|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2026/1151 |
29.5.2026 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/1151,
annettu 28 päivänä toukokuuta 2026,
inositolin hyväksynnän uusimisesta elintarviketuotantoon käytettävien eväkalojen, koristetarkoituksessa pidettävien eväkalojen, elintarviketuotantoon käytettävien äyriäisten ja koristetarkoituksessa pidettävien äyriäisten rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1249/2014 kumoamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
|
(2) |
Inositoli hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kalojen ja äyriäisten rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1249/2014 (2). |
|
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee inositolin hyväksynnän uusimista elintarviketuotantoon käytettävien eväkalojen, koristetarkoituksessa pidettävien eväkalojen, elintarviketuotantoon käytettävien äyriäisten ja koristetarkoituksessa pidettävien äyriäisten rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 16 päivänä syyskuuta 2025 antamassaan lausunnossa (3), että hakija oli toimittanut näyttöä siitä, että inositoli on tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä edelleen turvallinen elintarviketuotantoon käytettäville eväkaloille, koristetarkoituksessa pidettäville eväkaloille, elintarviketuotantoon käytettäville äyriäisille ja koristetarkoituksessa pidettäville äyriäisille sekä kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että inositoli ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä eikä ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että hyväksynnän uusimista koskevassa hakemuksessa ei ehdoteta alkuperäisen hyväksynnän edellytysten sellaista muuttamista tai täydentämistä, joka vaikuttaisi lisäaineen tehokkuuteen. Näin ollen se totesi, ettei lisäaineen tehokkuutta ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. |
|
(5) |
Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän inositolin analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratorion arviointiraporttia ei sen vuoksi edellytetä. |
|
(6) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että inositoli täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. |
|
(7) |
Koska inositolin hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1249/2014 olisi kumottava. |
|
(8) |
Koska joitakin merkintöjä koskevia edellytyksiä, jotka liittyvät varastointia koskeviin edellytyksiin ja stabiilisuuteen, sekä viittausta tiettyihin eläinlajeihin on muutettu, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
|
(9) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksynnän uusiminen
Uusitaan liitteessä tarkoitetun, lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus” kuuluvan aineen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Kumoaminen
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1249/2014.
3 artikla
Siirtymätoimenpiteet
1. Sallitaan täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1249/2014 hyväksytyn rehun lisäaineen inositoli ja kyseistä lisäainetta sisältävien esiseosten, jotka on tarkoitettu kaloille ja äyriäisille ja jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 18 päivää joulukuuta 2026 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 18 päivää kesäkuuta 2026, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 18 päivää kesäkuuta 2027 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 18 päivää kesäkuuta 2026, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan 1 kohdassa mainittua rehun lisäainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 18 päivää kesäkuuta 2028 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 18 päivää kesäkuuta 2026, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoon käytettäville eläimille.
4 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä toukokuuta 2026.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1249/2014, annettu 21 päivänä marraskuuta 2014, inositolin hyväksymisestä kalojen ja äyriäisten rehun lisäaineena (EUVL L 335, 22.11.2014, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj).
(3) EFSA Journal 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.
(4) Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaineen nimi |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||
|
mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||
|
Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus |
||||||||||
|
3a900 |
Inositoli |
Lisäaineen koostumus Inositoli Kiinteä muoto Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Inositoli Kemiallinen kaava: C6H12O6 CAS-nro: 87-89-8 Kemiallisen synteesin avulla valmistettu inositoli. Puhtausvaatimukset: väh. 97 %. Kiinteä muoto Analyysimenetelmä (1) Inositolin tunnistaminen rehun lisäaineesta: nestekromatografia ja infrapuna-absorptiospektrofotometria – Euroopan farmakopean monografia 1805 Inositolin määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehuseoksista: mikrobiologisen aktiivisuuden analyysi |
Elintarviketuotantoon käytettävät eväkalat Koristetarkoituksessa pidettävät eväkalat Elintarviketuotantoon käytettävät äyriäiset Koristetarkoituksessa pidettävät äyriäiset |
– |
– |
– |
|
18. kesäkuuta 2036 |
||
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. |
||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1151/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)