1 artikla

Myönnetään Applied Biocide GmbH:lle lupanumerolla EU-0020540-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”BPF_Iodine_VET” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.

Unionin lupa on voimassa 25 päivästä marraskuuta 2019 alkaen 31 päivään lokakuuta 2029 saakka.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

LIITE

Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten

BPF_Iodine_VET

Valmisteryhmä 3:Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)

Lupanumero: EU-0020540-0000

Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0020540-0000

I OSA

ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.1   Valmisteperheen nimi

Nimi	BPF_Iodine_VET

1.2   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

1.3   Luvan haltija

Luvan haltijan nimi ja osoite	Nimi	Applied Biocide GmbH
	Osoite	Sprl 31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgia
Lupanumero	EU-0020540-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero	EU-0020540-0000
Luvan myöntämispäivämäärä	25. marraskuuta 2019
Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä	31. lokakuuta 2029

1.4   Biosidituotteiden valmistaja(t)

Valmistajan nimi	Ewabo Chemikalien GmbH & Co KG
Valmistajan osoite	Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	Kolpingstrasse 4, 49835 Wietmarschen Saksa
Valmistajan nimi	FINK TEC GmbH
Valmistajan osoite	Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Saksa
Valmistuspaikkojen sijainti	Oberster Kamp 23, 59069 Hamm Saksa
Valmistajan nimi	IRCASERVICE
Valmistajan osoite	S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia
Valmistuspaikkojen sijainti	S.S. Cremasca 591 no. 10, 24040 Fornovo S. Giovanni (BG) Italia
Valmistajan nimi	Laboratorios Maymo SA
Valmistajan osoite	Via Augusta, 302, 08017 Barcelona Espanja
Valmistuspaikkojen sijainti	Via Augusta, 302, 08017 Barcelona Espanja

1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)

Tehoaine	Jodi
Valmistajan nimi	Cosayach SA Compania de Salitre y Yodo
Valmistajan osoite	Amunátegui 178, 7th Floor, 8320000 Santiago Chile
Valmistuspaikkojen sijainti	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Chile Chile
Tehoaine	Jodi
Valmistajan nimi	ACF Minera SA.
Valmistajan osoite	San Martin 499, 1100000 Iquique Chile
Valmistuspaikkojen sijainti	Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Chile
Tehoaine	Jodi
Valmistajan nimi	Sociedad Quimica y Minera SA
Valmistajan osoite	Los Militares 4290, 7550000 Las Condes Chile
Valmistuspaikkojen sijainti	Nueva Victoria, 1180000 Pozo Almonte Chile Pedro de Valdivia, 1240000 Antofagasta Chile

2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULOINTI

2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,1	3,0
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,0	10,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	0,0	31,8
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	31,8

2.2   Formulointityyppi(-tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

meta SPC 1–5: AL – kaikki muut nesteet meta SPC 6–8: SL – vesiliukoinen konsentraatti

II OSA

TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)

Meta SPC 1

1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 1 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 1

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–1

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 1 – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,15
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL – kaikki muut nesteet

3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet	Voi syövyttää metalleja.
Turvalausekkeet	Säilytä alkuperäispakkauksessa. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi syöpymättömässä säiliössä, jossa on kestävä sisävuoraus.

4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 1

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – vedinten desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – suihkutus (lypsyn jälkeen)

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: suihkutus Suihkutus: Käsin tehtävä ja automatisoitu ei-lääketieteellinen vetimien desinfiointi käyttövalmiilla suihkeella (lehmillä, lypsyn jälkeen)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Annosmäärä: 10–15 ml lehmää kohti – 0 Käsittelytiheys: Lypsykauden aikana: — käsin: 2 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) — automatisoitu: 3 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) Ummessaolokaudella: 1 käsittely päivässä
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo high-density polyethylene (HDPE): 1 litra, korkki tehty polypropeenista Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC: HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

- - -

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- - -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- - -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- - -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- - -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Valmiste on lämmitettävä 20 °C asteeseen ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Heti kun lehmä on lypsetty, suihkuta jokaisen vetimen koko pinta liuoksella. Jätä valmiste seuraavaan lypsyyn. Älä puhdista vetimiä suoraan desinfioinnin jälkeen.

Seisota lehmiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään 5 minuuttia).

Valmistetta voidaan käyttää käsin tai automaattisella vetimen suihkuttimella.

Ennen seuraavaa lypsyä vetimet on puhdistettava, mieluiten uudella, kostealla liinalla lehmää kohti.

Käsittelytiheys ei saa ylittää kahta käsittelyä lehmää kohti päivässä ja kolmea käsittelyä lehmää kohti päivässä automaattisella vetimen suihkuttimella (lypsyn jälkeen).

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä, suojahaalareita ja saappaita tuotetta käsitellessä ja tuotantovaiheessa (myyntiluvan omistajan on määritettävä materiaali tuotetiedoissa).

Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai etiketti käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Ympäristöön kohdistuvat varotoimet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos valmiste on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön valmiste ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä tuote huonelämpötilassa poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 12 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	FINK – Io Spray 15 FINK – Euter-DIP PVP-S FINK Pattedyp PVP IOSpray 15 PVP
Lupanumero	EU-0020540-0001 1–1

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,15

Meta SPC 2

1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 2 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 2

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–2

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 2 – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,5
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet	Voi syövyttää metalleja. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Turvalausekkeet	Säilytä alkuperäispakkauksessa. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi syöpymättömässä säiliössä, jossa on kestävä sisävuoraus. Hävitä sisältö säiliö paikallisiin / kansallisiin määräyksiin.

4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 2

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – vedinten desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – suihkutus (lypsyn jälkeen)

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: suihkutus Suihkutus: Käsin tehtävä ja automatisoitu ei-lääketieteellinen vetimien desinfiointi käyttövalmiilla suihkeella (lehmillä, lypsyn jälkeen)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Annosmäärä: 10–15 ml lehmää kohti Käsittelytiheys: Lypsykauden aikana: — käsin: 2 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) — automatisoitu: 3 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) Ummessaolokaudella: 1 käsittely päivässä
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo HDPE: 1 litra, korkki tehty polypropeenista Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC: HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

- -

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Valmiste on lämmitettävä 20 °C asteeseen ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Heti kun lehmä on lypsetty, suihkuta jokaisen vetimen koko pinta liuoksella. Jätä valmiste seuraavaan lypsyyn. Älä puhdista vetimiä suoraan desinfioinnin jälkeen.

Seisota lehmiä, kunnes valmiste on kuivunut (vähintään 5 minuuttia).

Valmistetta voidaan käyttää käsin tai automaattisella vetimen suihkuttimella.

Ennen seuraavaa lypsyä vetimet on puhdistettava, mieluiten uudella, kostealla liinalla lehmää kohti.

Käsittelytiheys ei saa ylittää kahta käsittelyä lehmää kohti päivässä ja kolmea käsittelyä lehmää kohti päivässä automaattisella vetimen suihkuttimella (lypsyn jälkeen).

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä, suojahaalareita ja saappaita tuotetta käsitellessä ja tuotantovaiheessa (myyntiluvan omistajan on määritettävä materiaali tuotetiedoissa).

Jos desinfionti ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai etiketti käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Ympäristöön kohdistuvat varotoimet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos tuote on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön valmiste ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästämistä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä tuote huonelämpötilassa poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 12 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   Kolmannen tason tiedot: Meta SPC 2 – yksittäiset valmisteet

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	Fink Io Spray – 30 ST-Io Spray DESINTEC MH Iodine S DESINTEC MH Raidip plus Iodine Spray 3000 Iodine Spray
Lupanumero	EU-0020540-0002 1–2

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,3

7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	Fink – Io Spray 50 DESINTEC MH Raidip 5000 Iodine Spray 5000
Lupanumero	EU-0020540-0003 1–2

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,5

Meta SPC 3

1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 3 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 3

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–3

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 3 – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet	Voi syövyttää metalleja. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Turvalausekkeet	Säilytä alkuperäispakkauksessa. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi syöpymättömässä säiliössä, jossa on kestävä sisävuoraus. Hävitä sisältö säiliö paikallisiin / kansallisiin määräyksiin.

4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 3

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – vedinten desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – suihkutus (lypsyn jälkeen)

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: suihkutus Suihkutus: Käsin tehtävä ja automatisoitu ei-lääketieteellinen vetimien desinfiointi käyttövalmiilla suihkeella (lehmillä, lypsyn jälkeen)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Annosmäärä: 10–15 ml lehmää kohti – 0 Käsittelytiheys: Lypsykauden aikana: — käsin: 2 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) — automatisoitu: 3 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) Ummessaolokaudella: 1 käsittely päivässä
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo HDPE: 1 litra, korkki tehty polypropeenista Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC: HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

- -

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- - -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- - -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- - -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Valmiste on lämmitettävä 20 °C asteeseen ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Heti kun lehmä on lypsetty, suihkuta jokaisen vetimen koko pinta liuoksella. Jätä valmiste seuraavaan lypsyyn. Älä puhdista vetimiä suoraan desinfioinnin jälkeen.

Seisota lehmiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään 5 minuuttia).

Valmistetta voidaan käyttää käsin tai automaattisella vetimen suihkuttimella.

Ennen seuraavaa lypsyä vetimet on puhdistettava, mieluiten uudella, kostealla liinalla lehmää kohti.

Käsittelytiheys ei saa ylittää kahta käsittelyä lehmää kohti päivässä ja kolmea käsittelyä lehmää kohti päivässä automaattisella vetimen suihkuttimella (lypsyn jälkeen).

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Käytä kemikaalinkestäviä suojakäsineitä, suojahaalareita ja saappaita tuotetta käsitellessä ja tuotantovaiheessa (myyntiluvan omistajan on määritettävä materiaali tuotetiedoissa).

Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toista, jodittoman tuotteen käyttöä.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai etiketti käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Ympäristöön kohdistuvat varotoimet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos valmiste on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisenen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön valmiste ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävitettää lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästöjä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä tuote huonelämpötilassa poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 12 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	Fink – Io Spray 50 (Jodophor) Fink – Io Spray 50 (Iodophor)
Lupanumero	EU-0020540-0004 1–3

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,5

Meta SPC 4

1.   META SPC 4 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 4 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 4

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–4

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 4 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 4 – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,1	0,15
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2   Meta SPC 4 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 4 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet	Voi syövyttää metalleja.
Turvalausekkeet	Säilytä alkuperäispakkauksessa. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi syöpymättömässä säiliössä, jossa on kestävä sisävuoraus.

4.   META SPC 4 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 4

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – vedinten desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – upotus (lypsyn jälkeen)

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: kastaminen Vetimen upotus: Käsin tehtävä ei-lääketieteellinen vetimien desinfiointi käyttövalmiilla nesteellä (lehmillä, lypsyn jälkeen)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Annosmäärä: 5–10 ml lehmää kohti – 0 Käsittelytiheys: Lypsykauden aikana: 2 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) Ummessaolokaudella: 1 käsittely päivässä
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo HDPE: 1 litra Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

- - -

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- - -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- - -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- - -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- - -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (4) – META SPC 4

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Valmiste on lämmitettävä 20 °C asteeseen ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Täytä vetimen upotuskuppi 2/3 tuotteella. Heti kun jokainen lehmä on lypsetty, upota jokainen vedin käsin nesteeseen. Varmista, että vähintään kaksikolmasosaa, mieluiten koko vedin, kastuu liuoksessa.

Älä puhdista vetimiä heti desinfioinnin jälkeen. Jätä valmiste seuraavaan lypsyyn asti. Seisota lehmiä seisten paikoillaan, kunnes tuote on kuivunut (vähintään 5 minuuttia).

Täytä kuppi tarvittaessa.

Vetimien upotuskupit tulee tyhjentää lypsyn jälkeen ja pestävä ennen seuraavaa käyttöä. Ennen seuraavaa lypsyä vetimet on puhdistettava, mieluiten uudella, kostealla liinalla lehmää kohti.

Käsittelytiheys ei saa ylittää kahta käsittelyä lehmää kohti päivässä (lypsyn jälkeen).

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Jos desinfiointi ennen ja jälkeen lypsyn on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai etiketti käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Ympäristöön kohdistuvat varotoimet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos valmiste on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön valmiste ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävitetään lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästöjä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä valmiste huonelämpötilassa poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 12 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 4 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	FINK – Io Dip 10 IODip 10 PVP
Lupanumero	EU-0020540-0005 1–4

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,1

7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	FINK – Io Dip Protect DESINTEC MH Iodine Barrier TvP – Barrier Dip
Lupanumero	EU-0020540-0006 1–4

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,15

Meta SPC 5

1.   META SPC 5 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 5 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 5

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–5

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 5 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 5 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,45
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,35	0,4
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	0,0	0,0
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2   Meta SPC 5 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

AL – Kaikki muut nesteet

3.   META SPC 5 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet	Voi syövyttää metalleja. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
Turvalausekkeet	Säilytä alkuperäispakkauksessa. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi syöpymättömässä säiliössä, jossa on kestävä sisävuoraus. Hävitä sisältö säiliö paikallisiin / kansallisiin määräyksiin.

4.   META SPC 5 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 5

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – vedinten desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – upotus (lypsyn jälkeen)

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: kastaminen Vetimen upotus: Käsin tehtävä ei-lääketieteellinen vetimien desinfiointi käyttövalmiilla nesteellä (lehmillä, lypsyn jälkeen)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	Annosmäärä: 5–10 ml lehmää kohti – 0 Käsittelytiheys: Lypsykauden aikana: 2 käsittelyä päivässä (lypsyn jälkeen) Ummessaolokaudella: 1 käsittely päivässä
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo HDPE: 1 litra Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

- - -

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- - -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- - -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- - -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- - -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (5) – META SPC 5

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Valmiste on lämmitettävä 20 °C asteeseen ennen käyttöä.

Annostelupumpun käyttöä suositellaan valmisteen lisäämiseksi levitysvälineeseen.

Täytä vetimen upotuskuppi 2/3 tuotteella. Heti kun jokainen lehmä on lypsetty, upota jokainen vedin käsin nesteeseen. Varmista, että vähintään kaksikolmasosaa, mieluiten koko vedin, kastuu liuoksessa.

Älä puhdista vetimiä heti desinfioinnin jälkeen. Jätä valmiste seuraavaan lypsyyn.

Seisota lehmiä, kunnes tuote on kuivunut (vähintään 5 minuuttia).

Täytä kuppi tarvittaessa.

Vetimien upotuskupit tulee tyhjentää lypsyn jälkeen ja pestävä ennen seuraavaa käyttöä. Ennen seuraavaa lypsyä vetimet on puhdistettava, mieluiten uudella, kostealla liinalla lehmää kohti.

Käsittelytiheys ei saa ylittää kahta käsittelyä lehmää kohti päivässä (lypsyn jälkeen).

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Jos desinfiointi ennen ja jälkeen on tarpeen, ennen lypsyä tehtävään desinfiointiin tulee harkita toisen, jodittoman tuotteen käyttöä.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai etiketti käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Ympäristöön kohdistuvat varotoimet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos valmiste on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön valmiste ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävttää lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästöjä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä valmiste huonelämpötilassa poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 12 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 5 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	Jodofilm 75/5 4500 ppm
Lupanumero	EU-0020540-0007 1–5

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,45
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,4

7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	Jodofilm 75/5 3000 ppm
Lupanumero	EU-0020540-0008 1–5

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	0,3
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	0,35

Meta SPC 6

1.   META SPC 6 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 6 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 6

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–6

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 6 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 6 – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	1,75	2,4
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	3,0	10,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	0,0	25,6
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	31,8

2.2   Meta SPC 6 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

SL – vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 6 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Voi syövyttää metalleja. Haitallista nieltynä. Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Saattaa vahingoittaa elimiä kilpirauhanen pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä hengitä sumua. Älä hengitä suihketta. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi lukitussa tilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

4.   META SPC 6 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 6

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – kovien pintojen desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – ruiskutus

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat Virukset
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: ruiskutus Desinfiointiaine koville pinnoille talleissa ja navetassa (paitsi hautomot). Laimennetun tiivisteen ruiskutus käyttäen käsin pidettävää reppuruiskua (4–7 baaria)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	100 ml/m2 – jodin pitoisuus käsittelyliuoksessa: 750 ppm (0,075 % paino/paino). Käsittelytiheys vuodessa: Lypsykarja: 1 Lihakarja: 1 Teurasvasikat: 4 Emakot, yksilöllisissä karsinoissa: 5 Emakot ryhmissä: 5 Lihotussiat: 3 Munivat kanat häkkikanaloissa ilman käsittelyä: 1 Munivat kanat häkkikanaloissa ilmanvaihdolla (kuivaushihna): 1 Munivat kanat häkkikanaloissa koneellisella kuivauksella (lantakaivo, suuri nousu): 1 Munivat kanat kompakteissa häkkikanaloissa: 1 Munivat kanat lattiakanaloissa kuivitetulla lattialla (osittain kuivitettu lattia, osittain säleikköinen): 1 Broilerit lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 7 Munivat kanat lattiakanaloissa säleikkölattialla (häkkijärjestelmä): 1 Vanhempaispolven broilerit lattiakasvattamoissa säleikkölattialla: 1 Vanhempaispolven broilerit kasvatuksessa säleikkölattialla: 3 Kalkkunat lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 2 Ankat lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 13 Hanhet lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 6
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo HDPE: 1 litra, korkki tehty polypropeenista Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Iodosan 30: Sekoita 29 ml tuotetta ja 971 ml vettä saadaksesi 1 litran käytettävää liuosta.

Iodosan 18: Sekoita 40 ml tuotetta ja 960 ml vettä saadaksesi 1 litran käytettävää liuosta.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- - -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- - -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- - -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- - -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (6) – META SPC 6

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Desinfiointiliuoksen valmistuksessa sekoita nestemäinen valmiste veden kanssa. Kaada aina vesi ensin ja sen jälkeen sekoita valmiste varovasti joukkoon.

Käytä korkeintaan 100 ml käyttöliuosta käsiteltävää neliömetriä kohti. Älä valmista enempää liuosta kuin välttämätöntä.

Valmistetta tulee käyttää ainoastaan tyhjissä (käyttämättömissä) talleissa ja navetoissa sen jälkeen, kun pinnat on puhdistettu huolellisesti sopivalla puhdistusaineella.

Esipuhdistus on välttämätöntä. Huuhtele tai pyyhi myöhemmin käsiteltävät pinnat. Jätä ne kuivumaan noin 24–36 tunniksi ennen desinfiointia saavuttaaksesi maa-kostean pinnan. Kastele rakenteet ja työvälineet ohuella kerroksella valmistettua liuosta ruiskuttamalla, käyttäen sopivia laitteita (4–7 baaria). Prosessin ja vaikutusajan keston aikana (väh. 30 min), kaikki aukot on suljettava ja tuuletus kytkettävä pois päältä.

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Valmisteen pullon muodon on tarkoitus minimoida läikkymistä silmien ja ihon altistumisen välttämiseksi tuotteen laimennuksen aikana.

Sekoituksen ja annostelun aikana: Kasvosuojainten ja suojakäsineiden käyttö (myyntiluvan omistajan on määritettävä käsineiden materiaali tuotetiedoissa) on pakollista.

Laimennettua käyttöliuosta suihkutettaessa: biosidivalmistetta läpäisemättömien käsineiden ja suojahaalareiden (vähintään tyyppi X, EN XXXXX) käyttö on välttämätöntä (myyntiluvan omistajan on määritettävä käsineiden ja suojahaalarin materiaali tuotetiedoissa). Käytä uusia käsineitä jokaisella työkerralla.

Ammattihenkilöt saavat suorittaa tallin/navetan desinfioinnin korkeintaan 3 kertaa kuukaudessa. Kyseisten ammattilaisten ei tule käyttää jodia sisältäviä tuotteita muihin tarkoituksiin.

Käytä ainoastaan yhdentyyppistä jodia sisältävää tuotetta päivässä.

Tallin desinfiointia ei tule suorittaa kuin kerran vuodessa tai kerran vasikan tai sian elinaikana. Ruokakaukalot on peitettävä käsittelyn aikana.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Riisu saastunut vaatetus välittömästi ja pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä välittömästi, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Potilaan ollessa tajuttomana, aseta hänet tukevasti vasemmalle kyljelle kuljetusta varten. Älä koskaan anna mitään suun kautta tajuttomalle henkilölle

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai etiketti käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Kiireelliset ympäristön suojelutoimenpiteet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos valmiste on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

Rajoittamis- ja puhdistustoimenpiteet ja materiaalit:

Tuki vuoto, jos turvallista. Kerää valumat nestettä sitovalla materiaalilla (hiekka, maa, piimaa, happoa sitova aine, yleiset sidosaineet, sahanpuru) ja kerää jätesäiliöön paikallisten/kansallisten määräysten mukaan

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön valmiste ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästöjä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä valmiste poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 24 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 6 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	IODOSAN 30 IODOSAN IODAT DESINTEC FL-JODES ROTIE-SOL J Disinfect Jod FINK – Jodophos 15 Jod-Reiniger sauer Tankrein extra
Lupanumero	EU-0020540-0009 1–6

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	2,4
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	10,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	25,6

7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	IODOSAN 18
Lupanumero	EU-0020540-0010 1–6

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	1,75
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	3,0
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	31,8

Meta SPC 7

1.   META SPC 7 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 7 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 7

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–7

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 7 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 7 – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	3,0	3,0
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	10,0	10,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	31,8	31,8
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2   Meta SPC 7 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

SL – vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 7 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Voi syövyttää metalleja. Haitallista nieltynä. Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Saattaa vahingoittaa elimiä kilpirauhanen pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Myrkyllistä vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä hengitä sumua. Älä hengitä suihketta. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi lukitussa tilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

4.   META SPC 7 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 7

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – kovien pintojen desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – ruiskutus

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat Virukset
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: ruiskutus Desinfiointiaine koville pinnoille talleissa ja navetassa (paitsi hautomot). Laimennetun tiivisteen ruiskutus käyttäen käsin pidettävää reppuruiskua (4–7 baaria)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	100 ml/m2 – jodin pitoisuus käsittelyliuoksessa: 750 ppm (0,075 % paino/paino). Käsittelytiheys vuodessa: Lypsykarja: 1 Lihakarja: 1 Teurasvasikat: 4 Emakot, yksilöllisissä karsinoissa: 5 Emakot ryhmissä: 5 Lihotussiat: 3 Munivat kanat häkkikanaloissa ilman käsittelyä: 1 Munivat kanat häkkikanaloissa ilmanvaihdolla (kuivaushihna): 1 Munivat kanat häkkikanaloissa koneellisella kuivauksella (lantakaivo, suuri nousu): 1 Munivat kanat kompakteissa häkkikanaloissa: 1 Munivat kanat lattiakanaloissa kuivitetulla lattialla (osittain kuivitettu lattia, osittain säleikköinen): 1 Broilerit lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 7 Munivat kanat lattiakanaloissa säleikkölattialla (häkkijärjestelmä): 1 Vanhempaispolven broilerit lattiakasvattamoissa säleikkölattialla: 1 Vanhempaispolven broilerit kasvatuksessa säleikkölattialla: 3 Kalkkunat lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 2 Ankat lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 13 Hanhet lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 6
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo HDPE: 1 litra, korkki tehty polypropeenista Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Iodosan 30 plus: Sekoita 23 ml tuotetta ja 977 ml vettä saadaksesi 1 litran käytettävää liuosta.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- - -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- - -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- - -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- - -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (7) – META SPC 7

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Desinfiointiliuoksen valmistuksessa sekoita nestemäinen valmiste veden kanssa. Kaada aina vesi ensin ja sen jälkeen sekoita valmiste varovasti joukkoon.

Käytä korkeintaan 100 ml käyttöliuoista käsiteltävää neliömetriä kohti. Älä valmista enempää liuosta kuin välttämätöntä.

Valmistetta tulee käyttää ainoastaan tyhjissä (käyttämättömissä) talleissa ja navetoissa sen jälkeen, kun pinnat on puhdistettu huolellisesti sopivalla puhdistusaineella.

Esipuhdistus on välttämätöntä. Huuhtele tai pyyhi myöhemmin käsiteltävät pinnat. Jätä ne kuivumaan noin 24–36 tunniksi ennen desinfiointia saavuttaaksesi maa-kostean pinnan. Kastele rakenteet ja työvälineet ohuella kerroksella valmistettua liuosta suihkuttamalla, käyttäen sopivia laitteita (4–7 baaria). Prosessin ja vaikutusajan keston aikana (väh. 30 min), kaikki aukot on suljettava ja tuuletus kytkettävä pois päältä.

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Valmisteen pullon muodon on tarkoitus minimoida läikkymistä silmien ja ihon altistumisen välttämiseksi tuotteen laimennuksen aikana.

Sekoituksen ja annostelun aikana: Kasvosuojainten ja suojakäsineiden käyttö (myyntiluvan omistajan on määritettävä käsineiden materiaali tuotetiedoissa) on pakollista.

Laimennettua käyttöliuosta suihkutettaessa: biosidivalmistetta läpäisemättömien käsineiden ja suojahaalareiden (vähintään tyyppi X, EN XXXXX) käyttö on välttämätöntä (myyntiluvan omistajan on määritettävä käsineiden ja suojahaalarin materiaali tuotetiedoissa). Käytä uusia käsineitä jokaisella työkerralla.

Ammattihenkilöt saavat suorittaa tallin/navetan desinfioinnin korkeintaan 3 kertaa kuukaudessa. Kyseisten ammattilaisten ei tule käyttää jodia sisältäviä tuotteita muihin tarkoituksiin.

Käytä ainoastaan yhdentyyppistä jodia sisältävää tuotetta päivässä.

Tallin desinfiointia ei tule suorittaa kuin kerran vuodessa tai kerran vasikan tai sian elinaikana. Ruokakaukalot on peitettävä käsittelyn aikana.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Riisu saastunut vaatetus välittömästi ja pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä välittömästi, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Potilaan ollessa tajuttomana, aseta hänet tukevasti vasemmalle kyljelle kuljetusta varten. Älä koskaan anna mitään suun kautta tajuttomalle henkilölle

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai etiketti käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Kiireelliset ympäristön suojelutoimenpiteet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos valmiste on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

Rajoittamis- ja puhdistustoimenpiteet ja materiaalit:

Tuki vuoto, jos turvallista. Kerää valumat nestettä sitovalla materiaalilla (hiekka, maa, piimaa, happoa sitova aine, yleiset sidosaineet, sahanpuru) ja kerää jätesäiliöön paikallisten/kansallisten määräysten mukaan

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön tuote ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty tuote voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästöjä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä valmiste poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 24 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 7 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	IODOSAN 30 Plus YODO CONTROL YODIVEN
Lupanumero	EU-0020540-0011 1–7

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	3,0
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	10,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	31,8

Meta SPC 8

1.   META SPC 8 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.1   Meta SPC 8 – tunniste

Tunniste

Meta SPC 8

1.2   Lupanumeron pääte

Numero

1–8

1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)

Tuotetyyppi(-tyypit)

PT03 – Eläinten hygienia

2.   META SPC 8 – KOOSTUMUS

2.1   Meta SPC 8 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
					Vähintään	Enintään
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	1,5	1,5
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	3,0	3,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	18,0	18,0
Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Isotridekanoli, etoksyloitu 90 %, C 9–11alkoholietoksylaatti	Muu kuin tehoaine	68439-46-3	614-482-0	0,0	0,0

2.2   Meta SPC 8 – formuloinnin tyyppi (tyypit)

Formulointi (formuloinnit)

SL – vesiliukoinen konsentraatti

3.   META SPC 8 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET

Vaaralausekkeet

Voi syövyttää metalleja. Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Vaurioittaa vakavasti silmiä. Saattaa vahingoittaa elimiä kilpirauhanen pitkäaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa. Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.

Turvalausekkeet

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä hengitä sumua. Älä hengitä suihketta. Vältettävä päästämistä ympäristöön. Käytä suojakäsineitä. Käytä suojavaatetusta. Käytä kasvonsuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin):Riisu saastunut vaatetus välittömästi.Huuhdo iholla vedellä. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Imeytä valumat vahinkojen estämiseksi. Varastoi lukitussa tilassa. Säilytä lasten ulottumattomissa.

4.   META SPC 8 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.1   Käytön kuvaus

Taulukko 8

Käyttö # 1 – Eläinten hygienia – kotieläintalous – kovien pintojen desinfiointi – ammattilainen – sisätilat – ruiskutus

Valmisteryhmä	PT03 – Eläinten hygienia
Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä	–
Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)	Bakteerikanta Hiivat Virukset
Käyttöalue	sisäkäyttö
Annostelutapa/-tavat	Avoin systeemi: ruiskutus Desinfiointiaine koville pinnoille talleissa ja navetassa (paitsi hautomot). Laimennetun tiivisteen ruiskutus käyttäen käsin pidettävää reppuruiskua (4–7 baaria)
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus	100 ml/m2 – jodin pitoisuus käsittelyliuoksessa: 750 ppm (0,075 % paino/paino). Käsittelytiheys vuodessa: Lypsykarja: 1 Lihakarja: 1 Teurasvasikat: 4 Emakot, yksilöllisissä karsinoissa: 5 Emakot ryhmissä: 5 Lihotussiat: 3 Munivat kanat häkkikanaloissa ilman käsittelyä: 1 Munivat kanat häkkikanaloissa ilmanvaihdolla (kuivaushihna): 1 Munivat kanat häkkikanaloissa koneellisella kuivauksella (lantakaivo, suuri nousu): 1 Munivat kanat kompakteissa häkkikanaloissa: 1 Munivat kanat lattiakanaloissa kuivitetulla lattialla (osittain kuivitettu lattia, osittain säleikköinen): 1 Broilerit lattiokasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 7 Munivat kanat lattiakanaloissa säleikkölattialla (häkkijärjestelmä): 1 Vanhempaispoven broilerit lattiakasvattamoissa säleikkölattialla: 1 Vanhempaispolven broilerit kasvatuksessa säleikkölattialla: 3 Kalkkunat lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 2 Ankat lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 13 Hanhet lattiakasvattamoissa kuivitetulla lattialla: 6
Käyttäjäryhmä(t)	ammattilainen
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali	Pullo HDPE: 1 litra, korkki tehty polypropeenista Kanisteri HDPE: 5–60 litraa Tynnyri HDPE: 200 litraa IBC HDPE: 600–1000 litraa

4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet

Iodosan 15: Sekoita 46 ml tuotetta ja 954 ml vettä saadaksesi 1 litran käytettävää liuosta.

4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet

- - -

4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista

- - -

4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

- - -

4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa

- - -

5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (8) – META SPC 8

5.1   Käyttöohjeet

Lue aina etiketti tai esite ennen käyttöä ja noudata annettuja ohjeita.

Desinfiointiliuoksen valmistuksessa sekoita nestemäinen valmiste veden kanssa. Kaada aina vesi ensin ja sen jälkeen sekoita valmiste varovasti joukkoon.

Käytä korkeintaan 100 ml käyttöliuoista käsiteltävää neliömetriä kohti. Älä valmista enempää liuosta kuin välttämätöntä.

Valmistetta tulee käyttää ainoastaan tyhjissä (käyttämättömissä) talleissa ja navetoissa sen jälkeen, kun pinnat on puhdistettu huolellisesti sopivalla puhdistusaineella.

Esipuhdistus on välttämätöntä. Huuhtele tai pyyhi myöhemmin käsiteltävät pinnat. Jätä ne kuivumaan noin 24–36 tunniksi ennen desinfiontia saavuttaaksesi maa-kostean pinnan. Kastele rakenteet ja työvälineet ohuella kerroksella valmistettua liuosta ruiskuttamalla, käyttäen sopivia laitteita (4–7 baaria). Prosessin ja vaikutusajan keston aikana (väh. 30 min), kaikki aukot on suljettava ja tuuletus kytkettävä pois päältä.

5.2   Riskinhallintatoimet

Pidä lasten ulottumattomissa.

Valmisteen pullon muodon on tarkoitus minimoida läikkymistä silmien ja ihon altistumisen välttämiseksi tuotteen laimennuksen aikana.

Sekoituksen ja annostelun aikana: Kasvosuojainten ja suojakäsineiden käyttö (myyntiluvan omistajan on määritettävä käsineiden materiaali tuotetiedoissa) on pakollista.

Laimennettua käyttöliuosta suihkutettaessa: Biosidivalmistetta läpäisemättömien käsineiden ja suojahaalareiden (vähintään tyyppi X, EN XXXXX) käyttö on välttämätöntä (myyntiluvan omistajan on määritettävä käsineiden ja suojahaalarin materiaali tuotetiedoissa). Käytä uusia käsineitä jokaisella työkerralla.

Ammattihenkilöt saavat desinfioida tallin/navetan korkeintaan 3 kertaa kuukaudessa. Kyseisten ammattilaisten ei tule käyttää jodia sisältäviä tuotteita muihin tarkoituksiin.

Käytä ainoastaan yhdentyyppistä jodia sisältävää tuotetta päivässä.

Tallia ei tule desinfioida kuin kerran vuodessa tai kerran vasikan tai sian elinaikana. Ruokakaukalot on peitettävä käsittelyn aikana.

5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi

Sisäänhengittämisen jälkeen: Hengitä raikasta ilmaa, käänny lääkärin puoleen oireiden esiintyessä.

Ihokosketuksen jälkeen: Riisu saastunut vaatetus välittömästi ja pese iho huolellisesti.

Silmäkontaktin jälkeen: Huuhtele avattu silmä välittömästi, poista piilolasit ja huuhtele edelleen useita minuutteja juoksevalla vedellä. Käänny sen jälkeen lääkärin puoleen.

Nielemisen jälkeen: Huuhtele suu ja juo hieman vettä. Ei saa oksennuttaa, kutsu välittömästi lääketieteellistä apua.

Potilaan ollessa tajuttomana, aseta hänet tukevasti vasemmalle kyljelle kuljetusta varten. Älä koskaan anna mitään suun kautta tajuttomalle henkilölle

Lääketieteellisiä neuvoja kysyttäessä pidä pakkaus tai tarra käden ulottuvilla ja soita myrkytystietokeskukseen 0800 147 111.

Kiireelliset ympäristön suojelutoimenpiteet:

Ilmoita vastuussa oleville viranomaisille, jos valmiste on aiheuttanut ympäristöhaittoja (viemäristöt, vesistöt, maaperä tai ilma). Erillisen jätevedenpuhdistamon toimintahäiriöiden välttämiseksi mahdolliset valmistetta sisältävät jätteet on hävitettävä lantavarastoon (levitettäväksi maanviljelykseen käytettäville maille tai biokaasuasennuksen fermentaatioon) tai jos laillista, kunnalliseen viemäriin.

Rajoittamisen ja puhdistuksen toimenpiteet jamateriaalit:

Tuki vuoto, jos turvallista. Kerää valumat nestettä sitovalla materiaalilla (hiekka, maa, piimaa, happoa sitova aine, yleiset sidosaineet, sahanpuru) ja kerää jätesäiliöön paikallisten/kansallisten määräysten mukaan

5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä

Käsittelyn lopuksi hävitä käyttämätön valmiste ja pakkaus paikallisten määräysten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan huuhdella kunnalliseen viemäriin tai hävittää lannan mukana paikallisten vaatimusten mukaisesti. Vältä päästöjä erilliseen jätevedenpuhdistamoon.

Euroopan jäteluettelo: 200130-muut pesuaineet paitsi mainitut kohdassa 20 01 29.

5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa

Säilytä valmiste poissa suorasta auringonsäteilystä ja läpinäkymättömissä säiliöissä. Suojaa pakkaselta. Pidä säiliö tiukasti suljettuna.

Käyttöaika: 24 kuukautta HDPE:ssä

6.   MUUT TIEDOT

 

7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 8 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus

Kauppanimi	IODOSAN 15
Lupanumero	EU-0020540-0012 1–8

Yleisnimi	IUPAC-nimi	Käyttötarkoitus	CAS-numero	EY-numero	Pitoisuus (%)
Jodi		Tehoaine	7553-56-2	231-442-4	1,5
Fosforihappo	Fosforihappo, Trihydroksidooksidofosfori	Muu kuin tehoaine	7664-38-2	231-633-2	3,0
Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-,haaroittunut	Poly(oksi-1,2-etaanidiyyli).alfa.-tridekyyli-.omega.-hydroksi-, haaroittunut	Muu kuin tehoaine	69011-36-5	500-241-6	18,0

---

(1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(4)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 4:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(5)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 5:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(6)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 6:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(7)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 7:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

(8)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 8:n mukaisissa sallituissa käytöissä.

1 artikla

Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

LIITE

Lisätään direktiivin 2011/65/EU liitteeseen III 43 kohta seuraavasti:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

LIITE

Lisätään direktiivin 2011/65/EU liitteeseen III 44 kohta seuraavasti:

---

(*1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/1628, annettu 14 päivänä syyskuuta 2016, liikkuviin työkoneisiin tarkoitettujen polttomoottoreiden kaasu- ja hiukkaspäästöjen raja-arvoihin ja tyyppihyväksyntään liittyvistä vaatimuksista, asetusten (EU) N:o 1024/2012 ja (EU) N:o 167/2013 muuttamisesta ja direktiivin 97/68/EY muuttamisesta ja kumoamisesta (EUVL L 252, 16.9.2016, s. 53).”

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanopäätös 2014/190/EU seuraavasti:

1)	Korvataan liitteet III ja IV tämän päätöksen liitteellä I;

2)	Korvataan liite X tämän päätöksen liitteellä II.

2 artikla

Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

ANNEX I

”

LIITE II

1 artikla

Muutokset

Muutetaan päätöksen EKP/2007/7 liitteet I, II ja III tämän päätöksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Loppusäännökset

Tämä päätös tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

LIITE

Päätöksen EKP/2007/7 liitteet I, II ja III muutetaan seuraavasti:

1.

Muutetaan liite I seuraavasti: a) kumotaan 1 artiklassa oleva käsitteen ”Contingency Module” määritelmä; b) korvataan 1 artiklassa oleva käsitteen “Information and Control Module (ICM)” määritelmä seuraavasti: “—“Information and Control Module (ICM)” means the SSP module that allows PM account holders to obtain online information and gives them the possibility to submit liquidity transfer orders, manage liquidity and, if applicable, initiate backup payment orders or payment orders to the Contingency Solution in a contingency,”; c) lisätään 1 artiklaan seuraava määritelmä: “—“Contingency Solution” means the SSP functionality that processes very critical and critical payments in contingency,”; d) korvataan 9 artiklan 8 kohta seuraavasti: “8. Participants shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council (*1) or any other equivalent applicable legislation. (*1)  Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 establishing a framework for the recovery and resolution of credit institutions and investment firms and amending Council Directive 82/891/EEC, and Directives 2001/24/EC, 2002/47/EC, 2004/25/EC, 2005/56/EC, 2007/36/EC, 2011/35/EU, 2012/30/EU and 2013/36/EU, and Regulations (EU) No 1093/2010 and (EU) No 648/2012, of the European Parliament and of the Council (OJ L 173, 12.6.2014, p. 190).”;" e) korvataan 21 artikla seuraavasti: ”Article 21 Business continuity and contingency procedures 1.   In the event of an abnormal external event or any other event which affects the operation of the SSP, the business continuity and contingency procedures described in Appendix IV shall apply. 2.   The Eurosystem provides a Contingency Solution if the events described in paragraph 1 occur. Connection to and use of the Contingency Solution shall be mandatory for participants considered by the ECB to be critical. Other participants may, on request, connect to the Contingency Solution.”; f) muutetaan 22 artikla seuraavasti: i) korvataan 3 kohta seuraavasti: “3. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all participants and/or on participants that are considered critical by the ECB.”; ii) lisätään 4 kohta seuraavasti: “4. Participants shall provide the ECB with their TARGET2 self-certification and their attestation of adherence to the TARGET2 network service provider’s endpoint security requirements. In the event of non-adherence to the latter, participants shall provide a document describing alternative mitigating measures to the satisfaction of the ECB.”; g) korvataan 23 artiklan 1 kohdan c alakohta seuraavasti: “c) allows participants to initiate backup liquidity redistribution and backup contingency payments or payment orders to the Contingency Solution in the event of a failure of the participant’s payment infrastructure.”; h) korvataan 32 artiklan 2 kohdan c alakohta seuraavasti: “c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.”; i) muutetaan lisäys I seuraavasti: i) korvataan 2 kohdan 1 alakohdan taulukossa viides rivi seuraavasti: “MT 202COV Mandatory Cover payment” ii) korvataan 8 kohdan 7 alakohta seuraavasti:   “If a participant has technical problems and is unable to submit any payment order, it may generate preformatted backup liquidity redistribution and backup contingency payments by using the ICM. The ECB shall open such functionality upon request of the participant”; j) korvataan lisäyksessä III otsikon “Terms of reference for country opinions for non-EEA participants in TARGET2” alla oleva 3.2 kohta, jonka otsikkona on “General insolvency issues”, seuraavasti: “3.2 General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the Participant’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the Participant may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ’Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the Participant, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payments to and/or from the Participant may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payments, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/EU, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as ’Proceedings’). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].”; k) muutetaan lisäyksessä IV 6 kohta seuraavasti: i) korvataan a ja b alakohta seuraavasti: “a) If the ECB deems it necessary to do so, it shall initiate the contingency processing of payment orders using the Contingency Solution of the SSP. In such cases, only a minimum service level shall be provided to participants. The ECB shall inform its participants of the start of contingency processing by any available means of communication. b) In contingency processing, payment orders shall be submitted by the participants and authorised by the ECB. In addition, the participants may submit files containing payment instructions, which may be uploaded into the Contingency Solution by the ECB.”; ii) korvataan d ja e alakohta seuraavasti: “d) Payments required to avoid systemic risk shall be considered as ’critical’ and the ECB may decide to initiate contingency processing in relation to them. e) Participants shall submit payment orders for contingency processing directly into the Contingency Solution and information to payees shall be provided through encrypted and authenticated sähköposti:, as well as via authenticated fax. Participants shall submit files which contain payment instructions to the ECB for uploading into the Contingency Solution and which authorise the ECB to do so. The ECB may, exceptionally, also manually input payments on behalf of participants. Information concerning account balances and debit and credit entries may be obtained via the ECB.”; l) korvataan lisäyksessä IV 7 kohdan a ja b alakohta seuraavasti: “a) In the event that a participant has a problem that prevents it from settling payments in TARGET2 it shall be its responsibility to resolve the problem. In particular, a participant may use in-house solutions or the ICM functionality, i.e. backup liquidity redistribution and backup contingency payments (e.g. CLS, EURO1). b) If a participant decides to use the ICM functionality for making backup liquidity redistribution, the ECB shall, if the participant so requests, open this functionality via the ICM. If the participant so requests, the ECB shall transmit an ICM broadcast message to inform other participants about the participant’s use of backup liquidity redistribution. The participant shall be responsible for sending such backup liquidity redistribution exclusively to other participants with which it has bilaterally agreed on the use of such payments and for any further steps in relation to such payments.”; m) korvataan lisäyksessä VI 5 kohdan taulukon kolmas ja neljäs rivi seuraavasti: “T2S DCA to T2S DCA liquidity transfer orders 14,1 per transfer Intra-balance movement (i.e. blocking, unblocking, reservation of liquidity etc.) 9,4 per transaction”

2.

Muutetaan liite II seuraavasti: a) muutetaan 1 artikla seuraavasti: i) korvataan käsitteen “Information and Control Module (ICM)” määritelmä seuraavasti: “—“Information and Control Module (ICM)” means the SSP module that allows PM account holders to obtain online information and gives them the possibility to submit liquidity transfer orders, manage liquidity and, if applicable, initiate backup payment orders or payment orders to the Contingency Solution in a contingency,”; ii) lisätään seuraava määritelmä: “—“Contingency Solution” means the SSP functionality that processes very critical and critical payments in contingency,”; b) korvataan 10 artiklan 9 kohta seuraavasti: “9. T2S DCA holders shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/EU or any other equivalent applicable legislation.”; c) korvtaan 18 artiklan 3 kohta seuraavasti: “3. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all T2S DCA holders and/or on T2S DCA holders that are considered critical by the ECB.”; d) korvataan 27 artiklan 2 kohdan c alakohta seuraavasti: “c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.”; e) korvataan lisäyksessä III otsikon “Terms of reference for country opinions for non-EEA T2S DCA holders in TARGET2” alla oleva 3.2 kohta, jonka otsikkona on “General insolvency issues”. seuraavasti: “3.2 General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the T2S DCA holder’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the T2S DCA holder may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ’Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the T2S DCA holder, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payment orders to and/or from the T2S DCA holder may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payment orders, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/EU, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as ’Proceedings’). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].”; f) korvataan lisäyksessä VI taulukon kolmas ja neljäs rivi seuraavasti: “T2S DCA to T2S DCA liquidity transfer orders 14,1 euro cent per transfer Intra-balance movement (i.e. blocking, unblocking, reservation of liquidity etc.) 9,4 euro cent per transaction”

3.

Korvataan liite III seuraavasti: a) korvataan 14 artiklan 8 kohta seuraavasti: “8. TIPS DCA holders shall immediately inform the ECB if an event of default occurs in relation to themselves or if they are subject to crisis prevention measures or crisis management measures within the meaning of Directive 2014/59/EU or any other equivalent applicable legislation.”; b) muutetaan 21 artikla seuraavasti: i) korvataan 5 kohta seuraavasti: “5. The ECB may impose additional security requirements, in particular with regard to cybersecurity or the prevention of fraud, on all TIPS DCA holders.”; ii) lisätään 6 kohta seuraavasti: “6. TIPS DCA holders using instructing parties in line with Article 7(2) or (3), or allowing access to their TIPS DCA as set out in Article 8(1), shall be deemed to have addressed the risk stemming from such use or access in accordance with the additional security requirements imposed upon them.” c) korvataan 26 artiklan 4 kohta seuraavasti: “4. In the event that the ECB suspends or terminates a TIPS DCA holder’s participation in TARGET2-ECB under paragraph 1 or 2, the ECB shall immediately inform, by means of a ICM broadcast message, other CBs and PM account holders in all of the TARGET2 component systems of such suspension or termination. Such message shall be deemed to have been issued by the home CB of the PM account holder that received the message. Linked PM account holders shall have the responsibility to inform their Linked TIPS DCA holders of the suspension or termination of any TIPS DCA holder’s participation in TARGET2-ECB. In the event that the suspension or termination of a TIPS DCA holder’s participation in TARGET2-ECB occurs during the technical maintenance window, the ICM broadcast message shall be sent after the start of daytime processing on the next TARGET2 business day.”; d) korvataan 29 artiklan 3 kohdan c alakohta seuraavasti: “c) supervisory, resolution and oversight authorities of Member States and the Union, including CBs, to the extent that this is necessary for the performance of their public tasks, and provided in all such cases that the disclosure is not in conflict with the applicable law.” e) korvataan lisäyksessä II otsikon “Terms of reference for country opinions for non-EEA TIPS DCA holders in TARGET2” alla oleva 3.2 kohta, jonka otsikkona on “General insolvency issues”, seuraavasti: “3.2 General insolvency and crisis management issues 3.2.a. Types of insolvency and crisis management proceedings   The only types of insolvency proceedings (including composition or rehabilitation) which, for the purpose of this Opinion, shall include all proceedings in respect of the TIPS DCA holder’s assets or any branch it may have in [jurisdiction] to which the TIPS DCA holder may become subject in [jurisdiction], are the following: [list proceedings in original language and English translation] (together collectively referred to as ’Insolvency Proceedings’).   In addition to Insolvency Proceedings, the TIPS DCA holder, any of its assets, or any branch it may have in [jurisdiction] may become subject in [jurisdiction] to [list any applicable moratorium, receivership, or any other proceedings as a result of which payment orders to and/or from the TIPS DCA holder may be suspended, or limitations can be imposed in relation to such payment orders, or similar proceedings, including crisis prevention and crisis management measures equivalent to those defined in Directive 2014/59/EU, in original language and English translation] (hereinafter collectively referred to as “Proceedings”). 3.2.b. Insolvency treaties   [jurisdiction] or certain political subdivisions within [jurisdiction], as specified, is/are party to the following insolvency treaties: [specify, if applicable which have or may have an impact on this Opinion].”.

---

(*1)  Directive 2014/59/EU of the European Parliament and of the Council of 15 May 2014 establishing a framework for the recovery and resolution of credit institutions and investment firms and amending Council Directive 82/891/EEC, and Directives 2001/24/EC, 2002/47/EC, 2004/25/EC, 2005/56/EC, 2007/36/EC, 2011/35/EU, 2012/30/EU and 2013/36/EU, and Regulations (EU) No 1093/2010 and (EU) No 648/2012, of the European Parliament and of the Council (OJ L 173, 12.6.2014, p. 190).”;”

1 artikla

Muutokset

Muutetaan suuntaviivat EKP/2012/27 seuraavasti:

1)

Muutetaan 2 artikla seuraavasti: a) korvataan 44 alakohta seuraavasti: ”44) ’tieto- ja kontrollimoduulilla’ (ICM) SSP:n moduulia, jolla PM-tilien haltijat saavat ajantasaista tietoa ja voivat tehdä likviditeetin siirtotoimeksiantoja, kontrolloida likviditeettiä sekä tarvittaessa tehdä varajärjestelymaksuja tai tehdä maksumääräyksiä varamenettelyjärjestelmään häiriötilanteessa,”; b) lisätään 86 alakohta seuraavasti: ”86) ’varamenettelyjärjestelmällä’ SSP:n toimintoa, jonka avulla käsitellään erittäin tärkeitä ja tärkeitä maksuja häiriötilanteessa.”;

2)	lisätään 21 artiklaan 6 kohta seuravasti: ”6. Eurojärjestelmän keskuspankkien on liityttävä varamenettelyjärjestelmään.”;

3)	Muutetaan liitteet II, IIa, IIb, III, IV ja V näiden suuntaviivojen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Voimaantulo ja täytäntöönpano

3 artikla

Osoitus

Nämä suuntaviivat on osoitettu kaikille eurojärjestelmän keskuspankeille.

LIITE

Muutetaan suuntaviivojen EKP/2012/27 liitteet II, IIa, IIb, III, IV ja V seuraavasti:

1)

Muutetaan liite II seuraavasti: a) poistetaan 1 artiklasta varajärjestelymoduulin määritelmä; b) korvataan 1 artiklassa ”tieto- ja kontrollimoduulin (ICM)” määritelmä seuraavasti: — ’”tieto- ja kontrollimoduulilla (ICM)” SSP:n moduulia, jolla PM-tilien haltijat saavat ajantasaista tietoa ja voivat tehdä likviditeetin siirtotoimeksiantoja, kontrolloida likviditeettiä sekä tehdä tarvittaessa varajärjestelymaksuja tai antaa maksumääräyksiä varamenettelyjärjestelmään häiriötilanteessa,’; c) lisätään 1 artiklaan seuraava määritelmä: — “’varamenettelyjärjestelmällä’ SSP:n toimintoa, jolla käsitellään erittäin tärkeitä ja tärkeitä maksuja häiriötilanteissa,”; d) korvataan 4 artiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti: “a) jäsenvaltioiden keskus- tai aluehallinnon valtiokonttorit;”; e) korvataan 4 artiklan 2 kohdan c alakohta seuraavasti: "c) (i) unionissa tai ETA:ssa perustetut sijoituspalveluyritykset myös silloin, kun ne toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivukonttorin välityksellä, ja ii) ETA:n ulkopuolella perustetut sijoituspalveluyritykset edellyttäen, että ne toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivukonttorin välityksellä,"; f) korvataan 8 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti: ”ii) maalausunnon toimittaminen lisäyksessä III määritetyssä muodossa 4 artiklan 1 kohdan b alakohdassa ja 4 artiklan 2 kohdan c alakohdan ii alakohdassa mainittujen yhteisöjen osalta, ellei [lisää keskuspankin nimi] ole jo saanut tällaisessa maalausunnossa toimitettavia tietoja ja kuvauksia muussa yhteydessä.”; g) Korvataan 11 artiklan 9 kohta seuraavasti: ”9. Jos osallistujia koskee erityinen erääntymistilanne tai jos niihin kohdistetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2014/59/EU (1) tai missä tahansa muussa vastaavassa sovellettavassa lainsäädännössä tarkoitettuja kriisinehkäisy- tai kriisinhallintatoimia, niiden on ilmoitettava tästä heti [lisää keskuspankin nimi]lle.”; h) Korvataan 27 artikla seuraavasti: ”27 artikla Toiminnan jatkuvuus ja varajärjestelyt 1.   Ulkopuolisen epätavanomaisen tapahtuman tai muun SSP:n toimintaan vaikuttavan tapahtuman sattuessa sovelletaan toiminnan jatkuvuutta suojaavia toimia ja varajärjestelyjä, jotka määritellään lisäyksessä IV. 2.   Eurojärjestelmä tarjoaa varamenettelyjärjestelmän 1 kohdassa kuvattujen tapahtumien sattuessa. Liittyminen varamenettelyjärjestelmään ja sen käyttö ovat pakollisia osallistujille, joita [lisää keskuspankin nimi] pitää tärkeinä. Muut osallistujat voivat pyynnöstä liittyä varamenettelyjärjestelmään.”; i) Muutetaan 28 artikla seuraavasti: i) korvataan 3 kohta seuraavasti: ’3. [Lisää keskuspankin nimi] voi asettaa erityisesti kyberturvallisuuteen tai petosten torjuntaan liittyviä lisäturvallisuusvaatimuksia kaikille osallistujille ja/tai sellaisille osallistujille, joita [lisää keskuspankin nimi] pitää tärkeinä.”; ii) lisätään 4 ja 5 kohta seuraavasti: ”4. Osallistujien on toimitettava [lisää keskuspankin nimi]lle TARGET2-järjestelmää koskeva itsearviointitodistus ja vakuutuksensa siitä, että ne noudattavat TARGET2-verkkopalvelujen tarjoajan päätelaitteita koskevia tietoturvavaatimuksia. Jos näitä vaatimuksia ei noudateta, osallistujien on toimitettava asiakirja, jossa kuvataan vaihtoehtoisia riskinvähentämistoimenpiteitä, jotka täyttävät [lisää keskuspankin nimi]n vaatimukset. 5. Osallistujien, jotka sallivat kolmansille osapuolille oikeuden käyttää PM-tiliään 5 artiklan 2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetulla tavalla, on vähennettävä tällaisen käytön sallimisesta aiheutuvia riskejä 1–4 kohdassa vahvistettujen turvallisuusvaatimusten mukaisesti. Edellä 4 kohdassa tarkoitetussa itsearviointitodistuksessa on täsmennettävä, että osallistuja määrää TARGET2-verkkopalvelujen tarjoajan päätelaitteita koskevat tietoturvavaatimukset kolmansille osapuolille, joilla on oikeus käyttää tämän osallistujan PM-tiliä.”; j) korvataan 29 artiklan 1 kohdan c alakohta seuraavasti: ”c) osallistujat voivat tehdä likviditeetin uudelleenjakoon liittyviä varajärjestelymaksuja ja muita varajärjestelymaksuja tai antaa maksumääräyksiä varamenettelyjärjestelmään tilanteissa, joissa osallistujan maksuinfrastruktuurissa on toimintahäiriö.”; k) korvataan 38 artiklan 2 kohdan ensimmäisen virkkeen c alakohta seuraavasti: ”c) jäsenvaltioiden ja unionin valvonta- ja kriisinratkaisuviranomaisille, mukaan lukien keskuspankit, edellyttäen, että tietojen antaminen on tarpeen niiden julkisten tehtävien hoitamiseksi. Kaikissa näissä tapauksissa edellytetään lisäksi, että tietojen antaminen ei ole ristiriidassa sovellettavan lain kanssa.”; l) korvataan lisäyksessä I olevan 2 kohdan 1 alakohdan taulukon viides rivi seuraavasti: “MT 202COV Pakollinen Katemaksu” m) korvataan lisäyksessä III otsikon “Muualla kuin ETA:ssa perustettujen TARGET2-osallistujien maalausuntoja koskevat ohjeet” alla oleva 3.2 kohta seuraavasti: “3.2 Maksukyvyttömyyteen ja kriisinhallintaan liittyvät yleiset kysymykset 3.2.a. Maksukyvyttömyys- ja kriisinhallintamenettelyjen tyypit Ainoat maksukyvyttömyysmenettelyjen tyypit (akordi ja velkasaneeraus mukaan luettuina), joiden kohteeksi osallistuja voi joutua [maa]ssa/ssä, ovat seuraavat (tässä lausunnossa maksukyvyttömyysmenettelyllä tarkoitetaan myös osallistujan [maa]ssa/ssä olevia varallisuuseriä tai sivukonttoreita koskevia kaikenlaisia menettelyitä, joiden kohteeksi osallistuja voi joutua [maa]ssa/ssä): (laadi luettelo menettelyistä alkuperäiskielellä sekä englannin kielellä) (jäljempänä yhteisesti ’maksukyvyttömyysmenettelyt’). Maksukyvyttömyysmenettelyiden lisäksi osallistuja, sen varallisuus tai sen [maa]ssa/ssä oleva sivukonttori voi [maa]ssa/ssä joutua seuraavien kohteeksi: [laadi alkuperäiskielellä ja englannin kielellä luettelo sovellettavista maksuajan pidennyksistä, selvitystilamenettelylistä tai muista menettelyistä, joiden seurauksena maksut osallistujalle tai osallistujalta voidaan keskeyttää tai tällaisten maksujen osalta voidaan asettaa rajoituksia, tai muista vastaavista menettelyistä, mukaan lukien direktiivissä 2014/59/EU määriteltyjä kriisinehkäisy- ja kriisinhallintatoimia vastaavat toimet] (jäljempänä yhteisesti ’menettelyt’). 3.2.b. Maksukyvyttömyyssopimukset [Maa] tai [maan] tietyt poliittiset alayksiköt, jotka määritetään jäljempänä, on/ovat seuraavien maksukyvyttömyyssopimusten osapuolena/osapuolina: [luettele tarvittaessa sopimukset, joilla on tai saattaa olla merkitystä tämän lausunnon kannalta].”; n) korvataan lisäyksessä IV 6 kohta seuraavasti:: i) korvataan a ja b alakohta seuraavasti: ”a) Jos [Lisää keskuspankin nimi] katsoo tarpeelliseksi, se aloittaa maksumääräysten käsittelyn varajärjestelyin käyttämällä SSP:n varamenettelyjärjestelmää. Tällaisissa tapauksissa osallistujille ja liitännäisjärjestelmille tarjotaan vain palvelun vähimmäistaso. [Lisää keskuspankin nimi]n on käytettävissä olevien viestintävälineiden välityksellä ilmoitettava osallistujilleen ja liitännäisjärjestelmilleen varajärjestelyn aloittamisesta. b) Varajärjestelyssä osallistujat toimittavat maksumääräykset ja [lisää keskuspankin nimi] hyväksyy ne. Lisäksi liitännäisjärjestelmät voivat toimittaa maksutoimeksiantoja sisältäviä tiedostoja, jotka [lisää keskuspankin nimi] voi ladata varamenettelyjärjestelmään.”; ii) korvataan d ja e alakohta seuraavasti: ”d) Maksuja, jotka ovat tarpeen systeemiriskin välttämiseksi, on pidettävä “tärkeinä”, ja,[lisää keskuspankin nimi] voi päättää aloittaa varajärjestelyt niiden osalta. e) Osallistujien on toimitettava maksumääräykset varajärjestelyä varten suoraan varamenettelyjärjestelmään sekä tiedonanto maksunsaajille [lisää viestintävälineet]n välityksellä. Liitännäisjärjestelmien on toimitettava [lisää keskuspankin nimi]lle varamenettelyjärjestelmään ladattaviksi tiedostot, jotka sisältävät maksutoimeksiannot ja joissa annetaan [lisää keskuspankin nimi]lle lupa menetellä näin. [Lisää keskuspankin nimi] voi poikkeuksellisesti myös syöttää maksuja manuaalisesti osallistujien puolesta. Tietoja tilien saldoista ja veloitus- ja hyvityskirjauksista saa [lisää keskuspankin nimi]lta/ltä.”; o) korvataan lisäyksessä IV 7 kohdan a alakohta seuraavasti: ”a) Jos osallistujalla on ongelma, jonka vuoksi se ei voi suorittaa maksuja TARGET2-järjestelmässä, se on itse vastuussa ongelman ratkaisemisesta. Erityisesti osallistuja voi käyttää organisaation sisäisiä ratkaisuja tai ICM:n toimintoja eli tehdä likviditeetin uudelleenjakoon liittyviä varajärjestelymaksuja ja muita varajärjestelymaksuja (CLS, EURO1).”; p) korvataan lisäyksessä VI 13 kohdan taulukon kolmas ja neljäs rivi seuraavasti: ”likviditeetin siirtoa T2S-DCA-tililtä T2S-DCA-tilille koskevat toimeksiannot, 14,1 senttiä per siirto Saldonsisäiset tapahtumat (likviditeetin jäädyttäminen, vapauttaminen, varaaminen jne.) 9,4 senttiä per tapahtuma”

2)

Muutetaan liite IIa seuraavasti: a) Muutetaan 1 artikla seuraavasti: i) korvataan ”tieto- ja kontrollimoduulin (ICM)” määritelmä seuraavasti: — ”’tieto- ja kontrollimoduulilla (ICM)’ SSP:n moduulia, jolla PM-tilien haltijat saavat ajantasaista tietoa ja voivat tehdä likviditeetin siirtotoimeksiantoja, kontrolloida likviditeettiä sekä tehdä tarvittaessa varajärjestelymaksuja tai antaa maksumääräyksiä varamenettelyjärjestelmään häiriötilanteessa,”; ii) lisätään seuraavat määritelmät: — ’sijoituspalveluyrityksellä’ (investment firm) [lisää kansalliset säännökset, joilla direktiivin 2014/65/EU 4 artiklan 1 kohdan 1 alakohta on pantu täytäntöön]ssa/ssä tarkoitettua sijoituspalveluyritystä, lukuun ottamatta [lisää kansalliset säännökset, joilla direktiivin 2014/65/EU 2 artiklan 1 kohta on pantu täytäntöön]ssa/ssä mainittuja laitoksia, edellyttäen että a) kyseisellä sijoituspalveluyrityksellä on direktiivin 2014/65/EU mukaisesti toimivaltaiseksi nimetyn viranomaisen antama toimilupa ja että se on tämän viranomaisen valvonnan alainen, ja b) kyseisellä sijoituspalveluyrityksellä on oikeus harjoittaa [lisää kansalliset säännökset, joilla direktiivin 2014/65/EU liitteessä I olevan A osan 2, 3, 6 ja 7 kohta on pantu täytäntöön]ssa/ssä mainittuja toimintoja.”; — ”’varamenettelyjärjestelmällä’ SSP:n toimintoa, jonka avulla käsitellään erittäin tärkeitä ja tärkeitä maksuja häiriötilanteessa.”; b) korvataan 5 artiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti: "a) jäsenvaltioiden keskus- tai aluehallinnon valtiokonttorit;”; c) korvataan 5 artiklan 2 kohdan c alakohta seuraavasti: "c) (i) unionissa tai ETA:ssa perustetut sijoituspalveluyritykset myös silloin, kun ne toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivukonttorin välityksellä, ja ii) ETA:n ulkopuolella perustetut sijoituspalveluyritykset edellyttäen, että ne toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivukonttorin välityksellä,"; d) korvataan 6 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti: ”ii) jos kyseessä ovat ETA:n ulkopuolella perustetut luottolaitokset tai sijoituspalveluyritykset, jotka toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivuliikkeen välityksellä, maalausunnon toimittaminen lisäyksessä III määritetyssä muodossa, ellei [lisää keskuspankin nimi] ole jo saanut tällaisessa maalausunnossa toimitettavia tietoja ja kuvauksia muussa yhteydessä.”; e) Korvataan 10 artiklan 9 kohta seuraavasti: ”9. Jos T2S-DCA-tilien haltijoita koskee erityinen erääntymistilanne tai jos niihin kohdistetaan direktiivissä 2014/59/EU tai missä tahansa muussa vastaavassa sovellettavassa lainsäädännössä tarkoitettuja kriisinehkäisy- tai kriisinhallintatoimia, niiden on ilmoitettava tästä heti [lisää keskuspankin nimi]lle.”; f) Korvataan 18 artiklan 3 kohta seuraavasti: ”3. [Lisää keskuspankin nimi] voi asettaa erityisesti kyberturvallisuuteen tai petosten torjuntaan liittyviä lisäturvallisuusvaatimuksia kaikille T2S-DCA-tilien haltijoille ja/tai sellaisille T2S-DCA-tilien haltijoille, joita [lisää keskuspankin nimi] pitää tärkeinä.”; g) korvataan 27 artiklan 2 kohdan ensimmäisen virkkeen c alakohta seuraavasti: ”c) jäsenvaltioiden ja unionin valvonta- ja kriisinratkaisuviranomaisille, keskuspankit mukaan luettuna, edellyttäen, että tietojen antaminen on tarpeen niiden julkisten tehtävien hoitamiseksi. Kaikissa näissä tapauksissa edellytetään lisäksi, että tietojen antaminen ei ole ristiriidassa sovellettavan lain kanssa.”; h) korvataan lisäyksessä III otsikon “Muualla kuin ETA:ssa perustettujen TARGET2-osallistujen maalausuntoja koskevat ohjeet” alla oleva 3.2 kohta seuraavasti: “3.2 Maksukyvyttömyyteen ja kriisinhallintaan liittyvät yleiset kysymykset 3.2.a. Maksukyvyttömyys- ja kriisinhallintamenettelyjen tyypit Ainoat maksukyvyttömyysmenettelyjen tyypit (akordi ja velkasaneeraus mukaan luettuina), joiden kohteeksi T2S-DCA-tilin haltija voi joutua tätä lausuntoa sovellettaessa [maa]ssa/ssä, ovat kaikki seuraavat (maksukyvyttömyysmenettelyllä tarkoitetaan myös T2S-DCA-tilin haltijan [maa]ssa/ssä olevia varallisuuseriä tai sivukonttoreita koskevia kaikenlaisia menettelyitä, joiden kohteeksi se voi joutua [maa]ssa/ssä): [laadi luettelo menettelyistä alkuperäiskielellä sekä englannin kielellä (jäljempänä yhteisesti ’maksukyvyttömyysmenettelyt’). Maksukyvyttömyysmenettelyiden lisäksi T2S-DCA-tilin haltija, sen varallisuus tai sen [maa]ssa/ssä oleva sivukonttori voi [maa]ssa/ssä joutua seuraavien kohteeksi: [laadi alkuperäiskielellä ja englannin kielellä luettelo sovellettavista maksuajan pidennyksistä, selvitystilamenettelylistä tai muista menettelyistä, joiden seurauksena maksut T2S-DCA-tilin haltijalle ja/tai T2S-DCA-tilin haltijalta voidaan keskeyttää tai tällaisten maksujen osalta voidaan asettaa rajoituksia, tai muista vastaavista menettelyistä, mukaan lukien direktiivissä 2014/59/EU määriteltyjä kriisinehkäisy- ja kriisinhallintatoimia vastaavat toimet] (jäljempänä yhteisesti ’menettelyt’). 3.2.b. Maksukyvyttömyyssopimukset [Maa] tai [maan] tietyt poliittiset alayksiköt, jotka määritetään jäljempänä, on/ovat seuraavien maksukyvyttömyyssopimusten osapuolena/osapuolina: [luettele tarvittaessa sopimukset, joilla on tai saattaa olla merkitystä tämän lausunnon kannalta].”; i) korvataan lisäyksessä VI taulukon kolmas ja neljäs rivi seuraavasti: ”likviditeetin siirtoa T2S-DCA-tililtä T2S-DCA-tilille koskevat toimeksiannot, 14,1 senttiä per siirto Saldonsisäiset tapahtumat (likviditeetin jäädyttäminen, vapauttaminen, varaaminen jne.) 9,4 senttiä per tapahtuma”

3)

muutetaan liite IIb seuraavasti: a) korvataan 5 artiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti: ”a) jäsenvaltioiden keskus- tai aluehallinnon valtiokonttorit;’; b) korvataan 5 artiklan 2 kohdan c alakohta seuraavasti: "c) (i) unionissa tai ETA:ssa perustetut sijoituspalveluyritykset myös silloin, kun ne toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivukonttorin välityksellä, ja ii) ETA:n ulkopuolella perustetut sijoituspalveluyritykset edellyttäen, että ne toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivukonttorin välityksellä,"; c) korvataan 6 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohta seuraavasti: ”ii) jos kyseessä ovat ETA:n ulkopuolella perustetut luottolaitokset tai sijoituspalveluyritykset, jotka toimivat unionissa tai ETA:ssa perustetun sivuliikkeen välityksellä, maalausunnon toimittaminen lisäyksessä II määritetyssä muodossa, ellei [lisää keskuspankin nimi] ole jo saanut tällaisessa maalausunnossa toimitettavia tietoja ja kuvauksia muussa yhteydessä, ja”; d) Korvataan 14 artiklan 8 kohta seuraavasti: ”8. Jos TIPS-DCA-tilien haltijoita koskee erityinen erääntymistilanne tai jos niihin kohdistetaan direktiivissä 2014/59/EU tai missä tahansa muussa vastaavassa sovellettavassa lainsäädännössä tarkoitettuja kriisinehkäisy- tai kriisinhallintatoimia, niiden on ilmoitettava tästä heti [lisää keskuspankin nimi]lle.”; e) Muutetaan 21 artikla seuraavasti: i) korvataan 5 kohta seuraavasti: ”5. [Lisää keskuspankin nimi] voi asettaa erityisesti kyberturvallisuuteen tai petosten torjuntaan liittyviä lisäturvallisuusvaatimuksia kaikille TIPS-DCA-tilien haltijoille.”; ii) lisätään 6 kohta seuraavasti: ”6. TIPS-DCA-tilien haltijoiden, jotka käyttävät 7 artiklan 2 tai 3 kohdassa tarkoitettuja toimeksiantavia osapuolia tai antavat oikeuden käyttää TIPS-DCA-tiliään 8 artiklan 1 kohdassa kuvatulla tavalla, katsotaan vähentäneen tällaisesta käytöstä tai käyttöoikeuden antamisesta aiheutuvia riskejä niihin kohdistettujen lisäturvallisuusvaatimusten mukaisesti.”; f) Korvataan 26 artiklan 4 kohta seuraavasti: ”4. Siinä tapauksessa, että [lisää keskuspankin nimi] keskeyttää tai lopettaa TIPS-DCA-tilin haltijan osallistumisen TARGET2-[lisää keskuspankki/maatunnus]-osajärjestelmään 1 tai 2 kohdan nojalla, [lisää keskuspankin nimi]n on heti ilmoitettava ICM:n viestillä keskeyttämisestä tai irtisanomisesta muille keskuspankeille ja PM-tilien haltijoille kaikissa TARGET2-osajärjestelmissä. Tällainen viesti katsotaan vastaanottavan PM-tilin haltijan kotimaan keskuspankin lähettämäksi. Liitetyn PM-tilin haltijoilla on velvollisuus ilmoittaa liitetyn TIPS-DCA-tilin haltijoilleen, jos jonkin TIPS-DCA-tilin haltijan osallistuminen TARGET2-[lisää keskuspankki/maatunnus]-osajärjestelmään keskeytetään tai lopetetaan. Siinä tapauksessa, että TIPS-DCA-tilin haltijan osallistuminen TARGET2-[lisää keskuspankki/maatunnus]-osajärjestelmään keskeytetään tai lopetetaan teknisen huoltojakson aikana, ICM-viesti on lähetettävä järjestelmän päivänaloituksen jälkeen seuraavana TARGET2-järjestelmän pankkipäivänä.”; g) korvataan 29 artiklan 3 kohdan c alakohta seuraavasti: “c) jäsenvaltioiden ja unionin valvonta- ja kriisinratkaisuviranomaisille, keskuspankit mukaan luettuna, edellyttäen, että tietojen antaminen on tarpeen niiden julkisten tehtävien hoitamiseksi. Kaikissa näissä tapauksissa edellytetään lisäksi, että tietojen antaminen ei ole ristiriidassa sovellettavan lain kanssa.”; h) korvataan lisäyksessä II otsikon “ETA:n ulkopuolisia TIPS-DCA-tilien haltijoita koskevien maalausuntojen ohjeet TARGET2-järjestelmässä” alla oleva 3.2 kohta seuraavasti: ”3.2 Maksukyvyttömyyteen ja kriisinhallintaan liittyvät yleiset kysymykset 3.2.a. Maksukyvyttömyys- ja kriisinhallintamenettelyjen tyypit Ainoat maksukyvyttömyysmenettelyjen tyypit (akordi ja velkasaneeraus mukaan luettuina), joiden kohteeksi TIPS-DCA-tilin haltija voi joutua tätä lausuntoa sovellettaessa [maa]ssa/ssä, ovat kaikki seuraavat (maksukyvyttömyysmenettelyllä tarkoitetaan myös TIPS-DCA-tilin haltijan [maa]ssa/ssä olevia varallisuuseriä tai sivukonttoreita koskevia kaikenlaisia menettelyitä, joiden kohteeksi se voi joutua [maa]ssa/ssä): [laadi luettelo menettelyistä alkuperäiskielellä sekä englannin kielellä (jäljempänä yhteisesti ’maksukyvyttömyysmenettelyt’). Maksukyvyttömyysmenettelyiden lisäksi TIPS-DCA-tiin haltija, sen varallisuus tai sen [maa]ssa/ssä oleva sivukonttori voi [maa]ssa/ssä joutua seuraavien kohteeksi: [laadi alkuperäiskielellä ja englannin kielellä luettelo sovellettavista maksuajan pidennyksistä, selvitystilamenettelylistä tai muista menettelyistä, joiden seurauksena maksut TIPS-DCA-tilin haltijjalle ja/tai TIPS-DCA-tilin haltijjalta voidaan keskeyttää tai tällaisten maksujen osalta voidaan asettaa rajoituksia, tai muista vastaavista menettelyistä, mukaan lukien direktiivissä 2014/59/EU määriteltyjä kriisinehkäisy- ja kriisinhallintatoimia vastaavat toimet] (jäljempänä yhteisesti ’menettelyt’). 3.2.b. Maksukyvyttömyyssopimukset [Maa] tai [maan] tietyt poliittiset alayksiköt, jotka määritetään jäljempänä, on/ovat seuraavien maksukyvyttömyyssopimusten osapuolena/osapuolina: [luettele tarvittaessa sopimukset, joilla on tai saattaa olla merkitystä tämän lausunnon kannalta].”;

4)	Muutetaan liite III seuraavasti: korvataan 2 kohdan c alakohta seuraavasti: ”c) jäsenvaltioiden keskus- tai aluehallinnon valtiokonttoreille ja jäsenvaltioiden julkisen sektorin elimille, joilla on lupa pitää asiakastilejä;”;

5)

Muutetaan liite IV seuraavasti: a) korvataan 1 kohdan (Määritelmät) 7 alakohta seuraavasti: ”7) ’tieto- ja kontrollimoduulilla (ICM)’ SSP:n moduulia, jolla PM-tilien haltijat saavat ajantasaista tietoa ja voivat tehdä likviditeetin siirtotoimeksiantoja, kontrolloida likviditeettiä sekä tehdä tarvittaessa varajärjestelymaksuja tai antaa maksumääräyksiä varamenettelyjärjestelmään häiriötilanteessa,”; b) lisätään 1 kohtaan (Määritelmät) 15 alakohta seuraavasti: ”(15) ’varamenettelyjärjestelmällä’ SSP:n toimintoa, jonka avulla käsitellään erittäin tärkeitä ja tärkeitä maksuja häiriötilanteessa.”; c) korvataan 18 kohdan 1 alakohdan d alakohdan iii alakohdassa taulukon kolmas ja neljäs rivi seuraavasti: ”likviditeetin siirtoa T2S-DCA-tililtä T2S-DCA-tilille koskevat toimeksiannot, 14,1 senttiä per siirto Saldonsisäiset tapahtumat (likviditeetin jäädyttäminen, vapauttaminen, varaaminen jne.) 9,4 senttiä per tapahtuma”

6)

Muutetaan liite V seuraavasti: a) korvataan 4 artiklan 14 kohta seuraavasti: ”14) Muutetaan 28 artikla seuraavasti: a) korvataan 1 kohta seuraavasti: ”1. Internetpohjaista liittymää käyttävien osallistujien on sovellettava riittäviä turvallisuustarkistuksia ja erityisesti tarkistuksia, jotka on täsmennetty liitteen V lisäyksessä IA, järjestelmiensä suojaamiseksi luvattomalta käytöltä ja järjestelmään pääsyltä. Kukin osallistuja on yksin vastuussa oman järjestelmänsä luottamuksellisuudesta, luotettavuudesta ja toimivuudesta.”; b) korvataan 4 kohta seuraavasti: ”4. Internetpohjaista liittymää käyttävien osallistujien on toimitettava [lisää keskuspankin nimi]lle TARGET2-järjestelmää koskeva itsearviointitodistus.”; ja c) lisätään 6 kohta seuraavasti: ”6. Internetpohjaista liittymää käyttävät osallistujat ilmoittavat [lisää keskuspankin nimi]lle välittömästi mistä tahansa sellaisesta tapahtumasta, joka voi vaikuttaa varmenteiden pätevyyteen, ja erityisesti liitteen V lisäyksessä IA yksilöidyistä tapahtumista, mikä sisältää rajoituksetta kaiken häviämisen ja epäasianmukaisen käytön.”

---

(1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/59/EU, annettu 15 päivänä toukokuuta 2014, luottolaitosten ja sijoituspalveluyritysten elvytys- ja kriisinratkaisukehyksestä sekä neuvoston direktiivin 82/891/ETY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivien 2001/24/EY, 2002/47/EY, 2004/25/EY, 2005/56/EY, 2007/36/EY, 2011/35/EU, 2012/30/EU ja 2013/36/EU ja asetusten (EU) N:o 1093/2010 ja (EU) N:o 648/2012 muuttamisesta (EUVL L 173, 12.6.2014, s. 190).