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Document 02013R1365-20131219

Consolidated text: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1365/2013 della Commissione, del 18 dicembre 2013, relativo all'autorizzazione di un preparato di alfa-galattosidasi prodotta da Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) e di endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus niger (CBS 120604) come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori da ingrasso e alle pollastre allevate per la produzione di uova (titolare dell'autorizzazione Kerry Ingredients and Flavours) (Testo rilevante ai fini del SEE)Testo rilevante ai fini del SEE

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1365/2013-12-19

02013R1365 — IT — 19.12.2013 — 000.001


Il presente testo è un semplice strumento di documentazione e non produce alcun effetto giuridico. Le istituzioni dell’Unione non assumono alcuna responsabilità per i suoi contenuti. Le versioni facenti fede degli atti pertinenti, compresi i loro preamboli, sono quelle pubblicate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e disponibili in EUR-Lex. Tali testi ufficiali sono direttamente accessibili attraverso i link inseriti nel presente documento

►B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1365/2013 DELLA COMMISSIONE

del 18 dicembre 2013

►C1  relativo all'autorizzazione di un preparato di alfa-galattosidasi prodotta da Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) e di endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus niger (CBS 120604) come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori da ingrasso e alle pollastre allevate per la produzione di uova (titolare dell'autorizzazione Kerry Ingredients and Flavours) ◄

(Testo rilevante ai fini del SEE)

(GU L 343 dell'19.12.2013, pag. 31)


Rettificato da:

►C1

Rettifica, GU L 316, 13.12.2018, pag.  28 (n. 1365/2013)




▼B

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1365/2013 DELLA COMMISSIONE

del 18 dicembre 2013

▼C1

relativo all'autorizzazione di un preparato di alfa-galattosidasi prodotta da Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) e di endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus niger (CBS 120604) come additivo per mangimi destinati alle specie avicole minori da ingrasso e alle pollastre allevate per la produzione di uova (titolare dell'autorizzazione Kerry Ingredients and Flavours)

▼B

(Testo rilevante ai fini del SEE)



Articolo 1

Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo destinato all’alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.

Articolo 2

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.




ALLEGATO



Numero di identificazione dell’additivo

Nome del titolare dell’autorizzazione

Additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

Unità di attività/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione

4a17

Kerry Ingredients and Flavours

ALFA- galattosidasi EC 3.2.1.22

Endo-1,4-beta- glucanasi EC 3.2.1.4

Composizione dell’additivo

Preparato di alfa-galattosidasi prodotta da Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) e di endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus niger (CBS 120604), in forma solida, avente un’attività minima di:

— 1 000 U (1) alfa-galattosidasi/g.

— 5 700 U (2) endo-1,4-beta-glucanasi/g.

Forma solida

Caratterizzazione della sostanza attiva

ALFA-galattosidasi (EC 3.2.1.22) prodotta da Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) e endo-1,4-beta-glucanasi (EC 3.2.1.4) prodotta da Aspergillus niger (CBS 120604).

Metodo di analisi (3)

Per la determinazione di:

— alfa-galattosidasi: metodo colorimetrico di misurazione del p- nitrofenolo rilasciato dall’azione di alfa-galattosidasi a partire da un substrato di p- nitrofenil-alfa-galattopiranoside,

— endo-1,4-beta-glucanasi: metodo colorimetrico di misurazione della sostanza colorata idrosolubile rilasciata dall’azione di endo-1,4-beta-glucanasi a partire da un substrato di glucano d’orzo reticolato con azzurrina.

Specie avicole minori da ingrasso.

►C1  Pollastre allevate per la produzione di uova ◄ .

ALFA-galattosidasi

50 U

endo-1,4-beta-glucanasi 285 U

1.  Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.

2.  Dose massima raccomandata:

— 100 U alfa-galattosidasi/kg di alimento completo,

— 570 U endo-1,4-beta- glucanasi/kg di alimento completo.

3.  Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.

8 gennaio 2024

(1)   1 U è la quantità di enzima che libera 1 micromole di p-nitrofenolo al minuto a partire da p-nitrofenil-alfa-galattopiranoside (pNPG) con pH 5,0 e a 37 °C.

(2)   1 U è la quantità di enzima che libera 1 mg di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) al minuto a partire da beta-glucano, con pH 5,0 e a 50 °C.

(3)   Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento:

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