European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja


2025/756

22.4.2025

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/756,

annettu 16 päivänä huhtikuuta 2025,

Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotetun L-valiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotetun L-valiinin hyväksymistä koskeva hakemus jätettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotetun L-valiinin hyväksymistä kaikille eläinlajeille tarkoitettuna rehun lisäaineena käytettäväksi rehussa ja juomavedessä, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä syyskuuta 2024 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotettu L-valiini on turvallinen kohdelajeille, kun sillä täydennetään ruokavaliota asianmukaisina määrinä kohdelajien ravitsemuksellisten tarpeiden mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomaisella on kuitenkin epäilyksiä sen suhteen, onko aine turvallinen kohdelajeille tapauksissa, joissa L-valiinia annetaan samanaikaisesti juomavedessä ja rehussa, aminohappojen mahdollisen epätasapainon ja hygieniasyiden vuoksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotetun L-valiinin käytön eläinten ruokinnassa katsotaan olevan turvallista kuluttajille ja ympäristölle. Tietojen puuttumisen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko lisäaine mahdollisesti ihoa tai silmiä ärsyttävä tai ihoa tai hengitysteitä herkistävä aine. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että ainetta pidetään tehokkaana välttämättömän aminohapon L-valiinin lähteenä muiden lajien kuin märehtijöiden ruokinnassa ja että märehtijöiden osalta aine olisi suojattava pötsihajotukselta täyden tehon hyödyntämiseksi. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotettu L-valiini täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö rehun lisäaineena olisi hyväksyttävä. Märehtijöiden ruokinnassa on tarpeen suojata Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotettu L-valiini pötsihajotukselta. On aiheellista varoittaa käyttäjää, että kaikkien välttämättömien ja ehdollisesti välttämättömien aminohappojen saanti ravinnon kautta on otettava huomioon, kun ravintoa täydennetään L-valiinilla, etenkin juomaveteen sekoitettuna. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 16 päivänä huhtikuuta 2025.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2024;22(10):e9024.


LIITE

Rehun lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

3c374

L-valiini

Lisäaineen koostumus

L-valiini, jonka vähimmäispitoisuus on 98 % (kuiva-aineesta).

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Escherichia coli CGMCC 22721 -bakteerin avulla tuotettu L-valiini ((2S)-2-amino-3-metyylibutaanihappo)

Kemiallinen kaava: C5H11NO2

CAS-numero: 72-18-4

Analyysimenetelmä  (1)

L-valiinin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

Food Chemical Codex ”L-valine monograph”

Valiinin määrittäminen rehun lisäaineesta:

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS)

Valiinin määrittäminen esiseoksista ja rehuseoksista:

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (2).

Valiinin määrittäminen vedestä:

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS tai IEC-VIS/FLD)

Kaikki eläinlajit

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja vedessä.

2.

Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen sekoitettuna.

3.

Rehualan toimijoiden on varmistettava, että märehtijöiden ruokinnassa L-valiini on suojattu pötsihajotukselta.

4.

Kosteuspitoisuus on ilmoitettava lisäaineen etiketissä.

5.

Lisäaineen ja esiseosten etiketissä on mainittava seuraavaa:

”Täydennettäessä ravintoa L-valiinilla, etenkin juomaveteen sekoitettuna, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot epätasapainon välttämiseksi.”

6.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä iho-, silmä- ja hengityssuojaimia.

12. toukokuuta 2035


(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/756/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)