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Document 32023R2087

    Règlement d’exécution (UE) 2023/2087 de la Commission du 28 septembre 2023 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lysoform IPA Surface» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

    C/2023/6420

    JO L 241 du 29.9.2023, p. 78–98 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2087/oj

    29.9.2023   

    FR

    Journal officiel de l’Union européenne

    L 241/78


    RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2023/2087 DE LA COMMISSION

    du 28 septembre 2023

    accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée «Lysoform IPA Surface» conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil

    (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

    LA COMMISSION EUROPÉENNE,

    vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

    vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides (1), et notamment son article 44, paragraphe 5, premier alinéa,

    considérant ce qui suit:

    (1)

    Le 25 novembre 2022, la société Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’«Agence»), conformément à l’article 43, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012 et à l’article 4 du règlement d’exécution (UE) no 414/2013 de la Commission (2), une demande d’autorisation concernant une famille de mêmes produits biocides, telle que visée à l’article 1er du règlement d’exécution (UE) no 414/2013, dénommée «Lysoform IPA Surface» et relevant des types de produits 2 et 4 tels que décrits à l’annexe V du règlement (UE) no 528/2012. La demande a été inscrite sous le numéro BC-DP082158-26 dans le registre des produits biocides (ci-après le «registre»). La demande mentionnait également le numéro de la demande relative à la famille de produits biocides de référence, «Lyso IPA Surface Disinfection», inscrite au registre sous le numéro BC-GX025200-35.

    (2)

    La substance active contenue dans la famille de mêmes produits biocides «Lysoform IPA Surface» est le propan-2-ol, qui figure sur la liste de l’Union des substances actives approuvées visée à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012 pour les types de produits 2 et 4.

    (3)

    Le 31 mars 2023, conformément à l’article 6 du règlement d’exécution (UE) no 414/2013, l’Agence a soumis à la Commission son avis (3) et le projet de résumé des caractéristiques du produit biocide (ci-après le «RCP») concernant «Lysoform IPA Surface».

    (4)

    Dans cet avis, l’Agence conclut que les différences proposées entre la famille de mêmes produits biocides et la famille de produits biocides de référence concernent simplement des informations qui peuvent faire l’objet d’une modification administrative conformément au règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission (4) et que, sur la base de l’évaluation de la famille de produits biocides de référence, «Lyso IPA Surface Disinfection», sous réserve du respect du projet de RCP, la famille de mêmes produits biocides remplit les conditions fixées à l’article 19, paragraphes 1 et 6, du règlement (UE) no 528/2012.

    (5)

    Le 31 mars 2023, l’Agence a transmis à la Commission le projet de RCP dans toutes les langues officielles de l’Union, conformément à l’article 44, paragraphe 4, du règlement (UE) no 528/2012.

    (6)

    La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère qu’il est dès lors approprié d’accorder une autorisation de l’Union pour la famille de mêmes produits biocides «Lysoform IPA Surface».

    (7)

    La date d’expiration de la présente autorisation est alignée sur la date d’expiration de la famille de produits biocides de référence «Lyso IPA Surface Disinfection».

    (8)

    Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des produits biocides,

    A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

    Article premier

    Une autorisation de l’Union est accordée, sous le numéro EU-0030790-0000, à la société Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de mêmes produits biocides «Lysoform IPA Surface», conformément au résumé des caractéristiques du produit biocide figurant en annexe.

    L’autorisation de l’Union est valable du 19 octobre 2023 au 30 novembre 2030.

    Article 2

    Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

    Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre.

    Fait à Bruxelles, le 28 septembre 2023.

    Par la Commission

    La présidente

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   JO L 167 du 27.6.2012, p. 1.

    (2)  Règlement d’exécution (UE) no 414/2013 de la Commission du 6 mai 2013 précisant une procédure relative à l’autorisation des mêmes produits biocides conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 125 du 7.5.2013, p. 4).

    (3)  Avis de l’Agence européenne des produits chimiques du 31 mars 2023 concernant «Lysoform IPA Surface», https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation (en anglais uniquement).

    (4)  Règlement d’exécution (UE) no 354/2013 de la Commission du 18 avril 2013 relatif aux modifications de produits biocides autorisés conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (JO L 109 du 19.4.2013, p. 4).


    ANNEXE

    Résumé des caractéristiques du produit pour une famille de produits biocides

    Lysoform IPA Surface

    Type de produit 2 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux (Désinfectants)

    Type de produits 4 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux (Désinfectants)

    Numéro de l’autorisation: EU-0030790-0000

    Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides: EU-0030790-0000

    PARTIE I

    PREMIER NIVEAU D’INFORMATION

    1.   INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

    1.1.   Nom

    Nom

    Lysoform IPA Surface

    1.2.   Type(s) de produit

    Type(s) de produit

    TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

    TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux

    1.3.   Titulaire de l’autorisation

    Nom et adresse du titulaire de l’autorisation

    Nom

    Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

    Adresse

    Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Allemagne

    Numéro de l’autorisation

    EU-0030790-0000

    Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides

    EU-0030790-0000

    Date de l’autorisation

    19 octobre 2023

    Date d’expiration de l’autorisation

    30 novembre 2030

    1.4.   Fabricant(s) des produits biocides

    Nom du fabricant

    Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

    Adresse du fabricant

    Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Allemagne

    Emplacement des sites de fabrication

    Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Allemagne


    Nom du fabricant

    Imeco

    Adresse du fabricant

    Boschstr. 5, 63768 Hösbach Allemagne

    Emplacement des sites de fabrication

    Boschstr. 5, 63768 Hösbach Allemagne

    Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Allemagne


    Nom du fabricant

    A.F.P. GmbH

    Adresse du fabricant

    Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Allemagne

    Emplacement des sites de fabrication

    Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Allemagne


    Nom du fabricant

    Sterisol AB

    Adresse du fabricant

    Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suède

    Emplacement des sites de fabrication

    Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suède


    Nom du fabricant

    WHR GmbH

    Adresse du fabricant

    Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Allemagne

    Emplacement des sites de fabrication

    Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Allemagne


    Nom du fabricant

    Hygan GmbH | Srl

    Adresse du fabricant

    Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italie

    Emplacement des sites de fabrication

    Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italie


    Nom du fabricant

    Laboratoire Sarbec SA

    Adresse du fabricant

    10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain France

    Emplacement des sites de fabrication

    10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain France


    Nom du fabricant

    Dr. Schumacher GmbH

    Adresse du fabricant

    Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Allemagne

    Emplacement des sites de fabrication

    Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Allemagne

    Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Pologne

    1.5.   Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s)

    Substance active

    Propane-2-ol

    Nom du fabricant

    Ineos Solvents Germany GmbH (anciennement Sasol)

    Adresse du fabricant

    Römerstraße 733, 47443 Moers Allemagne

    Emplacement des sites de fabrication

    Römerstraße 733, 47443 Moers Allemagne

    Shamrockstr. 88, 44643 Herne Allemagne


    Substance active

    Propane-2-ol

    Nom du fabricant

    Shell Chemicals Europe B.V.

    Adresse du fabricant

    Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Pays-Bas

    Emplacement des sites de fabrication

    Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Pays-Bas

    2.   COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS

    2.1.   Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille

    Nom commun

    Nom IUPAC

    Fonction

    Numéro CAS

    Numéro CE

    Teneur (%)

    Min

    Max

    Propane-2-ol

     

    Substance active

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Type(s) de formulation

    Formulation(s)

    Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi

    Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi, lingettes imprégnées de formulation désinfectante

    PARTIE II

    DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION - MÉTA-RCP

    Méta-RCP 1

    1.   INFORMATIONS ADMINISTRATIVES CONCERNANT LES META-RCP 1

    1.1.   Identificateur de méta-RCP 1

    Identificateur

    Superficid®

    1.2.   Suffixe du numéro d’autorisation

    Numéro

    1-1

    1.3.   Type(s) de produit

    Type(s) de produit

    TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux

    TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

    2.   COMPOSITION DES META-RCP 1

    2.1.   Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1

    Nom commun

    Nom IUPAC

    Fonction

    Numéro CAS

    Numéro CE

    Teneur (%)

    Min

    Max

    Propane-2-ol

     

    Substance active

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Type(s) de formulation des méta -RCP 1

    Formulation(s)

    Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi

    3.   MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES META-RCP 1

    Mention de danger

    Liquide et vapeurs très inflammables.

    Provoque une sévère irritation des yeux.

    Peut provoquer somnolence ou vertiges.

    L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau.

    Conseils de prudence

    Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

    Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

    Mise à la terre et liaison équipotentielle du récipient et du matériel de réception.

    Utiliser du matériel électrique/de ventilation/d’éclairage antidéflagrant.

    Utiliser des outils ne produisant pas d’étincelles.

    Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques.

    Éviter de respirer les vapeurs.

    Éviter de respirer les aérosols.

    Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

    Porter un équipement de protection des yeux.

    EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX:Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

    Appeler CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.

    Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin.

    Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin.

    En cas d’incendie:Utiliser une mousse résistante aux alcools, du dioxyde de carbone ou un brouillard d’eau pour l’extinction.

    Stocker dans un endroit bien ventilé.Tenir au frais.

    Garder sous clef.

    Éliminer le contenu dans une installation d’élimination des déchets approuvée.

    4.   UTILISATION(S) AUTORISEE(S) DES META-RCP 1

    4.1.   Description de l’utilisation

    Tableau 1

    Utiliser # 1 – désinfection des surfaces - pulvérisation

    Type de produit

    TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

    Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

    -

    Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

    Nom scientifique: Bactéries

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Levures

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Domaine d’utilisation

    Intérieur

    Désinfection des surfaces propres non poreuses telles que de petites surfaces de travail dans les zones médicales et non médicales ainsi que les surfaces dans les salles blanches (classe A/B)

    Méthode(s) d’application

    Méthode d’application: Pulvérisation

    Description détaillée:

    Le produit sera pulvérisé directement sur la surface.

    Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

    Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2.

    Dilution (%): -

    Nombre et fréquence des applications:

    -

    Catégorie(s) d’utilisateurs

    Industriel

    Professionnel

    Dimensions et matériaux d’emballage

    Flacon: 125-1 000  ml

    matériau d’emballage: HDPE

    Matériau du bouchon de fermeture: PP; Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable); Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée)

    4.1.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

    Pulvériser le produit prêt à l’emploi sur les surfaces et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 1 minute.

    4.1.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

    La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée lors du remplissage à moins qu’elle ne puisse être remplacée par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.

    4.1.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.1.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

    4.1.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.2.   Description de l’utilisation

    Tableau 2

    Utiliser # 2 – désinfection des surfaces - essuyage

    Type de produit

    TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

    Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

    -

    Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

    Nom scientifique: Bactéries

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Levures

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Domaine d’utilisation

    Intérieur

    Désinfection des surfaces propres non poreuses telles que de petites surfaces de travail dans les zones médicales et non médicales ainsi que les surfaces dans les salles blanches (classe A/B)

    Méthode(s) d’application

    Méthode d’application: Essuyage

    Description détaillée:

    Le produit est appliqué sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide).

    Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

    Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2.

    Dilution (%): -

    Nombre et fréquence des applications:

    -

    Catégorie(s) d’utilisateurs

    Industriel

    Professionnel

    Dimensions et matériaux d’emballage

    Flacon: 125-1 000  ml

    matériau d’emballage: HDPE

    Matériau du bouchon à clapet: PP

    Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable);

    Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée)

    Bidon: 5-30 L

    matériau d’emballage: HDPE

    matériau de fermeture: HDPE

    4.2.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

    Appliquer le produit prêt à l’emploi sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide). Laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.

    4.2.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

    La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée lors du remplissage à moins qu’elle ne puisse être remplacée par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.

    4.2.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.2.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

    4.2.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.3.   Description de l’utilisation

    Tableau 3

    Utiliser # 3 – désinfection des surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux - pulvérisation

    Type de produit

    TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux

    Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

    -

    Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

    Nom scientifique: Bactéries

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Levures

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Virus

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Domaine d’utilisation

    Intérieur

    Désinfection de surfaces propres non poreuses dans les cuisines et l’industrie alimentaire, y compris les salles blanches (classe A/B)

    Méthode(s) d’application

    Méthode d’application: Pulvérisation

    Description détaillée:

    Le produit sera pulvérisé directement sur la surface.

    Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

    Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2.

    Dilution (%): -

    Nombre et fréquence des applications:

    -

    Catégorie(s) d’utilisateurs

    Industriel

    Professionnel

    Dimensions et matériaux d’emballage

    Flacon: 125-1 000  ml

    matériau d’emballage: HDPE

    Matériau du bouchon à clapet: PP

    Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable)

    Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée)

    4.3.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

    Pulvériser le produit prêt à l’emploi sur la surface et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 1 minute (action bactéricide et levuricide) ou 2 minutes (action virucide).

    4.3.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

    La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée pour la désinfection de machines agroalimentaires et lors du remplissage à moins qu’elles ne puissent être remplacées par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.

    4.3.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.3.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

    4.3.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.4.   Description de l’utilisation

    Tableau 4

    Utiliser # 4 – désinfection des surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux - essuyage

    Type de produit

    TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux

    Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

    -

    Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

    Nom scientifique: Bactéries

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Levures

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Virus

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Domaine d’utilisation

    Intérieur

    Désinfection de surfaces propres non poreuses dans les cuisines et l’industrie alimentaire, y compris les salles blanches (classe A/B)

    Méthode(s) d’application

    Méthode d’application: Essuyage

    Description détaillée:

    Le produit est appliqué sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide).

    Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

    Taux d’application: Prêt à l’emploi. Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2.

    Dilution (%): -

    Nombre et fréquence des applications:

    -

    Catégorie(s) d’utilisateurs

    Industriel

    Professionnel

    Dimensions et matériaux d’emballage

    Flacon: 125-1 000  ml

    matériau d’emballage: HDPE

    Matériau du bouchon à clapet: PP

    Pulvérisateur de fine brume: système complexe (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable)

    Tête de pulvérisation: système complexe (PP, PE, POM, huile synthétique, huile siliconée)

    Bidon: 5-30 L

    matériau d’emballage: HDPE

    matériau de fermeture: HDPE

    4.4.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

    Appliquer le produit prêt à l’emploi sur les lingettes par versement, par pulvérisation ou par trempage. La surface est ensuite soigneusement essuyée avec la lingette imbibée (essuyage humide). Laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.

    4.4.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

    La mesure de gestion de risque personnel suivante peut être utilisée pour la désinfection de machines agroalimentaires et lors du remplissage à moins qu’elles ne puissent être remplacées par des mesures techniques et/ou organisationnelles: Porter une protection oculaire lors de la manipulation du produit.

    4.4.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.4.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

    4.4.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    5.   MODE D’EMPLOI GENERAL (1) DES META-RCP 1

    5.1.   Consignes d’utilisation

    Nettoyer soigneusement la surface avant utilisation.

    Si nécessaire, retirer l’excédent d’eau de la surface avant désinfection.

    Ne pas appliquer plus de 25 ml/m2.

    Veiller à mouiller complètement les surfaces.

    Jeter les lingettes usagées dans un récipient fermé.

    5.2.   Mesures de gestion des risques

    Le produit ne doit être appliqué que pour la désinfection de petites surfaces.

    Assurer une ventilation adéquate pour éviter la formation d’atmosphères explosives.

    Éviter le contact avec les yeux.

    Utiliser un entonnoir pour le remplissage.

    Tenir hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

    Tenir les enfants et les animaux domestiques à l’écart des pièces en cours de désinfection. Assurer une ventilation adéquate avant que les enfants et les animaux domestiques ne pénètrent dans les pièces traitées. Cela ne s’applique pas aux chambres d’hôpital.

    5.3.   Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Premiers soins:

    En cas d’accident: Appeler un centre antipoison ou un médecin.

    EN CAS D’INHALATION: Sortir le sujet à l’air libre et le mettre au repos en position demi-assise.

    En cas de contact avec la peau: Enlever les vêtements et les chaussures contaminés et laver abondamment la partie contaminée avec de l’eau. En cas d’apparition de signes d’irritation/brûlures, contacter le centre antipoison.

    EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer abondamment les yeux à l’eau tiède en maintenant les paupières écartées puis continuer le rinçage sous un filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de port de lentilles: rincer immédiatement à l’eau tiède puis enlever les lentille s’il n’existe pas de contre-indication et continuer le rinçage sous un mince filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de persistance des signes d’irritation ou d’apparition de troubles de la vision, consulter un médecin.

    EN CAS D’INGESTION: rincer la bouche avec de l’eau et contacter le centre antipoison ou appeler le 15/112. Ne pas faire boire ni vomir.

    5.4.   Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

    -

    5.5.   Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Durée de conservation: 36 mois

    Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

    Stocker dans un endroit bien ventilé.

    Protéger du rayonnement solaire.

    Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine.

    6.   AUTRES INFORMATIONS

    Le produit contient du propane-2-ol (no CAS: 67-63-0), pour lequel une valeur de référence européenne de 129,28 mg/m3 pour l’utilisateur professionnel a été convenue et utilisée pour l’évaluation des risques du produit.

    7.   TROISIEME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES META-RCP 1

    7.1.   Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

    Nom commercial

    Superficid®

    Marché: EU

     

    Desocid rapid

    Marché: EU

    Neoseptin rapid

    Marché: EU

    Novosept rapid

    Marché: EU

    Novoseptin rapid

    Marché: EU

    Lyorthol rapid

    Marché: EU

    Cosmo rapid

    Marché: EU

    Fordesin rapid

    Marché: EU

    Saltero rapid

    Marché: EU

    Prop70 rapid

    Marché: EU

    Aldovet rapid

    Marché: EU

    Vetfarm rapid

    Marché: EU

    MDI rapid

    Marché: EU

    Antiseptica rapid

    Marché: EU

    Sterisol Surface

    Marché: EU

    MENNO® I-QUICK plus

    Marché: EU

    Numéro de l’autorisation

    EU-0030790-0001 1-1

    Nom commun

    Nom IUPAC

    Fonction

    Numéro CAS

    Numéro CE

    Teneur (%)

    Propane-2-ol

     

    Substance active

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    7.2.   Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

    Nom commercial

    Superficid® pure

    Marché: EU

     

    Desocid rapid pure

    Marché: EU

    Neoseptin rapid pure

    Marché: EU

    Novosept rapid pure

    Marché: EU

    Novoseptin rapid pure

    Marché: EU

    Lyorthol rapid pure

    Marché: EU

    Cosmo rapid pure

    Marché: EU

    Fordesin rapid pure

    Marché: EU

    Saltero rapid pure

    Marché: EU

    Prop70 rapid pure

    Marché: EU

    Aldovet rapid pure

    Marché: EU

    Vetfarm rapid pure

    Marché: EU

    MDI rapid pure

    Marché: EU

    Antiseptica rapid pure

    Marché: EU

    Sterisol Surface pure

    Marché: EU

    BTS 6000

    Marché: EU

    MENNO® I-QUICK

    Marché: EU

    EWA® DES ready

    Marché: EU

    Kiehl-Rapinol

    Marché: EU

    Des A

    Marché: EU

    Numéro de l’autorisation

    EU-0030790-0002 1-1

    Nom commun

    Nom IUPAC

    Fonction

    Numéro CAS

    Numéro CE

    Teneur (%)

    Propane-2-ol

     

    Substance active

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    Méta-RCP 2

    1.   INFORMATIONS ADMINISTRATIVES CONCERNANT LES META-RCP 2

    1.1.   Identificateur de méta-RCP 2

    Identificateur

    Descorapid®

    1.2.   Suffixe du numéro d’autorisation

    Numéro

    1-2

    1.3.   Type(s) de produit

    Type(s) de produit

    TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux

    TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

    2.   COMPOSITION DES META-RCP 2

    2.1.   Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2

    Nom commun

    Nom IUPAC

    Fonction

    Numéro CAS

    Numéro CE

    Teneur (%)

    Min

    Max

    Propane-2-ol

     

    Substance active

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    63,1

    2.2.   Type(s) de formulation des méta -RCP 2

    Formulation(s)

    Tout autre liquide (AL), prêt à l’emploi, lingettes imprégnées de formulation désinfectante

    3.   MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES META-RCP 2

    Mention de danger

    Liquide et vapeurs très inflammables.

    Provoque une sévère irritation des yeux.

    Peut provoquer somnolence ou vertiges.

    L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau.

    Conseils de prudence

    Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

    Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

    Mise à la terre et liaison équipotentielle du récipient et du matériel de réception.

    Utiliser du matériel électrique/de ventilation/d’éclairage antidéflagrant.

    Utiliser des outils ne produisant pas d’étincelles.

    Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques.

    Éviter de respirer les vapeurs.

    Éviter de respirer les aérosols.

    Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé.

    Porter un équipement de protection des yeux.

    EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX:Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes.Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

    Appeler CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise.

    Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin.

    Si l’irritation oculaire persiste:Consulter un médecin.

    En cas d’incendie:Utiliser une mousse résistante aux alcools, du dioxyde de carbone ou un brouillard d’eau pour l’extinction.

    Stocker dans un endroit bien ventilé.Tenir au frais.

    Garder sous clef.

    Éliminer le contenu dans une installation d’élimination des déchets approuvée.

    4.   UTILISATION(S) AUTORISEE(S) DES META-RCP 2

    4.1.   Description de l’utilisation

    Tableau 5

    Utiliser # 1 – désinfection des surfaces - essuyage

    Type de produit

    TP02 - Désinfectants et produits algicides non destinés à l’application directe sur des êtres humains ou des animaux

    Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

    -

    Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

    Nom scientifique: Bactéries

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Levures

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Domaine d’utilisation

    Intérieur

    Désinfection des surfaces propres non poreuses telles que de petites surfaces de travail dans les zones médicales et non médicales ainsi que les surfaces dans les salles blanches (classe A/B)

    Méthode(s) d’application

    Méthode d’application: Essuyage

    Description détaillée:

    Le produit sera essuyé directement sur la surface.

    Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

    Taux d’application: Lingettes prêtes à l’emploi

    Dilution (%): -

    Nombre et fréquence des applications:

    -

    Catégorie(s) d’utilisateurs

    Industriel

    Professionnel

    Dimensions et matériaux d’emballage

    Boîte distributrice/distributeur: 100-150 lingettes

    Emballage: HDPE

    Matériau de fermeture: HDPE

    Pack: 100-150 lingettes

    Emballage: PET/PE

    4.1.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

    Bien essuyer la surface avec la lingette et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.

    4.1.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.1.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.1.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

    4.1.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.2.   Description de l’utilisation

    Tableau 6

    Utiliser # 2 – désinfection des surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux - essuyage

    Type de produit

    TP04 - Surfaces en contact avec les denrées alimentaires et les aliments pour animaux

    Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée

    -

    Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement)

    Nom scientifique: Bactéries

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Levures

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Nom scientifique: Virus

    Nom commun: -

    Stade de développement: -

    Domaine d’utilisation

    Intérieur

    Désinfection de surfaces propres non poreuses dans les cuisines et l’industrie alimentaire, y compris les salles blanches (classe A/B)

    Méthode(s) d’application

    Méthode d’application: Essuyage

    Description détaillée:

    Le produit sera essuyé directement sur la surface.

    Fréquence d’application et dose(s) à appliquer

    Taux d’application: Lingettes prêtes à l’emploi

    Dilution (%): -

    Nombre et fréquence des applications:

    -

    Catégorie(s) d’utilisateurs

    Industriel

    Professionnel

    Dimensions et matériaux d’emballage

    Boîte distributrice/distributeur: 100-150 lingettes

    Emballage: HDPE

    Matériau de fermeture: HDPE

    Pack: 100-150 lingettes

    Emballage: PET/PE

    4.2.1.   Consignes d’utilisation spécifiques

    Bien essuyer la surface avec la lingette et laisser agir à température ambiante (20 ± 2 °C) pendant au moins 5 minutes.

    4.2.2.   Mesures de gestion des risques spécifiques

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.2.3.   Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    4.2.4.   Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage

    4.2.5.   Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Voir les instructions générales d’utilisation.

    5.   MODE D’EMPLOI GENERAL (2) DES META-RCP 2

    5.1.   Consignes d’utilisation

    Nettoyer soigneusement la surface avant utilisation.

    Si nécessaire, retirer l’excédent d’eau de la surface avant désinfection.

    Veiller à mouiller complètement les surfaces.

    Jeter les lingettes usagées dans un récipient fermé.

    5.2.   Mesures de gestion des risques

    Le produit ne doit être appliqué que pour la désinfection de petites surfaces.

    Assurer une ventilation adéquate pour éviter la formation d’atmosphères explosives.

    Éviter le contact avec les yeux.

    Tenir hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

    Tenir les enfants et les animaux domestiques à l’écart des pièces en cours de désinfection. Assurer une ventilation adéquate avant que les enfants et les animaux domestiques ne pénètrent dans les pièces traitées. Cela ne s’applique pas aux chambres d’hôpital.

    5.3.   Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

    Premiers soins:

    En cas d’accident: Appeler un centre antipoison ou un médecin.

    EN CAS D’INHALATION: Sortir le sujet à l’air libre et le mettre au repos en position demi-assise.

    En cas de contact avec la peau: Enlever les vêtements et les chaussures contaminés et laver abondamment la partie contaminée avec de l’eau. En cas d’apparition de signes d’irritation/brûlures, contacter le centre antipoison.

    EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer abondamment les yeux à l’eau tiède en maintenant les paupières écartées puis continuer le rinçage sous un filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de port de lentilles: rincer immédiatement à l’eau tiède puis enlever les lentille s’il n’existe pas de contre-indication et continuer le rinçage sous un mince filet d’eau tiède pendant 10 min. En cas de persistance des signes d’irritation ou d’apparition de troubles de la vision, consulter un médecin.

    EN CAS D’INGESTION: rincer la bouche avec de l’eau et contacter le centre antipoison ou appeler le 15/112. Ne pas faire boire ni vomir.

    5.4.   Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage

    -

    5.5.   Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage

    Durée de conservation: 24 mois

    Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

    Stocker dans un endroit bien ventilé.

    Protéger du rayonnement solaire.

    Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine.

    6.   AUTRES INFORMATIONS

    Le produit contient du propane-2-ol (no CAS: 67-63-0), pour lequel une valeur de référence européenne de 129,28 mg/m3 pour l’utilisateur professionnel a été convenue et utilisée pour l’évaluation des risques du produit.

    7.   TROISIEME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES META-RCP 2

    7.1.   Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

    Nom commercial

    Descorapid® Tücher

    Marché: EU

     

    Desocid Tücher

    Marché: EU

    Neoseptin Tücher

    Marché: EU

    Novosept Tücher

    Marché: EU

    Novoseptin Tücher

    Marché: EU

    Lyorthol Tücher

    Marché: EU

    Cosmo Tücher

    Marché: EU

    Fordesin Tücher

    Marché: EU

    Saltero Tücher

    Marché: EU

    Prop70 Tücher

    Marché: EU

    Manosafe Tücher

    Marché: EU

    Dermoguard Tücher

    Marché: EU

    Dermosafe Tücher

    Marché: EU

    Aldovet Tücher

    Marché: EU

    Vetfarm Tücher

    Marché: EU

    MDI Tücher

    Marché: EU

    Antiseptica Tücher

    Marché: EU

    Antiseptica wipes

    Marché: EU

    MENNO®WIP

    Marché: EU

    Descorapid® wipes

    Marché: EU

    Desocid wipes

    Marché: EU

    Neoseptin wipes

    Marché: EU

    Novosept wipes

    Marché: EU

    Novoseptin wipes

    Marché: EU

    Lyorthol wipes

    Marché: EU

    Cosmo wipes

    Marché: EU

    Fordesin wipes

    Marché: EU

    Saltero wipes

    Marché: EU

    Prop70 wipes

    Marché: EU

    Manosafe wipes

    Marché: EU

    Dermoguard wipes

    Marché: EU

    Dermosafe wipes

    Marché: EU

    Aldovet wipes

    Marché: EU

    Vetfarm wipes

    Marché: EU

    MDI wipes

    Marché: EU

    Antiseptica wipes

    Marché: EU

    Numéro de l’autorisation

    EU-0030790-0003 1-2

    Nom commun

    Nom IUPAC

    Fonction

    Numéro CAS

    Numéro CE

    Teneur (%)

    Propane-2-ol

     

    Substance active

    67-63-0

    200-661-7

    63,1

    7.2.   Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel

    Nom commercial

    Superficid® pure wipes

    Marché: EU

     

    Desocid rapid pure wipes

    Marché: EU

    Neoseptin rapid pure wipes

    Marché: EU

    Novosept rapid pure wipes

    Marché: EU

    Novoseptin rapid pure wipes

    Marché: EU

    Lyorthol rapid pure wipes

    Marché: EU

    Cosmo rapid pure wipes

    Marché: EU

    Fordesin rapid pure wipes

    Marché: EU

    Saltero rapid pure wipes

    Marché: EU

    Prop70 rapid pure wipes

    Marché: EU

    Aldovet rapid pure wipes

    Marché: EU

    Vetfarm rapid pure wipes

    Marché: EU

    MDI rapid pure wipes

    Marché: EU

    Antiseptica rapid pure wipes

    Marché: EU

    Numéro de l’autorisation

    EU-0030790-0004 1-2

    Nom commun

    Nom IUPAC

    Fonction

    Numéro CAS

    Numéro CE

    Teneur (%)

    Propane-2-ol

     

    Substance active

    67-63-0

    200-661-7

    63,1


    (1)  Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées dans les limites des méta-RCP 1.

    (2)  Les instructions d’utilisation, les mesures d’atténuation des risques et les autres modes d’emploi de la présente section sont valables pour toutes les utilisations autorisées dans les limites des méta-RCP 2.


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