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Document E2023G0309(01)
Medicinal Products – List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2022 2023/C 87/08 Subcommittee I on the free movement of goods To be noted by the EEA Joint Committee
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2022 2023/C 87/08 Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises À l’attention du Comité mixte de l’EEE
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2022 2023/C 87/08 Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises À l’attention du Comité mixte de l’EEE
OJ C 87, 9.3.2023, p. 14–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.3.2023 |
FR |
Journal officiel de l’Union européenne |
C 87/14 |
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2022
(2023/C 87/08)
Sous-comité I sur la libre circulation des marchandises
À l’attention du Comité mixte de l’EEE
Sur la base de sa décision n° 74/1999 du 28 mai 1999, le Comité mixte de l’EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 28 octobre 2022, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période allant du 1er janvier au 30 juin 2022:
|
Annexe I |
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
|
Annexe II |
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
|
Annexe III |
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
|
Annexe IV |
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
|
Annexe V |
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
ANNEXE I
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été délivrées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2022:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d’autorisation |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Norvège |
7.4.2022 |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Islande |
8.4.2022 |
|
EU/1/21/1540 |
Dasatinib Accord |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Norvège |
7.4.2022 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Islande |
8.4.2022 |
|
EU/1/21/1541 |
Dasatinib Accordpharma |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/21/1569 |
QINLOCK |
Norvège |
11.1.2022 |
|
EU/1/21/1578 |
Ontilyv |
Norvège |
25.2.2022 |
|
EU/1/21/1578 |
Ontilyv |
Islande |
24.2.2022 |
|
EU/1/21/1578 |
Ontilyv |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1579 |
Nexviadyme |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/21/1586 |
Voraxaze |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/21/1586 |
Voraxaze |
Islande |
10.2.2022 |
|
EU/1/21/1586 |
Voraxaze |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1596 |
Tepmetko |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1596 |
Tepmetko |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1596 |
Tepmetko |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1598 |
Sitagliptin SUN |
Norvège |
3.1.2022 |
|
EU/1/21/1599 |
Vyepti |
Norvège |
7.2.2022 |
|
EU/1/21/1599 |
Vyepti |
Islande |
28.1.2022 |
|
EU/1/21/1599 |
Vyepti |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1600 |
Tecovirimat SIGA |
Norvège |
17.1.2022 |
|
EU/1/21/1600 |
Tecovirimat SIGA |
Islande |
14.1.2022 |
|
EU/1/21/1600 |
Tecovirimat SIGA |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1602 |
Uplizna |
Norvège |
16.5.2022 |
|
EU/1/21/1602 |
Uplizna |
Islande |
13.5.2022 |
|
EU/1/21/1602 |
Uplizna |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Norvège |
11.1.2022 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Islande |
25.1.2022 |
|
EU/1/21/1603 |
Lumykras |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1604 |
Riltrava Aerosphere |
Norvège |
11.1.2022 |
|
EU/1/21/1604 |
Riltrava Aerosphere |
Islande |
19.1.2022 |
|
EU/1/21/1604 |
Riltrava Aerosphere |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1605 |
Tavneos |
Norvège |
19.1.2022 |
|
EU/1/21/1605 |
Tavneos |
Islande |
14.2.2022 |
|
EU/1/21/1605 |
Tavneos |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1606 |
Yselty |
Norvège |
22.6.2022 |
|
EU/1/21/1606 |
Yselty |
Islande |
21.6.2022 |
|
EU/1/21/1606 |
Yselty |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/21/1607 |
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma |
Norvège |
21.1.2022 |
|
EU/1/21/1607 |
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma |
Islande |
1.2.2022 |
|
EU/1/21/1607 |
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1608 |
Wegovy |
Norvège |
12.1.2022 |
|
EU/1/21/1608 |
Wegovy |
Islande |
19.1.2022 |
|
EU/1/21/1608 |
Wegovy |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/21/1611 |
Vildagliptin/chlorhydrate de metformine Accord |
Norvège |
06.4.2022 |
|
EU/1/21/1611 |
Vildagliptin/chlorhydrate de metformine Accord |
Islande |
19.4.2022 |
|
EU/1/21/1611 |
Vildagliptin/chlorhydrate de metformine Accord |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/21/1612 |
Apexxnar |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1612 |
Apexxnar |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1612 |
Apexxnar |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1615 |
Padcev |
Norvège |
21.4.2022 |
|
EU/1/21/1615 |
Padcev |
Islande |
4.5.2022 |
|
EU/1/21/1615 |
Padcev |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/21/1616 |
Kerendia |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1616 |
Kerendia |
Islande |
24.2.2022 |
|
EU/1/21/1616 |
Kerendia |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1617 |
Ngenla |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1617 |
Ngenla |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1617 |
Ngenla |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1619 |
Sitagliptin/chlorhydrate de metformine Mylan |
Norvège |
24.3.2022 |
|
EU/1/21/1619 |
Sitagliptin/chlorhydrate de metformine Mylan |
Islande |
15.3.2022 |
|
EU/1/21/1619 |
Sitagliptin/chlorhydrate de metformine Mylan |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1620 |
Sapropterin Dipharma |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1620 |
Sapropterin Dipharma |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1620 |
Sapropterin Dipharma |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1621 |
OKEDI |
Norvège |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1621 |
OKEDI |
Islande |
16.2.2022 |
|
EU/1/21/1621 |
OKEDI |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Norvège |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1622 |
Oxbryta |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1623 |
Saphnelo |
Norvège |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1623 |
Saphnelo |
Islande |
21.2.2022 |
|
EU/1/21/1623 |
Saphnelo |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1624 |
Vaccin Valneva contre la COVID-19 (inactivé, contenant un adjuvant) |
Norvège |
27.6.2022 |
|
EU/1/21/1624 |
Vaccin Valneva contre la COVID-19 (inactivé, contenant un adjuvant) |
Islande |
28.6.2022 |
|
EU/1/21/1624 |
Vaccin Valneva contre la COVID-19 (inactivé, contenant un adjuvant) |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Norvège |
28.1.2022 |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Islande |
1.2.2022 |
|
EU/1/22/1625 |
Paxlovid |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/22/1628 |
Sondelbay |
Norvège |
7.4.2022 |
|
EU/1/22/1628 |
Sondelbay |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/22/1628 |
Sondelbay |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/22/1629 |
Zolsketil pegylated liposomal |
Islande |
10.6.2022 |
|
EU/1/22/1629 |
Zolsketil pegylated liposomal |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1630 |
Kimmtrak |
Norvège |
12.4.2022 |
|
EU/1/22/1630 |
Kimmtrak |
Islande |
27.4.2022 |
|
EU/1/22/1630 |
Kimmtrak |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1631 |
Breyanzi |
Norvège |
20.4.2022 |
|
EU/1/22/1631 |
Breyanzi |
Islande |
4.5.2022 |
|
EU/1/22/1631 |
Breyanzi |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1632 |
Stimufend |
Norvège |
7.4.2022 |
|
EU/1/22/1632 |
Stimufend |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/22/1632 |
Stimufend |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/22/1633 |
Sitagliptin Accord |
Norvège |
16.5.2022 |
|
EU/1/22/1633 |
Sitagliptin Accord |
Islande |
17.5.2022 |
|
EU/1/22/1633 |
Sitagliptin Accord |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl Fumarate Mylan |
Norvège |
23.5.2022 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl Fumarate Mylan |
Islande |
18.5.2022 |
|
EU/1/22/1634 |
Dimethyl fumarate Mylan |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Islande |
19.5.2022 |
|
EU/1/22/1635 |
Dimethyl fumarate Polpharma |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Islande |
19.5.2022 |
|
EU/1/22/1637 |
Dimethyl fumarate Neuraxpharm |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1638 |
Quviviq |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1638 |
Quviviq |
Islande |
28.6.2022 |
|
EU/1/22/1638 |
Quviviq |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Islande |
12.5.2022 |
|
EU/1/22/1639 |
Truvelog Mix 30 |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1640 |
Amversio |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1640 |
Amversio |
Islande |
19.5.2022 |
|
EU/1/22/1640 |
Amversio |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Norvège |
16.5.2022 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Islande |
18.5.2022 |
|
EU/1/22/1641 |
PreHevbri |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1642 |
Orgovyx |
Norvège |
16.5.2022 |
|
EU/1/22/1642 |
Orgovyx |
Islande |
12.5.2022 |
|
EU/1/22/1642 |
Orgovyx |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1643 |
Kapruvia |
Norvège |
25.4.2022 |
|
EU/1/22/1643 |
Kapruvia |
Islande |
11.5.2022 |
|
EU/1/22/1643 |
Kapruvia |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Islande |
18.5.2022 |
|
EU/1/22/1644 |
Inpremzia |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1645 |
Vydura |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/22/1645 |
Vydura |
Islande |
11.5.2022 |
|
EU/1/22/1645 |
Vydura |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/22/1646 |
Amifampridine SERB |
Norvège |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1646 |
Amifampridine SERB |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1647 |
Camcevi |
Norvège |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1647 |
Camcevi |
Islande |
9.6.2022 |
|
EU/1/22/1647 |
Camcevi |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1648 |
Carvykti |
Norvège |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1648 |
Carvykti |
Islande |
9.6.2022 |
|
EU/1/22/1648 |
Carvykti |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Norvège |
16.6.2022 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Islande |
15.6.2022 |
|
EU/1/22/1649 |
Lunsumio |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1650 |
Tabrecta |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1651 |
Evusheld |
Norvège |
28.3.2022 |
|
EU/1/22/1651 |
Evusheld |
Islande |
30.3.2022 |
|
EU/1/22/1651 |
Evusheld |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/22/1652 |
Filsuvez |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1655 |
Pirfenidone AET |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/22/1659 |
Xenpozyme |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/2/21/279 |
Zenalpha |
Norvège |
7.1.2022 |
|
EU/2/21/280 |
Imoxat |
Norvège |
7.1.2022 |
|
EU/2/21/281 |
CircoMax |
Norvège |
17.1.2022 |
|
EU/2/21/281 |
CircoMax |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/2/22/282 |
RenuTend |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/2/22/282 |
RenuTend |
Islande |
24.5.2022 |
|
EU/2/22/282 |
RenuTend |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Norvège |
9.6.2022 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Islande |
14.6.2022 |
|
EU/2/22/283 |
Chanaxin |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
ANNEXE II
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2022:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d’autorisation |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Norvège |
9.5.2022 |
|
EU/1/11/699 |
Fampyra |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Islande |
20.1.2022 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/12/782 |
Kalydeco |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/12/782 |
Kalydeco |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Islande |
28.6.2022 |
|
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Norvège |
16.5.2022 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/13/818 |
Bosulif |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Norvège |
30.3.2022 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Islande |
6.4.2022 |
|
EU/1/13/875 |
Deltyba |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Norvège |
26.1.2022 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Islande |
14.1.2022 |
|
EU/1/13/901 |
Sirturo |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islande |
28.6.2022 |
|
EU/1/13/902 |
Translarna |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Norvège |
8.4.2022 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islande |
11.1.2022 |
|
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Norvège |
19.4.2022 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Islande |
6.4.2022 |
|
EU/1/15/1078 |
Natpar |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/15/999 |
Zykadia |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Norvège |
6.4.2022 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/16/1086 |
Tagrisso |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/16/1089 |
Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca |
Norvège |
8.4.2022 |
|
EU/1/16/1089 |
Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca |
Islande |
16.3.2022 |
|
EU/1/16/1089 |
Vaccin grippal pandémique H5N1 AstraZeneca |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/16/1101 |
Darzalex |
Norvège |
21.1.2022 |
|
EU/1/16/1101 |
Darzalex |
Islande |
14.1.2022 |
|
EU/1/16/1101 |
Darzalex |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islande |
21.1.2022 |
|
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1152 |
Roteas |
Norvège |
13.1.2022 |
|
EU/1/16/1152 |
Roteas |
Islande |
11.1.2022 |
|
EU/1/16/1152 |
Roteas |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1154 |
Vemlidy |
Norvège |
4.1.2022 |
|
EU/1/16/1154 |
Vemlidy |
Islande |
5.1.2022 |
|
EU/1/16/1154 |
Vemlidy |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Islande |
11.5.2022 |
|
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/16/1171 |
Ledaga |
Norvège |
17.1.2022 |
|
EU/1/16/1171 |
Ledaga |
Islande |
14.1.2022 |
|
EU/1/16/1171 |
Ledaga |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1172 |
Jylamvo |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/17/1172 |
Jylamvo |
Islande |
5.1.2022 |
|
EU/1/17/1172 |
Jylamvo |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1174 |
Rolufta Ellipta |
Norvège |
14.1.2022 |
|
EU/1/17/1174 |
Rolufta Ellipta |
Islande |
14.1.2022 |
|
EU/1/17/1174 |
Rolufta Ellipta |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1175 |
Daptomycin Hospira |
Norvège |
13.1.2022 |
|
EU/1/17/1175 |
Daptomycin Hospira |
Islande |
25.1.2022 |
|
EU/1/17/1176 |
Yargesa |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/17/1176 |
Yargesa |
Islande |
20.1.2022 |
|
EU/1/17/1176 |
Yargesa |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1178 |
Xeljanz |
Norvège |
14.3.2022 |
|
EU/1/17/1178 |
Xeljanz |
Islande |
15.3.2022 |
|
EU/1/17/1178 |
Xeljanz |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Norvège |
6.4.2022 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Islande |
19.4.2022 |
|
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Norvège |
8.6.2022 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Islande |
19.5.2022 |
|
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1182 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/17/1182 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. |
Islande |
21.1.2022 |
|
EU/1/17/1182 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Islande |
23.2.2022 |
|
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Norvège |
14.3.2022 |
|
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Islande |
15.3.2022 |
|
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1186 |
Axumin |
Norvège |
16.2.2022 |
|
EU/1/17/1186 |
Axumin |
Islande |
16.2.2022 |
|
EU/1/17/1186 |
Axumin |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1187 |
Trumenba |
Norvège |
9.5.2022 |
|
EU/1/17/1187 |
Trumenba |
Islande |
11.5.2022 |
|
EU/1/17/1187 |
Trumenba |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1188 |
Spinraza |
Norvège |
7.2.2022 |
|
EU/1/17/1188 |
Spinraza |
Islande |
11.2.2022 |
|
EU/1/17/1188 |
Spinraza |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1189 |
Elmiron |
Norvège |
26.1.2022 |
|
EU/1/17/1189 |
Elmiron |
Islande |
21.1.2022 |
|
EU/1/17/1189 |
Elmiron |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1190 |
Ivabradine Accord |
Norvège |
18.2.2022 |
|
EU/1/17/1190 |
Ivabradine Accord |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/17/1190 |
Ivabradine Accord |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1191 |
Qarziba |
Norvège |
27.1.2022 |
|
EU/1/17/1191 |
Qarziba |
Islande |
19.1.2022 |
|
EU/1/17/1191 |
Qarziba |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1192 |
Brineura |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1192 |
Brineura |
Norvège |
15.5.2022 |
|
EU/1/17/1193 |
Refixia |
Norvège |
5.4.2022 |
|
EU/1/17/1193 |
Refixia |
Islande |
15.3.2022 |
|
EU/1/17/1193 |
Refixia |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Norvège |
21.2.2022 |
|
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Islande |
23.2.2022 |
|
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Islande |
27.4.2022 |
|
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Norvège |
9.5.2022 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Islande |
11.5.2022 |
|
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Norvège |
12.4.2022 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Islande |
21.2.2022 |
|
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Norvège |
24.2.2022 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Islande |
24.2.2022 |
|
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Islande |
25.4.2022 |
|
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1203 |
Insuline lispro Sanofi |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1203 |
Insuline lispro Sanofi |
Islande |
3.5.2022 |
|
EU/1/17/1203 |
Insuline lispro Sanofi |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Islande |
6.5.2022 |
|
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Norvège |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Islande |
19.4.2022 |
|
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Norvège |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Norvège |
31.5.2022 |
|
EU/1/7/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islande |
9.6.2022 |
|
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Islande |
11.5.2022 |
|
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Norvège |
9.5.2022 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Islande |
17.5.2022 |
|
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Islande |
10.6.2022 |
|
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Islande |
6.5.2022 |
|
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Norvège |
20.4.2022 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Islande |
27.4.2022 |
|
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Islande |
9.6.2022 |
|
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Norvège |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Islande |
9.6.2022 |
|
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Norvège |
24.3.2022 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Islande |
16.3.2022 |
|
EU/1/17/1250 |
Rubraca |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Norvège |
11.2.2022 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Islande |
25.1.2022 |
|
EU/1/17/1262 |
Crysvita |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Norvège |
30.6.2022 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Islande |
17.5.2022 |
|
EU/1/18/1345 |
Ondexxya |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Islande |
25.4.2022 |
|
EU/1/19/1355 |
Lorviqua |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Norvège |
24.2.2022 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Islande |
21.2.2022 |
|
EU/1/19/1360 |
Waylivra |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/20/1437 |
Dovprela |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/20/1443 |
Zolgensma |
Norvège |
31.5.2022 |
|
EU/1/20/1443 |
Zolgensma |
Islande |
9.6.2022 |
|
EU/1/20/1443 |
Zolgensma |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/20/1446 |
Hepcludex |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Islande |
4.5.2022 |
|
EU/1/20/1459 |
Veklury |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1460 |
Rozlytrek |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/20/1474 |
BLENREP |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/20/1525 |
Vaccin Janssen contre la COVID-19 (Jcovden) |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/20/1525 |
Vaccin Janssen contre la COVID-19 (Jcovden) |
Islande |
14.2.2022 |
|
EU/1/20/1525 |
Vaccin Janssen contre la COVID-19 (Jcovden) |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Norvège |
26.1.2022 |
|
EU/1/20/1527 |
Retsevmo |
Islande |
4.1.2022 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Islande |
23.2.2022 |
|
EU/1/21/1535 |
Pemazyre |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1537 |
NEXPOVIO |
Norvège |
2.6.2022 |
|
EU/1/21/1537 |
NEXPOVIO |
Islande |
19.5.2022 |
|
EU/1/21/1537 |
NEXPOVIO |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Islande |
22.2.2022 |
|
EU/1/21/1538 |
Jemperli |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/21/1539 |
Abecma |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Norvège |
12.5.2022 |
|
EU/1/21/1552 |
Koselugo |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/2/16/203 |
VarroMed |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/2/16/203 |
VarroMed |
Islande |
21.1.2022 |
|
EU/2/16/203 |
VarroMed |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/2/17/205 |
Cytopoint |
Norvège |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/205 |
Cytopoint |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/206 |
Credelio |
Norvège |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/206 |
Credelio |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/207 |
Zulvac BTV |
Norvège |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/207 |
Zulvac BTV |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/209 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Norvège |
29.6.2022 |
|
EU/2/17/209 |
RESPIPORC FLUpan H1N1 |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/2/17/210 |
Zeleris |
Norvège |
30.6.2022 |
|
EU/2/17/210 |
Zeleris |
Islande |
18.5.2022 |
|
EU/2/17/210 |
Zeleris |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
ANNEXE III
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été prolongées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2022:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d’autorisation |
|
EU/1/05/320/005 |
Noxafil |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/05/320/005 |
Noxafil |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/05/320/005 |
Noxafil |
Islande |
20.1.2022 |
|
EU/1/05/324 |
Naglazyme |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/13/837 |
Tecfidera |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/14/930 |
Jardiance |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/14/936/008 |
Nuwiq |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/14/936/008 |
Nuwiq |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/14/936/008 |
Nuwiq |
Islande |
20.1.2022 |
|
EU/1/15/1043/009-010 |
Nucala |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/15/1043/009-010 |
Nucala |
Norvège |
24.5.2022 |
|
EU/1/15/1043/009-010 |
Nucala |
Islande |
23.6.2022 |
|
EU/1/16/1116/003-004 |
Epclusa |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/16/1116/003-004 |
Epclusa |
Norvège |
7.1.2022 |
|
EU/1/16/1116/003-004 |
Epclusa |
Islande |
18.1.2022 |
|
EU/1/17/1217/004 |
Nitisinone MDK |
Islande |
5.1.2022 |
|
EU/1/17/1229/021-022 |
Dupixent |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/17/1229/021 -022 |
Dupixent |
Islande |
27.4.2022 |
|
EU/1/17/1235/004-005 |
Zejula |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/17/1235/004-005 |
Zejula |
Norvège |
30.5.2022 |
|
EU/1/17/1235/004-005 |
Zejula |
Islande |
10.6.2022 |
|
EU/1/17/1247/015-016 |
Adynovi |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1247/015-016 |
Adynovi |
Norvège |
14.1.2022 |
|
EU/1/17/1247/015-016 |
Adynovi |
Islande |
20.1.2022 |
|
EU/1/17/1251/010-011 |
Ozempic |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/17/1251/010-011 |
Ozempic |
Norvège |
11.1.2022 |
|
EU/1/17/1251/010-011 |
Ozempic |
Islande |
20.1.2022 |
|
EU/1/18/1274/006-008 |
Trydonis |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/18/1274/006-008 |
Trydonis |
Norvège |
24.1.2022 |
|
EU/1/18/1274/006-008 |
Trydonis |
Islande |
21.1.2022 |
|
EU/1/18/1323/003 |
Ilumetri |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/18/1323/003 |
Ilumetri |
Norvège |
20.5.2022 |
|
EU/1/18/1323/003 |
Ilumetri |
Islande |
28.6.2022 |
|
EU/1/19/1414/007-008 |
Mayzent |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/19/1414/007-008 |
Mayzent |
Norvège |
16.2.2022 |
|
EU/1/19/1414/007-008 |
Mayzent |
Islande |
24.2.2022 |
|
EU/1/20/1422/016-017 |
Lyumjev |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1422/016-017 |
Lyumjev |
Norvège |
18.5.2022 |
|
EU/1/20/1422/016-017 |
Lyumjev |
Islande |
17.5.2022 |
|
EU/1/20/1468/002 |
Kaftrio |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/20/1468/002 |
Kaftrio |
Norvège |
7.1.2022 |
|
EU/1/20/1468/002 |
Kaftrio |
Islande |
19.1.2022 |
|
EU/1/20/1473/004-005 |
AYVAKYT |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/20/1473/004-005 |
AYVAKYT |
Norvège |
31.3.2022 |
|
EU/1/20/1473/004-005 |
AYVAKYT |
Islande |
19.4.2022 |
|
EU/1/20/1500/003-004 |
Xofluza |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1500/003-004 |
Xofluza |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/20/1501/003-004 |
Sogroya |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/20/1501/003-004 |
Sogroya |
Norvège |
29.4.2022 |
|
EU/1/20/1501/003-004 |
Sogroya |
Islande |
12.5.2022 |
|
EU/1/20/1513/013-016 |
Yuflyma |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/20/1513/013-016 |
Yuflyma |
Norvège |
16.2.2022 |
|
EU/1/20/1513/013-016 |
Yuflyma |
Islande |
15.3.2022 |
|
EU/2/13/154/028-033 |
Apoquel |
Norvège |
5.1.2022 |
ANNEXE IV
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l’objet d’un retrait dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2022:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date du retrait |
|
EU/1/01/174 |
Starlix |
Norvège |
16.6.2022 |
|
EU/1/01/174 |
Starlix |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/03/249 |
Vivanza |
Norvège |
1.3.2022 |
|
EU/1/03/249 |
Vivanza |
Islande |
10.2.2022 |
|
EU/1/03/249 |
Vivanza |
Liechtenstein |
28.2.2022 |
|
EU/1/03/250 |
Ytracis |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/03/250 |
Ytracis |
Islande |
5.1.2022 |
|
EU/1/07/384 |
Docetaxel Zentiva |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/07/384 |
Docetaxel Zentiva |
Islande |
10.6.2022 |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Norvège |
8.6.2022 |
|
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Norvège |
22.2.2022 |
|
EU/1/08/491 |
Rasilez HCT |
Islande |
11.1.2022 |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Norvège |
10.1.2022 |
|
EU/1/09/519 |
PANTOLOC Control |
Islande |
5.1.2022 |
|
EU/1/11/695 |
Leganto |
Norvège |
18.1.2022 |
|
EU/1/11/695 |
Leganto |
Islande |
5.1.2022 |
|
EU/1/11/695 |
Leganto |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Norvège |
22.4.2022 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Islande |
4.5.2022 |
|
EU/1/11/728 |
Pramipexole Accord |
Liechtenstein |
30.4.2022 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
31.5.2022 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Norvège |
23.3.2022 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Islande |
21.1.2022 |
|
EU/1/15/1034 |
Pemetrexed Lilly |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Islande |
16.6.2022 |
|
EU/1/15/1069 |
Episalvan |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Norvège |
4.3.2022 |
|
EU/1/16/1131 |
Thorinane |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/17/1183 |
Pemetrexed Pfizer |
Norvège |
23.3.2022 |
|
EU/1/17/1183 |
Pemetrexed Pfizer |
Islande |
27.1.2022 |
|
EU/1/17/1183 |
Pemetrexed Pfizer |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Norvège |
21.4.2022 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Islande |
6.4.2022 |
|
EU/1/19/1363 |
Zynquista |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Norvège |
21.4.2022 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Islande |
20.4.2022 |
|
EU/1/19/1367 |
Zynteglo |
Liechtenstein |
31.3.2022 |
|
EU/1/19/1387 |
Senstend |
Liechtenstein |
30.6.2022 |
|
EU/1/19/1421 |
Staquis |
Norvège |
9.2.2022 |
|
EU/1/19/1421 |
Staquis |
Islande |
10.2.2022 |
|
EU/1/19/1421 |
Staquis |
Liechtenstein |
31.1.2022 |
|
EU/2/14/180 |
Coliprotec F4 |
Norvège |
22.2.2022 |
ANNEXE V
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2022:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date de la suspension |
|
|
|
|
|