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Document 52006XC0930(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2006 to 31 August 2006 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council)
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er août 2006 au 31 août 2006 [Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n o 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er août 2006 au 31 août 2006 [Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) n o 726/2004 du Parlement européen et du Conseil]
JO C 236 du 30.9.2006, p. 2–6
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
30.9.2006 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 236/2 |
Relevé des décisions communautaires en matière d'autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er août 2006 au 31 août 2006
[Publication en vertu de l'article 13 ou de l'article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (1)]
(2006/C 236/02)
— Délivrance d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Acceptation
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Date de la décision |
Nom du médicament |
DCI (Dénomination commune internationale) |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Forme pharmaceutique |
Code ATC (anatomique thérapeutique chimique) |
Date de notification |
|||||
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10.8.2006 |
Thelin |
Sitaxentan sodique |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Comprimé enrobé |
Non applicable |
11.8.2006 |
|||||
|
28.8.2006 |
Exjade |
déférasirox |
|
EU/1/06/356/001-006 |
Comprimé dispersible |
V03AC03 |
31.8.2006 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 13 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Acceptation
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Date de notification |
||||||
|
4.8.2006 |
Taxotere |
|
EU/1/95/002/001-002 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Tasmar |
|
EU/1/97/044/001-008 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/012 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051009-012 |
8.8.2006 |
||||||
|
4.8.2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
8.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-029 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Fasturtec |
|
EU/1/00/170/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Zenapax |
|
EU/1/99/098/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
9.8.2006 |
||||||
|
7.8.2006 |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
9.8.2006 |
||||||
|
10.8.2006 |
Tracleer |
|
EU/1/02/220/001-005 |
14.8.2006 |
||||||
|
10.8.2006 |
Rapilysin |
|
EU/1/96/018/001 |
14.8.206 |
||||||
|
21.8.2006 |
HBVAXPRO |
|
EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008 EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-029 |
23.8.2006 |
||||||
|
21.8.2006 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
23.8.2006 |
||||||
|
21.8.2006 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
23.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/001-006 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Inductos |
|
EU/1/02/226/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Orfadin |
|
EU/1/04/303/001-003 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/023-028 |
31.8.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
1.9.2006 |
||||||
|
28.8.2006 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/023-028 |
31.8.2006 |
— Modification d'une autorisation de mise sur le marché (article 38 du règlement (CE) no 726/2004 du Parlement européen et du Conseil): Acceptation
|
Date de la décision |
Nom du médicament |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché |
Numéro d'inscription au registre communautaire |
Date de notification |
||||
|
10.8.2006 |
Equilis Prequenza |
|
EU/2/05/056/003-004 |
14.8.2006 |
||||
|
10.8.2006 |
Equilis Prequenza te |
|
EU/2/05/057/003-004 |
14.8.2006 |
||||
|
21.8.2006 |
Vaxxitek HVT+ IBD |
|
EU/2/02/032/001 |
23.8.2006 |
||||
|
21.8.2006 |
Naxcel |
|
EU/2/05/053/002 |
23.8.2006 |
Toute personne intéressée peut obtenir sur demande une mise à disposition du rapport public d'évaluation des médicaments concernés et des décisions y afférentes en s'adressant à:
|
Agence européenne des médicaments |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) JO L 136 du 30.4.2004, p. 1.