PERUSTELUT

1.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA

Huumausaineiden lähtöaineet ovat kemikaaleja, joita voidaan käyttää huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen. Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 273/2004 1 säädetään toimenpiteistä huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvomiseksi EU:ssa, ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 111/2005 2 säännellään huumausaineiden lähtöaineiden kauppaa EU:n ja kolmansien maiden välillä.

Näillä kahdella asetuksella pannaan yhdessä täytäntöön 19 päivänä joulukuuta 1988 tehdyn huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta kauppaa koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen 3 , jäljempänä ’vuoden 1988 YK:n yleissopimus’, 12 artiklassa esitetyt toimenpiteet.

Huumausaineiden lähtöaineet voivat olla luokiteltuja aineita (jotka on lueteltu edellä mainittujen kahden asetuksen liitteissä ja joihin liittyy luokasta riippuen erilaisia laillisia velvoitteita, kuten luvat, rekisteröinti tai tuonti- ja vientiluvat). Huumausaineiden lähtöaineet voivat olla myös muita kuin luokiteltuja aineita, eli sellaisia, joita ei luetella mainituissa liitteissä. Kukin jäsenvaltio voi toteuttaa tarvittavat toimenpiteet, jotta sen toimivaltaiset viranomaiset voivat valvoa ja seurata muihin kuin luokiteltuihin aineisiin liittyviä epäilyttäviä liiketoimia.

Komissiolla on valta antaa delegoituja säädöksiä uusien aineiden lisäämiseksi niiden aineiden luetteloon, jotka on luokiteltu näiden asetusten liitteissä huumausaineiden lähtöaineiksi. Tämän valtuutuksen ansiosta EU:n lainsäädäntöä voidaan mukauttaa huumausaineiden lähtöaineiden väärinkäytön uusiin suuntauksiin – tämä koskee erityisesti aineita, jotka voidaan helposti muuntaa luokitelluiksi aineiksi. Lisäksi sen ansiosta voidaan ottaa huomioon vuoden 1988 YK:n yleissopimuksen liitteessä oleviin huumausaineiden lähtöaineita koskeviin taulukoihin mahdollisesti tehdyt muutokset.

Yhdistyneiden kansakuntien huumausainetoimikunta päätti 18.–23. maaliskuuta 2024 pidetyssä 67. istunnossaan, että vuoden 1988 YK:n yleissopimuksen taulukkoon I lisätään kaksi ainetta, jotka ovat 4-piperidoni ja 1-boc-4-piperidoni.

Päätökset 67/6 ja 67/7 tulevat vuoden 1988 YK:n yleissopimuksen 12 artiklan 6 kohdan mukaisesti täysimääräisesti voimaan kunkin sopimuspuolen osalta 180 päivän kuluttua päätösten tiedoksiantamispäivästä. Näin ollen kullakin yleissopimuksen sopimuspuolella pitäisi olla käynnissä prosessi 4-piperidonin ja 1-boc-4-piperidonin sisällyttämiseksi huumausaineiden lähtöaineita koskevaan lainsäädäntöönsä.

Komission on tämän vuoksi annettava delegoitu asetus, jolla muutetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 273/2004 ja neuvoston asetusta (EY) N:o 111/2005 4-piperidonin ja 1-boc-4-piperidonin lisäämiseksi kyseisten asetusten liitteisiin.

4-piperidoni (kemiallinen nimi: piperidin-4-oni) ja 1-boc-4-piperidoni (kemiallinen nimi: tert-butyyli-4-oksopiperidiini-1-karboksylaatti) sopivat erittäin hyvin lähtöaineiksi fentanyylin ja useiden fentanyylin analogien laittomaan valmistukseen. Monet näistä sisältyvät vuoden 1961 yleissopimuksen listaan I ja jotkut myös kyseisen yleissopimuksen listaan IV.

4-piperidoni on alkuvaiheen lähtöaine, jota käytetään useimmilla synteesireiteillä fentanyylin ja joidenkin fentanyylin analogien valmistuksessa. Sitä voidaan käyttää NPP:n, ANPP:n, 4-AP:n ja norfentanyylin valmistukseen (kaikki neljä luetellaan vuoden 1988 yleissopimuksen taulukossa I).

1-boc-4-piperidoni on 4-piperidonin kemiallisesti suojattu johdannaisaine, jota voidaan käyttää 1-boc-4-AP:n ja edelleen norfentanyylin valmistukseen (molemmat luetellaan vuoden 1988 yleissopimuksen taulukossa I). 1-boc-4-piperidoni voidaan myös muuntaa takaisin 4-piperidoniksi.

Norfentanyyli on fentanyylin ja usean fentanyylin analogin välitön lähtöaine.

Fentanyyli ja fentanyylin analogit ovat hyvin voimakkaita huumausaineita, tyypillisesti 10–100 kertaa vahvempia kuin heroiini. Sen vuoksi pienet määrät 4-piperidonia ja 1-boc-4-piperidonia (kilogrammoina) riittävät miljoonien (fentanyylin) lopputuoteannosten valmistamiseen. Lopputuotteiden voimakkuus on johtanut käyttäjien yliannostuskuolemiin sekä lainvalvontahenkilöstön ja jakeluketjun henkilöstön (esim. kuriiri- ja postipalvelujen työntekijät) tahattomaan altistumiseen.

Luokittelu antaisi kansallisille viranomaisille oikeudellisia keinoja, joiden avulla ne voivat tehokkaasti torjua näiden aineiden käyttöä huumausaineiden laittomaan valmistukseen.

Sen vuoksi komission on tarpeen antaa delegoitu asetus, jolla muutetaan asetusta (EY) N:o 273/2004 ja neuvoston asetusta (EY) N:o 111/2005 siltä osin kuin on kyse tiettyjen huumausaineiden lähtöaineiden sisällyttämisestä luokiteltujen aineiden luetteloon niin, että näiden asetusten liitteisiin lisätään 4-piperidoni ja 1-boc-4-piperidoni.

Komissiolla on harkintavalta päättää mihin luokkaan huumausaineen lähtöaine luokitellaan.

Luokkaan 1 luokitelluista aineista aiheutuu suurin vaara, kun niitä käytetään laittomaan valmistukseen ja ne sisällytetään usein kokonaan tai osittain huumaus- tai psykotrooppisen aineen molekyyliin. Asetuksissa säädetään tiukimmista valvonta- ja seurantatoimenpiteistä tällaisille aineille: aineet on säilytettävä suojatuissa tiloissa (esim. lukot, videokameravalvonta jne.); jokainen aineita käsittelevä toimija tarvitsee luvan; aineille tarvitaan myös tuonti- ja vientilupa.

4-piperidoni ja 1-boc-4-piperidoni voidaan helposti muuntaa niin, että ne tukevat fentanyylin ja sen analogien valmistusta. Näin ollen ne olisi lisättävä luokan 1 aineiden luetteloon, koska niiden käytöstä aiheutuu merkittäviä yhteiskunnallisia ja kansanterveydellisiä ongelmia. Nämä aineet olisi lisättävä asetuksissa olevaan luokiteltujen aineiden luetteloon niiden valvonnan ja seurannan tehostamiseksi.

2.SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET

Paremmasta lainsäädännöstä 13. huhtikuuta 2016 tehdyn toimielinten välisten sopimuksen 4 mukaisesti tätä delegoitua säädöstä valmisteltaessa on toteutettu asianmukaiset ja avoimet kuulemiset, myös asiantuntijatasolla. Huumausaineiden lähtöaineita käsittelevää EU:n asiantuntijaryhmää on kuultu, ja ehdotus on saanut myönteisen vastaanoton.

Luonnos on julkaistu palautteen antamista varten Kerro mielipiteesi -portaalissa. Luonnoksesta on ilmoitettu kaupan esteitä koskevan sopimuksen 2 artiklan 9 kohdan 2 alakohdan mukaisesti. Huomautuksia ei ole esitetty.

3.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ

Komissiolla on asetuksen (EY) N:o 273/2004 15 artiklan ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 30 a artiklan perusteella valta antaa delegoituja säädöksiä, jotta voidaan mukauttaa liitteitä siten, että niissä otetaan huomioon uudet suuntaukset huumausaineiden lähtöaineiden käytössä huumausaineiden laittomaan valmistukseen, ja jotta voidaan ottaa huomioon YK:n yleissopimuksen liitteessä oleviin taulukoihin mahdollisesti tehdyt muutokset.

Asetukset (EY) N:o 273/2004 ja (EY) N:o 111/2005 liittyvät tiiviisti toisiinsa. Niillä pannaan yhdessä täytäntöön vuoden 1988 YK:n yleissopimuksen 12 artiklassa esitetyt toimenpiteet. Näin ollen eri perussäädöksiin perustuvan kahden valtuutuksen yhdistäminen yhteen delegoituun säädökseen on kyseisten valtuutusten tiiviin aineellisen yhteyden vuoksi perusteltua.

KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,

annettu 21.5.2025,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse huumausaineiden lähtöaineiden 4-piperidonin ja 1-boc-4-piperidonin sisällyttämisestä luokiteltujen aineiden luetteloon

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon huumausaineiden lähtöaineista 11 päivänä helmikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 5 ja erityisesti sen 15 artiklan,

ottaa huomioon unionin ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä 22 päivänä joulukuuta 2004 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 6 ja erityisesti sen 30 a artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)Asetuksessa (EY) N:o 273/2004 säädetään toimenpiteistä huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvomiseksi unionissa, ja asetuksella (EY) N:o 111/2005 säännellään huumausaineiden lähtöaineiden kauppaa unionin ja kolmansien maiden välillä. Asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteessä I ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä on molemmissa luettelo luokitelluista aineista, joihin sovelletaan useita näissä asetuksissa säädettyjä yhdenmukaistettuja valvonta- ja seurantatoimenpiteitä.

(2)Yhdistyneiden kansakuntien huumausainetoimikunnan 67. istunnossaan 18–23 päivänä maaliskuuta 2024 tekemillä päätöksillä 67/6 ja 67/7 lisättiin aineet 4-piperidoni ja 1-boc-4-piperidoni huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta kauppaa vastaan Wienissä 19 päivänä joulukuuta 1988 tehdyn ja unionin puolesta neuvoston päätöksellä 90/611/ETY 7 hyväksytyn Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen, jäljempänä ’vuoden 1988 YK:n yleissopimus’, taulukkoon I.

(3)Aineet 4-piperidoni ja 1-boc-4-piperidoni olisi näin ollen lisättävä asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteeseen I ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteeseen.

(4)4-piperidoni on alkuvaiheen lähtöaine, jota käytetään useimmilla synteesireiteillä fentanyylin ja joidenkin fentanyylin analogien valmistuksessa. Sen avulla voidaan valmistaa N-fenetyyli-4-piperidonia (NPP), 4-anilino-N-fenetyylipiperidiiniä (ANPP), N-fenyylipiperidiini-4-amiinia (4-AP) ja norfentanyyliä, jotka ovat vuoden 1988 YK:n yleissopimuksen taulukossa I lueteltuja aineita.

(5)1-boc-4-piperidoni on 4-piperidonin kemiallisesti suojattu johdannaisaine, jonka avulla voidaan valmistaa tert-butyyli-4-anilinopiperidiini-1-karboksylaattia (1-boc-4-AP) ja edelleen norfentanyyliä, jotka ovat vuoden 1988 YK:n yleissopimuksen taulukossa I lueteltuja aineita. 1-boc-4-piperidoni voidaan myös muuntaa takaisin 4-piperidoniksi.

(6)Sekä 4-piperidoni että 1-boc-4-piperidoni sopivat erittäin hyvin lähtöaineiksi fentanyylin ja fentanyylin analogien laittomaan valmistukseen.

(7)Fentanyyli ja fentanyylin analogit ovat hyvin voimakkaita huumausaineita, tyypillisesti 10–100 kertaa vahvempia kuin heroiini. Sen vuoksi pienet määrät 4-piperidonia ja 1-boc-4-piperidonia (kilogrammoina) riittävät miljoonien (fentanyylin) lopputuoteannosten valmistamiseen.

(8)4-piperidoni ja 1-boc-4-piperidoni olisi sen vuoksi lisättävä unionin tasolla luokiteltujen aineiden luetteloon niiden valvonnan ja seurannan tehostamiseksi.

(9)Asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteessä I ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä luetellut luokitellut aineet on jaettu luokkiin, joihin sovelletaan eri toimenpiteitä, jotta saavutetaan oikeasuhteinen tasapaino kunkin aineen aiheuttaman uhkan ja lailliseen kauppaan kohdistuvan rasituksen välillä. Tiukimpia valvonta- ja seurantatoimenpiteitä sovelletaan luokan 1 aineisiin.

(10)4-piperidonin ja 1-boc-4-piperidonin laillinen valmistus ja kauppa on tiettävästi vähäistä. Näiden aineiden luokittelusta luokkaan 1 aiheutuisi näin ollen vain vähäistä hallinnollista lisärasitusta talouden toimijoille ja toimivaltaisille viranomaisille unionissa.

(11)Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 273/2004 ja (EY) N:o 111/2005 olisi muutettava.

(12)Asetuksilla (EY) N:o 273/2004 ja (EY) N:o 111/2005 pannaan yhdessä täytäntöön joitakin vuoden 1988 YK:n yleissopimuksen määräyksiä. Kun otetaan huomioon näiden kahden asetuksen antamien valtuutusten välinen tiivis sisällöllinen yhteys, on aiheellista hyväksyä muutokset yhdellä delegoidulla säädöksellä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 273/2004 muuttaminen

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 273/2004 liite I tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

2 artikla
Asetuksen (EY) N:o 111/2005 muuttaminen

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 111/2005 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21.5.2025

Komission puolesta

Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN

Aine	CN-nimike (jos eri)	CN-koodi	CAS-numero
”4-piperidoni	piperidin-4-oni	2933 39 99	41661-47-6”
”1-boc-4-piperidoni	tert-butyyli-4-oksopiperidiini-1-karboksylaatti	2933 39 99	79099-07-3”.

Aine	CN-nimike (jos eri)	CN-koodi	CAS-numero
”4-piperidoni	piperidin-4-oni	2933 39 99	41661-47-6”
”1-boc-4-piperidoni	tert-butyyli-4-oksopiperidiini-1-karboksylaatti	2933 39 99	79099-07-3”.