Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32006L0128

    Directive 2006/128/CE de la Commission du 8 décembre 2006 modifiant et rectifiant la directive 95/31/CE établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

    JO L 346 du 9.12.2006, p. 6–14 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    JO L 314M du 1.12.2007, p. 414–422 (MT)

    Ce document a été publié dans des éditions spéciales (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 17/07/2008

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/128/oj

    9.12.2006   

    FR

    Journal officiel de l'Union européenne

    L 346/6


    DIRECTIVE 2006/128/CE DE LA COMMISSION

    du 8 décembre 2006

    modifiant et rectifiant la directive 95/31/CE établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires

    (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

    LA COMMISSION DES COMMUNAUTÉS EUROPÉENNES,

    vu le traité instituant la Communauté européenne,

    vu la directive 89/107/CEE du Conseil du 21 décembre 1988 relative au rapprochement des législations des États membres concernant les additifs pouvant être employés dans les denrées destinées à l'alimentation humaine (1), et notamment son article 3, paragraphe 3, point a),

    après consultation du comité scientifique de l'alimentation humaine et de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA),

    considérant ce qui suit:

    (1)

    La directive 94/35/CE du Parlement européen et du Conseil du 30 juin 1994 concernant les édulcorants destinés à être employés dans les denrées alimentaires (2) dresse la liste des substances pouvant être utilisées comme édulcorants dans les denrées alimentaires.

    (2)

    La directive 95/31/CE de la Commission du 5 juillet 1995 établissant des critères de pureté spécifiques pour les édulcorants pouvant être utilisés dans les denrées alimentaires (3) définit les critères de pureté applicables aux édulcorants mentionnés dans la directive 94/35/CE.

    (3)

    Il est nécessaire d'adopter des critères spécifiques pour l'érythritol E 968, nouvel additif alimentaire autorisé par la directive 2006/52/CE du Parlement européen et du Conseil du 5 juillet 2006 modifiant la directive 95/2/CE concernant les additifs alimentaires autres que les colorants et les édulcorants et la directive 94/35/CE concernant les édulcorants destinés à être employés dans les denrées alimentaires.

    (4)

    Différentes versions linguistiques de la directive 95/31/CE contiennent certaines erreurs concernant les substances suivantes: E 954 saccharine et sels de Na, K et Ca, E 955 sucralose, E 962 sel d'aspartame-acesulfame, E 965 (i) maltitol, E 966 lactitol. Il convient de rectifier ces erreurs. En outre, il est nécessaire de tenir compte des spécifications et techniques d'analyses prévues pour les additifs dans le Codex alimentarius établi par le comité mixte FAO/OMS d'experts sur les additifs alimentaires (CMEAA). En particulier, les critères de pureté spécifiques ont été adaptés en tant que de besoin afin de tenir compte des limites applicables aux différents métaux lourds concernés. Pour des raisons de clarté, il convient de remplacer la totalité du texte concernant ces substances.

    (5)

    Dans son avis scientifique du 19 avril 2006, l'EFSA a abouti à la conclusion que la composition du sirop de maltitol produit selon une nouvelle méthode sera similaire à celle du produit actuel et conforme à la spécification en vigueur. Il est donc nécessaire de modifier la définition du sirop de maltitol E 965 (ii) dans la directive 95/31/CE en y incluant cette nouvelle méthode de production.

    (6)

    Il y a lieu de modifier et rectifier la directive 95/31/CE en conséquence.

    (7)

    Les mesures prévues par la présente directive sont conformes à l'avis du comité permanent de la chaîne alimentaire et de la santé animale,

    A ARRÊTÉ LA PRÉSENTE DIRECTIVE:

    Article premier

    L'annexe de la directive 95/31/CE est modifiée et rectifiée conformément à l'annexe de la présente directive.

    Article 2

    1.   Les États membres mettent en vigueur les dispositions législatives, réglementaires et administratives nécessaires pour se conformer à la présente directive au plus tard le 15 février 2008. Ils communiquent immédiatement à la Commission le texte de ces dispositions ainsi qu'un tableau de correspondance entre ces dispositions et la présente directive.

    Lorsque les États membres adoptent ces dispositions, celles-ci contiennent une référence à la présente directive ou sont accompagnées d'une telle référence lors de leur publication officielle. Les modalités de cette référence sont arrêtées par les États membres.

    2.   Les États membres communiquent à la Commission le texte des dispositions essentielles de droit interne qu'ils adoptent dans le domaine couvert par la présente directive.

    Article 3

    La présente directive entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l'Union européenne.

    Article 4

    Les États membres sont destinataires de la présente directive.

    Fait à Bruxelles, le 8 décembre 2006.

    Par la Commission

    Markos KYPRIANOU

    Membre de la Commission


    (1)  JO L 40 du 11.2.1989, p. 27. Directive modifiée en dernier lieu par le règlement (CE) no 1882/2003 du Parlement européen et du Conseil (JO L 284 du 31.10.2003, p. 1).

    (2)  JO L 237 du 10.9.1994, p. 3. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2006/52/CE (JO L 204 du 26.7.2006, p. 10).

    (3)  JO L 178 du 28.7.1995, p. 1. Directive modifiée en dernier lieu par la directive 2004/46/CE (JO L 114 du 21.4.2004, p. 15).


    ANNEXE

    L'annexe de la directive 95/31/CE est modifiée et rectifiée comme suit:

    1.

    Le texte suivant concernant E 968 érythritol est inséré après E 967 xylitol:

    «E 968 ÉRYTHRITOL

    Synonymes

    Méso-érythritol, tetrahydroxybutane, érythrite

    Définition

    Obtenu par la fermentation d'une source d'hydrates de carbone par des levures osmophiles de qualité alimentaire sûres et adaptées, comme Moniliella pollinis ou Trichosporonoides megachilensis, suivie d'une purification et d'un séchage

    Dénomination chimique

    1,2,3,4-Butanetetrol

    Einecs

    205-737-3

    Formule chimique

    C4H10O4

    Poids moléculaire

    122,12

    Composition

    Pas moins de 99 % après séchage

    Description

    Cristaux blancs, inodores, non hygroscopiques et thermostables. Pouvoir sucrant d'environ 60 à 80 % de celui du sucrose.

    Identification

    A.

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol, insoluble dans l'oxyde de diéthyle.

    B.

    Intervalle de fusion

    119-123 °C

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 0,2 % (70 °C, six heures, dans un dessiccateur à vide)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %

    Substances réductrices

    Pas plus de 0,3 % exprimé en D-glucose

    Ribitol et glycérol

    Pas plus de 0,1 %

    Plomb

    Pas plus de 0,5 mg/kg»

    2.

    Le texte concernant E 954 saccharine et sels de Na, K et Ca est remplacé par le texte suivant:

    «E 954 SACCHARINE ET SELS DE Na, K ET Ca

    (I)   

    SACCHARINE

    Définition

    Dénomination chimique

    1,1-dioxyde de 3-oxo-2,3 dihydrobenzo isothiazole

    Einecs

    201-321-0

    Formule chimique

    C7H5NO3S

    Masse moléculaire relative

    183,18

    Composition

    Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H5NO3S, sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou ayant une légère odeur aromatique, ayant une saveur sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Peu soluble dans l'eau, soluble en solution basique, très peu soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 1 % (105 °C, deux heures)

    Intervalle de fusion

    226 à 230 °C

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,2 %, sur la base de la matière sèche

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    (II)   

    SACCHARINATE DE SODIUM

    Synonymes

    Saccharine, sel de sodium de la saccharine

    Définition

    Dénomination chimique

    O-benzosulfimide de sodium sel de sodium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole sel de sodium dihydraté du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one

    Einecs

    204-886-1

    Formule chimique

    C7H4NNaO3S·2H2O

    Masse moléculaire relative

    241,19

    Composition

    Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H4NNaO3S sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche efflorescente, inodore ou ayant une faible odeur, ayant une saveur très sucrée même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en solution diluée

    Identification

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 15 % (120 °C, quatre heures)

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    (III)   

    SACCHARINATE DE CALCIUM

    Synonymes

    Saccharine, sel de calcium de la saccharine

    Définition

    Dénomination chimique

    O-benzosulfimide de calcium, sel de calcium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de calcium hydraté (2:7) du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazoline-3-one

    Einecs

    229-349-9

    Formule chimique

    C14H8CaN2O6S2·31/2H2O

    Masse moléculaire relative

    467,48

    Composition

    Pas moins de 95 % de C14H8Ca N2O6S2 sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose en solution diluée

    Identification

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 13,5 % (120 °C, quatre heures)

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    (IV)   

    SACCHARINATE DE POTASSIUM

    Synonymes

    Saccharine, sel de potassium de la saccharine

    Définition

    Dénomination chimique

    O-benzosulfimide de potassium, sel de potassium du 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazole, sel de potassium monohydraté du 1,1-dioxyde de 1,2-benzisothiazole-3-one

    Einecs

     

    Formule chimique

    C7H4KNO3S·H2O

    Masse moléculaire relative

    239,77

    Composition

    Pas moins de 99 % et pas plus de 101 % de C7H4KNO3S sur la base de la forme anhydre

    Description

    Cristaux blancs ou poudre cristalline blanche, inodore ou dégageant une légère odeur, ayant une saveur sucrée prononcée, même en solution très diluée. Pouvoir sucrant environ 300 à 500 fois supérieur à celui du sucrose

    Identification

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, peu soluble dans l'éthanol

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 8 % (120 °C, quatre heures)

    Acides benzoïque et salicylique

    Ajouter à 10 ml d'une solution 1/20, précédemment acidifiée à l'aide de cinq gouttes d'acide acétique, trois gouttes d'une solution aqueuse approximativement molaire de chlorure ferrique. Ne précipite ni ne vire au violet.

    o-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Toluènesulfonamide

    Pas plus de 10 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    p-Sulfonamide de benzoate

    Pas plus de 25 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Substances facilement carbonisables

    Néant

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sélénium

    Pas plus de 30 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche»

    3.

    Le texte concernant E 955 sucralose est remplacé par le texte suivant:

    «E 955 SUCRALOSE

    Synonymes

    4,1’,6’-Trichlorogalactosucrose

    Définition

    Dénomination chimique

    1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside

    Einecs

    259-952-2

    Formule chimique

    C12H19Cl3O8

    Poids moléculaire

    397,64

    Composition

    Ne contient pas moins de 98 % et pas plus de 102 % de C12H19Cl3O8 , sur la base de la forme anhydre.

    Description

    Poudre cristalline blanche à blanc cassé, pratiquement inodore

    Identification

    A.

    Solubilité

    Facilement soluble dans l'eau, le méthanol et l'éthanol.

    Légèrement soluble dans l'acétate d'éthyle

    B.

    Absorption infrarouge

    Le spectre infrarouge d'une dispersion de l'échantillon dans du bromure de potassium présente des maxima relatifs à des nombres d'ondes semblables à ceux du spectre de référence obtenu à l'aide d'un étalon de référence du sucralose

    C.

    Chromatographie en couche mince

    La tache principale de la solution de test a la même valeur Rf que la tache principale de la solution titrée A servant de référence au test des autres disaccharides chlorés. Cette solution titrée est obtenue par la dissolution de 1,0 g d'un étalon de référence de sucralose dans 10 ml de méthanol

    D.

    Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 84,0° à + 87,5°, calculé sur la base de la forme anhydre (solution à 10 % en poids ou en volume)

    Pureté

    Eau

    Pas plus de 2,0 % (méthode de Karl Fischer)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,7 %

    Autres disaccharides chlorés

    Pas plus de 0,5 %

    Monosaccharides chlorés

    Pas plus de 0,1 %

    Oxyde de triphénylphosphine

    Pas plus de 150 mg/kg

    Méthanol

    Pas plus de 0,1 %

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg»

    4.

    Le texte concernant E 962 sel d'aspartame-acesulfame est remplacé par le texte suivant:

    «E 962 SEL D'ASPARTAME-ACESULFAME

    Synonymes

    Aspartame-acesulfame, sel d'aspartame-acesulfame

    Définition

    Le sel est préparé en chauffant une solution à pH acide composée d'aspartame et d'acesulfame K dans une proportion de 2:1 environ (poids/poids) et en laissant la cristallisation se produire. Le potassium et l'humidité sont éliminés. Le produit est plus stable que l'aspartame seul

    Dénomination chimique

    Sel de 2,2-dioxyde de 6-méthyle-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one de l'acide aspartique L-phénylalanyl-2-méthyle-L-α

    Formule chimique

    C18H23O9N3S

    Poids moléculaire

    457,46

    Composition

    63,0 % à 66,0 % d'aspartame (base sèche) et 34,0 % à 37 % d'acesulfame (forme acide sur base sèche)

    Description

    Poudre blanche, inodore, cristalline

    Identification

    A.

    Solubilité

    Faiblement soluble dans l'eau, légèrement soluble dans l'éthanol

    B.

    Facteur de transmission

    Le facteur de transmission d'une solution à 1 % dans de l'eau, déterminé dans une cellule de 1 cm à 430 nm à l'aide d'un spectrophotomètre approprié en utilisant de l'eau comme témoin, ne doit pas être inférieur à 0,95, ce qui équivaut à un coefficient d'absorption ne dépassant pas approximativement 0,022

    C.

    Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 14,5° à + 16,5°

    Déterminer à une concentration de 6,2 g dans 100 ml d'acide formique (15N) dans un délai de trente minutes suivant la préparation de la solution. Diviser par 0,646 le pouvoir rotatoire spécifique calculé pour compenser la teneur en aspartame du sel d'aspartame-acesulfame

    Pureté

    Perte à la dessiccation

    Pas plus de 0,5 % (105 °C, quatre heures)

    Acide 5-Benzyl-3,6-dioxo-2- piperazinéacétique

    Pas plus de 0,5 %

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg»

    5.

    Le texte concernant E 965 (i) maltitol est remplacé par le texte suivant:

    «965 (i) MALTITOL

    Synonymes

    D-Maltitol, maltose hydrogéné

    Définition

    Dénomination chimique

    (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

    Einecs

    209-567-0

    Formule chimique

    C12H24O11

    Masse moléculaire relative

    344,31

    Composition

    Ne contient pas moins de 98 % de D-maltitol

    C12H24O11, sur la base de la forme anhydre

    Description

    Poudre cristalline blanche de saveur sucrée

    Identification

    A.

    Solubilité

    Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol

    B.

    Intervalle de fusion

    148 °C à 151 °C

    C.

    Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 105,5° à + 108,5° (solution à 5 % en poids ou en volume)

    Pureté

    Eau

    Pas plus de 1 % (méthode de Karl Fischer)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,1 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche

    Chlorures

    Pas plus de 50 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sulfates

    Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche»

    6.

    Le texte concernant E 965 (ii) sirop de maltitol est remplacé par le texte suivant:

    «E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL

    Synonymes

    Sirop de glucose à haute teneur en maltose hydrogéné, sirop de glucose hydrogéné

    Définition

    Mélange composé principalement de maltitol ainsi que de sorbitol et d'oligo- et polysaccharides hydrogénés. Il est produit par hydrogénation catalytique de sirop de glucose à haute teneur en maltose, ou par hydrogénation de ses éléments individuels, suivie d'un mélange. Le produit commercialisé se présente indifféremment sous la forme de sirops ou de produits solides

    Composition

    Ne contient pas moins de 99 % de saccharides totaux hydrogénés sur la base anhydre et pas moins de 50 % de maltitol sur la base anhydre

    Description

    Liquide visqueux, clair, incolore et inodore ou masse cristalline blanche

    Identification

    A.

    Solubilité

    Très soluble dans l'eau, faiblement soluble dans l'éthanol

    B.

    Chromatographie sur couche mince

    Test positif

    Pureté

    Eau

    Pas plus de 31 % (Karl Fischer)

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,3 % (exprimé en glucose)

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %

    Chlorures

    Pas plus de 50 mg/kg

    Sulfate

    Pas plus de 100 mg/kg

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg»

    7.

    Le texte concernant E 966 lactitol est remplacé par le texte suivant:

    «E 966 LACTITOL

    Synonymes

    Lactite, lactositol, lactobiosite

    Définition

    Dénomination chimique

    4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol

    Einecs

    209-566-5

    Formule chimique

    C12H24O11

    Masse moléculaire relative

    344,32

    Composition

    Pas moins de 95 % sur la base de la matière sèche

    Description

    Poudre cristalline de saveur sucrée ou solution incolore. Les produits cristallins se présentent sous forme anhydre, monohydrate et dihydrate

    Identification

    A.

    Solubilité

    Très soluble dans l'eau

    B.

    Pouvoir rotatoire spécifique

    [α]D20 = + 13° à + 16°, calculé sur la base de la forme anhydre (solution aqueuse à 10 % en poids ou en volume)

    Pureté

    Eau

    Produits cristallins; pas plus de 10,5 % (méthode de Karl Fischer)

    Autres alcools polyhydriques (polyols)

    Pas plus de 2,5 % sur la base de la matière sèche

    Sucres réducteurs

    Pas plus de 0,2 %, exprimé en glucose, sur la base de la matière sèche

    Chlorures

    Pas plus de 100 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Sulfates

    Pas plus de 200 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Cendres sulfatées

    Pas plus de 0,1 %, sur la base de la matière sèche

    Nickel

    Pas plus de 2 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Arsenic

    Pas plus de 3 mg/kg, sur la base de la matière sèche

    Plomb

    Pas plus de 1 mg/kg, sur la base de la matière sèche»


    Top