(1)

Alankomaat vastaanotti 2 päivänä heinäkuuta 2018 yritykseltä FMC International Switzerland Sarl, jäljempänä ’hakija’, asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisen hakemuksen, joka koski tehoaineen bikslotsoni hyväksymistä.

(2)

Alankomaat ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 28 päivänä elokuuta 2018 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.

(3)

Esittelevä jäsenvaltio toimitti 31 päivänä elokuuta 2021 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Siinä arvioitiin, voidaanko bikslotsonin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Esittelevä jäsenvaltio ehdotti arviointikertomuksen luonnoksessa, että bikslotsoni voidaan hyväksyä tehoaineena.

(4)

Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja muille jäsenvaltioille. Elintarviketurvallisuusviranomainen pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Esittelevän jäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle arviointikertomuksen päivitetyn luonnoksen muodossa 31 päivänä lokakuuta 2023.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 2 päivänä lokakuuta 2024 hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle päätelmänsä (2) siitä, voidaanko tehoaineen bikslotsoni olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä julkisesti saataville.

(6)

Komissio esitti pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle tarkastelukertomuksen 2 päivänä lokakuuta 2025 ja tämän asetuksen luonnoksen 10 päivänä joulukuuta 2025.

(7)

Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarkastelukertomuksesta. Hakija esitti huomautuksensa, jotka otettiin asianmukaisesti huomioon.

(8)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta ja erityisesti tutkittujen ja tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.

(9)

Näin ollen bikslotsoni on aiheellista hyväksyä.

(10)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella hyväksyntään on tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä. Erityisesti on aiheellista asettaa tehoaineelle, sellaisena kuin se on valmistettuna, yhden epäpuhtauden (TBAB) enimmäismäärä. Ehdotetun viitespesifikaation hyväksyttävyyden vahvistamiseksi tarvitaan lisäksi vahvistavia tietoja kaupallisesti valmistetun tehoaineen teknisestä spesifikaatiosta, yhden epäpuhtauden merkityksellisyydestä ja siitä, ovatko myrkyllisyystutkimuksiin tarkoitetut erät vahvistetun teknisen spesifikaation mukaisia. On myös aiheellista edellyttää vahvistavia lisätietoja useiden bikslotsonin metaboliittien luonnollisesta esiintymisestä, myrkyllisyydestä ja merkityksellisyydestä sekä vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen, kun pinta- tai pohjavettä otetaan juomavedeksi, jotta voidaan vahvistaa päätelmä, jonka mukaan ravinnon kautta tapahtuva altistuminen ei todennäköisesti aiheuta huolta.

(11)

Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011 (3) olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,