PERUSTELUT
1.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA
Aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008, jäljempänä ’CLP-asetus’, tavoitteena on taata ihmisten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso samoin kuin aineiden, seosten ja tavaroiden vapaa liikkuvuus. Nämä tavoitteet täytetään muun muassa vahvistamalla luettelo aineista ja niiden unionin tasolla yhdenmukaistetusta luokituksesta ja merkinnöistä. Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklassa annetaan komissiolle valta sisällyttää aineita liitteessä VI olevan 3 osan taulukkoon 3.1 (taulukko 3.1 on nimetty uudelleen taulukoksi 3, koska taulukko 3.2 poistettiin).
Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) riskinarviointikomitean antamien lausuntojen sekä asianomaisilta osapuolilta saatujen huomautusten perusteella on aiheellista ottaa käyttöön, päivittää, poistaa tai jättää ennalleen tiettyjen aineiden yhdenmukaistetut luokitukset ja merkinnät ja muuttaa asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan taulukkoa 3.
Lisäksi on aiheellista sisällyttää tiettyjen aineiden yhdenmukaistetut välittömän myrkyllisyyden estimaatit (ATE) asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan taulukossa 3 lueteltuihin kohtiin, jotta voidaan helpottaa seosten luokituksen yhdenmukaistamista ja tukea valvontaviranomaisten työtä.
Lisäksi on tarpeen oikaista aineen ”Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen” yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintää ennen 1 päivää joulukuuta 2019, joka on komission asetuksen (EU) 2018/669 soveltamisen alkamispäivä, koska kyseisessä asetuksessa muutetaan virheellisesti mainitun aineen yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintää.
2.SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 4 kohdan mukaisesti ECHA on järjestänyt julkisen kuulemisen kustakin aineesta, ennen kuin sen riskinarviointikomitea on antanut lausunnot ehdotuksista, jotka koskevat aineiden yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintää. Lisäksi komissio järjesti 11 päivän tammikuuta ja 8 päivän helmikuuta 2019 välillä julkisen kuulemisen säädösluonnoksesta, jolla lisätään kyseiset aineet CLP-asetuksen liitteeseen VI.
Tämä komission delegoitu asetus laadittiin alun perin komission asetukseksi, johon sovelletaan valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä. Menettelyn puitteissa asetusluonnos toimitettiin käsiteltäväksi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetulle komitealle. Alkuperäinen asetusluonnos laadittiin myöhemmin uudelleen komission delegoiduksi asetukseksi asetuksen (EU) 2019/1243, jonka piiriin muun muassa asetus (EY) N:o 1272/2008 kuuluu, mukaisesti.
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 53 a artiklan 4 kohdan (joka lisättiin asetuksen (EU) 2019/1243 mukaisesti) nojalla kunkin jäsenvaltion nimeämiä asiantuntijoita kuultiin REACH-asetuksen ja luokituksia ja merkintöjä koskevien asetusten mukaisten toimivaltaisten viranomaisten asiantuntijaryhmässä (CARACAL) paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyn toimielinten välisen sopimuksen liitteessä olevan 4 kohdan mukaisesti. Lisäksi kyseisen sopimuksen liitteessä olevan 10 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentti ja neuvosto on kutsuttu osallistumaan CARACAL-asiantuntijaryhmään.
Jäljempänä esitetään tiivistelmä palautteesta, joka saatiin 11 päivän tammikuuta ja 8 päivän helmikuuta 2019 välillä järjestettyyn julkiseen kuulemiseen ehdotuksesta ”Vaaralliset kemikaalit – luokitusta, merkintöjä ja pakkauksia koskevat uudet säännöt”. Komissio sai palautetta useilta yksityishenkilöiltä ja järjestöiltä, jotka olivat enimmäkseen yhteydessä kemianteollisuuteen, sekä Euroopasta että muualta (linkki kuulemiseen:
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-141469/feedback_fi?p_id=352721
). Palautteessa käsiteltiin vain kolmea niistä 28 aineesta, joihin komission asetusluonnoksessa esitetään muutosta: titaanidioksidia, kobolttia ja DTPA:ta.
Huomautuksia saatiin yhteensä 489, joista 411 tuli eri järjestöiltä: eri sektoreilla toimivilta yrityksiltä, liike-elämän järjestöiltä ja yritysten yhteenliittymiltä. Muut huomautukset saatiin yksityishenkilöltä, jotka vastasivat joko omalla nimellään tai nimettömästi taikka yritysten edustajina ja olivat usein samaa mieltä liike-elämän järjestöjen kanssa. Julkisen kuulemisen aikana lisäksi 27 kansalaisjärjestöä otti yhteyttä julkisen palautemekanismin ulkopuolella. Ne eivät olleet samaa mieltä teollisuuden kanssa.
Jäljempänä esitetään tiivistettynä vaarallisia kemikaaleja koskevaan ehdotukseen saatu palaute.
A.Titaanidioksidi (TiO2)
a.Tieteelliset väitteet
Valtaosa saaduista huomautuksista keskittyi titaanidioksidin (TiO2) luokitukseen. Saatujen huomautusten mukaan toimenpide on suhteeton ja tehoton, etenkin sellu- ja paperiteollisuudessa, keramiikassa, maaleissa, alumiinissa, painomusteessa, pinnoitteissa sekä puupohjaisten materiaalien teollisuudessa pigmenttinä käytetyn titaanioksidin osalta sekä pk-yritysten osalta. Toimenpide johtaisi myynnin supistumiseen ja epävarmuuteen kuluttajien kannalta.
Suurin osa vastaajista väitti erityisesti, että titaanidioksidin haitallisten terveysvaikutusten osoittamiseksi ei ole riittävästi tietoja. Väitteiden mukaan titaanioksidia koskevan toksisuustutkimuksen, joka tehtiin vuonna 1995 rotilla ja jota käytettiin RAC:n lausunnossa, tuloksia ei voida ekstrapoloida sellaisenaan ihmisiin. Jotkin sidosryhmät viittasivat lisäksi epidemiologisiin tutkimuksiin, jotka tehtiin titaanioksiditehtaissa 24 000 työntekijällä ja jotka eivät osoittaneet ihmisille aiheutuneita haitallisia terveysvaikutuksia.
Vastaajien mukaan vaikutus ihmisiin ei väitetysti perustu titaanioksidin ominaisluonteeseen vaan vain sen fysikaaliseen muotoon, koska edellä mainitussa toksisuustutkimuksessa todettu keuhkojen ylikuormittuminen johtui monenlaisten niukkaliukoisten lievästi toksisten (PSLT) keuhkorakkuloihin kulkeutuvien pölyjen fysikaalisista ominaisuuksista. Samassa yhteydessä väitettiin, että vaikka kyseinen tutkimus rajoittuikin tiukasti vain titaanioksidin arviointiin sen hiukkasmuodossa, ehdotettu luokitus koskisi myös titaanioksidia, joka on kiinteässä tai nestematriisissa. Esiin tuotiin myös asiaa koskeva Kansainvälisen syöväntutkimuslaitoksen (IARC) monografia, jossa todetaan, että jos titaanioksidihiukkaset on kapseloitu matriisiin, kuten maaliin, ihmisille aiheutuva altistuminen ei ole merkittävää. Näin ollen jos titaanioksidi luokiteltaisiin vain hiukkastoksisuuden perusteella, tämä voisi luoda ennakkotapauksen muille heikosti liukeneville lievästi toksisille aineille, joiden mahdolliset vaarat johtuvat hiukkastoksisuudesta.
Jotkin vastaajat viittasivat lisäksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) vuonna 2018 tekemään titaanioksidia koskevaan tieteelliseen arviointiin, jossa vahvistettiin sen turvallisuus elintarvikelisäaineena (E 171).
Lisäksi jotkin vastaajat väittivät, että titaanioksidia arvioidaan myös REACH-asetuksen puitteissa aineiden arviointia koskevan säännöllisesti päivitettävän yhteisön toimintasuunnitelman nojalla. Näin ollen hengitysteitse kulkeutuvan titaanioksidin karsinogeenisuudesta odotetaan lisää testituloksia, jotka lisäisivät lopullisen päätöksen luotettavuutta.
b.Oikeudelliset seuraamukset tuotantoketjun loppupäähän
Jotkin vastaajat esittivät väitteitä tuotantoketjun loppupäähän kohdistuvista oikeudellisista seuraamuksista, jotka aiheutuvat titaanioksidin luokituksesta kategoriaan 2 kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi. Erityisesti esitettiin, että EU:n kiertotalousstrategiaan kohdistuisi vakavia vaikutuksia. Ehdotettu luokitus johtaisi väitetysti uusiin jätehuoltovelvoitteisiin käsiteltäessä jätettä, joka sisältää vähintään 1 prosenttia titaanioksidia, kuten muovia, tapetti- ja maalijäämiä, posliinia tai huonekaluja, koska nämä luokiteltaisiin vaaralliseksi jätteeksi, vaikkei hengitysteitse aiheutuva altistus olisi mahdollinen. Väitteen mukaan teollisuudelle aiheutuvien taloudellisten seuraamusten lisäksi näiden materiaalien kierrätys vaikeutuisi. Lisäksi esitettiin, että tuotteet, jotka sisältävät titaanioksidia valkoisena pigmenttinä, eivät voisi saada ekomerkintää.
Vaikutuksia väitetiin kohdistuvan myös seuraaviin: PET-teollisuus (pakkaushartsi) (EU:n asettamat hyödyntämistavoitteet vaarantuisivat, koska väitteen mukaan tietty jäte luokiteltaisiin vaaralliseksi); elintarviketurvallisuus, koska titaanioksidia käytetään elintarvikkeiden muovipakkauksissa estämään pilaantumista; energiatehokkuus ja ilmastonmuutos; kansainvälinen kauppa, koska EU tulkitsisi perusteettomasti YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettua luokitus- ja merkintäjärjestelmää (GHS).
c.Ehdotuksia
Joidenkin jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tekivät vastaehdotuksen, jota monet vastaajat tukivat ja jossa keskitytään pölystä aiheutuvan vaaran käsittelemiseen. Näiden huomautusten mukaan titaanioksidin vaara ei johdu sen kemiallisesta koostumuksesta vaan pölyhiukkasten hengittämisestä. Näin ollen vaihtoehtoisena ratkaisuna olisi harkittava EU:ssa yhdenmukaistettua työperäisen altistumisen raja-arvoa (OEL) työterveyslainsäädännön puitteissa.
Yleisesti asianmukaisempana toimenpiteenä pidettiin voimassa olevan lainsäädännön täytäntöönpanon parempaa valvontaa. Jotkin vastaajat ehdottivat seuraavaksi perusteellisen vaikutustenarvioinnin tekemistä.
Siinä tapauksessa, että luokitusehdotus etenee suunnitellusti, jotkin vastaajat ehdottivat myös liitteessä VI olevan huomautuksen 10 muotoilun muuttamista seuraavasti: ”Luokitus hengitysteitse syöpää aiheuttavaksi aineeksi koskee ainoastaan seoksia, jotka on saatettu markkinoille jauheena, joka sisältää vähintään 1 prosenttia titaanidioksidihiukkasia, joiden halkaisija on ≤ 10 µm ja jotka eivät ole kiinnittyneenä matriisiin”.
b.Koboltti (32 huomautusta)
Yhtä lukuun ottamatta kaikissa muissa huomauksissa vastustettiin koboltin luokitusta syöpää aiheuttavaksi aineeksi kaikkien altistumisreittien kautta ja perimää vaurioittavaksi aineeksi. Vastauksissa tuettiin sen luokitusta kategoriaan 1B kuuluvaksi hengitysteitse syöpää aiheuttavaksi aineeksi ja 0,1 prosentin yleisen pitoisuusrajan käyttöä 0,01 prosentin erityisen pitoisuusrajan sijaan. Koboltin luokituspäätöksen lykkäämistä pyydettiin siihen asti, että seuraavat käynnissä olevat aloitteet saadaan päätökseen tai niistä saadaan selvennyksiä: pitoisuusrajan johtamiseen käytetyn T25-menetelmän tarkastelu sekä arviointi lähestymistavasta, jossa metalliseosten luokitukseen käytetään bioeluutiomenetelmää. Vastauksissa pyydettiin myös tarkastelemaan uudelleen epidemiologisia tutkimuksia ja käymään keskusteluja perimää vaurioittavien aineiden luokituksesta.
Yhdessä huomautuksessa viitattiin tieteellisiin julkaisuihin, jotka koskivat syöpäsairastuvuutta ja -kuolleisuutta Ruotsin kovametalliteollisuuden työntekijöiden kohortissa.
C.DTPA (13 huomautusta)
Kaikissa huomautuksissa pyydettiin Euroopan komissiota ja jäsenvaltioita lykkäämään lopullista päätöstä DTPA:n luokituksesta lisääntymismyrkyllisyyden suhteen, kunnes RAC:lla on ollut mahdollisuus tarkastella uudelleen asiakirja-aineistojen toimittajien esittämiä uusia tieteellisiä tietoja.
Päätelmät
Komission asetusluonnosta koskevan julkisen kuulemisen puitteissa toimitetut huomautukset on otettu huomioon. Komissio päätteli, että titaanioksidia ja kobolttia koskevien huomautusten perusteella ei ollut perusteltua muuttaa komission asetusluonnosta, koska huomautuksissa ei esitetty mitään sellaista uutta merkittävää tietoa, joka kyseenalaistaisi RAC:n tieteellisen lausunnon. DTPA:ta koskevista huomautuksista komissio päätteli, että niiden perusteella on syytä muuttaa komission asetusluonnosta kyseisen aineen osalta, kun otetaan huomioon toimitetut uudet tieteelliset tiedot, etenkin sen luokitusta kategoriaan 1B ”Lisääntymiselle vaarallinen”, joka on poistettu toistaiseksi.
3.DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
Säädöksellä muutetaan asetusta (EY) N:o 1272/2008. Tämän delegoidun säädöksen oikeusperustana ovat asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan 5 kohta ja 53 artiklan 1 kohta. Sillä myös oikaistaan virhe, joka tehtiin komission asetuksessa (EU) 2018/669, jolla muutettiin aiemmin asetusta (EY) N:o 1272/2008.
KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,
annettu 4.10.2019,
aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen ja kyseisen asetuksen oikaisemisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 ja erityisesti sen 37 artiklan 5 kohdan ja 53 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan taulukossa 3 luetellaan vaarallisten aineiden yhdenmukaistetut luokitukset ja merkinnät, jotka perustuvat kyseisen asetuksen liitteessä I olevassa 2–5 osassa vahvistettuihin kriteereihin.
(2)Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, on esitetty asetuksen (EY) N:o 1272/2008 37 artiklan nojalla ehdotuksia tiettyjen aineiden luokitusten ja merkintöjen käyttöön ottamiseksi sekä tiettyjen muiden aineiden yhdenmukaistettujen luokitusten ja merkintöjen päivittämiseksi tai poistamiseksi. Kemikaaliviraston riskinarviointikomitean näistä ehdotuksista antamien lausuntojen sekä asianomaisilta osapuolilta saatujen huomautusten perusteella on aiheellista ottaa käyttöön, päivittää tai poistaa tiettyjen aineiden yhdenmukaistetut luokitukset ja merkinnät. Kyseiset kemikaaliviraston riskinarviointikomitean antamat lausunnot ovat seuraavat:
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto 4,4'-sulfonyylibisfenolista, polymeeri
-ammoniumkloridin (NH4Cl), pentakloorifosforaanin ja fenolin kanssa;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto dinatrium-4-amino-6-((4-((4-
-(2,4-diaminofenyyli)atso)fenyylisulfamoyyli)fenyyli)atso)-5-hydroksi-3-((4-
-nitrofenyyli)atso)naftaleeni-2,7-disulfonaatista;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto fenyylibis(2,4,6-trimetyylibentsoyyli)-fosfiinioksidista;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto koboltista;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto nikkelibis(sulfamidaatista) eli nikkeli- sulfamaatista;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto etyleenioksidista eli oksiraanista;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto 2,4,6,8-tetrametyyli-1,3,5,7-tetraoksasyklo-oktaanista eli metaldehydistä;
-15 päivänä maaliskuuta 2017 annettu lausunto 2-bentsyyli-2-dimetyyliamino-4'morfoliinibutyrofenonista;
-5 päivänä joulukuuta 2017 annettu lausunto pyridaatista (ISO) eli O-(6-kloori-3-fenyylipyridatsiini-4-yyli) S-oktyyli tiokarbonaatista;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto dodekyylimetakrylaatista;
-5 päivänä joulukuuta 2017 annettu lausunto 2-fenyyliheksaaninitriilistä;
-15 päivänä maaliskuuta 2017 annettu lausunto tiabendatsolista (ISO) eli 2-(tiatsoli-4-yyli)bentsimidatsolista;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto N,N-dietyyli-m-toluamidista eli deetistä;
-14 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto titaanidioksidista;
-15 päivänä maaliskuuta 2017 annettu lausunto metyylielohopeakloridista;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto bentso[rst]pentafeenistä;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto dibentso[b,def]kryseenistä eli dibenzo[a,h]pyreenistä;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto etanoli, 2,2'-iminobis-, N-(C13-
15-haaraketjuisista ja suoraketjuisista alkyyli)johdannaisista;
-5 päivänä joulukuuta 2017 annettu lausunto syflumetofeenistä (ISO) eli 2-metoksietyyli (RS)-2-(4-tert-butyylifenyyli)-2-siano-3-okso-3-(α,α,α- trifluori-o-tolyyli)propionaatista;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto pentakalium-2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etaani-1,2-diyylinitriili)penta-asetaatista;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto N-karboksimetyyli-iminobis (etyleeninitriili)tetra(etikkahaposta);
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto pentanatrium (karboksylaattimetyyli)iminobis(etyleeninitriili)tetra-asetaatista;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto di-isoheksyyliftalaatista;
-9 päivänä kesäkuuta 2017 annettu lausunto fludioksoniilista (ISO) eli 4-(2,2-difluori-1,3-bentsodioksoli-4-yyli)-1H-pyrroli-3-karbonitriilistä;
-22 päivänä syyskuuta 2017 annettu lausunto halosulfuronimetyylistä (ISO) eli metyyli-3-kloori-5{[(4,6-dimetoksipyrimidiini-2-yyli)karbamoyyli]sulfamoyyli}-1-metyyli-1H-pyratsoli-4-karboksylaatista;
-5 päivänä joulukuuta 2017 annettu lausunto 2-metyyli-imidatsolista;
-15 päivänä maaliskuuta 2017 annettu lausunto (RS)-2-metoksi-N-metyyli-2-[α-(2,5-ksylyloksi)-o-tolyyli]asetamidista eli mandestrobiinista;
-5 päivänä joulukuuta 2017 annettu lausunto karboksiinista (ISO) eli 2-metyyli-N-fenyyli-5,6-dihydro-1,4-oksatiini-3-karboksamidista eli 5,6-dihydro-2-metyyli-1,4-oksatiini-3-karboksanilidistä;
-5 päivänä joulukuuta 2017 annettu lausunto metaflumitsonista (ISO) eli (EZ)-2'-[2-(4-syanofenyyli)-1-(α,α,α-trifluori-m-tolyyli)etylideeni]-[4-(trifluorimetoksi)fenyyli]karbanilohydratsidi [E-isomeeri ≥ 90%, Z-isomeeri
≤ 10 % suhteellinen osuus] [1] (E)-2'-[2-(4-syanofenyyli)-1-(α,α,α -trifluori-m-tolyyli)etylideeni]-[4-(trifluorimetoksi)fenyyli]karbanilohydratsidista [2];
-5 päivänä joulukuuta 2017 annettu lausunto dibutyylibis(pentaani-2,4-dionato-O,O')tinasta.
(3)Välittömän myrkyllisyyden estimaatteja (ATE) käytetään pääasiassa määritettäessä välittömään myrkyllisyyteen liittyvää ihmisen terveyttä koskevaa luokitusta seoksille, jotka sisältävät välittömästi myrkyllisiksi luokiteltuja aineita. Yhdenmukaistettujen ATE-arvojen sisällyttäminen asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI lueteltuihin kohtiin helpottaa seosten luokituksen yhdenmukaistamista ja tukee valvontaviranomaisten työtä. Joidenkin aineiden täydentävien tieteellisten arviointien vuoksi seuraaville aineille on laskettu ATE-arvot RAC:n lausunnoissa ehdotettujen ATE-arvojen lisäksi: metyylielohopeakloridi, pentakalium-2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etaani-1,2-diyylinitriili)penta-asetaatti, N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo), pentanatrium(karboksylaattimetyyli)iminobis(etyleeninitriili)tetra-asetaatti (DTPA), etyleenioksidi, oksiraani ja metaldehydi (ISO), 2,4,6,8-tetrametyyli-1,3,5,7-tetraoksasyklo-oktaani. Nämä ATE-arvot olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan taulukon 3 toiseksi viimeiseen sarakkeeseen.
(4)Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea ehdotti koboltista 22 päivänä syyskuuta 2017 antamassaan tieteellisessä lausunnossa, että kyseinen aine luokiteltaisiin kategoriaan 1B kuuluvaksi syöpää aiheuttavaksi aineeksi, jonka erityinen pitoisuusraja on ≥ 0,01 %. Erityisen pitoisuusrajan määrittämismenetelmä edellytti kuitenkin täydentävän arvioinnin tekemistä erityisesti sen sovellettavuudesta metalliyhdisteisiin. Siksi on aiheellista olla toistaiseksi ottamatta käyttöön koboltin osalta mitään asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan taulukossa 3 esitettyä erityistä pitoisuusrajaa vaan soveltaa yleistä pitoisuusrajaa, joka on ≥ 0,1 %, kyseisen asetuksen liitteessä I olevan taulukon 3.6.2 mukaisesti.
(5)Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea ehdotti titaanidioksidista 14 päivänä syyskuuta 2017 antamassaan tieteellisessä lausunnossa, että kyseinen aine luokiteltaisiin kategoriaan 2 kuuluvaksi hengitysteitse syöpää aiheuttavaksi aineeksi. Koska titaanidioksidin keuhkosyöpää aiheuttava vaikutus liittyy titaanidioksidihiukkasten kulkeutumiseen keuhkoihin hengitysteitse, kertymiseen keuhkoihin ja niukkaliukoisuuteen keuhkoissa, on aiheellista määritellä keuhkorakkuloihin kulkeutuvat titaanidioksidihiukkaset titaanidioksidia koskevassa kohdassa. Titaanidioksidin kertyneiden hiukkasten, ei kuitenkaan liuenneen aineen, oletetaan aiheuttavan keuhkoissa havaittua toksisuutta ja myöhempää kasvainten kehittymistä. Jotta voidaan välttää kyseisen aineen vaarattomien muotojen perusteeton luokitus, olisi säädettävä kyseisen aineen ja sitä sisältävien seosten luokitusta ja merkintöjä koskevista erityisistä huomautuksista. Koska titaanidioksidia sisältävien seosten käytön aikana saattaa muodostua vaarallisia pölyhiukkasia tai pisaroita, on myös tarpeen tiedottaa käyttäjille varotoimenpiteistä, jotka on toteutettava ihmisten terveydelle aiheutuvan vaaran minimoimiseksi.
(6)Kuten kemikaaliviraston riskinarviointikomitea suosittelee 9 päivänä kesäkuuta 2017 antamissaan lausunnoissa, aineet pentakalium-2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etaani-1,2-diyylinitriili)penta-asetaatti, N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja pentanatrium(karboksylaattimetyyli)iminobis(etyleeninitriili)tetra-asetaatti (DTPA) olisi luokiteltava kategoriaan 4 ”Välitön myrkyllisyys” ja kategoriaan 2 ”Elinkohtainen myrkyllisyys — toistuva altistuminen” ja nämä luokitukset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteeseen VI, koska saatavilla on riittävää tieteellistä näyttöä näiden uusien luokitusten perustelemiseksi. Kuten kemikaaliviraston riskinarviointikomitea suosittelee 9 päivänä kesäkuuta 2017 antamissaan lausunnoissa, aineet pentakalium-2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etaani-1,2-diyylinitriili)penta-asetaatti ja N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) olisi luokiteltava kategoriaan 2 ”Silmä-ärsytys” ja nämä luokitukset olisi sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteeseen VI, koska saatavilla on riittävää tieteellistä näyttöä näiden uusien luokitusten perustelemiseksi. Kyseiseen liitteeseen ei kuitenkaan tulisi sisällyttää aineiden pentakalium-2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etaani-1,2-diyylinitriili)penta-asetaatti, N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja pentanatrium(karboksylaattimetyyli)iminobis(etyleeninitriili)tetra-asetaatti (DTPA) luokitusta kategoriaan 1B ”Lisääntymiselle vaarallinen”, koska kemikaaliviraston riskinarviointikomitean on arvioitava tätä luokitusta uudestaan niiden uusien tieteellisten tietojen valossa, jotka koskevat vaarallisuutta lisääntymiselle ja jotka teollisuus on esittänyt sen jälkeen, kun riskinarviointikomitean lausunnot oli jo toimitettu komissiolle.
(7)Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1272/2008 olisi muutettava.
(8)Asetuksessa (EU) 1272/2008 säädetään aineen ”Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen” yhdenmukaistetuista luokituksista, merkinnöistä ja pakkauksista. Komissio muutti kyseisen aineen yhdenmukaistettuja luokituksia, merkintöjä ja pakkauksia komission asetuksella (EU) N:o 944/2013 1 päivästä huhtikuuta 2016 alkaen. Asetusta (EY) N:o 1272/2008 muutettiin vielä komission asetuksella (EU) 2018/669. Hallinnollisen virheen vuoksi tiettyjä asetuksella (EU) N:o 944/2013 tehtyjä muutoksia – joiden pätevyyteen ei vaikuttanut yleisen tuomioistuimen asiassa T-689/13 antama tuomio, joka vahvistettiin tuomioistuimen asiassa C-691/15 P antamalla tuomiolla – ei otettu huomioon asetuksessa (EU) 2018/669. Kyseistä asetusta ryhdytään soveltamaan 1 päivästä joulukuuta 2019. Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1272/2008 olisi oikaistava samasta päivästä alkaen.
(9)Sen varmistamiseksi, että aineiden ja seosten toimittajilla on aikaa mukautua uusiin luokitus- ja merkintäsäännöksiin, tämän asetuksen soveltamista olisi lykättävä.
(10)Jotta varmistettaisiin johdonmukaisuus asetuksen (EY) N:o 1272/2008 61 artiklan 2 kohdan perustana olevan lähestymistavan kanssa, toimittajilla olisi oltava mahdollisuus soveltaa tällä asetuksella käyttöön otettuja luokitus-, merkintä- ja pakkaussäännöksiä vapaaehtoisesti jo ennen tämän asetuksen soveltamispäivää,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttaminen
Muutetaan asetus (EY) N:o 1272/2008 seuraavasti:
(1) Muutetaan liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.
(2) Muutetaan liite III tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
(3) Muutetaan liite VI tämän asetuksen liitteen III mukaisesti.
2 artikla
Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 oikaiseminen
Oikaistaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VI tämän asetuksen liitteen IV mukaisesti.
3 artikla
Voimaantulo ja soveltaminen
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan [Julkaisutoimisto: lisätään päivämäärä, joka määritetään seuraavasti: 18 kuukautta voimaantulopäivän jälkeen – päivämäärän on oltava seuraavan kuukauden ensimmäinen päivä.]
Asetuksen 2 artiklaa sovelletaan kuitenkin 1 päivästä joulukuuta 2019.
Ennen [Julkaisutoimisto: lisätään edellä olevassa toisessa kohdassa määritetty päivämäärä] aineet ja seokset voidaan luokitella, merkitä ja pakata asetuksen (EY) N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna tällä asetuksella, mukaisesti.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 4.10.2019
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
LIITE I
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä II oleva 2 osa seuraavasti:
(1)Lisätään johdantokappale seuraavasti:
”Jäljempänä 2.1–2.10 ja 2.12 jaksossa vahvistetut lausekkeet osoitetaan seoksille 25 artiklan 6 kohdan mukaisesti.”
(2)Lisätään 2.12 jakso seuraavasti:
”2.12. Titaanidioksidia sisältävät seokset
Sellaisten nestemäisten seosten pakkaukset, jotka sisältävät vähintään 1 prosenttia titaanidioksidihiukkasia, joiden aerodynaaminen halkaisija on enintään 10 µm , on merkittävä seuraavalla lausekkeella:
EUH211 – ”Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.”
Sellaisten kiinteiden seosten pakkaukset, jotka sisältävät vähintään 1 prosenttia titaanidioksidia, on merkittävä seuraavalla lausekkeella:
EUH212 – ”Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.”
Sellaisten nestemäisten ja kiinteiden seosten pakkaukset, joita ei ole tarkoitettu yleiseen kulutukseen, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi ja jotka on merkitty lausekkeella EUH211 tai EUH212, on lisäksi merkittävä lausekkeella EUH210.”
LIITE II
Lisätään asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä III olevan 3 osaan lausekkeita EUH 211 ja EUH 212 koskevat rivit seuraavasti:
|
”EUH211
|
Kieli
|
|
|
|
BG
|
Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
|
|
|
ES
|
¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
|
|
|
CS
|
Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
|
|
|
DA
|
Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
|
|
|
DE
|
Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
|
|
|
ET
|
Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
|
|
|
EL
|
Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
|
|
|
EN
|
Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
|
|
|
FR
|
Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
|
|
|
GA
|
Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
|
|
|
HR
|
Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
|
|
|
IT
|
Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
|
|
|
LV
|
Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
|
|
|
LT
|
Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
|
|
|
HU
|
Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
|
|
|
MT
|
Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
|
|
|
NL
|
Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
|
|
|
PL
|
Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
|
|
|
PT
|
Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
|
|
|
RO
|
Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
|
|
|
SK
|
Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
|
|
|
SL
|
Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
|
|
|
FI
|
Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
|
|
|
SV
|
Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.”
|
|
”EUH 212
|
Kieli
|
|
|
|
BG
|
Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
|
|
|
ES
|
¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.
|
|
|
CS
|
Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
|
|
|
DA
|
Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
|
|
|
DE
|
Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
|
|
|
ET
|
Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
|
|
|
EL
|
Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
|
|
|
EN
|
Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
|
|
|
FR
|
Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.
|
|
|
GA
|
Aire! D'fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
|
|
|
HR
|
Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
|
|
|
IT
|
Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
|
|
|
LV
|
Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.
|
|
|
LT
|
Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
|
|
|
HU
|
Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
|
|
|
MT
|
Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
|
|
|
NL
|
Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
|
|
|
PL
|
Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
|
|
|
PT
|
Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
|
|
|
RO
|
Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
|
|
|
SK
|
Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
|
|
|
SL
|
Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
|
|
|
FI
|
Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
|
|
|
SV
|
Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.”
|
LIITE III
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VI seuraavasti:
(1)Muutetaan 1 osa seuraavasti:
(a)Lisätään 1.1.3.1 kohtaan huomautukset V ja W seuraavasti:
”Huomautus V:
Jos aine on tarkoitus saattaa markkinoille kuituina (läpimitta < 3 μm, pituus > 5 μm ja sivusuhde ≥ 3:1), kuiduille asetetut WHO-kriteerit täyttävinä hiukkasina tai pintakemialtaan muutettuina hiukkasina, aineen vaarallisia ominaisuuksia on arvioitava tämän asetuksen II osaston mukaisesti sen määrittämiseksi, olisiko sovellettava ylempää kategoriaa (syöpää aiheuttava, kategoria 1B tai 1A) ja/tai muita altistumisreittejä (suun tai ihon kautta).
Huomautus W:
”On havaittu, että tämä aine aiheuttaa syövän vaaran, kun keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä hengitetään sisään määrinä, jotka heikentävät merkittävästi keuhkojen keinoja puhdistua hiukkasista.
Tässä huomautuksessa ei anneta tämän asetuksen mukaista luokituskriteeriä vaan kuvataan aineen erityistä myrkyllisyyttä.”;
(b)Lisätään 1.1.3.2 kohtaan huomautus 10 seuraavasti:
”Huomautus 10:
Luokitus hengitysteitse syöpää aiheuttavaksi aineeksi koskee ainoastaan seoksia jauheena, joka sisältää vähintään 1 prosenttia titaanidioksidia, joka on hiukkasina tai sisältyy hiukkasiin, joiden aerodynaaminen halkaisija on ≤ 10 µm.”;
(2)Muutetaan 3 osassa oleva taulukko 3 seuraavasti:
(a)Poistetaan rivit, jotka koskevat indeksinumeroita 604-083-00-X ja 611-159-00-6;
(b)Korvataan rivit, jotka koskevat indeksinumeroita 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 ja 648-055-00-5, seuraavilla riveillä:
|
Indeksinumero
|
Kansainvälinen kemiallinen yksilöinti
|
EY-numero
|
CAS-numero
|
Luokitus
|
Merkinnät
|
Erityiset pitoisuusrajat, M-kertoimet ja ATE-arvot
|
Huomautukset
|
|
|
|
|
|
Vaaraluokka- ja vaarakategoriakoodi(t)
|
Vaaralausekekoodi(t)
|
Varoitusmerkki, huomiosanakoodi(t)
|
Vaaralausekekoodi(t)
|
Täydentävä(t) vaaralausekekoodi(t)
|
|
|
|
”015-189-00-5
|
phenyl bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)-phosphine oxide
|
423-340-5
|
162881-26-7
|
Skin Sens. 1A
Aquatic Chronic 4
|
H317
H413
|
GHS07
Wng
|
H317
H413”
|
|
|
|
|
”027-001-00-9
|
cobalt
|
231-158-0
|
7440-48-4
|
Carc. 1B
Muta. 2
Repr. 1B
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Chronic 4
|
H350
H341
H360F
H334
H317
H413
|
GHS08
Dgr
|
H350
H341
H360F
H334
H317
H413”
|
|
|
|
|
”028-018-00-4
|
nickel bis(sulfamidate);
nickel sulfamate
|
237-396-1
|
13770-89-3
|
Carc. 1A
Muta. 2
Repr. 1B
Acute Tox. 4
STOT RE 1
Resp. Sens. 1
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H350i
H341
H360D***
H302
H372**
H334
H317
H400
H410
|
GHS08
GHS07
GHS09
Dgr
|
H350i
H341
H360D***
H302
H372**
H334
H317
H410
|
|
oral: ATE = 853 mg/kg bw (anhydrate)
oral: ATE = 1098 mg/kg bw (tetrahydrate)
STOT RE 1;
H372 – C ≥ 1 %
STOT RE 2;
H373 – 0,1 % ≤ C < 1 %
Skin Sens. 1;
H317 – C ≥ 0,01 %
M=1”
|
|
|
”603-023-00-X
|
ethylene oxide;
oxirane
|
200-849-9
|
75-21-8
|
Flam. Gas 1
Press. Gas
Carc. 1B
Muta. 1B
Repr. 1B
Acute Tox. 3
Acute Tox. 3
STOT SE 3
STOT SE 3
STOT RE 1
Skin Corr. 1
Eye Dam. 1
|
H220
H350
H340
H360Fd
H331
H301
H335
H336
H372 (nervous system)
H314
H318
|
GHS02
GHS08
GHS06
GHS05
Dgr
|
H220
H350
H340
H360Fd
H331
H301
H335
H336
H372 (nervous system)
H314
|
|
inhalation: ATE = 700 ppm (gases)
oral: ATE = 100 mg/kg bw”
|
U
|
|
”605-005-00-7
|
metaldehyde (ISO);
2,4,6,8-tetramethyl-1,3,5,7-tetraoxacyclooctane
|
203-600-2
|
108-62-3
|
Flam. Sol. 2
Repr. 2
Acute Tox. 3
Aquatic Chronic 3
|
H228
H361f
H301
H412
|
GHS02
GHS08
GHS06
Dgr
|
H228
H361f
H301
H412
|
|
oral: ATE = 283 mg/kg bw”
|
|
|
”606-047-00-9
|
2-benzyl-2-dimethylamino-4'-morpholinobutyrophenone
|
404-360-3
|
119313-12-1
|
Repr. 1B
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H360D
H400
H410
|
GHS08
GHS09
Dgr
|
H360D
H410”
|
|
|
|
|
”607-232-00-7
|
pyridate (ISO);
O-(6-chloro-3-phenylpyridazin-4-yl) S-octyl thiocarbonate
|
259-686-7
|
55512-33-9
|
Acute Tox. 4
Skin Irrit. 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H302
H315
H317
H400
H410
|
GHS07
GHS09
Wng
|
H302
H315
H317
H410
|
|
oral: ATE = 500 mg/kg bw
M=1
M=10”
|
|
|
”607-247-00-9
|
dodecyl methacrylate
|
205-570-6
|
142-90-5
|
STOT SE 3
|
H335
|
GHS07
Wng
|
H335
|
|
STOT SE 3; H335 – C ≥ 10 %”
|
|
|
”608-039-00-0
|
2-phenylhexanenitrile
|
423-460-8
|
3508-98-3
|
Acute Tox. 4
Aquatic Chronic 2
|
H302
H411
|
GHS07
GHS09
Wng
|
H302
H411
|
|
oral:
ATE = 500 mg/kg bw”
|
|
|
”613-054-00-0
|
thiabendazole (ISO);
2-(thiazol-4-yl)benzimidazole
|
205-725-8
|
148-79-8
|
Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1
|
H400
H410
|
GHS09
Wng
|
H410
|
|
M=1
M=1”
|
|
|
”616-018-00-2
|
diethyltoluamide (ISO): N,N-diethyl-m-toluamide; [deet]
|
205-149-7
|
134-62-3
|
Acute Tox. 4
Skin Irrit. 2
Eye Irrit. 2
|
H302
H315
H319
|
GHS07
Wng
|
H302
H315
H319
|
|
oral:
ATE = 1892 mg/kg bw”
|
|
(c)Lisätään rivit seuraavasti:
|
Indeksinumero
|
Kansainvälinen kemiallinen yksilöinti
|
EY-numero
|
CAS-numero
|
Luokitus
|
Merkinnät
|
Erityiset pitoisuusrajat, M-kertoimet ja ATE-arvot
|
Huomautukset
|
|
|
|
|
|
Vaaraluokka- ja vaarakategoriakoodi(t)
|
Vaaralausekekoodi(t)
|
Varoitusmerkki, huomiosanakoodi(t)
|
Vaaralausekekoodi(t)
|
Täydentävä(t) vaaralausekekoodi(t)
|
|
|
|
”022-006-002
|
titanium dioxide;
[in powder form containing 1% or more of particles with aerodynamic diameter ≤ 10 µm]
|
236-675-5
|
13463-67-7
|
Carc. 2
|
H351 (inhalation)
|
GHS08
Wng
|
H351 (inhalation)
|
|
|
V, W, 10
|
|
080-012-00-0
|
methylmercuric chloride
|
204-064-2
|
115-09-3
|
Carc. 2
Repr. 1A
Lact.
Acute Tox. 2
Acute Tox. 2
Acute Tox. 2
STOT RE 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H351
H360Df
H362
H330
H310
H300
H372 (nervous system, kidneys)
H400
H410
|
GHS08
GHS06
GHS09
Dgr
|
H351
H360Df
H362
H330
H310
H300
H372 (nervous system, kidneys)
H410
|
|
inhalation: ATE = 0,05 mg/l (dusts or mists)
dermal: ATE = 50 mg/kg bw
oral: ATE = 5 mg/kg bw
|
1
|
|
601-090-00-X
|
benzo[rst]pentaphene
|
205-877-5
|
189-55-9
|
Carc. 1B
Muta. 2
|
H350
H341
|
GHS08
Dgr
|
H350
H341
|
|
|
|
|
601-091-00-5
|
dibenzo[b,def]chrysene;
dibenzo[a,h]pyrene
|
205-878-0
|
189-64-0
|
Carc. 1B
Muta. 2
|
H350
H341
|
GHS08
Dgr
|
H350
H341
|
|
|
|
|
603-236-00-8
|
ethanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15-branched and linear alkyl) derivs.
|
308-208-6
|
97925-95-6
|
Repr. 1B
|
H360D
|
GHS08
Dgr
|
H360D
|
|
|
|
|
607-733-00-0
|
cyflumetofen (ISO);
2-methoxyethyl (RS)-2-(4-tert-butylphenyl)-2-cyano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolyl)propionate
|
-
|
400882-07-7
|
Carc. 2
Skin Sens. 1A
|
H351
H317
|
GHS08
GHS07
Wng
|
H351
H317
|
|
|
|
|
607-734-00-6
|
pentapotassium 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(ethane-1,2-diylnitrilo)pentaacetate
|
404-290-3
|
7216-95-7
|
Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2
|
H332
H373 (inhalation)
H319
|
GHS08
GHS07
Dgr
|
H332
H373 (inhalation)
H319
|
|
inhalation:
ATE = 1,5 mg/l (dusts or mists)
|
|
|
607-735-00-1
|
N-carboxymethyliminobis(ethylenenitrilo)tetra(acetic acid)
|
200-652-8
|
67-43-6
|
Acute Tox. 4 STOT RE 2
Eye Irrit. 2
|
H332
H373 (inhalation)
H319
|
GHS08
GHS07
Dgr
|
H332
H373 (inhalation)
H319
|
|
inhalation:
ATE = 1,5 mg/l (dusts or mists)
|
|
|
607-736-00-7
|
pentasodium (carboxylatomethyl)iminobis(ethylenenitrilo)tetraacetate
|
205-391-3
|
140-01-2
|
Acute Tox. 4
STOT RE 2
|
H332
H373 (inhalation)
|
GHS08
GHS07
Dgr
|
H332
H373 (inhalation)
|
|
inhalation:
ATE = 1,5 mg/l (dusts or mists)
|
|
|
607-737-00-2
|
diisohexyl phthalate
|
276-090-2
|
71850-09-4
|
Repr. 1B
|
H360FD
|
GHS08
Dgr
|
H360FD
|
|
|
|
|
608-069-00-4
|
fludioxonil (ISO); 4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile
|
-
|
131341-86-1
|
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H400
H410
|
GHS09
Wng
|
H410
|
|
M=1
M=10
|
|
|
613-329-00-5
|
halosulfuron-methyl (ISO);
methyl 3-chloro-5-{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}-1-methyl-1H-pyrazole-4-carboxylate
|
-
|
100784-20-1
|
Repr. 1B
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H360D
H400
H410
|
GHS08
GHS09
Dgr
|
H360D
H410
|
|
M=1000
M=1000
|
|
|
613-330-00-0
|
2-methylimidazole
|
211-765-7
|
693-98-1
|
Repr. 1B
|
H360Df
|
GHS08
Dgr
|
H360Df
|
|
|
|
|
616-225-00-8
|
(RS)-2-methoxy-N-methyl-2-[α-(2,5-xylyloxy)-o-tolyl]acetamide; mandestrobin
|
-
|
173662-97-0
|
Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1
|
H400
H410
|
GHS09
Wng
|
H410
|
|
M=1
M=10
|
|
|
616-226-00-3
|
carboxin (ISO);
2-methyl-N-phenyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiine-3-carboxamide; 5,6-dihydro-2-methyl-1,4-oxathiine-3-carboxanilide
|
226-031-1
|
5234-68-4
|
STOT RE 2
Skin Sens. 1
Aquatic Acute 1
Aquatic Chronic 1
|
H373 (kidneys)
H317
H400
H410
|
GHS08
GHS07
GHS09
Wng
|
H373 (kidneys)
H317
H410
|
|
M=1
M=1
|
|
|
616-227-00-9
|
metaflumizone (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-cyanophenyl)-1-(α,α,α -trifluoro-m-tolyl)ethylidene]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]carbanilohydrazide [E-isomer > 90%, Z-isomer <10% relative content]; [1]
(E)-2'-[2-(4-cyanophenyl)-1-(α,α,α -trifluoro-m-tolyl)ethylidene]-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]carbanilohydrazide [2]
|
-
|
139968-49-3 [1]
852403-68-0 [2]
|
Repr. 2
Lact.
STOT RE 2
|
H361fd
H362
H373
|
GHS08
Wng
|
H361fd
H362
H373
|
|
|
|
|
650-056-00-0
|
dibutylbis(pentane-2,4-dionato-O,O')tin
|
245-152-0
|
22673-19-4
|
Repr. 1B
STOT RE 1
|
H360FD
H372 (immune system)
|
GHS08
Dgr
|
H360FD
H372 (immune system)”
|
|
|
|
LIITE IV
Korvataan asetuksen (EY) 1272/2008 liitteessä VI olevassa taulukossa 3 rivi, joka koskee indeksinumeroa 648-055-00-5, seuraavasti:
|
Indeksinumero
|
Kansainvälinen kemiallinen yksilöinti
|
EY-numero
|
CAS-nro
|
Luokitus
|
Merkinnät
|
Erityiset pitoisuusrajat, M-kertoimet ja ATE-arvot
|
Huomautukset
|
|
|
|
|
|
Vaaraluokka- ja vaarakategoriakoodi(t)
|
Vaaralausekekoodi(t)
|
Varoitusmerkki, huomiosanakoodi(t)
|
Vaaralausekekoodi(t)
|
Täydentävä(t) vaaralausekekoodi(t)
|
|
|
|
”648-055-00-5
|
pitch, coal tar, high-temp.;
[The residue from the distillation of high temperature coal tar. A black solid with an approximate softening point from 30 °C to 180 °C (86 °F to 356 °F). Composed primarily of a complex mixture of three or more membered condensed ring aromatic hydrocarbons.]
|
266-028-2
|
65996-93-2
|
Carc. 1A
Muta. 1B
Repr. 1B
|
H350
H340
H360FD
|
GHS08
Dgr
|
H350
H340
H360FD”
|
|
|
|
LIITE
