10.8.2021

Euroopan unionin virallinen lehti

L 286/1

KOMISSION ASETUS (EU) 2021/1317,

annettu 9 päivänä elokuuta 2021,

asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on tietyissä elintarvikkeissa olevan lyijyn enimmäismääristä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeissa olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 315/93 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (2) vahvistetaan erinäisissä elintarvikkeissa olevan lyijyn (Pb) enimmäismäärät.

(2)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi 18 päivänä maaliskuuta 2010 lausunnon (3) elintarvikkeissa olevasta lyijystä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lyijy voi aiheuttaa kehitykseen kohdistuvaa neurotoksisuutta pikkulapsilla sekä kardiovaskulaarisia ongelmia ja munuaistoksisuutta aikuisilla. Lyijyä koskeva riskinarviointi pohjautui näihin mahdollisesti kriittisiin haittavaikutuksiin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmänä oli, että usean kriittisen tutkittavan ominaisuuden, muun muassa kehitykseen kohdistuvan neurotoksisuuden ja aikuisten munuaistoksisuuden, osalta ei ollut näyttöä kynnysarvosta. Näin ollen siedettävän viikkosaannin johtaminen ei ollut aiheellista. Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmaisi huolensa siitä, että ravinnon kautta tapahtuvan lyijylle altistumisen nykyiset tasot saattavat vaikuttaa sikiöiden, imeväisten ja lasten neurologiseen kehitykseen.

(3)	Elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmät vahvistettiin FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita ja vierasaineita käsittelevän asiantuntijakomitean raportin päätelmissä vuonna 2010 (4).

(4)	Tuoreimmat esiintymistiedot huomioon ottaen Codex Alimentarius -komissio alensi 41. istunnossaan (CAC41) Codex Alimentariuksessa vahvistetun suolassa (lukuun ottamatta suolamarskeilla tuotettavaa suolaa) olevan lyijyn enimmäismäärän 2 mg:sta/kg 1 mg:aan/kg.

(5)

Tuoreimmat esiintymistiedot huomioon ottaen Codex Alimentarius -komissio alensi 42. istunnossaan (CAC42) Codex Alimentariuksessa vahvistetun muita syötäviä eläimen osia koskevan enimmäismäärän, joka oli 0,5 mg/kg, nautaeläinten muiden syötävien osien osalta 0,2 mg:aan/kg, sikojen muiden syötävien osien osalta 0,15 mg:aan/kg ja siipikarjan muiden syötävien osien osalta 0,1 mg:aan/kg. Se alensi myös rypäleistä valmistettua viiniä koskevan enimmäismäärän 0,2 mg:sta/kg 0,1 mg:aan kg ja vahvisti rypäleistä valmistettuja väkevöityjä/väkeviä viinejä koskevaksi enimmäismääräksi 0,15 mg/kg. Kumpaakin enimmäismäärää sovelletaan viiniin, joka on valmistettu sen päivämäärän jälkeen korjatuista rypäleistä, jona kyseiset enimmäismäärät hyväksyttiin CAC42-istunnossa.

(6)

Näiden muutosten ja kaikkein tuoreimpien esiintymistietojen perusteella ravinnon kautta tapahtuvaa altistumista elintarvikkeissa olevalle lyijylle olisi vähennettävä unionissa alentamalla nykyisiä enimmäismääriä tai ottamalla käyttöön uusia enimmäismääriä sellaisia elintarvikkeita varten, joissa alempiin lyijymääriin pääseminen on kohtuudella mahdollista; niitä ovat muut eläimen osat, tietyt imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut elintarvikkeet, suola ja luonnonvaraiset sienet. Samoista syistä olisi vähennettävä viineissä olevan lyijyn enimmäismääriä ja vahvistettava väkeviä viinejä koskeva enimmäismäärä siltä osin kuin on kyse tulevista viinisadoista tuotettavista kyseisistä tuotteista. Lisäksi olisi vahvistettava mausteita koskevat enimmäismäärät edellä mainituista syistä sekä auttamaan vilpillisten käytäntöjen (esimerkiksi lyijykromaatin lisääminen kurkumaan) torjumisessa.

(7)	Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1881/2006 olisi muutettava.

(8)

Koska lyijy on heikko epäsuora genotoksinen karsinogeeni ja sen esiintyminen suurentaa kansanterveyteen kohdistuvaa riskiä, niiden tuotteiden, jotka eivät ole lyijyä koskevien uusien enimmäismäärien mukaisia ja jotka on saatettu markkinoille ennen tämän asetuksen voimaantuloa, pysyminen markkinoilla olisi sallittava vain lyhyen ajan.

(9)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Liitteessä luetellut elintarvikkeet, jotka on saatettu laillisesti markkinoille ennen tämän asetuksen voimaantuloa, saavat pysyä markkinoilla 28 päivään helmikuuta 2022.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä elokuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1.

(2) Komission asetus (EY) N:o 1881/2006, annettu 19 päivänä joulukuuta 2006, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vieraiden aineiden enimmäismäärien vahvistamisesta (EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5).

(3) EFSAn CONTAM-lautakunta (EFSAn alainen elintarvikeketjun vierasaineita käsittelevä tiedelautakunta), 2010. Scientific Opinion on lead in food. EFSA Journal 2010;8(4):1570, https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1570

(4) Evaluation of Certain Food Additives and Contaminants. FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean 73. raportti (WHO Technical Report Series; 960).

LIITE

Korvataan asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevan 3 jakson (Metallit) alajakso 3.1 (Lyijy) seuraavasti:

”Elintarvikkeet (1)		Enimmäismäärät (mg/kg tuorepainoa)
3.1	Lyijy
3.1.1	Raakamaito (6), lämpökäsitelty maito ja maitopohjaisten tuotteiden valmistukseen tarkoitettu maito	0,020
3.1.2	Äidinmaidonkorvikkeet, vieroitusvalmisteet ja pikkulapsille tarkoitetut juomavalmisteet (57)
	myydään jauheena ( 3) ( 29)	0,020
	myydään nesteenä (3) ( 29)	0,010
3.1.3	Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat (3) (29), muut kuin 3.1.5 kohdassa mainitut	0,020
3.1.4	Imeväisille ja pikkulapsille erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet
	myydään jauheena (3) ( 29)	0,020
	myydään nesteenä (3) ( 29)	0,010
3.1.5	Imeväisten ja pikkulasten juomat, jotka on merkitty sellaisiksi ja myydään sellaisina, muut kuin 3.1.2 ja 3.1.4 kohdassa mainitut
	myydään nesteenä tai saatettava ennalleen valmistajan ohjeiden mukaan, hedelmämehut mukaan luettuina ( 4 )	0,020
	valmistettava uuttamalla tai keittämällä (29)	0,50
3.1.6	Nautaeläinten, lampaiden, sian ja siipikarjan liha (lukuun ottamatta muita eläimen osia) ( 6 )	0,10
3.1.7	Muut eläimen osat (6)
	nautaeläimistä ja lampaista	0,20
	sioista	0,15
	siipikarjasta	0,10
3.1.8	Kalanliha ( 24 ) ( 25 )	0,30
3.1.9	Pääjalkaiset ( 52 )	0,30
3.1.10	Äyriäiset ( 26 ) ( 44 )	0,50
3.1.11	Simpukat ( 26 )	1,50
3.1.12	Viljat ja palkohedelmät	0,20
3.1.13	Juuri- ja mukulavihannekset (lukuun ottamatta kaurajuuria, tuoretta inkivääriä ja tuoretta kurkumaa), sipulikasvit, kukinnon muodostavat kaalit, kerivät kaalit, kyssäkaalit, palkovihannekset ja varsivihannekset ( 27 ) ( 53 )	0,10
3.1.14	Lehtikaalit, kaurajuuri, seuraavat sienet: Agaricus bisporus (herkkusieni), Pleurotus ostreatus (osterivinokas), Lentinula edodes (siitake) ja lehtivihannekset (lukuun ottamatta tuoreita yrttejä) ( 27 )	0,30
3.1.15	Luonnonvaraiset sienet, tuore kurkuma ja tuore inkivääri	0,80
3.1.16	Hedelmävihannekset
	sokerimaissi ( 27 )	0,10
	muut kuin sokerimaissi ( 27 )	0,05
3.1.17	Hedelmät, lukuun ottamatta karpaloita, herukoita, seljanmarjoja ja mansikkapuun hedelmiä (27)	0,10
3.1.18	Karpalot, herukat, seljanmarjat ja mansikkapuun hedelmät ( 27 )	0,20
3.1.19	Rasvat ja öljyt, maitorasva mukaan luettuna	0,10
3.1.20	Hedelmätäysmehut, hedelmätäysmehutiivisteet ennalleen saatettuna ja hedelmänektarit
	yksinomaan marjoista ja muista pienistä hedelmistä ( 14 )	0,05
	muista hedelmistä kuin marjoista ja muista pienistä hedelmistä ( 14 )	0,03
3.1.21	Viinit (myös kuohuviinit, mutta ei väkevät viinit), siiderit, päärynäsiiderit ja hedelmäviinit ( 11 )
	tuotteet, jotka on valmistettu vuoden 2001 hedelmäsadosta vuoden 2015 hedelmäsatoon	0,20
	tuotteet, jotka on valmistettu vuoden 2016 hedelmäsadosta vuoden 2021 hedelmäsatoon	0,15
	tuotteet, jotka on valmistettu vuoden 2022 tai sitä myöhempien vuosien hedelmäsadosta	0,10
3.1.22	Maustetut viinit, maustetut viinipohjaiset juomat ja maustetut viinistä valmistetut juomasekoitukset ( 13 )
	tuotteet, jotka on valmistettu vuoden 2001 hedelmäsadosta vuoden 2015 hedelmäsatoon	0,20
	tuotteet, jotka on valmistettu vuoden 2016 hedelmäsadosta vuoden 2021 hedelmäsatoon	0,15
	tuotteet, jotka on valmistettu vuoden 2022 tai sitä myöhempien vuosien hedelmäsadosta	0,10
3.1.23	Rypäleistä valmistetut väkevät viinit (*1)
3.1.23	tuotteet, jotka on valmistettu vuoden 2022 tai sitä myöhempien vuosien hedelmäsadosta	0,15
3.1.24	Ravintolisät ( 39 )	3,0
3.1.25	Hunaja	0,10
3.1.26	Kuivatut mausteet (29)
	Hedelmät, mausteena käytetyt	0,60
	Juuret ja juurakot, mausteena käytetyt	1,50
	Kuoret, mausteena käytetyt	2,0
	Nuput/silmut ja luotit, mausteena käytetyt	1,0
	Siemenet, mausteena käytetyt	0,90
3.1.27	Suola lukuun ottamatta seuraavia puhdistamattomia suoloja: ”fleur de sel” (suolankukka) ja ”grey salt” (harmaasuola), jotka kerätään käsin savipohjaisilta suolamarskeilta	1,0
3.1.27	Seuraavat puhdistamattomat suolat: ”fleur de sel” (suolankukka) ja ”grey salt” (harmaasuola), jotka kerätään käsin savipohjaisilta suolamarskeilta	2,0

(*1) Sellaisina kuin ne on määritelty maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa II osassa (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).”

10.8.2021

Euroopan unionin virallinen lehti

L 286/5

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/1318,

annettu 9 päivänä elokuuta 2021,

unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470, luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana tehdyn päätöksen 2008/968/EY sekä luvan antamisesta lakto-N-tetraoosin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/484 oikaisemisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaan komission oli määrä laatia 1 päivään tammikuuta 2018 mennessä unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (2) nojalla.

(2)	Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 (3) laadittiin unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on annettu ilmoitus asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.

(3)

Komissio on havainnut virheitä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä. Oikaisut ovat tarpeen selkeyden ja oikeusvarmuuden takaamiseksi elintarvikealan toimijoille ja jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, millä mahdollistetaan unionin uuselintarvikeluettelon asianmukainen täytäntöönpano ja käyttö.

(4)

Uuselintarvike ”Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy” hyväksyttiin tietyin käyttöedellytyksin komission päätöksellä 2008/968/EY (4), Alankomaiden toimivaltaisen viranomaisen toimesta (5) ja myös asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan nojalla. Asiaan liittyvässä elintarvikeluokassa ”Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet keskosille, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013”, viitataan virheellisesti ainoastaan keskosiin, vaikka kyseiseen elintarvikeluokkaan kuuluvassa hyväksynnässä olisi viitattava imeväisiin ilman rajoitusta keskosiin. Sen vuoksi on tarpeen oikaista päätöksen 2008/968/EY 1 artikla sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 oleva kohta ”Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy”.

(5)

Irlannin toimivaltainen viranomainen hyväksyi uuselintarvikkeen ”kalsium-L-metyylifolaatti” tietyin käyttöedellytyksin tammikuussa 2008 asetuksen (EY) N:o 258/97 säännösten nojalla Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kyseisen uuselintarvikkeen turvallisuudesta antaman myönteisen lausunnon (6) perusteella. Kyseinen uuselintarvike jätettiin virheellisesti sisällyttämättä alkuperäiseen unionin luetteloon. Sen vuoksi on aiheellista lisätä ”kalsium-L-metyylifolaatti” unionin luetteloon hyväksytyistä uuselintarvikkeista ottaen myös huomioon, että ”kalsium-L-metyylifolaatti” hyväksyttiin komission delegoidulla asetuksella (EU) 2021/571 (7) folaatin lähteenä äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa, lastenruoissa ja viljapohjaisissa valmisruoissa.

(6)

Uuselintarvike ”lakto-N-tetraoosi (”LNT”) (mikrobiaalinen)” hyväksyttiin tietyin käyttöedellytyksin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/484 (8). Eritelmissä lakto-N-tetraoosin kemiallinen kaava ilmoitettiin virheellisesti muodossa C26H45O21 oikean muodon C26H45NO21 sijasta. Lakto-N-tetraoosin kuvauksessa ilmaisu ”tai agglomeraatit” jätettiin virheellisesti pois, ja vähäisempään ainesosaan ”lakto-N-trioosi II” viitataan virheellisesti muodossa ”lakto-N-tetraoosi II”. Sen vuoksi uuselintarvikkeen ”lakto-N-tetraoosi (”LNT”) (mikrobiaalinen)” eritelmiä, jotka koskevat lakto-N-tetraoosin kemiallista kaavaa ja lakto-N-tetraoosi II:ta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/484 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 2, olisi oikaistava.

(7)	Päätös 2008/968/EY ja täytäntöönpanoasetukset (EU) 2017/2470 ja (EU) 2020/484 olisi sen vuoksi oikaistava.

(8)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Oikaistaan päätöksen 2008/968/EY 1 artiklan toinen kohta seuraavasti:

”Mortierella alpina -sieniöljyn lisääminen äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin on rajoitettava sen arakidonihappopitoisuuden mukaan direktiivin 2006/141/EY liitteessä I olevan 5.7 kohdan ja liitteessä II olevan 4.7 kohdan sääntöjen mukaisesti. Sen käytössä imeväisille tarkoitetuissa äidinmaidonkorvikkeissa on noudatettava erityisravinnoksi tarkoitettuja elintarvikkeita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annettua neuvoston direktiiviä 89/398/ETY (*1).

2 artikla

Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/484 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

3 artikla

Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä elokuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

(4) Komission päätös 2008/968/EY, tehty 12 päivänä joulukuuta 2008, luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 344, 20.12.2008, s. 123).

(5) 19. joulukuuta 2011 päivätty kirje (https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/novel-food_authorisation_2011_auth-letter_arachidonic_acid_rich_oil_en.pdf).

(6) https://doi.org/10.2903/j.efsa.2004.135.

(7) Komission delegoitu asetus (EU) 2021/571, annettu 20 päivänä tammikuuta 2021, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin kyse on niiden aineiden luettelosta, joita saa lisätä äidinmaidonkorvikkeisiin ja vieroitusvalmisteisiin, lastenruokiin ja viljapohjaisiin valmisruokiin (EUVL L 120, 8.4.2021, s. 1).

(8) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/484, annettu 2 päivänä huhtikuuta 2020, luvan antamisesta lakto-N-tetraoosin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 103, 3.4.2020, s. 3).

LIITE

Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:

korvataan taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva kohta ”Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy” seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike	Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset		Merkintöjä koskevat lisävaatimukset	Muut vaatimukset
” Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy	Määritelty elintarvikeluokka	Enimmäismäärät	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Mortierella alpina -öljy””
	Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013	Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti
	Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet imeväisille, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013	Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) ja taulukkoon 2 (Eritelmät) kohdan ”Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy” ja kohdan ”purukumin perusaine (monometoksipolyetyleeniglykooli)” väliin seuraava kohta:

—

Taulukko 1:

”Kalsium-L-metyylifolaatti	Määritelty elintarvikeluokka	Enimmäismäärät (ilmaistuna foolihappona)	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalsium-L-metyylifolaatti”.”
	Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet ja painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013	Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti
	Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013	Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti
	Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013	Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti
	Ravintolisät, sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä	Direktiivin 2002/46/EY mukaisesti
	Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet	Asetuksen (EU) N:o 1925/2006 mukaisesti

—

Taulukko 2:

”Kalsium-L-metyylifolaatti

Kuvaus:

Uuselintarvike valmistetaan kemiallisen synteesin avulla foolihaposta.

Sen väri vaihtelee valkoisesta hieman kellertävään ja se on lähes hajuton, kiteinen jauhe, joka liukenee niukasti veteen ja liukenee hyvin heikosti tai ei lainkaan useimpiin orgaanisiin liuottimiin.

Määritelmä:

Kemiallinen kaava: C20H23CaN7O6

Systemaattinen nimi: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyyli-4-okso-6-pteridinyyli)metyyli]amino]bentsoyyli}-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola.

CAS-numerot: 129025-21-4 (kalsiumsuola, jossa määrittämättömässä suhteessa seuraavaa: L-5-MTHF/Ca2+) ja 151533-22-1 (kalsiumsuola, jossa määritetyssä suhteessa 1:1 seuraavaa:L-5-MTHF/Ca2+).

Molekyylipaino: 497,5 daltonia

Synonyymit: L-metyylifolaatti, kalsium; L-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, kalsiumsuola [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-metyyli-5,6,7,8-tetrahydropteroyyli-L-glutamiinihappo, kalsiumsuola, ja L-5-metyyli-tetrahydrofoolihappo (L-5-MTHF) ilman kationin määrittelyä.

Rakennekaava:

Ominaisuudet

Puhtaus: > 95 % (kuiva-aineesta)

Vesi: ≤ 17,0 %

Kalsium (vedettömästä ja liuotinvapaasta aineesta): 7,0 %–8,5 %

Kalsium-D-metyylifolaatti (6R, αS -isomeeri): ≤ 1,0 %

Muut folaatit ja samankaltaiset aineet: ≤ 2,5 %

Etanoli: ≤ 0,5 %

Lyijy: ≤ 1 mg/kg

Boori: ≤ 10 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Elohopea: ≤ 1,0 mg/kg

Arseeni: ≤ 1,5 mg/kg

Platina: ≤ 2 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 1 000 PMY/g

Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä: ≤ 100 PMY/g

PMY

pesäkkeen muodostavat yksiköt”

Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/484 liitteessä oleva 2 kohta seuraavasti:

Korvataan taulukossa 2 (Eritelmät) kohta ”Lakto-N-tetraoosi (’LNT’) (mikrobiaalinen)” seuraavasti:

”Lakto-N-tetraoosi (’LNT’) (mikrobiaalinen)

Määritelmä:

Kemiallinen kaava: C26H45NO21

Kemiallinen nimi: β-D-Galaktopyranosyyli-(1→3)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopyranosyyli-(1→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi

Molekyylipaino: 707,63 Da

CAS-numero 14116-68-8

Kuvaus:

Lakto-N-tetraoosi on puhdistettu valkoinen tai lähes valkoinen amorfinen jauhe tai agglomeraatit, jota tuotetaan mikrobiaalisella prosessilla.

Lähde:

Muuntogeeninen Escherichia coli K-12 DH1 -kanta

Ominaisuudet/Koostumus:

Olomuoto: Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe tai agglomeraatit

Lakto-N-tetraoosin, D-laktoosin ja lakto-N-trioosi II:n summa (% kuiva-aineesta): ≥ 90,0 paino-%

Lakto-N-tetraoosi (% kuiva-aineesta): ≥ 70,0 paino-%

D-Laktoosi: ≤ 12,0 paino-%

Lakto-N-trioosi II: ≤ 10,0 paino-%

Para-lakto-N-heksaoosi-2: ≤ 3,5 paino-%

Lakto-N-tetraoosifruktoosin isomeeri: ≤ 1,0 paino-%

Muiden hiilihydraattien summa: ≤ 5,0 paino-%

Kosteus: ≤ 6,0 paino-%

Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,5 paino-%

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 4,0–6,0

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 paino-%

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaispesäkemäärä: ≤ 1 000 PMY/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 PMY/g

Salmonella spp.: Negatiivinen/25 g

Hiiva: ≤ 100 PMY/g

Home: ≤ 100 PMY/g

Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

PMY

pesäkkeen muodostavat yksiköt”

10.8.2021

Euroopan unionin virallinen lehti

L 286/12

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/1319,

annettu 9 päivänä elokuuta 2021,

luvan antamisesta uuselintarvikkeen Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy eritelmän muuttamiseksi ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.

(2)	Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla annettiin komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista.

(3)

Komission täytäntöönpanopäätöksellä 2014/155/EU (3) annettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (4) mukaisesti lupa Coriandrum sativum -kasvista saatavan korianterin siemenöljyn saattamiseksi markkinoille unionissa elintarvikkeiden uutena ainesosana ravintolisissä käytettäväksi.

(4)

Yritys Ovalie Innovation, jäljempänä ’hakija’, ilmoitti lokakuussa 2017 komissiolle aikomuksestaan saattaa raakaa Coriandrum sativum -kasvista saatavaa korianterin siemenöljyä markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 5 artiklan mukaisesti. Hakija toimitti asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 4 kohdan mukaisesti Irlannin toimivaltaisen viranomaisen laatiman lausunnon, jossa todettiin hakijan toimittaman tieteellisen näytön perusteella, että Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy vastaa olennaisesti täytäntöönpanopäätöksellä 2014/155/EU hyväksyttyä korianterin siemenöljyä.

(5)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/456 (5) ja komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/2165 (6) hyväksyttiin muutoksia uuselintarvikkeen Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy eritelmään alimman saippuoitumisluvun alentamiseksi luvusta 186 mg KOH/g lukuun 179 mg KOH/g ja öljyhapon vähimmäispitoisuuden alentamiseksi 8,0 prosentista 7,0 prosenttiin.

(6)

Hakija toimitti 12 päivänä tammikuuta 2021 komissiolle hakemuksen asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti uuselintarvikkeen ”Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy” eritelmän muuttamiseksi. Hakija pyysi korianterin siemenöljyn happoarvon enimmäistason korottamista unionin uuselintarvikeluettelossa ilmoitetusta arvosta 2,5 mg KOH/g öljyä arvoon ≤ 3,5 mg KOH/g öljyä ja muuttamaan värin kuvausta ”kellertävästä” väristä ”kellertävästä ruskeaan” väriin.

(7)

Hakija perusteli pyyntönsä ilmoittamalla, että muutos on tarpeellinen, jotta otetaan huomioon korianterin siemenöljyn silmämääräisten ominaisuuksien luonnollinen vaihtelu ja siinä olevien vapaiden rasvahappojen määrät, jotka mitataan titraamalla kaliumhydroksidilla (KOH) Coriandrum sativum -kasvista saatavaa siemenöljyä.

(8)

Komissio katsoo, että Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, suorittama turvallisuusarviointi ehdotetusta eritelmän muutoksesta asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti ei ole tarpeen. Korianterin siemenöljyn happoarvon korottaminen arvosta 2,5 mg arvoon ≤ 3,5 mg KOH/g öljyä on vertailukelpoinen muiden sellaisten yleisten ruokaöljyjen happoarvojen kanssa, joita on jo kauan käytetty turvallisesti, ja se on alhaisempi kuin ruokaöljyjä ja -rasvoja koskeva enimmäisraja 4,0 mg KOH/g, joka on vahvistettu Yhdistyneiden Kansakuntien elintarvike- ja maatalousjärjestön ja Maailman terveysjärjestön elintarvikestandardeja koskevassa yhteisohjelmassa Codex Alimentariuksessa, jäljempänä ’FAO/WHO Codex Alimentarius’ (7). Tältä pohjalta ja yhdenmukaisuuden noudattamiseksi FAO/WHO Codex Alimentarius -standardin kanssa komissio katsoo, että korianterin siemenöljyn happoarvon raja olisi myös asetettava tasolle 4,0 mg KOH/g. Eritelmän parametreihin ehdotetut muutokset, jotka heijastavat kyseisen öljyn fyysistä ulkomuotoa, ovat myös vertailukelpoisia sen luonnollisen vaihtelun kanssa, joka voidaan havaita lähestulkoon kaikissa ruokaöljyissä, eivätkä vaikuta sen turvallisuuteen tai ravintoarvoon.

(9)

Ehdotetut muutokset Coriandrum sativum -kasvista saatavan korianterin siemenöljyn happoarvoihin ja fyysiseen ulkomuotoon eivät muuta elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman turvallisuusarvioinnin päätelmiä (8); kyseisessä arvioinnissa puollettiin sen alkuperäistä lupaa. Sen vuoksi on aiheellista muuttaa uuselintarvikkeen Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy eritelmää ehdotetun happotason mukaisesti ja öljyn fyysisen ulkomuodon suhteen.

(10)	Hakemuksessa annetut tiedot antavat riittävät perusteet vahvistaa, että ehdotetut muutokset uuselintarvikkeen Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy eritelmään ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisia.

(11)	Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava.

(12)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) 2015/2283 6 artiklassa säädetyssä unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luettelossa, joka sisältyy täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteeseen, oleva uuselintarviketta ”Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy” koskeva kohta tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 9 päivänä elokuuta 2021.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3) Komission täytäntöönpanopäätös 2014/155/EU, annettu 19 päivänä maaliskuuta 2014, luvan antamisesta korianterin siemenöljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (EUVL L 85, 21.3.2014, s. 13).

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/456, annettu 20 päivänä maaliskuuta 2019, luvan antamisesta uuselintarvikkeen ”Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy” eritelmän muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 79, 21.3.2019, s. 13).

(6) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/2165, annettu 17 päivänä joulukuuta 2019, luvan antamisesta uuselintarvikkeen Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy eritelmän muuttamiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 328, 18.12.2019, s. 81).

(7) CODEX STAN 19–1981, Rev. 2–1999.

(8) EFSA Journal 2013;11(10):3422.

LIITE

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 2 (Eritelmät) kohta ”Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy” seuraavasti:

”Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmät

Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy

Kuvaus/Määritelmä:

Korianterin siemenöljy on rasvahappojen glyseridejä sisältävä öljy, jota tuotetaan korianterikasvin Coriandrum sativum L siemenistä.

Väri kellertävästä ruskeaan, mieto maku

CAS-numero: 8008-52-4

Rasvahappojen koostumus:

Palmitiinihappoa (C16:0): 2–5 %

Steariinihappoa (C18:0): < 1,5 %

Petroseliinihappoa (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

Öljyhappoa (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 %

Linolihappoa (C18:2): 12–19 %

α-Linoleenihappoa (C18:3): < 1,0 %

Transrasvahappoja: ≤ 1,0 %

Puhtaus:

Taitekerroin (20 °C): 1,466–1,474

Happoarvo: ≤ 4 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg

Jodiluku: 88–110 yksikköä

Saippuoitumisluku: 179–200 mg KOH/g

Saippuoitumaton aines: ≤ 15 g/kg”

10.8.2021

Euroopan unionin virallinen lehti

L 286/17

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2021/1321,

annettu 6 päivänä elokuuta 2021,

päätöksen 2007/453/EY liitteen muuttamisesta Kanadan ja Irlannin BSE-aseman osalta

(tiedoksiannettu numerolla C(2021) 5789)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 999/2001 säädetään, että jäsenvaltiot, kolmannet maat tai niiden alueet, jäljempänä ’maat tai alueet’, on luokiteltava niiden naudan spongiformisen enkefalopatian tilannetta tarkoittavan BSE-aseman mukaan johonkin seuraavista kolmesta luokasta: merkityksettömän alhainen BSE-riski, hallinnassa oleva BSE-riski ja määrittelemätön BSE-riski.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 999/2001 5 artiklan 2 kohdan kolmannessa alakohdassa säädetään, että jos Maailman eläintautijärjestö (OIE) on luokitellut hakemuksen esittäneen maan johonkin kolmesta BSE-aseman mukaisesta luokasta, BSE-asemaa koskevan unionin tason luokituksen uudelleenarvioinnista voidaan päättää.

(3)

Komission päätöksen 2007/453/EY (2) liitteessä olevissa A, B tai C osassa luetellaan maiden tai alueiden BSE-asema niiden BSE-riskin mukaan. Kyseisen liitteen A osassa luetelluilla mailla tai alueilla katsotaan olevan merkityksettömän alhainen BSE-riski ja B osassa luetelluilla mailla ja alueilla katsotaan olevan hallinnassa oleva BSE-riski, kun taas kyseisen liitteen C osan mukaan mailla tai alueilla, joita ei ole lueteltu A tai B osassa, katsotaan olevan määrittelemätön BSE-riski.

(4)	Kanada ja Irlanti sisältyvät tällä hetkellä päätöksen 2007/453/EY liitteessä olevaan B osaan maina, joiden BSE-riski on hallinnassa.

(5)

OIE:n kokouksessa (World Assembly of Delegates) hyväksyttiin 27 päivänä toukokuuta 2021 jäsenten BSE-asemaa koskeva päätöslauselma nro 17 (3) tarkoituksena saada se voimaan 29 päivänä toukokuuta 2021. Päätöslauselmassa todettiin, että Kanadalla ja Irlannilla on maaeläinten terveyttä koskevan OIE:n säännöstön mukaisesti merkityksettömän alhainen BSE-riski. Arvioituaan tilanteen uudelleen unionin tasolla OIE:n päätöslauselman nro 17 perusteella komissio katsoi, että kummankin maan uusi OIE:n määrittämä BSE-asema olisi otettava huomioon päätöksen 2007/453/EY liitteessä.

(6)	Päätöksen 2007/453/EY liitteessä olevaa maiden tai alueiden luetteloa olisi tämän vuoksi muutettava Kanadan ja Irlannin sisällyttämiseksi kyseisen liitteen A osaan maiksi tai alueiksi, joiden BSE-riski on merkityksettömän alhainen.

(7)	Sen vuoksi päätöksen 2007/453/EY liitettä olisi muutettava.

(8)	Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Korvataan päätöksen 2007/453/EY liite tämän päätöksen liitteessä olevalla tekstillä.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 6 päivänä elokuuta 2021.

Komission puolesta

Stella KYRIAKIDES

Komission jäsen

(1) EYVL L 147, 31.5.2001, s. 1.

(2) Komission päätös 2007/453/EY, tehty 29 päivänä kesäkuuta 2007, jäsenvaltioiden tai kolmansien maiden tai niiden alueiden BSE-aseman vahvistamisesta niiden BSE-riskin perusteella (EUVL L 172, 30.6.2007, s. 84).

(3) https://www.oie.int/app/uploads/2021/05/a-r17-2021-bse.pdf

LIITE

Korvataan päätöksen 2007/453/EY liite seuraavasti:

”LIITE

MAIDEN TAI ALUEIDEN LUETTELO

A. Maat tai alueet, joiden BSE-riski on merkityksettömän alhainen

Jäsenvaltiot

—

Belgia

—

Bulgaria

—

Tšekki

—

Tanska

—

Saksa

—

Viro

—

Irlanti

—

Espanja

—

Kroatia

—

Italia

—

Kypros

—

Latvia

—

Liettua

—

Luxemburg

—

Unkari

—

Malta

—	Alankomaat

—

Itävalta

—

Puola

—

Portugali

—

Romania

—

Slovenia

—

Slovakia

—

Suomi

—

Ruotsi

Jäsenvaltioiden alueet (*1)

—	Pohjois-Irlanti

Euroopan vapaakauppaliiton (EFTA) maat

—

Islanti

—	Liechtenstein

—

Norja

—

Sveitsi

Kolmannet maat

—	Argentiina

—

Australia

—

Brasilia

—

Kanada

—

Chile

—

Kolumbia

—	Costa Rica

—

Intia

—

Israel

—

Japani

—

Jersey

—

Namibia

—	Uusi-Seelanti

—

Panama

—

Paraguay

—

Peru

—	Serbia (*2)

—

Singapore

—	Yhdysvallat

—

Uruguay

B. Maat tai alueet, joiden BSE-riski on hallinnassa

Jäsenvaltiot

—

Kreikka

—

Ranska

Kolmannet maat

—

Meksiko

—

Nicaragua

—	Etelä-Korea

—

Taiwan

—	Yhdistynyt kuningaskunta (Pohjois-Irlantia lukuun ottamatta)

C. Maat tai alueet, joiden BSE-riskiä ei ole määritelty

—	Maat tai alueet, joita ei ole lueteltu A tai B osassa.

(*1) Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen ja erityisesti Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan sekä kyseisen pöytäkirjan liitteen 2 mukaisesti tässä liitteessä olevilla viittauksilla jäsenvaltioihin tarkoitetaan myös Yhdistynyttä kuningaskuntaa Pohjois-Irlannin osalta.

(*2) Sellaisena kuin se on mainittuna Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Serbian tasavallan välisen vakautus- ja assosiaatiosopimuksen (EUVL L 278, 18.10.2013. s. 16) 135 artiklassa.”

		ISSN 1977-0812
Euroopan unionin virallinen lehti		L 286

Suomenkielinen laitos	Lainsäädäntö	64. vuosikerta 10. elokuu 2021

Sisältö		II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset	Sivu
		ASETUKSET
	*	Komission asetus (EU) 2021/1317, annettu 9 päivänä elokuuta 2021, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on tietyissä elintarvikkeissa olevan lyijyn enimmäismääristä ( 1 )	1
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1318, annettu 9 päivänä elokuuta 2021, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470, luvan antamisesta Mortierella alpina -sienestä saatavan runsaasti arakidonihappoa sisältävän öljyn saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana tehdyn päätöksen 2008/968/EY sekä luvan antamisesta lakto-N-tetraoosin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/484 oikaisemisesta ( 1 )	5
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1319, annettu 9 päivänä elokuuta 2021, luvan antamisesta uuselintarvikkeen Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy eritelmän muuttamiseksi ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta ( 1 )	12
		PÄÄTÖKSET
	*	Neuvoston päätös (EU) 2021/1320, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2021, alueiden komitean yhden varajäsenen, jota Kreikan tasavalta on ehdottanut, nimeämisestä	16
	*	Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/1321, annettu 6 päivänä elokuuta 2021, päätöksen 2007/453/EY liitteen muuttamisesta Kanadan ja Irlannin BSE-aseman osalta (tiedoksiannettu numerolla C(2021) 5789) ( 1 )	17