(1)

Turkin hakemus nimityksen ”Milas Yağlı Zeytini” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (2) asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.

(2)

Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, nimitys ”Milas Yağlı Zeytini” olisi rekisteröitävä,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Trichoderma reesei CBS 143953 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC PTA-5588) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 (jonka aiempi taksonominen nimi on ATCC SD-2106) -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 337/2011 (2) ja imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/997 (3).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Hakemukseen sisältyi ehdotus alkuperäisen hyväksynnän edellytysten muuttamisesta siten, että kalkkunoita koskevaa suositeltua vähimmäismäärää alennettaisiin. Hakemukseen sisältyi myös asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukainen pyyntö saman valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä syyskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävä valmiste on edelleen turvallinen siipikarjalajeille, vieroitetuille porsaille, lihasioille, imettäville emakoille ja toissijaisille sikaeläimille (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä sallituin käyttöedellytyksin. Se lisäsi, että turvallisuutta koskevia päätelmiä voidaan soveltaa myös kyseisen valmisteen käyttöön imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa. Lisäksi se totesi, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisesti silmiä ärsyttävänä ja hengitysteitä herkistävänä ja että päätelmiä ei voitu tehdä siitä, onko se mahdollisesti ihoa ärsyttävä ja herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmisteen tehoa ei ollut tarpeen arvioida muiden siipikarjalajien kuin kalkkunoiden, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja että valmisteen katsottiin olevan tehokas kalkkunoilla, imevillä porsailla ja toissijaisilla sikaeläimillä (imevät porsaat) uudella ehdotetulla tasolla 610 endo-1,4- beetaksylanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua ja 76 endo-1,3(4)-beetaglukanaasin aktiivisuusyksikköä / kilogramma täysrehua. Elintarviketurvallisuusviranomainen korosti kuitenkin myös, että tehoa koskevia päätelmiä tukevissa tutkimuksissa käytetty tosiasiallinen vaikuttava taso kaikkien kohdelajien osalta, imettäviä emakoita ja toissijaisia sikaeläimiä (imettävät emakot) lukuun ottamatta, oli noin 50 prosenttia korkeampi kuin ehdotettu uusi taso. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että 28 päivänä kesäkuuta 2010 tehdyssä aiemmassa arvioinnissa (6) tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen.

(6)

Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, imettävien emakoiden ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat, lihasiat ja imettävät emakot) osalta ja kyseisen valmisteen käyttö imevien porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten (imevät porsaat) ruokinnassa olisi hyväksyttävä. On kuitenkin aiheellista vahvistaa siipikarjalajeihin, imeviin porsaisiin, vieroitettuihin porsaisiin, lihasikoihin ja toissijaisiin sikaeläimiin (imevät porsaat, vieroitetut porsaat ja lihasiat) sovellettava vähimmäispitoisuus 50 prosenttia suunniteltua tasoa korkeammaksi, jotta voidaan varmistaa kyseisen valmisteen tehokkuus kyseisten kohdelajien ja -ryhmien ruokinnassa.

(7)

Komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(8)

Koska Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EU) N:o 337/2011 ja täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/997 olisi kumottava.

(9)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Trichoderma reesei CBS 143953 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia ja Trichoderma reesei CBS 143945 -organismin tuottamaa endo-1,3(4)-beetaglukanaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja toissijaisten sikaeläinten (vieroitetut porsaat ja lihasiat) osalta, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusien vaatimusten noudattamiseen.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 1119/2012 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksynnän uusimista kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste on edelleen turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöolosuhteissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä, mutta sen proteinaasiluonteen vuoksi sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Tietojen puuttumisen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voiko kyseinen lisäaine aiheuttaa ihon herkistymistä. Se totesi myös, ettei ole tarpeen arvioida lisäaineen tehoa hyväksynnän uusimisen yhteydessä.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että analyysimenetelmää Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteesta rehun lisäaineena koskevassa aiemman hyväksynnän yhteydessä tehdyssä arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen. Näin ollen komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei edellytetä arviointikertomusta.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Koska Pediococcus pentosaceus DSM 23376 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1119/2012 olisi muutettava.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia (B2-vitamiini) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste on turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että riboflaviinin tiedetään olevan valolle herkistävä aine, joka voi aiheuttaa valoallergisia reaktioita iholla ja silmissä, ettäBacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro -organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste aiheuttaa käyttäjille riskin altistua hengitysteitse ja että tietojen puuttuessa se ei voi tehdä päätelmää siitä, onko lisäaine mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine täyttää tehokkaasti eläimen ravitsemukselliset tarpeet. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Bacillus subtilis CGMCC 13326 -mikro-organismin tuottamaa riboflaviinia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 (2) liitteissä I ja II luetellaan sellaiset istutettaviksi tarkoitetut kasvit, siemeniä lukuun ottamatta, joiden tiedetään olevan alttiita Xylella fastidiosa (Wells et al.) -organismin, jäljempänä ’täsmennetty tuhooja’, yhdelle tai useammalle alalajille sekä sen tietyille alalajeille.

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 antamisen jälkeen päivittänyt sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevan tietokantansa sisällyttämällä siihen täsmennetyn tuhoojan tiettyjen alalajien isäntäkasveina seuraavat: Anthyllis barba-jovis L., Arbutus unedo L., Argyranthemum frutescens (L.) Sch.Bip., Berberis thunbergii DC., Calocephalus brownii (Cass.) F.Muell., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Citrus limon (L.) Osbeck, Citrus paradisi Macfad., Citrus reticulata Blanco, Clematis vitalba L., Cortaderia selloana (Schult. & Schult.f.) Asch. & Graebn., Dittrichia viscosa (L.) Greuter, Elaeagnus angustifolia L., Elaeagnus x submacrophylla Servett., Erica cinerea L., Eriocephalus africanus L., Ficus carica L., Gazania rigens (L.) Gaertn., Genista hirsuta Vahl., Hypericum androsaemum L., Hypericum perforatum L., Jacobaea maritima (L.) Pelser & Meijden, Magnolia x soulangeana Soul.-Bod., Myoporum laetum G. Forst., Myrtus communis L., Olea europaea subsp. sylvestris (Mill.) Rouy, Pelargonium graveolens L’Hér., Phlomis italica L., Retama monosperma (L.) Boiss., Ruta graveolens L., Salvia apiana Jeps., Scabiosa atropurpurea var. maritima L., Strelitzia reginae Aiton, Syringa vulgaris L., Thymus vulgaris L., Ulex europaeus L., Viburnum tinus L. ja Vitex agnus-castus L (3). Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olisi sen vuoksi otettava huomioon kyseinen päivitys.

(3)

Suvun Phoenix osalta on aiheellista sisällyttää lajit Phoenix reclinata Jacquin ja Phoenix roebelenii O’Brien täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteeseen I, koska ainoastaan näiden kahden lajin on todettu olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle elintarviketurvallisuusviranomaisen sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevaan tietokantaan tekemän viimeisimmän päivityksen mukaisesti.

(4)

Suvun Lonicera osalta on aiheellista sisällyttää lajit Lonicera implexa Soland. ja Lonicera japonica Thunb. täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteisiin I ja II, koska ainoastaan näiden kahden lajin on todettu olevan alttiita Xylella fastidiosa -organismin alalajille multiplex elintarviketurvallisuusviranomaisen sellaisia muita istutettaviksi tarkoitettuja kasveja kuin siemeniä, joiden tiedetään olevan alttiita täsmennetylle tuhoojalle, koskevaan tietokantaan tekemän viimeisimmän päivityksen mukaisesti.

(5)

Phillyrea latifolia L. olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteessä II olevasta Xylella fastidiosa -organismin alalajille multiplex alttiiden täsmennettyjen kasvien luettelosta, koska jäsenvaltiot olivat erehdyksessä ilmoittaneet sen täsmennetyksi kasviksi.

(6)

Fortunella olisi poistettava täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteestä I, koska jäsenvaltiot eivät ole koskaan ilmoittaneet sitä eikä sitä ole sisällytetty elintarviketurvallisuusviranomaisen tietokantaan sellaisista istutettaviksi tarkoitetuista kasveista, siemeniä lukuun ottamatta, joiden tiedetään olevan alttiita mainitulle tuhoojalle.

(7)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olevat tiettyjen kasvien nimet olisi saatettava ajan tasalle kansainvälisen nimikkeistön viimeisimmän kehityksen huomioon ottamiseksi. Tältä osin lajien Osteospermum ecklonis DC./Osteospermum ecklonis DC. Norl. ja Osteospermum fruticosum (L.) Norl., jotka mainitaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II olevissa luetteloissa, nimet olisi korvattava nimillä Dimorphotheca ecklonis (DC.) Norl. ja Dimorphotheca fruticosa (L.) Norl.

(8)

Selkeyden ja täsmällisyyden vuoksi olisi tutkijan nimi lisättävä tiettyjen sukujen ja lajien nimiin täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1201 liitteissä I ja II silloin, kun tämä tieto puuttuu.

(9)

Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/1201 olisi muutettava.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

1)

Korvataan liite I tämän asetuksen liitteessä I olevalla tekstillä;

2)

Korvataan liite II tämän asetuksen liitteessä II olevalla tekstillä.

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Aineet 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Hakija on pyytänyt, että kyseiset lisäaineet hyväksyttäisiin käytettäviksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi hakija perui hakemuksen siltä osin kuin se koski kyseisten aineiden käyttöä juomavedessä.

(5)

Hakemus koskee 2-asetyylifuraanin ja 2-pentyylifuraanin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jotka luokitellaan lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”.

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 1 päivänä helmikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani ovat ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallisia kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Lisäksi se totesi, että 2-asetyylifuraania ja 2-pentyylifuraania olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävinä aineina. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaineet parantavat tehokkaasti rehun makua. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.

(7)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että 2-asetyylifuraani ja 2-pentyylifuraani täyttävät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineiden käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(8)

Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava rehun lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot.

(9)

Koska asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Urea hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 839/2012 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee urean hyväksynnän uusimista märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”urea ja sen johdannaiset”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että lisäaine on edelleen turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle nykyisten hyväksymisedellytysten puitteissa. Koska lisäaineen turvallisuudesta käyttäjälle ei ole saatu uusia tietoja, elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää käyttäjien turvallisuudesta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että aiemmin tehty päätelmä tehosta on edelleen pätevä. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän urean analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia.

(6)

Edellä sanottu huomioon ottaen komissio katsoo, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Koska urean hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012 olisi kumottava.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 (jonka aiempi taksonominen nimi on Lactobacillus diolivorans DSM 33625) -valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmiste ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä, että lisäaineen ihoa herkistävästä vaikutuksesta ei tietojen puuttuessa voida tehdä päätelmiä ja että vaikuttavan aineen proteinaasiluonteen vuoksi lisäainetta olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että vähimmäispitoisuuden ollessa 1 × 108 PMY/kg rehua Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 voi lisätä helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävästä nurmirehuaineesta valmistetun säilörehun (32–65 prosenttia kuiva-ainetta) aerobista stabiiliutta. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Ammoniumkloridivalmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lihakaritsoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 832/2012 (2) ja muiden märehtijöiden kuin lihakaritsoiden sekä kissojen ja koirien ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/1007 (3).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee ammoniumkloridivalmisteen hyväksynnän uusimista kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin toinen hakemus, joka koskee kyseisen valmisteen uutta käyttöä emakoiden ruokinnassa. Kyseisissä hakemuksissa pyydettiin tämän lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, ja niiden mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 22 päivänä marraskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että ammoniumkloridivalmiste on edelleen turvallinen lihakaritsoille, muille märehtijöille kuin lihakaritsoille, kissoille ja koirille sekä kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että tämä valmiste alentaa turvallisesti ja tehokkaasti virtsan pH-arvoa emakoilla käyttötasolla 5 000 mg rehukiloa kohti tiineyden yhdeksänneltä viikolta yhdennelletoista viikolle ja tiineyden viidenneltätoista viikolta imetyksen ensimmäiselle viikolle ja että se on turvallinen kuluttajille ja ympäristölle, kun sitä käytetään emakoiden rehun lisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena mutta ei ihoa herkistävänä eikä ihoa ärsyttävänä aineena. Se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko valmiste mahdollisesti silmiä ärsyttävä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan a ja c alakohdan mukaisesti, että aiemmassa arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset, jotka koskevat rehussa olevan ammoniumkloridivalmisteen valvontaan käytettäviä menetelmiä, ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa näihin hakemuksiin.

(6)

Ammoniumkloridivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa ja sen käyttö olisi hyväksyttävä emakoiden ruokinnassa. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Koska ammoniumkloridivalmisteen hyväksyntä lisäaineena kaikkien märehtijöiden sekä koirien ja kissojen ruokinnassa uusitaan, täytäntöönpanoasetukset (EU) N:o 832/2012 ja (EU) 2016/1007 olisi kumottava.

(8)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lypsylehmien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 537/2007 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista lypsylehmien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, viittasi 10 päivänä marraskuuta 2021 antamassaan lausunnossa (3)28 päivänä tammikuuta 2020 antamaansa lausuntoon (4) ja totesi, että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävä valmiste on edelleen turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmistetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena, ja ilmoitti, että sen tehoa ei ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin valmisteen vaikuttavien aineiden valvontaan käytetyistä analyysimenetelmistä, joihin sisältyy muutettu menetelmä endo-1,4-beeta-glukanaasin aktiivisuuden määrittämiseen rehun lisäainesta. Näin ollen vertailulaboratorio suositteli muuttamaan endo-1,4-beeta-glukanaasientsyymin määritelmää ja kuvausta hyväksymissäädöksessä.

(5)

Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava.

(6)

Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa muiden unionin lainsäädännön mukaisten työntekijöiden turvallisuutta koskevien vaatimusten soveltamista.

(7)

Koska Aspergillus oryzae NRRL 458 -käymistuotetta sisältävän valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, asetus (EY) N:o 537/2007 olisi kumottava.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen valmisteen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Sunset yellow FCF hyväksyttiin direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ilman aikarajoitusta akvaariokalojen ruokinnassa rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeeseen ”muut väriaineet” ja koirien ja kissojen ruokinnassa lisäaineena, joka kuuluu otsakkeeseen ”muut väriaineet – yhteisön sääntöjen mukaan sallitut elintarvikeväriaineet”. Saman direktiivin nojalla se hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien tai -ryhmien, kissoja ja koiria lukuun ottamatta, ruokinnassa vain rehuissa, jotka on jalostettu seuraavista tuotteista: i) elintarvikejätteet, ii) muut käsittelyn aikaisen tunnistamisen varmistamiseksi teknisen valmistuksen aikana näillä aineilla denaturoidut tai värjätyt perusaineet viljoja ja maniokkijauhoa lukuun ottamatta. Se hyväksyttiin myös ilman aikarajoitusta viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 358/2005 (3). Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Sunset yellow FCF:n uudelleenarviointia rehun lisäaineena koirien, kissojen, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pienten jyrsijöiden ruokinnassa. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä maaliskuuta 2022 antamassaan lausunnossa (4), että Sunset yellow FCF:llä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen. Riittävien tietojen puuttuessa se ei voinut kuitenkaan tehdä päätelmiä siitä, voiko lisäaine aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä tai ihon herkistymistä. Käyttäjät altistuvat todennäköisesti hengitysteitse. Komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (5) mukaisesti ympäristöriskien arvioinnin vaiheessa I on todettu, että muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuna lisäaineena käytettävä Sunset yellow FCF vapautetaan lisäarvioinnista, koska sillä ei todennäköisesti ole merkittäviä ympäristövaikutuksia. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole edellä mainitussa lausunnossaan antanut tieteellisesti perusteltua näyttöä huolta aiheuttavista vaikutuksista. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä Sunset yellow FCF:n tehosta, koska kohdelajien täys- ja täydennysrehuissa käytetään monia erilaisia rehuaineita ja koska on epävarmaa, millä Sunset yellow FCF:n pitoisuudella olisi näkyvä vaikutus. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tästä elintarvikkeissa sallitusta lisäaineesta kuitenkin myös, että jos sen käyttötarkoitus rehussa on sama kuin sen käyttötarkoitus elintarvikkeissa, lisäaineen tehoa ei välttämättä tarvitse osoittaa muulla tavoin. Hakija toimitti myös lisätietoja, ja komissio katsoi, että Sunset yellow FCF:n tehosta on riittävästi näyttöä. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Sunset yellow FCF:n arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä lisäaineen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia (tunnetaan myös nimellä ”subtilisiini”) ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden, munivien kanojen ja toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei 25 päivänä toukokuuta 2020 antamassaan lausunnossa (2) pystynyt päättelemään, onko Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste turvallinen kohdelajeille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi kuitenkin myöhemmässä 6 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija toimitti uusia tietoja joidenkin 25 päivänä toukokuuta 2020 annetussa lausunnossa yksilöityjen rajoitusten ratkaisemiseksi ja ilmoitti proteaasin tuotantokannan muutoksesta, jossa Bacillus subtilis ATCC SD-2107 -organismi korvataan Bacillus subtilis CBS 148232 -organismilla, ja päätteli, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että kyseistä valmistetta pidetään hengitysteitä herkistävänä eikä tietojen puuttuessa voitu tehdä päätelmiä siitä, onko se mahdollisesti ihoa tai silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen viittasi 6 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa 25 päivänä toukokuuta 2020 antamaansa lausuntoon ja totesi, että Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävä valmiste on tehokas broilereiden, kananuorikoiden ja toissijaisten siipikarjalajien ruokinnassa muninnan alkamiseen asti mutta se ei voinut päätellä sen tehoa munivien kanojen osalta. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Hakija peruutti hakemuksen 14 päivänä huhtikuuta 2023 siltä osin kuin on kyse valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen osalta.

(6)

Trichoderma reesei ATCC PTA-5588 -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia, Bacillus subtilis CBS 148232 -organismin tuottamaa proteaasia ja Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 -organismin tuottamaa alfa-amylaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,