(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle tai epäämiselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla.

(2)

Runsaasti astaksantiinia sisältävä Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) -valmiste hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti neljäksi vuodeksi ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” kuuluvana, lohille ja taimenille tarkoitettuna rehun lisäaineena lisäainenumerolla E 161y. Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee runsaasti astaksantiinia sisältävän Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) -valmisteen hyväksymistä lohille ja taimenille tarkoitettuna rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä tammikuuta 2022 antamassaan lausunnossa (3), että se ei voinut tehdä päätelmää lisäaineen turvallisuudesta kohde-eläinlajien osalta arvioitavana olevaa lisäainetta koskevan sietokokeen puuttuessa. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei myöskään voinut tehdä päätelmää lisäaineen turvallisuudesta kuluttajien kannalta, koska toksisuutta ja jäämiä koskevia tietoja ei ollut riittävästi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine ärsyttää ihoa ja silmiä ja on ihoa ja hengitysteitä herkistävä, vaikka altistuminen hengitysteitse on todennäköisesti vähäistä. Riittävän näytön puuttuessa elintarviketurvallisuusviranomainen ei myöskään voinut tehdä päätelmiä lisäaineen tehosta. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Komissio antoi 13 päivänä toukokuuta 2022 päivätyllä kirjeellä hakijalle mahdollisuuden toimittaa lisätietoja ja kommentoida elintarviketurvallisuusviranomaisen antamaa epävarmaa lausuntoa. Vastausta ei saatu, joten hakijalle lähetettiin 20 päivänä huhtikuuta 2023 päivätty uusi kirje, jossa pyydettiin selvennystä hakemuksen tarkoitukseen, mutta komissio ei edelleenkään saanut vastausta.

(6)

Kuten asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 1 kohdassa säädetään, kyseisen asetuksen 7 artiklassa tarkoitettujen täytäntöönpanosääntöjen mukaisesti on rehun lisäaineelle hyväksyntää hakevan vastuulla osoittaa riittävällä tavalla, että kyseisen asetuksen 5 artiklan 2 ja 3 kohdassa vahvistetut hyväksynnän edellytykset täyttyvät.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomaisen 27 päivänä tammikuuta 2022 antaman lausunnon mukaan ei ole osoitettu, että runsaasti astaksantiinia sisältävällä Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta eläinten ja ihmisten terveyteen ja että se on tehokas, kun sitä käytetään lohille ja taimenille tarkoitettuna rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaalisessa ryhmässä ”väriaineet: ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin”.

(8)

Edellä esitetyn perusteella ei voida katsoa, että runsaasti astaksantiinia sisältävä Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset. Näin ollen kyseisen valmisteen hyväksyminen lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet: ii) aineet, jotka eläimille ruokittuina lisäävät väriä eläinperäisiin elintarvikkeisiin” kuuluvana, lohille ja taimenille tarkoitettuna lisäaineena olisi evättävä.

(9)

Sen vuoksi lohien ja taimenten ruokinnassa käytettävät runsaasti astaksantiinia sisältävä Phaffia rhodozyma (ATCC SD-5340) -valmiste ja sitä sisältävä rehu olisi poistettava markkinoilta mahdollisimman pian. Olisi kuitenkin sallittava kestoltaan rajoitettu ajanjakso kyseisten tuotteiden nykyisten varastojen markkinoilta poistamista varten, jotta toimijat voivat asianmukaisesti noudattaa markkinoiltapoistamisvelvoitetta.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,