6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/5

KÄÄNNÖS

SOPIMUS

Euroopan unionin ja Somalian liittotasavallan välinen valmiuksien kehittämistä Somaliassa koskevan Euroopan unionin operaation (EUCAP Somalia) asemasta

EUROOPAN UNIONI, jäljempänä ’EU’,

sekä

SOMALIAN LIITTOTASAVALTA, jäljempänä ’isäntävaltio’,

yhdessä jäljempänä ’osapuolet’, jotka

OTTAVAT HUOMIOON seuraavaa:

—	Somalian tasavallan liittohallituksen pääministerin 11 päivänä tammikuuta 2013 päivätyn kirjeen unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkealle edustajalle,

—	Euroopan unionin valmiuksien kehittämistä koskevasta operaatiosta Somaliassa (EUCAP Somalia) 16 päivänä heinäkuuta 2012 annetun neuvoston päätöksen 2012/389/YUTP (1),

—	sen, että tämä sopimus ei vaikuta osapuolten oikeuksiin ja velvoitteisiin, jotka johtuvat kansainvälisten tuomioistuinten perustamista koskevista kansainvälisistä sopimuksista ja muista asiakirjoista, Kansainvälisen rikostuomioistuimen perussääntö mukaan luettuna,

OVAT SOPINEET SEURAAVAA:

1 artikla

Soveltamisala ja määritelmät

1. Tätä sopimusta sovelletaan Euroopan unionin valmiuksien kehittämistä koskevaan operaatioon Somaliassa (EUCAP Somalia) ja sen henkilöstöön.

2. Tämän sopimuksen määräyksiä sovelletaan ainoastaan isäntävaltion alueella.

3. Tässä sopimuksessa tarkoitetaan:

’EUCAP Somalialla’ tai ’operaatiolla’ Euroopan unionin neuvoston päätöksellä 2012/389/YUTP perustamaa EU:n valmiuksien kehittämistä koskevaa operaatiota Somaliassa (EUCAP Somalia), mukaan lukien sen isäntävaltion alueelle sijoitetut ja EUCAP Somalialle osoitetut komponentit, yksiköt, esikunnat ja henkilöstö;

b)	’operaation johtajalla’ Euroopan unionin neuvoston nimittämää EUCAP Somalian operaation johtajaa;

c)	’Euroopan unionilla’ tai ’EU:lla’ EU:n pysyviä elimiä ja niiden henkilöstöä;

d)	’lähettäjävaltiolla’ EU:n jäsenvaltiota tai kolmatta valtiota, joka on lähettänyt henkilöstöä operaatioon;

’EUCAP Somalian henkilöstöllä’ operaation johtajaa, EU:n jäsenvaltioiden, Euroopan ulkosuhdehallinnon, EU:n toimielinten sekä niiden kolmansien valtioiden, jotka EU on kutsunut osallistumaan EUCAP Somaliaan, lähettämää henkilöstöä, EUCAP Somalian palvelukseen ottamaa sopimussuhteista kansainvälistä henkilöstöä, joka on lähetetty valmistelemaan, tukemaan ja toteuttamaan operaatiota, sekä lähettäjävaltion, EU:n toimielimen tai Euroopan ulkosuhdehallinnon pyynnöstä operaation puitteissa matkustavaa henkilöstöä. Sillä ei tarkoiteta kaupallisia toimeksisaajia eikä paikalta palkattua henkilöstöä;

f)	’esikunnalla’ EUCAP Somalian esikuntaa Mogadishussa;

g)	’tiloilla’ kaikkia rakennuksia, tiloja, laitteita ja maa-alueita, joita tarvitaan EUCAP Somalian toiminnan toteuttamiseen ja operaation henkilöstön majoittamiseen;

h)	’paikalta palkatulla henkilöstöllä’ niitä henkilöstön jäseniä, jotka ovat isäntävaltion kansalaisia tai joiden kotipaikka on isäntävaltiossa;

i)	’virallisella kirjeenvaihdolla’ kaikkea EUCAP Somaliaan ja sen tehtäviin liittyvää kirjeenvaihtoa;

j)	’toimeksisaajalla’ henkilöä, joka toimittaa EUCAP Somalialle tavaroita tai palveluja, jotka liittyvät operaation toimintaan;

k)	’EUCAP Somalian omaisuudella’ EUCAP Somalian kannalta tarpeellisia laitteita, mukaan lukien kulkuvälineet, ja kulutushyödykkeitä.

2 artikla

Yleiset määräykset

1. EUCAP Somalian ja EUCAP Somalian henkilöstön on noudatettava isäntävaltion lakeja ja määräyksiä ja pidätyttävä kaikesta toiminnasta, joka ei sovi yhteen EUCAP Somalian tavoitteiden kanssa.

2. EUCAP Somalia suorittaa tämän sopimuksen mukaiset tehtävänsä itsenäisesti. Isäntävaltio kunnioittaa EUCAP Somalian yhtenäistä ja kansainvälistä luonnetta.

3. Operaation johtajan on annettava isäntävaltion hallitukselle säännöllisesti tietoja isäntävaltion alueella olevan EUCAP Somalian henkilöstön lukumäärästä.

3 artikla

Tunnistus

1. EUCAP Somalian henkilöstölle annetaan operaation henkilökortti, jonka avulla heidät voidaan tunnistaa ja joka heidän on pidettävä aina mukanaan. Isäntävaltion asiaankuuluville viranomaisille toimitetaan malli operaation henkilökortista.

2. EUCAP Somalian ajoneuvoissa ja muissa kulkuvälineissä on oltava selvästi erottuva EUCAP Somalian tunnusmerkki tai rekisterikilvet tai kummatkin, jos turvallisuusvaatimukset sen sallivat. Kyseisten merkkien ja kilpien mallit toimitetaan isäntävaltion asiaankuuluville viranomaisille.

3. EUCAP Somalialla on oikeus käyttää EU:n lippua esikunnassaan ja muualla yksin tai yhdessä isäntävaltion lipun kanssa operaation johtajan päätöksen mukaisesti. EUCAP Somaliaan osallistuvien kansallisten joukko-osastojen kansallisia lippuja tai arvomerkkejä voidaan käyttää EUCAP Somalian tiloissa, ajoneuvoissa ja muissa kulkuvälineissä ja virkapuvuissa operaation johtajan päätöksen mukaisesti.

4 artikla

Rajanylitys ja liikkuminen isäntävaltion alueella

1. EUCAP Somalian henkilöstön, omaisuuden, ajoneuvojen ja muiden kulkuvälineiden on ylitettävä isäntävaltion raja virallisten rajanylityspaikkojen ja merisatamien kautta ja kansainvälisiä ilmakäytäviä käyttäen.

2. Isäntävaltio helpottaa EUCAP Somalian henkilöstön sekä EUCAP Somalian omaisuuden, ajoneuvojen ja muiden kulkuvälineiden saapumista isäntävaltion alueelle ja sieltä poistumista. Lukuun ottamatta passintarkastuksia isäntävaltion alueelle saavuttaessa tai sieltä poistuttaessa tullitarkastuksia ja -menettelyitä koskevia säännöksiä, viisumi- ja maahanmuuttosäännöksiä ja maahanmuuttotarkastuksia ei sovelleta isäntävaltion alueella EUCAP Somalian henkilöstöön, jolla on operaation henkilökortti tai väliaikainen todistus EUCAP Somaliaan osallistumisesta.

3. EUCAP Somalian henkilöstöön ei sovelleta isäntävaltion määräyksiä, jotka koskevat ulkomaalaisten rekisteröintiä ja valvontaa, mutta he eivät saa oikeutta pysyvään oleskeluun eivätkä kotipaikkaan isäntävaltion alueella.

4. Isäntävaltion alueelle saapuvasta, sen kautta kulkevasta tai sieltä poistuvasta, EUCAP Somalian tukemiseen tarkoitetusta EUCAP Somalian omaisuudesta, ajoneuvoista ja muista kulkuvälineistä ei vaadita tulliluetteloita eikä muita tulliasiakirjoja eikä niitä tarkasteta.

5. EUCAP Somalian tukena käytettäviin ajoneuvoihin ja muihin kulkuvälineisiin ei sovelleta paikallisia lupa- tai rekisteröintivaatimuksia. Asiaan liittyviä kansainvälisiä vaatimuksia ja määräyksiä kuitenkin sovelletaan.

Tarvittaessa tehdään 19 artiklassa tarkoitettuja lisäjärjestelyjä.

6. EUCAP Somalian henkilöstö saa kuljettaa ajoneuvoja ja ohjata aluksia, ilma-aluksia sekä muita kulkuvälineitä isäntävaltion alueella edellyttäen, että heillä on tarvittava voimassa oleva kansallinen tai kansainvälinen ajokortti, päällikön pätevyyskirja tai ohjaajan lupakirja. Isäntävaltio hyväksyy veroitta tai maksuitta EUCAP Somalian henkilöstön ajokortit tai lupakirjat.

7. EUCAP Somalia ja EUCAP Somalian henkilöstö sekä näiden käyttämät ajoneuvot ja muut kulkuvälineet, välineet ja varusteet voivat liikkua vapaasti ja esteettä isäntävaltion koko alueella, mukaan lukien sen aluemeri ja ilmatila.

Tarvittaessa voidaan tehdä 19 artiklassa tarkoitettuja lisäjärjestelyjä.

8. Matkustaessaan virkatehtävissä EUCAP Somalian henkilöstö ja paikalta palkattu henkilöstö voivat käyttää yleisiä teitä, siltoja, lauttoja, lentoasemia ja satamia ilman tulleja, tietulleja, veroja tai muita maksuja. EUCAP Somaliaa ei ole vapautettu sellaisten pyydettyjen ja saatujen palvelujen kohtuullisesta korvaamisesta, joihin sovelletaan samoja ehtoja kuin isäntävaltion kansalaisille suoritettujen palvelujen korvaamiseen.

5 artikla

Isäntävaltion EUCAP Somalialle myöntämät erioikeudet ja vapaudet

1. EUCAP Somalian tilat ovat loukkaamattomat. Isäntävaltion edustajilla ei ole pääsyä niihin ilman operaation johtajan lupaa.

2. EUCAP Somalian tiloihin, niiden kalustukseen ja muuhun niissä olevaan omaisuuteen sekä operaation kulkuvälineisiin ei voida kohdistaa etsintää, pakkoluovutusta, takavarikointia eikä täytäntöönpanotoimia.

3. EUCAP Somaliaan, sen omaisuuteen ja varoihin, riippumatta siitä, missä ne sijaitsevat ja kenen hallussa ne ovat, ei voida kohdistaa oikeustoimia.

4. EUCAP Somalian arkistot ja asiakirjat ovat aina loukkaamattomat riippumatta siitä, missä ne sijaitsevat.

5. EUCAP Somalian virallinen kirjeenvaihto on loukkaamaton.

6. EUCAP Somalia samoin kuin sen hankkijat tai toimeksisaajat on vapautettu kaikista valtiollisista, alueellisista ja kunnallisista maksuista, veroista ja vastaavista suorituksista EUCAP Somalian tarkoituksia varten hankittujen ja maahantuotujen tavaroiden, operaation tuottamien palvelujen ja käyttämien tilojen osalta. EUCAP Somaliaa ei ole vapautettu maksuista, veroista eikä muista suorituksista, joita peritään suoritetuista palveluista.

7. Isäntävaltio sallii EUCAP Somaliaa varten tarvittavien tavaroiden maahantuonnin ja myöntää niille vapautuksen kaikista tulleista, tietulleista, veroista ja vastaavista maksuista, lukuun ottamatta varastoinnista, kuljetuksista ja muista suoritetuista palveluista perittäviä maksuja.

6 artikla

Isäntävaltion EUCAP Somalian henkilöstölle myöntämät erioikeudet ja vapaudet

1. EUCAP Somalian henkilöstön jäsentä ei saa pidättää eikä hänen vapauttaan muutoin riistää.

2. EUCAP Somalian henkilöstön asiakirjat, kirjeenvaihto ja omaisuus ovat loukkaamattomat, lukuun ottamatta 7 kohdan nojalla sallittujen täytäntöönpanotoimien toteuttamista.

3. Isäntävaltio antaa sovellettavien lakiensa ja määräystensä mukaisesti EUCAP Somalian henkilöstölle diplomaattisen henkilökunnan henkilökortin.

4. EUCAP Somalian henkilöstöllä on kaikissa olosuhteissa rikosoikeudellinen koskemattomuus isäntävaltiossa. Lähettäjävaltio tai tapauksen mukaan asianomainen EU:n toimielin voi luopua EUCAP Somalian henkilöstön rikosoikeudellisesta koskemattomuudesta. Luopumisen on aina oltava nimenomainen.

5. EUCAP Somalian henkilöstöllä on siviilioikeudellinen ja hallinto-oikeudellinen koskemattomuus isäntävaltiossa virkatehtävissä suullisesti tai kirjallisesti esittämiensä lausumien ja kaikkien suorittamiensa toimenpiteiden osalta. Jos EUCAP Somalian henkilöstön jäsentä vastaan nostetaan siviilioikeudellinen kanne jossain isäntävaltion tuomioistuimessa, asiasta on annettava välittömästi tieto operaation johtajalle ja lähettäjävaltion toimivaltaiselle viranomaiselle tai EU:n toimielimelle. Ennen oikeudenkäynnin vireillepanoa operaation johtaja ja lähettäjävaltion toimivaltainen viranomainen tai EU:n toimielin antavat tuomioistuimelle lausunnon siitä, tekikö EUCAP Somalian henkilöstön jäsen kyseisen teon hoitaessaan virkatehtäviään. Jos teko tehtiin virkatehtäviä hoidettaessa, oikeudenkäyntiä ei panna vireille vaan sovelletaan 16 artiklaa. Jos tekoa ei tehty virkatehtäviä hoidettaessa, oikeuskäsittely voi jatkua. Operaation johtajan ja lähettäjävaltion toimivaltaisen viranomaisen tai EU:n toimielimen lausunto sitoo isäntävaltion tuomioistuinta, joka ei saa kiistää sitä. Jos EUCAP Somalian henkilöstön jäsen panee vireille oikeudenkäynnin, hän ei pääkanteeseen välittömästi liittyvän vastakanteen osalta voi vedota oikeudelliseen koskemattomuuteen.

6. EUCAP Somalian henkilöstön jäsen ei ole velvollinen esiintymään todistajana.

7. EUCAP Somalian henkilöstön jäsentä kohtaan ei saa ryhtyä minkäänlaisiin täytäntöönpanotoimiin, paitsi jos häntä vastaan nostetaan siviilioikeudellinen kanne, joka ei liity hänen virkatehtäviinsä. EUCAP Somalian henkilöstön jäsenen omaisuuteen, joka operaation johtajan lausunnon mukaan on välttämätön virkatehtävien hoitamiseksi, ei saa kohdistaa tuomion, päätöksen tai määräyksen täytäntöönpanon edellyttämää takavarikkoa. Siviilioikeudellisessa menettelyssä EUCAP Somalian henkilöstön jäsenen henkilökohtaista vapautta ei saa rajoittaa eikä häneen saa kohdistaa mitään muita pakkokeinoja.

8. EUCAP Somalian henkilöstön oikeudellinen koskemattomuus isäntävaltiossa ei vapauta henkilöstön jäsentä lähettäjävaltion lainkäyttövallasta.

9. EUCAP Somalian henkilöstö on vapautettu isäntävaltiossa mahdollisesti voimassa olevista sosiaaliturvaa koskevista määräyksistä EUCAP Somalian hyväksi suoritettujen palvelusten osalta.

10. EUCAP Somalian henkilöstö on vapautettu kaikista isäntävaltiossa kannettavista veroista heille EUCAP Somalian tai lähettäjävaltioiden maksamien palkkojen ja palkkioiden sekä kaikkien isäntävaltion ulkopuolelta saatujen tulojen osalta.

11. Isäntävaltio sallii säätämiensä lakien ja antamiensa määräysten mukaisesti EUCAP Somalian henkilöstön jäsenen henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettujen tavaroiden maahantuonnin ja vapauttaa ne kaikista tulleista, veroista ja muista vastaavista maksuista, lukuun ottamatta tällaisten tavaroiden varastoinnista, kuljetuksista ja vastaavista palveluista perittäviä maksuja. Isäntävaltio sallii myös kyseisten tavaroiden maastaviennin. EUCAP Somalian henkilöstö on vapautettu kansallisilta markkinoilta hankkimiensa elintarvikkeiden ja palvelujen osalta isäntävaltion lainsäädännön mukaisesti perittävistä arvonlisäveroista ja muista veroista.

12. EUCAP Somalian henkilöstön jäsenen henkilökohtaiset matkatavarat on vapautettu tarkastuksesta, ellei ole painavia perusteita olettaa, että niissä on muita kuin operaation henkilöstön jäsenen henkilökohtaiseen käyttöön tarkoitettuja tavaroita taikka tavaroita, joiden maahantuonti tai maastavienti on lailla kielletty tai jotka ovat isäntävaltion karanteenimääräysten alaisia. Tällaisten henkilökohtaisten matkatavaroiden tarkastus saadaan suorittaa vain asianomaisen EUCAP Somalian henkilöstön jäsenen tai EUCAP Somalian valtuutetun edustajan läsnä ollessa.

7 artikla

Paikalta palkattu henkilöstö

Paikalta palkattu henkilöstö nauttii erioikeuksia ja vapauksia vain siinä määrin kuin isäntävaltio sallii. Isäntävaltion on kuitenkin käytettävä tällaiseen henkilöstöön kohdistuvaa tuomiovaltaansa siten, ettei EUCAP Somalian tehtävien suorittamiseen asiattomasti puututa.

8 artikla

Rikosoikeudellinen toimivalta

Lähettäjävaltion toimivaltaisilla viranomaisilla on oikeus harjoittaa isäntävaltion alueella kaikkea lähettäjävaltion lainsäädännön mukaisesti niille annettua rikosoikeudellista tuomiovaltaa ja kurinpitovaltaa EUCAP Somalian henkilöstön jäseniin.

9 artikla

Turvallisuus

1. Isäntävaltio ottaa omin keinoin täyden vastuun EUCAP Somalian henkilöstön turvallisuudesta.

2. Edellä olevaa 1 kohtaa sovellettaessa isäntävaltio toteuttaa kaikki tarvittavat toimenpiteet EUCAP Somalian ja EUCAP Somalian henkilöstön turvallisuuden ja suojelun takaamiseksi. Kaikista isäntävaltion ehdottamista erityisjärjestelyistä sovitaan operaation johtajan kanssa ennen niiden täytäntöönpanoa. Isäntävaltio sallii EUCAP Somalian henkilöstön lääkinnällisistä syistä tapahtuvaan evakuointiin liittyvät toimet ja tukee niitä korvauksetta.

Tarvittaessa sovitaan lisäjärjestelyistä 19 artiklan mukaisesti.

3. EUCAP Somalian henkilöstöllä on operaation johtajan luvalla oikeus kantaa pienaseita ja ampumatarvikkeita.

4. EUCAP Somalialla on lupa toteuttaa isäntävaltion alueella tähän liittyviä tarvittavia toimenpiteitä, kuten käyttää tarvittavia ja oikeasuhteisia voimakeinoja EUCAP Somalian henkilöstön, tilojen, ajoneuvojen ja omaisuuden suojaamiseksi teoilta, jotka saattaisivat vaarantaa EUCAP Somalian henkilöstön hengen tai aiheuttaa heille fyysisiä vammoja, sekä tarvittaessa operaation välittömässä läheisyydessä olevien muiden henkilöiden suojaamiseksi samanaikaisesti teoilta, jotka vaarantaisivat heidän henkensä tai todennäköisesti aiheuttaisivat heille vakavia fyysisiä vammoja.

5. EUCAP Somalian henkilöstön jäsenistä, jotka operaation johtaja on nimennyt ja valtuuttanut kantamaan ampuma-aseita ja ampumatarvikkeita, mukaan lukien niiden kuljetus, on toimitettava luettelo isäntävaltion toimivaltaisille viranomaisille. Isäntävaltion toimivaltaiset viranomaiset antavat kuljetus- ja kantoluvan kyseisille erikseen nimetyille ja valtuutetuille EUCAP Somalian henkilöstön jäsenille.

10 artikla

Virkapuku

1. EUCAP Somalian henkilöstön jäsen käyttää kansallista univormua tai siviiliasua, jossa on selkeä EUCAP Somalian tunnus.

2. Virkapuvun käyttöön sovelletaan operaation johtajan antamia sääntöjä.

11 artikla

Yhteistyö ja tiedonsaanti

1. Isäntävaltio tekee täyttä yhteistyötä EUCAP Somalian ja EUCAP Somalian henkilöstön kanssa sekä antaa niille täyden tukensa.

2. Isäntävaltio antaa pyydettäessä ja jos se on EUCAP Somalian tehtävän toteuttamiseksi tarpeen EUCAP Somalian henkilöstölle:

a)	tosiasiallisen pääsyn isäntävaltion valvonnassa oleviin tiloihin, sijoituspaikkoihin ja virka-ajoneuvoihin, joilla on merkitystä EUCAP Somalian toimeksiannon täyttämisen kannalta;

b)	tosiasiallisen mahdollisuuden saada isäntävaltion valvonnassa olevia EUCAP Somalian toimeksiannon täyttämisessä tarvittavia asiakirjoja, aineistoja ja tietoja.

Jos ensimmäisen alakohdan soveltaminen sitä edellyttää, tehdään 19 artiklassa tarkoitettuja lisäjärjestelyjä.

3. Operaation johtaja ja isäntävaltio neuvottelevat säännöllisesti ja toteuttavat asianmukaiset toimenpiteet tiiviin ja molemminpuolisen yhteydenpidon varmistamiseksi kaikilla asiaankuuluvilla tasoilla. Isäntävaltio voi nimetä yhteyshenkilön EUCAP Somaliaa varten.

12 artikla

Isäntävaltion tuki ja hankinnat

1. Isäntävaltio auttaa pyydettäessä EUCAP Somaliaa sopivien tilojen löytämisessä.

2. Isäntävaltio antaa korvauksetta käyttöön omistamiaan tiloja ja yksityisten henkilöiden omistamia tiloja, mikäli niitä on saatavilla ja mikäli tiloja pyydetään EUCAP Somalian hallinnollisten ja operatiivisten toimenpiteiden suorittamista varten.

3. Isäntävaltio avustaa käytettävissään olevin keinoin ja voimavaroin EUCAP Somalian valmistelussa, perustamisessa ja toteutuksessa ja tukee sitä, mukaan lukien yhteistilat ja laitteet EUCAP Somalian asiantuntijoille.

4. Isäntävaltio antaa EUCAP Somalialle apua ja tukea vähintään samoin edellytyksin kuin niitä annetaan sen omille kansalaisille.

5. EUCAP Somalialla on sen tehtävien suorittamiseksi tarvittava isäntävaltion lakien ja määräysten mukainen oikeustoimikelpoisuus, jotta se voi erityisesti avata pankkitilejä, hankkia tai luovuttaa omaisuutta ja olla oikeudenkäynnin osapuolena.

6. EUCAP Somalian isäntävaltiossa tekemiin sopimuksiin sovellettava laki määräytyy kunkin sopimuksen asiaa koskevien määräysten perusteella.

7. EUCAP Somalian tekemissä sopimuksissa voidaan määrätä, että 16 artiklan 3 ja 4 kohdassa tarkoitettua riitojenratkaisumenettelyä sovelletaan kyseisen sopimuksen täytäntöönpanosta aiheutuviin riitoihin.

8. Isäntävaltio helpottaa niiden sopimusten täytäntöönpanoa, joita EUCAP Somalia tekee yritysten kanssa operaation toteuttamista varten.

13 artikla

Tilojen muuttaminen

1. EUCAP Somalia saa rakentaa, muuttaa tai muuten mukauttaa tiloja operatiivisten vaatimustensa mukaisesti.

2. Isäntävaltio ei vaadi EUCAP Somalialta korvausta tilojen rakentamisen, muutosten tai mukauttamisten johdosta.

14 artikla

EUCAP Somalian henkilöstön jäsenen kuolema

1. Operaation johtajalla on oikeus huolehtia EUCAP Somalian henkilöstön kuolleen jäsenen ja hänen henkilökohtaisen omaisuutensa palauttamisesta tämän kotimaahan ja tehdä tarvittavat järjestelyt.

2. EUCAP Somalian henkilöstön kuolleelle jäsenelle ei saa suorittaa ruumiinavausta ilman asianomaisen lähettäjävaltion suostumusta eikä ilman EUCAP Somalian tai asianomaisen lähettäjävaltion edustajan tai kummankin läsnäoloa.

3. Isäntävaltio ja EUCAP Somalia toimivat täysimääräisesti yhteistyössä, jotta EUCAP Somalian henkilöstön kuollut jäsen voidaan viipymättä palauttaa kotimaahansa.

15 artikla

Viestintä

1. EUCAP Somalia voi asentaa ja hoitaa lähettäviä ja vastaanottavia radioasemia sekä satelliittijärjestelmiä. Se neuvottelee isäntävaltion toimivaltaisten viranomaisten kanssa erimielisyyksien välttämiseksi asianmukaisten taajuuksien käytössä. Isäntävaltio antaa taajuudet käyttöön maksutta.

2. EUCAP Somalialla on oikeus rajoittamattomaan viestintään radiolla (satelliittiradio, kannettava radio ja käsiradio mukaan luettuina), puhelimella, lennättimellä, telefaksilla ja muilla välineillä sekä oikeus asentaa EUCAP Somalian tiloihin ja niiden välille tarvittavat välineet tällaisen viestinnän ylläpitämiseksi, mukaan luettuna oikeus asentaa kaapeleita ja maalinjoja operaatiota varten.

3. EUCAP Somalia voi toteuttaa omissa tiloissaan tarvittavat järjestelyt EUCAP Somalian tai EUCAP Somalian henkilöstön saapuvan ja lähtevän postin toimittamiseksi eteenpäin.

16 artikla

Korvausvaatimukset kuolemantapauksen, henkilövahingon, omaisuusvahingon ja omaisuuden menetyksen johdosta

1. EUCAP Somalia ja EUCAP Somalian henkilöstö eivät ole vastuussa yksityisen tai valtion omaisuuden vahingosta tai menetyksestä, joka liittyy operatiivisiin vaatimuksiin tai joka aiheutuu kansalaislevottomuuksiin tai EUCAP Somalian suojaamiseen liittyvistä toimenpiteistä.

2. Sovintoratkaisuun pääsemiseksi korvausvaatimukset, jotka koskevat yksityisen tai valtion omaisuuteen kohdistuvaa muuta kuin 1 kohdassa tarkoitettua vahinkoa tai menetystä, samoin kuin korvausvaatimukset, jotka koskevat kuolemantapausta tai henkilövahinkoa taikka EUCAP Somalian omaisuuteen kohdistuvaa vahinkoa tai menetystä, toimitetaan isäntävaltion toimivaltaisten viranomaisten kautta EUCAP Somalialle, kun kyse on isäntävaltion oikeushenkilöiden tai luonnollisten henkilöiden esittämistä korvausvaatimuksista, ja isäntävaltion toimivaltaisille viranomaisille, kun kyse on EUCAP Somalian esittämistä korvausvaatimuksista.

3. Jos sovintoratkaisuun ei päästä, korvausvaatimus toimitetaan korvausvaatimuskomissiolle, joka koostuu yhtä suuresta määrästä EUCAP Somalian edustajia ja isäntävaltion edustajia. Korvausvaatimukset ratkaistaan yhteisellä sopimuksella.

4. Jos korvausvaatimuskomissiossa ei päästä ratkaisuun, enintään 40 000 euron suuruisia korvausvaatimuksia koskevat riidat ratkaistaan isäntävaltion ja EU:n edustajien välisin diplomaattisin keinoin. Mainittua määrää suurempia korvausvaatimuksia koskevat riidat saatetaan välimiesoikeuden ratkaistavaksi, ja sen päätökset ovat sitovia.40 000 euron suuruisia korvausvaatimuksia koskevat riidat ratkaistaan isäntävaltion ja EU:n edustajien välisin diplomaattisin keinoin. Mainittua määrää suurempia korvausvaatimuksia koskevat riidat saatetaan välimiesoikeuden ratkaistavaksi, ja sen päätökset ovat sitovia.

5. Edellä 4 kohdassa tarkoitettu välimiesoikeus koostuu kolmesta välimiehestä, joista yhden nimittää isäntävaltio, toisen EUCAP Somalia ja kolmannen isäntävaltio ja EUCAP Somalia yhdessä. Jos jokin osapuoli ei nimitä välimiestä kahden kuukauden kuluessa tai jos isäntävaltio ja EUCAP Somalia eivät pääse yhteisymmärrykseen kolmannen välimiehen nimityksestä, kyseisen välimiehen nimittää Euroopan unionin tuomioistuimen presidentti.

6. EUCAP Somalia ja isäntävaltion hallintoviranomaiset sopivat hallinnollisesta järjestelystä, jossa määritetään korvausvaatimuskomission ja välimiesoikeuden ohjesääntö, näissä elimissä noudatettava menettely ja vaatimuksen esittämistä koskevat edellytykset.

17 artikla

Yhteydenpito ja riitojenratkaisu

1. Kaikki tämän sopimuksen soveltamiseen liittyvät asiat käsitellään yhdessä EUCAP Somalian edustajien ja isäntävaltion toimivaltaisten viranomaisten kesken.

2. Jos ratkaisuun ei päästä aikaisemmassa vaiheessa, tämän sopimuksen tulkintaa ja soveltamista koskevat riidat ratkaistaan yksinomaan diplomaattisin keinoin isäntävaltion ja EU:n edustajien välillä.

18 artikla

Muut määräykset

1. Kun tässä sopimuksessa viitataan EUCAP Somalian ja EUCAP Somalian henkilöstön erioikeuksiin, vapauksiin ja muihin oikeuksiin, isäntävaltion hallitus vastaa siitä, että sen asiaankuuluvat paikalliset viranomaiset panevat täytäntöön nämä erioikeudet, vapaudet ja muut oikeudet ja noudattavat niitä.

2. Tämän sopimuksen tarkoituksena ei ole poiketa oikeuksista, joita EU:n jäsenvaltiolla tai EUCAP Somaliaan osallistuvalla muulla valtiolla on muiden sopimusten perusteella, eikä sitä pidä tulkita tällä tavoin.

19 artikla

Täytäntöönpanojärjestelyt

Tämän sopimuksen soveltamisen edellyttämistä operatiivisista, hallinnollisista ja teknisistä asioista voidaan tehdä erillisiä järjestelyjä, joista sovitaan operaation johtajan ja isäntävaltion hallintoviranomaisten kesken.

20 artikla

Voimaantulo ja päättyminen

1. Tämä sopimus tulee voimaan päivänä, jona se allekirjoitetaan, ja sen voimassaolo päättyy päivänä, jona EUCAP Somalian henkilöstön viimeinen jäsen on EUCAP Somalian antaman ilmoituksen mukaan poistunut maasta.

2. Sen estämättä, mitä 1 kohdassa määrätään, 4 artiklan 8 kohdan, 5 artiklan 1–3 kohdan, 6 kohdan ja 7 kohdan, 6 artiklan 1 kohdan, 3 kohdan, 4 kohdan, 6 kohdan ja 8–10 kohdan, 13 artiklan ja 16 artiklan määräyksiä katsotaan sovelletun siitä päivästä alkaen, jona EUCAP Somalian henkilöstön ensimmäinen jäsen lähetettiin, jos tämä päivä on aikaisempi kuin tämän sopimuksen voimaantulopäivä.

3. Tätä sopimusta voidaan muuttaa tai sen voimassaolo voidaan päättää osapuolten välisellä kirjallisella sopimuksella.

4. Tämän sopimuksen voimassaolon päättäminen ei vaikuta oikeuksiin ja velvoitteisiin, jotka johtuvat tämän sopimuksen täytäntöönpanosta ennen sen voimassaolon päättämistä.

Tehty Mogadishussa 11 päivänä tammikuuta vuonna 2020 kahtena kappaleena englannin kielellä.

Euroopan unionin puolesta

Somalian liittotasavallan puolesta

(1) EUVL L 187, 17.7.2012, s. 40.

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/15

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/157,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

tartratsiinin hyväksymisestä rehun lisäaineena koirien, kissojen, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pikkujyrsijöiden ruokinnassa

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Tartratsiini hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti akvaariokalojen ruokinnassa rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeeseen ”muut väriaineet”. Se hyväksyttiin ilman aikarajoitusta myös koirien ja kissojen ruokinnassa rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeeseen ”kaikki yhteisön säännöissä hyväksytyt elintarvikkeiden värjäykseen tarkoitetut muut aineet”. Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. Lisäksi se hyväksyttiin ilman aikarajoitusta komission asetuksella (EY) N:o 358/2005 (3) viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pikkujyrsijöiden ruokinnassa rehun lisäaineena, joka kuuluu ryhmään ”väriaineet, mukaan lukien pigmentit” otsakkeeseen ”muut väriaineet”.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee tartratsiinin uudelleenarviointia rehun lisäaineena akvaariokalojen, koirien ja kissojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pikkujyrsijöiden ruokinnassa. Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä lokakuuta 2016 antamassaan lausunnossa (4), että tartratsiinilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen. Se totesi myös, että tartratsiinille altistumista hengitysteitse pidetään vaarallisena lisäaineen käyttäjälle, että tartratsiinia pidetään ihoa herkistävänä ja että ihoa tai silmiä ärsyttävästä vaikutuksesta ei ole voitu tehdä päätelmiä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Komission asetuksen (EY) N:o 429/2008 (5) mukaisesti ympäristöriskien arvioinnin vaiheessa I on päätetty, että tartratsiinille ei tehdä muille kuin elintarviketuotantoeläimille tarkoitettuna lisäaineena jatkoarviointia, koska on epätodennäköistä, että sillä olisi merkittäviä vaikutuksia ympäristöön ja koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei ole edellä mainitussa lausunnossaan yksilöinyt tieteellisesti perusteltua näyttöä huolestuttavista vaikutuksista. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että tartratsiini lisää tehokkaasti väriä rehuihin ja vaikuttaa myönteisesti akvaariokalojen ja viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen väriin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)	Tartratsiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä.

(6)	Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”väriaineet” kuuluva, liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1. Sallitaan liitteessä täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 26 päivää elokuuta 2020 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 26 päivää helmikuuta 2020, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes olemassa olevat varastot loppuvat.

2. Sallitaan liitteessä täsmennettyä ainetta sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 26 päivää helmikuuta 2022 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka ovat olleet voimassa ennen 26 päivää helmikuuta 2020, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes olemassa olevat varastot loppuvat.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3) Komission asetus (EY) N:o 358/2005, annettu 2 päivänä maaliskuuta 2005, tiettyjen lisäaineiden hyväksymisestä ilman aikarajaa ja jo hyväksyttyjen rehujen lisäaineiden uusien käyttötapojen hyväksymisestä (EUVL L 57, 3.3.2005, s. 3).

(4) EFSA Journal 2016; 14(11):4613.

(5) Komission asetus (EY) N:o 429/2008, annettu 25 päivänä huhtikuuta 2008, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäaineiden arvioinnin ja hyväksymisen osalta (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Väriaineet. i) aineet, jotka lisäävät tai palauttavat väriä rehuihin

2a102

Tartratsiini

Lisäaineen koostumus

Tartratsiinin tärkein aineosa on natriumsuola.

Kiinteä muoto

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

Tartratsiini koostuu pääosin trinatrium-5-hydroksi-1-(4-sulfonaattifenyyli)-4-(4-sulfonaattifenyyliatso)-H-pyratsoli-3-karboksylaatista ja toissijaisista väriaineista sekä natriumkloridista ja/tai natriumsulfaatista, jotka ovat pääasialliset värittömät ainesosat.

Myös kalsium- ja kaliumsuola sallitaan.

Kemiallinen kaava: C16H9N4Na3O9S2

Kiinteässä muodossa, valmistettu kemiallisen synteesin avulla.

CAS-numero 1934-21-0

Puhtauskriteerit:

Väriainetta natriumsuolana laskettuna: ≥ 85 % (määritys)

Toissijainen väriaine: ≤ 1 %

Orgaaniset yhdisteet, muut kuin väriaineet: ≤ 0,5 %:

—	4-hydratsiinibentseenisulfonihappo;

—	4-aminobentseeni-1-sulfonihappo;

—	5-okso-1-(4-sulfofenyyli)-2- pyratsoliini-3-karboksyylihappo;

—	4,4′-diatsoaminodi(bentseenisulfonihappo)

—	Tetrahydroksimeripihkahappo

Sulfonoimattomat primääriset aromaattiset amiinit ≤ 0,01 %

Eetteriin uuttautuvat aineet: ≤ 0,2 % neutraaleissa olosuhteissa

Analyysimenetelmä (1)

Tartratsiinin kaikkien väriaineiden pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Spektrofotometria 426 nm:ssä (FAO JECFA monographs No. 1, Vol. 4, ja komission asetus (EU) N:o 231/2012).

Tartratsiinin määrittäminen rehuista:

—	korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS)

Kissat

433

1.	Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmä-, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien.

26.2.2030

Koirat

520

Pienet jyrsijät

2 000

Viljaa syövät koristetarkoituksessa pidettävät käytettävät linnut

Luokka: Sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Väriaineet. iii) aineet, jotka vaikuttavat suotuisasti akvaariokalojen tai häkkilintujen väriin

2a102

Tartratsiini

Lisäaineen koostumus

Tartratsiinin tärkein aineosa on natriumsuola.

Kiinteä muoto

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus

Myös kalsium- ja kaliumsuola sallitaan.

Kemiallinen kaava: C16H9N4Na3O9S2

Kiinteässä muodossa, valmistettu kemiallisen synteesin avulla.

CAS-numero 1934-21-0

Puhtauskriteerit:

Väriainetta natriumsuolana laskettuna ≥ 85 % (määritys)

Toissijainen väriaine: < 1 %

Orgaaniset yhdisteet, muut kuin väriaineet: ≤ 0,5 %:

—	4-hydratsiinibentseenisulfonihappo;

—	4-aminobentseeni-1-sulfonihappo;

—	5-okso-1-(4-sulfofenyyli)-2- pyratsoliini-3-karboksyylihappo;

—	4,4′-diatsoaminodi(bentseenisulfonihappo)

—	Tetrahydroksimeripihkahappo

Sulfonoimattomat primääriset aromaattiset amiinit ≤ 0,01 %

Eetteriin uuttautuvat aineet: ≤ 0,2 % neutraaleissa olosuhteissa

Analyysimenetelmä (1)

Tartratsiinin kaikkien väriaineiden pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Spektrofotometria 426 nm:ssä (FAO JECFA monographs No. 1, Vol. 4, ja komission asetus (EU) N:o 231/2012).

Tartratsiinin määrittäminen rehuista:

—	Korkean suorituskyvyn nestekromatografia yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS)

Akvaariokalat

1 924

1.	Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

26.2.2030

(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/22

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/159,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymisen uusimisesta vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena sekä asetuksen (EY) N:o 538/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Lactosan Starterkulturen GmbH & Co)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)	Enterococcus faecium DSM 7134 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 538/2007 (2).

(3)

Kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen, joka koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymisen uusimista vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä helmikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat kyseisen lisäaineen täyttävän hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että Enterococcus faecium DSM 7134 on turvallinen sallituissa käyttöolosuhteissa kohde-eläimille, kuluttajille, käyttäjille ja ympäristölle. Se totesi kuitenkin myös, että valmiste saattaa ärsyttää ihoa ja hengitysteitä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

(5)	Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

(6)	Sen seurauksena, että Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksyminen rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 538/2007 olisi kumottava.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyminen kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Kumotaan asetus (EY) N:o 538/2007.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Komission asetus (EY) N:o 538/2007, annettu 15 päivänä toukokuuta 2007, uuden käyttötavan hyväksymisestä Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteelle (Bonvital) rehun lisäaineena (EUVL L 128, 16.5.2007, s. 16).

(3) EFSA Journal 2019; 17(3):5650.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

(kauppanimi)

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä.

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet.

4b1841

Lactosan

Starterkulturen

GmbH & Co

Enterococcus faecium DSM 7134

Lisäaineen koostumus:

Enterococcus faecium DSM 7134 -valmiste,

joka sisältää vähintään:

Jauheena: 1x1010 PMY/g lisäainetta

Rakeina (mikrokapseloituina): 1x1010 PMY/g lisäainetta

(Vierotetut) porsaat

—

0,5 x 109

4 x 109

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengitys-, iho- ja silmäsuojat mukaan lukien.

26. helmikuuta 2030

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

Enterococcus faecium DSM 7134 -bakteerin elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä (1)

Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely sappi-eskuliini-atsidiagarilla (EN 15788)

Tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE)

Lihasiat

—

0,2 x 109

1 x 109

26. helmikuuta 2030

(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/25

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/160,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

oreganoöljyä, kuminaöljyä, karvakrolia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biomin GmbH)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee oreganoöljyä, kuminaöljyä, karvakrolia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)	Hakemus koskee oreganoöljyä, kuminaöljyä, karvakrolia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymistä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena luokiteltuna lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (2), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa oreganoöljyä, kuminaöljyä, karvakrolia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se myös päätteli, että käyttäjien herkistyminen hengitysteitse on epätodennäköistä eikä päätelmiä voida tehdä ihon tai silmien herkistymisestä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että lisäaine voi olla tehokas parannettaessa eläintuotantoa. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Oreganoöljyä, kuminaöljyä, karvakrolia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(6)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) EFSA Journal 2019; 17(4):5688.

ANNEX

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -yhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (eläintuotannon parantaminen).

4d19

Biomin GmbH

Oreganoöljy, kuminaöljy, karvakroli, metyylisalisylaatti ja L-mentoli

Lisäaineen koostumus

Valmisteen koostumus:

—	oreganon (Origanum vulgare L.) (60–80 mg/g) ja kuminan siementen (Carum carvi L.) (5–10 mg/g) eteeriset öljyt,

—	karvakroli (60–80 mg/g), metyylisalisylaatti (10–40 mg/g) ja L-mentoli (30–55 mg/g)

Kiinteässä muodossa:

Vieroitetut porsaat

—

125

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

26. helmikuuta 2030

Tehoaineen kuvaus

Oreganoöljy (Origanum vulgare L.) (CAS-numero: 8007-11-2), jonka linalolipitoisuus on 1,8–16 mg/g;

Kuminan siementen (Carum carvi L.) öljy (CAS-numero: 8000-42-8), jonka D-karvonipitoisuus on 2,5–6,5 mg/g;;

Karvakroliöljy (CAS-numero: 499-75-2) ≥ 99 %, jonka karvakrolipitoisuus on 95–140 mg/g (oreganosta ja puhtaasta karvakrolista);

Metyylisalisylaatti (CAS-numero: 119-36-8);

L-mentoli (CAS-numero: 2216-51-8).

Analyysimenetelmä (1)

Tehoaineiden määrittäminen rehun lisäaineessa: kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID).

(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/28

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/161,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Bacillus subtilis DSM 17299:n hyväksynnän uusimisesta broilerien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1137/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Chr. Hansen A/S)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)	Bacillus subtilis DSM 17299 hyväksyttiin 10 vuodeksi broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1137/2007 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Bacillus subtilis DSM 17299:n hyväksymisen uusimista broilerien rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti aiemmat päätelmänsä, joiden mukaan Bacillus subtilis DSM 17299:ää pidetään turvallisena kohde-eläinlajille, lisäaineella ruokituista eläimistä saatavien tuotteiden kuluttajille ja ympäristölle. Se päätteli lisäksi, että käyttäjät voivat altistua hengitysteitse ja että päätelmiä ei voida tehdä ihon tai silmien mahdollisesta ärsytyksestä ja ihon kautta tapahtuvasta herkistymisestä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.

(5)	Bacillus subtilis DSM 17299:n arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

(6)	Koska Bacillus subtilis DSM 17299:n hyväksyminen rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 1137/2007 olisi kumottava.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

2 artikla

Kumotaan asetus (EY) N:o 1137/2007.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Komission asetus (EY) N:o 1137/2007, annettu 1 päivänä lokakuuta 2007, Bacillus subtilis O35:n hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 256, 2.10.2007, s. 5).

(3) EFSA Journal 2019; 17(4):5687.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet.

4b1821

Chr. Hansen A/S

Bacillus subtilis DSM 17299

Lisäaineen koostumus

Bacillus subtilis DSM 17299 -valmiste, joka sisältää vähintään 1,6 × 1010 PMY/g lisäainetta.

Kiinteässä muodossa

Broilerit

—

8 × 108

—

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

2.	Käyttö on sallittu jotakin seuraavaa sallittua kokkidiostaattia sisältävässä rehussa: diklatsuriili, halofuginoni, robenidiini, dekokinaatti, narasiini/nikarbatsiini, lasalosidinatriumi, maduramisiiniammonium, monensiininatrium, narasiini, salinomysiininatrium tai semduramisiininatrium.

3.	Tämän lisäaineen on osoitettu sopivan yhteen muurahaishapon kanssa.

26. helmikuuta 2030

Tehoaineen kuvaus:

Elinkykyiset Bacillus subtilis DSM 17299 -itiöt

Analyysimenetelmä (1)

Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely tryptoni-soija-agarilla (EN 15784)

Bacillus subtilis DSM 17299:n tunnistaminen rehun lisäaineessa:

Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).

(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/31

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/162,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)	Hakemus koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksymistä lihakalkkunoiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

(4)	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmiste hyväksyttiin jo komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/1905 (2) broilereiden ja toissijaisten lihasiipikarjalajien rehun lisäaineena ja komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/347 (3) porsaiden ja emakoiden rehun lisäaineena.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (4), että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen tai ympäristöön ja kun sitä käytetään kalkkunoiden rehussa, se vähentää ruhojen Salmonella-tartuntoja tehokkaasti. Lisäksi se päätteli, että lisäaineen päällystämätöntä muotoa olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(6)	Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Lupa

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1905, annettu 18 päivänä lokakuuta 2017, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksymisestä broilereiden ja toissijaisten lihasiipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS) (EUVL L 269, 19.10.2017, s. 30).

(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/347, annettu 5 päivänä maaliskuuta 2018, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksymisestä porsaiden ja emakoiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1847/2003 ja (EY) N:o 2036/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS) (EUVL L 67, 9.3.2018, s. 21).

(4) EFSA Journal 2019;17(4):5693.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: Muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (ruhojen Salmonella spp. -tartunnan vähentäminen alentamalla sen pitoisuutta ulosteissa).

4d1703

Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079

Lisäaineen koostumus

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmiste, joka sisältää vähintään:

2 × 1010 PMY/g lisäainetta (ei-päällystetty muoto)

1 × 1010 PMY/g lisäainetta (päällystetty muoto)

Lihakalkkunat

1 x 109

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

6. helmikuuta 2030

Tehoaineen kuvaus

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -organismin elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä (1)

Lukumäärän määrittäminen: maljamenetelmä, jossa käytetään kloramfenikolidekstroosihiivauuteagaria (EN15789:2009)

Tunnistaminen: polymeraasiketjureaktiomenetelmä (PCR) CEN/TS 15790:2008)

(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/34

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/163,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, siitoselämiksi kasvatettavien kanojen ja muiden siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa unionissa DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)	Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävän valmisteen hyväksymistä lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, siitoselämiksi kasvatettavien kanojen ja muiden siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.

(4)	Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin jo broilereiden ja toissijaisten lihasiipikarjalajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/805 (2).

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 2 päivänä huhtikuuta 2019 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävällä valmisteella ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se päätteli lisäksi, että lisäaine saattaa aiheuttaa ihon tai silmien ärsytystä sekä ihon ja hengitysteiden herkistymistä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Päätellään, että lisäaine voi olla tehokas tuomalla parannuksia rehun hyötysuhteeseen. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(6)	Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/805, annettu 17 päivänä toukokuuta 2019, Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottaman muramidaasivalmisteen hyväksymisestä broilerien ja toissijaisten lihasiipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa EU:ssa DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (EUVL L 132, 20.5.2019, s. 33).

(3) EFSA Journal 2019; 17(4):5686.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.

4d16

DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa unionissa DSM Nutritional Products Sp. Z o.o.

Muramidaasi (EC 3.2.1.17)

Lisäaineen koostumus

Trichoderma reesei (DSM 32338) -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävä valmiste (EC 3.2.1.17) (lysotsyymi), jonka vähimmäisaktiivisuus on 60 000 LSU(F)60 000 LSU(F) (1) /g

Kiinteä ja neste

Siitoseläimiksi kasvatettavat kanat

Lihakalkkunat

25 000 25 000

LSU(F)

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

26. helmikuuta 2030

Tehoaineen kuvaus

muramidaasi (EC 3.2.1.17) (lysotsyymi), jota tuottaa Trichoderma reesei (DSM 32338)

Siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat

Analyysimenetelmä (2)

Muramidaasin määrän määrittäminen:

fluoresenssientsyymimääritysmenetelmä, joka määrittää fluoreseiinimerkityn peptidoglykaanivalmisteen entsyymikatalysoidun depolymeroinnin pH:ssa 6,0 ja 30 °C:ssa.

Muut siitoseläimiksi kasvatettavat siipikarjalajit

(1) Yksi LSU(F) määritellään entsyymimääräksi, joka pH:n ollessa 6,0 ja lämpötilan 30 °C lisää fluoreseiinimerkityn peptidoglykaanin (12,5 μg/ml) fluoresenssia minuutissa arvolla, joka22 vastaa fluoreseiini-isotiosyanaatin isomeerin (0,06 nmol) fluoresenssia.

(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/37

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/164,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksymisestä kaikkien siipikarjalajien ja kaikkien siansukuisten eläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 379/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)	Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottama 6-fytaasi hyväksyttiin 10 vuodeksi broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakoiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 379/2009 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan mukaisesti, yhdessä mainitun asetuksen 7 artiklan kanssa, kyseisen hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen, joka koskee Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksymisen uusimista broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakoiden rehun lisäaineena, ja pyysi kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” sekä uutta käyttöä kanoja, kalkkunoita ja ankkoja lukuun ottamatta kaikkien lihasiipikarjalajien ja kanoja lukuun ottamatta kaikkien munantuotantoon tarkoitettujen siipikarjalajien ja kaikkien munantuotantoa varten ja siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden ja toissijaisten sikaeläinten osalta. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä huhtikuuta 2019 (3) antamassaan lausunnossa, että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Todettiin myös, että lisäaine ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen tai kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se myös päätteli, että lisäaine saattaa herkistää hengitysteitä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli, että lisäaine parantaa tehokkaasti rehun sulavuutta kaikilla lihantuotantoon tai munantuotantoon tarkoitetuilla taikka munantuotantoon tai siitoseläimiksi kasvatettavilla lintulajeilla sekä kaikilla sikalajeilla. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen käytettäväksi tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

(6)	Koska Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksyminen rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 379/2009 olisi kumottava.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Lupa

Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyminen eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Asetuksen (EY) N:o 379/2009 kumoaminen

Kumotaan asetus (EY) N:o 379/2009.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Komission asetus (EY) N:o 379/2009, annettu 8 päivänä toukokuuta 2009, 6-fytaasi EC 3.1.3.26 -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä rehun lisäaineena broilerien, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, (vieroitettujen) porsaiden, lihasikojen ja emakkojen ruokinnassa (hyväksynnän haltija Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.)

(EUVL L 116, 9.5.2009, s. 6).

(3) EFSA Journal 2019; 17(5):5702.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a1640

Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.

6-fytaasi

EC 3.1.3.26

Lisäaineen koostumus

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

-organismin tuottamaa 6-fytaasia

sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: 10 000 FTU (1) /g

Nestemäinen ja päällystetty kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin (ATCC 5233) tuottama 6-fytaasi (EC 3.1.3.26)

Analyysimenetelmä (2)

6-fytaasin määrittäminen rehun lisäaineesta: kolorimetrinen menetelmä, jossa kvantifioidaan entsyymin natriumfytaatista vapauttama epäorgaaninen fosfaatti.

6-fytaasin määrittäminen rehun esiseoksista ja rehuista: kolorimetrinen menetelmä, jossa kvantifioidaan entsyymin natriumfytaatista vapauttama epäorgaaninen fosfaatti (lämpökäsitellyllä sämpyläjauholla laimentamisen jälkeen) (EN ISO 30024)

Kaikki lintulajit munivia lintuja lukuun ottamatta

—

250 FTU

—

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

26. helmikuuta 2030

Kaikki munantuotantoon tarkoitetut lintulajit

—

150 FTU

—

Porsaat

(vieroitetut)

Lihasiat

—

250 FTU

—

Kaikki siansukuiset eläimet vieroitettuja porsaita ja lihasikoja lukuun ottamatta

—

500 FTU

—

(1) 1 FTU on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaattisubstraatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5; 37 °C).

(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/40

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/165,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 786/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Elanco GmbH)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)	Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottama endo-1,4-beeta-mannanaasi hyväksyttiin 10 vuodeksi broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 786/2007 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, yhdessä mainitun asetuksen 7 artiklan kanssa, kyseisen hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen, joka koskee Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin (aiemmin Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin) tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksymisen uusimista broilerien rehun lisäaineena ja kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” sekä sen uutta käyttöä kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 26 päivänä helmikuuta 2019 (3) antamassaan lausunnossa, että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Se myös päätteli, että lisäaine on turvallinen kohde-eläinlajeille, lisäaineella ruokituista eläimistä saatavien tuotteiden kuluttajille ja ympäristölle. Se päätteli lisäksi, että tuotetta olisi pidettävä mahdollisena hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Lisäaine voi parantaa tehokkaasti kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun sulavuutta.

(5)	Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

(6)	Koska Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksyminen rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 786/2007 olisi kumottava.

(7)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä tällä asetuksella tehtyjen muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-mannanaasia sisältävän valmisteen olemassa olevia varastoja, jotka ovat ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka.

(8)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

2 artikla

Kumotaan asetus (EY) N:o 786/2007.

3 artikla

Sallitaan Paenibacillus lentus ATCC 55045 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin ja sitä sisältävien esiseosten ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 26 päivää helmikuuta 2020 ennen 26 päivää helmikuuta 2020 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Komission asetus (EY) N:o 786/2007, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2007, endo-1,4-beeta-mannanaasi EC 3.2.1.78 -valmisteen (Hemicell) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 175, 5.7.2007, s. 8).

(3) EFSA Journal 2019;17(3):5641.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a3i

Elanco GmbH

Endo-1,4-beeta-mannanaasi

EC 3.2.1.78

Lisäaineen koostumus

Paenibacillus lentus (DSM 32052) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-mannanaasia sisältävä valmiste,

jonka vähimmäisaktiivisuus on 7,2 × 105 U (1)/ml

Nesteenä

Tehoaineen kuvaus

Endo-1,4-beeta-mannanaasi, jota tuottaa Paenibacillus lentus (DSM 32052) –organismi

Analyysimenetelmä (2)

kolorimetrinen menetelmä, joka perustuu sokerien (mannoosiekvivalentteina) pelkistysreaktioon 3,5-dinitrosalisyylihapon (DNS) kanssa

Broilerit

79 200 U

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

26.2.2030

Lihakalkkunat

Kananuorikot

Siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat

Toissijaiset lihasiipikarjalajit tai munantuotantoon tai siitoseläimiksi kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit

(1) Yksi aktiivisuusyksikkö U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 0,72 mikrogrammaa pelkistäviä sokereita (mannoosiekvivalentteina) mannaania sisältävästä substraatista (johanneksenleipäpuujauhe) minuutissa (pH 7,5 ja 40 °C).

(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/43

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/166,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksymisestä rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, liha-ankkojen, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakoiden ruokinnassa ja asetuksen (EY) N:o 785/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)	Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin 10 vuodeksi broilereiden, lihakalkkunoiden, munivien kanojen, liha-ankkojen, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakoiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 785/2007 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksymisen uusimista broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, liha-ankkojen, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakoiden rehun lisäaineena, ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)	Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 4 päivänä huhtikuuta 2019 (3) antamassaan lausunnossa, että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset.

(5)

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

(6)	Koska Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottamaa 6-fytaasia sisältävän valmisteen hyväksyminen rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, asetus (EY) N:o 785/2007 olisi kumottava.

(7)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

2 artikla

Kumotaan asetus (EY) N:o 785/2007.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Komission asetus (EY) N:o 785/2007, annettu 4 päivänä heinäkuuta 2007, 6-fytaasin EC 3.1.3.26 (Phyzyme XP 5000G/Phyzyme XP 5000L) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 175, 5.7.2007, s. 5).

(3) EFSA Journal 2019; 17(5):5701.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.

4a1640

Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.

6-fytaasi

EC 3.1.3.26

Lisäaineen koostumus

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

-organismin tuottamaa 6-fytaasia (EC 3.1.3.26)

sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: 5 000 FTU (1)/g

Kiinteä päällystetty ja nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottama 6-fytaasi (EC 3.1.3.26)

Analyysimenetelmä (2)

6-fytaasin (EC 3.1.3.26) määrittäminen rehun lisäaineesta: kolorimetrinen menetelmä, jossa kvantifioidaan entsyymin natriumfytaatista vapauttama epäorgaaninen fosfaatti.

6-fytaasin (EC 3.1.3.26) määrittäminen rehun esiseoksista ja rehuista: EN ISO 30024: kolorimetrinen menetelmä, jossa kvantifioidaan entsyymin natriumfytaatista vapauttama epäorgaaninen fosfaatti (lämpökäsitellyllä sämpyläjauholla laimentamisen jälkeen).

Broilerit

Lihakalkkunat

Liha-ankat

250 FTU

1.	Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua lämpökäsiteltäessä.

26. päivänä helmikuuta 2030

Munivat kanat

150 FTU

Porsaat

(vieroitetut)

Lihasiat

250 FTU

Emakot

500 FTU

(1) 1 FTU on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaattisubstraatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5; 37 °C).

(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/46

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2020/167,

annettu 5 päivänä helmikuuta 2020,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/53/EU tueksi laadituista radiolaitteita koskevista yhdenmukaistetuista standardeista

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eurooppalaisesta standardoinnista, neuvoston direktiivien 89/686/ETY ja 93/15/ETY sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 94/9/EY, 94/25/EY, 95/16/EY, 97/23/EY, 98/34/EY, 2004/22/EY, 2007/23/EY, 2009/23/EY ja 2009/105/EY muuttamisesta ja neuvoston päätöksen 87/95/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1673/2006/EY kumoamisesta 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/53/EU (2) 16 artiklan mukaan radiolaitetta, joka on sellaisten yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien mukainen, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, on pidettävä niiden 3 artiklassa vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukaisena, jotka kyseiset yhdenmukaistetut standardit tai niiden osat kattavat.

(2)	Komissio esitti komission täytäntöönpanopäätöksessä C(2015) 5376 (3) Euroopan sähkötekniikan standardointikomitealle ja Euroopan telealan standardointilaitokselle (ETSI) pyynnön radiolaitteita koskevien yhdenmukaistettujen standardien laatimisesta ja tarkistamisesta direktiivin 2014/53/EU tueksi.

(3)

Täytäntöönpanopäätöksessä C(2015) 5376 esitetyn pyynnön perusteella ETSI laati 2,4 GHz:n kaistalla toimiville datasiirtolaitteille yhdenmukaistetun standardin EN 300 328 V2.2.2, siirtyvän meriradioliikenteen radiolähettimille ja -vastaanottimille yhdenmukaistetun standardin EN 300 698 V2.3.1, merenkulun pienitehoisille henkilökohtaisille paikannuslähettimille yhdenmukaistetun standardin EN 303 098 V2.2.1, kapseliendoskopiassa käytettäville erittäin pienitehoisille langattomille lääketieteellisille laitteille yhdenmukaistetun standardin EN 303 520 V1.2.1 ja kuljetusten ja liikenteen telematiikan (TTT) järjestelmille yhdenmukaistetun standardin EN 300 674–2-2 V2.2.1.

(4)	Komissio on arvioinut yhdessä ETSIn kanssa, ovatko kyseiset yhdenmukaistetut standardit täytäntöönpanopäätöksessä C(2015) 5376 esitetyn pyynnön mukaisia.

(5)

Yhdenmukaistetut standardit EN 300 328 V2.2.2, EN 303 098 V2.2.1 ja EN 300 674–2-2 V 2.2.1 täyttävät olennaiset vaatimukset, jotka niiden on tarkoitus kattaa ja joista säädetään direktiivissä 2014/53/EU. Näin ollen on aiheellista julkaista kyseisten standardien viitetiedot Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

(6)

Yhdenmukaistetun standardin EN 300 698 V2.3.1 kohdassa 8.2.3 sallitaan valmistajille poikkeaminen direktiivin 2014/53/EU 10 artiklan 8 kohdan mukaisesti ilmoitetusta suurimmasta mahdollisesta lähetystehosta, joka esitetään kyseisen direktiivin 21 artiklan mukaisesti laadituissa teknisissä asiakirjoissa. Näin ollen kyseisen yhdenmukaistetun standardin viitetiedot olisi julkaistava varauksin Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

(7)

Yhdenmukaistetussa standardissa EN 303 520 V1.2.1 sallitaan, että valmistajat neuvottelevat tietyistä testimenetelmistä testauslaboratorioiden kanssa. Lisäksi se antaa valmistajille mahdollisuuden testata laitteita lämpötiloissa, jotka eivät välttämättä vastaa aiottua käyttötarkoitusta. Kyseisessä yhdenmukaistetussa standardissa sallitulla neuvottelun ja tulkinnan määrällä voi olla vaikutusta sen osoittamiseen, onko radiolaite direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukainen. Näin ollen kyseisen yhdenmukaistetun standardin viitetiedot olisi julkaistava varauksin Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

(8)

Täytäntöönpanopäätöksen C(2015) 5376 perusteella ETSI korvasi seuraavat yhdenmukaistetut standardit, joiden viitetiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä (4): standardi EN 300 328 V2.1.1 korvattiin standardilla EN 300 328 V2.2.2; standardi EN 303 098 V2.1.1 korvattiin standardilla EN 303 098 V2.2.1; standardi EN 303 520 V1.1.1 korvattiin standardilla EN 303 520 V1.2.1; standardi EN 300 698 V2.2.1 korvattiin standardilla EN 300 698 V2.3.1; ja standardi EN 300 674–2-2 V 2.1.1 korvattiin standardilla EN 300 674–2-2 V 2.2.1.

(9)

Yhdenmukaistetussa standardissa EN 302 065–3 V2.1.1, jonka viitetiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä (5), ei kuvata ”trigger-before-transmit”-häiriönlievennystä. Komission täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2019/785 (6) kuitenkin säädetään teknisistä vaatimuksista, joita on käytettävä taajuusalueilla 3,8–4,2 GHz ja 6–8,5 GHz ”trigger-before-transmit”-teknologiaa käyttävien ajoneuvojen lukituslaitteiden osalta 16 päivästä marraskuuta 2019 alkaen. Täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2019/785 säädetään, että ajoneuvojen lukitusjärjestelmissä on käytettävä ”trigger-before-transmit”-tekniikoita, joilla saavutetaan riittävä suorituskyky direktiivin 2014/53/EU olennaisten vaatimusten täyttämiseksi. Koska yhdenmukaistetussa standardissa EN 302 065–3 V2.1.1 ei käsitellä ”trigger-before-transmit”-häiriönlievennystä, on tarpeen osoittaa, että kyseisen yhdenmukaistetun standardin noudattamisella ei varmisteta kyseisiin tekniikoihin liittyvien täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/785 vaatimusten noudattamista eikä se näin ollen luo olettamusta kyseisiin tekniikoihin liittyvien direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen olennaisten vaatimusten täyttymisestä. Näin ollen kyseisen yhdenmukaistetun standardin viitetiedot olisi julkaistava varauksin Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

(10)

ETSI vahvisti yhdenmukaistetun standardin EN 302 752 V1.1.1, jonka viitetiedot julkaistaan varauksin Euroopan unionin virallisessa lehdessä (7), vuonna 2009 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 1999/5/EY (8) mukaisesti. Mukautettuaan kyseisen yhdenmukaistetun standardin direktiiviin 2014/53/EU ETSI lopetti siihen liittyvän työn, koska mitään sidosryhmien etua ei ole tuotu esiin, koska aktiivisia tutkaheijastimia koskevan yhdenmukaistetun standardin puuttumisella ei toimialan edun puuttuessa ennakoida olevan seurauksia ja koska yhdenmukaistettu standardi voidaan katsoa vanhentuneeksi ja se olisi peruutettava.

(11)

Näin ollen on aiheellista poistaa korvattujen standardien, varauksin julkaistavan yhdenmukaistetun standardin EN 302 065–3 V2.1.1 sekä vanhentuneeksi katsottavan yhdenmukaistetun standardin EN 302 752 V1.1.1 viitetiedot Euroopan unionin virallisesta lehdestä (9). Jotta valmistajille jäisi riittävästi aikaa valmistautua korvaavien yhdenmukaistettujen standardien soveltamiseen, on tarpeen lykätä korvattavien standardien viitetietojen poistamista. Jotta valmistajille jäisi myös riittävästi aikaa valmistautua yhdenmukaistetun standardin EN 302 752 V1.1.1 viitetietojen poistamiseen, on tarpeen lykätä kyseisen standardin viitetietojen poistamista.

(12)

Yhdenmukaistetun standardin noudattaminen luo olettamuksen vastaavien unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä asetettujen olennaisten vaatimusten täyttymisestä siitä päivästä alkaen, jona standardin viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sen vuoksi tämän päätöksen olisi tultava voimaan päivänä, jona se julkaistaan,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä direktiivin 2014/53/EU tueksi laadittujen radiolaitteita koskevien yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot, jotka luetellaan tämän päätöksen liitteessä I.

Julkaistaan varauksin Euroopan unionin virallisessa lehdessä direktiivin 2014/53/EU tueksi laadittujen radiolaitteita koskevien yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot, jotka luetellaan tämän päätöksen liitteessä II.

2 artikla

Poistetaan Euroopan unionin virallisesta lehdestä direktiivin 2014/53/EU tueksi laadittujen radiolaitteita koskevien yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot, jotka luetellaan tämän päätöksen liitteessä III, mainitussa liitteessä vahvistetuista päivämääristä lähtien.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2020.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12.

(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/53/EU, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, radiolaitteiden asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta ja direktiivin 1999/5/EY kumoamisesta (EUVL L 153, 22.5.2014, s. 62).

(3) Commission Implementing Decision C(2015) 5376 final of 4 August 2015 on a standardisation request to the European Committee for Electrotechnical Standardisation and to the European Telecommunications Standards Institute as regards radio equipment in support of Directive 2014/53/EU of the European Parliament and of the Council (direktiivin 2014/53/EU mukaisten standardien laadintapyyntöä koskeva komission täytäntöönpanopäätös, annettu 4. elokuuta 2015, ei suomenkielistä versiota).

(4) EUVL C 326, 14.9.2018, s. 114.

(5) EUVL C 326, 14.9.2018, s. 114.

(6) Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2019/785, annettu 14 päivänä toukokuuta 2019, radiotaajuuksien yhdenmukaisesta käytöstä unionissa ultralaajakaistateknologiaa hyödyntävissä laitteissa ja päätöksen 2007/131/EY kumoamisesta (EUVL L 127, 16.5.2019, s. 23.)

(7) EUVL C 326, 14.9.2018, s. 114.

(8) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1999/5/EY, annettu 9 päivänä maaliskuuta 1999, radio- ja telepäätelaitteista ja niiden vaatimustenmukaisuuden vastavuoroisesta tunnustamisesta (EYVL L 91, 7.4.1999, s. 10).

(9) EUVL C 326, 14.9.2018, s. 114.

LIITE I

Nro	Standardin viitetiedot
1.	EN 300 328 V2.2.2 Laajakaistasiirtojärjestelmät; Datasiirtolaitteet, jotka toimivat 2,4 GHz:n kaistalla; Yhdenmukaistettu standardi radiospektrin käyttämiseksi
2.	EN 300 674–2-2 V2.2.1 Kuljetusten ja liikenteen telematiikka (TTT); Erikoistuneet lyhyen kantaman tiedonsiirtolaitteet (500 kbit/s / 250 kbit/s), jotka toimivat 5 795–5 815 MHz:n taajuuskaistalla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi radiospektrin käyttämiseksi; Aliosa 2: Ajoneuvoihin asennettavat päätelaitteet
3.	EN 303 098 V2.2.1 Merenkulun pienitehoiset AIS-järjestelmään perustuvat henkilökohtaiset paikannuslähettimet; Yhdenmukaistettu standardi radiospektrin käyttämiseksi

LIITE II

Nro

Standardin viitetiedot

EN 300 698 V2.3.1

Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat sisävesialueiden radiolähettimet ja -vastaanottimet; Yhdenmukaistettu standardi radiospektrin käyttämiseksi sekä hätäpalveluja koskeviksi ominaisuuksiksi

Huomautus: Tämän yhdenmukaistetun standardin noudattaminen ei luo olettamusta direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdassa vahvistetun olennaisen vaatimuksen täyttymisestä, jos sovelletaan tämän yhdenmukaistetun standardin kohdan 8.2.3 virkettä, jonka mukaan antotehon säätimen ollessa säädettynä suurimpaan mahdolliseen arvoon kantoaallon tehon on oltava enintään 1,5 dB pienempi tai suurempi kuin nimellinen antoteho tavallisissa testausolosuhteissa.

EN 302 065–3 V2.1.1

UWB-teknologiaa käyttävät lyhyen kantaman laitteet (SRD); Yhdenmukaistettu standardi, joka kattaa direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset; Osa 3: Vaatimukset maanpäällisissä liikennevälineissä käytettäville UWB-laitteille

Huomautus: Tässä yhdenmukaistetussa standardissa ei vahvisteta teknistä eritelmää ”trigger-before-transmit”-teknologialle. Täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2019/785 kuitenkin säädetään teknisistä vaatimuksista, joita on käytettävä taajuusalueilla 3,8–4,2 GHz ja 6–8,5 GHz ”trigger-before-transmit”-teknologiaa käyttävien ajoneuvojen lukituslaitteiden osalta 16 päivästä marraskuuta 2019 alkaen. Tämän yhdenmukaistetun standardin noudattamisella ei siis varmisteta täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/785 noudattamista eikä se näin ollen luo olettamusta ”trigger-before-transmit”-teknologiaan liittyvien direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen olennaisten vaatimusten täyttymisestä.

EN 303 520 V1.2.1

Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 430–440 MHz:n taajuusalueella toimivat kapseliendoskopiassa käytettävät erittäin pienitehoiset langattomat lääketieteelliset laitteet; Yhdenmukaistettu standardi radiospektrin käyttämiseksi

—	Liitteen B kohdan B.1 osalta: valmistaja ja testilaboratorio voivat sopia sopivasta vaihtoehtoisesta ihmisen ylävartaloa simuloivan säiliön käyttötavasta, joka on kuvattava kokonaisuudessaan testausselosteessa;

—	Liitteen C kohdan C.1 osalta: valmistaja ja testilaboratorio voivat vaihtoehtoisesti sopia käyttävänsä puolikaiuntaista huonetta, jonka järjestelyt on kuvattava kokonaisuudessaan testausselosteessa.

Huomautus: Liitteen B kohdassa B.2 tarkoitetun lämpötilan on vastattava aiottua käyttötarkoitusta.

LIITE III

Nro	Standardin viitetiedot	Viitetietojen poistamispäivä
1.	EN 300 328 V2.1.1 Laajakaistasiirtojärjestelmät; Datasiirtolaitteet, jotka toimivat 2,4 GHz:n ISM-kaistalla ja käyttävät laajakaistamodulaatiotekniikkaa; Yhdenmukaistettu standardi, joka kattaa direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset	6. elokuuta 2021
2.	EN 300 698 V2.2.1 Siirtyvän meriradioliikenteen VHF-taajuuksilla toimivat sisävesialueiden radiolähettimet ja -vastaanottimet; Yhdenmukaistettu standardi, joka kattaa direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdan ja 3 artiklan 3 kohdan g alakohdan mukaiset olennaiset vaatimukset	6. elokuuta 2021
3.	EN 300 674–2-2 V2.1.1 Kuljetusten ja liikenteen telematiikka (TTT); Erikoistuneet lyhyen kantaman tiedonsiirtolaitteet (500 kbit/s / 250 kbit/s), jotka toimivat 5 795–5 815 MHz:n taajuuskaistalla; Osa 2: Yhdenmukaistettu standardi, joka kattaa direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset; Aliosa 2: Ajoneuvoihin asennettavat päätelaitteet	6. elokuuta 2021
4.	EN 302 065–3 V2.1.1 UWB-teknologiaa käyttävät lyhyen kantaman laitteet (SRD); Yhdenmukaistettu standardi, joka kattaa direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset; Osa 3: Vaatimukset maanpäällisissä liikennevälineissä käytettäville UWB-laitteille	6. elokuuta 2020
5.	EN 302 752 V1.1.1 Sähkömagneettinen yhteensopivuus ja radiospektriasiat (ERM); Aktiiviset tutkaheijastimet; Yhdenmukaistettu standardi (EN), joka kattaa R&TTE-direktiivin 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset	6. elokuuta 2021
6.	EN 303 098 V2.1.1 Merenkulun pienitehoiset AIS-järjestelmään perustuvat henkilökohtaiset paikannuslähettimet; Yhdenmukaistettu standardi, joka kattaa direktiivin 2014/53/EU 3 artiklan 2 kohdan olennaiset vaatimukset	6. elokuuta 2021
7.	EN 303 520 V1.1.1 Lyhyen kantaman laitteet (SRD); 430–440 MHz:n taajuusalueella toimivat kapseliendoskopiassa käytettävät erittäin pienitehoiset langattomat lääketieteelliset laitteet; Yhdenmukaistettu standardi radiospektrin käyttämiseksi	6. elokuuta 2021

6.2.2020

Euroopan unionin virallinen lehti

L 34/52

EU:N JA MOLDOVAN TASAVALLAN KAUPPAAN LIITTYVIÄ KYSYMYKSIÄ KÄSITTELEVÄN ASSOSIAATIOKOMITEAN PÄÄTÖS N:O 1/2020,

annettu 23 päivänä tammikuuta 2020,

Euroopan unionin, Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Moldovan tasavallan välisen assosiaatiosopimuksen liitteen XV (Tullien poistaminen) saattamisesta ajan tasalle (2020/168)

KAUPPAAN LIITTYVIÄ KYSYMYKSIÄ KÄSITTELEVÄ ASSOSIAATIOKOMITEA, joka

ottaa huomioon Brysselissä 27 päivänä kesäkuuta 2014 allekirjoitetun Euroopan unionin, Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Moldovan tasavallan välisen assosiaatiosopimuksen ja erityisesti sen 147 artiklan 4 ja 5 kohdan, 148 artiklan 5 kohdan ja 438 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Euroopan unionin, Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Moldovan tasavallan välinen assosiaatiosopimus, jäljempänä ’sopimus’, tuli voimaan 1 päivänä heinäkuuta 2016.

(2)	EU ja Moldovan tasavalta ovat neuvottelujen jälkeen sopineet lisäävänsä vastavuoroisesti sopimuksen 147 artiklan mukaisesti tiettyjen sellaisten tuotteiden määrää, joihin sovelletaan vuotuisia tullittomia tariffikiintiöitä.

(3)

EU on suostunut korottamaan Moldovan tasavallasta peräisin olevia syötäviksi tarkoitettuja viinirypäleitä ja luumuja koskevien tariffikiintiöiden määriä ja ottamaan käyttöön uuden, kirsikoita koskevan tariffikiintiön. Moldovan tasavalta on suostunut korottamaan asteittain EU:sta peräisin olevien tavaroiden tariffikiintiöiden määriä seuraavien sopimuksen liitteessä XV-D olevaan myönnytysluetteloon (Moldovan tasavalta) sisältyvien tuotteiden osalta: sianliha (tariffikiintiö 1), siipikarja (tariffikiintiö 2), meijerituotteet (tariffikiintiö 3) ja sokeri (tariffikiintiö 5).

(4)	Unioni on sopimuksen 148 artiklan mukaisesti esitetyn Moldovan tasavallan pyynnön johdosta suostunut korottamaan käynnistysmäärää vehnän (hienot jauhot ja pelletit), ohran (hienot jauhot ja pelletit), maissin (hienot jauhot ja pelletit) ja jalostetun viljan osalta.

(5)	Assosiaationeuvosto on 16 päivänä joulukuuta 2014 siirtänyt päätöksellä N:o 3/2014 sopimuksen 438 artiklan 4 kohdassa tarkoitetulle kauppaan liittyviä kysymyksiä käsittelevälle assosiaatiokomitealle toimivallan saattaa ajan tasalle tai muuttaa tiettyjä sopimuksen kauppaan liittyviä liitteitä,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan sopimuksen liite XV seuraavasti:

1)	Korvataan liite XV-A tämän päätöksen liitteessä olevalla tekstillä.

2)	Poistetaan liitteestä XV-B, jossa luetellaan tuotteet, joihin sovelletaan tulohintaa, CN-koodin 2012 0809 29 00 ja tuotekuvauksen ”Tuoreet kirsikat (ei kuitenkaan hapankirsikat)” merkintä.

Muutetaan liitteessä XV-C seuraavien tuoteluokkien käynnistysmäärät seuraavasti:

a)	korvataan tuoteluokassa 6 (”Vehnä, hienot jauhot ja pelletit”) sarakkeessa ”Käynnistysmäärä (tonnia)” ilmoitettu määrä ”75 000” määrällä ”150 000”:

b)	korvataan tuoteluokassa 7 (”Ohra, hienot jauhot ja pelletit”) sarakkeessa ”Käynnistysmäärä (tonnia)” ilmoitettu määrä ”70 000” määrällä ”100 000”;

c)	korvataan tuoteluokassa 8 (”Maissi, hienot jauhot ja pelletit”) sarakkeessa ”Käynnistysmäärä (tonnia)” ilmoitettu määrä ”130 000” määrällä ”250 000”; ja

d)	korvataan tuoteluokassa 10 (”Jalostettu vilja”) sarakkeessa ”Käynnistysmäärä (tonnia)” ilmoitettu määrä ”2 500” määrällä ”5 000”.

Muutetaan liitteessä XV-D olevan myönnytysluettelon (Moldovan tasavalta) neljäs sarake ”Luokka” seuraavasti:

a)	korvataan kaikki viittaukset kohtaan ”Tariffikiintiö 1 (4 000 t)” tekstillä ”Tariffikiintiö 1 (4 500 t; vuosi 2021: 5 000 t; ja vuodesta 2022: 5 500 t)”;

b)	korvataan kaikki viittaukset kohtaan ”Tariffikiintiö 2 (4 000 t)” tekstillä ”Tariffikiintiö 2 (5 000 t; vuosi 2021: 5 500 t; ja vuodesta 2022: 6 000 t)”;

c)	korvataan kaikki viittaukset kohtaan ”Tariffikiintiö 3 (1 000 t)” tekstillä ”Tariffikiintiö 3 (1 500 t; ja vuodesta 2021: 2 000 t)”;

d)	korvataan kaikki viittaukset kohtaan ”Tariffikiintiö 5 (5 400 t)” tekstillä ”Tariffikiintiö 5 (7 000 t; vuosi 2021: 8 000 t; ja vuodesta 2022: 9 000 t)”.

2 artikla

Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.

Tehty Brysselissä 23 päivänä tammikuuta 2020.

Kauppaan liittyviä kysymyksiä käsittelevän assosiaatiokomitean puolesta

P. SOURMELIS

Puheenjohtaja

A. FERNÁNDEZ DÍEZ C. CEBAN

Sihteeristö

LIITE

”LIITE XV-A

TUOTTEET, JOIHIN SOVELLETAAN VUOTUISTA TULLITONTA TARIFFIKIINTIÖTÄ (UNIONI)

Järjestys-numero	CN-koodi 2012	Tavaran kuvaus	Määrä (tonnia)	Tulli
1	0702 00 00	Tuoreet tai jäähdytetyt tomaatit	2 000	vapaa
2	0703 20 00	Tuore tai jäähdytetty valkosipuli	220	vapaa
3	0806 10 10	Tuoreet syötäviksi tarkoitetut viinirypäleet	20 000	vapaa
4	0808 10 80	Tuoreet omenat (ei kuitenkaan omenasiiderin tai omenamehun valmistukseen tarkoitetut, irtotavarana, tullattaessa 16.9.–15.12.)	40 000	vapaa
5	0809 29 00	Tuoreet kirsikat (eivät kuitenkaan hapankirsikat)	1 500	vapaa
6	0809 40 05	Tuoreet luumut	15 000	vapaa
7	2009 61 10	Viinirypälemehu, myös rypäleen puristemehu (”grape must”), käymätön, Brix-arvo enintään 30 20 °C:ssa, arvo yli 18 EUR/100 kg, myös lisättyä sokeria tai muuta makeutusainetta sisältävä (ei kuitenkaan alkoholia sisältävä)	500	vapaa
	2009 69 19	Viinirypälemehu, myös rypäleen puristemehu (”grape must”,) käymätön, Brix-arvo yli 67 20 °C:ssa, arvo yli 22 EUR/100 kg, myös lisättyä sokeria tai muuta makeutusainetta sisältävä (ei kuitenkaan alkoholia sisältävä)
	2009 69 51	Tiivistetty viinirypälemehu, myös rypäleen puristemehu (”grape must”), käymätön, Brix-arvo yli 30 mutta enintään 67 20 °C:ssa, arvo yli 18 EUR/100 kg, myös lisättyä sokeria tai muuta makeutusainetta sisältävä (ei kuitenkaan alkoholia sisältävä)
	2009 69 59	Viinirypälemehu, myös rypäleen puristemehu (”grape must”), käymätön, Brix-arvo yli 30 mutta enintään 67 20 °C:ssa, arvo yli 18 EUR/100 kg, myös lisättyä sokeria tai muuta makeutusainetta sisältävä (ei kuitenkaan tiivistetty eikä alkoholia sisältävä).

”

		ISSN 1977-0812
Euroopan unionin virallinen lehti		L 34

Suomenkielinen laitos	Lainsäädäntö	63. vuosikerta 6. helmikuu 2020

Sisältö		I Lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset	Sivu
		ASETUKSET
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/154, annettu 23 päivänä tammikuuta 2020, tislattua alkoholijuomaa koskevan maantieteellisen merkinnän rekisteröimisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/787 30 artiklan 2 kohdan nojalla (Norsk Vodka / Norwegian Vodka)	1

	II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset
	KANSAINVÄLISET SOPIMUKSET
*	Neuvoston päätös (YUTP) 2020/155, annettu 24 päivänä lokakuuta 2019, Euroopan unionin ja Somalian liittotasavallan välisen valmiuksien kehittämistä Somaliassa koskevan Euroopan unionin operaation (EUCAP Somalia) asemasta tehdyn sopimuksen allekirjoittamisesta ja tekemisestä unionin puolesta	3
*	Käännös Sopimus	5
	ASETUKSET
*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/156, annettu 23 päivänä tammikuuta 2020, tislattua alkoholijuomaa koskevan maantieteellisen merkinnän rekisteröimisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/787 30 artiklan 2 kohdan nojalla Norsk Akevitt/Norsk Aquavit/Norsk Akvavit/Norwegian Aquavit	13
*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/157, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, tartratsiinin hyväksymisestä rehun lisäaineena koirien, kissojen, akvaariokalojen, viljaa syövien koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ja pikkujyrsijöiden ruokinnassa ( 1 )	15
*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/158, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/799 muuttamisesta ajoneuvoihin asennettujen punnituslaitteiden osalta ( 1 )	20
*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/159, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen hyväksymisen uusimisesta vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena sekä asetuksen (EY) N:o 538/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Lactosan Starterkulturen GmbH & Co) ( 1 )	22
*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/160, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, oreganoöljyä, kuminaöljyä, karvakrolia, metyylisalisylaattia ja L-mentolia sisältävän valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biomin GmbH) ( 1 )	25
*	Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/161, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Bacillus subtilis DSM 17299:n hyväksynnän uusimisesta broilerien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1137/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Chr. Hansen A/S) ( 1 )	28
*	Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/162, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 -valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danstar Ferment AG, jota edustaa Lallemand SAS) ( 1 )	31
*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/163, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Trichoderma reesei DSM 32338 -organismin tuottamaa muramidaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, siitoselämiksi kasvatettavien kanojen ja muiden siitoseläimiksi kasvatettavien siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd., jota edustaa unionissa DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) ( 1 )	34
*	Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/164, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksymisestä kaikkien siipikarjalajien ja kaikkien siansukuisten eläinten rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 379/2009 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.) ( 1 )	37
*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/165, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Paenibacillus lentus DSM 32052 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-mannanaasin hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden, lihakalkkunoiden tai siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden sekä toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 786/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Elanco GmbH) ( 1 )	40
*	Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/166, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) -organismin tuottaman 6-fytaasin hyväksymisestä rehun lisäaineena broilereiden, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, liha-ankkojen, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakoiden ruokinnassa ja asetuksen (EY) N:o 785/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition ja jota edustaa Genencor International B.V.) ( 1 )	43
	PÄÄTÖKSET
*	Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2020/167, annettu 5 päivänä helmikuuta 2020, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/53/EU tueksi laadituista radiolaitteita koskevista yhdenmukaistetuista standardeista	46
	KANSAINVÄLISILLÄ SOPIMUKSILLA PERUSTETTUJEN ELINTEN ANTAMAT SÄÄDÖKSET
*	EU:n ja Moldovan Tasavallan Kauppaan Liittyviä Kysymyksiä Käsittelevän Assosiaatiokomitean Päätös N:o 1/2020, annettu 23 päivänä tammikuuta 2020, Euroopan unionin, Euroopan atomienergiayhteisön ja niiden jäsenvaltioiden sekä Moldovan tasavallan välisen assosiaatiosopimuksen liitteen XV (Tullien poistaminen) saattamisesta ajan tasalle (2020/168)	52