sulfates |
Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche |
E 421 MANNITOL
1. Mannitol |
|
Synonymes |
D-mannitol |
Définition |
Fabriqué par hydogénation catalytique de solutions d'hydrate de carbone contenant du glucose et/ou du fructose |
Dénomination chimique |
D-mannitol |
Einecs |
200-711-8 |
Formule chimique |
C6H14O6 |
Masse moléculaire |
182,2 |
Composition |
Pas moins de 96,0 % de D-mannitol et pas plus de 102 % sur la base de la matière sèche |
Description |
Poudre cristalline blanche inodore |
Identification |
|
A. Solubilité |
Soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther |
B. Intervalle de fusion |
Entre 164 et 169 °C |
C. Chromatographie en couches minces |
Test positif |
D. Pouvoir rotatoire spécifique |
[α]20 D: + 23° à + 25° (solution boratée) |
E. pΗ |
Entre 5 et 8 Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 0,3 % (105 °C, 4 heures) |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,3 % (exprimés en glucose) |
Sucres totaux |
Pas plus de 1 % (exprimés en glucose) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1 % |
Chlorures |
Pas plus de 70 mg/kg |
Sulfate |
Pas plus de 100 mg/kg |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg |
2. Mannitol fabriqué par fermentation |
|
Synonymes |
D-mannitol |
Définition |
Fabriqué par fermentation discontinue dans des conditions aérobies au moyen d'une souche conventionelle de la levure Zygosaccharomyces rouxii |
Dénomination chimique |
D-mannitol |
Einecs |
200-711-8 |
Formule chimique |
C6H14O6 |
Poids moléculaire |
182,2 |
Composition |
Pas moins de 99 % sur la base de la matière sèche |
Description |
Poudre cristalline blanche inodore |
Identification |
|
A. Solubilité |
Soluble dans l'eau, très légèrement soluble dans l'éthanol, pratiquement insoluble dans l'éther |
B. Intervalle de fusion |
Entre 164 et 169 °C |
C. Chromatographie en couches minces |
Test positif |
D. Pouvoir rotatoire spécifique |
[α]20 D: + 23° à + 25° (solution boratée) |
E. pH |
Entre 5 et 8 Ajouter 0,5 ml d'une solution saturée de chlorure de potassium à 10 ml d'une solution à 10 % en poids ou en volume de l'échantillon, puis mesurer le pH |
Pureté |
|
Arabitol |
Pas plus de 0,3 % |
Perte au séchage |
Pas plus de 0,3 % (105 °C, 4 heures) |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,3 % (exprimés en glucose) |
Sucres totaux |
Pas plus de 1 % (exprimés en glucose) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1 % |
Chlorures |
Pas plus de 70 mg/kg |
Sulfate |
Pas plus de 100 mg/kg |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg |
Bactéries mésophiles aérobies |
Pas plus de 103/g |
Coliformes |
Absents dans 10 g |
Salmonella |
Absents dans 10 g |
E. coli |
Absents dans 10 g |
Staphylocoques dorés |
Absents dans 10 g |
Pseudomonas aeruginosa |
Absents dans 10 g |
Moisissures |
Pas plus de 100/g |
Levures |
Pas plus de 100/g |
E 953-ISOMALT
Synonymes |
Isomaltulose hydrogéné, palatinose hydrogéné. |
Définition |
|
Dénomination chimique |
L'isomalt est un mélange de monosaccharides et de disaccharides hydrogénés dont les principaux composants sont les disaccharides: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) et dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol (1,1-GPM). |
Formule chimique |
6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol:C12H24O11.2H2O |
Masse moléculaire relative |
6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol:380,32 |
Composition |
Pas moins de 98 % de monosaccharides et disaccharides hydrogénés et pas moins de 86 % du mélange de 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol et de dihydrate de 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol, déterminés sur la base de la forme anhydre. |
Description |
Masse cristalline légèrement hygroscropique, blanche et inodore. |
Identification |
|
A. Solubilité |
Soluble dans l'eau, très faiblement soluble dans l'éthanol. |
B. Chromatographie sur couche mince |
Examiner par chromatographie sur couche mince en utilisant une plaque recouverte d'une couche de gel de silice chromatographique d'environ 0,2 mm. Les principales taches du chromatogramme sont celles qui correspondent au 1,1-GPM et au 1,6-GPS. |
Pureté |
|
Teneur en eau |
Pas plus de 7 % (méthode de Karl Fischer). |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,05 %, sur la base de la matière sèche. |
D-Mannitol |
Pas plus de 3 %. |
D-Sorbitol |
Pas plus de 6 %. |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,3 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche. |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche. |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche. |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche. |
Métaux lourds (exprimés en Pb) |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche. |
965 (i) MALTITOL |
|
Synonymes |
D-Maltitol, maltose hydrogéné |
Définition |
|
Dénomination chimique |
(α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol |
Einecs |
209-567-0 |
Formule chimique |
C12H24O11 |
Masse moléculaire relative |
344,31 |
Composition |
Ne contient pas moins de 98 % de D-maltitol C12H24O11, sur la base de la forme anhydre |
Description |
Poudre cristalline blanche de saveur sucrée |
Identification |
|
A. Solubilité |
Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol |
B. Intervalle de fusion |
148 °C à 151 °C |
C. Pouvoir rotatoire spécifique |
[α]D20 = + 105,5° à + 108,5° (solution à 5 % en poids ou en volume) |
Pureté |
|
Eau |
Pas plus de 1 % (méthode de Karl Fischer) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,1 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche |
Chlorures |
Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sulfates |
Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL |
|
Synonymes |
Sirop de glucose à haute teneur en maltose hydrogéné, sirop de glucose hydrogéné |
Définition |
Mélange composé principalement de maltitol ainsi que de sorbitol et d'oligo- et polysaccharides hydrogénés. Il est produit par hydrogénation catalytique de sirop de glucose à haute teneur en maltose, ou par hydrogénation de ses éléments individuels, suivie d'un mélange. Le produit commercialisé se présente indifféremment sous la forme de sirops ou de produits solides |
Composition |
Ne contient pas moins de 99 % de saccharides totaux hydrogénés sur la base anhydre et pas moins de 50 % de maltitol sur la base anhydre |
Description |
Liquide visqueux, clair, incolore et inodore ou masse cristalline blanche |
Identification |
|
A. Solubilité |
Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol |
B. Chromatographie sur couche mince |
Test positif |
Pureté |
|
Eau |
Pas plus de 31 % (Karl Fischer) |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,3 % (exprimé en glucose) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1 % |
Chlorures |
Pas plus de 50 mg/kg |
Sulfate |
Pas plus de 100 mg/kg |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg |
E 966 LACTITOL |
|
Synonymes |
Lactite, lactositol, lactobiosite |
Définition |
|
Dénomination chimique |
4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol |
Einecs |
209-566-5 |
Formule chimique |
C12H24O11 |
Masse moléculaire relative |
344,32 |
Composition |
Pas moins de 95 % sur la base de la matière sèche |
Description |
Poudre cristalline de saveur sucrée ou solution incolore. Les produits cristallins se présentent sous forme anhydre, monohydrate et dihydrate |
Identification |
|
A. Solubilité |
Très soluble dans l'eau |
B. Pouvoir rotatoire spécifique |
[α]D20 = + 13° à + 16°, calculé sur la base de la forme anhydre (solution aqueuse à 10 % en poids ou en volume) |
Pureté |
|
Eau |
Produits cristallins; pas plus de 10,5 % (méthode de Karl Fischer) |
Autres alcools polyhydriques (polyols) |
Pas plus de 2,5 % sur la base de la matière sèche |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,2 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche |
Chlorures |
Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sulfates |
Pas plus de 200 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
E 967 — XYLITOL
Synonymes |
Xylitol, xylite |
Définition |
|
Dénomination chimique |
D-xylitol |
Einecs |
201-788-0 |
Numéro E |
E 967 |
Formule chimique |
C5H12O5 |
Masse moléculaire relative |
152,15 |
Composition |
Pas moins de 98,5% de xylitol, calculés sur la base de la forme anhydre |
Description |
Poudre blanche cristalline, pratiquement inodore ayant une saveur légèrement sucrée |
Identification |
|
A. Solubilité |
Hautement soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol |
B. Intervalle de fusion |
92°C-96°C |
C. pH |
5-7 (solution aqueuse à 10% en poids ou en volume) |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 0,5% (sécher 0,5 g de l'échantillon dans un vide sur du phosphore à 60°C pendant 4 heures) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1%, exprimé sur la base de la matière sèche |
Sucres réducteurs |
Pas plus de 0,2%, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche |
Autres alcools polyhydriques (polyols) |
Pas plus de 1%, exprimé sur la base de la matière sèche |
Nickel |
Pas plus de 2 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, exprimé sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche |
Chlorures |
Pas plus de 100 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche |
Sulfate |
Pas plus de 200 mg/kg, exprimés sur la base de la matière sèche |
E 968 ÉRYTHRITOL |
|
Synonymes |
Méso-érythritol, tetrahydroxybutane, érythrite |
Définition |
Obtenu par la fermentation d'une source d'hydrates de carbone par des levures osmophiles de qualité alimentaire sûres et adaptées, comme Moniliella pollinis ou Trichosporonoides megachilensis, suivie d'une purification et d'un séchage |
Dénomination chimique |
1,2,3,4-Butanetetrol |
Einecs |
205-737-3 |
Formule chimique |
C4H10O4 |
Poids moléculaire |
122,12 |
Composition |
Pas moins de 99 % après séchage |
Description |
Cristaux blancs, inodores, non hygroscopiques et thermostables. Pouvoir sucrant d'environ 60 à 80 % de celui du sucrose. |
Identification |
|
A. Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol, insoluble dans l'oxyde de diéthyle. |
B. Intervalle de fusion |
119-123 °C |
Pureté |
|
Perte à la dessiccation |
Pas plus de 0,2 % (70 °C, six heures, dans un dessiccateur à vide) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,1 % |
Substances réductrices |
Pas plus de 0,3 % exprimé en D-glucose |
Ribitol et glycérol |
Pas plus de 0,1 % |
Plomb |
Pas plus de 0,5 mg/kg |
E 950 ACÉSULFAME K
Synonymes |
Acésulfame de potassium, sel de potassium de 3,4-dihydro-6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4-one, 2,2-dioxyde |
Définition |
|
Dénomination chimique |
2,2-dioxyde de 6-méthyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one, sel de potassium |
Einecs |
259-715-3 |
Formule chimique |
C4H4KNO4S |
Masse moléculaire |
201,24 |
Composition |
Pas moins de 99 % de C4H4KNO4S sur la base de la forme anhydre |
Description |
Poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir sucrant environ 200 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
|
A. Solubilité |
Très soluble dans l'eau, très peu soluble dans l'éthanol |
B. Absorption UV |
Au maximum 227 ± 2 nm pour une solution de 10 mg dans 1 000 ml d'eau |
C. Essai positif pour le potassium |
Essai réussi (essai subi par le résidu obtenu en provoquant l'inflammation de 2 g de l'échantillon) |
D. Essai de précipitation |
Ajouter quelques gouttes d'une solution à 10 % de cobaltinitrite de sodium à une solution à 0,2 g de l'échantillon dans 2 ml d'acide acétique et 2 ml d'eau. Il se produit un précipité jaune. |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 1 % (105 °C, 2 heures) |
Impuretés organiques |
Essai réussi pour 20 mg/kg de composants actifs aux UV |
Fluorure |
Pas plus de 3 mg/kg |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg |
E 951 — ASPARTAME
Synonymes |
Ester méthylique d'aspartyl-phénylalanine |
Définition |
|
Dénomination chimique |
Ester N-méthylique de N-L-α-aspartyl-L-phénylalanine Ester N-méthylique de l'acide 3-amino-N-(α-carbométhoxy-éthoxyphényl) succinamique |
Einecs |
245-261-3 |
Numéro E |
E 951 |
Formule chimique |
C14H18N2O5 |
Masse moléculaire relative |
294,31 |
Composition |
Pas moins de 98% et pas plus de 102% de C14H18N2O5, calculés sur la base de la forme anhydre |
Description |
Poudre cristalline blanche inodore ayant une saveur sucrée. Pouvoir sucrant environ 200 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
|
Solubilité |
Faiblement soluble dans l'eau et l'éthanol |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 4,5% (105°C, 4 heures) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,2%, sur la base de la matière sèche |
pH |
Entre 4,5 et 6 (solution 1/125) |
Facteur de transmission |
Le facteur de transmission d'un solution à 1% dans de l'acide chlorhydrique 2 N, déterminé dans une cellule de 1 cm à 430 nm, à l'aide d'un spectrophotomètre approprié, en utilisant de l'acide chlorhydrique 2 N comme solution témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95, ce qui équivaut à un coefficient d'absorption ne dépassant pas approximativement 0,022. |
Pouvoir rotatoire spécifique |
: +14,5° à +16,5° Déterminer dans 15 N de solution d'acide formique à 4% dans un délai de 30 minutes suivant la préparation de l'échantillon. |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche |
Acide 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinéacétique |
Pas plus de 1,5%, sur la base de la matière sèche |
E 952 — ACIDE CYCLAMIQUE ET SES SELS DE Na ET DE Ca
I) ACIDE CYCLAMIQUE |
|
Synonymes |
Acide cyclohexylsulfamique, cyclamate |
Définition |
|
Dénomination chimique |
Acide cyclohexanesulfamique, acide cyclohexylaminosulfonique |
Einecs |
202-898-1 |
Numéro E |
E 952 |
Formule chimique |
C6H13NO3S |
Masse moléculaire relative |
179,24 |
Composition |
L'acide cyclohexylsulfamique ne contient pas moins de 98% et pas plus de l'équivalent de 102% de C6H13NO3S, calculés sur la base de la forme anhydre |
Description |
Poudre cristalline blanche pratiquement inodore ayant une saveur aigre-douce. Pouvoir sucrant environ 40 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
|
A. Solubilité |
Soluble dans l'eau et dans l'éthanol |
B. Test de précipitation |
Acidifier une solution à 2% à l'aide d'acide chlorhydrique, ajouter 1 ml d'une solution molaire de chlorure de baryum dans de l'eau et filtrer en cas de trouble ou de précipitation. À la solution claire, ajouter 1 ml d'une solution de nitrite de sodium à 10%. Attendre la formation d'un précipité blanc. |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 1% (105°C, 1 heure) |
Sélénium |
Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Cyclohexylamin |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Dicyclohexylamine |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Aniline |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
II) CYCLAMATE DE SODIUM |
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Synonymes |
Cyclamate, sel de sodium de l'acide cyclamique |
Définition |
|
Dénomination chimique |
Cyclohexanesulfamate de sodium, cyclohexylsulfamate de sodium |
Einecs |
205-348-9 |
Numéro E |
E 952 |
Formule chimique |
C6H12NNaO3S et la forme dihydrate C6H12NNaO3S·2H2O |
Masse moléculaire relative |
201,22 calculée sur la base de la forme anhydre 237,22 calculée sur la base de la forme hydratée |
Composition |
Pas moins de 98% et pas plus de 102% sur la base de la matière sèche Forme dihydrate: pas moins de 84% sur la base de la matière sèche |
Description |
Cristaux ou poudre cristalline blanche inodore. Pouvoir sucrant environ 30 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
|
Solubilité |
Soluble dans l'eau, pratiquement insoluble dans l'éthanol |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 1% (105°C, 1 heure) Pas plus de 15,2% (105°C, 2 heures) pour la forme dihydrate |
Sélénium |
Pas plus de 30 mg/kg, exprimés en sélénium sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb sur la base de la matière sèche |
Cyclohexylamine |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Dicyclohexylamine |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Aniline |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
III) CYCLAMATE DE CALCIUM |
|
Synonymes |
Cyclamate, sel de calcium de l'acide cyclamique |
Définition |
|
Dénomination chimique |
Cyclohexanesulfamate de calcium, cyclohexylsulfamate de calcium |
Einecs |
205-349-4 |
Numéro E |
E 952 |
Formule chimique |
C12H24CaN2O6S2·2H2O |
Masse moléculaire relative |
432,57 |
Composition |
Pas moins de 98% et pas plus de 101%, calculés sur la base de la forme anhydre |
Description |
Poudre cristalline ou cristaux blancs inodores. A un pouvoir sucrant environ 30 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
|
Solubilité |
Soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 1% (105°C, 1 heure) Pas plus de 8,5% (140°C, 4 heures) pour la forme dihydrate |
Sélénium |
Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche |
Cyclohexylamine |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Dicyclohexylamine |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Aniline |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
E 954 SACCHARINE ET SELS DE Na, K ET Ca |
|
(I) SACCHARINE |
|
Définition |
|
Dénomination chimique |
1,1-dioxyde de 3-oxo-2,3 dihydrobenzo isothiazole |
Einecs |
201-321-0 |
Formule chimique |
C7H5NO3S |
Masse moléculaire relative |
183,18 |
Composition |
Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H5NO3S, sur la base de la forme anhydre |
Description |
Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou ayant une légère odeur aromatique, ayant une saveur sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
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Solubilité |
Peu soluble dans l'eau, soluble en solution basique, très peu soluble dans l'éthanol |
Pureté |
|
Perte à la dessiccation |
Pas plus de 1 % (105 °C, deux heures) |
Intervalle de fusion |
226 à 230 °C |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,2 %, sur la base de la matière sèche |
Acides benzoïque et salicylique |
Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet. |
o-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Sulfonamide de benzoate |
Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Substances facilement carbonisables |
Néant |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sélénium |
Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
(II) SACCHARINATE DE SODIUM |
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Synonymes |
Saccharine, sel de sodium de la saccharine |
Définition |
|
Dénomination chimique |
O-benzosulfimide de sodium sel de sodium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole sel de sodium dihydraté du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one |
Einecs |
204-886-1 |
Formule chimique |
C7H4NNaO3S·2H2O |
Masse moléculaire relative |
241,19 |
Composition |
Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H4NNaO3S sur la base de la forme anhydre |
Description |
Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche efflorescente, inodore ou ayant une faible odeur, ayant une saveur très sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en solution diluée |
Identification |
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Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol |
Pureté |
|
Perte à la dessiccation |
Pas plus de 15 % (120 °C, quatre heures) |
Acides benzoïque et salicylique |
Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet. |
o-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Sulfonamide de benzoate |
Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Substances facilement carbonisables |
Néant |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sélénium |
Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
(III) SACCHARINATE DE CALCIUM |
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Synonymes |
Saccharine, sel de calcium de la saccharine |
Définition |
|
Dénomination chimique |
O-benzosulfimide de calcium, sel de calcium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de calcium hydraté (2:7) du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one |
Einecs |
229-349-9 |
Formule chimique |
C14H8CaN2O6S2·31/2H2O |
Masse moléculaire relative |
467,48 |
Composition |
Pas moins de 95 % de C14H8Ca N2O6S2 sur la base de la forme anhydre |
Description |
Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en solution diluée |
Identification |
|
Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol |
Pureté |
|
Perte à la dessiccation |
Pas plus de 13,5 % (120 °C, quatre heures) |
Acides benzoïque et salicylique |
Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet. |
o-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Sulfonamide de benzoate |
Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Substances facilement carbonisables |
Néant |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sélénium |
Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
(IV) SACCHARINATE DE POTASSIUM |
|
Synonymes |
Saccharine, sel de potassium de la saccharine |
Définition |
|
Dénomination chimique |
O-benzosulfimide de potassium, sel de potassium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de potassium monohydraté du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazole-3-one |
Einecs |
|
Formule chimique |
C7H4KNO3S·H2O |
Masse moléculaire relative |
239,77 |
Composition |
Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H4KNO3S sur la base de la forme anhydre |
Description |
Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
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Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol |
Pureté |
|
Perte à la dessiccation |
Pas plus de 8 % (120 °C, quatre heures) |
Acides benzoïque et salicylique |
Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet. |
o-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Toluènesulfonamide |
Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
p-Sulfonamide de benzoate |
Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Substances facilement carbonisables |
Néant |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Sélénium |
Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
E 955 SUCRALOSE |
|
Synonymes |
4,1’,6’-Trichlorogalactosucrose |
Définition |
|
Dénomination chimique |
1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside |
Einecs |
259-952-2 |
Formule chimique |
C12H19Cl3O8 |
Poids moléculaire |
397,64 |
Composition |
Ne contient pas moins de 98 % et pas plus de 102 % de C12H19Cl3O8 , sur la base de la forme anhydre. |
Description |
Poudre cristalline blanche à blanc cassé, pratiquement inodore |
Identification |
|
A. Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau, le méthanol et l'éthanol. Légèrement soluble dans l'acétate d'éthyle |
B. Absorption infrarouge |
Le spectre infrarouge d'une dispersion de l'échantillon dans du bromure de potassium présente des maxima relatifs à des nombres d'ondes semblables à ceux du spectre de référence obtenu à l'aide d'un étalon de référence du sucralose |
C. Chromatographie en couche mince |
La tache principale de la solution de test a la même valeur Rf que la tache principale de la solution titrée A servant de référence au test des autres disaccharides chlorés. Cette solution titrée est obtenue par la dissolution de 1,0 g d'un étalon de référence de sucralose dans 10 ml de méthanol |
D. Pouvoir rotatoire spécifique |
[α]D20 = + 84,0° à + 87,5°, calculé sur la base de la forme anhydre (solution à 10 % en poids ou en volume) |
Pureté |
|
Eau |
Pas plus de 2,0 % (méthode de Karl Fischer) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,7 % |
Autres disaccharides chlorés |
Pas plus de 0,5 % |
Monosaccharides chlorés |
Pas plus de 0,1 % |
Oxyde de triphénylphosphine |
Pas plus de 150 mg/kg |
Méthanol |
Pas plus de 0,1 % |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg |
E 957 — THAUMATINE
Synonymes |
|
Définition |
|
Dénomination chimique |
La thaumatine est produite par extraction aqueuse (pH 2,5-4) de l'arille du fruit de la souche naturelle du Thaumatococcus daniellii (Benth) et est composée essentiellement de protéines de thaumatine I et de thaumatine II ainsi que de petites quantités d'éléments végétaux provenant de la matière première. |
Einecs |
258-822-2 |
Numéro E |
E 957 |
Formule chimique |
Polypeptide constitué de 207 aminoacides |
Masse moléculaire relative |
Thaumatine I: 22209 Thaumatine II: 22293 |
Composition |
Pas moins de 16% d'azote, calculés sur la base de la forme anhydre, ce qui équivaut à 94% de protéines au minimum (N × 5,8) |
Description |
Poudre inodore, couleur crème, ayant une saveur extrêmement sucrée. Pouvoir sucrant environ 2 000 à 3 000 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
|
Solubilité |
Très soluble dans l'eau, insoluble dans l'acétone |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 9% (105°C à poids constant) |
Carbohydrates |
Pas plus de 3%, sur la base de la matière sèche |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 2%, sur la base de la matière sèche |
Aluminium |
Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Critères microbiologiques |
Comptage des microbes aérobies totaux: max. 1 000/g Escherichia coli: absents dans 1 g |
E 959 — DIHYDROCHALCONE DE NÉOHESPÉRIDINE
Synonymes |
Néohespéridine dihydrochalcone, NHDC, hespérétine, dihydrochalcone-4′β-néohespéridoside, néohespéridine DC |
Définition |
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Dénomination chimique |
2-0-α-L-rhamnopyrannosyl-4′-β-D-glucopyrannosyl hespérétine dihydrochalcone; obtenu par hydrogénation de la néohespéridine |
Einecs |
243-978-6 |
Numéro E |
E 959 |
Formule chimique |
C28H36O15 |
Masse moléculaire relative |
612,6 |
Composition |
Pas moins de 96%, calculés sur la base de la forme anhydre |
Description |
Poudre cristalline inodore blanc cassé ayant une saveur sucrée caractéristique prononcée. Pouvoir sucrant environ 1 000 à 1 800 fois supérieur à celui du sucrose |
Identification |
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A. Solubilité |
Facilement soluble dans l'eau chaude, très peu soluble dans l'eau froide et pratiquement insoluble dans l'éther et le benzène |
B. Absorption maximale dans l'UV |
282-283 nm pour une solution de 2 mg dans 100 ml de méthanol |
C. Test de Neu |
Dissoudre environ 10 mg de néohespéridine DC dans 1 ml de méthanol, ajouter 1 ml d'une solution méthanolique à 1% de 2-aminoéthyl dyphényl borate. La solution vire au jaune vif. |
Pureté |
|
Perte lors du séchage |
Pas plus de 11% (105°C, 3 heures) |
Cendres sulfatées |
Pas plus de 0,2%, sur la base de la matière sèche |
Arsenic |
Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Plomb |
Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche |
Métaux lourds |
Pas plus de 10 mg/kg, exprimés en plomb, sur la base de la matière sèche |
E 962 SEL D'ASPARTAME-ACESULFAME |
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Synonymes |
Aspartame-acesulfame, sel d'aspartame-acesulfame |
Définition |
Le sel est préparé en chauffant une solution à pH acide composée d'aspartame et d'acesulfame K dans une proportion de 2:1 environ (poids/poids) et en laissant la cristallisation se produire. Le potassium et l'humidité sont éliminés. Le produit est plus stable que l'aspartame seul |
Dénomination chimique |
Sel de 2,2-dioxyde de 6-méthyle-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one de l'acide aspartique L-phénylalanyl-2-méthyle-L-α |
Formule chimique |
C18H23O9N3S |
Poids moléculaire |
457,46 |
Composition |
63,0 % à 66,0 % d'aspartame (base sèche) et 34,0 % à 37 % d'acesulfame (forme acide sur base sèche) |
Description |
Poudre blanche, inodore, cristalline |
Identification |
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A. Solubilité |
Faiblement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol |
B. Facteur de transmission |
Le facteur de transmission d'une solution à 1 % dans de l'eau, déterminé dans une cellule de 1 cm à 430 nm à l'aide d'un spectrophotomètre approprié en utilisant de l'eau comme témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95, ce qui équivaut à un coefficient d'absorption ne dépassant pas approximativement 0,022 |
C. Pouvoir rotatoire spécifique |
[α]D20 = + 14,5° à + 16,5° Déterminer à une concentration de 6,2 g dans 100 ml d'acide formique (15N) dans un délai de trente minutes suivant la préparation de la solution. Diviser par 0,646 le pouvoir rotatoire spécifique calculé pour compenser la teneur en aspartame du sel d'aspartame-acesulfame |
Pureté |
|
Perte à la dessiccation |
Pas plus de 0,5 % (105 °C, quatre heures) |
Acide 5-Benzyl-3,6-dioxo-2- piperazinéacétique |
Pas plus de 0,5 % |
Plomb |
Pas plus de 1 mg/kg |
( 1 ) JO no L 40 du 11. 2. 1989, p. 27.
( 2 ) JO no L 237 du 10. 9. 1994, p. 1.
( 3 ) JO no L 237 du 10. 9. 1994, p. 3.
( 4 ) JO no L 223 du 14. 8. 1978, p. 7.