30.12.2017

Euroopan unionin virallinen lehti

L 351/1

NEUVOSTON ASETUS (EU) 2017/2466,

annettu 18 päivänä joulukuuta 2017,

tiettyjä maatalous- ja teollisuustuotteita koskevien unionin autonomisten tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista annetun asetuksen (EU) N:o 1388/2013 muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 31 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Neuvoston asetuksella (EU) N:o 1388/2013 (1) avattiin autonomisia tariffikiintiöitä, jotta voidaan varmistaa tiettyjen sellaisten tavaroiden riittävä ja jatkuva saatavuus, joita ei tuoteta riittävästi unionissa, ja välttää tiettyjä maatalous- ja teollisuustuotteita koskevat markkinahäiriöt. Näissä tariffikiintiöissä tuotteita voidaan tuoda unioniin alennetuin tullein tai tullitta.

(2)	Näistä syistä on tarpeen avata asianmukaisen suuruiset tullittomat tariffikiintiöt kahdelletoista uudelle tuotteelle 1 päivästä tammikuuta 2018. Viiden muun tuotteen kiintiömäärää olisi korotettava unionin talouden toimijoiden edun vuoksi.

(3)	Lisäksi yhden tuotteen kiintiömäärää olisi alennettava, koska unionin tuottajien tuotantokapasiteetti on kasvanut.

(4)	Viiden tuotteen kiintiökautta ja -määrää olisi mukautettava, koska ne oli avattu vain kuudeksi kuukaudeksi.

(5)	Yhden muun tuotteen kuvausta olisi muutettava.

(6)	Kahdentoista muun tuotteen unionin autonomiset tariffikiintiöt olisi lakkautettava 1 päivänä tammikuuta 2018, koska niiden jatkaminen kyseisen päivän jälkeen ei ole unionin edun mukaista.

(7)	Asetus (EU) N:o 1388/2013 olisi sen vuoksi muutettava.

(8)

Jotta kiintiöjärjestelmän soveltaminen ei keskeytyisi ja jotta noudatettaisiin yksipuolisista tullisuspensioista ja autonomisista tariffikiintiöistä annetussa komission tiedonannossa (2) vahvistettuja suuntaviivoja, tässä asetuksessa säädettyjä asianomaisten tuotteiden kiintiöitä koskevia muutoksia on noudatettava 1 päivästä tammikuuta 2018. Tämän asetuksen olisi sen vuoksi tultava voimaan kiireellisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 1388/2013 liite seuraavasti:

1)	lisätään taulukkoon tämän asetuksen liitteessä I olevia tariffikiintiöitä, joiden järjestysnumerot ovat 09.2872, 09.2874, 09.2878, 09.2880, 09.2886, 09.2876, 09.2888, 09.2866, 09.2906, 09.2909, 09.2910 ja 09.2932, koskevat rivit toisessa sarakkeessa olevien CN-koodien mukaisessa järjestyksessä;

2)	korvataan taulukossa tariffikiintiöitä, joiden järjestysnumerot ovat 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 ja 09.2868, koskevat rivit tämän asetuksen liitteessä II olevilla vastaavilla riveillä;

3)	poistetaan taulukosta tariffikiintiöitä, joiden järjestysnumerot ovat 09.2703, 09.2691, 09.2692, 09.2680, 09.2977, 09.2693, 09.2712, 09.2714, 09.2666, 09.2687, 09.2689 ja 09.2669, koskevat rivit;

4)	kumotaan loppuviite (*) ”Uusi, muutettu tai voimassaololtaan jatkettu nimike”.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2018.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 18 päivänä joulukuuta 2017.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

K. SIMSON

(1) Neuvoston asetus (EU) N:o 1388/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, tiettyjä maatalous- ja teollisuustuotteita koskevien unionin autonomisten tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista sekä asetuksen (EU) N:o 7/2010 kumoamisesta (EUVL L 354, 28.12.2013, s. 319).

(2) EUVL C 363, 13.12.2011, s. 6.

LIITE I

Lisätään seuraavat rivit asetuksen (EU) N:o 1388/2013 liitteessä olevaan taulukkoon kyseisen taulukon toisessa sarakkeessa olevien CN-koodien mukaisessa järjestyksessä:

Järjestys-numero

CN-koodi

Taric

Tavaran kuvaus

Kiintiökausi

Kiintiön määrä

Kiintiötulli (%)

”09.2872

ex 2833 29 80

Cesiumsulfaatti (CAS RN 10294-54-9), jähmeä tai vesiliuoksena, sisältää vähintään 48 mutta enintään 52 painoprosenttia cesiumsulfaattia

1.1.–31.12.

160 tonnia

09.2874

ex 2924 29 70

Paracetamoli (INN) (CAS RN 103-90-2)

1.1.–31.12.

20 000 tonnia

09.2878

ex 2933 29 90

Entsalutamidi INN (CAS RN 915087-33-1)

1.1.–31.12.

1 000 kg

09.2880

ex 2933 59 95

Ibrutinibi (INN) (CAS RN 936563-96-1)

1.1.–31.12.

5 tonnia

09.2886

ex 2934 99 90

Kanagliflotsiini (INN) (CAS RN 928672-86-0)

1.1.–31.12.

10 tonnia

09.2876

ex 3811 29 00

Lisäaineet, difenyyliaminin ja haaraketjuisten noneenien reaktiotuotteista koostuvat, joissa on

—	enemmän kuin 28 mutta enintään 35 painoprosenttia 4-monononyylidifenyyliaminia ja

—	enemmän kuin 50 mutta enintään 65 painoprosenttia 4,4′-dinonyylidifenyyliaminia,

—	enintään 5 kokonaispainoprosenttia 2, 4-dinonyylidifenyyliaminia ja 2,4′-dinonyylidifenyyliaminia

voiteluöljyjen valmistukseen tarkoitetut (2)

1.1.–31.12.

900 tonnia

09.2888

ex 3824 99 92

Alkyylidimetyylitertiääriamiinien sekoitus, jossa on:

—	vähintään 60 mutta enintään 80 painoprosenttia dodesyylidimetyyliamiinia (CAS RN 112-18-5), ja

—	vähintään 20 mutta enintään 30 painoprosenttia dimetyyli(tetradesyyli)amiinia (CAS RN 112-75-4)

1.1.–31.12.

16 000 tonnia

09.2866

ex 7019 12 00

Jatkuvakuituinen, kiertämätön lanka (rovings) S-lasista:

—	valmistettu jatkuvan kehruun lasifilamenteista, joiden läpimitta on 9 μm (± 0,5 μm),

—	hienous vähintään 200 texiä mutta enintään 680 texiä,

—	ei sisällä kalsiumoksidia, ja

—	murtolujuus yli 3 550 Mpa määriteltynä ASTM D2343-09 -menetelmän mukaisesti

ilmailuteollisuudessa käytettäväksi tarkoitettu (2)

1.1.–31.12.

1 000 tonnia

09.2906

ex 7609 00 00

Alumiiniset putkien liitos- ja muut osat, moottoripyörien jäähdyttimiin kiinnitettäviksi tarkoitetut (2)

1.1.–31.12.

3 000 000 kpl

09.2909

ex 8481 80 85

Pakoventtiili, moottoripyörien pakokaasujärjestelmien valmistukseen tarkoitettu (2)

1.1.–31.12.

1 000 000 kpl

09.2910

ex 8708 99 97

Alumiiniseoksesta valmistettu tukivarsi, asennusrei'illä varustettu, myös kiinnitysmuttereilla varustettu, vaihdelaatikon välilliseksi yhdistämiseksi auton koriin, 87 ryhmän tavaroiden valmistukseen tarkoitettu (2)

1.1.–31.12.

200 000 kpl

09.2932

ex 9027 10 90

Lambda-anturit, moottoripyörien pakojärjestelmiin pysyvästi kiinnitettäviksi tarkoitetut (2)

1.1.–31.12.

1 000 000 kpl

0”

(2) Tullisuspensio edellyttää, että tavarat ovat tietyn käyttötarkoituksen perusteella tullivalvonnassa unionin tullikoodeksista 9 päivänä lokakuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 (EUVL L 269, 10.10.2013, s. 1) 254 artiklan mukaisesti.

LIITE II

Korvataan asetuksen (EU) N:o 1388/2013 liitteen taulukossa olevia tariffikiintiöitä, joiden järjestysnumerot ovat 09.2828, 09.2929, 09.2704, 09.2842, 09.2844, 09.2671, 09.2846, 09.2723, 09.2848, 09.2870, 09.2662, 09.2850 ja 09.2868, koskevat rivit seuraavasti:

Järjestys-numero

CN-koodi

Taric

Tavaran kuvaus

Kiintiökausi

Kiintiön määrä

Kiintiötulli (%)

”09.2828

2712 20 90

Vähemmän kuin 0,75 painoprosenttia öljyä sisältävä parafiini

1.1.–31.12.

120 000 tonnia

09.2929

2903 22 00

Trikloorieteeni (CAS RN 79-01-6)

1.1.–31.12.

15 000 tonnia

09.2704

ex 2909 49 80

2,2,2′,2′-tetrakis(hydroksimetyyli)-3,3′-oksidipropan-1-oli (CAS RN 126-58-9)

1.1.–31.12.

500 tonnia

09.2842

2932 12 00

2-furaldehydi (furfuraldehydi)

1.1.–31.12.

10 000 tonnia

09.2844

ex 3824 99 92

Seokset, joissa on

—	vähintään 60 mutta enintään 90 painoprosenttia 2-klooripropeenia (CAS RN 557-98-2),

—	vähintään 8 mutta enintään 14 painoprosenttia (Z)-1-klooripropeenia (CAS RN 16136-84-8),

—	vähintään 5 mutta enintään 23 painoprosenttia 2-klooripropaania (CAS RN 75-29-6),

—	enintään 6 painoprosenttia 3-klooripropeenia (CAS RN 107-05-1), ja

—	enintään 1 painoprosentti etyylikloridia (CAS RN 75-00-3)

1.1.–31.12.

6 000 tonnia

09.2671

ex 3905 99 90

Poly(vinyylibutyraali) (CAS RN 63148-65-2):

—	jossa on vähintään 17,5 mutta enintään 20 painoprosenttia hydroksyyliryhmiä, ja

—	jonka hiukkaskokomediaani (D50) on suurempi kuin 0,6 mm

1.1.–31.12.

12 500 tonnia

09.2846

ex 3907 40 00

Polykarbonaatista ja poly(metyylimetakrylaatista) koostuva polymeeriseos, jossa polykarbonaattia on vähintään 98,5 painoprosenttia, pelletteinä tai rakeina, valonläpäisevyys vähintään 88,5 prosenttia, kun aallonpituus λ = 400 nm, mitattuna koekappaleesta, jonka seinämänpaksuus on 4,0 mm (ISO 13468–2)

1.1.–31.12.

2 000 tonnia

09.2723

ex 3911 90 19

Poly(oksi-1,4-fenyleenisulfonyyli-1,4-fenyleenioksi-4,4′-bifenyleeni)

1.1.–31.12.

3 500 tonnia

09.2848

ex 5505 10 10

Synteettikuitujätteet (myös kampausjätteet, lankajätteet, garnetoidut jätteet ja lumput), nailonia tai muuta polyamidia (PA6 ja PA66)

1.1.–31.12.

10 000 tonnia

09.2870

ex 7019 40 00

ex 7019 52 00

E-lasikuitukankaat:

—	joiden paino on vähintään 20 mutta enintään 214 g/m2,

—	jotka on kyllästetty silaanilla,

—	jotka ovat rullina,

—	joiden kosteuspitoisuus on enintään 0,13 painoprosenttia, ja

—	joissa on enintään 3 ontelokuitua 100 000 kuidun joukossa,

pelkästään prepreg-levyjen, -rullien tai -laminaattien ja kuparilla pleteroitujen laminaattien valmistukseen tarkoitetut (2)

1.1.–31.12.2018

6 000 000 m

09.2662

ex 7410 21 00

Levyt

—	joissa on ainakin yksi epoksidihartsilla kyllästetty lasikuitukerros,

—	jonka toinen puoli tai molemmat puolet on päällystetty kuparifoliolla, jonka paksuus on enintään 0,15 mm,

—	jonka dielektrisyysvakio (DK) on alle 5,4 taajuuden ollessa 1 MHz IPC-TM-650 2.5.5.2-testausmenetelmällä mitattuna,

—	jonka häviökerroin on alle 0,035 taajuuden ollessa 1 MHz IPC-TM-650 2.5.5.2-testausmenetelmällä mitattuna,

—	jonka CTI-indeksi (Comparative Tracking Index) on vähintään 600

1.1.–31.12.

80 000 m2

09.2850

ex 8414 90 00

Alumiiniseoksesta valmistettu ahdinpyörä, jonka

—	läpimitta on vähintään 20 mutta enintään 130 mm ja

—	paino vähintään 5 mutta enintään 800 g

ja joka on tarkoitettu polttomoottorien valmistukseen (2)

1.1.–31.12.

5 900 000 kpl

09.2868

ex 8714 10 90

Sintratusta teräksestä valmistetut pyöräntuentajärjestelmien männät, joiden läpimitta on enintään 55 mm

1.1.–31.12.

2 000 000 kpl

0”

30.12.2017

Euroopan unionin virallinen lehti

L 351/7

NEUVOSTON ASETUS (EU) 2017/2467,

annettu 21 päivänä joulukuuta 2017,

tiettyihin maatalous- ja teollisuustuotteisiin sovellettavien yhteisen tullitariffin autonomisten tullien suspendoimisesta annetun asetuksen (EU) N:o 1387/2013 muuttamisesta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 31 artiklan,

ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Unionin tuotanto ei riitä kattamaan unionin tuotannonalan tarpeita sellaisten 67 tuotteen osalta, joita ei luetella neuvoston asetuksen (EU) N:o 1387/2013 (1) liitteessä. Sen vuoksi on unionin edun mukaista suspendoida kyseisten tuotteiden yhteisen tullitariffin autonomiset tullit.

(2)

Asetuksen (EU) N:o 1387/2013 liitteessä lueteltujen yhteisen tullitariffin autonomisten tullien suspensioita koskevia edellytyksiä on tarpeen muuttaa 49 tuotteen osalta teknisen tuotekehityksen ja markkinoiden suhdannekehityksen huomioon ottamiseksi. Tiettyjä tuoteluokituksia on muutettu, jotta tuotannonala voisi täysimääräisesti hyötyä voimassa olevista suspensioista. Lisäksi asetuksen (EU) N:o 1387/2013 liite olisi saatettava ajan tasalle, jotta tekstiä voitaisiin yhdenmukaistaa tai selkiyttää joiltain osin. Muuttuneet edellytykset johtuvat tavaran kuvauksen, luokittelun, tullien määrän tai tietyn käyttötarkoituksen muuttumisesta.

(3)	Asetuksen (EU) N:o 1387/2013 liitteessä säädetty pakollisen uudelleentarkastelun päättymispäivämäärä olisi tarkistettava 188 suspension osalta.

(4)	Asetuksen (EU) N:o 1387/2013 liitteessä luetellaan 92 tuotetta, joihin sovellettavien yhteisen tullitariffin autonomisten tullien suspensio ei ole enää unionin edun mukaista. Näiden tuotteiden suspensiot olisi sen vuoksi poistettava kyseisestä liitteestä.

(5)	Selkeyden vuoksi tällä asetuksella muutettavien tai käyttöön otettavien suspensioiden kohdalle olisi merkittävä asteriski, kun taas sellaisten suspensioiden kohdalta olisi asteriski poistettava, joita ei muuteta tällä asetuksella.

(6)	Asetus (EU) N:o 1387/2013 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

(7)

Jotta yksipuolisten suspensioiden järjestelmän soveltaminen ei keskeytyisi ja jotta noudatettaisiin yksipuolisista tullisuspensioista ja autonomisista tariffikiintiöistä annetussa komission tiedonannossa (2) vahvistettuja suuntaviivoja, tässä asetuksessa säädettyjä asianomaisten tuotteiden kiintiöitä koskevia muutoksia on noudatettava 1 päivästä tammikuuta 2018. Tämän asetuksen olisi sen vuoksi tultava voimaan kiireellisesti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EU) N:o 1387/2013 liite seuraavasti:

1)	poistetaan taulukosta tuoterivit, joiden CN- ja Taric-koodit ovat tämän asetuksen liitteessä I;

2)	poistetaan taulukosta kaikki asteriskit ja loppualaviite ”* Uusi toimenpide tai toimenpide, jota koskevia edellytyksiä on muutettu.”;

3)	lisätään taulukkoon tämän asetuksen liitteessä II luetellut tuoterivit kyseisen taulukon ensimmäisessä sarakkeessa olevien CN-koodien mukaisessa järjestyksessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2018.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 21 päivänä joulukuuta 2017.

Neuvoston puolesta

Puheenjohtaja

M. MAASIKAS

(1) Neuvoston asetus (EU) N:o 1387/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, tiettyihin maatalous- ja teollisuustuotteisiin sovellettavien yhteisen tullitariffin autonomisten tullien suspendoimisesta ja asetuksen (EU) N:o 1344/2011 kumoamisesta (EUVL L 354, 28.12.2013, s. 201).

(2) EUVL C 363, 13.12.2011, s. 6.

LIITE I

Kumotaan asetuksen (EU) N:o 1387/2013 liitteessä olevassa taulukossa seuraavilla CN- ja Taric-koodeilla yksilöityjen tuotteiden suspensioita koskevat rivit:

CN-koodi	TARIC
ex 1511 90 19	20
ex 1511 90 91	20
ex 1513 11 10	20
ex 1513 19 30	20
ex 1513 21 10	20
ex 1513 29 30	20
ex 2007 99 50	81
ex 2007 99 50	82
ex 2007 99 50	83
ex 2007 99 50	84
ex 2007 99 50	85
ex 2007 99 50	91
ex 2007 99 50	92
ex 2007 99 50	93
ex 2007 99 50	94
ex 2007 99 50	95
ex 2007 99 93	10
ex 2008 93 91	20
ex 2008 99 49	70
ex 2008 99 99	11
ex 2804 50 90	10
ex 2805 19 90	20
ex 2811 19 80	30
ex 2811 22 00	70
ex 2816 40 00	10
ex 2823 00 00	10
ex 2823 00 00	20
ex 2825 10 00	10
ex 2825 60 00	10
ex 2835 10 00	10
ex 2837 20 00	20
ex 2839 19 00	10
ex 2841 80 00	10
ex 2841 90 85	10
ex 2850 00 20	30
ex 2850 00 20	50
2903 39 31
ex 2903 39 35	10
ex 2903 89 80	50
ex 2904 99 00	40
ex 2905 19 00	70
ex 2905 19 00	80
ex 2905 39 95	20
ex 2905 39 95	40
ex 2906 29 00	30
ex 2907 29 00	55
ex 2908 99 00	40
ex 2909 60 00	40
ex 2912 29 00	50
ex 2912 49 00	20
ex 2914 19 90	20
ex 2914 19 90	30
ex 2914 19 90	40
ex 2914 39 00	30
ex 2914 39 00	70
ex 2914 39 00	80
ex 2914 50 00	45
ex 2914 50 00	60
ex 2914 50 00	70
ex 2914 79 00	20
ex 2915 60 19	10
ex 2915 90 70	30
ex 2915 90 70	75
ex 2916 12 00	70
ex 2916 13 00	10
ex 2916 39 90	55
ex 2916 39 90	75
ex 2916 39 90	85
ex 2917 19 10	20
ex 2917 39 95	70
ex 2918 29 00	35
ex 2918 30 00	50
ex 2918 99 90	15
ex 2920 29 00	50
ex 2920 29 00	60
ex 2920 90 10	60
ex 2920 90 70	40
ex 2920 90 70	50
2921 13 00
ex 2921 19 99	70
ex 2921 30 99	40
ex 2921 42 00	86
ex 2921 42 00	87
ex 2921 42 00	88
ex 2921 43 00	80
ex 2921 49 00	85
ex 2921 59 90	30
ex 2921 59 90	60
ex 2922 19 00	20
ex 2922 19 00	25
ex 2922 49 85	20
ex 2922 49 85	60
ex 2924 19 00	80
ex 2924 29 70	51
ex 2924 29 70	53
ex 2924 29 70	86
ex 2924 29 70	87
ex 2925 19 95	20
ex 2925 19 95	30
ex 2927 00 00	80
ex 2928 00 90	60
ex 2929 10 00	20
ex 2929 10 00	55
ex 2929 10 00	80
ex 2930 20 00	10
ex 2930 90 98	65
ex 2930 90 98	66
ex 2930 90 98	68
ex 2930 90 98	83
ex 2931 39 90	08
ex 2931 39 90	25
ex 2932 14 00	10
ex 2932 20 90	20
ex 2932 20 90	40
ex 2932 99 00	25
ex 2932 99 00	80
ex 2933 19 90	80
ex 2933 19 90	85
ex 2933 29 90	80
ex 2933 39 99	12
ex 2933 39 99	18
ex 2933 39 99	50
ex 2933 39 99	57
ex 2933 49 10	30
ex 2933 49 90	25
ex 2933 59 95	77
ex 2933 59 95	88
ex 2933 79 00	30
ex 2933 99 80	18
ex 2933 99 80	24
ex 2933 99 80	28
ex 2933 99 80	43
ex 2933 99 80	47
ex 2933 99 80	51
ex 2934 10 00	15
ex 2934 10 00	25
ex 2934 10 00	35
ex 2934 20 80	40
ex 2934 30 90	10
ex 2934 99 90	14
ex 2934 99 90	18
ex 2934 99 90	22
ex 2934 99 90	35
ex 2934 99 90	37
ex 2934 99 90	38
ex 2934 99 90	74
ex 2935 90 90	73
ex 2940 00 00	40
ex 3204 11 00	30
ex 3204 11 00	70
ex 3204 11 00	80
ex 3204 12 00	20
ex 3204 12 00	30
ex 3204 13 00	20
ex 3204 13 00	30
ex 3204 13 00	40
ex 3204 17 00	12
ex 3204 17 00	60
ex 3204 17 00	75
ex 3204 17 00	80
ex 3204 17 00	85
ex 3204 17 00	88
ex 3204 19 00	52
ex 3204 19 00	84
ex 3204 19 00	85
ex 3205 00 00	20
ex 3207 40 85	40
ex 3208 90 19	25
ex 3208 90 19	35
ex 3208 90 19	75
ex 3208 90 91	20
ex 3215 11 90	10
ex 3215 19 90	10
ex 3215 19 90	20
ex 3402 13 00	20
ex 3707 90 29	50
ex 3802 90 00	11
ex 3808 91 90	60
ex 3808 93 15	10
ex 3811 21 00	30
ex 3811 21 00	50
ex 3811 21 00	60
ex 3811 21 00	70
ex 3811 21 00	85
ex 3811 29 00	20
ex 3811 29 00	30
ex 3811 29 00	40
ex 3811 29 00	50
ex 3811 29 00	55
ex 3811 90 00	40
ex 3812 39 90	80
ex 3815 19 90	87
ex 3815 90 90	16
ex 3815 90 90	18
ex 3815 90 90	71
ex 3815 90 90	85
ex 3824 99 92	22
ex 3824 99 92	35
ex 3824 99 92	39
ex 3824 99 92	44
ex 3824 99 92	47
ex 3824 99 92	48
ex 3824 99 92	49
ex 3824 99 92	50
ex 3824 99 92	80
ex 3824 99 92	83
ex 3824 99 92	86
ex 3824 99 93	57
ex 3824 99 93	63
ex 3824 99 93	77
ex 3824 99 93	83
ex 3824 99 93	88
ex 3824 99 96	50
ex 3824 99 96	79
ex 3824 99 96	85
ex 3824 99 96	87
ex 3902 10 00	10
ex 3902 10 00	50
ex 3903 90 90	15
ex 3904 69 80	85
ex 3905 30 00	10
ex 3905 91 00	30
ex 3906 90 90	27
ex 3907 20 20	20
ex 3907 30 00	60
ex 3907 69 00	50
ex 3907 99 80	25
ex 3907 99 80	60
ex 3907 99 80	70
ex 3908 90 00	60
ex 3909 40 00	30
ex 3910 00 00	50
ex 3911 90 19	30
ex 3911 90 99	53
ex 3911 90 99	57
ex 3919 10 80	40
ex 3919 10 80	45
ex 3919 10 80	47
ex 3919 10 80	53
ex 3919 10 80	55
ex 3919 90 80	25
ex 3919 90 80	32
ex 3919 90 80	34
ex 3919 90 80	36
ex 3919 90 80	38
ex 3919 90 80	40
ex 3919 90 80	42
ex 3919 90 80	43
ex 3919 90 80	44
ex 3919 90 80	45
ex 3919 90 80	47
ex 3919 90 80	53
ex 3919 90 80	60
ex 3920 10 28	93
ex 3920 10 40	30
ex 3920 10 89	50
ex 3920 20 29	55
ex 3920 20 29	94
ex 3920 20 80	93
ex 3920 20 80	95
ex 3920 49 10	95
ex 3920 62 19	60
ex 3920 99 28	55
ex 3921 13 10	20
ex 3921 90 60	95
ex 3926 90 92	40
ex 3926 90 97	20
ex 3926 90 97	77
ex 4104 41 19	10
ex 5407 10 00	10
ex 5603 11 10	20
ex 5603 11 90	20
ex 5603 12 90	50
ex 6909 19 00	15
ex 7005 10 30	10
ex 7009 10 00	50
ex 7019 12 00	05
ex 7019 12 00	25
ex 7019 19 10	15
ex 7019 19 10	50
ex 7409 19 00	10
ex 7410 21 00	70
ex 7601 20 20	10
ex 7607 20 90	10
ex 7616 99 90	75
ex 8102 10 00	10
ex 8105 90 00	10
ex 8108 20 00	50
ex 8108 90 30	20
ex 8108 90 50	10
ex 8108 90 50	15
ex 8108 90 50	30
ex 8108 90 50	35
ex 8108 90 50	50
ex 8108 90 50	60
ex 8108 90 50	75
ex 8113 00 90	10
ex 8207 30 10	10
ex 8407 33 20	10
ex 8407 33 80	10
ex 8407 90 80	10
ex 8407 90 90	10
ex 8408 90 43	40
ex 8408 90 45	30
ex 8408 90 47	50
ex 8409 91 00	20
ex 8409 91 00	30
ex 8409 99 00	50
ex 8411 99 00	60
ex 8411 99 00	65
ex 8414 59 25	30
ex 8415 90 00	50
ex 8431 20 00	30
ex 8481 80 69	60
ex 8482 10 10	30
ex 8482 10 90	20
ex 8483 30 38	40
ex 8501 10 99	60
ex 8501 31 00	25
ex 8501 31 00	33
ex 8501 31 00	35
ex 8501 32 00	70
ex 8501 62 00	30
ex 8503 00 99	40
ex 8504 31 80	20
ex 8504 31 80	40
ex 8504 40 82	40
ex 8504 50 95	50
ex 8505 11 00	35
ex 8505 11 00	50
ex 8505 11 00	60
ex 8506 90 00	10
ex 8507 60 00	25
ex 8507 60 00	50
ex 8507 60 00	53
ex 8507 60 00	55
ex 8507 60 00	57
ex 8511 30 00	50
ex 8512 90 90	10
ex 8516 90 00	70
ex 8518 29 95	30
ex 8522 90 80	15
ex 8522 90 80	96
ex 8525 80 19	45
ex 8529 90 65	75
ex 8529 90 92	70
ex 8536 69 90	51
ex 8536 69 90	81
ex 8536 69 90	88
ex 8536 90 95	30
ex 8537 10 91	30
ex 8537 10 98	92
ex 8544 20 00	20
ex 8544 30 00	35
ex 8544 30 00	80
ex 8544 42 90	30
ex 8544 42 90	60
ex 8548 10 29	10
ex 8548 90 90	50
ex 8704 23 91	20
ex 8708 40 20	10
ex 8708 40 50	20
ex 8708 50 20	30
ex 8708 50 99	20
ex 8708 93 10	20
ex 8708 93 90	20
ex 8708 99 10	20
ex 8708 99 97	70
ex 9001 20 00	10
ex 9001 20 00	40
ex 9001 50 41	30
ex 9001 50 49	30
ex 9001 90 00	25
ex 9001 90 00	60
ex 9001 90 00	75
ex 9002 11 00	20
ex 9002 11 00	30
ex 9002 11 00	40
ex 9002 11 00	70
ex 9002 11 00	80
ex 9002 90 00	40
ex 9032 89 00	40

LIITE II

Lisätään asetuksen (EU) N:o 1387/2013 liitteessä olevaan taulukkoon seuraavat rivit mainitun liitteen ensimmäisessä sarakkeessa olevien CN-koodien mukaisessa järjestyksessä:

CN-koodi

Taric

Tavaran kuvaus

Autonominen tulli

Paljousyksikkö

Pakollisen uudelleentarkastelun päivämäärä

*ex 1511 90 19

*ex 1511 90 91

*ex 1513 11 10

*ex 1513 19 30

*ex 1513 21 10

*ex 1513 29 30

Palmuöljy, kookosöljy (kopraöljy), palmunydinöljy, seuraavien tuotteiden valmistukseen tarkoitetut:

—	alanimikkeen 3823 19 10 teolliset monokarboksyylirasvahapot,

—	nimikkeen 2915 tai 2916 rasvahappojen metyyliesterit,

—	alanimikkeiden 2905 17 , 2905 19 ja 3823 70 rasva-alkoholit, kosmeettisten aineiden, pesutuotteiden tai farmaseuttisten tuotteiden valmistukseen tarkoitetut,

—	alanimikkeen 2905 16 rasva-alkoholit, puhtaat tai sekoitetut, kosmeettisten aineiden, pesutuotteiden tai farmaseuttisten tuotteiden valmistukseen tarkoitetut,

—	alanimikkeen 3823 11 00 steariinihappo,

—	nimikkeen 3401 tavarat, tai

—	nimikkeen 2915 erittäin puhtaat rasvahapot (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2007 99 50

*ex 2007 99 93

Keittämällä valmistettu mangososetiiviste:

—	Mangifera spp. -suvun hedelmistä,

—	sokeripitoisuus enintään 30 painoprosenttia

elintarvike- ja juomateollisuuden tuotteiden valmistukseen tarkoitettu (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

Keittämällä valmistettu papaijasosetiiviste:

—	Carica spp. -lajia,

—	sokeripitoisuus yli 13 mutta enintään 30 painoprosenttia

elintarvike- ja juomateollisuuden tuotteiden valmistukseen tarkoitettu (2)

7,8 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2007 99 50

Keittämällä valmistettu guavasosetiiviste:

—	Psidium spp. -lajia,

—	sokeripitoisuus yli 13 mutta enintään 30 painoprosenttia

elintarvike- ja juomateollisuuden tuotteiden valmistukseen tarkoitettu (2)

6 % (3)

—

31.12.2022

*ex 2008 93 91

Makeutetut kuivatut karpalot, jotka on tarkoitettu elintarvikejalostusteollisuuden tuotteiden valmistusta, mutta ei pakkaamista varten (4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2008 99 49

*ex 2008 99 99

Suolavedessä olevat ryöpätyt Karakishmish-suvun viininlehdet,

—	joiden suolapitoisuus on yli 6 painoprosenttia,

—	joiden happoisuus on vähintään 0,1 mutta enintään 1,4 painoprosenttia sitruunahappomonohydraattina ilmaistuna, ja

—	myös jos niissä on natriumbentsoaattia enintään 2 000 mg/kg CODEX STAN 192-1995 -standardin mukaisesti,

riisillä täytettyjen viininlehtikääryleiden valmistukseen tarkoitetut (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2106 90 92

Kaseiiniproteiinihydrolysaatti, jossa on

—	vähintään 20 mutta enintään 70 painoprosenttia vapaita aminohappoja, ja

—	peptoneja, joista yli 90 painoprosentin molekyylipaino on enintään 2 000 Da

0 %

31.12.2022

*ex 2804 50 90

Telluuri (CAS RN 13494-80-9), jonka puhtausaste on vähintään 99,99 mutta enintään 99,999 painoprosenttia ICP-analyysilla mitattujen metallisten epäpuhtauksien perusteella

0 %

—

31.12.2018

*ex 2805 19 90

Litiummetalli (CAS RN 7439-93-2), puhtausaste vähintään 98,8 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 2811 22 00

Amorfinen piidioksidi (CAS RN 60676-86-0),

—

jauheena

—	puhtausaste vähintään 99,0 painoprosenttia

—	raekokomediaani vähintään 0,7 mutta enintään 2,1 μm

—	70 % hiukkasista ovat sellaisia, että niiden läpimitta on enintään 3 μm

0 %

—

31.12.2020

*ex 2811 29 90

Telluuridioksidi (CAS RN 7446-07-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2816 40 00

Bariumhydroksidi (CAS RN 17194-00-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2823 00 00

Titaanidioksidi (CAS RN 13463-67-7)

—	puhtausaste vähintään 99,9 painoprosenttia

—	keskimääräinen raekoko vähintään 0,7 mutta enintään 2,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 10 00

Hydroksyyliammoniumkloridi (CAS RN 5470-11-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2825 60 00

Zirkoniumdioksidi (CAS RN 1314-23-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2835 10 00

Natriumhypofosfiittimonohydraatti (CAS RN 10039-56-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2837 20 00

Ammoniumrauta(III)heksasyanoferraatti (II) (CAS RN 25869-00-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2839 19 00

Dinatriumdisilikaatti (CAS RN 13870-28-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 50 00

Kaliumdikromaatti (CAS RN 7778-50-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 80 00

Diammoniumvolframaatti (CAS RN 11120-25-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2841 90 30

Kaliummetavanadaatti (CAS RN 13769-43-2)

0 %

31.12.2022

*ex 2841 90 85

Litiumkoboltti(III)oksidi (CAS RN 12190-79-3), kobolttipitoisuus vähintään 59 prosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

Titaaninitridi (CAS RN 25583-20-4), hiukkaskoko enintään 250 nm

0 %

—

31.12.2022

*ex 2850 00 20

Disilaani (CAS RN 1590-87-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 19

5-Bromipent-1-eeni (CAS RN 1119-51-3)

0 %

—

31.12.2022

*2903 39 31

2,3,3,3-Tetrafluoriprop-1-eeni (2,3,3,3-tetrafluoripropeeni) (CAS RN 754-12-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 39 35

Trans-1,3,3,3-tetrafluoriprop-1-eeni (Trans-1,3,3,3-tetrafluoripropeeni) (CAS RN 29118-24-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2903 39 39

1,1,2,3,4,4-Heksafluoributa-1,3-dieeni (CAS RN 685-63-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

Kloorisyklopentaani (CAS RN 930-28-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2903 89 80

Oktafluorisyklobutaani (CAS RN 115-25-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2904 99 00

4-Klooribentseenisulfonyylikloridi (CAS RN 98-60-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

Titaanitetrabutanolaatti (CAS RN 5593-70-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 19 00

Titaanitetraisopropoksidi (CAS RN 546-68-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

Butaani-1,2-dioli (CAS RN 584-03-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2905 39 95

Dekaani-1,10-dioli (CAS RN 112-47-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2906 29 00

2-Fenyylietanoli (CAS RN 60-12-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2908 99 00

4,5-Dihydroksinaftaleeni-2,7-disulfonihappo (CAS RN 148-25-4)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 29 00

Kanelialdehydi (CAS RN 104-55-2)

0 %

31.12.2022

*ex 2912 29 00

4-Isobutyylibentsaldehydi (CAS RN 40150-98-9)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2912 49 00

4-Hydroksibentsaldehydi (CAS RN 123-08-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

Heptan-2-oni (CAS RN 110-43-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

3-Metyylibutanoni (CAS RN 563-80-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 19 90

Pentan-2-oni (CAS RN 107-87-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

Bentsofenoni (CAS RN 119-61-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

Bentsiili (CAS RN 134-81-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 39 00

4′-Metyyliasetofenoni (CAS RN 122-00-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

3,4-Dihydroksibentsofenoni (CAS RN 10425-11-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 50 00

2,2-Dimetoksi-2-fenyyliasetofenoni (CAS RN 24650-42-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2914 79 00

2,4′-Difluoribentsofenoni (CAS RN 342-25-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 60 19

Etyylibutyraatti (CAS RN 105-54-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2915 90 70

3,3-Dimetyylibutyryylikloridi (CAS RN 7065-46-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 12 00

2-(2-Vinyylioksietoksi) etyyliakrylaatti (CAS RN 86273-46-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 13 00

Sinkkimonometakrylaatti, jauheena (CAS RN 63451-47-8), myös jos se sisältää enintään 17 painoprosenttia valmistuksessa syntyviä epäpuhtauksia

0 %

—

31.12.2020

*ex 2916 39 90

4-tert-Butyylibentsoehappo (CAS RN 98-73-7 )

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

m-Tolueenikarboksyylihappo (CAS RN 99-04-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2916 39 90

(2,4,5-Trifluorofenyyli)etikkahappo (CAS RN 209995-38-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2917 19 10

Dietyylimalonaatti (CAS RN 105-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 29 00

Propyyli-3,4,5-trihydroksibentsoaatti (CAS RN 121-79-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 30 00

Etyyliasetoasetaatti (CAS RN 141-97-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

Etyyli 2,3-epoksi-3-fenyylibutyraatti (CAS RN 77-83-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2918 99 90

Etyyli-3-etoksipropionaatti (CAS RN 763-69-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

Fosforihapokkeen 3,3′,5,5′-tetrakis(1,1-dimetyylietyyli)-6,6′-dimetyyli[1,1′-bifenyyli]-2,2′-diyyli tetra-1-nafalenyyliesteri (CAS RN 198979-98-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2920 29 00

Fosetyyli-alumiini (CAS RN 39148-24-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2920 29 00

Fosetyyli-natrium (CAS RN 39148-16-8), vesiliuoksena, joka sisältää vähintään 35, mutta enintään 45 painoprosenttia fosetyyli-natriumia, torjunta-aineiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2920 90 10

2,4-Di-tert-butyyli-5-nitrofenyylimetyylikarbonaatti (CAS RN 873055-55-1)

0 %

—

31.12.2022

*2921 13 00

2-(N,N-Dietyyliamino)etyylikloridihydrokloridi (CAS RN 869-24-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 19 99

N,N-Dimetyylioktyyliamiini – booritrikloridi (1:1) (CAS RN 34762-90-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 30 99

Syklopropyyliamiini (CAS RN 765-30-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

2,5-Dikloroaniliini (CAS RN 95-82-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

N-Metyylianiliini (CAS RN 100-61-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 42 00

3,4-Dikloroaniliini-6-sulfonihappo (CAS RN 6331-96-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 43 00

6-Kloori-α,α,α-trifluori-m-toluidiini (CAS RN 121-50-6)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2921 45 00

1-Naftyyliamiini (CAS RN 134-32-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 45 00

8-Aminonaftaleeni-2-sulfonihappo (CAS RN 119-28-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

3,3′-Diklooribentsidiinidihydrokloridi (CAS RN 612-83-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2921 59 90

(2R,5R)-1,6-Difenyyliheksaani-2,5-diamiinidihydrokloridi (CAS RN 1247119-31-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 19 00

2- (2-Metoksifenoksi) etyyliamiinihydrokloridi (CAS RN 64464-07-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

3-Amino-4-klorobentsoehappo (CAS RN 2840-28-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

Etyyli-4-dimetyyliaminobentsoaatti (CAS RN 10287-53-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 49 85

L-alaniini-isopropyyliesterihydrokloridi (CAS RN 62062-65-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2922 50 00

3,5-Dijodityroniini (CAS RN 1041-01-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

Isobutyylideenidiurea (CAS RN 6104-30-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 19 00

Tetrabutyyliurea (CAS RN 4559-86-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

4-Amino-N-[4-(aminokarbonyyli)fenyyli]bentsamidi (CAS RN 74441-06-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2924 29 70

Antraniiliamidi (CAS RN 88-68-6), puhtausaste vähintään 99,5 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

4,5,6,7-Tetrahydroisoindoli-1,3-dioni (CAS RN 4720-86-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2925 19 95

N,N′-(m-Fenyleeni)dimaleimidi (CAS RN 3006-93-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2927 00 00

4-[(2,5-Dikloorifenyyli)atso]-3-hydroksi-2-naftoehappo (CAS RN 51867-77-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

Butyyli-isosyanaatti (CAS RN 111-36-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

2,5 (ja 2,6)-Bis(isosyanaattimetyyli)bisyklo[2.2.1]heptaani (CAS RN 74091-64-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2929 10 00

1,3-Bis(isosyanaattimetyyli)bentseeni (CAS RN 3634-83-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 20 00

Prosulfokarbi (ISO) (CAS RN 52888-80-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

Pentaerytritolitetrakis(3-merkaptopropionaatti) (CAS RN 7575-23-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2930 90 98

Kletodiimi (ISO) (CAS RN 99129-21-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

Natriumdi-isobutyyliditiofosfinaatti (CAS RN 13360-78-6) vesiliuoksessa

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 39 90

(Z)Prop-1-en-1-ylfosfonihappo (CAS RN 25838-06-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2931 90 00

Ferroseeni (CAS RN 102-54-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 14 00

1,6-Dikloori-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranosyyli-4-kloori-4 deoksi-α-D-galaktopyranosidi (CAS RN 56038-13-2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 2932 20 90

(S)-(–)-α-Amino-γ-butyrolaktonihydrobromidi (CAS RN 15295-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 20 90

L-Laktidi (CAS RN 4511-42-6) tai D-Laktidi (CAS RN 13076-17-0) tai dilaktidi (CAS RN 95-96-5)

0 %

31.12.2022

*ex 2932 99 00

1-(2,2-Difluoribentso [d] [1,3] dioksoli-5-yyli) syklopropaanikarboksyylihappo (CAS RN 862574-88-7)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2932 99 00

1,3:2,4-bis-O-(4-Metyylibentsylideeni)-D-glusitoli (CAS RN 81541-12-0)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2933 19 90

3-(4,5-Dihydro-3-metyyli-5-okso-1H-pyratsol-1-yyli)bentseenisulfonihappo (CAS RN 119-17-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 29 90

Imatsaliili (ISO) (CAS RN 35554-44-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

2,3-Diklooripyridiini (CAS RN 2402-77-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

1-[2-[5-Metyyli-3-(trifluorimetyyli)-1H-pyratsol-1-yyli]asetyyli]piperidiini-4-karbotioamidi (CAS RN 1003319-95-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 39 99

Tert-butyyli 3-(6-amino-3-metyylipyridiini-2-yyli)bentsoaatti (CAS RN 1083057-14-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 10

Etyyli 4-okso-1,4-dihydroksikinoliini-3-karboksylaatti (CAS RN 52980-28-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 49 90

Klokintosettimeksyyli (ISO) (CAS RN 99607-70-2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2933 59 95

3-(Trifluorometyyli-(5,6,7,8-tetrahydro[1,2,4]triatsolo[4,3-a]pyratsiinihydrokloridi (1:1) (CAS RN 762240-92-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 79 00

5-Vinyyli-2-pyrrolidoni (CAS RN 7529-16-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

1,3-Dihydro-5,6-diamino-2H-bentsimidatsol-2-oni (CAS RN 55621-49-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

5-[4′-(Bromimetyyli)bifenyl-2-yyli]-1-trityyli-1H-tetratsoli (CAS RN 124750-51-2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

(S)-indoliini-2-karboksyylihappo (CAS RN 79815-20-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

Pakloputrasoli (ISO) (CAS RN 76738-62-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2933 99 80

Dikvattidibromidi (ISO) (CAS RN 85-00-7) vesiliuoksena, rikkakasvien torjunta-aineiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 2934 10 00

4-Nitrofenyylitiatsol-5-yylimetyylikarbonaatti (CAS RN 144163-97-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

(S)-Etyyli-2-(3-((2-isopropyylitiatsol-4-yyli)metyyli)-3-metyyliureido)-4-morfolinobutanoaattioksalaatti (CAS RN 1247119-36-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 10 00

(2-Isopropyylitiatsol-4-yyli)-N-metyylimetanamiinidihydrokloridi (CAS RN 1185167-55-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 20 80

Bentiavalikarbi-isopropyyli (ISO) (CAS RN 177406-68-7)

0 %

31.12.2022

*ex 2934 20 80

1,2-Bentsisotiatsoli-3(2H)-oni (Benziothiazolinon (BIT)) (CAS RN 2634-33-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 30 90

2-Metyylitiofenotiatsiini (CAS RN 7643-08-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

4-Propaani-2-yyli-morfoliini (CAS RN 1004-14-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

Epoksikonatsoli (ISO) (CAS RN 133855-98-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

2-bentsyyli-2-dimetyyliamino-4′-morfolinobutyrofenoni (CAS RN 119313-12-1)

0 %

31.12.2022

*ex 2934 99 90

1-[5-(2,6-Difluorifenyyli)-4,5-dihydro-1,2-oksatsol-3-yyli]etanoni (CAS RN 1173693-36-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

(6R,7R)-7-Amino-8-okso-3-(1-propenyyli)-5-tia-1-atsabisyklo[4.2.0]okt-2-eeni-2-karboksyylihappo (CAS RN 120709-09-3)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2934 99 90

Dimeteeniamidi-P (ISO) (CAS RN 163515-14-8)

0 %

—

31.12.2018

*ex 2934 99 90

2-Isopropyylitioksantoni (CAS RN 5495-84-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2935 90 90

(2S)-2-Bentsyyli-N,N-dimetyyliatsiridiini-1-sulfonamidi (CAS RN 902146-43-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

Rebaudiosidi A (CAS RN 58543-16-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 2938 90 90

Puhdistettu stevioliglykosidi, jossa rebaudiosidi M:n (CAS RN 1220616-44-3) pitoisuus on vähintään 80 mutta enintään 90 painoprosenttia, alkoholittomien juomien valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

Väri C.I Disperse Yellow 232 (CAS RN 35773-43-4) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I Disperse Yellow 232 vähintään 50 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 11 00

Dispersiovärivalmiste, joka sisältää seuraavia värejä:

—	C.I. Disperse Orange 61 tai disperse Orange 288

—	C.I. Disperse Blue 291:1

—	C.I. Disperse Violet 93:1

—	myös jos ne sisältävät väriä C.I. Disperse Red 54

0 %

—

31.12.2020

*ex 3204 13 00

Väri C.I. Basic Blue 7 (CAS RN 2390-60-5) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Basic Blue 7 vähintään 50 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2018

*ex 3204 13 00

Väri C.I. Basic Violet 1 (CAS RN 603-47-4 tai CAS RN 8004-87-3) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Basic Violet 1 vähintään 90 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 15 00

Väri C.I. Vat Blue 1 (CAS RN 482-89-3) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Vat Blue 1 vähintään 94 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Väri C.I. Pigment Orange 13 (CAS RN 3520-72-7) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Pigment Orange 13 vähintään 80 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Väri C.I. Pigment Orange 5 (CAS RN 3468-63-1) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Pigment Orange 5 vähintään 80 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Väri C.I. Pigment Red 207 (CAS RN 71819-77-7) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Pigment Red 207 vähintään 50 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Väri C.I. Pigment Blue 61 (CAS RN 1324-76-1) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Pigment Blue 61 vähintään 35 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 17 00

Väri C.I. Pigment Violet 3 (CAS RN 1325-82-2 tai CAS RN 101357-19-1) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Pigment Violet 3 vähintään 90 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

Väri C.I Solvent Yellow 133 (CAS RN 51202-86-9) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Solvent Yellow 133 vähintään 97 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 19 00

Väri C.I. Solvent Blue 67 (CAS RN 12226-78-7) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Solvent Blue 67 vähintään 98 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3204 90 00

Valmisteet, jotka perustuvat väriin C.I. Solvent Red 175 (CAS RN 68411-78-6) maaöljytisleissä, jotka ovat vetykäsiteltyjä kevyitä nafteeneja (CAS RN 64742-53-6), ja joissa on vähintään 40 mutta enintään 60 painoprosenttia väriä C.I. Solvent Red 175

0 %

—

31.12.2022

*ex 3206 49 70

Väri C.I. Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I. Pigment Black 12 vähintään 50 painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3207 40 85

Lasihiutaleet (CAS RN 65997-17-3):

—	joiden paksuus on vähintään 0,3 μm mutta enintään 10 μm, ja

—	jotka on päällystetty titaanidioksidilla (CAS RN 13463-67-7) tai rautaoksidilla (CAS RN 18282-10-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

*ex 3208 90 91

Tetrafluorieteenin kopolymeeri butyyliasetaattiliuoksessa, liuottimen pitoisuus 50 (± 2) painoprosenttia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3208 90 19

Silikonit, joissa on vähintään 50 painoprosenttia ksyleeniä ja enintään 25 painoprosenttia piidioksidia ja jollaiset on tarkoitettu pitkäkestoisten kirurgisten implanttien valmistukseen

0 %

—

31.12.2018

*ex 3208 90 19

Asenaftaleenikopolymeeri etyylilaktaattiliuoksessa

0 %

—

31.12.2022

*ex 3215 11 00

*ex 3215 19 00

Nestemäinen painomuste, joka koostuu vinyyliakrylaattikopolymeerin ja väripigmenttien isoparafiinidispersiosta, jossa on enintään 13 painoprosenttia vinyyliakrylaattikopolymeeria ja väripigmenttejä 3811 21 00

0 %

—

31.12.2018

*ex 3215 19 00

Painoväri:

—	joka koostuu polyesteripolymeerista sekä hopean (CAS RN 7440-22-4) ja metyylipropyyliketonissa (CAS RN 107-87-9) olevan hopeakloridin (CAS RN 7783-90-6) dispersiosta

—	jonka kiinteän aineen kokonaispitoisuus on vähintään 55 mutta enintään 57 painoprosenttia, ja

—	jonka ominaispaino on vähintään 1,40 mutta enintään 1,60 g/cm3,

elektrodien valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

31.12.2022

*ex 3402 13 00

Pinta-aktiivinen aine, joka sisältää 1,4-dimetyyli-1,4-bis(2-metyylipropyyli)-2-butyyni-1,4-diyylieetteriä, polymerisoitu oksiraanilla, metyyliryhmään päättyvä

0 %

—

31.12.2022

*ex 3506 91 90

Väliaikaisen puolijohdekiekon liitännän liima-aine, kiinteän polymeerin suspensiona D-limoneenissa (CAS RN 5989-27-5), polymeeripitoisuus yli 65 mutta enintään 75 painoprosenttia

0 %

31.12.2022

*ex 3506 91 90

Väliaikaisen puolijohdekiekon liitännän irrotinaine, kiinteän polymeerin suspensiona syklopentanonissa (CAS RN 120-92-3), polymeeripitoisuus enintään 10 painoprosenttia

0 %

31.12.2022

*ex 3603 00 60

Kaasugeneraattoreiden sytyttimet, joiden suurin kokonaispituus on vähintään 20,34 mm mutta enintään 25,25 mm ja kärjen pituus vähintään 6,68 mm (± 0,3 mm) mutta enintään 6,9 mm (± 0,3 mm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3707 90 29

Kuiva mustejauhe tai väriainesekoitus, joka koostuu:

—	stryreeniakrylaatti- / butadieenikopolymeereista,

—	joko kimröökistä tai orgaanisesta pigmentistä,

—	myös jos se sisältää polyolefiinia tai amorista piidioksidia,

ja jota käytetään kehittimenä telekopiolaitteiden (telefaxlaitteiden) tai tietokonekirjoittimien ja kopiokoneiden mustejauhe- tai väriainepullojen ja -kasettien valmistuksessa (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3801 90 00

Pikipinnoitettu grafiittipohjainen jauhe, jonka

—	hiukkasten keskimääräinen koko on vähintään 10,8 mutta enintään 13,0 μm

—	rautapitoisuus on vähemmän kuin 40 ppm

—	kuparipitoisuus on vähemmän kuin 5 ppm

—	nikkelipitoisuus on vähemmän kuin 5 ppm

—	keskimääräinen pinta-ala (typpi-ilmakehä) vähintään 3,0 m2/g mutta enintään 4,36 m2/g, ja

—	magneettisen metallin epäpuhtaudet ovat vähemmän kuin 0,3 ppm

0 %

31.12.2022

*ex 3808 91 90

Spinetorami (ISO) (CAS RN 935545-74-7), kahdesta spinosynkomponentista (3′-etoksi-5,6-dihydrospinosyn J) ja (3′-etoksi- spinosyn L) valmistettu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Kivennäisöljyjä sisältävät voiteluöljyjen lisäaineet, polyisobutyleenisubstioidun fenolin, salisyylihapon ja formaldehydin reaktiotuotteiden kalsiumsuoloista koostuvat, konsentroiduksi lisäaineeksi sekoitusprosessilla tapahtuvassa koneöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Voiteluöljyjen lisäaineet

—	kalsium-C16-24-alkyylibentseenisulfonaatteihin pohjautuvat (CAS RN 70024-69-0)

—	kivennäisöljyjä sisältävät

konsentroiduksi lisäaineeksi sekoitusprosessilla tapahtuvassa koneöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Kivennäisöljyjä sisältävät voiteluöljyjen lisäaineet,

—	kalsiumpolypropylenyylisubstituoituun bentseenisulfonaattiin, jonka pitoisuus on vähintään 25 mutta enintään 35 painoprosenttia, pohjautuvat (CAS RN 75975-85-8)

—	kokonaisemäsluku vähintään 280 mutta enintään 320

konsentroiduksi lisäaineeksi sekoitusprosessilla tapahtuvassa koneöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Voiteluöljyjen lisäaineet,

—	polyeteenipolyaminien ja polyisobutenyylisukkiinianhydridin reaktiotuotteista johdettua polyisobutyleenisukkiini-imidia sisältävät (CAS RN 84605-20-9)

—	kivennäisöljyjä sisältävät

—	kloriinipitoisuus vähintään 0,05 mutta enintään 0,25 painoprosenttia

—	kokonaisemäsluku yli 20

konsentroiduksi lisäaineeksi sekoitusprosessilla tapahtuvassa koneöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 21 00

Lisäaineet,

—	joissa on yli 20, mutta enintään 45 painoprosenttia kivennäisöljyjä

—	jotka pohjautuvat haarautuneen dodekyylifenolin sulfidikalsiumsuolojen seokseen, myös hiilihapolliseen

ja jollaisia käytetään voiteluöljyjen lisäaineseosten valmistukseen

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Voiteluöljyjen lisäaineet, bis(2-metyylipentan-2-yyli)ditiofosforihapon, propyleenioksidin, fosforioksidin ja aminien, joiden alkyyliketjun pituus on 12-14 hiiliatomia, reaktiotuotteista koostuvat, konsentroiduksi lisäaineeksi voiteluöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Voiteluöljyjen lisäaineet, butyyli-sykloheks-3-eenikarboksilaatin, rikin ja trifenyylifosfiitin reaktiotuotteista koostuvat (CAS RN 93925-37-2), konsentroiduksi lisäaineeksi sekoitusprosessilla tapahtuvassa koneöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Voiteluöljyjen lisäaineet, 2-metyyli-prop-1-eenin, rikkimonokloridin ja natriumsulfidin reaktiotuotteista koostuvat (CAS RN68511-50-2), klooripitoisuus vähintään 0,01 mutta enintään 0,5 painoprosenttia, konsentroiduksi lisäaineeksi voiteluöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 29 00

Voiteluöljyjen lisäaineet, N,N-dialkyyli-2-hydroksiasetamidien, joiden alkyyliketjun pituus on 12-18 hiiliatomia, seoksesta koostuvat (CAS RN 866259-61-2), konsentroiduksi lisäaineeksi sekoitusprosessilla tapahtuvassa koneöljyjen valmistuksessa tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3811 90 00

Polyisobutenyylisukkiini-imidiin pohjautuvan kvaternaarisen ammoniumsuolan liuos, vähintään 20 mutta enintään 29,9 painoprosenttia 2-etyyliheksanolia sisältävä

0 %

—

31.12.2022

*ex 3812 39 90

UV-stabilaattori, joka sisältää:

—	estynyttä aminiia: N,N′-bis(1,2,2,6,6-pentametyyli-4-piperidinyyli)-1,6-heksaanidiamiinin polymeeriä ja 2,4- dikloori-6-(4-morfolinyyliä)-1,3,5-triatsiinia (CAS RN 193098-40-7) ja

—	joko O-hydroksifenyylitriatsiinia UV-valoa absorboivana tai

—	kemiallisesti muunnettuja fenoliyhdisteitä

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 19 90

*ex 8506 90 00

Katodi, rullina, ilmasinkkinappiparistoihin (kuulolaitteiden paristoihin) tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3815 90 90

Dimetyyliaminopropyyliureaan perustuva reaktion käynnistäjä (initiaattori)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Hapettamiskatalyytti, jonka vaikuttava aine on di[manganeesi (1+)], 1,2-bis(oktahydro-4,7-dimetyyli-1H-1,4,7-triatsoniini-1-yyli-kN1, kN4, kN7)etaani-di-μ-okso-μ-(etanoaatti-kO, kO′)-, di[kloridi(1-)] (CAS RN 1217890-37-3), kemiallisen hapettamisen tai valkaisemisen kiihdyttämiseen tarkoitettu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Katalyytti jauheena, jossa on 95 (± 1) painoprosenttia titaanidioksidia ja 5 (± 1) painoprosenttia piidioksidia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3815 90 90

Alumiinisilikaattiin (zeoliitti) perustuva katalyytti, aromaattisten hiilivetyjen alkylointiin, alkyyliaromaattisten hiilivetyjen transalkylointiin tai olefiinien oligomerisaatioon tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Valmiste, joka sisältää

—	vähintään 60 mutta enintään 75 painoprosenttia raskasta aromaattista liuotinbensiiniä (CAS RN 64742-94-5)

—	vähintään 15 mutta enintään 25 painoprosenttia 4-(4-nitrofenyyliatso)-2,6-di-sek-butyyli-fenolia (CAS RN 111850-24-9), ja

—	vähintään 10 mutta enintään 15 painoprosenttia 2-sek-butyylifenolia (CAS RN 89-72-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Vesiliuos, jossa on

—	vähintään 10 mutta enintään 42 painoprosenttia 2-(3-kloori-5-(trifluorimetyyli)pyridin-2-yyli)etanamiinia (CAS RN 658066-44-5)

—	vähintään 10 mutta enintään 25 painoprosenttia rikkihappoa (CAS RN 7664-93-9) ja

—	vähintään 0,5 mutta enintään 2,9 painoprosenttia metanolia (CAS RN 67-56-1)

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

Valmiste, joka sisältää

—	vähintään 85 mutta enintään 99 painoprosenttia butyyli-2-syaani-3-(4-hydroksi-3-metoksifenyyli)akrylaatin polyetyleeniglykolieetteriä, ja

—	vähintään 1 mutta enintään 15 painoprosenttia polyoksietyleeni(20)sorbitaanitrioleaattia

0 %

—

31.12.2020

*ex 3824 99 92

Valmisteet, joissa on vähintään 92 mutta enintään 96,5 painoprosenttia 1,3:2,4-bis-O-(4-metyylibentsylideeni)-D-glusitolia ja jotka sisältävät myös karboksyylihapon johdannaisia ja alkyylisulfaattia

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

Valmisteet, joissa on vähintään 47 painoprosenttia 1,3:2,4-bis-O-bentsylideeni-D-glusitolia

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 92

Valmiste, jossa on

—	trioktyylifosfiinioksidia (CAS RN 78-50-2),

—	dioktyyliheksyylifosfiinioksidia (CAS RN 31160-66-4),

—	oktyylidiheksyylifosfiinioksidia (CAS RN 31160-64-2), ja

—	triheksyylifosfiinioksidia (CAS RN 3084-48-8)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Valmiste, joka pohjautuu 2,5,8,11-tetrametyyli-6-dodekyyni-5,8-diolietoksylaattiin (CAS RN 169117-72-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Alkyylikarbonaattipohjainen valmiste, joka sisältää myös UV-säteitä absorboivaa ainetta, silmälasilinssien valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 92

Dietyleeniglykolipropyleeniglykolitrietanoliamiinititanaattikompleksit (CAS RN 68784-48-5), liuotettuna dietyleeniglykoliin (CAS RN 111-46-6)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

Jauhesekoitus, jossa on

—	vähintään 85 painoprosenttia sinkkidiakrylaattia (CAS RN 14643-87-9)

—	enintään 5 painoprosenttia 2,6-di-tert-butyyli-alfa-dimetyyliamino-p-kresolia (CAS RN 88-27-7), ja

—	enintään 10 painoprosenttia sinkkistearaattia (CAS RN 557-05-1)

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

Fytosterolien seos, muussa muodossa kuin jauheena, joka sisältää:

—	vähintään 75 painoprosenttia steroleja

—	enintään 25 painoprosenttia stanoleja,

stanolien/sterolien tai stanoli-/steroliestereiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 93

*ex 3824 99 96

Valmiste, joka sisältää:

—	C,C′-atsodi(formamidia) (CAS RN 123-77-3)

—	magnesiumoksidia (CAS RN 1309-48-4) ja

—	sinkki bis(p-tolueenisulfinaatti) (CAS RN 24345-02-6),

jolloin kaasunmuodostus C,C′-atsodi(formamidista) tapahtuu 135 °C:ssa

0 %

—

31.12.2018

*ex 3824 99 93

Fytosterolien seos puusta ja puupohjaisista öljyistä (mäntyöljystä), jauheena, ja joka sisältää:

—	vähintään 60, mutta enintään 80 painoprosenttia sitosteroleja

—	enintään 15 painoprosenttia kampesteroleja

—	enintään 5 painoprosenttia stigmasteroleja, ja

—	enintään 15 painoprosenttia betasitostanoleja

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Litiumnikkelikobolttialumiinioksidijauhe (CAS RN 177997-13-6), jonka:

—	hiukkaskoko on vähemmän kuin 10 μm,

—	puhtausaste on enemmän kuin 98 painoprosenttia

0 %

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Nikkelihydroksidi, sinkki- ja kobolttihydroksidilla seostettu siten, että niiden pitoisuus on vähintään 12 mutta enintään 18 painoprosenttia, ja jollaista käytetään positiivisten elektrodien tuottamisessa akkuja varten

0 %

—

31.12.2022

*ex 3824 99 96

Platinaoksidi (CAS RN 12035-82-4), kiinnitettynä huokoiseen alumiinioksidikantaja-aineeseen (CAS RN 1344-28-1) ja joka sisältää:

—	vähintään 0,1 painoprosenttia mutta enintään yhden painoprosentin platinaa ja

—	vähintään 0,5 mutta enintään 5 painoprosenttia etyylialumiinidikloridia (CAS RN 563-43-9)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3903 90 90

Kopolymeeri rakeina, joka sisältää

—	78 ± 4 painoprosenttia styreeniä

—	9 ± 2 painoprosenttia n-butyyliakrylaattia

—	11 ± 3 prosenttia n-butyylimetakrylaattia

—	1,5 ± 0,7 painoprosenttia metakryylihappoa ja

—	vähintään 0,01 mutta enintään 2,5 painoprosenttia polyolefiinivahaa

0 %

—

31.12.2018

*ex 3904 69 80

Eteenin ja klooritrifluorieteenin kopolymeeri jauheena, myös heksafluori-isobutyleenilla modifioitu, myös täyteaineita sisältävä

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 30 00

Viskoosinen valmiste, joka koostuu pääasiallisesti poly(vinyylialkoholista) (CAS RN 9002-89-5), orgaanisesta liuottimesta ja vedestä, puolijohteiden valmistamisen aikana piikiekkojen suojapäällysteenä käytettäväksi tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3905 91 00

Eteenin ja vinyylialkoholin vesiliukoinen kopolymeeri (CAS RN 26221-27-2), jossa on enintään 38 painoprosenttia eteenimonomeeriyksikköä

0 %

—

31.12.2022

*ex 3906 90 90

Stearyylimetakrylaatin, iso-oktyyliakrylaatin ja akryylihaponkopolymeeri, isopropyylipalmitaattiin liuotettu

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

Polytetrametyleenieetteriglykoli, jonka painokeskimääräinen molekyylipaino (Mw) on vähintään 2 700 mutta enintään 3 100 (CAS RN 25190-06-1)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 20

Polypropyleeniglysolimonobutyylieetteri (CAS RN 9003-13-8), jonka emäksisyys on enintään 1 ppm natriumia

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 20 99

Isoamyylialkoholipolyoksietyleenieetteri (CAS RN 62601-60-9)

0 %

31.12.2022

*ex 3907 30 00

Polyglyserolipolyglysidyylieetterihartsi (CAS RN 118549-88-5)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

Kopolymeeri, vähintään 72 painoprosenttia tereftalaattihappoa ja/tai sen isomeerejä ja sykloheksaanidimetanolia sisältävä

0 %

—

31.12.2022

*ex 3907 99 80

Poly(etyleenitereftalaatin) ja sykloheksaanidimetanolin kopolymeeri, joka sisältää vähintään 10 painoprosenttia sykloheksaanidimetanolia

3,5 %

—

31.12.2019

*ex 3910 00 00

Silikonipohjainen puristusherkkä liima liuottimessa, kopoly(dimetyylisiloksaani/difenyylisiloksaani)kumia sisältävä

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 19

Eteeni-imiinin ja eteeni-imiiniditiokarbamaatin kopolymeeri, natriumhydroksidin vesiliuoksessa

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

1,2,3,4,4a,5,8,8a-Oktahydro-1,4:5,8-dimetaaninaftaleenin sekä 3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metaani-1H-indeenin ja 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metaani-1H-fluoreenin hydrattu polymeeri (CAS RN 503442-46-4)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3911 90 99

1,2,3,4,4a,5,8,8a-Oktahydro-1,4:5,8-dimetaaninaftaleenin ja 4,4a,9,9a-tetrahydro-1,4-metaani-1H-fluereenin hydratty polymeeri (CAS RN 503298-02-0)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Musta poly(vinyylikloridi)kalvo:

—	jonka kiilto on enemmän kuin 30 astetta ASTM D 2457 -menetelmän avulla määriteltynä

—	myös kalvo, joka on peitetty yhdeltä puolelta poly(eteenitereftalaatti)suojakalvolla ja toiselta puolelta puristusherkällä liimalla ja irrotettavalla kalvolla

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Vahvistettu polyeteenivaahtoteippi, päällystetty molemmin puolin mikrokanavaisella puristusherkällä akryyliliimalla ja toiselta puolelta suojakalvolla, käyttöpaksuus vähintään 0,38 mm mutta enintään 1,53 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 10 80

*ex 3919 90 80

Akryylivaahtoteippi, päällystetty toiselta puolelta lämpöaktivoituvalla liimalla tai puristusherkällä akryyliliimalla ja toiselta puolelta puristusherkällä akryyliliimalla ja irrotettavalla kalvolla, tarttuvuus 90 ° kulmassa enemmän kuin 25 N/cm (ASTM D 3330-menetelmällä määritettynä)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3919 90 80

Heijastava kalvo, joka koostuu

—	polyuretaanikerroksesta

—	lasisia mikrohelmiä sisältävästä kerroksesta

—	metalloidusta alumiinikerroksesta, ja

—	liimakerroksesta, jonka toinen puoli tai molemmat puolet on peitetty irrotettavalla kalvolla

—	myös jos siinä on poly(vinyylikloridi)kerros

—	kerroksesta, myös jos se sisältää turvapainatuksia tietojen väärentämisen, muuttamisen tai korvaamisen taikka jäljentämisen estämiseksi tai virallisen merkin aiotusta käyttötarkoituksesta

0 %

—

31.12.2020

*ex 3919 90 80

*ex 9001 90 00

Heijastin- tai diffuusorilevyt, rullina,

—	ultravioletti- tai infrapunasäteiltä suojaavat, ikkunoihin kiinnitettäväksi tarkoitetut, tai

—	tasaisesti valoa läpäisevät ja jakavat, LCD-moduuleihin tarkoitetut

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 20 29

Koekstrudoitu kolmikerroksinen kalvo,

—	jonka jokainen kerros sisältää polypropeenin ja polyeteenin sekoitusta

—	jossa on enintään 3 painoprosenttia muita polymeerejä,

—	myös jos sen ydinkerros sisältää titaanidioksidia

—	jonka kokonaispaksuus on enintään 70 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 62 19

Poly(eteenitereftalaatti)kalvo

—	jonka paksuus on enintään 20μm,

—	joka on ainakin yhdeltä puolelta päällystetty kaasueristekerroksella, jossa on enintään 2μm:n paksuinen polymeerimatriisi, johon pii tai alumiinioksidi on levitetty

0 %

—

31.12.2022

*ex 3920 99 28

Puristettu lämpömuovautuva polyuretaanikalvo:

—	ei itsekiinnittyvä,

—	keltaisuusindeksi vähintään 1,0 mutta enintään 2,5 10 mm pinotuille kalvoille (siten kuin se on määritelty testimenetelmässä ASTM E 313-10),

—	valonläpäisy enemmän kuin 87 % 10 mm pinotuille kalvoille (siten kuin se on määritelty testimenetelmässä ASTM D 1003-11),

—	kokonaispaksuus vähintään 0,38 mm mutta enintään 7,6 mm,

—	leveys vähintään 99 cm mutta enintään 305 cm,

jollaisia käytetään laminoidun varmuuslasin valmistuksessa

0 %

—

31.12.2018

*ex 3921 13 10

Avokennoiset polyuretaanivaahtorullat:

—	paksuus 2,29 mm (± 0,25 mm),

—	pintakäsitelty huokoisella tartunta-aineella ja

—	laminoitu polyesterikalvoon ja tekstiiliainekerrokseen

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Monihuokoinen monikerroksinen erotinkalvo

—	jossa on yksi mikrohuokoinen polyeteenikerros, joka on kahden mikrohuokoisen polypropyleenikerroksen välissä, myös jos se on päällystetty alumiinioksidilla molemmin puolin

—	jonka leveys on vähintään 65 mutta enintään 170 mm

—	jonka kokonaispaksuus on vähintään 0,01 mutta enintään 0,03 mm

—	jonka huokoisuus on vähintään 0,25 mutta enintään 0,65

0 %

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Mikrohuokoiset kalvot laajennetusta polytetrafluorieteenistä, rullina, joiden

—	leveys on vähintään 1 600 mm mutta enintään 1 730 mm, ja

—	kalvon paksuus on vähintään 15 μm mutta enintään 50 μm

kaksikomponenttisen polytetrafluorieteenikalvon valmistukseen tarkoitetut (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 3921 19 00

Mikrohuokoinen yksikerroksinen polypropeenikalvo tai mikrohuokoinen kolmikerroksinen polypropeeni-, polyetyleeni- ja polypropeenikalvo, joista kunkin kalvon

—	kutistuminen poikkisuunnassa on nolla

—	kokonaispaksuus on vähintään 10 μm mutta enintään 50 μm

—	leveys on vähintään 15 mm mutta enintään 900 mm

—	pituus on suurempi kuin 200 m mutta enintään 3 000 m, ja

—	keskimääräinen huokoskoko on 0,02–0,1 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 3926 30 00

*ex 3926 90 97

Sähköpinnoitetut koristeelliset sisä- tai ulko-osat, joissa on

—	akryylinitriili-butadieeni-styreeni-(ABS)-kopolymeeri, myös polykarbonaatin kanssa sekoitettu

—	kupari-, nikkeli- ja kromikerroksia,

nimikkeiden 8701 –8705 ajoneuvojen osien valmistukseen tarkoitetut (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 3926 90 97

Akryylinitriilibutadieenistyreenistä tai polykarbonaatista valmistetut kotelot, koteloiden osat, lieriöt, säätöpyörät, kehykset, kannet ja muut osat, jollaisia käytetään kaukosäädinten valmistukseen

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 3926 90 97

Silikonia oleva irrotusrengas, jonka sisäläpimitta on 15,4 mm (+ 0,0 mm / – 0,1 mm), jollaisia käytetään autojen pysäköintitutka-anturijärjestelmissä

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 4104 41 19

Puhvelinnahka, halkaistu, kromiparkittu, synteettisesti jälkiparkittu (crust-käsitelty), kuiva

0 %

—

31.12.2022

*ex 5407 10 00

Kangas, jossa loimi koostuu polyamidi-6,6:ta olevasta filamenttilangasta ja kude polyamidi-6,6:ta, polyuretaania sekä tereftaalihapon, p-fenyleenidiamiinin ja 3,4′-oksibis(fenyleeniamiinin) kopolymeeriä olevasta filamenttilangasta

0 %

—

31.12.2022

*ex 5603 12 90

Kuitukangas:

—	paino vähintään 30 g/m2, mutta enintään 60 g/m2

—	sisältää polypropeeni- tai polypropeeni-polyeteenikuituja

—	painettu tai painamaton, jossa:

—

toisella puolella 65 %:ssa kokonaispinta-alasta pyöreitä halkaisijaltaan 4 mm nystyjä, jotka koostuvat kohollaan olevista alustaan kiinnitetyistä kiharoista bondaamattomista kuiduista ja jotka soveltuvat yhteenkiinnitettäviksi ruiskuvalettujen tarrakiinnitysmateriaalien kanssa, ja loput 35 % pinta-alasta bondattua,

—	ja toisella puolella sileä kuvioimaton pinta

vauvanvaippojen ja niiden kaltaisten hygieniatavaroiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

31.12.2022

*ex 7009 10 00

Viimeistelemätön itsehimmentyvä sähkökromilasi moottoriajoneuvojen taustapeilejä varten:

—	myös muovisella taustalevyllä varustettu,

—	myös lämmityselementillä varustettu,

—	myös kuolleen kulman eliminoivalla Blind Spot Module (BSM) -näytöllä varustettu

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 12 00

Jatkuvakuituinen kiertämätön lanka (rovings), 1 980 – 2 033 texiä, valmistettu jatkuvan kehruun lasifilamenteista, joiden läpimitta on 9 μm (± 0,5μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

S-lasilanka, joka on 33 texiä tai kerrannainen, joka on 33 texiä (± 13 %), valmistettu jatkuvan kehruun lasifilamenteista, joiden kuitujen läpimitta on 9 μm (– 1 μm / + 1,5 μm)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7019 19 10

Lanka, 11 texiä tai sen kerrannainen (± 7,5 %), saatu jatkuvan kehruun lasifilamenteista, joissa on vähintään 93 painoprosenttia piidioksidia ja joiden nimellishalkaisija on 6–9 μm, ei kuitenkaan käsitellyt

0 %

—

31.12.2022

*ex 7020 00 10

Sulatettua silikonidioksidia olevien optisten elementtien raaka-aine, jonka

—	paksuus on vähintään 10 mutta enintään 40 cm, ja

—	paino on vähintään 100 kg

0 %

—

31.12.2022

*ex 7315 11 90

Rullan tapainen terästä oleva jakoketju, jonka väsymisraja on 2 kN moottorin kierrosluvun ollessa vähintään 7 000 kierrosta minuutissa, moottoriajoneuvojen moottorien valmistuksessa käytettäväksi tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 7601 20 20

Litiumia sisältävät alumiiniseoslaatat ja -aihiot

0 %

—

31.12.2022

*ex 7608 20 20

*ex 8708 91 99

Paineilmaa syöttävä kokoonpano, myös resonaattorilla varustettu, jossa on ainakin

—	yksi kiinteä alumiiniputki, myös kiinnitystelineellä varustettu

—	yksi taipuisa kumiletku, ja

—	yksi metallikiinnike

87 ryhmän tavaroiden valmistuksen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8101 96 00

Volframilanka

—	jossa on vähintään 99,95 painoprosenttia volframia, ja

—	jonka poikkileikkauksen suurin läpimitta on enintään 1,02 mm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8102 10 00

Molybdeenijauhe, jonka

—	puhtausaste on vähintään 99 painoprosenttia, ja

—	hiukkaskoko on vähintään 1,0 μm mutta enintään 5,0 μm

0 %

—

31.12.2022

*ex 8105 90 00

Kobolttiseoksesta valmistut tangot ja langat, jotka sisältävät

—	35 (± 2) painoprosenttia kobolttia,

—	25 (± 1) painoprosenttia nikkeliä,

—	19 (± 1) painoprosenttia kromia ja

—	7 (± 2 ) painoprosenttia rautaa,

materiaalieritelmän AMS 5842 vaatimusten mukaiset, jollaisia käytetään avaruusteollisuudessa

0 %

—

31.12.2018

*ex 8108 20 00

Titaaniseoksesta valmistettu harkko, jonka

—	korkeus on vähintään 17,8 cm, pituus vähintään 180 cm ja leveys vähintään 48,3 cm

—	paino on vähintään 680 kg

seoksessa on

—	vähintään 3 mutta enintään 7 painoprosenttia alumiinia

—	vähintään 1 mutta enintään 5 painoprosenttia tinaa

—	vähintään 3 mutta enintään 5 painoprosenttia zirkoniumia

—	vähintään 4 mutta enintään 8 painoprosenttia molybdeeniä

0 %

—

31.12.2020

*ex 8108 20 00

Titaaniseoksesta valmistettu laatta, jonka

—	korkeus on vähintään 20,3 cm mutta enintään 23,3 cm

—	pituus on vähintään 246,1 cm mutta enintään 289,6 cm

—	leveys on vähintään 40,6 cm mutta enintään 46,7 cm

—	paino on vähintään 820 kg mutta enintään 965 kg,

seoksessa on

—	vähintään 5,2 mutta enintään 6,2 painoprosenttia alumiinia

—	vähintään 2,5 mutta enintään 4,8 painoprosenttia vanadiinia

0 %

—

31.12.2022

*ex 8108 90 30

Titaaniseoksesta valmistetut tangot ja langat, joiden

—	samanlainen täyteinen poikkileikkaus on muodoltaan lieriö

—	läpimitta on vähintään 0,8 mutta enintään 5 mm

—	alumiinipitoisuus vähintään 0,3 mutta enintään 0,7 painoprosenttia

—	piipitoisuus vähintään 0,3 mutta enintään 0,6 painoprosenttia

—	niobiumpitoisuus vähintään 0,1 mutta enintään 0,3 painoprosenttia, ja

—	rautapitoisuus enintään 0,2 painoprosenttia

0 %

31.12.2022

*ex 8108 90 50

Seostamattomasta titaanista valmistetut kylmä- tai kuumavalssatut laatat, levyt ja kaistaleet, joiden

—	paksuus on vähintään 0,4 mutta enintään 100 mm

—	pituus on enintään 14 m, ja

—	leveys on enintään 4 m

0 %

31.12.2022

*ex 8108 90 50

Titaaniseoksesta valmistetut laatat, levyt, kaistaleet ja kalvot

0 %

—

31.12.2021

*ex 8108 90 60

Titaanista tai titaaniseoksesta valmistetut saumattomat putket, joiden

—	läpimitta on vähintään 19 mutta enintään 159 mm

—	seinämän paksuus on vähintään 0,4 mutta enintään 8 mm, ja

—	enimmäispituus on 18 m

0 %

31.12.2022

*ex 8113 00 90

Alumiinipiikarbidista (AlSiC-9) valmistettu kantolevy, elektronisiin piireihin tarkoitettu

0 %

—

31.12.2022

*ex 8207 30 10

Siirto- ja/tai rinnakkaispuristintyökalujen sarja metallilevyjen kylmämuovausta, painamista, vetämistä, leikkaamista, kierteittämistä, taivuttamista, kalibrointia, reunoittamista ja kuristamista varten, moottoriajoneuvojen rungon osien valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8407 33 20

*ex 8407 33 80

*ex 8407 90 80

*ex 8407 90 90

Kipinäsytytteiset iskumäntä- tai kiertomäntämoottorit, iskutilavuus vähintään 300 cm3 ja teho vähintään 6 kW, mutta enintään 20,0 kW, seuraavien tavaroiden valmistukseen tarkoitetut:

—	alanimikkeen 8433 11 51 itseliikkuvat ajoleikkurit ja alanimikkeen 8433 11 90 käsikäyttöiset ruohonleikkuukoneet

—	alanimikkeen 8701 91 90 traktorit, joita käytetään pääasiassa ruohonleikkureina

—	alanimikkeen 8433 20 10 iskutilavuudeltaan vähintään 300 cm3 nelitahtimoottorilla varustetut niittokoneet tai

—	alanimikkeen 8430 20 lumiaurat ja lumilingot (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8408 90 43

*ex 8408 90 45

*ex 8408 90 47

Nelisylinterinen, nelitahtinen nestejäähdytteinen puristussytytysmoottori, jonka

—	iskutilavuus on enintään 3 850 cm3, ja

—	nimellisteho on vähintään 15 kW mutta enintään 85 kW,

nimikkeen 8427 ajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 91 00

Solenoidiventtiilillä varustettu polttoaineensuihkutin atomisoinnin optimoimiseksi moottorin palotilassa, moottoriajoneuvojen kipinäsytytteisten mäntämoottoreiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 91 00

*ex 8409 99 00

Pakosarja, jossa on turboahdinten turbiinin pesä

—	jonka lämmönkestävyys on enintään 1 050 °C ja

—	jossa turbiinipyörän asentamista varten jätetyn aukon halkaisija on vähintään 28 mutta enintään 130 mm

0 %

p/st

31.12.2018

*ex 8409 99 00

Moottorin sylintereihin ilmaa syöttävä imusarja, jossa on ainakin

—

kuristin

—	ahtopaineanturi

moottoriajoneuvojen puristussytytysmoottoreiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8409 99 00

Metalliseoksesta valmistettu imu- ja pakoventtiili, jonka Rockwell-kovuus on vähintään HRC 20 mutta enintään HRC 50, moottoriajoneuvojen puristussytytysmoottoreiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8409 99 00

Moottorin männän jäähdytykseen ja voiteluun tarkoitettu korkeapaineinen öljysuihku

—	jonka avautumispaine on vähintään 1 mutta enintään 3 baaria

—	jonka sulkeutumispaine on enemmän kuin 0,7 baaria

—	johon käytetään yksisuuntaista venttiiliä

moottoriajoneuvojen puristussytytysmoottoreiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8411 99 00

Kaasuturbiinin siipipyörä, jollaista käytetään turboahtimissa, ja

—	joka on valmistettu standardin DIN G- NiCr13Al6MoNb tai DIN G- NiCr13Al16MoNb tai DIN G- NiCo10W10Cr9AlTi tai DIN G- NiCr12Al6MoNb tai AMS AISI:686 mukaisesta tarkkuusvaletusta nikkeliseoksesta

—	jonka lämmönkestävyys on enintään 1 100 °C

—	jonka läpimitta on vähintään 28 mutta enintään 180 mm, ja

—	jonka korkeus on vähintään 20 mutta enintään 150 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8411 99 00

Turboahdinten turbiinin pesä

—	jonka lämmönkestävyys on enintään 1 050 °C ja

—	jossa turbiinipyörän asentamista varten jätetyn aukon halkaisija on vähintään 28 mutta enintään 130 mm

0 %

p/st

31.12.2021

*ex 8414 80 22

*ex 8414 80 80

Ilmakalvokompressori, jonka

—	virtaus on vähintään 4,5 mutta enintään 7 l/min

—	virransyöttö on enintään 8,1 W, ja

—	ylipaine on enintään 400 hPa (0,4 baaria)

jollaisia käytetään moottoriajoneuvojen istuimien tuotannossa

0 %

—

31.12.2022

*ex 8415 90 00

Alumiinista kaarihitsaamalla valmistettu irrotettava tasaussäiliö-kuivaaja, joka sisältää polyamidia ja keraamisia elementtejä ja

—	jonka pituus on vähintään 143 mutta enintään 292 mm

—	jonka läpimitta on vähintään 31 mutta enintään 99 mm

—	jonka kiteiden pituus on enintään 0,2 mm ja paksuus enintään 0,06 mm, ja

—	kiinteiden hiukkasten läpimitta on enintään 0,06 mm

jollaista käytetään autojen ilmastointijärjestelmissä

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8431 20 00

Vetoakseliyksikkö tasauspyörästöineen, jossa alennusvaihteet, lautaspyörä, käyttöakselit, pyörännavat, jarrut ja tukivarsien kiinnikkeet, nimikkeen 8427 ajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8481 80 69

Jäähdytysaineen virtaussuunnan vaihtamiseen tarkoitettu nelitieventtiili, jossa on

—	esiohjattu magneettiventtiili,

—	messinkiä oleva venttiilin runko, jossa on venttiililuisti ja kupariliittimiä

ja jonka käyttöpaine on enintään 4,5 Mpa

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8482 10 10

*ex 8482 10 90

Kuulalaakerit

—	sisäläpimitta vähintään 3 mm

—	ulkoläpimitta enintään 100 mm

—	leveys enintään 40 mm

—	myös jos niissä on pölysuoja

jotka on tarkoitettu moottorien hihnakäyttöisten ohjausjärjestelmien, sähköisten ohjausjärjestelmien, ohjauslaitteiden tai ohjauslaitteiden liikeruuvikokoonpanon valmistukseen (2)

0 %

p/st

31.12.2019

*ex 8483 30 32

*ex 8483 30 38

Laakeripesä, jollaista käytetään turboahtimissa ja

—	joka on valmistettu standardin DIN EN 1561 mukaisesta tarkkuusvaletusta harmaavaluraudasta

—	jossa on öljykammioita

—	jossa ei ole laakereita

—	jonka läpimitta on vähintään 50 mutta enintään 250 mm

—	jonka korkeus on vähintään 40 mutta enintään 150 mm

—	myös jos se on varustettu vesikammioilla ja liittimillä

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8483 40 90

Hydrostaattinen vaihteisto, jonka

—	mitat (ilman akseleita) ovat enintään 154 mm × 115 mm × 108 mm

—	paino on enintään 3,3 kg

—	voimantuloakselin enimmäiskierrosnopeus on vähintään 2 700 mutta enintään 3 200 kierrosta minuutissa

—	ulostuloakselin momentti on enintään 10,4 Nm

—	ulostuloakselin kierrosnopeus on enintään 930 kierrosta minuutissa 2 800 kierroksen ensiönopeudella, ja

—	alin käyttölämpötila on – 5 °C ja korkein käyttölämpötila + 40 °C

ja joka on tarkoitettu alanimikkeen 8433 11 90 käsikäyttöisten ruohonleikkuukoneiden valmistukseen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8483 40 90

Hydrostaattinen vaihteisto, jonka

—	alennussuhde on vähintään 20,63:1 mutta enintään 22,68:1

—	ensiönopeus on vähintään 1 800 kierrosta minuutissa moottorin ollessa kuormitettuna ja enintään 3 000 kierrosta minuutissa moottorin ollessa kuormittamattomana

—	jatkuva toisiomomentti on vähintään 142 mutta enintään 156 Nm

—	hetkittäinen toisiomomentti on vähintään 264 mutta enintään 291 Nm, ja

—	akselin halkaisija on vähintään 19,02 mutta enintään 19,06 mm

—	myös jos siinä on tuulettimen siipipyörä tai hihnapyörään integroitu tuulettimen siipipyörä

ja joka on tarkoitettu käytettäväksi alanimikkeen 8433 11 51 itseliikkuvien ajoleikkureiden sekä alanimikkeen 8701 91 90 traktoreiden, joita käytetään pääasiassa ruohonleikkureina, valmistuksessa (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 10 99

Tasavirtamoottori

—	roottorin pyörimisnopeus vähintään 3 500 kierrosta minuutissa mutta enintään 5 000 kierrosta minuutissa kuormitettuna ja enintään 6 500 kierrosta minuutissa kuormittamattomana

—	syöttöjännite vähintään 100 V mutta enintään 240 V

sähkökeittimien valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 20 00

Yleisvirtamoottori

—	jonka nimellisteho on 1,2 kW

—	jonka syöttöjännite on 230 V

—	jossa on jarru, ja

—	joka on kytketty alennusvaihteeseen, jolla on ulostuloakseli, joka on muovisessa kotelossa

ja joka on tarkoitettu käytettäväksi ruohonleikkurin terien sähköisenä voimanlähteenä (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

Harjattomat tasavirtamoottorit

—	joiden ulkoläpimitta on vähintään 80, mutta enintään 100 mm,

—	joiden syöttöjännite on 12 V,

—	joiden antoteho 20 °C:n lämpötilassa on vähintään 300, mutta enintään 750 W,

—	joiden nimellismomentti 20 °C:n lämpötilassa on vähintään 2,00, mutta enintään 7,00 Nm,

—	joiden nimellisnopeus 20 °C:n lämpötilassa on vähintään 600, mutta enintään 3 100 kierrosta minuutissa,

—	jotka on varustettu resolverityyppisellä tai Hall-antureita sisältävällä roottorin asennon mittausanturilla,

ja jollaisia käytetään autojen sähköisissä ohjaustehostinjärjestelmissä

0 %

—

31.12.2022

*ex 8501 31 00

Harjaton tasavirtamoottoriyksikkö, joka koostuu moottorista ja voimansiirrosta ja

—	jossa on Hall-antureilla toimiva elektroninen ohjauslaite

—	jonka syöttöjännite on vähintään 9 V mutta enintään 16 V

—	jonka moottorin ulkoläpimitta on vähintään 70 mutta enintään 80 mm

—	jonka moottorin lähtöteho on vähintään 350 mutta enintään 550 W

—	jonka enimmäiskäyttömomentti on vähintään 50 mutta enintään 52 Nm

—	jonka ulostulon enimmäiskierrosnopeus on vähintään 280 mutta enintään 300 rpm

—	jossa on samankeskeisiä ulkohammastettuja ulostuloakseleita, joiden ulkoläpimitta on 20 mm (± 1 mm) ja joissa on 17 hammasta ja joiden hampaan vähimmäispituus on 25 mm (± 1 mm), ja

—	jossa hammastuksen kantojen etäisyys on 119 mm (± 1 mm)

mönkijöiden tai hyötyajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8501 31 00

*ex 8501 32 00

Asennusvalmis autojen kestomagnetoitu harjaton tasavirtamoottori

—	jonka määritetty nopeus on enintään 4 100 kierrosta minuutissa

—	jonka vähimmäisteho on 400 W mutta enintään 1,3 kW (jännitteellä 12 V)

—	jonka laipan läpimitta on vähintään 90 mutta enintään 150 mm

—	jonka pituus on enintään 200 mm mitattuna akselin alusta sen uloimpaan päähän

—	jonka kotelon pituus on enintään 160 mm mitattuna laipasta sen uloimpaan päähän

—	jossa on alumiinista ruiskuvalettu enintään kaksiosainen kotelo (sähkökomponentteja sekä vähintään kahdella ja enintään kuudella porausreiällä varustetun laipan sisältävä ensisijainen kotelo), myös jos siinä on tiivistemassaa (ura, jossa on O-rengas ja rasvaa)

—	jossa on staattori, jossa on yhdenmukainen T-hammasrakenne ja yksöiskierukoita 12/8-topologialla, ja

—	jossa on pintamagneetteja

0 %

—

31.12.2020

*ex 8501 62 00

Polttokennojärjestelmä,

—	jossa on ainakin fosforihappopolttokennoja,

—	joka on kuoressa, johon on integroitu vesihuolto ja kaasukäsittely,

—	kiinteässä paikassa tapahtuvaan pysyvään energiantuotantoon tarkoitettu

0 %

—

31.12.2022

*ex 8503 00 99

Polttokennokalvot rullina tai levyinä, leveys enintään 150 cm, jollaisia käytetään nimikkeen 8501 polttokennoihin

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 31 80

Sähkömuuntajat,

—	teho enintään 1 kVA

—	pistotulpilla tai kaapeleilla varustamattomat

sovittimien (”set top boxes”) ja televisioiden valmistukseen tarkoitetut (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8504 40 82

Painettu piirilevy, jossa on siltasuuntainpiiri sekä muita aktiivisia ja passiivisia komponentteja ja

—	jossa on kaksi lähtöliitäntää

—	jossa on kaksi tuloliitäntää, jotka ovat käytettävissä yhtäaikaisesti ja rinnakkain

—	joka voidaan kytkeä kirkkaaseen tai himmennettyyn toimintatilaan

—	jonka tulojännite on 40 V (+ 25 % – 15 %) tai 42 V (+ 25 % – 15 %) kirkkaassa toimintatilassa ja 30 V (± 4 V) himmennetyssä toimintatilassa, tai

—	jonka tulojännite on 230 V (+ 20 % – 15 %) kirkkaassa toimintatilassa ja 160 V (± 15 %) himmennetyssä toimintatilassa, tai

—	jonka tulojännite on 120 V (15 % – 35 %) kirkkaassa toimintatilassa ja 60 V (± 20 %) himmennetyssä toimintatilassa

—	jonka tulovirta saavuttaa 80 % nimellisarvostaan 20 millisekunnissa

—	jonka tulotaajuus on vähintään 45 Hz mutta enintään 65 Hz jännitteen ollessa 42 V tai 230V ja 45-70 Hz jännitteen ollessa 120 V

—	jonka suurin kytkentävirtasysäyksen ylitys on enintään 250 % kytkentävirrasta

—	jonka kytkentävirtasysäyksen ylityksen kesto on enintään 100 millisekuntia

—	jonka kytkentävirran alitus on vähintään 50 % tulovirrasta

—	jonka kytkentävirran alituksen kesto on enintään 20 millisekuntia

—	jonka lähtövirta voidaan asettaa etukäteen

—	jonka lähtövirta saavuttaa 90 % etukäteen asetetusta nimellisarvostaan 50 millisekunnissa

—	jonka lähtövirta on nolla 30 millisekunnin kuluessa tulovirran katkaisemisen jälkeen

—	jossa on määritelty virhetila, kun kuormitusta ei ole tai se on liian korkea (käyttöajan loppuminen)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 40 82

Tasasuuntaaja,

—	jonka tuloverkkojännite on 100–240 V taajuuden ollessa 50–60 Hz

—	jonka kahdesta lähtöverkkojännitteestä yksi on vähintään 9 mutta enintään 12 V ja toinen vähintään 396 mutta enintään 420 V

—	jossa on ulostulokaapeleita ilman liittimiä, ja

—	joka on muovikotelossa, jonka mitat ovat 110 mm (± 0,5 mm) × 60 mm (± 0,5mm) × 38mm (± 1 mm)

IPL-tekniikkaa (Intensive Pulse Light) käyttävien tuotteiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8504 50 95

Solenoidikela

—	virrankulutus enintään 6 W,

—	eristysvastus yli 100 megaohmia, ja

—	reikä vähintään 11,4 mutta enintään 11,8 mm

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

Erityisesti muotoillut tangot, joista on tarkoitus tulla kestomagneetteja magnetisoinnin jälkeen, neodyymia, rautaa ja booria sisältävät

—	pituus vähintään 15 mutta enintään 52 mm

—	leveys vähintään 5 enintään 42 mm

jollaisia käytetään sähköisten servomoottorien valmistuksessa teollisuusautomaatiossa

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8505 11 00

Neodyymin, raudan ja boorin sekoituksesta valmistetut renkaat, putket, hylsyt ja pinteet

—	läpimitta enintään 45 mm ja

—	korkeus enintään 45 mm

jollaisia käytetään kestomagneettien valmistuksessa magnetisoinnin jälkeen

0 %

—

31.12.2022

*ex 8505 19 90

Suorakulmaisen prisman muotoinen agglomeroidusta ferriitistä valmistettu tavara, joka on magnetisoinnin jälkeen tarkoitettu käytettäväksi kestomagneettina

—	myös jos sillä on viistetyt reunat

—	jonka pituus on vähintään 27 mutta enintään 32 mm (+/– 0,15 mm)

—	jonka leveys on vähintään 8,5 mutta enintään 9,5 mm (+ 0,05 mm / – 0,09 mm)

—	jonka paksuus on vähintään 5,5 mutta enintään 5,8 mm (+ 0/– 0,2 mm), ja

—	jonka paino on vähintään 6,1 mutta enintään 8,3 g

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Ladattavissa litium-ioniakuissa käytettävät suorakulmaiset moduulit

—	leveys 352,5mm (± 1 mm) tai 367,1mm (± 1 mm)

—	syvyys 300mm (± 2 mm) tai 272,6mm (± 1 mm)

—	korkeus 268,9mm (± 1,4 mm) tai 229,5mm (± 1 mm)

—	paino 45,9kg tai 46,3kg

—	nimelliskapasiteetti 75Ah ja

—	nimellisjännite 60V

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Sähköisten litium-ioniakkujen asentamiseen tarkoitetut moduulit

—	pituus on vähintään 298 mutta enintään 408 mm,

—	leveys on vähintään 33,5 mutta enintään 209 mm,

—	korkeus on vähintään 138 mutta enintään 228 mm,

—	paino on vähintään 3,6 mutta enintään 17 kg, ja

—	teho on vähintään 458 mutta enintään 2 158 Wh

0 %

—

31.12.2022

*ex 8507 60 00

Ladattavien litiumioniakkujen tai -moduulien akut,

—	joiden pituus on vähintään 1 203 , mutta enintään 1 297 mm,

—	joiden leveys on vähintään 282, mutta enintään 772 mm,

—	joiden korkeus on vähintään 792, mutta enintään 839 mm,

—	joiden paino on vähintään 253, mutta enintään 293 kg,

—	joiden teho on 22 tai 26 kWh ja

—	joissa on 24 tai 48 moduulia

0 %

—

31.12.2022

*ex 8511 30 00

Sytytyspuola

—	jonka pituus on vähintään 50 mutta enintään 200 mm

—	jonka alin toimintalämpötila on – 40 °C ja ylin toimintalämpötila on 140 °C, ja

—	jonka jännite on vähintään 9 mutta enintään 16 V

—	myös jos siinä on liitäntäkaapeli,

moottoriajoneuvojen moottoreiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8516 90 00

Sisäastia

—	jossa on aukot sivuilla ja keskellä,

—	valmistettu hehkutetusta alumiinista,

—	jossa on vähintään 200 °C:n lämpötilan kestävä keraaminen pinnoite,

sähkökeittimien valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8518 29 95

Kaiuttimet,

—	joiden impedanssi on vähintään 3 mutta enintään 16 ohmia,

—	joiden nimellisteho on vähintään 2 mutta enintään 20 wattia,

—	myös jos niissä on muovinen kiinnitysteline, ja

—	myös jos niissä on liittimillä varustettu sähköjohto,

jollaisia käytetään televisiovastaanottimien ja videomonitorien valmistukseen sekä kodin viihdejärjestelmissä

0 %

—

31.12.2022

*ex 8526 91 20

Hätäpuhelujärjestelmän ohjausyksikkö, joka sisältää GSM- ja GPS-moduulin ja joka on tarkoitettu 87 ryhmän tavaroiden valmistukseen (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 8529 90 65

Moduulit, jotka koostuvat ainakin puolijohdesiruista

—	joilla tuotetaan ohjaussignaaleja pikselien osoittamista varten tai

—	ohjataan pikselien osoittamista

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8529 90 92

Suorakulmainen kiinnitys- ja suojakehys

—	valmistettu alumiiniseoksesta, jossa on piitä ja magnesiumia,

—	pituus vähintään 500 mm mutta enintään 2 200 mm,

—	leveys vähintään 300 mm mutta enintään 1 500 mm,

jollaisia käytetään televisiovastaanottimien valmistuksessa

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

Muovi- tai metallikoteloon asennetut SCART-liittimet, joissa on 21 nastaa kahdessa rivissä, nimikkeiden 8521 ja 8528 tuotteiden valmistukseen tarkoitetut (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 69 90

”Secure Digital”- (SD), ”CompactFlash”-, ”Smart Card”- ja ”CI-moduuli”- (kortit) -tyyppiset naarasliittimet ja liitännät, jollaisia käytetään juottamiseen painetuille piirilevyille, liittämään sähkölaitteita ja -piirejä sekä kytkemään tai suojaamaan jännitteeltään enintään 1 000 V:n sähköpiirejä

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 8536 90 95

Kiinnitysniitit

—

kuparia

—	AgNi10-hopeanikkeliseoksella tai hopealla pleteroidut, tinaoksidia ja indiumoksidia yhteensä 11,2 (± 1,0) painoprosenttia sisältävät

—	pinnoitteen paksuus 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm)

—	myös kullatut

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8537 10 91

Ohjelmoitava logiikka, enintään 1 000 voltin jännitettä varten, jollaista käytetään polttomoottoreiden toimintaan ja/tai eri toimilaitteissa, jotka liittyvät polttomoottoreiden toimintaan, ja joissa on ainakin

—	painettu piirilevy, jossa on aktiivisia ja passiivisia komponentteja

—	alumiinikotelo, ja

—	useita liittimiä

0 %

—

31.12.2022

*ex 8544 20 00

Antennin yhdyskaapeli, joka on tarkoitettu radiosignaalien (AM/FM), mahdollisesti myös GPS-signaalien, lähettämiseen ja jossa on

—	koaksiaalikaapeli

—	vähintään kaksi liitintä, ja

—	vähintään kolme muovipidikettä kojelautaan kiinnittämistä varten

jollaista käytetään 87 ryhmän tavaroiden valmistukseen

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

Johtosarja

—	jonka toimintajännite on 12 V,

—	joka on sidottu teipillä tai päällystetty muovisella kierreputkella

—	jossa on vähintään 16 punosta, ja kaikki liitoskohdat on tarkoitus päällystää tinalla tai varustaa liittimillä

mönkijöiden tai hyötyajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8544 30 00

*ex 8544 42 90

Kaksijohdinjatkojohto, jossa on kaksi liitintä ja ainakin

—	läpivientikumi

—	metallinen asennuskiinnike

jollaista käytetään ajoneuvojen nopeusanturien yhdistämiseksi 87 ryhmän ajoneuvojen valmistuksessa

0 %

p/st

31.12.2020

*ex 8548 10 29

Loppuunkäytetyt litiumioni- tai nikkelimetallihydridisähköakut

0 %

—

31.12.2018

*ex 8708 40 20

Automaattivaihteisto, jossa on hydraulinen momentinmuunnin ja

—	vähintään kahdeksan vaihdetta,

—	moottorin vääntömomentti on vähintään 300 Nm

—	poikittais- tai pitkittäisasennus, ja

joka on nimikkeen 8703 moottoriajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 8708 40 20

*ex 8708 40 50

Valualumiinikotelossa oleva vaihdelaatikkoyksikkö, jossa on yksi tai kaksi sisääntuloa sekä ainakin kolme ulosmenoa ja jonka kokonaismitat (ilman akseleita) ovat enintään 455 mm (leveys) × 462 mm (korkeus), 680 mm (pituus) ja jossa on vähintään

—	yksi ulkopuolelta uritettu ulostuloakseli

—	vaihteen asennon ilmaiseva kiertokytkin

—	mahdollisuus asentaa tasauspyörästö

mönkijöiden tai hyötyajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 50 20

*ex 8708 50 99

*ex 8708 99 10

*ex 8708 99 97

Yhden sisääntulon ja kahden ulostulon vaihteisto (voimansiirto) valualumiinikuoressa, jonka kokonaismitat ovat enintään 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm) ja joka koostuu vähintään seuraavista:

—	yhdessä laatikossa olevat kaksi sähkömagneettista yksisuuntaista kytkintä, jotka toimivat vastakkaisilla puolilla

—	ensiöakseli, jonka ulkoläpimitta on 24 mm (± 1 mm) ja jonka päässä on 22-hampainen hammaspyörä, ja

—	koaksiaaliulostuloholkki, jonka sisäläpimitta on vähintään 22 mutta enintään 30 mm ja jonka päässä on vähintään 22-hampainen mutta enintään 28-hampainen hammaspyörä,

mönkijöiden tai hyötyajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 93 10

*ex 8708 93 90

Mekaaninen keskipakokytkin, joka on tarkoitettu käytettäväksi elastomeerihihnan kanssa kuivassa ympäristössä portaattomasti säätyvässä vaihteistossa (CVT) ja jossa on

—	komponentteja, jotka aktivoivat kytkimen tietyllä kierrosluvulla ja saavat aikaan (tällä tavoin) keskipakovoiman

—	kytkinakseli, jonka pään viiste on vähintään viisi mutta enintään kuusi astetta

—	kolme painoa, ja

—	yksi painejousi

mönkijöiden tai hyötyajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2021

*ex 8708 99 97

Galvanoidut sisä- tai ulko-osat, joissa on

—	akryylinitriili-butadieeni-styreeni-(ABS)-kopolymeeri, myös polykarbonaatin kanssa sekoitettu

—	kupari-, nikkeli- ja kromikerroksia

nimikkeiden 8701 –8705 ajoneuvojen osien valmistukseen tarkoitetut (2)

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9001 20 00

Polarisoivasta kalvosta koostuva materiaali, myös rullina, toiselta puolelta tai molemmilta puolilta läpinäkyvällä materiaalilla vahvistettu, myös jos siinä on liimakerros, yhdeltä puolelta tai molemmilta puolilta irrotettavalla kalvolla peitetty

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 50 41

*ex 9001 50 49

Näköä korjaava silmälasien orgaaninen, leikkaamaton linssi, jonka molemmat puolet on viimeistelty ja joka on tarkoitus päällystää, värjätä, hioa reunoista, asettaa kehyksiin tai käsitellä jollakin muulla tavalla ja joka on tarkoitettu näköä korjaavien silmälasien valmistukseen (2)

0 %

—

31.12.2022

*ex 9001 90 00

Kehystämättömät optiset elementit, valetusta infrapunasäteitä välittävästä kalkogenidilasista tai infrapunasäteitä välittävän kalkogenidilasin ja muun linssimateriaalin yhdistelmästä valmistetut

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

Objektiivit, joiden

—	mitat ovat enintään 80 mm × 55 mm × 50 mm,

—	erottelutarkkuus vähintään 160 juovaa/mm, ja

—	zoomaussuhde 18,

jollaisia käytetään yksittäisiä kuvia tai elävää kuvaa heijastavien dokumenttikameroiden tuotannossa

0 %

—

31.12.2022

*ex 9002 11 00

Objektiivit, joiden

—	mitat ovat enintään 125 mm × 65 mm × 65 mm,

—	erottelutarkkuus vähintään 125 juovaa/mm, ja

—	zoomaussuhde 16,

jollaisia käytetään yksittäisiä kuvia tai elävää kuvaa heijastavien dokumenttikameroiden tuotannossa

0 %

—

31.12.2018

*ex 9002 11 00

Linssiyhdistelmä, jonka

—	horisontaalinen näkökenttä on vähintään 50 mutta enintään 200 astetta

—	polttoväli on vähintään 1,16 mutta enintään 5,45 mm

—	suhteellinen aukkoalue on vähintään F/2,0 mutta enintään F/2,6, ja

—	läpimitta on vähintään 5 mutta enintään 18,5 mm

CMOS-autokameroiden valmistukseen tarkoitettu (2)

0 %

—

31.12.2019

*ex 9002 90 00

Kehystetyt linssit, infrapunasäteitä välittävästä kalkogenidilasista tai infrapunasäteitä välittävän kalkogenidilasin ja muun linssimateriaalin yhdistelmästä valmistetut

0 %

p/st

31.12.2022

*ex 9032 89 00

Digitaalinen venttiilinsäädin nesteiden ja kaasujen säätelyä varten

0 %

p/st

31.12.2022

*	Uusi, muutettu tai voimassaololtaan jatkettu nimike.

(3) Vain arvotulli suspendoidaan. Paljoustullia kannetaan edelleen.

(4) Tämän tariffisuspension soveltamisalaan kuuluvien tavaroiden tuontivalvonnassa noudatetaan unionin tullikoodeksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 tiettyjen säännösten täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 24 päivänä marraskuuta 2015 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/2447 (EUVL L 343, 29.12.2015, s. 558) 55 ja 56 artiklassa säädettyä menettelyä.

30.12.2017

Euroopan unionin virallinen lehti

L 351/55

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2468,

annettu 20 päivänä joulukuuta 2017,

kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan ja 35 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista ja käyttöä koskevat säännöt unionissa.

(2)	Asetuksen (EU) 2015/2283 20 artiklan nojalla komission on annettava täytäntöönpanosäädöksiä, joissa säädetään kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista.

(3)	Komission olisi tarkistettava, kuuluuko ilmoitus kyseisen asetuksen soveltamisalaan ja onko ilmoitus tai hakemus asianmukainen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EU) 2015/2283 5, 15 ja 16 artiklan soveltamista.

(4)

Asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa tarkoitetuissa ilmoituksissa olisi oltava riittävästi tietoja ja tieteellistä aineistoa, jotta komissio pystyy todentamaan niiden asianmukaisuuden ja jäsenvaltioilla ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisella on mahdollisuus arvioida kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen turvallinen käyttöhistoria.

(5)	Asetuksen (EU) 2015/2283 16 artiklassa tarkoitetuissa hakemuksissa olisi oltava riittävästi tietoja ja tieteellistä aineistoa, jotta komissio pystyy todentamaan niiden asianmukaisuuden ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisella on mahdollisuus tehdä kattavia riskinarviointeja.

(6)

Jos hakija toimittaa ilmoituksen tai hakemuksen lisätäkseen, poistaakseen tai muuttaakseen hyväksytyn kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia turvallisuusarviointia varten vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat riittävät perustelut.

(7)	Komission, jäsenvaltioiden ja elintarviketurvallisuusviranomaisen välisen tiedonvaihdon olisi mahdollistettava asianmukaisesti perusteltujen turvallisuutta koskevien vastalauseiden esittäminen komissiolle tarpeen mukaan.

(8)	Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa olisi annettava riittävät tiedot sen varmistamiseksi, että kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen ehdotettu käyttö on turvallista kuluttajien kannalta.

(9)	Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 3 kohdan nojalla komission on annettava täytäntöönpanosäädöksiä, joissa säädetään kyseisen asetuksen 20 artiklassa tarkoitetuista vaatimuksista.

(10)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Soveltamisala ja aihe

Tässä asetuksessa annetaan säännöt asetuksen (EU) 2015/2283 20 artiklan täytäntöönpanoa varten siltä osin kuin on kyse kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista ja 35 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuista siirtymätoimenpiteistä.

Sitä sovelletaan asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa tarkoitettuihin ilmoituksiin ja 16 artiklassa tarkoitettuihin hakemuksiin.

2 artikla

Määritelmät

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (2) 2 ja 3 artiklassa ja asetuksessa (EU) 2015/2283 säädettyjen määritelmien lisäksi sovelletaan seuraavia määritelmiä:

a)	’ilmoituksella’ tarkoitetaan erillistä asiakirja-aineistoa, joka sisältää yleisiä ja tieteellisiä tietoja, jotka on toimitettu asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan mukaisesti;

b)	’hakemuksella’ tarkoitetaan erillistä asiakirja-aineistoa, joka sisältää yleisiä ja tieteellisiä tietoja, jotka on toimitettu asetuksen (EU) 2015/2283 16 artiklan mukaisesti.

3 artikla

Ilmoituksen rakenne, sisältö ja esitystapa

1. Ilmoitus on toimitettava komissiolle sähköisesti, ja sen on sisällettävä seuraavat:

a)	saatekirje;

b)	tekninen asiakirja-aineisto;

c)	asiakirja-aineiston tiivistelmä.

2. Edellä olevan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu saatekirje on laadittava liitteessä I esitetyn mallin mukaisesti.

3. Edellä olevan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun tekniseen asiakirja-aineistoon on sisällyttävä

a)	5 artiklassa tarkoitetut hallinnolliset tiedot;

b)	6 artiklassa tarkoitetut tieteelliset tiedot.

4. Jos hakija toimittaa ilmoituksen muuttaakseen hyväksytyn kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia 6 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat perustelut, joissa selitetään, että ehdotetut muutokset eivät vaikuta voimassa olevan riskinarvioinnin tuloksiin.

5. Edellä olevan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa asiakirja-aineiston tiivistelmässä on toimitettava näyttöä siitä, että kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttö täyttää asetuksen (EU) 2015/2283 7 artiklassa säädetyt edellytykset.

4 artikla

Hakemuksen rakenne, sisältö ja esitystapa

1. Hakemus on toimitettava komissiolle sähköisesti, ja sen on sisällettävä seuraavat:

a)	saatekirje;

b)	tekninen asiakirja-aineisto;

c)	asiakirja-aineiston tiivistelmä;

d)	asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut asianmukaisesti perustellut turvallisuutta koskevat vastalauseet;

e)	hakijan vastaus asianmukaisesti perusteltuihin turvallisuutta koskeviin vastalauseisiin.

2. Edellä olevan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu saatekirje on laadittava liitteessä II esitetyn mallin mukaisesti.

3. Edellä olevan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun tekniseen asiakirja-aineistoon on sisällyttävä

a)	5 artiklassa tarkoitetut hallinnolliset tiedot;

b)	6 artiklassa tarkoitetut tieteelliset tiedot.

4. Jos hakija toimittaa hakemuksen muuttaakseen hyväksytyn kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia 6 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat perustelut, joissa selitetään, että ehdotetut muutokset eivät vaikuta voimassa olevan riskinarvioinnin tuloksiin.

5 artikla

Ilmoituksessa tai hakemuksessa toimitettavat hallinnolliset tiedot

Asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa säädettyjen tietojen lisäksi ilmoituksiin ja hakemuksiin on sisällytettävä seuraavat hallinnolliset tiedot:

a)	sen henkilön nimi, osoite ja yhteystiedot, joka vastaa asiakirja-aineistosta ja joka on valtuutettu olemaan hakijan puolesta yhteydessä komissioon;

b)	asiakirja-aineiston toimittamispäivämäärä;

c)	asiakirja-aineiston sisällysluettelo;

d)	tarkka luettelo asiakirja-aineistoon liitetyistä asiakirjoista, myös hakemisto nimistä, niteistä ja sivuista;

e)	luettelo asiakirja-aineiston osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina asetuksen (EU) 2015/2283 23 artiklan ja tämän asetuksen liitteessä III vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.

6 artikla

Ilmoituksessa tai hakemuksessa toimitettavat tieteelliset tiedot

1. Kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen hyväksyntää koskevan ilmoituksen tai hakemuksen tueksi toimitetun asiakirja-aineiston perusteella on voitava arvioida kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen turvallinen käyttöhistoria.

2. Hakijan on toimitettava kopio tietojen keruussa noudatettua menettelyä koskevasta dokumentaatiosta.

3. Hakijan on kuvattava turvallisuuden arviointia koskeva strategia ja ilmoitettava tiettyjen tutkimusten tai tietojen sisällyttämiseen tai pois jättämiseen liittyvät perusteet.

4. Hakijan on esitettävä yleispäätelmä kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen ehdotettujen käyttötarkoitusten turvallisuudesta. Ihmisten terveydelle aiheutuvaa mahdollista riskiä koskeva kokonaisarviointi on tehtävä ottaen huomioon ihmisten tiedossa oleva tai todennäköinen altistuminen.

7 artikla

Ilmoituksen asianmukaisuuden todentaminen

1. Vastaanotettuaan kolmannesta maasta peräisin olevaa perinteistä elintarviketta koskevan ilmoituksen komissio todentaa viipymättä, kuuluuko se asetuksen (EU) 2015/2283 soveltamisalaan ja täyttääkö se tämän asetuksen 3, 5 ja 6 artiklassa säädetyt vaatimukset.

2. Komissio voi pyytää hakijalta lisätietoja ilmoituksen asianmukaisuuteen liittyvistä asioista ja ilmoittaa hakijalle ajanjaksosta, jonka kuluessa kyseiset tiedot on toimitettava.

3. Poiketen siitä, mitä tämän artiklan 1 kohdassa säädetään ja rajoittamatta asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan soveltamista, ilmoituksen voidaan katsoa olevan asianmukainen, vaikka se ei sisällä kaikkia tämän asetuksen 3, 5 ja 6 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, edellyttäen että hakija on toimittanut todennettavissa olevat perustelut jokaisen puuttuvan seikan osalta.

4. Komissio ilmoittaa hakijalle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle syyt, joiden vuoksi ilmoitusta ei pidetä asianmukaisena.

8 artikla

Hakemuksen asianmukaisuuden todentaminen

1. Vastaanotettuaan kolmannesta maasta peräisin olevaa perinteistä elintarviketta koskevan hakemuksen komissio todentaa viipymättä, täyttääkö se tämän asetuksen 4–6 artiklassa säädetyt vaatimukset.

2. Komissio voi pyytää hakijalta lisätietoja hakemuksen asianmukaisuuteen liittyvistä asioista ja ilmoittaa hakijalle ajanjaksosta, jonka kuluessa kyseiset tiedot on toimitettava.

3. Poiketen siitä, mitä tämän artiklan 1 kohdassa säädetään ja rajoittamatta asetuksen (EU) 2015/2283 16 artiklan soveltamista, hakemuksen voidaan katsoa olevan asianmukainen, vaikka se ei sisällä kaikkia tämän asetuksen 4–6 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, edellyttäen että hakija on toimittanut todennettavissa olevat perustelut jokaisen puuttuvan seikan osalta.

4. Komissio ilmoittaa hakijalle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle, katsotaanko hakemuksen olevan asianmukainen. Jos hakemuksen ei katsota olevan asianmukainen, komissio ilmoittaa syyt, joiden vuoksi se ei ole asianmukainen.

9 artikla

Asianmukaisesti perustellut turvallisuutta koskevat vastalauseet

1. Kun asianmukainen ilmoitus on vastaanotettu, komissio, jäsenvaltiot ja elintarviketurvallisuusviranomainen voivat neuvotella keskenään asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 2 kohdassa vahvistetun määräajan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

2. Jäsenvaltion tai elintarviketurvallisuusviranomaisen komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 15 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimittaman asianmukaisesti perustellun turvallisuutta koskevan vastalauseen on sisällettävä seuraavat tiedot:

a)	kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen nimi ja kuvaus;

b)	tieteellinen lausunto, jossa selitetään, miksi kolmannesta maasta peräisin oleva perinteinen elintarvike saattaa aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle.

10 artikla

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa annettavat tiedot

1. Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon on sisällettävä seuraavat tiedot:

a)	kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen tunnistaminen ja kuvaus;

b)	turvallisen käyttöhistorian arviointi kolmannessa maassa;

c)	yleinen riskinarviointi, jossa vahvistetaan mahdollisuuksien mukaan kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen turvallisuus ja esitetään epävarmuustekijät ja rajoitukset tarpeen mukaan;

d)	päätelmät.

2. Komissio voi pyytää lisätietoja pyytäessään lausuntoa elintarviketurvallisuusviranomaiselta.

11 artikla

Siirtymätoimenpiteet

Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut ilmoitukset on toimitettava komissiolle viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2019.

12 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

LIITE I

Kolmannesta maasta peräisin olevaa perinteistä elintarviketta koskevaan ilmoitukseen liitettävän saatekirjeen malli asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan vaatimusten mukaisesti

EUROOPAN KOMISSIO

Pääosasto

Linja

Yksikkö

Päiväys: …

Asia: Kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen hyväksymistä koskeva ilmoitus asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti

(Merkitään selvästi rastittamalla yksi ruuduista)

☐	Uuden perinteisen elintarvikkeen hyväksyntää koskeva ilmoitus

☐	Jo hyväksytyn perinteisen elintarvikkeen käyttöedellytysten lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva ilmoitus. Lisätkää viite kyseiseen ilmoitukseen.

☐	Jo hyväksytyn perinteisen elintarvikkeen eritelmien lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva ilmoitus. Lisätkää viite kyseiseen ilmoitukseen.

☐	Jo hyväksytyn perinteisen elintarvikkeen erityisten lisämerkintävaatimusten lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva ilmoitus. Lisätkää viite kyseiseen ilmoitukseen.

☐	Jo hyväksytyn perinteisen elintarvikkeen markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva ilmoitus. Lisätkää viite kyseiseen ilmoitukseen.

Hakija/hakijat ja/tai sen/niiden edustaja/edustajat Euroopan unionissa

(nimi ja osoite)

…

jättää/jättävät tämän ilmoituksen päivittääkseen uuselintarvikkeita koskevaa EU:n luetteloa.

Perinteisen elintarvikkeen tunnistaminen:

…

Luottamuksellisuus (1). Ilmoitetaan tarvittaessa, sisältääkö hakemus luottamuksellisia tietoja asetuksen (EU) 2015/2283 23 artiklan mukaisesti.

☐

Kyllä

☐

Elintarvikeryhmät, käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset

Elintarvikeryhmä	Erityiset käyttöedellytykset	Erityiset lisämerkintävaatimukset
—

Kunnioittavasti

Allekirjoitus

Liitteet: …

☐	Täydellinen tekninen asiakirja-aineisto

☐	Asiakirja-aineiston tiivistelmä

☐	Luettelo asiakirja-aineiston osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, ja todennettavissa olevat perustelut pyynnölle

☐	Jäljennös hakijan hallinnollisista tiedoista

(1) Hakijoiden olisi käytettävä liitteessä III vahvistettua muotoilua ilmoittaakseen tiedot, joita ne haluavat kohdeltavan luottamuksellisina, ja niiden olisi toimitettava kaikki tarvittavat tiedot luottamuksellisuutta koskevan pyynnön perusteeksi.

LIITE II

Kolmannesta maasta peräisin olevaa perinteistä elintarviketta koskevaan hakemukseen liitettävän saatekirjeen malli asetuksen (eu) 2015/2283 16 artiklan vaatimusten mukaisesti

EUROOPAN KOMISSIO

Pääosasto

Linja

Yksikkö

Päiväys: …

Asia: Kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen hyväksymistä koskeva hakemus asetuksen (EU) 2015/2283 16 artiklan vaatimusten mukaisesti

Hakija/hakijat ja/tai sen/niiden edustaja/edustajat Euroopan unionissa

(nimi ja osoite)

…

jättää/jättävät tämän hakemuksen päivittääkseen uuselintarvikkeita koskevaa EU:n luetteloa.

Perinteisen elintarvikkeen tunnistaminen:

…

Luottamuksellisuus (1). Ilmoitetaan tarvittaessa, sisältääkö hakemus luottamuksellisia tietoja asetuksen (EU) 2015/2283 23 artiklan mukaisesti:

☐

Kyllä

☐

Elintarvikeryhmät, käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset

Elintarvikeryhmä	Erityiset käyttöedellytykset	Erityiset lisämerkintävaatimukset

Kunnioittavasti

Allekirjoitus

Liitteet: …

☐	Täydellinen hakemus

☐	Hakemuksen tiivistelmä

☐	Luettelo hakemuksen osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, ja todennettavissa olevat perustelut pyynnölle

☐	Asianmukaisesti perusteltuun turvallisuutta koskevaan vastalauseeseen liittyvät dokumentoidut tiedot

☐	Jäljennös hakijan hallinnollisista tiedoista

LIITE III

Luottamuksellisia tietoja koskevat perustelut

Tätä liitettä on päivitettävä ilmoitus- tai hakumenettelyn aikana aina, kun hakija toimittaa pyynnön, jonka mukaan tietoja olisi käsiteltävä luottamuksellisina.

Jos tuotantoprosessiin sisältyy luottamuksellisia tietoja, tuotantoprosessista on toimitettava ei-luottamuksellinen tiivistelmä.

Tiedot, joita pyydetään käsittelemään luottamuksellisina	Perusteet
Jakso x.y (toimitettu VVVV/KK/PP)

Liite X (toimitettu VVVV/KK/PP)

Jakso x.y (toimitettu VVVV/KK/PP)

Liite X (toimitettu VVVV/KK/PP)

30.12.2017

Euroopan unionin virallinen lehti

L 351/64

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2469,

annettu 20 päivänä joulukuuta 2017,

uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklassa tarkoitettuja hakemuksia koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista ja käyttöä koskevat säännöt unionissa.

(2)	Asetuksen (EU) 2015/2283 13 artiklan nojalla komission on annettava täytäntöönpanosäädöksiä, joissa säädetään asetuksen 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja hakemuksia koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista.

(3)	Komission olisi tarkistettava, kuuluuko hakemus kyseisen asetuksen soveltamisalaan ja onko hakemus asianmukainen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EU) 2015/2283 5 ja 10 artiklan soveltamista.

(4)

Asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa hakemuksissa olisi oltava riittävästi tietoja ja tieteellistä aineistoa, jotta komissio pystyy todentamaan niiden asianmukaisuuden ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisella, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on mahdollisuus tehdä uuselintarvikkeille kattavia riskinarviointeja.

(5)	Hakemuksiin olisi sisällyttävä tarkka kuvaus turvallisuuden arviointistrategiasta, raakatiedot, tiedot toksikologisissa tutkimuksissa käytetyn testimateriaalin merkityksellisyydestä sekä valmistettujen nanomateriaalien havaitsemiseen ja kuvaamiseen tarkoitetut testimenetelmät.

(6)

Kokemukset ovat osoittaneet, että tietyissä tapauksissa voidaan kohtuudella odottaa, että tietylle väestöryhmälle tarkoitettua uuselintarviketta käyttävät myös muut väestöryhmät, ja että riskinhallintatoimenpiteet saattavat olla tarpeen, jotta voidaan vähentää näille muille väestöryhmille aiheutuvia mahdollisia terveysriskejä. Sen vuoksi hakemuksessa olisi toimitettava riittävästi tietoa, jotta voidaan arvioida näille väestöryhmille aiheutuvat riskit.

(7)

Jos hakija toimittaa hakemuksen lisätäkseen, poistaakseen tai muuttaakseen hyväksytyn uuselintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia riskinarviointia varten vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat perustelut.

(8)

Jotta voidaan varmistaa, että toksikologiset testit tehdään tietyn standardin mukaisesti, ne olisi tehtävä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2004/10/EY (2) vahvistettujen sääntöjen mukaisesti. Jos nämä testit tehdään unionin alueen ulkopuolella, niissä olisi noudatettava OECD:n hyvän laboratoriokäytännön periaatteita (3).

(9)	Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa olisi annettava riittävät tiedot sen varmistamiseksi, että uuselintarvikkeen ehdotettu käyttö on turvallista kuluttajien kannalta.

(10)	Asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklassa säädetyn tietosuojan hyödyntämiseksi pyynnöt teollisoikeuksiin liittyvien tietojen suojaamiseksi olisi perusteltava ja kaikki asianomaiset tiedot pidettävä hakemuksen erillisessä osassa.

(11)	Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan nojalla on tarpeen säätää siirtymätoimenpiteistä kyseisen asetuksen voimaantuloa varten.

(12)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Soveltamisala ja aihe

Tässä asetuksessa annetaan säännöt asetuksen (EU) 2015/2283 13 artiklan täytäntöönpanoa varten siltä osin kuin on kyse kyseisen asetuksen 10 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja hakemuksia koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista ja 35 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuista siirtymätoimenpiteistä.

2 artikla

Määritelmät

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (4) 2 ja 3 artiklassa ja asetuksessa (EU) 2015/2283 säädettyjen määritelmien lisäksi sovelletaan seuraavaa määritelmää:

’hakemuksella’ tarkoitetaan erillistä asiakirja-aineistoa, joka sisältää yleisiä ja tieteellisiä tietoja, jotka on toimitettu uuselintarvikkeen hyväksyntää varten asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan nojalla.

3 artikla

Hakemuksen rakenne, sisältö ja esitystapa

1. Hakemus on toimitettava komissiolle sähköisesti, ja sen on sisällettävä seuraavat:

a)	saatekirje;

b)	tekninen asiakirja-aineisto;

c)	asiakirja-aineiston tiivistelmä.

2. Edellä olevan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu saatekirje on laadittava liitteessä I esitetyn mallin mukaisesti.

3. Edellä olevan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun tekniseen asiakirja-aineistoon on sisällyttävä

a)	4 artiklassa tarkoitetut hallinnolliset tiedot;

b)	5 artiklassa tarkoitetut tieteelliset tiedot.

4. Jos hakija toimittaa hakemuksen muuttaakseen hyväksytyn uuselintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia tämän asetuksen 5 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat perustelut, joissa selitetään, että ehdotetut muutokset eivät vaikuta voimassa olevan riskinarvioinnin tuloksiin.

5. Asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 2 kohdan a, b ja e alakohdassa tarkoitettujen tietojen lisäksi tämän artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa asiakirja-aineiston tiivistelmässä on esitettävä syyt, joiden vuoksi uuselintarvikkeen käyttö täyttää asetuksen (EU) 2015/2283 7 artiklassa säädetyt edellytykset.

4 artikla

Hallinnollisia tietoja koskevat vaatimukset

Asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 2 kohdassa säädettyjen tietojen lisäksi hakemukseen on sisällytettävä seuraavat hallinnolliset tiedot:

a)	uuselintarvikkeen valmistajan/valmistajien nimi, jos ei sama kuin hakija, osoite ja yhteystiedot;

b)	sen henkilön nimi, osoite ja yhteystiedot, joka vastaa asiakirja-aineistosta ja joka on valtuutettu olemaan hakijan puolesta yhteydessä komissioon;

c)	asiakirja-aineiston toimittamispäivämäärä;

d)	asiakirja-aineiston sisällysluettelo;

e)	tarkka luettelo asiakirja-aineistoon liitetyistä asiakirjoista, myös hakemisto nimistä, niteistä ja sivuista;

luettelo asiakirja-aineiston osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, ja todennettavissa olevat perustelut asetuksen (EU) 2015/2283 23 artiklan ja tämän asetuksen liitteessä II vahvistettujen sääntöjen mukaisesti. Jos tuotantoprosessiin sisältyy luottamuksellisia tietoja, tuotantoprosessista on toimitettava ei-luottamuksellinen tiivistelmä;

g)	tiedot ja selvitykset, joilla perustellaan hakijan yksinomainen oikeus käyttää viittauksia omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti. Nämä tiedot on sisällytettävä erilliseen kansioon.

5 artikla

Tieteellisiä tietoja koskevat vaatimukset

1. Uuselintarvikkeen hyväksymistä koskevan hakemuksen tueksi toimitetun asiakirja-aineiston perusteella on oltava mahdollista tehdä uuselintarviketta koskeva kattava riskinarviointi.

2. Jos uuselintarvikkeen hyväksyntää koskevaan hakemukseen liittyy asetuksen (EU) 2015/2283 3 artiklan 2 kohdan a alakohdan viii ja ix alakohdassa tarkoitettujen valmistettujen nanomateriaalien käyttö, hakijan on toimitettava havaitsemiseen ja kuvaamiseen tarkoitetut testimenetelmät kyseisen asetuksen 10 artiklan 4 kohdan vaatimusten mukaisesti.

3. Hakijan on toimitettava jäljennös tietojen keruussa noudatettua menettelyä ja strategiaa koskevasta dokumentaatiosta.

4. Hakijan on kuvattava turvallisuuden arviointia koskeva strategia ja vastaava toksikologinen testausstrategia ja ilmoitettava tiettyjen tutkimusten tai tietojen sisällyttämiseen tai pois jättämiseen liittyvät perusteet.

5. Hakijan on toimitettava pyynnöstä hakemuksensa tueksi raakatiedot yksittäisistä julkaistuista tai julkaisemattomista tutkimuksista, jotka hakija on tehnyt tai jotka on tehty sen puolesta. Tähän sisältyvät tiedot, joita on käytetty laadittaessa päätelmiä yksittäisistä tutkimuksista ja testien tuloksista.

6. Jos ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että tietylle väestöryhmälle tarkoitettua uuselintarviketta käyttävät myös muut väestöryhmät, turvallisuutta koskevien tietojen on katettava myös nämä ryhmät.

7. Hakijan on ilmoitettava kunkin biologisen tai toksikologisen tutkimuksen osalta, onko tutkimusmateriaali ehdotetun tai nykyisen eritelmän mukainen. Jos tutkimusmateriaali eroaa kyseisestä eritelmästä, hakijan on osoitettava kyseisten tietojen merkitys tarkasteltavana olevan uuselintarvikkeen kannalta.

Toksikologiset tutkimukset on tehtävä laitoksissa, jotka vastaavat direktiivin 2004/10/EY vaatimuksia, tai, jos ne tehdään unionin alueen ulkopuolella, niissä on noudatettava OECD:n hyvän laboratoriokäytännön periaatteita (OECD Principles of Good Laboratory Practice). Hakijan on toimitettava näyttöä näiden vaatimusten noudattamisesta ja perusteltava kaikki poikkeamat vakioprotokollista.

8. Hakijan on esitettävä yleispäätelmä uuselintarvikkeen ehdotettujen käyttötarkoitusten turvallisuudesta. Ihmisten terveydelle aiheutuvaa mahdollista riskiä koskeva kokonaisarviointi on tehtävä ottaen huomioon ihmisten tiedossa oleva tai todennäköinen altistuminen.

6 artikla

Hakemuksen asianmukaisuuden todentaminen

1. Vastaanotettuaan hakemuksen komissio todentaa viipymättä, kuuluuko se asetuksen (EU) 2015/2283 soveltamisalaan ja täyttääkö se kyseisen asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetyt vaatimukset.

2. Komissio voi kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimittaa komissiolle oman näkemyksensä siitä, täyttääkö hakemus asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 2 kohdassa säädetyt vaatimukset, 30 työpäivän kuluessa.

3. Komissio voi pyytää hakijalta lisätietoja hakemuksen asianmukaisuuteen liittyvistä seikoista ja sopia hakijan kanssa ajanjaksosta, jonka kuluessa kyseiset tiedot on toimitettava.

4. Poiketen siitä, mitä tämän artiklan 1 kohdassa säädetään ja rajoittamatta asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 2 kohdan soveltamista, hakemuksen voidaan katsoa olevan asianmukainen, vaikka se ei sisällä kaikkia tämän asetuksen 3–5 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, edellyttäen että hakija on toimittanut asianmukaiset perustelut jokaisen puuttuvan seikan osalta.

5. Komissio ilmoittaa hakijalle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle, katsotaanko hakemuksen olevan asianmukainen. Jos hakemuksen ei katsota olevan asianmukainen, komissio ilmoittaa syyt, joiden vuoksi se ei ole asianmukainen.

7 artikla

Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa annettavat tiedot

1. Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon on sisällettävä seuraavat tiedot:

a)	uuselintarvikkeen tunnistaminen;

b)	tuotantoprosessin arviointi;

c)	tiedot koostumuksesta;

d)	eritelmät;

e)	uuselintarvikkeen ja/tai sen lähteen käyttöhistoria;

f)	ehdotetut käyttötarkoitukset ja käyttötasot sekä ennakoitu saanti;

g)	imeytyminen, elimistöön jakautuminen, aineenvaihdunta ja eritys;

h)	ravitsemustieto:

i)	myrkyllisyyteen liittyvät tiedot;

j)	allergeenisuus;

k)	uuselintarvikkeen riskinarviointi ehdotettujen käyttötarkoitusten ja käyttötasojen mukaan ja epävarmuustekijöiden ja rajoitusten esittäminen tarpeen mukaan;

jos ravinnon kautta tapahtuva altistuminen ylittää yleisessä riskinarvioinnissa määritetyn terveysperusteisen ohjearvon, ravinnon kautta tapahtuvaa altistumista koskevasta arvioinnista on annettava uuselintarvikkeen osalta yksityiskohtaiset tiedot ja ilmoitettava kunkin elintarvikeryhmän tai elintarvikkeen, jonka osalta käyttö on hyväksytty tai on tehty käyttöä koskeva hakemus, osuus kokonaisaltistuksesta;

m)	päätelmät.

2. Komissio voi pyytää lisätietoja pyytäessään lausuntoa elintarviketurvallisuusviranomaiselta.

8 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1. Jäsenvaltioiden on ilmoitettava 1 päivään tammikuuta 2018 mennessä komissiolle luettelot asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista hakemuksista.

2. Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle kaikki tiedot, jotka ne ovat saaneet kustakin 1 kohdassa tarkoitetusta hakemuksesta.

3. Hakijan on saatettava ajan tasalle kaikki tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetut hakemukset, jotta ne täyttävät asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 2 kohdassa ja tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset.

4. Poiketen siitä, mitä edellä säädetään, 1 ja 2 kohtaa ei sovelleta tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin hakemuksiin, joista komissiolle on toimitettu ensiarviointia koskeva kertomus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (5) 6 artiklan 4 kohdan nojalla 1 päivään tammikuuta 2018 mennessä ja joista ei ole esitetty perusteltuja muistutuksia kyseisen uuselintarvikkeen markkinoille saattamisen osalta tämän asetuksen 6 artiklan 4 kohdassa vahvistetussa määräajassa.

5. Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen hakemusten jättämisen määräaika on 1 päivä tammikuuta 2019.

9 artikla

Voimaantulo ja soveltaminen

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/10/EY, annettu 11 päivänä helmikuuta 2004, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EUVL L 50, 20.2.2004, s. 44).

(3) OECD Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring. Number 1. OECD Principles on Good Laboratory Practice (as revised in 1997) ENV/MC/CHEM(98)17.

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).

(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

LIITE I

Uuselintarviketta koskevaan hakemukseen liitettävän kirjeen malli

EUROOPAN KOMISSIO

Pääosasto

Linja

Yksikkö

Päiväys: …

Asia: Asetuksen (EU) 2015/2283 mukainen uuselintarvikkeen hyväksyntää koskeva hakemus

(Merkitään selvästi rastittamalla yksi ruuduista)

☐	Uuden uuselintarvikkeen hyväksyntää koskeva hakemus

☐	Jo hyväksytyn uuselintarvikkeen käyttöedellytysten lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva hakemus. Lisätkää viite kyseiseen hyväksyntään.

☐	Jo hyväksytyn uuselintarvikkeen eritelmien lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva hakemus. Lisätkää viite kyseiseen hyväksyntään.

☐	Jo hyväksytyn uuselintarvikkeen erityisten lisämerkintävaatimusten lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva hakemus. Lisätkää viite kyseiseen hyväksyntään.

☐	Jo hyväksytyn uuselintarvikkeen markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten lisäämistä, poistamista tai muuttamista koskeva hakemus. Lisätkää viite kyseiseen hyväksyntään.

Hakija/hakijat ja/tai sen/niiden edustaja/edustajat Euroopan unionissa

(nimi ja osoite)

…

jättää/jättävät tämän hakemuksen päivittääkseen uuselintarvikkeita koskevaa EU:n luetteloa.

Uuselintarvikkeen tunnistaminen (toimitetaan uuselintarvikkeen tunnistamiseen liittyvät tiedot niiden elintarvikeryhmien mukaan, joihin uuselintarvike kuuluu):

…

Luottamuksellisuus (1). Ilmoitetaan tarvittaessa, sisältääkö hakemus luottamuksellisia tietoja asetuksen (EU) 2015/2283 23 artiklan mukaisesti:

☐

Kyllä

☐

Tietosuoja (2). Ilmoitetaan tarvittaessa, sisältääkö hakemus pyynnön teollisoikeuksiin liittyvien tietojen suojaamiseksi asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti:

☐

Kyllä

☐

Elintarvikeryhmät, käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset

Elintarvikeryhmä	Erityiset käyttöedellytykset	Erityiset lisämerkintävaatimukset

Kunnioittavasti

Allekirjoitus …

Liitteet:

☐	Täydellinen asiakirja-aineisto

☐	Asiakirja-aineiston tiivistelmä

☐	Luettelo asiakirja-aineiston osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, ja todennettavissa olevat perustelut pyynnölle

☐	Uuselintarvikkeen hakemukseen liittyvien teollisoikeuksia koskevien tietojen suojaamispyyntöä tukevat tiedot.

☐	Jäljennös hakijan hallinnollisista tiedoista

(1) Hakijoiden olisi käytettävä liitteessä II vahvistettua muotoilua ilmoittaakseen tiedot, joita ne haluavat kohdeltavan luottamuksellisina, ja niiden olisi toimitettava kaikki tarvittavat tiedot luottamuksellisuutta koskevan pyynnön perusteeksi.

(2) Hakijan olisi täsmennettävä hakemuksen osat, jotka sisältävät teollisoikeuksiin liittyviä tietoja, joiden osalta pyydetään suojaamista, ja ilmoitettava selvästi osiot ja sivunumerot. Hakijan olisi toimitettava todennettavissa oleva perustelu / vakuutus teollisoikeuksiin liittyvän pyynnön tueksi.

LIITE II

Luottamuksellisia tietoja koskevat perustelut

Tätä liitettä on päivitettävä hakumenettelyn aikana aina, kun hakija toimittaa pyynnön, jonka mukaan tietoja olisi käsiteltävä luottamuksellisina.

Jos tuotantoprosessiin sisältyy luottamuksellisia tietoja, tuotantoprosessista on toimitettava ei-luottamuksellinen tiivistelmä.

Tiedot, joita pyydetään käsittelemään luottamuksellisina	Perusteet
Jakso x.y (toimitettu VVVV/KK/PP)

Liite X (toimitettu VVVV/KK/PP)

Jakso x.y (toimitettu VVVV/KK/PP)

Liite X (toimitettu VVVV/KK/PP)

30.12.2017

Euroopan unionin virallinen lehti

L 351/72

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2470,

annettu 20 päivänä joulukuuta 2017,

unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta ja erityisesti sen 8 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetaan säännöt uuselintarvikkeiden saattamiselle markkinoille ja käytölle unionissa.

(2)	Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaan komission on laadittava unionin luettelo uuselintarvikkeista, jotka on hyväksytty tai joista on tehty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (2) mukainen ilmoitus.

(3)	Unionin uuselintarvikeluetteloa sovelletaan rajoittamatta muiden alakohtaisessa lainsäädännössä vahvistettujen säännösten soveltamista.

(4)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista

Asetuksen (EU) 2015/2283 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu unionin luettelo uuselintarvikkeista, joiden saattaminen unionin markkinoille on hyväksytty, on laadittu, ja se vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä joulukuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).

LIITE

UNIONIN UUSELINTARVIKELUETTELO

Luettelon sisältö

Unionin luettelo koostuu taulukoista 1 ja 2.

Taulukko 1 sisältää hyväksytyt uuselintarvikkeet ja seuraavat tiedot:

Sarake 1	:	Hyväksytty uuselintarvike
Sarake 2	:	Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset. Tämä sarake on jaettu edelleen kahteen: Määritelty elintarvikeluokka ja Enimmäismäärät
Sarake 3	:	Merkintöjä koskevat lisävaatimukset
Sarake 4	:	Muut vaatimukset

Taulukko 2 sisältää hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden eritelmät ja seuraavat tiedot:

Sarake 1	:	Hyväksytty uuselintarvike
Sarake 2	:	Eritelmät

Taulukko 1: Hyväksytyt uuselintarvikkeet

Hyväksytty uuselintarvike

Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset

Merkintöjä koskevat lisävaatimukset

Muut vaatimukset

N-asetyyli-D-neuramiinihappo

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”N-asetyyli-D-neuramiinihappo”

N-asetyyli-D-neuramiinihappoa sisältävissä ravintolisissä on oltava maininta, ettei ravintolisiä saa antaa imeväisille, pikkulapsille eikä alle 10-vuotiaille lapsille 24 tunnin aikana yhdessä äidinmaidon tai muiden elintarvikkeiden kanssa, joihin on lisätty N-asetyyli-D-neuramiinihappoa.

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (1)

0,05 g/l ennastetuissa vieroitusvalmisteessa

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,05 g/kg kiinteässä ruoassa

Imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden imeväisten ja pikkulasten ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu, mutta ei kuitenkaan kyseiselle liitteessä II mainitulle, tuotteita vastaavalle ryhmälle vahvistettuja enimmäismääriä suurempina määrinä

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,2 g/l (juomat)

1,7 g/kg (patukat)

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 (2) vaatimusten mukaisesti

1,25 g/kg

Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

0,05 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, jotka on lämpökäsitelty fermentoinnin jälkeen, maustetut fermentoidut maitotuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,05 g/l (juomat)

0,4 g/kg (kiinteät aineet)

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

0,05 g/l (juomat)

0,25 g/kg (kiinteät aineet)

Viljapatukat

0,5 g/kg

Pöytämakeuttajat

8,3 g/kg

Hedelmä- ja kasvispohjaiset juomat

0,05 g/l

Maustetut juomat

0,05 g/l

Erikoiskahvi, tee, yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutejuomia varten

0,2 g/kg

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/E (3)

300 mg/päivä yli 10-vuotiaille

55 mg/päivä imeväisille

130 mg/päivä pikkulapsille

250 mg/päivä 3–10 -vuotiaille

Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkauspakkausmerkinnöissä on ”apinanleipäpuun hedelmäliha”

Ajuga reptans -solukkoviljelmästä saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Ajuga reptans -kasvin kukkivista versoista saatavan vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

L-alanyyli-L-glutamiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja elintarvikkeita

Ulkenia sp. -mikrolevästä saatava leväöljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ulkenia sp. -mikrolevästä saatavaa öljyä”

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Myslipatukat

500 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (myös maitopohjaiset juomat)

60 mg/100 ml

Allanblackia-siemenöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Allanblackia-siemenöljy”

Rasvalevitteet ja kermapohjaiset levitteet

20 g/100 g

Aloe macroclada Baker -kasvin lehtiuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Aloe vera (L.) Burm. -kasvista saadun vastaavan geelin tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”äyriäisiin kuuluvasta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

Alkoholittomat juomat

Maitopohjaiset juomat

Maitotuotteiden kaltaiset juomat

80 mg/100 ml

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Ruoanlaittorasvat

360 mg/100 ml

Aamiaismurot

500 mg/100 g

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Välipalapatukat/viljapatukat

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 000 mg päivässä väestölle yleisesti

450 mg päivässä raskaana oleville ja imettäville naisille

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Asetuksen (EU) N:o 609/2013/EY soveltamisalaan kuuluvat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat

200 mg/100 ml

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Runsaasti fosfolipidejä sisältävä etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”äyriäisiin kuuluvasta etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

Alkoholittomat juomat

Maitopohjaiset juomat

Maitotuotteiden kaltaiset juomat

80 mg/100 ml

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Ruoanlaittorasvat

360 mg/100 ml

Aamiaismurot

500 mg/100 g

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Välipalapatukat/viljapatukat

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 000 mg päivässä väestölle yleisesti

450 mg päivässä raskaana oleville ja imettäville naisille

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Asetuksen (EU) N:o 609/2013/EY soveltamisalaan kuuluvat imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetut viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat

200 mg/100 ml

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Mortierella alpina -öljy”

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet keskosille sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Argania spinosa -kasvista saatava argaaniöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”argaaniöljy”, ja jos sitä käytetään mausteena, merkinnöissä on mainittava ”ainoastaan maustamiseen tarkoitettu kasviöljy”

Mausteena

Ei määritelty

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten kasviöljyjen tavanomaisessa käytössä

Haematococcus pluvialis -levästä saatava runsaasti astaksantiinia sisältävä oleoresiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”astaksantiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

40–80 mg/päivä oleoresiiniä, eli ≤ 8 mg astaksantiinia päivässä

Basilikansiemenet (Ocimum basilicum)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Hedelmämehu- ja hedelmä/vihannesjuomasekoitukset

3 g/200 ml lisättäessä kokonaisia basilikansiemeniä (Ocimum basilicum)

Fermentoitu mustapapu-uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoitu mustapapu-uute (soija)” tai ”fermentoitu soijauute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

4,5 g/päivä

Nautaeläinten laktoferriini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lehmänmaidon laktoferriini”

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (nautintavalmiit)

100 mg/100 ml

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset elintarvikkeet (nautintavalmiit)

200 mg/100 g

Jalostetut viljapohjaiset elintarvikkeet (kiinteät)

670 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Yksilön tarpeiden mukaisesti enintään 3 g/päivä

Maitopohjaiset juomat

200 mg/100 g

Maitopohjaiset juomajauhesekoitukset (nautintavalmiit)

330 mg/100 g

Hapanmaitopohjaiset tuotteet (myös jogurttijuomat)

50 mg/100 g

Alkoholittomat juomat

120 mg/100 g

Jogurttipohjaiset tuotteet

80 mg/100 g

Juustopohjaiset tuotteet

2 000 mg/100 g

Jäätelö

130 mg/100 g

Leivonnaiset

1 000 mg/100 g

Makeiset

750 mg/100 g

Purukumi

3 000 mg/100 g

Buglossoides arvensis -kasvin siemenöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Stearidonihapon (STA) enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Jalostettu Buglossoides -öljy”

Maitotuotteet ja maitotuotteiden kaltaiset tuotteet

250 mg/100 g

75 mg/100 g juomissa

Juusto ja juustotuotteet

750 mg/100 g

Voi ja muut rasva- ja öljyemulsiot, myös levitteet (ei ruoan valmistukseen tai paistamiseen)

750 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

625 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

500 mg/päivä

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2,3 g/päivä

Purukumin perusaine (monometoksipolyetyleeniglykooli)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”purukumin perusaine (sisältää ainetta 1,3-butadieeni, 2-metyyli-homopolymeeri, maleoitu, polyeteeniglykoli-monometyylieetterin esterit)” tai ”purukumin perusaine (sisältää ainetta CAS-numero 1246080-53-4)”.

Purukumi

8 %

Purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri))

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri)” tai ”purukumin perusaine (sisältää ainetta CAS-nro 9011-16-9)”

Purukumi

2 %

Chia-öljy Salvia hispanica

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Chia-öljy (Salvia hispanica)”

Rasvat ja öljyt

10 %

Puhdas chia-öljy

2 g/päivä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2 g/päivä

Chian (Salvia hispanica) siemenet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Chian (Salvia hispanica) siemenet”

2.	Valmiiksi pakattujen chian (Salvia hispanica) siementen lisäpakkausmerkinnöissä on tiedotettava kuluttajalle, että päiväsaanti on enintään 15 grammaa.

Leipätuotteet

5 % (kokonaiset tai jauhetut chiansiemenet)

Leivonnaiset

10 % kokonaisia chiansiemeniä

Aamiaisviljatuotteet

10 % kokonaisia chiansiemeniä

Hedelmä-, pähkinä- ja siemensekoitukset

10 % kokonaisia chiansiemeniä

Hedelmämehu- ja hedelmä/vihannesjuomasekoitukset

15 g/päivä lisättäessä kokonaisia, rouhittuja tai jauhettuja chiansiemeniä

Valmiiksi pakatut chiansiemenet sellaisinaan

15 g/päivä kokonaisia chiansiemeniä

Hedelmälevitteet

1 % kokonaisia chiansiemeniä

Jogurtti

1,3 g kokonaisia chiansiemeniä 100 grammaan jogurttia tai 4,3 g kokonaisia chiansiemeniä 330 grammaan jogurttia (annos)

Viljanjyviin, valeviljan jyviin ja/tai palkokasveihin perustuvat steriloidut valmisateriat

5 % kokonaisia chiansiemeniä

Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

5 g/päivä

Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaanikompleksi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaani”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

5 g/päivä

Sienistä (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) saatava kitosaaniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Agaricus bisporus -sienestä saatu kitosaaniuute” tai ”Aspergillus niger -sienestä saatu kitosaaniuute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun kitosaanin tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Kondroitiinisulfaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”mikrobifermentaatiolla ja sulfaatiolla saatava kondroitiinisulfaatti”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia

1 200 mg/päivä

Kromipikolinaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Kokonaiskromin enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kromipikolinaatti”

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

250 μg/päivä

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (4) mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

Cistus incanus L. Pandalis -yrtti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Cistus incanus L. Pandalis -yrtti”

Yrttiuutejuomat

Tarkoitettu päiväsaanti: 3 g yrttejä/päivä (2 kuppia/päivä)

Sitikoliini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sitikoliini”

2.	Sitikoliinia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tuotetta ei ole tarkoitettu lapsille

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

500 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

250 mg annosta kohti ja päiväannos enintään 1 000 mg

Clostridium butyricum

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” tai ”Clostridium butyricum (CBM 588)”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

1,35 × 108 PMY/päivä

Rasvaton kaakaojauheuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Kuluttajia on ohjeistettava nauttimaan enintään 600 mg polyfenoleja eli 1,1 grammaa rasvatonta kaakaojauheuutetta vuorokaudessa

Välipalapatukat

1 g/päivä ja 300 mg polyfenoleja, joka vastaa enintään 550 mg:aa rasvatonta kaakaojauheuutetta yhdessä annoksessa elintarviketta (tai ravintolisää)

Maitopohjaiset juomat

Kaikki muut elintarvikkeet (mukaan lukien ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY), jotka ovat vakiintuneet toiminnallisten ainesosien välikappaleiksi ja jotka on tyypillisesti asemoitu terveystietoisten aikuisten kulutukseen

Vähärasvainen kaakaouute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Kuluttajia on neuvottu olemaan nauttimatta enemmän kuin 600 mg kaakaoflavanoleja vuorokaudessa

Elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

730 mg annosta kohti ja noin 1,2 g/päivä

Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”korianterin siemenöljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

600 mg/päivä

Crataegus pinnatifida -kasvin kuivatut hedelmät

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Crataegus pinnatifidan kuivatut hedelmät”

Yrttiuutejuomat

Kuten Crataegus laevigatan tavanomaisessa käytössä

Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY (5) mukaisesti

Hillokkeet

Alfa-syklodekstriini

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”alfa-syklodekstriini” tai ”α-syklodekstriini”

Gamma-syklodekstriini

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”gamma-syklodekstriini” tai ”γ-syklodekstriini”

Leuconostoc mesenteroides -bakteerin dekstraanivalmiste

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”dekstraani”

Leipomatuotteet

5 %

Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy (vähintään 80 % diasyyliglyseroleja)”

Ruokaöljyt

Rasvalevitteet

Salaatinkastikkeet

Majoneesi

Ateriankorvike painonhallintaan (juomana)

Leivontatuotteet

Jogurttityyppiset tuotteet

Dihydrokapsiaatti (DHC)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”dihydrokapsiaatti”

2.	Synteettistä dihydrokapsiaattia sisältäviin ravintolisiin on merkittävä ”ei tarkoitettu alle 4,5-vuotiaille lapsille”

Viljapatukat

9 mg/100 g

Keksit, pikkuleivät ja voileipäkeksit

9 mg/100 g

Riisipohjaiset välipalat

12 mg/100 g

Hiilihapolliset juomat, juomatiivisteet, hedelmämehuista valmistetut juomat

1,5 mg/100 ml

Vihannesjuomat

2 mg/100 ml

Kahvipohjaiset juomat, teepohjaiset juomat

1,5 mg/100 ml

Maustettu hiilihapoton juomavesi

1 mg/100 ml

Esikeitetty kaurapuuroaines

2,5 mg/100 g

Muut viljavalmisteet

4,5 mg/100 g

Jäätelöt, maitopohjaiset jälkiruoat

4 mg/100 g

Vanukasjauheet (nautintavalmiit)

2 mg/100 g

Jogurttipohjaiset tuotteet

2 mg/100 g

Suklaamakeiset

7,5 mg/100 g

Kovat makeiset

27 mg/100 g

Sokeriton purukumi

115 mg/100 g

Maidon- ja kermankorvikkeet

40 mg/100 g

Makeutusaineet

200 mg/100 g

Keitot (nautintavalmiit)

1,1 mg/100 g

salaatinkastikkeet

16 mg/100 g

Kasviproteiinit

5 mg/100 g

Valmisateriat

3 mg/ateria

Ateriankorvike painonhallintaan

3 mg/ateria

Ateriankorvike painonhallintaan (juomana)

1 mg/100 ml

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 mg/kerta-annos

9 mg/päivä

Alkoholittomat juomajauhesekoitukset

14,5 mg/kg, joka vastaa 1,5 mg/100 ml

Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä saatava kuivattu uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä HTN®Vb saatu kuivattu uute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Lippia citriodora -kasvin lehdistä saadun vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Echinacea angustifolia -kasvin solukkoviljelmästä saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten Echinacea angustifolia -kasvin juuresta saadun vastaavan uutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Echium plantagineum -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Stearidonihapon (STA) enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”jalostettu Echium-öljy”

Kerta-annoksena toimitettavat maitopohjaiset tuotteet ja juotavat jogurttituotteet

250 mg/100 g; 75 mg/100 g juomissa

Juustovalmisteet

750 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

750 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

625 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

500 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Epigallokatekiinigallaatti vihreän teen (Camellia sinensis) lehdistä saatuna puhdistettuna uutteena

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että kuluttajien ei pitäisi nauttia enempää kuin 300 mg uutetta vuorokaudessa

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

150 mg uutetta yhdessä annoksessa elintarviketta tai ravintolisää

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

L-ergotioneiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”L-ergotioneiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

30 mg/päivä väestölle yleisesti (lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia)

20 mg/päivä yli 3-vuotiaille lapsille

Rauta(III)natrium-EDTA

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna vedettömänä EDTA:na)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rauta(III)natrium-EDTA”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

18 mg/päivä lapset

75 mg/päivä aikuiset

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

12 mg/100 g

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

Rauta-II-ammoniumfosfaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Rauta-II-ammoniumfosfaatti”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Käytettävä direktiivin 2002/46/EC, asetuksen (EU) N:o 609/2013 ja/tai asetuksen (EC) N:o 1925/2006 mukaisesti

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

Asetuksen (EY) N:o 1925/2006 mukaisesti täydennetyt elintarvikkeet

Kalasta Sardinops sagax saatava peptidivalmiste

Määritelty elintarvikeluokka

Kalapeptidivalmisteen enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalapeptidit Sardinops sagax”

Jogurttiin, jogurttijuomiin, hapanmaitotuotteisiin ja maitojauheeseen pohjautuvat elintarvikkeet

0,48 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

Maustettu vesi ja kasvispohjaiset juomat

0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

Aamiaisviljatuotteet

2 g/100 g

Keitot, muhennokset ja keittojauheet

0,3 g/100 g (nautintavalmista tuotetta)

Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavat flavonoidit

Määritelty elintarvikeluokka

Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavien flavonoidien enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Glycyrrhiza glabra L. -kasvista saatavat flavonoidit”

Niiden elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä, joihin tuotetta on lisätty elintarvikkeiden uutena ainesosana, on oltava mainita siitä, että

a)	lasten, nuorten ja raskaana olevien tai imettävien naisten ei pitäisi nauttia tuotetta, ja

b)	reseptilääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa,

c)	flavonoideja saa nauttia enintään 120 mg päivässä.

3.	Flavonoideja sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ilmoitettava flavonoidien määrä lopputuotteessa.

Flavonoideja sisältävät juomat on pantava esille lopullista kuluttajaa varten yksittäisannoksina.

Maitopohjaiset juomat

120 mg/päivä

Jugurttipohjaiset juomat

Hedelmä- ja vihannespohjaiset juomat

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

120 mg/päivä

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

120 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

120 mg/päivä

Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute”

Koko väestölle tarkoitetut elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg/päivä

Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute”

Koko väestölle tarkoitetut elintarvikkeet, myös ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg/päivä

2′-Fukosyllaktoosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”2′-fukosyllaktoosi”.

2.	2′-fukosyllaktoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään muita elintarvikkeita, joihin on lisätty 2′-fukosyllaktoosia.

3.	Pikkulapsille tarkoitettujen 2′-fukosyllaktoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä käytetään rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty 2′-fukosyllaktoosia.

Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

1,2 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

1,2 g/l juomissa

19,2 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

1,2 g/l juomissa

19,2 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

1,2 g/l juomissa

12 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

400 g/kg maidon- ja kermankorvikkeissa

Viljapatukat

12 g/kg

Pöytämakeuttajat

200 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt

1,2 g/l yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt vieroitusvalmisteet

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

12 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

1,2 g/l käyttövalmiissa nestemäisessä elintarvikkeessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

1,2 g/l maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa lisättynä yksinään tai yhdessä lakto-N-neotetraoosin (enintään 0,6 g/l) kanssa niin, että suhde on 2:1 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

4,8 g/l juomissa

40 g/kg patukoissa

Leipä- ja pastatuotteet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

60 g/kg

Maustetut juomat

1,2 g/l

Kahvi, tee (paitsi musta tee), yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuoman ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutteita varten sekä näiden tuotteiden jauheseokset ja pikavalmisteet

9,6 g/l - enimmäismäärä on käyttövalmista tuotetta kohti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

3,0 g/päivä väestö yleensä

1,2 g/päivä pikkulapset

Galakto-oligosakkaridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät (ilmaistuna kg galakto-oligosakkaridia / kg lopputuotetta)

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

0,333

Maito

0,020

Maitojuomat

0,030

Ateriankorvike painonhallintaan (juomana)

0,020

Maitotuotteiden kaltaiset juomat

0,020

Jogurtti

0,033

Maitotuotepohjaiset jälkiruoat

0,043

Jäädytetyt maitotuotteista valmistetut jälkiruoat

0,043

Hedelmäjuomat ja energiajuomat

0,021

Imeväisten ateriankorvikejuomat

0,012

Vauvojen mehut

0,025

Vauvojen jogurttijuomat

0,024

Vauvojen jälkiruoat

0,027

Vauvojen välipalat

0,143

Vauvojen viljavalmisteet

0,027

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

0,013

Mehut

0,021

Hedelmäpiirakan täytteet

0,059

Hedelmävalmisteet

0,125

Patukat

0,125

Viljatuotteet

0,125

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

0,008

Glukosamiinihydrokloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

Ateriankorvike painonhallintaan

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Glukosamiinisulfaattikaliumkloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

Glukosamiinisulfaattinatriumkloridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten äyriäisistä saadun glukosamiinin tavanomaisessa elintarvikekäytössä

Guarkumi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Guarkumi”

2.	Guarkumia sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissäon oltava selkeä erityismaininta alle 8-vuotiaiden lasten mahdollisesta guarkumille altistumisesta johtuvista ruoansulatusvaivoista. Esimerkiksi ”Tuotteen liiallinen käyttö voi aiheuttaa ruoansulatusvaivoja erityisesti alle 8-vuotiaille lapsille”.

3.	Kun on kyse kaksiosaisissa pakkauksissa olevista maito-viljatuotteista, käyttöohjeissa on ilmoitettava selkeästi, että viljahiutaleet ja maitotuote on sekoitettava ennen käyttöä, jotta mahdollisen suolistotukoksen riskiin kiinnitetään huomiota.

Tuoreet maitotuotteet kuten jogurtit, hapatetut maitovalmisteet, tuorejuustot ja muut maitopohjaiset jälkiruoat

1,5 g/100 g

Hedelmä- tai kasvispohjaiset nestemäiset elintarvikkeet (smoothiet)

1,8 g/100 g

Hedelmä- tai kasvishillokkeet

3,25 g/100 g

Vilja- ja maitotuotteen yhdistelmä kaksiosaisessa pakkauksessa

10 g/100 g viljassa

Ei yhtään maitotuotteessa

1 g/100 g nautintavalmiissa tuotteessa

Bacteroides xylanisolvens -bakteerilla hapatetut lämpökäsitellyt maitotuotteet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Hapanmaitotuotteet (nestemäisessä ja puolijuoksevassa muodossa ja sumutuskuivattuna jauheena)

Hydroksityrosoli

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarviketuotteiden pakkausmerkinnöissä on ”hydroksityrosoli”.

Hydroksityrosolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat maininnat:

”a)	Tätä elintarviketta ei saa käyttää alle kolmen vuoden ikäisten lasten eikä raskaana olevien ja imettävien naisten ravinnoksi;

b)	Tätä elintarviketta ei saa käyttää ruoanlaittoon, leivontaan tai paistamiseen.”

Kala- ja kasviöljyt (lukuun ottamatta oliiviöljyä ja oliivin puristemassaöljyä sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (6) liitteessä VII olevassa VIII osassa), saatettuina markkinoille sellaisinaan

0,215 g/kg

Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa, saatettuina markkinoille sellaisinaan

0,175 g/kg

Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Jään rakenteeseen vaikuttava proteiini”

Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet

0,01 %

Ilex guayusa -kasvin kuivatuista lehdistä saatava vesiuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ilex guayusa -kasvin kuivatuista lehdistä saatava vesiuute”

Yrttiuutejuomat

Kuten Ilex paraguariensis -kasvin kuivatuista lehdistä saatavan vastaavan vesiuutteen tavanomaisessa käytössä yrttiuutejuomissa ja ravintolisissä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Isomalto-oligosakkaridi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”isomalto-oligosakkaridi”.

2.	Uutta ainesosaa sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on oltava maininta ”glukoosin lähde”.

Virvoitusjuomat, joiden energiapitoisuutta on vähennetty

6,5 %

Energiajuomat

5,0 %

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla (myös isotoniset juomat)

6,5 %

Hedelmämehut

5 %

Vihannesjalosteet ja -mehut

5 %

Muut virvoitusjuomat

5 %

Viljapatukat

10 %

Keksit ja pikkuleivät

20 %

Aamiaisviljapatukat

25 %

Kovat makeiset

97 %

Pehmeät makeiset/suklaapatukat

25 %

Ateriankorvike painonhallintaan (patukoina tai maitopohjaiset)

20 %

Isomaltuloosi

Ei määritelty

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”isomaltuloosi”.

2.	Uuselintarvikkeen nimitykseen sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta ”isomaltuloosi on glukoosin ja fruktoosin lähde”.

Laktitoli

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”laktitoli”

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapselit tai tabletit)

20 g/päivä

Lakto-N-neotetraoosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lakto-N-neotetraoosi”.

2.	Lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.

3.	Pikkulapsille tarkoitettujen lakto-N-neotetraoosia sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että ravintolisiä ei pitäisi käyttää, jos samana päivänä nautitaan rintamaitoa tai muita elintarvikkeita, joihin on lisätty lakto-N-neotetraoosia.

Maustamattomat pastöroidut ja steriloidut (myös iskukuumennetut) maitopohjaiset tuotteet

0,6 g/l

Maustamattomat fermentoidut maitopohjaiset tuotteet

0,6 g/l juomissa

9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maustetut fermentoidut maitopohjaiset tuotteet, myös lämpökäsitellyt tuotteet

0,6 g/l juomissa

9,6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

Maitotuotteita jäljittelevät tuotteet, myös maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

0,6 g/l juomissa

6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

200 g/kg maidon- ja kermankorvikkeet juomissa

Viljapatukat

6 g/kg

Pöytämakeuttajat

100 g/kg

Äidinmaidonkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt

0,6 g/l yhdessä 2′-fukosyllaktoosin (enintään 1,2 g/l) kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

6 g/kg muissa tuotteissa kuin juomissa

0,6 g/l käyttövalmiissa nestemäisessä elintarvikkeessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

0,6 g/l maitopohjaisissa juomissa ja vastaavissa tuotteissa lisättynä yksinään tai yhdessä 2′-fukosyllaktoosin (enintään 1,2 g/l) kanssa niin, että suhde on 1:2 käyttövalmiissa lopputuotteessa, joko sellaisenaan myytävänä tai valmistajan ohjeiden mukaan ennastettuna

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

2,4 g/l juomissa

20 g/kg patukoissa

30 g/kg

Maustetut juomat

0,6 g/l

Kahvi, tee (paitsi musta tee), yrtti- ja hedelmäuutejuomat, sikuri; teen, yrtti- ja hedelmäuutejuomat ja sikurin uutteet; tee-, kasvi-, hedelmä- ja viljavalmisteet uutteita varten sekä näiden tuotteiden jauheseokset ja pikavalmisteet

4,8 g/l - enimmäismäärä on käyttövalmista tuotetta kohti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, paitsi imeväisille tarkoitetut ravintolisät

1,5 g/päivä väestö yleensä

0,6 g/päivä pikkulapset

Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sinimailasen (Medicago sativa) proteiini” tai ”alfalfan (Medicago sativa) proteiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

10 g/päivä

Lykopeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja kastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

15 mg/päivä

Blakeslea trispora - sienestä saatu lykopeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja kastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

15 mg/päivä

Tomaatista saatu lykopeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”lykopeeni”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja kastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Tomaatista saatu lykopeeniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Lykopeenin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”tomaatista saatu lykopeeniuute”

Hedelmä-/vihannesmehupohjaiset juomat (myös tiivisteet)

2,5 mg/100 g

Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

2,5 mg/100 g

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet, ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

8 mg/ateria

Aamiaisviljatuotteet

5 mg/100 g

Rasvat ja kastikkeet

10 mg/100 g

Keitot, ei kuitenkaan tomaattikeitto

1 mg/100 g

Leipä (myös näkkileipä)

3 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Magnesiumsitraattimalaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”magnesiumsitraattimalaatti”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Magnolian kuoriuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”magnolian kuoriuute”

Mintut (makeiset)

0,2 % hengityksen raikastamiseen. Kukin purukumi- tai minttuannos saa sisältää enintään 3 mg magnoliankuoriuutetta, kun sisällytetty enimmäismäärä on 0,2 % ja kunkin purukumin/mintun enimmäiskoko 1,5 g.

Purukumi

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”maissinalkioöljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2 g/päivä

Purukumi

2 %

Metyyliselluloosa

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”metyyliselluloosa”

Metyyliselluloosa ei saa käyttää erityisesti pikkulapsille valmistetuissa elintarvikkeissa

Jäätelö, mehujää ja niiden kaltaiset valmisteet

2 %

Maustetut juomat

Maustetut tai maustamattomat hapanmaitotuotteet

Kylmä jälkiruoat (maitotuotteet, rasvat, hedelmät, viljat, munasta valmistetut tuotteet)

Hedelmävalmisteet (hedelmäliha, soseet tai hillokkeet)

Keitot ja liemet

(6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”(6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola” tai ”5MTHF-glukosamiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, folaatin lähteenä

Monometyylisilanetrioli (orgaaninen pii)

Määritelty elintarvikeluokka

Piin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”orgaaninen pii, monometyylisilanetrioli”

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (nestemäisessä muodossa)

10,40 mg/päivä

Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatava uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lentinula edodes -sienistä saatava uute” tai ”siitakesienistä saatava uute”

Leipätuotteet

2 ml/100 g

Virvoitusjuomat

0,5 ml/100 ml

Valmisateriat

2,5 ml ateriaa kohti

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

1,5 ml/100 ml

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2,5 ml päivittäisannos

Noni-mehu (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Noni-mehu” tai ”Morinda citrifolia -kasvin mehu”

Pastöroidut hedelmä- ja hedelmänektaripohjaiset juomat

30 ml yhdessä annoksessa (enintään 100 % noni-mehua)

tai

20 ml kahdesti päivässä, enintään 40 ml/päivä

Noni-hedelmämehujauhe (Morinda citrifolia)

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

6,6 g/päivä (vastaa 30 ml:aa noni-mehua)

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Noni-hedelmämehujauhe” tai ”Morinda citrifolia -hedelmämehujauhe”

Noni-kasvin (Morinda citrifolia) hedelmistä valmistettava sose ja tiiviste

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on:

Hedelmäsose:

”Morinda citrifolia -hedelmäsose” tai ”nonihedelmäsose”

Hedelmätiiviste:

”Morinda citrifolia -hedelmätiiviste” tai ”nonihedelmätiiviste”

Hedelmäsose

Makeiset

45 g/100 g

Viljapatukat

53 g/100 g

Ravintojuomajauhesekoitukset (kuivapaino)

53 g/100 g

Virvoitusjuomat

11 g/100 g

Jäätelöt ja sorbetit

31 g/100 g

Jogurtti

12 g/100 g

Keksit ja pikkuleivät

53 g/100 g

Pullat, kakut ja leivokset

53 g/100 g

Aamiaismurot (kokojyväviljasta valmistetut)

88 g/100 g

Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY mukaisesti

133 g/100 g

Perustuu käsiteltävään määrään, josta valmistetaan 100 g lopullista tuotetta

Makeat levitteet, täytteet ja kuorrutteet

31 g/100 g

Maustekastikkeet, pikkelsit, paistinkastikkeet ja mausteet

88 g/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

26 g/päivä

Hedelmätiiviste

Makeiset

10 g/100 g

Viljapatukat

12 g/100 g

Ravintojuomajauhesekoitukset (kuivapaino)

12 g/100 g

Virvoitusjuomat

3 g/100 g

Jäätelöt ja sorbetit

7 g/100 g

Jogurtti

3 g/100 g

Keksit ja pikkuleivät

12 g/100 g

Pullat, kakut ja leivokset

12 g/100 g

Aamiaismurot (kokojyväviljasta valmistetut)

20 g/100 g

Hillot ja hyytelöt direktiivin 2001/113/EY mukaisesti

30 g/100 g

Makeat levitteet, täytteet ja kuorrutteet

7 g/100 g

Maustekastikkeet, pikkelsit, paistinkastikkeet ja mausteet

20 g/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

6 g/päivä

Noni-kasvin (Morinda citrifolia) lehdet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Nonin lehdet” tai ”Morinda citrifolian lehdet”

2.	Kuluttajille on annettava ohjeet, että yhden yrttijuomakupillisen valmistukseen ei pitäisi käyttää yli 1:tä grammaa kuivattuja ja paahdettuja Morinda citrifolia -kasvin lehtiä.

Yrttijuomien valmistus

Yhden nautittavan yrttijuomakupillisen valmistukseen ei saa käyttää yli 1:tä grammaa kuivattuja ja paahdettujaMorinda citrifolia -kasvin lehtiä

Noni-hedelmäjauhe (Morinda citrifolia)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Morinda citrifolia -hedelmäjauhe” tai ”Noni-hedelmäjauhe”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2,4 g/päivä

Odontella aurita -mikrolevä

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Odontella aurita -mikrolevä”

Maustetut pastavalmisteet

1,5 %

Kalakeitot

1 %

Mereneläväterriinit

0,5 %

Liemivalmisteet

1 %

Voileipäkeksit

1,5 %

Leivitetyt pakastekalat

1,5 %

Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja

Määritelty elintarvikeluokka

Fytosteroleiden/fytostanoleiden Enimmäismäärät

Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä III olevan 5 kohdan mukaisesti

Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa, lisäyksessä II olevassa B ja C kohdassa, ja lukuun ottamatta voihin tai muihin eläinrasvoihin pohjautuvia ruoanlaitto- ja paistorasvoja ja levitteitä

1.	Kyseistä elintarvikkeiden uutta ainesosaa sisältävät tuotteet on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja/fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena).

2.	Lisättyjen fytosterolien/fytostanolien määrä saa olla enintään 3 grammaa juomapakkausta kohti.

3.	Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet on pakattava annospakkauksiksi.

Maitopohjaiset tuotteet, kuten puolittain kuoritusta maidosta tai rasvattomasta maidosta tehdyt tuotteet, joihin on mahdollisesti lisätty hedelmiä ja/tai viljaa, hapatetusta maidosta valmistetut tuotteet, kuten jogurtti, ja juustopohjaiset tuotteet (rasvapitoisuus ≤ 12 g/100 g), joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai rasva tai proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla tai -proteiinilla.

Soijajuomat

Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet

Kalmareista uutettu öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalmariöljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteiden kaltaiset tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Leipomatuotteet (leivät ja sämpylät)

200 mg/100 g

Myslipatukat

500 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (myös maitopohjaiset juomat)

60 mg/100 ml

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 000 mg/päivä koko väestölle

450 mg/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

200 mg/ateria

Suurpainekäsittelyn avulla valmistetut pastöroidut hedelmäpohjaiset valmisteet

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Kyseisten hedelmävalmisteiden nimen yhteydessä ja kaikissa tuotteissa, joissa niitä käytetään, on oltava maininta ”pastöroitu suurpainekäsittelyllä”

Hedelmätyypit:

omena, aprikoosi, banaani, karhunvatukka, mustikka, kirsikka, kookospähkinä, viikuna, viinirypäle, greippi, mandariini, mango, meloni, persikka, päärynä, ananas, luumu, vadelma, raparperi, mansikka

Fosfatoitu maissitärkkelys

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fosfatoitu maissitärkkelys”

Leivonnaiset

15 %

Pastavalmisteet

Aamiaisviljatuotteet

Viljapatukat

Kalan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

Määritelty elintarvikeluokka

Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kalan fosfatidyyliseriini”

Jogurttipohjaiset juomat

50 mg/100 ml

Maitojauheisiin perustuvat jauheet

3 500 mg/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

80 mg/100 g

Viljapatukat

350 mg/100 g

Suklaamakeiset

200 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

300 mg/päivä

Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

Määritelty elintarvikeluokka

Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”soijan fosfatidyyliseriini”

Jogurttipohjaiset juomat

50 mg/100 ml

Maitojauheisiin perustuvat jauheet

3,5 g/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

80 mg/100 g

Viljapatukat

350 mg/100 g

Suklaamakeiset

200 mg/100 g

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Saman määrän fosfatidyyliseriiniä ja fosfatidihappoa sisältävä fosfolipidituote

Määritelty elintarvikeluokka

Fosfatidyyliseriinin enimmäismäärä

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”soijan fosfatidyyliseriini ja fosfatidihappo”

Tuotetta ei ole tarkoitettu raskaana oleville tai imettäville naisille

Aamiaisviljatuotteet

80 mg/100 g

Viljapatukat

350 mg/100 g

Jogurttipohjaiset elintarvikkeet

80 mg/100 g

Soijapohjaiset jogurtin kaltaiset tuotteet

80 mg/100 g

Jogurttipohjaiset juomat

50 mg/100 g

Soijapohjaiset jogurtin kaltaiset juomat

50 mg/100 g

Maitojauheisiin perustuvat jauheet

3,5 g/100 g (vastaa 40 mg/100 ml nautintavalmista tuotetta)

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

800 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaiset

Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ei määritelty

Fytoglykogeeni

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fytoglykogeeni”

Jalostetut elintarvikkeet

25 %

Fytosterolit/fytostanolit

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä III olevan 5 kohdan mukaisesti

Riisijuomat

Riisijuomat on myymistä varten esitettävä siten, että ne voidaan helposti jakaa annoksiin, jotka sisältävät lisättyjä fytosteroleja/fytostanoleja enintään 3 grammaa (yhtenä päivittäisannoksena) tai enintään 1 gramman (kolmena päivittäisannoksena).

Pakkaus riisijuomaa saa sisältää enintään 3 grammaa lisättyjä fytosteroleita tai fytostanoleita.

Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet on pakattava annospakkauksiksi.

Ruisleipä, jonka valmistamisessa on käytetty jauhoa, joka sisältää ruista ≥ 50 % (kokojyväruisjauhoa, kokonaisia tai rouhittuja rukiinjyviä ja ruishiutaleita) ja vehnää ≤ 30 %; ja lisättyä sokeria ≤ 4 % mutta ei lisättyä rasvaa.

Salaatinkastikkeet, majoneesi ja maustekastikkeet

Soijajuomat

Maitopohjaiset tuotteet, kuten puolittain kuoritusta maidosta tai rasvattomasta maidosta tehdyt maitotuotteet, joihin on mahdollisesti lisätty hedelmiä ja/tai viljaa, ja joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai joissa maitorasva ja/tai -proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla ja/tai -proteiinilla.

Hapanmaitopohjaiset tuotteet, kuten jogurtti, ja juustopohjaiset tuotteet (rasvapitoisuus ≤ 12 g/100 g), joissa maitorasvaa on mahdollisesti vähennetty tai joissa maitorasva ja/tai -proteiini on osittain tai kokonaan korvattu kasvirasvalla ja/tai -proteiinilla.

Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2007 liitteessä VII olevassa VII osassa, lisäyksessä II olevassa B ja C kohdassa, lukuun ottamatta voihin tai muihin eläinrasvoihin pohjautuvia ruoanlaitto- ja paistorasvoja ja levitteitä

Luumunkiviöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Paistamiseen ja maustamiseen

Kuten kasviöljyjen tavanomaisessa käytössä

Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit

Ei määritelty

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”perunaproteiinit”

Prolyylioligopeptidaasi (entsyymivalmiste)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”prolyylioligopeptidaasi”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille

120 PPU/päivä (2,7 g entsyymivalmistetta/päivä) (2 × 106 PPI/päivä)

PPU – Prolyylipeptidaasiyksikköä tai proliiniproteaasiyksikköä

PPI – Protease Picomole International

Sian munuaisista saatava proteiiniuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

3 kapselia/päivä; vastaa 12,6 mg sianmunuaisuutetta/päivä

Diamino-oksidaasin (DAO) pitoisuus: 0,9 mg/päivä (3 kapselia, joiden DAO-pitoisuus on 0,3 mg/kapseli)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rapsiöljyuute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

1,5 g / päiväannos

Rapsiproteiini

Kasviproteiinin lähteenä elintarvikkeissa lukuun ottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rapsiproteiini”.

2.	Rapsiproteiinia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava maininta siitä, että tämä ainesosa saattaa aiheuttaa sinapille ja sinappituotteille allergisilla kuluttajilla allergisen reaktion. Tämä maininta on tarvittaessa sijoitettava lähelle ainesosien luetteloa.

Trans-resveratroli

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”trans-resveratroli”.

2.	Trans-resveratrolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapseli- tai tablettimuodossa)

150 mg/päivä

Trans-resveratroli (mikrobiaalinen)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”trans-resveratroli”.

2.	Trans-resveratrolia sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Kuten japanintatarista (Fallopia japonica) saatavan resveratroliuutteen tavanomaisessa käytössä ravintolisissä

Kukonhelttauute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”kukonhelttauute” tai ”kukonpojanhelttauute”

Maitopohjaiset juomat

40 mg/100 g tai mg/100 ml

Maitopohjaiset käymisen avulla valmistetut juomat

80 mg/100 g tai mg/100 ml

Jogurttityyppiset tuotteet

65 mg/100 g tai mg/100 ml

Fromage frais

110 mg/100 g tai mg/100 ml

Plukenetia volubilis -kasvista saatava Sacha inchi -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Sacha inchi -öljy (Plukenetia volubilis)”

Kuten pellavaöljy

Kuten pellavaöljyn tavanomaisessa käytössä

Salatrimit

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”vähäenergistä rasvaa (salatrimejä)”.

2.	Merkinnöissä on ilmoitettava, että liiallinen käyttö saattaa johtaa ruoansulatushäiriöihin.

3.	Merkinnöissä on ilmoitettava, ettei tuotteita ole tarkoitettu lasten käyttöön.

Leipomatuotteet ja makeiset

Schizochytrium sp. -mikrolevästä valmistettu runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n ja EPA:n yhteenlasketut enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia

3 000 mg/päivä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY raskaana oleville tai imettäville naisille

450 mg/päivä

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Leivontarasvat

360 mg/100 g

Maitotuotteiden kaltaiset tuotteet lukuun ottamatta juomia

600 mg/100 g juusto; 200 mg/100 g soijatuotteet ja maitotuotteita jäljittelevät tuotteet (lukuun ottamatta juomia)

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

600 mg/100 g juusto; 200 mg/100 g maitotuotteet (myös maito, maitorahka ja jogurttituotteet; lukuun ottamatta juomia)

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteiden kaltaiset ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 g

Viljapatukat/välipalapatukat

500 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Schizochytrium sp. -mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatava öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä (ATCC PTA-9695) saatava öljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg DHA/päivä koko väestölle

450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Myslipatukat

500 mg/100 g

Leivontarasvat

360 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteiden kaltaiset ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 ml

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

200 mg/100 g

Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg DHA/päivä koko väestölle

450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Myslipatukat

500 mg/100 g

Leivontarasvat

360 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteita vastaavat ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 ml

Schizochytrium sp. (T18) -öljy

Määritelty elintarvikeluokka

DHA:n enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatava öljy”

Maitotuotteet lukuun ottamatta maitopohjaisia juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteissa 600 mg/100 g

Maitotuotteita vastaavat tuotteet lukuun ottamatta juomia

200 mg/100 g tai juustotuotteiden kaltaisissa tuotteissa 600 mg/100 g

Levitettävät rasvat ja salaatinkastikkeet

600 mg/100 g

Aamiaisviljatuotteet

500 mg/100 g

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg DHA/päivä koko väestölle

450 mg DHA/päivä raskaana oleville ja imettäville naisille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013 ja ateriankorvikkeet painonhallintaan

250 mg/ateria

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

200 mg/100 g

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määritellyt erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut elintarvikkeet

Niiden henkilöiden ravitsemuksellisten erityisvaatimusten mukaisesti, joille tuotteet on tarkoitettu

Leipomatuotteet (leivät, sämpylät, makeat keksit ja pikkuleivät)

200 mg/100 g

Myslipatukat

500 mg/100 g

Leivontarasvat

360 mg/100 g

Alkoholittomat juomat (mukaan lukien maitotuotteiden kaltaiset ja maitopohjaiset juomat)

80 mg/100 ml

Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

Asetuksen (EU) N:o 609/2013 mukaisesti

Imeväisten ja pikkulasten viljapohjaiset valmisruoat ja muut lastenruoat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

200 mg/100 g

Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute”

2.	Fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutetta sisältävien ravintolisien pakkauspakkausmerkinnöissä on oltava maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY (kapseleina, tabletteina tai jauheena) aikuisille, lukuun ottamatta raskaana olevia ja imettäviä naisia

100 mg/päivä

Runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute (Triticum aestivum)

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien ravintolisien pakkausmerkinnöissä on ”runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute”

Aikuisille tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Vastaa enintään 6 mg/päivä spermidiiniä

Sucromalt

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Sucromalt”.

2.	Uuselintarvikkeen nimitykseen pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”tuote on glukoosin ja fruktoosin lähde”.

Ei määritelty

Sokeriruokokuitu

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Leipä

8 %

Leipomatuotteet

5 %

Liha- ja lihastuotteet

3 %

Maustevalmisteet ja mausteet

3 %

Juustoraaste

2 %

Erityisruokavaliovalmisteet

5 %

Kastikkeet

2 %

Juomat

5 %

Auringonkukkaöljyuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”auringonkukkaöljyuute”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

1,1 g/päivä

Pakastekuivattu Tetraselmis chuii -mikrolevä

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”pakastekuivattu mikrolevä Tetraselmis chuii” tai ”pakastekuivattu mikrolevä T. chuii”

Pakastekuivattua Tetraselmis chuii -mikrolevää sisältävissä ravintolisissä on oltava maininta ”sisältää vähäisiä määriä jodia”.

Kastikkeet

20 % tai 250 mg/päivä

Erikoissuolat

1 %

Mauste

250 mg/päivä

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

250 mg/päivä

Therapon barcoo/ Scortum

Käyttötarkoitus on sama kuin lohella eli kalatuotteiden ja -ruokien valmistus, mukaan luettuna keitetyt, raa'at, savustetut ja paistetut kalatuotteet

D-tagatoosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-tagatoosi”.

2.	Niiden tuotteiden pakkausmerkinnöissä, jotka sisältävät enemmän kuin 15 g D-tagatoosia annosta kohti, sekä kaikissa juomissa, jotka (nauttimisvalmiina) sisältävät enemmän kuin 1 % D-tagatoosia, on oltava maininta ”liiallisella käytöllä voi olla laksatiivisia vaikutuksia”.

Ei määritelty

Runsaasti taksifoliinia sisältävä uute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”runsaasti taksifoliinia sisältävä uute”

Koko väestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY määritellyt, lukuun ottamatta imeväisille, pienille lapsille, lapsille ja alle 14-vuotiaille nuorille tarkoitettuja ravintolisiä

100 mg/päivä

Trehaloosi

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”trehaloosi”, ja se on esitettävä itse tuotteen pakkausmerkinnöissä tai uuselintarviketta sisältävien elintarvikkeiden ainesosaluettelossa.

2.	Uuselintarvikkeen nimitykseen pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”trehaloosi on glukoosin lähde”.

Ei määritelty

UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)

Määritelty elintarvikeluokka

D2-vitamiinin enimmäismäärät

Sienet (Agaricus bisporus)

10 μg D2-vitamiinia/100 g tuorepainossa

1.	Uuselintarvikkeen nimitys itse uuselintarvikkeen tai sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)”.

2.	Uuselintarvikkeen nimitykseen itse uuselintarvikkeen tai sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta siitä, että ”D-vitamiinipitoisuutta on lisätty hallitulla valokäsittelyllä” tai ”D2-vitamiinipitoisuutta on lisätty UV-käsittelyllä”

UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)

Määritelty elintarvikeluokka

D2-vitamiinin enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”D-vitamiinia sisältävä leivontahiiva” tai ”D2-vitamiinia sisältävä leivontahiiva”.

Hiivalla nostatetut leivät ja sämpylät

5 μg D2-vitamiinia/100 g lopputuotetta

Hiivalla nostatetut konditoriatuotteet

5 μg D2-vitamiinia/100 g lopputuotetta

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

5 μg D2-vitamiinia/päivä

UV-käsitelty leipä

Määritelty elintarvikeluokka

D2-vitamiinin enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitykseen pakkausmerkinnöissä on liitettävä maininta ”sisältää UV-käsittelyllä tuotettua D-vitamiinia”.

Hiivalla nostatetut leivät ja sämpylät (ilman päällysteitä)

3 μg D2-vitamiinia/100 g

UV-käsitelty maito

Määritelty elintarvikeluokka

D3-vitamiinin enimmäismäärät

1.	Uuselintarvikkeen nimitys pakkausmerkinnöissä on ”UV-käsitelty”.

Jos UV-käsitelty maito sisältää D-vitamiinia määrän, jota pidetään merkitsevänä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä XIII olevan A osan 2 kohdan mukaisesti, nimitykseen on pakkausmerkinnöissä liitettävä maininta ”sisältää UV-käsittelyllä tuotettua D-vitamiinia” tai ”UV-käsittelyssä muodostunutta D-vitamiinia sisältävä maito”.

Asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 määritelty pastöroitu täysmaito sellaisenaan nautittavaksi

5–32 μg/kg koko väestö lukuun ottamatta imeväisiä

Asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 määritelty pastöroitu kevytmaito sellaisenaan nautittavaksi

1–15 μg/kg koko väestö lukuun ottamatta imeväisiä

K2vitamiini (menakinoni)

Käytettävä direktiivin 2002/46/EC, asetuksen (EU) N:o 609/2013 ja/tai asetuksen (EC) N:o 1925/2006 mukaisesti

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”menakinoni” tai ”K2-vitamiini”.

Vehnäleseuute

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”vehnäleseuute”

Vehnäleseuutetta ei saa tuoda markkinoille ravintolisänä tai ravintolisän uutena ainesosana. Sitä ei myöskään saa lisätä äidinmaidonkorvikkeisiin.

Olut ja oluen korvikkeet

0,4 g/100 g

Nautintavalmiit viljatuotteet

9 g/100 g

Maitotuotteet

2,4 g/100 g

Hedelmä-, marja- ja vihannesmehut

0,6 g/100 g

Virvoitusjuomat

0,6 g/100 g

Raakalihavalmisteet

2 g/100 g

Hiivan betaglukaanit

Määritelty elintarvikeluokka

Hiivan (Saccharomyces cervisiae) puhtaiden betaglukaanien enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”hiivan (Saccharomyces cerevisiae) betaglukaanit”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja ravintolisiä

1,275 g/päivä yli 12-vuotiaille lapsille ja aikuisille

0,675 g/päivä alle 12-vuotiaille lapsille

Painonhallintaan tarkoitetut ruokavalionkorvikkeet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013

1,275 g/päivä

Hedelmä- ja/tai vihannestäysmehuista valmistetut juomat, mukaan lukien tiivisteet ja dehydratoidut mehut

1,3 g/kg

Hedelmänmakuiset juomat

0,8 g/kg

Kaakaojuomajauhe

38,3 g/kg (jauheet)

Muut juomat

0,8 g/kg (nautintavalmiit)

7 g/kg (jauheet)

Viljapatukat

6 g/kg

Aamiaisviljatuotteet

15,3 g/kg

Kuumaan nesteeseen sekoitettavat kokojyvää sisältävät ja runsaskuituiset aamiaisviljatuotteet

1,5 g/kg

Pikkuleivät ja vastaavat

6,7 g/kg

Voileipäkeksit ja vastaavat

6,7 g/kg

Maitopohjaiset juomat

3,8 g/kg

Hapanmaitotuotteet

3,8 g/kg

Maitotuotteiden kaltaiset tuotteet

3,8 g/kg

Kuivattu maito/maitojauhe

25,5 g/kg

Keitot ja keittosekoitukset

0,9 g/kg (nautintavalmiit)

1.8 g/kg (tiivisteet)

6,3 g/kg (jauheet)

Suklaa ja makeistuotteet

4 g/kg

Proteiinipatukat ja -jauheet

19,1 g/kg

Hillot, marmeladit ja muut hedelmälevitteet

11,3 g/kg

Zeaksantiini

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”synteettinen zeaksantiini”

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

2 mg/päivä

Sinkki-L-pidolaatti

Määritelty elintarvikeluokka

Enimmäismäärät

Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sinkki-L-pidolaatti”

Asetuksen (EY) N:o 609/2013 soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet

3 g/päivä

Pikkulapsille tarkoitetut maitopohjaiset juomat ja vastaavat tuotteet

Ateriankorvike painonhallintaan

Elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla

Elintarvikkeet, joissa on maininta siitä, että ne eivät sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 828/2014 vaatimusten mukaisesti

Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY

Taulukko 2: Eritelmät

Hyväksytty uuselintarvike

Eritelmä

N-asetyyli-D-neuramiinihappo

Kuvaus:

N-asetyyli-D-neuramiinihappo on valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe

Määritelmä:

Kemiallinen nimi:

IUPAC-nimet:

N-asetyyli-D-neuramiinihappo (dihydraatti)

5-Asetamido-3,5-dideoksi-D-glysero-D-galakto-non-2-ulopyranosonihappo (dihydraatti),

Synonyymit:

Siaalihappo (dihydraatti)

Kemiallinen kaava:

C11H19NO9 (happo)

C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydraatti)

Moolimassa:

309,3 Da (happo)

345,3 (309,3 + 36,0) (dihydraatti)

CAS-numero:

131-48-6 (vapaa happo)

50795-27-2 (dihydraatti)

Eritelmät:

Kuvaus: valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 1,7–2,5

N-asetyyli-D-neuramiinihappo (dihydraatti): > 97,0 %

Vesi (dihydraatti: 10,4 %) ≤ 12,5 paino-%

Sulfatoitu tuhka: < 0,2 % paino-%

Etikkahappo (vapaana happona ja/tai natriumasetaattina): < 0,5 % paino-%

Raskasmetallit:

Rauta: < 20,0 mg/kg

Lyijy: < 0,1 mg/kg

Proteiinijäämät: < 0,01 % paino-%

Liuotinjäämät:

2-Propanoli: < 0,1 % paino-%

Asetoni: < 0,1 % paino-%

Etyyliasetaatti: < 0,1 % paino-%

Mikrobiologiset vaatimukset:

Salmonelloosi: Negatiivinen 25 grammassa

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä: < 500 PMY/g

Enterobakteerit: Negatiivinen 10 grammassa

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Negatiivinen 10 grammassa

Listeria monocytogenes: Negatiivinen 25 grammassa

Bacillus cereus: < 50 PMY/g

Hiivat: < 10 PMY/g

Homeet: < 10 PMY/g

Endotoksiinijäämät: < 10 EU/mg

PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt EU: endotoksiiniyksiköt.

Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) kuivattu hedelmäliha

Kuvaus / Määritelmä:

Apinanleipäpuun (Adansonia digitata) hedelmät kerätään puista, kovat kuoret aukaistaan ja hedelmäliha erotetaan siemenistä ja kuoresta. Hedelmäliha jauhetaan, erotellaan karkeaksi ja hienoksi laaduksi (hiukkaskoko 3–600 μ) ja pakataan.

Tyypilliset ravintoaineet:

Kosteus (kuivaushäviö) (g/100 g): 4,5-13,7

Proteiini (g/100 g): 1,8-9,3

Rasva (g/100 g): 0–1,6

Hiilihydraatin kokonaismäärä (g/100 g): 76,3–89,5

Kokonaissokeri (glukoosina): 15,2–36,5

Natrium (mg/100 g): 0,1–25,2

Analyyttiset ominaisuudet:

Vieraat aineet: Enintään 0,2 %

Kosteus (kuivaushäviö) (g/100 g): 4,5–13,7

Tuhka (g/100 g): 3,8-6,6

Ajuga reptans -solukkoviljelmästä saatava uute

Kuvaus / Määritelmä:

Solukkoviljelmästä saatu Ajuga reptans L. -kasvin vesi-alkoholiuute on olennaisesti vastaava kuin uutteet, jotka saadaan Ajuga reptans -kasvin kukkivista versoista perinteisissä viljelyissä.

L-alanyyli-L-glutamiini

Kuvaus / Määritelmä:

L-alanyyli-L-glutamiinia tuotetaan fermentoinnilla Escherichia colin muuntogeenisellä kannalla. Fermentoinnin aikana ainesosa erittyy kasvualustaan, josta se sitten erotetaan ja puhdistetaan yli 98 %:n pitoisuuteen.

Ulkomuoto: Valkoinen kiteinen jauhe

Puhtaus: > 98 %

Infrapunaspektroskopia: Viitestandardin mukaisuus

Liuoksen ulkonäkö: Väritön ja kirkas

Pitoisuus (kuiva-aineesta) 98–102 %

Samankaltaiset aineet (kukin): ≤ 0,2 %

Polttojäännös: ≤ 0,1 %

Kuivaushäviö: ≤ 0,5 %

Optinen rotaatio: + 9,0 – + 11,0°

pH (1 %; H2O): 5,0–6,0

Ammonium (NH4): ≤ 0,020 %

Kloridi (Cl): ≤ 0,020 %

Sulfaatti (SO4): ≤ 0,020 %

Mikrobiologiset vaatimukset:

Escherichia coli: Ei esiinny/g

Ulkenia sp. -mikrolevästä saatava leväöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Ulkenia sp. -mikrolevästä saatava leväöljy

Happoarvo: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg öljyä

Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %

Saippuoitumaton aines: ≤ 4,5 %

Transrasvahapot: ≤ 1,0 %

DHA-pitoisuus: ≥ 32 %

Allanblackia-siemenöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Jalostettua Allanblackia-siemenöljyä saadaan seuraavien Allanblackia-lajin kasvien siemenistä: A. floribunda (synonyymi A. parviflora) ja A. stuhlmannii.

Rasvahappojen koostumus:

Lauriinihappoa (C12:0): < 1,0 %

Myristiinihappoa (C14:0): < 1,0 %

Palmitiinihappoa (C16:0): < 2,0 %

Palmito-oleiinihappoa (C16:1): < 1,0 %

Steariinihappoa (C18:0): 45–58 %

Öljyhappoa (C18:1): 40–51 %

Linolihappoa (C18:2): < 1,0 %

γ-Linoleenihappoa (C18:3): < 1,0 %

Arakidonihappoa (C20:0): < 1,0 %

Vapaita rasvahappoja: enint. 0,1 %

Ominaisuudet:

Transrasvahappoja: enint. 0,5 %

Peroksidiluku: enintään 0,8 mekv/kg

Jodiluku: < 46 g/100 g

Saippuoitumaton aines: enint. 1,0 %

Saippuoitumisluku: 185–198 mg KOH/g

Aloe macroclada Baker -kasvin lehtiuute

Kuvaus / Määritelmä:

Aloe macroclada Baker -kasvin lehdistä saatu jauhettu geeliuute, joka vastaa olennaisesti Aloe vera (L.) Burm. -kasvin lehdistä saatua samaa geeliä

Tuhka: 25 %

Ravintokuidut: 28,6 %

Rasva: 2,7 %

Kosteus: 4,7 %

Polysakkaridit: 9,5 %

Proteiini: 1,63 %

Glukoosi: 8,9 %

Etelänkrillistä Euphausia superba saatava rasvauute

Kuvaus / Määritelmä:

Rasvauute valmistetaan pakastetusta ja murskatusta tai kuivatetusta ja jauhetusta etelänkrillistä (Euphausia superba) uuttamalla se direktiivin 2009/32/EY mukaisesti hyväksytyillä uuttoliuottimilla. Proteiinit ja krilliaines poistetaan rasvauutteesta suodattamalla. Uuttamisliuottimet ja jäännösvesi poistetaan haihduttamalla.

Saippuoitumisluku: ≤ 230 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 3 meq O 2 /kg öljyä

Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 3 % tai 0,6 ilmaistuna vesiaktiivisuutena 25 °C:ssa

Fosfolipidit: 35–50 %

Transrasvahapot: ≤ 1 %

EPA (eikosapentaeenihappo): ≥ 9 %

DHA (dokosaheksaeenihappo): ≥ 5 %

Runsaasti fosfolipidejä sisältävä etelänkrillistä (Euphausia superba) saatava rasvauute

Kuvaus / Määritelmä:

Runsaasti fosfolipidejä sisältävä rasvauute tuotetaan etelänkrillistä (Euphausia superba) toistuvilla liuotinpesuilla (direktiivin 2009/32/EY nojalla) hyväksytyillä liuottimilla öljyn phospholipidipitoisuuden kasvattamiseksi. Liuottimet poistetaan lopputuotteesta haihduttamalla.

Saippuoitumisluku: ≤ 230 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 3 meq O2 /kg öljyä

Hapettumiskestävyys: Kaikista etelänkrillistä Euphausia superba saatua, runsaasti fosfolipidejä sisältävää öljyä sisältävistä elintarvikkeista olisi osoitettava hapettumiskestävyys asianmukaista ja tunnustettua kansallista/kansainvälistä testausmenetelmää (esim. AOAC) käyttäen

Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 3 % tai 0,6 ilmaistuna vesiaktiivisuutena 25 °C:ssa

Fosfolipidit: ≥ 60 %

Transrasvahapot: ≤ 1 %

EPA (eikosapentaeenihappo): ≥ 9 %

DHA (dokosaheksaeenihappo): ≥ 5 %

Mortierella alpina -sienestä saatava runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy

Kuvaus / Määritelmä:

Kirkas keltainen runsaasti arakidonihappoa sisältävä öljy saadaan fermentoimalla Mortierella alpina -sienen ei-muuntogeenisiä kantoja IS-4, I49-N18 ja FJRK-MA01 sopivalla nesteellä Öljy uutetaan biomassasta ja puhdistetaan.

Arakidonihappo: ≥ 40 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä

Vapaita rasvahappoja: ≤ 0,45 % rasvahappojen kokonaismäärästä

Transrasvahappoja: ≤ 0,5 % rasvahappojen kokonaismäärästä

Saippuoitumaton aines: ≤ 1,5 %

Peroksidiluku: ≤ 5 mekv/kg

Anisidiiniluku: ≤ 20

Happoluku: ≤ 1,0 KOH/g

Kosteus: ≤ 0,5 %

Argania spinosa -kasvista saatava argaaniöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Argaaniöljyä saadaa kylmäpuristamalla Argania spinosa (L.) Skeels. -kasvin hedelmien mantelinkaltaisista siemenistä. Siemenet voidaan paahtaa ennen puristamista, mutta ne eivät saa joutua suoraan kosketukseen liekin kanssa.

Koostumus:

Palmitiinihappo (C16:0): 12–15 %

Steariinihappo (C18:0): 5–7 %

Öljyhappo (C18:1): 43–50 %

Linolihappo (C18:2): 29–36 %

Saippuoitumaton aines: 0,3–2 %

Sterolien kokonaismäärä: 100–500 mg/100 g

Tokoferolien kokonaismäärä: 16–90 mg/100 g

Öljyn happoisuus: 0,2–1,5 %

Peroksidiluku: < 10 mekv O2/kg

Haematococcus pluvialis -levästä saatava runsaasti astaksantiinia sisältävä oleoresiini

Kuvaus / Määritelmä:

Astaksantiini on Haematococcus pluvialis -levän tuottama karotenoidi. Tuotantomenetelmät levän kasvattamiseksi vaihtelevat; voidaan käyttää auringonvalolle tai tiukasti valvotulle keinovalolle altistettuja suljettuja järjestelmiä tai vaihtoehtoisesti avoimia altaita. Leväsolut korjataan ja kuivatetaan; oleoresiini uutetaan käyttäen joko ylikriittistä hiilidioksidia tai liuotinta (etyyliasetaattia). Astaksantiini laimennetaan ja standardoidaan 2,5-, 5,0-, 7,0-, 10-, 15- tai 20-prosenttiseksi oliiviöljyllä, safloriöljyllä, auringonkukkaöljyllä tai keskipitkäketjuisilla triasyyliglyserideillä (MCT).

Oleoresiinin koostumus:

Rasvaa: 42,2–99 %

Proteiinia: 0,3–4,4 %

Hiilihydraattia: 0–52,8 %

Kuituja: < 1,0 %

Tuhkaa: 0,0–4,2 %

Karotenoidien eritelmä (paino-%)

Astaksantiinien kokonaismäärä: 2,9–11,1 %

9-cis-astaksantiini: 0,3–17,3 %

13-cis-astaksantiini: 0,2–7,0 %

Astaksantiinin monoesterit: 79,8–91,5 %

Astaksantiinin diesterit: 0,16–19,0 %

Beetakaroteeni: 0,01–0,3 %

Luteiini: 0–1,8 %

Kantaksantiini: 0–1,30 %

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten bakteerien kokonaismäärä: < 3 000 PMY/g

Hiiva ja homeet: < 100 PMY/g

Koliformiset bakteerit: < 10 PMY/g

E. coli: Negatiivinen

Salmonella: Negatiivinen

Staphylococcus: Negatiivinen

Basilikansiemenet (Ocimum basilicum)

Kuvaus / Määritelmä:

Basilika (Ocimum basilicum L.) kuuluu Lamiaceae-heimoon Lamiales-lahkossa. Sadonkorjuun jälkeen siemenet puhdistetaan mekaanisesti. Kukat, lehdet ja kasvin muut osat poistetaan. Basilikan siementen mahdollisimman korkeapuhtausaste on varmistettava suodattamalla (optisesti tai mekaanisesti). Basilikansiemeniä (Ocimum basilicum L.) sisältävien hedelmämehujen ja hedelmä/vihannesjuomasekoitusten tuotantoprosessiin kuuluvat siementen esihydrataatio- ja pastörointivaiheet. Käytössä ovat mikrobiologiset tarkastukset ja valvontajärjestelmät.

Kuiva-aine: 94,1 %

Proteiini: 20,7 %

Rasva: 24,4 %

Hiilihydraatit: 1,7 %

Ravintokuitu: 40,5 % (menetelmä: AOAC 958.29)

Tuhka: 6,78 %

Fermentoitu mustapapu-uute

Kuvaus / Määritelmä:

Fermentoiduista mustapavuista valmistettu uute (Touchi-uute) on hienojakoista vaaleanruskeaa runsasproteiinista jauhetta, jota saadaan pienistä soijapavuista (Glycine max (L.) Merr.) vedellä uuttamalla ja joka on fermentoitu Aspergillus oryzae -organismilla. Uute sisältää α-glukosidaasi-inhibiittorin.

Ominaisuudet:

Rasva: ≤ 1,0 %

Proteiini: ≥ 55 %

Vesi: ≤ 7,0 %

Tuhka: ≤ 10 %

Hiilihydraatit: ≥ 20 %

α-g kosidaasi-inhibiittorin aktiivisuus: IC50 min 0,025 mg/ml

Soijaisoflavoni: < 0,3 g/100 g

Nautaeläinten laktoferriini

Kuvaus / Määritelmä:

Nautaeläinten laktoferriini on proteiini, jota esiintyy luonnostaan lehmänmaidossa. Se on rautaa sitova glykoproteiini, noin 77 kDa, ja se koostuu 689 aminohapon yksinkertaisesta polypeptidiketjusta.

Tuotantoprosessi: Nautaeläinten laktoferriiniä voidaan eristää rasvattomasta maidosta tai juustoherasta ionivaihdolla ja sitä seuraavilla ultrasuodatusvaiheilla. Lopuksi se kuivataan pakastekuivauksella tai sumuttamalla, ja suuret hiukkaset seulotaan pois. Lähes hajuton, vaaleanpunaiseen vivahtava vaalea jauhe.

Nautaeläinten laktoferriinin fysikaalis-kemialliset ominaisuudet

Kosteus: < 4,5 %

Tuhka: < 1,5 %

Arseeni: < 2,0 mg/kg

Rauta: < 350 mg/kg

Proteiini: > 93 %

josta nautaeläinten laktoferriiniä: > 95 %

muita proteiineja: < 5,0 %

pH (2-prosenttinen liuos, 20 °C): 5,2–7,2

Liukoisuus (2-prosenttinen liuos, 20 °C): liukenee täysin

Buglossoides arvensis -kasvin siemenöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Jalostettu Buglossoides-öljy uutetaan Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. -kasvin siemenistä.

Alfalinoleenihappo: ≥ 35 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä

Stearidonihappo: ≥ 15 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä

Linolihappo: ≥ 8,0 painoprosenttia rasvahappojen kokonaismäärästä

Transrasvahapot: ≤ 2,0 paino-% rasvahappojen kokonaismäärästä

Happoluku: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroksidiluku: ≤ 5,0 mekv O2/kg

Saippuoitumaton aines: ≤ 2,0 %

Proteiinipitoisuus (kokonaistyppi): ≤ 10 μg/ml

Pyrrolitsidiinialkaloidit: Ei havaittavissa kun havaintoraja on 4,0 μg/kg

Calanus finmarchicus -äyriäisestä saatava öljy

Kuvaus / Määritelmä:

Kyseinen uuselintarvike on Calanus finmarchicus -äyriäisistä (merieläinplankton) saatavaa väriltään rubiinin punaista, hiukan viskoosista öljyä, joka tuoksuu heikosti äyriäisiltä. Ainesosa koostuu pääasiassa vahastereistä (> 85 %), ja siinä on vähäisiä määriä triglyseridejä ja muita neutraaleja rasvoja.

Eritelmät:

Vesi: < 1,0 %

Vahaesterit: > 85 %

Rasvahappojen kokonaismäärä: > 46 %

Eikosapentaeenihappo (EPA): > 3,0 %

Dokosaheksaeenihappo (DHA): > 4,0 %

Rasva-alkoholien kokonaismäärä: > 28 %

C20:1 n-9 rasva-alkoholi: > 9,0 %

C22:1 n-11 rasva-alkoholi: > 12 %

Transrasvahapot: < 1,0 %

Astaksantiiniesterit < 0,1 %

Peroksidiluku: < 3,0 mekv/kg O2/kg

Purukumin perusaine (monometoksipolyetyleeniglykooli)

Kuvaus / Määritelmä:

Elintarvikkeiden uusi ainesosa on synteettinen polymeeri (patentin nro WO2006016179). Se koostuu haaroittuneista monometoksipolyetyleeniglykolipolymeereistä, joissa MPEG on kiinnitetty polyisopreeni-graft-maleiinihappoanhydridiin (PIP-g-MA), sekä reagoimattomasta MPEG:stä (alle 35 painoprosenttia).

Sen väri on valkoinen tai lähes valkoinen.

CAS-numero: 1246080-53-4

Ominaisuudet:

Kosteus: < 5,0 %

Alumiini: < 3,0 mg/kg

Litium: < 0,5 mg/kg

Nikkeli: < 0,5 mg/kg

Jäännösanhydridi: < 15 μmol/g

Polydispersiivisyysindeksi: < 1,4

Isopreeni: < 0,05 mg/kg

Etyleenioksidi: < 0,2 mg/kg

Vapaa maleiinihappoanhydridi: < 0,1 %

Oligomeerien (alle 1 000 daltonia) kokonaismäärä: ≤ 50 mg/kg

Etyleeniglykoli: < 200 mg/kg

Dietyleeniglykoli: < 30 mg/kg

Monoetyleeniglykolimetyylieetteri: < 3,0 mg/kg

Dietyleeniglykolimetyylieetteri: < 4,0 mg/kg

Trietyleeniglykolimetyylieetteri: < 7,0 mg/kg

1,4-dioksaani: < 2,0 mg/kg

Formaldehydi: < 10 mg/kg

Purukumin perusaine (metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri))

Kuvaus / Määritelmä:

Metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin kopolymeeri on metyylivinyylieetterin ja maleiinihappoanhydridin vedetön sekapolymeeri.

Irtonainen, valkoinen tai lähes valkoinen jauhe

CAS-numero: 9011-16-9

Puhtaus:

Määritysarvo: Vähintään 99,5 % kuiva-aineesta

Erityinen viskositeetti (1 % MEK): 2–10

Metyylivinyylieetterin jäännös: ≤ 150 ppm

Maleiinihapon jäännösanhydridi ≤ 250 ppm

Asetaldehydi: ≤ 500 ppm

Metanoli: ≤ 500 ppm

Dilauroyyliperoksidi: ≤ 15 ppm

Raskasmetallit yhteensä: ≤ 10 ppm

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten pesäkkeiden kokonaismäärä: ≤ 500 PMY/g

Home ja/tai hiiva: ≤ 500 PMY/g

Escherichia coli: Negatiivinen testitulos

Salmonella: Negatiivinen testitulos

Staphylococcus aureus: Negatiivinen testitulos

Pseudomonas aeruginosa: Negatiivinen testitulos

Chia-öljy Salvia hispanica

Kuvaus / Määritelmä:

Chia-öljy tuotetaan Chia-kasvin (Salvia hispanica L.) siemenistä kylmäpuristamalla (99,9 % puhdas). Liuottimia ei käytetä ja puristamisen jälkeen öljy säilytetään selkeytystankissa ja epäpuhtaudet poistetaan suodattamalla. Sitä voidaan tuottaa myös uuttamalla ylikriittisellä hiilidioksidilla.

Tuotantoprosessi:

Tuotetaan kylmäpuristamalla. Liuottimia ei käytetä ja puristamisen jälkeen öljy säilytetään selkeytystankissa ja epäpuhtaudet poistetaan suodattamalla.

Happopitoisuus (öljyhappona ilmaistuna): ≤ 2,0 %

Peroksidiluku: ≤ 10 meq/kg

Liukenemattomat epäpuhtaudet: ≤ 0,05 %

Alfalinoleenihappo: ≥ 60 %

Linolihappo: 15–20 %

Chian (Salvia hispanica) siemenet

Kuvaus / Määritelmä:

Chia (Salvia hispanica L.) on kesäajan yksivuotinen yrttikasvi, joka kuuluu Labiatae-heimoon. Sadonkorjuun jälkeen siemenet puhdistetaan mekaanisesti. Kukat, lehdet ja kasvin muut osat poistetaan.

Kuiva-aine: 90–97 %

Proteiini: 15–26 %

Rasva: 18–39 %

Hiilihydraatit (*): 18–43 %

Raakakuitu (**): 18–43 %

Tuhka: 3–7 %

(*)	Hiilihydraattipitoisuus sisältää kuituarvon (EU: saatavilla olevat hiilihydraatit = sokeri + tärkkelys)

(**)	Raakakuitu on se osa kuidusta, joka koostuu lähinnä sulamattomasta selluloosasta, pentosaaneista ja ligniinistä.

Tuotantoprosessi:

Chiansiemeniä sisältävien hedelmämehujen ja hedelmämehusekoitusten tuotantoprosessiin kuuluvat siementen esihydrataatio- ja pastörointivaiheet. Käytössä ovat mikrobiologiset tarkastukset ja valvontajärjestelmät.

Aspergillus nigeristä saatava kitiiniglukaani

Kuvaus / Määritelmä:

Kitiiniglukaani saadaan Aspergillus nigerin sienirihmastosta. Se on kellertävä, hajuton, vapaasti juokseva jauhe. Sen kuiva-aineen pitoisuus on vähintään 90 prosenttia.

Kitiiniglukaani muodostuu pääasiallisesti kahdesta polysakkaridista:

—	kitiini, joka koostuu toistuvista N-asetyyli-D-glukosamiiniyksiköistä (CAS-numero 1398-61-4);

—	beeta(1,3)glukaani, joka koostuu toistuvista D-glukoosiyksiköistä (CAS-numero 9041-22-9).

Kuivaushäviö: ≤ 10 %

Kitiiniglukaani: ≥ 90 %

Kitiinin suhde glukaaniin: 30:70 – 0:40

Tuhka: ≤ 3,0 %

Rasvat: ≤ 1,0 %

Proteiinit: ≤ 6,0 %

Fomes fomentarius -käävästä peräisin oleva kitiiniglukaanikompleksi

Kuvaus / Määritelmä:

Kitiiniglukaanikompleksia saadaan Fomes fomentarius -sienen itiöemän soluseinistä. Se koostuu pääasiassa kahdesta polysakkaridista:

—	Kitiini, joka koostuu toistuvista N-asetyyli-D-glukosamiiniyksiköistä (CAS-numero 1398-61-4);

—	beeta-(1,3)(1,6)-D-glukaani, joka koostuu toistuvista D-glukoosiyksiköistä (CAS-numero 9041-22-9).

Tuotantoprosessissa on useita vaiheita: puhdistaminen, paloittelu ja jauhaminen, pehmentäminen vedessä ja kuumentaminen emäksisessä liuoksessa, peseminen, kuivaaminen. Tuotantoprosessin aikana ei käytetä hydrolyysiä.

Ulkomuoto: Hajuton, mauton, ruskea jauhe.

Puhtaus:

Kosteus: ≤ 15 %

Tuhka: ≤ 3,0 %

Kitiiniglukaani: ≥ 90 %

Kitiinin suhde glukaaniin: 70:20

Hiilihydraattien kokonaismäärä, lukuun ottamatta glukaaneja: ≤ 0,1 %

Proteiinit: ≤ 2,0 %

Rasvat: ≤ 1,0 %

Melaniinit: ≤ 8,3 %

Lisäaineet: Ei ole

pH: 6,7–7,5

Raskasmetallit:

Lyijy (ppm): ≤ 1,00

Kadmium (ppm): ≤ 1,00

Elohopea (ppm): ≤ 0,03

Arseeni (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologiset vaatimukset:

Mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä: ≤ 103 /g

Hiiva ja homeet: ≤ 103 /g

Koliformiset bakteerit 30 °C:ssa: ≤ 103 /g

E. coli: ≤ 10

Salmonella ja muut patogeeniset bakteerit: Ei esiinny/25 g

Sienistä (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) saatava kitosaaniuute

Kuvaus / Määritelmä:

Kitosaaniuutetta (sisältää pääasiassa poly(D-glukosamiinia)) saadaan Agaricus bisporus -sienen jalasta tai Aspergillus niger -sienen sienirihmastosta.

Patentoidussa tuotantoprosessissa on useita vaiheita: uuttaminen ja deasetylointi (hydrolyysi) emäksisessä liuoksessa, liuottaminen happamaan liuokseen, saostaminen emäksiseen liuokseen, peseminen ja kuivaaminen.

Synonyymi: Poly(D-glukosamiini)

Kitosaanin CAS-numero: 9012-76-4

Kitosaanin kemiallinen kaava: (C6H11NO4)n

Ulkomuoto: Hieno, vapaasti juokseva jauhe

Väri: Lähes valkoisesta hieman ruskeahkoon

Haju: Hajuton

Puhtaus:

Kitosaanipitoisuus (paino-% kuivapainosta): 85

Glukaanipitoisuus (paino-% kuivapainosta): ≤ 15

Kuivaushäviö (paino-% kuivapainosta): ≤ 10

Viskositeetti (1 % 1-prosenttisessa etikkahapossa) 1–15

Asetyloitumisaste (% mooli/märkäpainosta): 0–30

Viskositeetti (1 % 1-prosenttisessa etikkahapossa) (mPa.s): 1–14 Aspergillus niger -sienestä saatavan kitosaanin osalta; 12–25 Agaricus bisporus -sienestä saatavan kitiinin osalta

Tuhka (paino-%/kuivapainosta): ≤ 3,0

Proteiinit (paino-%/kuivapainosta): ≤ 2,0

Hiukkaskoko: > 100 nm

Tärytiheys (g/cm3): 0,7–1,0

Rasvansitomiskapasiteetti 800 × (paino/märkäpainosta): läpäissyt testin

Raskasmetallit:

Elohopea (ppm): ≤ 0,1

Lyijy (ppm): ≤ 1,0

Arseeni (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,5

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mikrobien kokonaispesäkemäärä (PMY/g): ≤ 103

Hiivan ja homeen pesäkemäärä (PMY/g): ≤ 103

Escherichia coli (PMY/g): ≤ 10

Enterobakteerit (PMY/g): ≤ 10

Salmonella: Ei esiinny/25 g

Listeria monocytogenes: Ei esiinny/25 g

Kondroitiinisulfaatti

Kuvaus / Määritelmä:

Kondroitiinisulfaatti (natriumsuola) on biosynteettinen tuote. Sitä saadaan sulfatoimalla kemiallisesti kondroitiini, joka on saatu fermentoimalla bakteerin Escherichia coli O5:K4:H4 kannalla U1-41 (ATCC 24502).

Kondroitiinisulfaatti (natriumsuola) (% kuivapainosta): 95–105

MWw (painokeskimääräinen molekyylimassa ) (kDa): 5–12

MWn (lukukeskimääräinen molekyylimassa (kDa): 4–11

Dispersiteetti (wh/w0,05): ≤ 0,7

Sulfaatiotapa (ΔDi-6S) (%): ≤ 85

Kuivaushäviö (%) (105 °C kunnes paino on vakio): ≤ 10,0

Polttojäännös (% kuiva-aineesta): 20–30

Proteiini (% kuiva-aineesta): ≤ 0,5

Endotoksiinit (EU/mg): ≤ 100

Orgaanisten epäpuhtauksien kokonaismäärä (mg/kg): ≤ 50

Kromipikolinaatti

Kuvaus / Määritelmä:

Kromipikolinaatti on vapaasti juokseva jauhe, joka liukenee hieman veteen pH:ssa 7. Suola liukenee myös polaarisiin orgaanisiin liuottimiin.

Kemiallinen nimi: tris(2-pyridiinikarboksylaatti-N,O)kromi(III) tai 2-pyridiinikarboksyylihapon kromi(III)-suola

CAS-numero: 14639-25-9

Kemiallinen kaava: Cr(C6H4NO2)3

Kemialliset ominaisuudet:

Kromipikolinaatti: ≥ 95 %

Kromi (III): 12–13 %

Kromi (VI): Ei havaittavissa

Vesi: ≤ 4,0 %

Cistus incanus L. Pandalis -yrtti

Kuvaus:

Cistus incanus L. Pandalis -yrtti; laji kuuluu Cistaceae -heimoon ja on kotoperäinen Välimeren alueella, Chalkidikin niemimaalla.

Koostumus:

Kosteus: 9–10 g/100 g yrttejä

Proteiini: 6,1 g/100 g yrttejä

Rasva: 1,6 g/100 g yrttejä

Hiilihydraatit: 50,1 g/100 g yrttejä

Kuitu: 27,1 g/100 g yrttejä

Kivennäisaineet: 4,4 g/100 g yrttejä

Natrium: 0,18 g

Kalium: 0,75 g

Magnesium: 0,24 g

Kalsium: 1,0 g

Rauta: 65 mg

B1-vitamiini: 3,0 μg

B2-vitamiini: 30 μg

B6-vitamiini: 54 μg

C-vitamiini: 28 mg

A-vitamiini: alle 0,1 mg

E-vitamiini: 40–50 mg

Alfa-tokoferoli: 20–50 mg/g

Beta-tokoferoli: 2–15 mg/g

Delta-tokoferoli: 0,1–2 mg/g

Sitikoliini

Sitikoliini (synteettinen)

Kuvaus / Määritelmä:

Sitikoliini koostuu sytosiinista, riboosista, pyrofosfaatista ja koliinista.

Valkoinen kiteinen jauhe

Kemiallinen nimi: Koliinisytidiini-5′-pyrofosfaatti, sytidiini-5′-(trivetydifosfaatti)-P′-[2- (trimetyyliammonio)etyyli]esteri sisäinen suola

Kemiallinen kaava: C14H26N4O11P2

Molekyylipaino: 488,32 g/mol

CAS-numero: 987-78-0

pH (1 %:n näyteliuos): 2,5–3,5

Puhtaus:

Määritysarvo: ≥ 98 % kuivapainosta

Kuivaushäviö (100 °C, 4 tuntia): ≤ 5,0 %

Ammonium: ≤ 0,05 %

Arseeni: Enintään 2 ppm

Vapaat fosforihapot: ≤ 0,1 %

5′-sytidyylihappo: ≤ 1,0 %

Mikrobiologiset vaatimukset:

Kokonaispesäkemäärä: ≤ 103 CFU/g

Hiiva ja homeet: ≤ 102 PMY/g

Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

Sitikoliini (mikrobiaalinen)

Kuvaus / Määritelmä:

Sitä tuotetaan fermentaatiolla käyttämällä E. coli:n muuntogeenistä kantaa (BCT19/p40k)

Mikrobiaalisen sitikoliinin eritelmä on sama kuin hyväksytyn synteettisen sitikoliinin.

Clostridium butyricum

Kuvaus / Määritelmä:

Clostridium butyricum (CBM-588) on grampositiivinen, itiöllinen, obligaatti anaerobi, ei-patogeeninen, ei-muuntogeeninen bakteeri. Kannan numero FERM BP-2789

Mikrobiologiset vaatimukset:

Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 103 PMY/g

Escherichia coli: Ei todettavissa 1 g:ssa

Staphylococcus aureus: Ei todettavissa 1 g:ssa

Pseudomonas aeruginosa: Ei todettavissa 1 g:ssa

Hiiva ja homeet: ≤ 102 PMY/g

Rasvaton kaakaojauheuute

Kaakaopuusta (Theobroma cacao L.) saatava uute

Ulkomuoto: Tummanruskea jauhe, jossa ei ole näkyviä epäpuhtauksia

Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet

Polyfenolipitoisuus: Vähintään 55,0 % GAE

Teobromiinipitoisuus: Enintään 10,0 %

Tuhkapitoisuus: Enintään 5,0 %

Kosteuspitoisuus: Enintään 8,0 %

Tilavuuspaino: 0,40–0,55 g/cm3

pH: 5,0–6,5

Liuotinjäämä: Enintään 500 ppm

Vähärasvainen kaakaouute

Kaakaopuusta (Theobroma cacao L.) saatava vähärasvainen uute

Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee tummanpunaisesta violettiin

Kaakaouute, tiiviste: Vähintään 99 %

Piidioksidi (tekninen apuaine): Enintään 1,0 %

Kaakaon flavanolit: Vähintään 300 mg/g

(-) Epikatekiini: Vähintään 45 mg/g

Kuivaushäviö: Enintään 5,0 %

Coriandrum sativum -kasvista saatava korianterin siemenöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Korianterin siemenöljy on rasvahappojen glyseridejä sisältävä öljy, jota tuotetaan korianterikasvin Coriandrum sativum L. siemenistä.

Kellertävä väri, mieto maku

CAS-numero: 8008-52-4

Rasvahappojen koostumus:

Palmitiinihappoa (C16:0): 2–5 %

Steariinihappoa (C18:0): < 1,5 %

Petroseliinihappoa (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %

Öljyhappoa (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %

Linolihappoa (C18:2): 12–19 %

α-Linoleenihappoa (C18:3): < 1,0 %

Transrasvahappoja: ≤ 1,0 %

Puhtaus:

Taitekerroin (20 °C): 1,466–1,474

Happoluku: ≤ 2,5 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg

Jodiluku: 88–110 yksikköä

Saippuoitumisluku: 186–200 mg KOH/g

Saippuoitumaton aines: ≤ 15 g/kg

Crataegus pinnatifida -puun kuivatut marjat

Kuvaus / Määritelmä:

Rosaceae-heimoon kuuluvan, pohjois-Kiinassa ja Koreassa kotoperäisen Crataegus pinnatifida -lajin kuivatut marjat

Koostumus:

Kuiva-aine: 80 %

Hiilihydraatit: 55 g/kg tuorepainoa

Fruktoosi: 26,5–29,3 g/100 g

Glukoosi: 25,5–28,1 g/100 g

C-vitamiini: 29,1 mg/100 g tuorepainoa

Natrium: 2,9 g/100 g tuorepainoa

Hillokkeet ovat tuotteita, jotka saadaan lämpökäsittelemällä yhden tai useamman lajin marjojen syötävää osaa, kokonaisena tai palasina, siivilöitynä tai siivilöimättä, ilman merkittävää tiivistämistä. Voidaan käyttää sokereita, vettä, siideiä, mausteita ja sitruunamehua.

Alfa-syklodekstriini

Kuvaus / Määritelmä:

Ei-pelkistävä syklinen sakkaridi, jossa on kuusi α-1,4-sidoksilla toisiinsa liittynyttä D-glukopyranosyyliryhmää ja joka on muodostunut syklodekstriiniglukosyylitransferaasin (CGTaasi, EC 2.4.1.19) vaikuttaessa hydrolysoituun tärkkelykseen. α-syklodekstriiniä voidaan valmistaa ja puhdistaa käyttämällä jotakin seuraavista menetelmistä: α-syklodekstriinikompleksin saostaminen 1-dekanolilla, liuottaminen veteen korkeassa lämpötilassa ja uudelleensaostaminen, kompleksoivan aineen höyrystrippaus ja α-syklodekstriinin kiteyttäminen liuoksesta; tai ioninvaihtokromatografia tai geelisuodatus, jonka jälkeen α-syklodekstriini kiteytetään puhdistetusta emäliuoksesta; tai kalvosuodatus, kuten ultrasuodatus tai käänteisosmoosi. Kuvaus: Käytännöllisesti katsoen hajuton, valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen kiinteä aine

Synonyymit: α-syklodekstriini, α-dekstriini, sykloheksa-amyloosi, syklomaltoheksoosi, α-sykloamyloosi

Kemiallinen nimi: Sykloheksa-amyloosi

CAS-numero: 10016-20-3

Kemiallinen kaava: (C6H10O5)6

Kaavan mukainen molekyylipaino: 972,85

Määritys: ≥ 98 % (kuiva-aineesta)

Tunnistustiedot:

Sulamisväli: Hajoaa yli 278 °C:n lämpötilassa.

Liukoisuus: Helppoliukoinen veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin

Ominaiskierto: [α]D 25: Välillä + 145° ja + 151° (1-prosenttinen liuos)

Kromatografia: Tärkeimmän piikin retentioaika näytteen nestekromatogrammissa vastaa α-syklodekstriinin retentioaikaa kromatogrammissa, joka on saatu vertailuaineena käytetyllä α-syklodekstriinillä (saatavana seuraavilta: Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Germany or Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) olosuhteissa, jotka on kuvattu kohdassa ”Määritysmenetelmä”.

Puhtaus:

Vesi: ≤ 11 % (Karl Fischer -menetelmä)

Kompleksoivan aineen jäämä: ≤ 20 mg/kg

(1-dekanoli)

Pelkistävät aineet: ≤ 0,5 % (glukoosina)

Sulfaattituhka: ≤ 0,1 %

Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg

Määritysmenetelmä:

Määritys tehdään nestekromatografiamenetelmällä seuraavissa olosuhteissa:

Näyteliuos: Punnitaan tarkasti noin 100 mg koenäytettä 10 ml:n mittapulloon ja lisätään 8 ml deionisoitua vettä. Näyte liuotetaan kokonaisuudessaan käyttämällä ultraäänihaudetta (10–15 min) ja laimennetaan merkkiin puhdistetulla deionisoidulla vedellä. Suodatetaan 0,45 mikrometrin suodattimella.

Vertailuliuos: Punnitaan tarkasti noin 100 mg koenäytettä 10 ml:n mittapulloon ja lisätään 8 ml deionisoitua vettä. Näyte liuotetaan kokonaisuudessaan käyttämällä ultraäänihaudetta ja laimennetaan merkkiin puhdistetulla deionisoidulla vedellä.

Kromatografia: Nestekromatografi varustettuna taitekerroindetektorilla ja integroivalla piirturilla.

Pylväs ja pakkausaine: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Saksa) tai vastaava

Pituus: 250 mm

Läpimitta: 4 mm

Lämpötila: 40 °C

Liikkuva faasi: asetonitriili/vesi (67/33, v/v)

Virtausnopeus: 2,0 ml/min

Injektiovolyymi: 10 μl

Menettely: Injektoidaan näyteliuosta kromatografiin, tulostetaan kromatogrammi ja mitataan α-syklodekstriinipiikin pinta-ala. Lasketaan koenäytteen α-syklodekstriiniprosentti seuraavasti:

α-syklodekstriiniprosentti (kuiva-aineesta) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)

jossa

AS on α-syklodekstriinipiikin pinta-ala näyteliuoksessa ja AR sen pinta-ala vertailuliuoksessa. WS on koenäytteen ja WR vertailuliuoksen paino (mg) vesipitoisuuskorjauksen jälkeen.

Gamma-syklodekstriini

Kuvaus / Määritelmä:

Ei-pelkistävä syklinen sakkaridi, jossa on kahdeksan α-1,4-sidoksilla toisiinsa liittynyttä D-glukopyranosyylirhmää ja joka on muodostunut syklodekstriiniglukosyylitransferaasin (CGTaasi, EC 2.4.1.19) vaikuttaessa hydrolysoituun tärkkelykseen. γ-syklodekstriiniä voidaan valmistaa ja puhdistaa saostamalla gamma-syklodekstriinikompleksia 8-sykloheksadeken-1-onilla, liuottamalla kompleksi veteen ja n-dekaaniin, höyrystrippaamalla vesifaasi ja ottamalla gamma-syklodekstriini talteen liuoksesta kiteyttämällä.

Käytännöllisesti katsoen hajuton, valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen kiinteä aine

Synonyymit: γ-syklodekstriini, γ-dekstriini, syklo-okta-amyloosi, syklomalto-oktaoosi, γ-sykloamyloosi

Kemiallinen nimi: Syklo-okta-amyloosi

CAS-numero: 17465-86-0

Kemiallinen kaava: (C6H10O5)8

Pitoisuus: ≥ 98 % (kuiva-aineesta)

Tunnistustiedot:

Sulamisväli: Hajoaa yli 285 °C:n lämpötilassa.

Liukoisuus: Liukenee hyvin veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin

Ominaiskierto: [α]D 25: välillä + 174° ja + 180° (1-prosenttinen liuos)

Puhtaus:

Vesi: ≤ 11 %

Kompleksoivan aineen jäämä (8-sykloheksadeken-1-oni (CHDC)): ≤ 4 mg/kg

Liuotinjäämä (n-dekaani): ≤ 6 mg/kg

Pelkistävät aineet: ≤ 0,5 % (glukoosina)

Sulfaattituhka: ≤ 0,1 %

Leuconostoc mesenteroides -bakteerin tuottama dekstraanivalmiste

1.	Jauhemainen muoto: Hiilihydraatit: 60 %, joista: (dekstraania: 50 %, mannitolia: 0,5 %, fruktoosia: 0,3 %, leukroosia: 9,2 %) Proteiinit: 6,5 % Rasva: 0,5 % Maitohappo: 10 % Etanoli: jälkiä Tuhka: 13 % Kosteus: 10 %

2.	Nestemäinen muoto: Hiilihydraatit: 12 % josta: (dekstraania: 6,9 %, mannitolia: 1,1 %, fruktoosia: 1,9 %, leukroosia: 2,2 %) Valkuainen: 2,0 % Rasva: 0,1 % Maitohappo: 2,0 % Etanoli: 0,5 % Tuhka: 3,4 % Kosteus: 80 %

Kasviperäinen diasyyliglyseroliöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Valmistettu glyserolista ja rasvahapoista, jotka on saatu syötäväksi tarkoitetuista kasviöljyistä, erityisesti soijaöljystä (Glycine max) tai rapsiöljystä (Brassica campestris, Brassica napus) tiettyä entsyymiä käyttämällä.

Asyyliglyserolin jakautuminen:

Diasyyliglyseroleja (DAG): ≥ 80 %

1,3-Diasyyliglyseroleja (1,3-DAG): ≥ 50 %

Triasyyliglyseroleja (TAG): ≤ 20 %

Monoasyyliglyseroleja (MAG): ≤ 5,0 %

Rasvahappokoostumus (MAG, DAG, TAG):

Öljyhappo (C18:1): 20–65 %

Linolihappo (C18:2): 15–65 %

Linoleenihappo (C18:3): ≤ 15 %

Tyydyttyneitä rasvahappoja: ≤ 10 %

Muut:

Happoluku: ≤ 0,5 mg KOH/g

Kosteus ja haihtuvuus: ≤ 0,1 %

Peroksidiluku (PV): ≤ 1,0 mekv/kg

Saippuoitumaton aines: ≤ 2,0 %

Transrasvahappoja: ≤ 1,0 %

MAG = monoasyyliglyseroleja, DAG = diasyyliglyseroleja, TAG = triasyyliglyseroleja

Dihydrokapsiaatti (DHC)

Kuvaus / Määritelmä:

Dihydrokapsiaatti valmistetaan synteettisesti vanillyylialkoholin ja 8-metyylinonaanihapon entsyymikatalysoidun esteröintireaktion avulla. Esteröinnin jälkeen dihydrokapsiaatti uutetaan n-heksaanilla.

Viskoosi, väritön tai keltainen neste

Kemiallinen kaava: C18 H28 O4

CAS-numero: 205687-03-2

Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

Dihydrokapsiaatti: > 94 %

8′-Metyylinonaanihappo: < 6,0 %

Vanillyylialkoholi: < 1,0 %

Muut synteesiin liittyvät aineet: < 2,0 %

Lippia citriodora -kasvin solukkoviljelmästä saatava kuivattu uute

Kuvaus / Määritelmä: Lippia citriodora (Palau) Kunth. -kasvin solukkoviljelmästä HTN®Vb saatu kuivattu uute

Echinacea angustifolia -kasvin solukkoviljelmästä saatava kuivattu uute

Solukkoviljellystä Echinacea angustifolia -kasvista saatu juuriuute vastaa olennaisesti Echinacea angustifolia -kasvin juuriuutetta, joka on saatu etanoli-vesiseoksessa, joka titrattiin 4-prosenttiseksi ekinakosidiksi.

Echium plantagineum -öljy

Kuvaus / Määritelmä:

Echium-öljy on vaaleankeltainen tuote, jota valmistetaan jalostamalla Echium plantagineum L. -kasvin siemenistä saatua öljyä. Stearidonihapon pitoisuus: ≥ 10 painoprosenttia rasvahappojen kokonaismäärästä

Transrasvahapot: ≤ 2 painoprosenttia (rasvahappojen kokonaismäärästä)

Happoluku: ≤ 0,6 mg KOH/g

Peroksidiluku: ≤ 5,0 meq O2/kg

Saippuoitumaton aines: ≤ 2,0 %

Proteiinipitoisuus (kokonaistyppi): ≤ 20 μg/ml

Pyrrolitsidiinialkaloidit: Ei havaittavissa kun havaintoraja on 4,0 μg/kg

Epigallokatekiinigallaatti vihreän teen lehdistä (Camellia sinensis) saatuna puhdistettuna uutteena

Kuvaus / Määritelmä:

Vihreän teen lehdistä (Camellia sinensis (L.) Kuntze) saatu erittäin puhdas uute hienojakoisena jauheena, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta hennon vaaleanpunaiseen. Se sisältää vähintään 90 % epigallokatekiinigallaattia (EGCG), ja sen sulamispiste on noin 210–215 °C.

Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta hennon vaaleanpunaiseen

Kemiallinen nimi: Polyfenoli (-) epigallokatekiini-3-gallaatti

Synonyymit: Epigallokatekiinigallaatti (EGCG)

CAS-numero: 989-51-5

INCI-nimi: Epigallokatekiinigallaatti

Moolimassa: 458,4 g/mol

Kuivaushäviö: enint. 5,0 %

Raskasmetallit:

Arseeni: enint. 3,0 ppm

Lyijy: enint. 5,0 ppm

Määritys:

Vähintään 94 % EGCG (kuiva-aineesta)

Enintään 0,1 % kofeiinia

Liukoisuus: EGCG liukenee melko hyvin veteen, etanoliin, metanoliin ja asetoniin

L-ergotioneiini

Määritelmä

Kemiallinen nimi (IUPAC): (2S)-3-(2-tiokso-2,3-dihydro-1H-imidatsol-4-yyli)-2-(trimetyyliammonio)-propanoaatti

Kemiallinen kaava: C9H15N3O2S

Moolimassa: 229,3 Da

CAS-numero: 497-30-3

Parametri

Eritelmä

Menetelmä

Ulkonäkö

Valkoinen jauhe

Silmämääräinen

Optinen kiertokyky:

[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)

Polarimetria

Kemiallinen puhtaus

≥ 99,5 %

≥ 99,0 %

HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]

1H-NMR

Tunnistaminen

Rakenteen mukaisuus

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %

H: 6,59 ± 0,4 %

N: 18,32 ± 0,4 %

Alkuaineanalyysi

Liuotinjäämät yhteensä

(metanoli, etyyliasetaatti, isopropanoli, etanoli)

[Eur. Ph. 01/2008:50400]

< 1 000 ppm

Kaasukromatografia

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

Kuivaushäviö

Sisäinen standardi < 0,5 %

[Eur. Ph. 01/2008:20232]

Epäpuhtaudet

< 0,8 %

HPLC/GPC tai 1H-NMR

Raskasmetallit b) c)

Lyijy

< 3,0 ppm

ICP/AES

(Pb, Cd)

Atomifluoresenssispektrometria (Hg)

Kadmium

< 1,0 ppm

Elohopea

< 0,1 ppm

Mikrobiologiset ominaisuudet b)

Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä (TVAC)

≤ 1 × 103 PMY/g

[Eur. Ph. 01/2011:50104]

Hiivan ja homeen pesäkemäärä yhteensä (TYMC)

≤ 1 × 102 PMY/g

Escherichia coli

Ei esiinny/1 g

Eur. Ph.: Euroopan farmakopea; 1H-NMR: protoni-ydinmagneettinen resonanssi; HPLC: korkean suorituskyvyn nestekromatografia; GPC: geelipermeaatiokromatografia; ICP/AES: induktiivisesti kytketty plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria; CFU: pesäkkeitä muodostavat yksiköt.

a)	Lit. [α]D = (+) 126.6° (c = 1, H2O)

b)	Kullekin erälle tehtävät analyysit

c)	Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 mukaiset enimmäismäärät

Rauta(III)natrium-EDTA

Kuvaus / Määritelmä:

Rauta(III)natrium-EDTA (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) on hajuton, vapaasti juokseva keltaisen ruskea jauhe, jonka kemiallinen puhtaus on yli 99 painoprosenttia. Aine on vapaasti liukoinen veteen.

Kemiallinen kaava: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O

Kemialliset ominaisuudet:

1-prosenttisen liuoksen pH: 3,5–5,5

Rauta: 12,5–13,5 %

Natrium: 5,5 %

Vesipitoisuus: 12,8 %

Orgaaninen aines (CHNO): 68,4 %

EDTA: 65,5–70,5 %

Veteen liukenematon aines: ≤ 0,1 %

Nitriilitrietikkahappo: ≤ 0,1 %

Rauta-II-ammoniumfosfaatti

Kuvaus / Määritelmä:

Rauta-II-ammoniumfosfaatti on harmaa/vihreä hienojakoinen jauhe, joka ei käytännössä liukene veteen, mutta liukenee laimeisiin mineraalihappoihin.

CAS-numero: 10101-60-7

Kemiallinen kaava: FeNH4PO4

Kemialliset ominaisuudet:

5-prosenttisen vesisuspension pH: 6,8–7,8

Rauta (yhteensä): ≥ 28 %

Rauta (II): 22 % – 30 % (w/w)

Rauta (III): ≤ 7,0 % (w/w)

Ammoniakki: 5–9 % (w/w)

Vesipitoisuus: ≤ 3,0 %

Kalasta Sardinops sagax saatava peptidivalmiste

Kuvaus / Määritelmä:

Kyseinen uusi elintarvikkeiden ainesosa on peptidiseos, jota saadaan kalan (Sardinops sagax) lihasta alkalisen proteaasin katalysoimalla hydrolyysillä. Tämän jälkeen peptidifraktio eristetään pylväskromatografialla, konsentroidaan tyhjiössä ja sumukuivataan.

Se on kellertävän valkoinen jauhe.

Peptidit (*) (lyhytketjuiset peptidit, dipeptidit ja tripeptidit, joiden molekyylipaino on alle 2 kDa): ≥ 85 g/100 g

Val-Tyr (dipeptidi): 0,1–0,16 g/100 g

Tuhka: ≤ 10 g/100 g

Kosteus: ≤ 8 g/100 g

(*)	Kjeldahl-menetelmä

Glycyrrhiza glabra -kasvista saatavat flavonoidit

Kuvaus / Määritelmä:

Glycyrrhiza glabra L. -kasvin juurista tai juurakosta saatavat flavonoidit uutetaan etanolilla, ja tämä etanoliuute uutetaan uudelleen keskipitkäketjuisilla triglyserideillä. Se on tummanruskea neste, joka sisältää 2,5–3,5 prosenttia glabridiinia.

Kosteuspitoisuus: < 0,5 %

Tuhka: < 0,1 %

Peroksidiluku: < 0,5 mekv/kg

Glabridiinia: 2,5–3,5 % rasvaa

Glysyrritsiinihappoa: < 0,005 %

Rasvaa, mukaan luettuna polyfenolin tyyppiset aineet: ≥ 99 %

Proteiinia: < 0,1 %

Hiilihydraatteja: ei havaittavia määriä

Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaaniuute

Kuvaus / Määritelmä:

Fucus vesiculosus -merilevästä saatava fukoidaani uutetaan käyttämällä vesiuuttoa happamassa liuoksessa ja suodatusprosesseja ilman, että käytetään orgaanisia liuottimia. Muodostuva uute tiivistetään ja kuivataan, jolloin saadaan fukoidaaniuutetta, jolla on seuraavat ominaisuudet:

Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta ruskeaan

Haju ja maku: Mieto haju ja maku

Kosteus: <10 % (105 °C, 2 tuntia)

pH-arvo: 4,0–7,0 (1-prosenttinen suspensio 25 °C:ssa)

Raskasmetallit:

Arseeni (inorgaaninen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Lyijy: < 2,0 ppm

Elohopea: < 1,0 ppm

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: < 10 000 PMY/g

Hiivan ja homeen pesäkemäärä: < 100 PMY/g

Enterobakteerien kokonaispesäkemäärä: Ei esiinny/g

Escherichia coli: Ei esiinny/g

Salmonella: Ei esiinny/10 g

Staphylococcus aureus: Ei esiinny/g

Kahden sallitun uutetyypin koostumus fukoidaanin määrän perusteella:

Uute 1:

Fukoidaani: 75–95 %

Alginaatti: 2,0–5,5 %

Polyfloroglusinoli: 0,5–15 %

Mannitoli: 1–5 %

Luonnonsuolat / Maaperän kivennäisaineet: 0,5–2,5 %

Muut hiilihydraatit: 0,5–1,0 %

Proteiini: 2,0–2,5 %

Uute 2:

Fukoidaani: 60–65 %

Alginaatti: 3,0–6,0 %

Polyfloroglusinoli: 20–30 %

Mannitoli: < 1,0 %

Luonnonsuolat / Vapaat kivennäisaineet: 0,5–2,0 %

Muut hiilihydraatit: 0,5–2,0 %

Proteiini: 2,0–2,5 %

Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaaniuute

Kuvaus / Määritelmä:

Undaria pinnatifida -merilevästä saatava fukoidaani uutetaan käyttämällä vesiuuttoa happamassa liuoksessa ja suodatusprosesseja ilman, että käytetään orgaanisia liuottimia. Muodostuva uute tiivistetään ja kuivataan, jolloin saadaan fukoidaaniuutetta, jolla on seuraavat ominaisuudet:

Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta ruskeaan

Haju ja maku: Mieto haju ja maku

Kosteus: < 10 % (105 °C, 2 tuntia)

pH-arvo: 4,0–7,0 (1-prosenttinen suspensio 25 °C:ssa)

Raskasmetallit:

Arseeni (inorgaaninen): < 1,0 ppm

Kadmium: < 3,0 ppm

Lyijy: < 2,0 ppm

Elohopea: < 1,0 ppm

Mikrobiologia:

Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: < 10 000 PMY/g

Hiivan ja homeen pesäkemäärä: < 100 PMY/g

Enterobakteerien kokonaispesäkemäärä: Ei esiinny/g

Escherichia coli: Ei esiinny/g

Salmonella: Ei esiinny/10 g

Staphylococcus aureus: Ei esiinny/g

Kahden sallitun uutetyypin koostumus fukoidaanin määrän perusteella:

Uute 1:

Fukoidaani: 75–95 %

Alginaatti: 2,0–6,5 %

Polyfloroglusinoli: 0,5–3,0 %

Mannitoli: 1–10 %

Luonnonsuolat / Vapaat kivennäisaineet: 0,5–1,0 %

Muut hiilihydraatit: 0,5–2,0 %

Proteiini: 2,0–2,5 %

Uute 2:

Fukoidaani: 50–55 %

Alginaatti: 2,0–4,0 %

Polyfloroglusinoli: 1,0–3,0 %

Mannitoli: 25–35 %

Luonnonsuolat / Vapaat kivennäisaineet: 8–10 %

Muut hiilihydraatit: 0,5–2,0 %

Proteiini: 1,0–1,5 %

2′-Fukosyllaktoosi

(synteettinen)

Määritelmä

Kemiallinen nimi: α-l-fukopyranosyyli-(1→2)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi

Kemiallinen kaava: C18H32O15

CAS-numero: 41263-94-9

Molekyylipaino: 488,44 g/mol

Kuvaus:

2′-fukosyllaktoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, joka tuotetaan kemiallisella synteesillä ja erotetaan kiteyttämällä.

Puhtaus:

2′-Fukosyllaktoosi: ≥ 95 %

D-Laktoosi: ≤ 1,0 paino-%

L-Fukoosi: ≤ 1,0 paino-%

Difukosyyli-d-laktoosin isomeerit: ≤ 1,0 paino-%

2′-Fukosyyli-d-laktuloosi: ≤ 0,6 paino-%

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 3,2–7,0

Vesi (%): ≤ 9,0 %

Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,2 %

Etikkahappo: ≤ 0,3 %

Liuotinjäämät (metanoli, 2-propanoli, metyyliasetaatti, asetoni): ≤ 50,0 mg/kg yksin, ≤ 200,0 mg/kg yhdessä

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

Raskasmetallit:

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkeli: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g

Hiivat ja homeet: ≤ 10 PMY/g

Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

2′-Fukosyllaktoosi

(mikrobiaalinen)

Määritelmä:

Kemiallinen nimi: α-L-fukopyranosyyli-(1→2)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi

Kemiallinen kaava: C18H32O15

CAS-numero: 41263-94-9

Molekyylipaino: 488,44 g/mol

Lähde:

Escherichia coli K12:n muuntogeeninen kanta

Lähde:

Escherichia coli BL21:n muuntogeeninen kanta

Kuvaus:

2′-Fukosyllaktoosi on valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe, jota tuotetaan mikrobiologisella prosessilla. 2′-Fukosyllaktoosi erotetaan kiteyttämällä.

Puhtaus:

2′-Fukosyllaktoosi: ≥ 94 %

D-Laktoosi: ≤ 3,0 %

L-Fukoosi: ≤ 1,0

Difukosyyli-D-laktoosi: ≤ 1,0 %

2′-Fukosyyli-D-laktuloosi: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 3,2–5,0

Vesipitoisuus: ≤ 5,0 %

Sulfatoitu tuhka: ≤ 1,5 %

Etikkahappo: ≤ 1,0 %

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g

Hiivat: ≤ 10 PMY/g

Homeet: ≤ 100 PMY/g

Endotoksiinit: ≤ 10 EU/mg

Kuvaus:

2′-Fukosyllaktoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, ja sen nestemäinen tiiviste (45 % ± 5 % w/v) on väritön tai hieman kellertävä kirkas vesiliuos. 2′-Fukosyllaktoosia tuotetaan mikrobiologisella prosessilla. 2′-Fukosyllaktoosi erotetaan sumukuivaamalla.

Puhtaus:

2′-Fukosyllaktoosi: ≥ 90 %

Laktoosi: ≤ 5,0 %

L-Fukoosi: ≤ 3,0 %

3′-Fukosyllaktoosi: ≤ 5,0 %

Fukosylgalaktoosi: ≤ 3,0 %

Difukosyllaktoosi: ≤ 5,0 %

Glukoosi: ≤ 3,0 %

Galaktoosi: ≤ 3,0 %

Vesipitoisuus: ≤ 9,0 % (jauhe)

Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,5 % (jauhe ja neste)

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 % (jauhe ja neste)

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 0,02 mg/kg (jauhe ja neste);

Arseeni: ≤ 0,2 mg/kg (jauhe ja neste)

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (jauhe ja neste)

Elohopea: ≤ 0,5 mg/kg (jauhe ja neste)

Mikrobiologiset vaatimukset:

Kokonaispesäkemäärä: ≤ 104 PMY/g (jauhe), ≤ 5 000 PMY/g (neste)

Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g (jauhe); ≤ 50 PMY/g (neste)

Enterobakteerit/Koliformiset bakteerit: ei esiinny 11 grammassa (jauhe ja neste)

Salmonella: negatiivinen/100 g (jauhe), negatiivinen/200 ml (neste)

Cronobacter: negatiivinen/100 g (jauhe), negatiivinen/200 ml (neste)

Endotoksiinit: ≤ 100 EU/mg (jauhe), ≤ 100 EU/ml (neste)

Aflatoksiini M1: 0,025 μg/kg (jauhe ja neste)

Galakto-oligosakkaridi

Kuvaus / Määritelmä:

Galakto-oligosakkaridia tuotetaan maidon laktoosista entsymaattisella prosessilla käyttämällä organismeista Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum ja Bacillus circulans saatuja beta-galaktosidaaseja.

GOS: vähintään 46 % kuiva-ainetta

Laktoosi: enintään 40 % kuiva-ainetta

Glukoosi: enintään 22 % kuiva-ainetta

Galaktoosi: vähintään 0,8 % kuiva-ainetta

Tuhka: enintään 4,0 % kuiva-ainetta

Proteiini: enintään 4,5 % kuiva-ainetta

Nitriitti: enintään 2 mg/kg

Glukosamiinihydrokloridi Aspergillus niger -sienestä ja muuntogeenisestä kannasta E. coli K12

Valkoinen kiteinen hajuton jauhe

Molekyylikaava: C6H13NO5 · HCl

Suhteellinen molekyylimassa: 215,63 g/mol

D-Glukosamiinihydrokloridi 98,0–102,0 % viitestandardista (HPLC)

Ominaiskierto + 70,0° – + 73,0°

Glukosamiinisulfaattikaliumkloridi Aspergillus niger -sienestä ja muuntogeenisestä kannasta E. coli K12

Valkoinen kiteinen hajuton jauhe

Molekyylikaava: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl

Suhteellinen molekyylimassa: 605,52 g/mol

D-Glukosamiinisulfaattidikaliumkloridi 98,0–102,0 % viitestandardista (HPLC)

Ominaiskierto + 50,0° – + 52,0°

Glukosamiinisulfaattinatriumkloridi Aspergillus niger -sienestä ja muuntogeenisestä kannasta E. coli K12

Valkoinen kiteinen hajuton jauhe

Molekyylikaava: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl

Suhteellinen molekyylimassa: 573,31 g/mol

D-Glukosamiinihydrokloridi: 98–102 % viitestandardista (HPLC)

Ominaiskierto: + 52° – + 54°

Guarkumi

Kuvaus / Määritelmä:

Luonnon guargumi on guarkasvin Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae -heimo) luonnossa esiintyvien kantojen siemenistä jauhettua valkuaista. Se koostuu molekyylipainoltaan suurista polysakkarideista, jotka koostuvat pääasiassa glykosidisidoksin yhdistyneistä galaktopyranoosi- ja mannopyranoosiyksiköistä, ja voidaan kuvata kemiallisesti galaktomannaaniksi (galaktomannaanipitoisuus vähintään 75 %).

Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään

Molekyylipaino: 50 000 –8 000 000 Da

CAS-numero: 9000-30-0

EINECS-numero: 232-536-8

Puhtaus: Kuten määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta 9 päivänä maaliskuuta 2012 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (7) ja Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin tuontiin pentakloorifenolin ja dioksiinien aiheuttamien saastumisriskien vuoksi sovellettavista erityisehdoista 5 päivänä helmikuuta 2015 annetussa komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2015/175 (8).

Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

Jauhe

Säilyvyys: 2 vuotta

Väri: Valkoinen

Haju: Mieto

Partikkelien keskimääräinen läpimitta: 60–70μm

Kosteus: Enintään 15 %

Viskositeetti (*) (1 tunnin kohdalla) —

Viskositeetti (*) (2 tunnin kohdalla): Vähintään 3 600 mPa.s

Viskositeetti (*) (24 tunnin kohdalla): Vähintään 4 000 mPa.s

Liukoisuus: Liukenee kuumaan ja kylmään veteen

pH (10 g/l, 25 °C) 6–7,5

Hiutaleet

Käyttöikä: 1 vuosi

Väri: Valkoinen tai lähes valkoinen, mahdollisesti hyvin vähän mustia pisteitä

Haju: Mieto

Partikkelien keskimääräinen läpimitta: 1–10 mm

Kosteus: Enintään 15 %

Viskositeetti (*) (1 tunnin kohdalla): Vähintään 3 000 mPa.s

Viskositeetti (*) 2 tunnin kohdalla —

Viskositeetti (*) 24 tunnin kohdalla —

Liukoisuus - Liukenee kuumaan ja kylmään veteen

pH (10 g/l, 25 °C) 5–7,5

(*)	Viskositeettimittaukset on tehtävä seuraavissa oloissa: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Bacteroides xylanisolvens -bakteerilla hapatetut lämpökäsitellyt maitotuotteet

Kuvaus / Määritelmä:

Lämpökäsiteltyjä hapatettuja maitotuotteita valmistetaan käyttäen Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteeria hapatteena.

Kevytmaito (1,5 %–1,8 % rasvaa) tai rasvaton maito (enintään 0,5 % rasvaa) pastöroidaan tai iskukuumennetaan ennen kuin käynnistetään fermentointi Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteerin avulla. Tuloksena saatava hapanmaitotuote homogenoidaan ja sen jälkeen lämpökäsitellään Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteerin inaktivoimiseksi. Lopputuote ei sisällä Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) -bakteerin elinkykyisiä soluja (*).

(*)	Muutettu DIN EN ISO 21528-2.

Hydroksityrosoli

Kuvaus / Määritelmä:

Hydroksityrosoli on vaaleankeltainen viskoosinen neste.

Molekyylikaava: C8H10O3

Moolimassa: 154,6 g/mol

CAS-numero: 10597-60-1

Kosteus ≤ 0,4 %

Haju: Tunnusomainen

Maku: Hieman kitkerä

Liukoisuus (veteen): Veteen sekoittuva

pH: 3,5–4,5

Taitekerroin: 1,571–1,575

Puhtaus:

Hydroksityrosoli: ≥ 99 %

Etikkahappo: ≤ 0,4 %

Hydroksityrosoliasetaatti: ≤ 0,3 %

Homovanilliinihapon, iso-homovanilliinihapon ja 3-metoksi-4-hydroksifenyyliglykolin summa: ≤ 0,3 %

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 0,03 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg

Elohopea: ≤ 0,01 mg/kg

Liuotinjäämät:

Etyyliasetaatti: ≤ 25,0 mg/kg

Isopropanoli: ≤ 2,50 mg/kg

Metanoli: ≤ 2,00 mg/kg

Tetrahydrofuraani: ≤ 0,01 mg/kg

Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinityyppi III HPLC 12

Kuvaus / Määritelmä:

Jään rakenteeseen vaikuttava proteiinivalmiste (ISP) on vaaleanruskeaa nestettä, joka valmistetaan fermentaatiolla muuntogeenisellä, elintarvikekäyttöön tarkoitetulla leivontahiivakannalla (Saccharomyces cerevisiae), jossa hiivan perimään on lisätty ISP:n tuottava synteettinen geeni. Proteiini erittyy kasvualustaan, josta se erotetaan hiivasoluista mikrosuodatuttamalla ja konsentroidaan ultrasuodatuksella. Tällöin hiivasoluja ei siirry ISP-valmisteeseen sellaisenaan tai muuntuneessa muodossa. ISP-valmiste sisältää natiivia ISP:tä, glykosyloitua ISP:tä ja hiivasta peräisin olevia proteiineja ja peptidejä sekä elintarvikkeissa yleisesti esiintyviä sokereita, happoja ja suoloja. Tiiviste stabiloidaan käyttäen 10 mM sitruunahappopuskuria.

Määritys: ≥ 5 g/l aktiivista ISP:tä

pH: 2,5–3,5

Tuhka: ≤ 2,0 %

DNA: Ei havaittavissa

Ilex guayusa -kasvin kuivattujen lehtien vesiuute

Kuvaus / Määritelmä:

Tummanruskea neste. Ilex guayusa -kasvin kuivattujen lehtien vesiuute

Koostumus:

Proteiini: < 0,1 g/100 ml

Rasva: < 0,1 g/100 ml

Hiilihydraatti: 0,2–0,3 g/100 ml

Kokonaissokeri: < 0,2 g/100 ml

Kofeiini: 19,8–57,7 mg/100 g

Teobromiini: 0,14–2,0 mg/100 g

Klorogeenihapot: 9,9–72,4 mg/100 g

Isomalto-oligosakkaridi

Jauheena:

Liukoisuus (veteen) (%): > 99

Glukoosi (% kuiva-aineesta): ≤ 5,0

Isomaltoosi + DP3–DP9 (% kuiva-aineesta): ≥ 90

Kosteus (%): ≤ 4,0

Sulfaattituhka (g/100g): ≤ 0,3

Raskasmetallit:

Lyijy (mg/kg): ≤ 0,5

Arseeni (mg/kg): ≤ 0,5

Siirappina:

Kuivatut kiinteät aineet (g/100 g): > 75

Glukoosi (% kuiva-aineesta): ≤ 5,0

Isomaltoosi + DP3–DP9 (% kuiva-aineesta): ≥ 90

pH: 4–6

Sulfaattituhka (g/100g): ≤ 0,3

Raskasmetallit:

Lyijy (mg/kg): ≤ 0,5

Arseeni (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltuloosi

Kuvaus / Määritelmä:

Pelkistävä disakkaridi, joka koostuu alfa-1,6-glykosidisidoksella toisiinsa liittyneistä yhdestä glukoosi- ja yhdestä fruktoosiyksiköstä. Isomaltuloosia valmistetaan sakkaroosista entsymaattisessa prosessissa. Kaupallinen tuote on isomaltuloosimonohydraatti. Ulkomuoto: Käytännöllisesti katsoen hajuttomia, valkoisia tai lähes valkoisia makeilta maistuvia kiteitä

Kemiallinen nimi: 6-O-α-D-glukopyranosyyli-D-fruktofuranoosi, monohydraatti

CAS-numero: 13718-94-0

Kemiallinen kaava: C12H22O11 · H2O

Rakennekaava:

Kaavan mukainen molekyylipaino: 360,3 (monohydraatti)

Puhtaus:

Pitoisuus: ≥ 98 % kuiva-aineesta

Kuivaushäviö: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 tuntia)

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 0,1 mg/kg

Määritetään puhtaus annetulle tasolle sopivalla atomiabsorptiotekniikalla. Näytteen koon valinta ja näytteen valmistusmenetelmä voivat perustua FAO:n julkaisun Food and Nutrition Papers (FNP) numeron 5 (*) kohdassa ”Instrumental methods” kuvatun menetelmän periaatteisiin.

(*)	Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 pp., English, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitoli

Kuvaus / Määritelmä:

Kiteinen jauhe tai väritön liuos, joka valmistetaan laktoosin katalyyttisellä hydrauksella. Kiteisiä tuotteita esiintyy vedettöminä sekä mono- ja dihydraattimuodoissa. Nikkeliä käytetään katalyyttinä.

Kemiallinen nimi: 4-O-β-D-galaktopyranosyyli-D-glusitoli

Kemiallinen kaava: C12H24O11

Molekyylipaino: 344,31 g/mol

CAS-numero: 585-86-4

Puhtaus:

Liukoisuus (veteen): Liukenee erittäin hyvin veteen

Ominaiskierto: [α] D20 = + 13° – +16°

Pitoisuus: ≥ 95 % kuivapainosta

Vesipitoisuus: ≤ 10,5 %

Muut polyolit: ≤ 2,5 % kuivapainosta

Pelkistävät sokerit: ≤ 0,2 % kuivapainosta

Kloridit: ≤ 100 mg/kg kuivapainosta

Sulfaatit: ≤ 200 mg/kg kuivapainosta

Sulfaattituhka: ≤ 0,1 % kuivapainosta

Nikkeli: ≤ 2,0 mg/kg kuivapainosta

Arseeni: ≤ 3,0 mg/kg kuivapainosta

Lyijy: ≤ 1,0 mg/kg kuivapainosta

Lakto-N-neotetraoosi

(synteettinen)

Määritelmä:

Kemiallinen nimi: β-D-Galaktopyranosyyli-(1→4)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopyranosyyli-(1→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi

Kemiallinen kaava: C26H45NO21

CAS-numero: 13007-32-4

Molekyylipaino: 707,63 g/mol

Kuvaus:

Lakto-N-neotetraoosi on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe. Sitä tuotetaan kemiallisella synteesillä ja erotetaan kiteyttämällä.

Puhtaus:

Määritys (vedettömänä): ≥ 96 %

D-Laktoosi: ≤ 1,0 %

Lakto-N-trioosi II: ≤ 0,3 %

Lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri: ≤ 0,6 %

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 5,0–7,0

Vesipitoisuus: ≤ 9,0 %

Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,4 %

Etikkahappo: ≤ 0,3 %

Liuotinjäämät (metanoli, 2-propanoli, metyyliasetaatti, asetoni): ≤ 50 mg/kg yksin, ≤ 200 mg/kg yhdessä

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

Palladium: ≤ 0,1 mg/kg

Nikkeli: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g

Hiivat: ≤ 10 PMY/g

Homeet: ≤ 10 PMY/g

Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

Lakto-N-neotetraoosi

(mikrobiaalinen)

Määritelmä:

Kemiallinen nimi: β-D-Galaktopyranosyyli-(1→4)-2-asetamido-2-deoksi-β-D-glukopyranosyyli-(1→3)-β-D-galaktopyranosyyli-(1→4)-D-glukopyranoosi

Kemiallinen kaava: C26H45NO21

CAS-numero: 13007-32-4

Molekyylipaino: 707,63 g/mol

Lähde:

Muuntogeeninen kanta Escherichia coli K12

Kuvaus:

Lakto-N-neotetraoosi on valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe, jota tuotetaan mikrobiologisella prosessilla. Lakto-N-neotetraoosi erotetaan kiteyttämällä.

Puhtaus:

Määritys (vedettömänä): ≥ 92 %

D-Laktoosi: ≤ 3,0 %

Lakto-N-trioosi II: ≤ 3,0 %

Para-lakto-N-neoheksaoosi: ≤ 3,0 %

Lakto-N-neotetraoosifruktoosin isomeeri: ≤ 1,0 %

pH (20 °C, 5-prosenttinen liuos): 4,0–7,0

Vesipitoisuus: ≤ 9,0 %

Sulfatoitu tuhka: ≤ 0,4 %

Liuotinjäämät (metanoli): ≤ 100 mg/kg

Proteiinijäämät: ≤ 0,01 %

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mesofiilisten bakteerien kokonaismäärä ≤ 500 PMY/g

Hiivat: ≤ 10 PMY/g

Homeet: ≤ 10 PMY/g

Endotoksiinijäämät: ≤ 10 EU/mg

Sinimailasen (Medicago sativa) lehtiuute

Kuvaus / Määritelmä:

Sinimailanen (Medicago sativa L.) käsitellään 2 tunnin kuluessa sadonkorjuusta. Se pilkotaan ja murskataan. Se pannaan öljypuristimen läpi, jonka jälkeen saadaan kuitujäännös ja puristemehua (10 % kuiva-ainetta). Tämän mehun kuiva-aine sisältää noin 35 prosenttia raakavalkuaista. Puristemehu (pH 5,8–6,2) neutraloidaan. Karotenoidi- ja klorofyllipigmentteihin liittyvät proteiinit voidaan saostaa esikuumentamalla ja höyrykäsittelyllä. Proteiinisaostuma erotetaan sentrifugoimalla, minkä jälkeen se kuivataan. Askorbiinihapon lisäämisen jälkeen sinimailasproteiinitiiviste rakeistetaan ja säilytetään inertissä kaasussa tai kylmävarastossa.

Koostumus:

Proteiini: 45–60 %

Rasva: 9–11 %

Vapaat hiilihydraatit (liukeneva kuitu): 1–2 %

Polysakkaridit (liukenematon kuitu): 11–15 %

selluloosa mukaan luettuna: 2–3 %

Kivennäisaineet: 8–13 %

Saponiinit ≤ 1,4 %

Isoflavonit: ≤ 350 mg/kg

Kumestroli: ≤ 100 mg/kg

Fytaatit: ≤ 200 mg/kg

L-kanavaniini: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopeeni

Kuvaus / Määritelmä:

Synteettistä lykopeenia saadaan Wittig-kondensaatiolla synteettisistä välituotteista, joita käytetään yleisesti muiden elintarvikkeissa käytettävien karotenoidien valmistuksessa. Synteettinen lykopeeni koostuu ≥ 96-prosenttisesti lykopeenista ja pienistä määristä muita samantyyppisiä karotenoideja. Lykopeeni esiintyy joko jauheena sopivassa matriisissa tai öljydispersiona. Se on väriltään tummanpunainen tai punavioletti. Hapettumisen esto on varmistettava.

Kemiallinen nimi: Lykopeeni

CAS-numero: 502-65-8 (kokonaan-trans-lykopeeni)

Kemiallinen kaava: C40H56

Kaavaa vastaava molekyylipaino: 536,85 Da

Blakeslea trispora - sienestä saatu lykopeeni

Kuvaus / Määritelmä:

Blakeslea trispora -sienestä saatu puhdistettu lykopeeni koostuu ≥ 95-prosenttisesti lykopeenista ja ≤ 5-prosenttisesti muista karotenoideista. Se esiintyy joko jauheena sopivassa matriisissa tai öljydispersiona. Se on väriltään tummanpunainen tai punavioletti. Hapettumisen esto on varmistettava.

Kemiallinen nimi: Lykopeeni

CAS-numero: 502-65-8 (kokonaan-trans-lykopeeni)

Kemiallinen kaava: C40H56

Kaavaa vastaava molekyylipaino: 536,85 Da

Tomaatista saatu lykopeeni

Kuvaus / Määritelmä:

Tomaateista (Lycopersicon esculantum L.) saatu puhdistettu lykopeeni koostuu ≥ 95-prosenttisesti lykopeenista ja ≤ 5-prosenttisesti muista karotenoideista. Se esiintyy joko jauheena sopivassa matriisissa tai öljydispersiona. Se on väriltään tummanpunainen tai punavioletti. Hapettumisen esto on varmistettava.

Kemiallinen nimi: Lykopeeni

CAS-numero: 502-65-8 (kokonaan-trans-lykopeeni)

Kemiallinen kaava: C40H56

Kaavaa vastaava molekyylipaino: 536,85 Da

Tomaatista saatu lykopeeniuute

Kuvaus / Määritelmä:

Tomaatista saatua lykopeeniuutetta saadaan kypsistä tomaateista (Lycopersicon esculentum Mill.) uuttamalla liuottimella ja poistamalla liuotin sen jälkeen. Se on viskoosi, kirkas neste, jonka väri vaihtelee punaisesta tummanruskeaan.

Lykopeeni yhteensä: 5–15 %

Ttrans-lykopeenin osuus edellisestä: 90–95 %

Karotenoidit yhteensä (laskettuna lykopeenina): 6,5–16,5 %

Muut karotenoidit: 1,75 %

(fytoeeni/fytoflueeni/β-karoteeni): (0,5–0,75 / 0,4–0,65 / 0,2–0,35 %)

Tokoferolit yhteensä: 1,5–3,0 %

Saippuoitumaton aines: 13–20 %

Rasvahapot yhteensä: 60–75 %

Vesi (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Magnesiumsitraattimalaatti

Kuvaus / Määritelmä:

Magnesiumsitraattimalaatti on valkoinen tai kellertävän valkoinen amorfinen jauhe

Kemiallinen kaava: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2

Kemiallinen nimi: Pentamagnesium di-(2-hydroksibutaanidioaatti)-di-(2-hydroksipropaani-1,2,3-trikarboksylaatti)

CAS-numero: 1259381-40-2

Molekyylimassa: 763,99 daltonia (vedetön)

Liukoisuus: Liukenee hyvin veteen (noin 20 g 100 ml:aan)

Olomuoto: Amorfinen jauhe

Magnesium: 12,0–15,0 %

Kuivaushäviö (120 °C / 4 tuntia): ≤ 15 %

Väri (kiinteänä): Valkoisesta kellertävän valkoiseen

Väri (20-prosenttisessa vesiliuoksessa): Värittömästä kellertävään

Ulkomuoto (20-prosenttisessa vesiliuoksessa): Kirkas liuos

pH (20-prosenttisessa vesiliuoksessa): Noin 6,0

Epäpuhtaudet:

Kloridi: ≤ 0,05 %

Sulfaatti: ≤ 0,05 %

Arseeni: ≤ 3,0 ppm

Lyijy: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1 ppm

Elohopea: ≤ 0,1 ppm

Magnolian kuoriuute

Kuvaus / Määritelmä:

Magnolian kuoriuutetta saadaan Magnolia officinalis L. -kasvin kuoresta, ja se uutetetaan ylikriittisellä hiilidioksidilla. Kuori pestään ja kuivataan uunissa kosteuspitoisuuden alentamiseksi ennen kuin se murskataan ja uutetaan ylikriittisellä hiilidioksidilla. Uute liuotetaan lääke-etanoliin ja kiteytetään uudelleen magnolian kuoriuutteen saamiseksi.

Magnolian kuoriuute koostuu pääasiassa kahdesta fenoliyhdisteestä, magnololista ja honokiolista.

Ulkomuoto: Vaaleanruskehtava jauhe

Puhtaus:

Magnololi: ≥ 85,2 %

Honokioli: ≥ 0,5 %

Magnolol ja honokioli: ≥ 94 %

Eudesmoolin kokonaismäärä: ≤ 2 %

Kosteus: 0,50 %

Raskasmetallit:

Arseeni (ppm): ≤ 0,5

Lyijy (ppm): ≤ 0,5

Metyylieugenoli (ppm): ≤ 10

Tubokurariini (ppm): ≤ 2,0

Alkaloidin kokonaismäärä (ppm): ≤ 100

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä maissinalkioöljy on tuotettu tyhjiötislauksella ja eroaa jalostetusta maissinalkioöljystä saippuoitumattoman jakeen pitoisuudessa (1,2 g jalostetussa maissinalkioöljyssä ja 10 g runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävässä maissinalkioöljyssä).

Puhtaus:

Saippuoitumaton aines: > 9,0 g/100 g

Tokoferolit: ≥ 1,3 g/100 g

α-tokoferoli (%): 10–25 %

β-tokoferoli (%): < 3,0 %

γ-tokoferoli (%): 68–89 %

δ-tokoferoli (%): < 7,0 %

Sterolit, triterpeenialkoholit, metyylisterolit: > 6,5 g/100 g

Triglyseridien rasvahapot:

palmitiinihappo: 10,0–20,0 %

steariinihappo: < 3,3 %

öljyhappo: 20,0–42,2 %

linolihappo: 34,0–65,6 %

linoleenihappo: < 2,0 %

Happoluku: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroksidiluku: ≤ 10 mEq O2/kg

Raskasmetallit:

Rauta (Fe): < 1 500 μg/kg

Kupari (Cu): < 100 μg/kg

Epäpuhtaudet:

Polysykliset aromaattiset hiilivedyt, PAH-yhdisteet Bentso(a)pyreeni: < 2 μg/kg

Käsittely aktiivihiilellä on välttämätön, jotta polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH-yhdisteet) eivät rikastuisi runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän maissinalkioöljyn tuotannossa.

Metyyliselluloosa

Kuvaus / Määritelmä:

Metyyliselluloosa on selluloosaa, jota saadaan suoraan kuitukasvien luonnossa esiintyvistä kannoista ja joka on osittain eetteröity metyyliryhmillä

Kemiallinen nimi: Selluloosan metyylieetteri

Kemiallinen kaava: Polymeerit sisältävät substituoituja anhydroglukoosiyksiköitä, joiden yleinen kaava on seuraava:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), jossa R1, R2, R3 voi kukin olla yksi seuraavista:

—

CH3 tai

—

CH2CH3

Molekyylipaino: Makromolekyylit: välillä noin 20 000 (n noin 100) ja noin 380 000 g/mol (n noin 2 000 )

Pitoisuus: Sisältää vähintään 25 % ja enintään 33 % metoksyyliryhmiä (-OCH3) ja enintään 5 % hydroksietoksyyliryhmiä (-OCH2CH2OH)

Heikosti hygroskooppinen valkoinen tai lievästi kellertävä tai harmahtava, hajuton ja mauton, rakeinen tai kuitumainen jauhe

Liukoisuus: Turpoaa vedessä tuottaen väriltään kirkkaasta opaalinhohtoiseen vaihtelevan, viskoosisen, kolloidisen liuoksen. Liukenematon etanoliin, eetteriin ja kloroformiin. Liukenee jääetikkaan.

Puhtaus:

Kuivaushäviö: ≤ 10 % (105 °C, 3 tuntia)

Sulfaattituhka: ≤ 1,5 % määritetty 800 ± 25 °C:ssa

pH: ≥ 5,0 ja ≤ 8,0 (1 % kolloidinen liuos)

Raskasmetallit:

Arseeni: ≤ 3,0 mg/kg

Lyijy: ≤ 2,0 mg/kg

Elohopea: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

(6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappo, glukosamiinisuola

Kuvaus / Määritelmä:

Kemiallinen nimi: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-heksahydro-5-metyyli-4-okso-6-pteridinyyli]metyyli]amino]bentsoyyli]-L-glutamiinihappo, glukosamiinisuola

Kemiallinen kaava: C32H51N9O16

Molekyylipaino: 817,80 g/mol (vedetön)

CAS-numero: 1181972-37-1

Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee kermamaisesta vaaleanruskeaan

Puhtaus:

Diastereoisomeerinen Puhtaus: Vähintään 99 % (6S)-5-metyylitetrahydrofoolihappoa

Glukosamiinipitoisuus: 34–46 % kuivapainosta

5-metyylitetrahydrofoolihappopitoisuus: 54–59 % kuivapainosta

Vesipitoisuus: ≤ 8,0 %

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Elohopea: ≤ 0,1 ppm

Arseeni: ≤ 2,0 ppm

Boori: ≤ 10 ppm

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 100 PMY/g

Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g

Escherichia coli: Ei esiinny/10 g

Monometyylisilanetrioli (orgaaninen pii)

Kuvaus / Määritelmä:

Kemiallinen nimi: Silanetrioli, 1-metyyli-

Kemiallinen kaava: CH6O3Si

Molekyylipaino: 94,14 g/mol

CAS-numero: 2445-53-6

Puhtaus:

Orgaanisen piin (monometyylisilanetrioli) valmistus (vesiliuos):

Happamuus (pH): 6,4–6,8

Pii: 100–150 mg Si/l

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 1,0 μg/l

Elohopea: ≤ 1,0 μg/l

Kadmium: ≤ 1,0 μg/l

Arseeni: ≤ 3,0 μg/l

Liuottimet:

Metanoli: ≤ 5,0 mg/kg (jäämä)

Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatava uute

Kuvaus / Määritelmä:

Kyseinen elintarvikkeiden uusi ainesosa on steriili vesiliuosuute, joka saadaan fermentorissa uppoviljelmänä kasvatetusta Lentinula edodesin sienirihmastosta.. Liuos on vaaleanruskea ja hiukan samea.

Lentinaani on β-(1-3)-β-(1-6)-D-glukaani, jonka molekyylipaino on noin 5 × 105 daltonia ja haarautumisaste 2/5 ja jolla on kolmikierteinen tertiäärirakenne.

Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen puhtaus/koostumus:

Kosteus: 98 %

Kuiva-aine: 2 %

Vapaa glukoosi: < 20 mg/ml

Kokonaisproteiini (*): < 0,1 mg/ml

Typpeä sisältävät ainesosat (**): < 10 mg/ml

Lentinaani: 0,8–1,2 mg/ml

(*)	Bradford-menetelmä

(**)	Kjeldahl-menetelmä

Noni-mehu (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmän mehu)

Kuvaus / Määritelmä:

Noni-hedelmät (Morinda citrifolia L. -kasvin hedelmät) puristetaan. Saatu mehu pastöroidaan. Ennen tai jälkeen puristamisen voidaan tehdä vapaaehtoinen fermentointi.

Rubiadiini: ≤ 10 μg/kg

Lusidiini: ≤ 10 μg/kg

Noni-hedelmämehujauhe (Morinda citrifolia)

Kuvaus / Määritelmä:

Aurinkokuivatettujen Morinda citrifolia -hedelmien siemenet ja kuori erotellaan. Saatu massa suodatetaan mehun erottamiseksi hedelmälihasta. Tuotetun mehun kuivatus tapahtuu yhdellä tai kahdella tapaa:

joko atomisaatiolla käyttämällä maissin maltodekstriinejä - tämä seos saadaan pitämällä mehun ja maltodekstriinien sisäänvirtausnopeus vakiona

tai zeoliittikuivauksella tai kuivaamalla ja sitten sekoittamalla apuaineen kanssa - tässä menetelmässä mehu kuivataan ensin ja sekoitetaan sitten maltodekstriinien kanssa (sama käytetty määrä kuin atomisaatiossa)

Noni-kasvin (Morinda citrifolia) hedelmistä valmistettava sose ja tiiviste

Kuvaus / Määritelmä:

Morinda citrifolia -kasvin hedelmät poimitaan käsin. Siemenet ja kuoret voidaan erotella koneellisesti soseutetuista hedelmistä. Pastöroinnin jälkeen sose pakataan aseptisiin säiliöihin ja säilytetään viileässä.

Morinda citrifolia -tiiviste valmistetaan M. citrifolia -soseesta käsittelemällä sosetta ensin pektolyyttisten entsyymien avulla (50–60 °C:ssa 1–2 tunnin ajan). Sen jälkeen sose kuumennetaan pektinaasien inaktivoimiseksi ja jäähdytetään välittömästi. Mehu erotetaan dekantterilingossa. Tämän jälkeen mehu kerätään ja pastöroidaan. Lopuksi se tiivistetään tyhjiöhaihduttimessa 6–8 Brix-asteesta lopullisen tiivisteen 49–51 Brix-asteeseen.

Koostumus:

Sose:

Kosteus: 89–93 %

Proteiini: < 0,6 g/100 g

Rasva: ≤ 0,4 g/100 g

Tuhka: < 1,0 g/100 g

Hiilihydraattien kokonaismäärä: 5–10 g/100 g

Fruktoosi: 0,5–3,82 g/100 g

Glukoosi: 0,5–3,14 g/100 g

Ravintokuitu: 0,5–3 g/100 g

5,15-dimetyylimorindoli (*): ≤ 0,254 μg/ml

Lusidiini (*): Ei havaittavissa

Alitsariini (*): Ei havaittavissa

Rubiadiini (*): Ei havaittavissa

Tiiviste:

Kosteus: 48–53 %

Proteiini: 3–3,5 g/100 g

Rasva: < 0,04 g/100 g

Tuhka: 4,5–5,0 g/100 g

Hiilihydraattien kokonaismäärä: 37–45 g/100 g

Fruktoosi: 9–11 g/100 g

Glukoosi: 9–11 g/100 g

Ravintokuitu: 1,5–5,0 g/100 g

5,15-dimetyylimorindoli (*): ≤ 0,254 μg/ml

(*)	Käyttäen hakijan kehittämää ja validoimaa HPLC-UV-menetelmää Morinda citrifolia -soseen ja -tiivisteen antrakinonipitoisuuksien määrittämisessä. Toteamisrajat: 2,5 ng/ml (5,15-dimetyylmorindoli); 50,0 ng/ml (lusidiini); 6,3 ng/ml (alitsariini) ja 62,5 ng/ml (rubiadiini).

Noni-kasvin (Morinda citrifolia) lehdet

Kuvaus / Määritelmä:

Poimimisen jälkeen Morinda citrifolia -kasvin lehdet kuivataan ja paahdetaan. Tuotteen partikkelikoko vaihtelee paloina olevista lehdistä karkeaan jauheeseen, joka sisältää myös hienojakoisempaa ainesta. Väri vaihtelee vihertävänruskeasta ruskeaan.

Puhtaus / Koostumus:

Kosteus: < 5,2 %

Valkuainen: 17–20 %

Hiilihydraatit: 55–65 %

Tuhka: 10–13 %

Rasva: 4–9 %

Oksaalihappo: < 0,14 %

Parkkihappo: < 2,7 %

5,15-dimetyylimorindoli: < 47 mg/kg

Rubiadiini: ei osoitettavissa, ≤ 10 μg/kg

Lusidiini: ei osoitettavissa, ≤ 10 μg/kg

Noni-hedelmäjauhe (Morinda citrifolia)

Kuvaus / Määritelmä:

Noni-hedelmäjauhe valmistetaan murskatuista noni-hedelmistä (Morinda citrifolia L.) pakastekuivaamalla. Hedelmät murskataan ja siemenet poistetaan. Noni-hedelmistä poistetaan vesi pakastekuivauksella, minkä jälkeen jäljellä oleva noni-hedelmämassa jauhetaan ja laitetaan kapseleihin.

Puhtaus / Koostumus:

Kosteus: 5,3–9 %

Proteiini: 3,8–4,8 g/100 g

Rasva: 1–2 g/100 g

Tuhka: 4,6–5,7 g/100 g

Hiilihydraattien kokonaismäärä: 80–85 g/100 g

Fruktoosi: 20,4–22,5 g/100 g

Glukoosi: 22–25 g/100 g

Ravintokuitu: 15,4–24,5 g/100 g

5,15-dimetyylimorindoli (*): ≤ 2,0 μg/ml

(*)	Käyttäen HPLC-UV-menetelmää, joka on kehitetty ja validoitu Morinda citrifolia -hedelmäjauheen antrakinonipitoisuuksien määrittämiseksi. Toteamisrajat: 2,5 ng/ml (5,15 dimetyylmorindoli);

Odontella aurita -mikrolevä

Pii: 3,3 %

Kiteinen silika: enintään 0,1–0,3 % epäpuhtautena

Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja

Kuvaus / Määritelmä:

Öljy, johon on lisätty fytosteroleja/fytostanoleja, koostuu öljyfraktiosta ja fytosterolifraktiosta.

Asyyliglyserolin jakautuminen:

Vapaita rasvahappoja (öljyhappona ilmaistuna): ≤ 2,0 %

Monoasyyliglyseroleja (MAG): ≤ 10 %

Diasyyliglyseroleja (DAG): ≤ 25 %

Triasyyliglyseroleja (TAG): Loput

Fytosterolifraktio:

β-sitosterolia: ≤ 80 %

β-sitostanolia: ≤ 15 %

kampesterolia: ≤ 40 %

kampestanolia: ≤ 5,0 %

stigmasterolia: ≤ 30 %

brassikasterolia ≤ 3,0 %

muita steroleja/stanoleja: ≤ 3,0 %

Muut:

Kosteus ja haihtuvuus: ≤ 0,5 %

Peroksidiluku (PV): < 5,0 mekv/kg

Transrasvahappoja: ≤ 1 %

Fytosterolien/fytostanolien vierasaineet/puhtaus (GC-FID tai vastaava menetelmä):

Muista lähteistä kuin elintarvikekäyttöön soveltuvista kasviöljyistä uutetuissa fytosteroleissa ja fytostanoleissa ei saa olla vierasaineita, mikä varmistetaan parhaiten siten, että puhtaus on yli 99 prosenttia.

Kalmareista uutettu öljy

Happoarvo: ≤ 0,5 KOH/g öljyä

Peroksidiluku: ≤ 5 mekv O2 /kg öljyä

p-Anisidiniarvo: ≤ 20

Jähmettymiskoe 0 °C:ssa: ≤ 3 tuntia

Kosteus: ≤ 0,1 (paino-%)

Saippuoitumaton aines: ≤ 5,0 %

Transrasvahappoja: ≤ 1,0 %

Dokosaheksaeenihappo: ≥ 20 %

Eikosapentaeenihappo: ≥ 10 %

Suurpainekäsittelyn avulla valmistetut pastöroidut hedelmäpohjaiset valmisteet

Parametri

Kohde

Huomautukset

Hedelmän varastointi ennen suurpainekäsittelyä

Vähintään 15 päivää – 20 °C:ssa

Hedelmä poimittu ja varastoitu hyvää/hygineenistä maatalous- ja valmistuskäytäntöä noudattaen

Lisätty hedelmä

40–60 % sulatetusta hedelmästä

Hedelmä homogenisoitu ja lisätty muihin valmistusaineisiin

3,2–4,2

° Brix

7–42

Taattu lisäämällä sokeria

< 0,95

Taattu lisäämällä sokeria

Loppuvarastointi

Enintään 60 päivää enintään + 5 °C:ssa

Vastaa tavanomaisesti valmistetun tuotteen varastointijärjestelmää

Fosfatoitu maissitärkkelys

Kuvaus / Määritelmä:

Fosfatoitu maissitärkkelys (fosfatoitu ditärkkelysfosfaatti) on kemiallisesti muunnettua hitaasti pilkkoutuvaa tärkkelystä, jota saadaan erittäin amyloosipitoisesta tärkkelyksestä useilla kemiallisilla käsittelyillä, joilla muodostetaan fosfaattiristisidos hiilihydraattiryhmien ja esteröityjen hydroksyyliryhmien välille.

Elintarvikkeiden uusi ainesosa on valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.

CAS-numero: 11120-02-8

Kemiallinen kaava: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y

n = glukoosiyksikköjen lukumäärä; x, y = substitutioaste

Fosfatoidun ditärkkelysfosfaatin kemialliset ominaisuudet:

Kuivaushäviö: 10–14 %

pH: 4,5–7,5

Ravintokuitu: ≥ 70 %

Tärkkelys: 7–14 %

Proteiini: ≤ 0,8 %

Rasvat: ≤ 0,8 %

Sitoutuneen fosforin jäämä: ≤ 0,4 % (fosforina) lähteenä ’runsaasti amyloosia sisältävä maissi’

Kalan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

Kuvaus / Määritelmä:

Tämä elintarvikkeiden uusi ainesosa on jauhe, jonka väri vaihtelee keltaisesta ruskeaan. Fosfatidyyliseriiniä saadaan kalan fosolipideistä entsymaattisessa transfosfatidylaatioreaktiossa L-seriinin kanssa.

Kalan fosfolipideistä valmistetun fosfatidyyliseriinituotteen eritelmä:

Kosteus: < 5,0 %

Fosfolipidit: ≥ 75 %

Fosfatidyyliseriini: ≥ 35 %

Glyseridit: < 4,0 %

Vapaa L-seriini: < 1,0 %

Tokoferolit: < 0, 5 % (1)

Peroksidiluku (PV): < 5,0 mekv O2/kg

(1)	Tokoferoleja saa lisätä antioksidantteina komission asetuksen (EU) N:o 1129/2011 mukaisesti

Soijan fosfolipideistä saatava fosfatidyyliseriini

Kuvaus / Määritelmä:

Kyseinen elintarvikkeiden uusi ainesosa on jauhe, joka on väriltään lähes valkoisesta vaaleankeltaiseen. Se on saatavilla myös nesteenä, jolloin se on väriltään kirkkaan ruskeasta oranssiin. Nestemäisessä muodossa on kantaja-aineena keskipitkäketjuisia triasyyliglyseridejä (MCT). Suuren öljypitoisuuden (MCT) vuoksi aine sisältää vähäisempiä määriä fosfatidyyliseriiniä.

Soijan fosfolipideistä saatavaa fosfatidyyliseriiniä muodostuu erittäin fosfatidyylikoliinipitoisen soijalesitiinin transfosfatidylaatioreaktiossa L-seriinin kanssa. Fosfatidyyliseriinissä on glyserofosfaattirunko, johon on liittynyt fosfodiesterisidoksella kaksi rasvahappoa ja L-seriini.

Soijan fosfolipideistä saatavan fosfatidyyliseriinin ominaisuudet:

Jauheena:

Kosteus: < 2,0 %

Fosfolipidit: ≥ 85 %

Fosfatidyyliseriini: ≥ 61 %

Glyseridit: < 2,0 %

Vapaa L-seriini: < 1,0 %

Tokoferolit: < 0,3 %

Fytosterolit: < 0,2 %

Nesteenä:

Kosteus: < 2,0 %

Fosfolipidit: ≥ 25 %

Fosfatidyyliseriini: ≥ 20 %

Glyseridit: Ei sovelleta

Vapaa L-seriini: < 1,0 %

Tokoferolit: < 0,3 %

Fytosterolit: < 0,2 %

Saman määrän fosfatidyyliseriiniä ja fosfatidihappoa sisältävä fosfolipidituote

Kuvaus / Määritelmä:

Tuote valmistetaan soijalesitiinin entsymaattisen muuntamisen avulla. Fosfolipidituote on erittäin tiivistynyt kellertävänruskea jauhe, jossa on saman verran fosfatidyyliseriiniä ja fosfatidihappoa.

Tuotteen eritelmä:

Kosteus: ≤ 2,0 %

Fosfolipidien kokonaismäärä: ≥ 70 %

Fosfatidyyliseriini: ≥ 20 %

Fosfatidihappo: ≥ 20 %

Glyseridit: ≤ 1,0 %

Vapaa L-seriini: ≤ 1,0 %

Tokoferolit: ≤ 0,3 %

Fytosterolit: ≤ 2,0 %

Piidioksidia käytetään enimmäispitoisuutena 1,0 %.

Munankeltuaisesta peräisin olevat fosfolipidit

85 % ja 100 % puhtaita ’unankeltuaisesta peräisin olevia fosfolipidejä’

Fytoglykogeeni

Kuvaus:

Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe, joka on hajuton, väritön ja mauton polysakkaridi, joka on saatu ei-muuntogeenisestä sokerimaissista käyttämällä perinteisiä elintarvikkeiden jalostustekniikoita

Määritelmä:

Glukoosipolymeeri (C6H12O6)n jossa on suoraketjuisia α(1–4) glykosisidoksia, jotka ovat haaroittuneet aina 8–12 glukoosiyksikön välein α(1–6) glykosisidoksin

Eritelmät:

Hiilihydraatteja: 97 %

Sokereita: 0,5 %

Kuitua: 0,8 %

Rasvaa: 0,2 %

Valkuaista: 0,6 %

Fytosterolit/fytostanolit

Kuvaus / Määritelmä:

Fytosterolit ja fytostanolit ovat kasveista uutettuja steroleja ja stanoleja, jotka esiintyvät joko vapaina steroleina ja stanoleina tai esteröityneinä elintarvikekäyttöön soveltuvien rasvahappojen kanssa.

Koostumus (GC-FID tai vastaava menetelmä):

β-sitosterolia: < 81 %

β-sitostanolia: < 35 %

kampesterolia: < 40 %

kampestanolia: < 15 %

stigmasterolia: < 30 %

brassikasterolia: < 3,0 %

muita steroleja/stanoleja: < 3,0 %

Vierasaineet/puhtaus (GC-FID tai vastaava menetelmä):

Luumunkiviöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Luumunöljy on kasviöljy, jota saadaan kylmäpuristamalla luumunkiviä (Prunus domestica).

Koostumus:

Öljyhappo (C18:1): 68 %

Linolihappo (C18:2): 23 %

γ-Tokoferoli: 80 % tokoferolien kokonaismäärästä

β-Sitosteroli: 80–90 % sterolien kokonaismäärästä

Trioleiini: 40–55 % triglyserideistä

Syaanivetyhappo: enintään 5 mg/kg öljyä

Koaguloidut perunaproteiinit ja niiden hydrolysaatit

Kuiva-aine: ≥ 800 mg/g

Proteiini (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (kuiva-aineessa)

Tuhka: ≤ 400 mg/g (kuiva-aineessa)

Glykoalkaloidit (yhteensä): ≤ 150 mg/kg

Lysinoalaniini (yhteensä): ≤ 500 mg/kg

Lysinoalaniini (vapaa): ≤ 10 mg/kg

Prolyylioligopeptidaasi (entsyymivalmiste)

Entsyymin kuvaus:

Systemaattinen nimi: Prolyylioligopeptidaasi

Synonyymit: Prolyylioligopeptidaasi, proliinispesifi endopeptidaasi, endoprolyylipeptidaasi

Molekyylimassa: 66 kDa

Enzyme Commission -numero: EC 3.4.21.26

CAS-numero: 72162-84-6

Lähde: Aspergillus niger (GEP-44) -kannan muuntogeeninen lajike

Kuvaus:

Prolyylioligopeptidaasia on saatavana entsyymivalmisteena, joka sisältää noin 30 prosenttia maltodekstriiniä.

Prolyylioligopeptidaasi-entsyymivalmisteen ominaisuudet:

Aktiivisuus: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)

Ulkomuoto: Mikrogranulaatti

Väri: Lähes valkoisesta kellertävän oranssiin. Väri voi vaihdella eri erissä

Kuiva-aine: > 94 %

Gluteeni: < 20 ppm

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 1,0 mg/ kg

Arseeni: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Elohopea: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobinen kokonaispesäkemäärä: ≤ 103 PMY/g

Hiivojen ja homeiden kokonaismäärä: ≤ 102 PMY/g

Sulfiittia pelkistävät anaerobit: ≤ 30 PMY/g

Enterobakteerit: < 10 PMY/g

Salmonella: Ei esiinny/25 g

Escherichia coli: Ei esiinny/25 g

Staphylococcus aureus: Ei esiinny/10 g

Pseudomonas aeruginosa: Ei esiinny/10 g

Listeria monocytogenes: Ei esiinny/25 g

Antimikrobinen aktiviteetti: Ei esiinny

Mykotoksiinit: Alle toteamisrajojen: Aflatoksiini B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoksiinit yhteensä (< 2,0 μg/kg), okratoksiini A (< 0,20 μg/kg), T-2-toksiini (< 5 μg/kg), zearalenoni (< 2,5 μg/kg), fumonisiini B1 ja B2 (< 2,5 μg/kg)

(*)	PPI – Protease Picomole International

(**)	PPU – Prolyylipeptidaasiyksikköä tai proliiniproteaasiyksikköä

Sian munuaisista saatava proteiiniuute

Kuvaus / Määritelmä:

Proteiiniuutetta saadaan homogenoiduista sian munuaisista suolan saostumisen ja suurella kierrosnopeudella tehdyn sentrifugoinnin yhdistelmällä. Saatu presipitaatti sisältää pääasiassa proteiineja, joissa on 7 % diamiinioksidaasi-entsyymiä (Enzyme Nomenclature -numero E.C. 1.4.3.22) ja se suspendoidaan uudelleen fysiologiseen puskurijärjestelmään. Saatu sianmunuaisuute formuloidaan päällystetyiksi enteropelleteiksi, jotta ne pääsevät ruoansulatuksen aktiivisiin osiin.

Perustuote:

Eritelmä: sianmunuaisproteiiniuute, jossa luontainen pitoisuus diamino-oksidaasia (DAO):

Olomuoto: neste

Väri: ruskehtava

Ulkomuoto: hiukan samea liuos

pH-arvo: 6,4–6,8

Entsyymiaktiivisuus: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Mikrobiologiset vaatimukset:

Brachyspira spp.: negatiivinen (reaaliaikainen PCR)

Listeria monocytogenes: negatiivinen (reaaliaikainen PCR)

Staphylococcus aureus: < 100 PMY/g

Influenssa A: negatiivinen (reaaliaikainen käänteinen PCR)

Escherichia coli: < 10 PMY/g

Aerobisten mikrobien kokonaispesäkemäärä: < 105 PMY/g

Hiivojen ja homeiden pesäkemäärä: < 105 PMY/g

Salmonella: Ei esiinny/10 g

Sappisuoloresistentit enterobakteerit: < 104 PMY/g

Lopputuote:

Eritelmä: Sianmunuaisproteiiniuute, jossa luontainen pitoisuus diamino-oksidaasia (DAO) (E.C. 1.4.3.22) päällystettyinä enteropelletteinä:

Olomuoto: kiinteä

Väri: keltaisenharmaa

Ulkomuoto: mikrorakeet

Entsyymiaktiivisuus: 110–220 kHDU DAO/g raetta (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Happostabiilisuus 15 min 0,1M HCl minkä jälkeen 60 min boraatti pH=9,0: > 68 kHDU DAO/g raetta (DAO REA (DAO Radioextractionassay))

Kosteus: < 10 %

Staphylococcus aureus: < 100 PMY/g

Escherichia coli: < 10 PMY/g

Aerobisten mikrobien kokonaispesäkemäärä: < 104 PMY/g

Hiivojen ja homeiden yhteenlaskettu kokonaismäärä: < 103 PMY/g

Salmonella: Ei esiinny/10 g

Sappisuoloresistentit enterobakteerit: < 102 PMY/g

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy

Kuvaus / Määritelmä:

Runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävä rapsiöljy on tuotettu tyhjiötislauksella ja eroaa jalostetusta rapsiöljystä saippuoitumattoman jakeen pitoisuudessa (1 g jalostetussa rapsiöljyssä ja 9 g runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävässä rapsiöljyssä). Triglyseridien monotyydyttymättömien ja monityydyttymättömien rasvahappojen määrä on jonkin verran alhaisempi.

Puhtaus:

Saippuoitumaton aines: > 7,0 g/100 g

Tokoferolit: > 0,8 g/100 g

α-tokoferoli (%): 30–50 %

γ-tokoferoli (%): 50–70 %

δ-tokoferoli (%): < 6,0 %

Sterolit, triterpeenialkoholit, metyylisterolit: > 5,0 g/100 g

Triglyseridien rasvahapot:

palmitiinihappo: 3–8 %

steariinihappo: 0,8–2,5 %

öljyhappo: 50–70 %

linolihappo: 15–28 %

linoleenihappo: 6–14 %

erukahappo: < 2,0 %

Happoluku: ≤ 6,0 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 10 mekv O2/kg

Raskasmetallit:

Rauta (Fe): < 1 000 μg/kg

Kupari (Cu): < 100 μg/kg

Epäpuhtaudet:

Polysykliset aromaattiset hiilivedyt, PAH-yhdisteet Bentso(a)pyreeni: < 2 μg/kg

Käsittely aktiivihiilellä on välttämätön, jotta polysykliset aromaattiset hiilivedyt (PAH-yhdisteet) eivät rikastuisi runsaasti saippuoitumatonta ainesta sisältävän rapsiöljyn tuotannossa.

Rapsiproteiini

Määritelmä:

Rapsiproteiini on vesipitoinen runsaasti valkuaista sisältävä uute rapsipuristekakusta ja peräisin ei-muuntogeenisistä Brassica napus L.- ja Brassica rapa L. -kasveista.

Kuvaus:

Valkoinen tai lähes valkoinen sumutuskuivattu jauhe

Proteiinin kokonaispitoisuus: ≥ 90 %

Liukoinen proteiini: ≥ 85 %

Kosteus: ≤ 7,0 %

Hiilihydraatit: ≤ 7,0 %

Rasva: ≤ 2,0 %

Tuhka: ≤ 4,0 %

Kuitu: ≤ 0,5 %

Glukosinolaatit yhteensä: ≤ 1 mmol/kg

Puhtaus:

Fytaatin kokonaispitoisuus: ≤ 1,5 %

Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Hiivan ja homeen pesäkemäärä: ≤ 100 PMY/g

Aerobisten bakteerien pesäkemäärä: ≤ 10 000 PMY/g

Kolibakteerien kokonaispesäkemäärä: ≤ 10 PMY/g

Escherichia coli: Ei esiinny/10 g

Salmonella: Ei esiinny/25 g

Trans-resveratroli

Kuvaus / Määritelmä:

Synteettinen trans-resveratroli esiintyy kiteinä, joiden väri vaihtelee lähes valkoisesta beigeen.

Kemiallinen nimi: 5-[(E)-2-(4-hydroksifenyyli]bentseeni-1,3-dioli

Kemiallinen kaava: C14H12O3

Molekyylipaino: 228,25 Da

CAS-nro: 501-36-0

Puhtaus:

Trans-resveratroli: ≥ 98–99 %

Sivutuotteet yhteensä (samankaltaiset aineet): ≤ 0,5 %

Yksittäinen samankaltainen aine: ≤ 0,1 %

Sulfaattituhka: ≤ 0,1 %

Kuivaushäviö: ≤ 0,5 %

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 1,0 ppm

Elohopea: ≤ 0,1 ppm

Arseeni: ≤ 1,0 ppm

Epäpuhtaudet:

Di-isopropyyliamiini: ≤ 50 mg/kg

Mikrobiaalinen : Saccharomyces cerevisiae -hiivan muuntogeeninen lajike

Ulkomuoto: Jauhe, jonka väri vaihtelee lähes valkoisesta hieman keltaiseen

Hiukkaskoko: 100 % alle 62,23 μm

Trans-resveratroli: Vähintään 98 paino-% (kuiva-aineesta)

Tuhka: Enintään 0,5 paino-%

Kosteus: Enintään 3 paino-%

Kukonhelttauute

Kuvaus / Määritelmä:

Kukonhelttauutetta saadaan lajin Gallus gallus eläimistä kukonheltan entsymaattisella hydrolyysillä ja sitä seuraavalla suodatuksella, väkevöinnillä ja saostuksella. Kukonhelttauutteen pääainesosat ovat glykosaminoglykaanit hyaluronihappo, kondroitiinisulfaatti A ja dermataanisulfaatti (kondroitiinisulfaatti B).. Valkoinen tai lähes valkoinen hygroskooppinen jauhe.

Hyaluronihappo: 60–80 %

Kondroitiinisulfaatti A: ≤ 5,0 %

Dermataanisulfaatti (kondroitiinisulfaatti B): ≤ 25 %

pH: 5,0–8,5

Puhtaus:

Kloridit: ≤ 1,0 %

Typpi: ≤ 8,0 %

Kuivaushäviö: (105 °C, 6 tuntia): ≤ 10 %

Raskasmetallit:

Elohopea: ≤ 0,1 mg/kg

Arseeni: ≤ 1,0 mg/kg

Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Kromi: ≤ 10 mg/kg

Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 102 PMY/g

Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

Salmonella: Ei esiinny/1 g

Staphylococcus aureus: Ei esiinny/1 g

Pseudomonas aeruginosa: Ei esiinny/1 g

Plukenetia volubilis -kasvista saatava Sacha inchi -öljy

Kuvaus / Määritelmä:

Sacha inchi -öljy on 100-prosenttinen kylmäpuristettu kasviöljy, jota saadaan Plukenetia volubiis L. -kasvin siemenistä. Se on huoneenlämpötilassa läpinäkyvä, juokseva (nestemäinen) ja kiiltävä öljy. Sillä on hedelmäinen, kevyt, vihreän vihanneksen maku ilman ei-toivottuja aromeja.

Ulkomuoto, kirkkaus, kiiltävyys, väri: Juoksevaa huoneenlämpötilassa, kirkasta, kiiltävän kullankeltaista

Haju ja maku: Hedelmäinen, vihannesmainen, ilman ei-toivottua makua tai hajua

Puhtaus:

Vesi ja haihtuvat aineet: < 0,2 g/100 g

Heksaaniin liukenemattomat epäpuhtaudet: < 0,05 g/100 g

Öljyn happoisuus: < 2,0 g/100 g

Peroksidiluku: < 15 mekv O2/kg

Transrasvahapot: < 1,0 g/100 g

Tyydyttymättömien rasvahappojen kokonaismäärä: > 90 %

Omega 3 alfalinoleenihappo (ALA): > 45 %

Tyydyttyneet rasvahapot: < 10 %

Ei transrasvahappoja (< 0,5 %)

Ei erukahappoja (< 0,2 %)

Yli 50 % tri-linoleniini- ja di-linoleniinitriglyseridejä

Fytosterolien koostumus ja määrä

Ei kolesterolia (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimit

Kuvaus / Määritelmä:

Salatrim on kansainvälisesti tunnustettu lyhenne pitkä- ja lyhytketjuisille asyylitriglyseridimolekyyleille (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim valmistetaan triasetiinin, tripropioniinin, tributyriinin tai niiden seosten ei-entsymaattisella vaihtoesteröinnillä hydratun rapsi/rypsi-, soija-, puuvillansiemen- tai auringonkukansiemenöljyn kanssa. Kuvaus: Vaihtelee kirkkaan hieman ruskean nesteen ja kirkasvärisen, vahamaisen kiinteän aineen välillä huoneenlämpötilassa. Siinä ei ole kiinteitä hiukkasia eikä sillä ole vierasta tai härskiintynyttä hajua.

Glyseroliesterien jakautuminen:

Triasyyliglyserolit: > 87 %

Diasyyliglyserolit: ≤ 10 %

Monoasyyliglyserolit: ≤ 2,0 %

Rasvahappokoostumus:

mooli-% LCFA (pitkäketjuisia rasvahappoja): 33–70 %

mooli-% SCFA (lyhytketjuisia rasvahappoja): 30–67 %

Tyydyttyneet pitkäketjuiset rasvahapot: < 70 % painosta

Transrasvahapot: ≤ 1,0 %

Vapaat rasvahapot öljyhappona: ≤ 0,5 %

Triasyyliglyserolit:

Triesterit, joissa lyhyt- ja pitkäketjuisten rasvahappojen suhde 0,5–2,0: ≥ 90 %

Triesterit, joissa lyhyt- ja pitkäketjuisten rasvahappojen suhde = 0): ≤ 10 %

Saippuoitumaton aines: ≤ 1,0 %

Kosteus: ≤ 0,3 %

Tuhka: ≤ 0,1 %

Väri: ≤ 3,5 punainen (Lovibond)

Peroksidiluku: ≤ 2,0 meq/kg

Mikrolevästä Schizochytrium sp. saatava runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävä öljy

Happoluku: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 meq/kg öljyä

Hapettumiskestävyys: Kaikista Schizochytrium sp. -mikrolevästä saatua, runsaasti DHA:ta ja EPA:ta sisältävää öljyä sisältävistä elintarvikkeista olisi osoitettava hapettumiskestävyys asianmukaista ja tunnustettua kansallista/kansainvälistä testausmenetelmää käyttäen (esim. AOAC)

Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %

Saippuoitumaton aines: ≤ 4,5 %

Transrasvahapot: ≤ 1 %

DHA-pitoisuus: ≥ 22,5 %

EPA-pitoisuus: ≥ 10 %

Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) -öljy

Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 meq/kg öljyä

Saippuoitumaton aines: ≤ 3,5 %

Transrasvahapot: ≤ 2,0 %

Vapaat rasvahappot: ≤ 0,4 %

Dokosapentaeenihappopitoisuus (DPA) n-6: ≤ 7,5 %

DHA-pitoisuus: ≥ 35 %

Schizochytrium sp. -öljy

Happoarvo: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 mekv/kg öljyä

Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %

Saippuoitumaton aines: ≤ 4,5 %

Transrasvahapot: ≤ 1,0 %

DHA-pitoisuus: ≥ 32,0 %

Schizochytrium sp. (T18) -öljy

Happoluku: ≤ 0,5 mg KOH/g

Peroksidiluku (PV): ≤ 5,0 meq/kg öljyä

Kosteus ja haihtuvat aineet: ≤ 0,05 %

Saippuoitumaton aines: ≤ 3,5 %

Transrasvahapot: ≤ 2,0 %

Vapaat rasvahapot: ≤ 0,4 %

DHA-pitoisuus: ≥ 35 %

Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute

Kuvaus / Määritelmä:

Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute on hajuton maidonvalkea jauhe. Siinä on 30 % fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutejauhetta ja 70 % maissitärkkelyksestä saatua resistenttiä dekstriiniä (kantaja-aineena), joka lisätään valmistuksen aikana. K2-vitamiini poistetaan valmistusprosessin aikana.

Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute sisältää nattokinaasia, joka on eristetty natto-nimisestä elintarvikkeesta, joka valmistetaan fermentoimalla ei-muuntogeenisiä soijapapuja (Glycine max L.) Bacillus subtilis var. natto -bakteerin tietyllä kannalla.

Nattokinaasin aktiivisuus: 20 000 –28 000 Fibriinin hajoamisyksikköä /g (*)

Tunnistetiedot: Vahvistettavissa

Ominaisuudet: Ei pahaa makua tai hajua

Kuivaushäviö: ≤ 10 %

K2-vitamiini: ≤ 0,1 mg/kg

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 5,0 mg/kg

Arseeni: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Elävien aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 103 PMY (3)/g

Hiiva ja home: ≤ 102 PMY/g

Kolibakteerit: ≤ 30 PMY/g

Itiöitä muodostavat bakteerit: ≤ 10 PMY/g

Escherichia coli: Puuttuu/25 g

Salmonella: Puuttuu/25 g

Listeria: Puuttuu/25 g

(*)	Määritysmenetelmä kuten kuvattu Takaoksa et al. (2010).

Runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute (Triticum aestivum)

Kuvaus / Määritelmä:

Runsaasti spermidiiniä sisältävä vehnänalkiouute saadaan fermentoimattomista itämättömistä vehnänalkioista (Triticum aestivum) kiinte-nesteuutolla, joka kohdistuu erityisesti muttei pelkästään polyamiineihin.

Spermidiini: 0,8–2,4 mg/g

Spermiini: 0,4–1,2 mg/g

Spermidiinitrikloridi < 0,1 μg/g

Putreskiini: < 0,3 mg/g

Kadaveriini: < 0,1 μg/g

Mykotoksiinit:

Aflatoksiinit (kokonaismäärä): < 0,4 μg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset:

Aerobisten bakteerien kokonaismäärä: < 10 000 PMY/g

Hiiva ja homeet: < 100 PMY/g

Escherichia coli: < 10 PMY/g

Salmonella: Ei esiinny/25 g

Listeria monocytogenes: Ei esiinny/25 g

Sucromalt

Kuvaus / Määritelmä:

Sucromalt on sakkarideista koostuva monimutkainen seos, jota tuotetaan entsymaattisesti sakkaroosista ja tärkkelyshydrolysaatista. Tässä prosessissa glukoosiyksiköt kiinnittyvät tärkkelyshydrolysaatin sakkarideihin bakteerin Leuconostoc citreum tuottaman entsyymin tai Bacillus licheniformis -rekombinanttikannan avulla. Muodostuville oligosakkarideille ovat luonteenomaisia glykosidisidokset α-(1→6) ja α-(l→3). Lopputuotteena on sokeriliuos, jossa on oligosakkaridien lisäksi enimmäkseen fruktoosia mutta myös leukroosia ja muita disakkarideja.

Kiinteiden aineiden kokonaismäärä: 75–80 %

Kosteus: 20–25 %

Sulfataasi: Enintään 0,05 %

pH: 3,5–6,0

Johtavuus < 200 (30 %)

Typpi < 10 ppm

Fruktoosi: 35–45 % kuivapainosta

Leukroosi: 7–15 % kuivapainosta

Muut disakkaridit: Enintään 3 %

Korkeammat sakkaridit: 40–60 % kuivapainosta

Sokeriruokokuitu

Kuvaus / Määritelmä:

Sokeriruokokuitua saadaan kuivasta soluseinästä tai kuitujäännöksestä, joka jää jäljelle, kun Saccharum-genotyypin sokerituo'osta on puristettu tai uutettu sokerimehu. Se koostuu pääasiassa selluloosasta ja hemiselluloosasta.

Tuotantoprosessissa on useita vaiheita: pilkkominen, emäskäsittely, ligniinien ja muiden kuin selluloosa-ainesosien poistaminen, puhdistettujen kuitujen valkaisu, happopesu ja neutralointi

Kosteus: ≤ 7,0 %

Tuhka: ≤ 0,3 %

Kokonaisravintokuitu (AOAC) kuiva-aineesta (kaikki liukenematonta): ≥ 95 %

josta: Hemiselluloosaa (20–25 %) ja selluloosaa (70–75 %)

Silika (ppm): ≤ 200

Proteiini: 0,0 %

Rasva: pieniä määriä

pH: 4–7

Raskasmetallit:

Elohopea (ppm): ≤ 0,1

Lyijy (ppm): ≤ 1,0

Arseeni (ppm): ≤ 1,0

Kadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiologiset vaatimukset:

Hiiva ja homeet (PMY/g): ≤ 1 000

Salmonella: Ei esiinny

Listeria monocytogenes: Ei esiinny

Auringonkukkaöljyuute

Kuvaus / Määritelmä:

Auringonkukkauutetta saadaan pitoisuuskertoimella 10 auringonkukan (Helianthus Annuus L.) siemenistä uutetun jalostetun auringonkukkaöljyn saippuoitumattomasta jakeesta.

Koostumus:

Öljyhappo (C18:1): 20 %

Linolihappo (C18:2): 70 %

Saippuoitumaton aines: 8,0 %

Fytosterolit: 5,5 %

Tokoferolit: 1,1 %

Pakastekuivattu Tetraselmis chuii -mikrolevä

Kuvaus / Määritelmä:

Pakastekuivattu tuote saadaan heimoon Chlorodendraceae kuuluvasta mikromerilevästä Tetraselmis chuii, jota kasvatetaan steriilissä merivedessä suljetuissa valobioreaktoreissa, jotka on eristetty ympäristöstään.

Puhtaus / Koostumus:

Tunnistaminen tuman markkerilla rDNA 18 S (sekvenssianalyysi vähintään 1 600 emäsparista) National Center for Biotechnology Informationin (NCBI) tietokannan tietoihin nähden: Vähintään 99,9 %

Kosteus: ≤ 7,0 %

Proteiineja: 35–40 %

Tuhkaa: 14–16 %

Hiilihydraatteja: 30–32 %

Kuituja: 2–3 %

Rasvaa: 5–8 %

Tyydyttyneitä rasvahappoja: 29–31 % rasvahappojen kokonaismäärästä

Kertatyydyttymättömiä rasvahappoja: 21–24 % rasvahappojen kokonaismäärästä

Monityydyttymättömiä rasvahappoja: 44–49 % rasvahappojen kokonaismäärästä

Jodi: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo/Scortum

Kuvaus / Määritelmä:

Scortum/Therapon barcoo on Terapontidae-heimoon kuuluva kalalaji. Se on kotoperäinen makean veden laji Australiassa. Nykyään sitä kasvatetaan kalanviljelylaitoksissa.

Taksonomiset tunnistetiedot: Luokka: Actinopterygii > lahko: Perciformes > heimo: Terapontidae > suku Therapon tai Scortum Barcoo

Kalanlihan koostumus:

Proteiini (%) 18–25

Kosteus (%): 65–75

Tuhka (%): 0,5–2,0

Energia (kJ/kg): 6 000 –11 500

Hiilihydraatit (%): 0,0

Rasva (%): 5–15

Rasvahapot (mg FA/g filettä):

Σ PUFA n-3: 1,2–20,0

Σ PUFA n-6: 0,3–2,0

PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0

Omega 3 -rasvahappojen kokonaismäärä: 1,6–40,0

Omega 6 -rasvahappojen kokonaismäärä: 2,6–10,0

D-tagatoosi

Kuvaus / Määritelmä:

Tagatoosia tuotetaan isomeroimalla galaktoosi kemiallisella tai entsymaattisella muuntamisella taikka epimeroimalla fruktoosi entsymaattisella muuntamisella. Nämä ovat yksivaiheisia muuntoja.

Ulkonäkö: Valkoisia tai melkein valkoisia kiteitä

Kemiallinen nimi: D-tagatoosi

Synonyymi: D-lykso-heksuloosi

CAS-numero: 87-81-0

Kemiallinen kaava: C6H12O6

Kaavan mukainen molekyylipaino: 180,16 (g/mol)

Puhtaus:

Pitoisuus: ≥ 98 % kuiva-aineesta

Kuivaushäviö: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 tuntia)

Ominaiskiertokyky: [α]20D: Välillä – 4 ja – 5,6° (1-prosenttisessa vesiliuoksessa) (*)

Sulamisväli: 133–137 °C

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 1,0 mg/kg (**)

(*)	Food and nutrition paper 5 Rev 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 p.; English – ISBN 92-5-102991-1

(**)	Määritetään puhtaus annetulle tasolle sopivalla atomiabsorptiotekniikalla. Näytteen koon valinta ja näytteen valmistusmenetelmä voivat perustua FAO:n julkaisun Food and Nutrition Papers (FNP) numeron 5 kohdassa ”Instrumental methods” kuvatun menetelmän periaatteisiin1.

Runsaasti taksifoliinia sisältävä uute

Kuvaus:

Dahurian Larch -puusta (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr.) saatava runsaasti taksifoliinia sisältävä uute, jonka väri vaihtelee valkoisesta haaleankeltaiseen ja joka kiteytyy kuumista vesiliuoksista.

Määritelmä:

Kemiallinen nimi: [(2R,3R)-2-(3,4 dihydroksifenyyli)-3,5,7-trihydroksi-2,3-dihydrokromen-4-oni, tunnetaan myös nimellä (+) trans (2R,3R)- dihydrokversetiini]

Kemiallinen kaava: C15H12O7

Moolimassa: 304,25 Da

CAS-numero: 480-18-2

Eritelmät:

Fysikaalinen parametri

Kosteus: ≤ 10 %

Yhdisteanalyysi

Taksifoliini (m/m) ≥ 90,0 % kuivapainosta

Raskasmetallit, Torjunta-aineet

Lyijy: ≤ 0,5 mg/kg

Arseeni: ≤ 0,02 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Elohopea: ≤ 0,1 mg/kg

DDT (dikloori-difenyyli-trikloorietaani): ≤ 0,05 mg/kg

Liuotinjäämät

Etanoli: < 5 000 mg/kg

Mikrobiologiset vaatimukset

Kokonaispesäkemäärä: ≤ 104 PMY/g

Enterobakteerit: ≤ 100/g

Hiiva ja home: ≤ 100 PMY/g

Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

Salmonella: Ei esiinny/10 g

Staphylococcus aureus: Ei esiinny/1 g

Pseudomonas: Ei esiinny/1 g

Runsaasti taksifoliinia sisältävän uutteen tavanomaiset ainesosat (kuiva-aineessa)

Uute

Koostumus, tavanomainen vaihtelu (%)

Taksifoliini

90–93

Aromadendriini

2,5–3,5

Eriodiktyoli

0,1–0,3

Kversetiini

0,3–0,5

Naringeeni

0,2–0,3

Kempferoli

0,01–0,1

Pinosembriini

0,05–0,12

Tunnistamattomat flavonoidit

1–3

Vesi (*)

1,5

(*)	Taksifoliini esiintyy hydraattimuodossa ja kuivauksen aikana kiteenä. Tämä johtaa siihen, että koostumuksessa on kidevettä 1,5 %.

Trehaloosi

Kuvaus / Määritelmä:

Pelkistämätön disakkaridi, joka koostuu kahdesta α-1,1-glykosidisidoksella toisiinsa liittyneestä glukoosimolekyylistä. Trehaloosia valmistetaan nestemäisestä tärkkelyksestä monivaiheisessa entsymaattisessa prosessissa. Kaupallinen tuote on trehaloosidihydraatti. Käytännöllisesti katsoen hajuton, valkoisia tai lähes valkoisia makeilta maistuvia kiteitä

Synonyymit: α,α-trehaloosi

Kemiallinen nimi: α-D-glukopyranosyyli-α-D-glukopyranosidi, dihydraatti

CAS-numero: 6138-23-4 (dihydraatti)

Kemiallinen kaava: C12H22O11 · 2H2O (dihydraatti)

Kaavan mukainen molekyylipaino: 378,33 (dihydraatti)

Pitoisuus: ≥ 98 % kuivapainosta

Määritetään puhtaus annetulle tasolle sopivalla atomiabsorptiotekniikalla. Näytteen koon valinta ja näytteen valmistusmenetelmä voivat perustua FAO:n julkaisun Food and Nutrition Papers (FNP) numeron 5 kohdassa ”Instrumental methods” kuvatun menetelmän periaatteisiin.

Määritysmenetelmä:

Periaate: Trehaloosi tunnistetaan nestekromatografialla ja sen määrä mitataan vertaamalla standarditrehaloosia sisältävään vertailustandardiin.

Näyteliuoksen valmistus: Punnitaan tarkasti noin 3 g kuivanäytettä 100 ml:n mittapulloon ja lisätään noin 80 ml puhdistettua deionisoitua vettä. Näyte liuotetaan täydellisesti ja laimennetaan merkkiin puhdistetulla deionisoidulla vedellä. Suodatetaan 0,45 mikronin suodattimella.

Standardiliuoksen valmistus: Liuotetaan tarkasti punnittuja määriä kuivaa trehaloosivertailustandardia veteen, jotta saadaan liuos, joka sisältää tunnetun määrän, noin 30 mg trehaloosia millilitrassa.

Laitteisto: nestekromatografi, joka on varustettu taitekerroindetektorilla ja integroivalla piirturilla

Olosuhteet:

Pylväs: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) tai vastaava

—	pituus: 300 mm

—	halkaisija: 10 mm

—	lämpötila: 50 °C

Liikkuva faasi: vesi

Virtausnopeus: 0,4 ml/min

Injektiotilavuus: 8 μl

Suoritus: Injektoidaan kromatografiin erikseen yhtä suuret tilavuudet näyteliuosta ja standardiliuosta.

Kromatogrammit tulostetaan ja trehaloosin vastepiikki mitataan.

Lasketaan trehaloosin määrä milligrammoina millilitrassa näyteliuosta seuraavasta kaavasta:

% trehaloosia = 100 × (RU/RS) (WS/WU)

jossa

RS	=	trehaloosipiikin pinta-ala standardissa
RU	=	trehaloosipiikin pinta-ala näytteessä
WS	=	trehaloosin määrä milligrammoina standardissa
WU	=	kuivan näytteen määrä milligrammoina

Ominaisuudet:

Tunnistus:

Liukoisuus: Liukenee helposti veteen, liukenee hyvin heikosti etanoliin

Ominaiskiertokyky: [α]D20 + 199° (5-prosenttinen vesiliuos)

Sulamispiste: 97 °C (dihydraatti)

Puhtaus:

Kuivaushäviö: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)

Kokonaistuhka: ≤ 0,05 %

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 1,0 mg/kg

UV-käsitellyt sienet (Agaricus bisporus)

Kuvaus / Määritelmä:

Kaupallisesti kasvatetut Agaricus bisporus -sienet poimitaan ja käsitellään UV-valolla.

UV-säteilytys: säteilytys ultraviolettivalossa aallonpituusalueella 200–800 nm.

D2-vitamiini:

Kemiallinen nimi: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli

Synonyymi: Ergokalsiferoli

CAS-numero: 50-14-6

Molekyylipaino: 396,65 g/mol

Sisältö:

D2-vitamiinia lopputuotteessa: 5–10 μg/100g tuorepainossa kelpoisuusajan päättyessä

UV-käsitelty leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae)

Kuvaus / Määritelmä:

Leivontahiiva (Saccharomyces cerevisiae) käsitellään ultraviolettivalolla, mikä saa aikaan ergosterolin muuttumisen D2-vitamiiniksi (ergokalsiferoliksi). Hiivatiivisteen D2-vitamiinipitoisuus vaihtelee välillä 1 800 000 –3 500 000 IU D-vitamiinia/ 100 g (450–875 μg/g)

Kellertävänruskeita vapaasti juoksevia rakeita

D2-vitamiini:

Kemiallinen nimi: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli

Synonyymi: Ergokalsiferoli

CAS-numero: 50-14-6

Molekyylipaino: 396,65 g/mol

Hiivatiivisteen mikrobiologiset vaatimukset:

Kolibakteerit: ≤ 103/g

Escherichia coli: ≤ 10/g

Salmonella: Ei esiinny/25 g

UV-käsitelty leipä

Kuvaus / Määritelmä:

UV-käsitellyt leivät ovat hiivalla nostatettuja leipiä ja sämpylöitä (ilman päällysteitä), jotka on käsitelty UV-säteilyllä paistamisen jälkeen ergosterolin muuttamiseksi D2-vitamiiniksi (ergokalsiferoliksi).

UV-säteily: Säteilytys ultraviolettivalossa aallonpituusalueella 240–315 nm enintään 5 sekunnin ajan säteilyannoksen ollessa 10–50 mJ/cm2.

D2-vitamiini:

Kemiallinen nimi: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-oli

Synonyymi: Ergokalsiferoli

CAS-numero: 50-14-6

Molekyylipaino: 396,65 g/mol

Sisältö:

D2-vitamiinia (ergokalsiferolia) lopputuotteessa 0,75-3 μg/100 g (*)

Hiivaa taikinassa: 1–5 g/100 g (**)

(*)	EN 12821, 2009, eurooppalainen standardi.

(**)	Reseptin mukaan laskettuna.

UV-käsitelty maito

Kuvaus / Määritelmä:

UV-käsitelty maito on lehmän maitoa (täysmaitoa tai kevytmaitoa), joka on pastöroinnin jälkeen käsitelty ultraviolettisäteilyllä turbulenttisessa virtauksessa. Kun pastöroitu maito käsitellään UV-säteilyllä, siinä esiintyvän D3-vitamiinin (kolekalsiferoli) määrä kasvaa, koska 7-dehydrokolesteroli muuttuu D3-vitamiiniksi.

UV-säteily: säteilytys ultraviolettivalossa aallonpituusalueella 200–310 nm säteilyannoksen ollessa 1 045 J/l.

D3-vitamiini:

Kemiallinen nimi: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyyli-1-[(2R)-6-metyyliheptan-2-yyli]-2,3,3a,5,6,7-heksahydro-1H-inden-4-ylideeni]etylideeni]-4-metylideenisykloheksaani-1-oli

Synonyymi: Kolekalsiferoli

CAS-numero: 67-97-0

Molekyylipaino: 384,6377 g/mol

Sisältö:

D3-vitamiinia lopputuotteessa:

Täysmaito (*): 0,5–3,2 μg/100 g (**)

Kevytmaito (*): 0,1–1,5 μg/100 g (**)

(*)

Sellaisena kuin se määritellään maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 992/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

(**)	Korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC)

K2vitamiini (menakinoni)

Tätä uuselintarviketta tuotetaan synteettisellä tai mikrobiologisella prosessilla.

Synteettisen K2-vitamiinin (menakinoni-7) eritelmä

Kemiallinen nimi: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-Heptametyyli-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyyli)-3-metyyli-1,4-naftaleenidioni

CAS-numero: 2124-57-4

Molekyylikaava: C46H64O2

Molekyylipaino: 649 g/mol

Ulkomuoto: Keltainen jauhe

Puhtaus: Enintään 6,0 % cis-isomeerejä, enintään 2,0 % muita epäpuhtauksia

Sisältö: 97–102 % menakinoni-7:ää (josta vähintään 92 % all-trans-menakinoni-7:ää)

Mikrobiologisesti tuotetun K2-vitamiinin (menakinoni-7) eritelmä

Lähde: Bacillus subtilis spp. natto

K2-vitamiini (2-metyyli-3-all-trans-polyprenyyli-1,4-naftokinonit), tai menakinonit, on ryhmä prenyloituja naftokinonijohdannaisia. Isopreeniyksiköiden lukumäärää (1 isopreeniyksikkö koostuu viisihiilisestä sivuketjusta) käytetään kuvaamaan menakinonihomologeja. Se esiintyy öljysuspensiona, joka sisältää ensisijaisesti MK-7:ää ja vähäisemmässä määrin MK-6:ta.

K2-vitamiinisarja (menakinonit), jossa menakinoni-7 (MK-7)(n = 6) on C46H64O2, menakinoni-6 (MK-6)(n = 5) on C41H56O2 ja menakinoni-4 (MK-4)(n = 3) on C31H40O2.

Vehnäleseuute

Kuvaus / Määritelmä:

Valkeaa kiteistä jauhetta, jota saadaan entsymaattisella uutolla Triticum aestivum L. bran -kasvista, ja jossa on runsaasti arabinoksylaanioligosakkarideja

Kuiva-aine: Vähintään 94 %

Arabinoksylaanioligosakkaridit: Vähintään 70 % kuiva-aineesta

Arabinoksylaanioligosakkaridien keskimääräinen polymeraatioaste: 3–8

Ferulihappo (sitoutunut arabinoksylaanioligosakkarideihin): 1–3 % kuiva-aineesta.

Poly/oligosakkaridien kokonaismäärä: Vähintään 90 %

Proteiini: Enintään 2 % kuiva-aineesta

Tuhka: Enintään 2 % kuiva-aineesta

Mikrobiologiset muuttujat:

Mesofiiliset bakteerit – kokonaismäärä: Enintään 10 000 /g

Hiivat: Enintään 100/g

Sienet: Enintään 100/g

Salmonella: Ei esiinny/25 g

Bacillus cereus: Enintään 1 000 /g

Clostridium perfringens: Enintään 1 000 /g

Hiivan Saccharomyces cerevisiae betaglukaanit

Kuvaus / Määritelmä:

Betaglukaanit ovat monimutkaisia, suurimolekyylisiä (100–200 kDa) polysakkarideja, joita esiintyy monien hiivojen ja viljakasvien solunseinämissä.

Hiivan betaglukaanien kemiallinen nimitys on (1-3),(1-6)-β-D-glukaanit.

Beetaglukaanit koostuvat β-1-3-sidoksisista glukoosijäämistä, jotka ovat haaroittuneet β-1-6-sidoksin ja jotka muodostavat pääketjun, johon on sitoutunut kitiiniä ja mannoproteiineja β-1,4-sidoksin.

Beetaglukaanit eristetään Saccharomyces cerevisiae -hiivasta.

Saccharomyces cerevisiae -hiivan glukaanisoluseinämän tertiäärirakenne koostuu β-1,3-sidoksisista glukoosijäämien ketjuista, jotka ovat haaroittuneet β-1,6-sidoksin ja jotka muodostavat pääketjun, johon on sitoutunut kitiiniä β-1,4-sidoksin sekä β-1,6-glukaaneja ja joitakin mannoproteiineja.

Tätä uuselintarviketta on saatavilla kolmessa eri muodossa: liukoinen, liukenematon ja liukenematon veteen mutta dispergoituva moniin nestemäisiin matriiseihin:

Hiivan (Saccharomyces cerevisiae) betaglukaanien kemialliset ominaisuudet:

Liukoinen muoto:

Hiilihydraatin kokonaismäärä: > 75 %

Betaglukaanit (1,3/1,6): > 75 %

Tuhka: < 4,0 %

Kosteus: < 8,0 %

Proteiini: < 3,5 %

Rasva: < 10 %

Liukenematon muoto:

Hiilihydraatin kokonaismäärä: > 70 %

Betaglukaanit (1,3/1,6): > 70 %

Tuhka: ≤ 12 %

Kosteus: < 8,0 %

Proteiini: < 10 %

Rasva: < 20 %

Ei liukene veteen, mutta dispergoituu moniin nestemäisiin matriiseihin:

(1,3)-(1,6)-β-D-glukaanit: > 80 %

Tuhka: < 2,0 %

Kosteus: < 6,0 %

Proteiini: < 4,0 %

Rasvan kokonaismäärä: < 3,0 %

Mikrobiologiset tiedot:

Kokonaispesäkemäärä: < 1 000 PMY/g

Enterobakteerit: < 100 PMY/g

Koliformisten bakteerien kokonaismäärä: < 10 PMY/g

Hiiva: < 25 PMY/g

Home: < 25 PMY/g

Salmonella: Ei esiinny/25 g

Escherichia coli: Ei esiinny/1 g

Bacillus cereus: < 100 PMY/g

Staphylococcus aureus: Ei esiinny/1 g

Raskasmetallit:

Lyijy: < 0,2 mg/g

Arseeni: < 0,2 mg/g

Elohopea: < 0,1 mg/g

Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaksantiini

Kuvaus / Määritelmä:

Zeaksantiini on luonnossa esiintyvä ksantofylliväriaine, hapettunut karotenoidi.

Synteettinen zeaksantiini esiintyy joko sumutuskuivattuna liivate- tai tärkkelyspohjaisena jauheena (pieninä helminä), johon on lisätty α-tokoferolia ja askorbyylipalmitaattia, tai maissiöljysuspensiona, johon on lisätty α-tokoferolia. Synteettistä zeaksantiinia valmistetaan pienemmistä molekyyleistä monivaiheisen kemiallisen synteesin avulla.

Oranssinpunainen kiteinen jauhe, jonka haju on vähäinen tai olematon

Kemiallinen kaava: C40H56O2

CAS-numero: 144-68-3

Molekyylipaino: 568,9 daltonia

Fysikaalis-kemialliset ominaisuudet:

Kuivaushäviö: < 0,2 %

All-trans-zeaksantiini: > 96 %

Cis-zeaksantiini: < 2,0 %

Muut karotenoidit: < 1,5 %

Trifenyylifosfiinioksidi (CAS-numero 791-28-6): < 50 mg/kg

Sinkki-L-pidolaatti

Kuvaus / Määritelmä:

Sinkki-L-pidolaatti on valkoinen tai kermanvalkoinen jauhe, jolla on ominaistuoksu.

Kansainvälinen yleinen nimitys (INN): L-pyroglutamiinihappo, sinkkisuola

Synonyymit: Sinkki-5-oksoproliini, sinkkipyroglutamaatti, sinkkipyrrolidonikarboksylaatti, sinkki-PCA, L-sinkkipidolaatti

CAS-numero: 15454-75-8

Molekyylikaava: (C5 H6 NO3)2 Zn

Suhteellinen vedetön molekyylimassa: 321,4

Ulkomuoto: Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe

Puhtaus:

Sinkki-L-pidolaatti (puhtaus): ≥ 98 %

pH (10 % vesiliuoksessa): 5,0–6,0

Ominaiskierto: 19,6°–22,8°

Vesi: ≤ 10,0 %

Glutamiinihappo: < 2,0 %

Raskasmetallit:

Lyijy: ≤ 3,0 ppm

Arseeni: ≤ 2,0 ppm

Kadmium: ≤ 1,0 ppm

Elohopea: ≤ 0,1 ppm

Mikrobiologiset vaatimukset:

Elävien mesofiilisten mikrobien kokonaismäärä ≤ 1 000 PMY/g

Hiivat ja homeet: ≤ 100 PMY/g

Patogeenit: Ei esiinny

(1) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35).

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 828/2014, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2014, kuluttajille annettavia tietoja siitä, että elintarvike ei sisällä gluteenia tai että gluteenia on vähennetty, koskevista vaatimuksista (EUVL L 228, 31.7.2014, s. 5).

(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1925/2006, annettu 20 päivänä joulukuuta 2006, vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämisestä elintarvikkeisiin (EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26)

(5) Neuvoston direktiivi 2001/113/EY, annettu 20 päivänä joulukuuta 2001, elintarvikkeina käytettävistä hedelmähilloista, hyytelöistä ja marmeladeista sekä makeutetusta kastanjasoseesta (EYVL L 10, 12.1.2002, s. 67)

(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).

(7) Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1)

(8) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/175, annettu 5 päivänä helmikuuta 2015, Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin tuontiin pentakloorifenolin ja dioksiinien aiheuttamien saastumisriskien vuoksi sovellettavista erityisehdoista (EUVL L 30, 6.2.2015, s. 10)

30.12.2017

Euroopan unionin virallinen lehti

L 351/202

Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2017/2330, annettu 14 päivänä joulukuuta 2017, rauta(II)karbonaatin, rauta(III)kloridiheksahydraatin, rauta(II)sulfaattimonohydraatin, rauta(II)sulfaattiheptahydraatin, rauta(II)fumaraatin, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatin ja glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja rautadekstraanin hyväksymisestä porsaiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1334/2003 ja (EY) N:o 479/2006 muuttamisesta

( Euroopan unionin virallinen lehti L 333, 15. joulukuuta 2017 )

Sivulla 41, oikaistaan komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2330 seuraavasti:

”

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/2330,

annettu 14 päivänä joulukuuta 2017,

rauta(II)karbonaatin, rauta(III)kloridiheksahydraatin, rauta(II)sulfaattimonohydraatin, rauta(II)sulfaattiheptahydraatin, rauta(II)fumaraatin, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatin ja glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja rautadekstraanin hyväksymisestä porsaiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1334/2003 ja (EY) N:o 479/2006 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.

(2)

Rautayhdisteet rauta(III)kloridiheksahydraatti, rauta(III)oksidi, rauta(II)karbonaatti, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatti, glysiinin rauta(II)kelaattihydraatti, rauta(II)fumaraatti, rauta(II)sulfaattiheptahydraatti ja rauta(II)sulfaattimonohydraatti hyväksyttiin ilman aikarajoitusta komission asetuksella (EY) N:o 1334/2003 (3) ja komission asetuksella (EY) N:o 479/2006 (4) direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, on toimitettu hakemuksia, jotka koskevat rauta(III)kloridiheksahydraatin, rauta(III)oksidin, rauta(II)karbonaatin, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin, glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin, rauta(II)fumaraatin, rauta(II)sulfaattiheptahydraatin ja rauta(II)sulfaattimonohydraatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Lisäksi kyseisen asetuksen 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski rautadekstraanin hyväksymistä porsaiden rehun lisäaineena. Hakijat pyysivät, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Tieteellisten näkökohtien vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, suositteli 19 päivänä kesäkuuta 2013 (5), 30 päivänä tammikuuta 2014 (6), 5 päivänä maaliskuuta 2014 (7), 28 päivänä huhtikuuta 2014 (8) ja 27 päivänä tammikuuta 2016 (9) antamissaan lausunnoissa nimeämään raudan (”ferric”) rauta(III):ksi ja ferron (”ferrous”) rauta(II):ksi, jotta vältettäisiin mahdolliset väärinkäsitykset. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli aminohappojen rauta(II)kelaatin jakamista sen kemiallisten ominaisuuksien perusteella seuraaviin kahteen ryhmään: aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatti ja proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatti.

(5)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei rauta(II)karbonaatilla, rauta(III)kloridiheksahydraatilla, rauta(II)sulfaattimonohydraatilla, rauta(II)sulfaattiheptahydraatilla, rauta(II)fumaraatilla, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatilla, proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatilla ja glysiinin rauta(II)kelaattihydraatilla ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Koska kukin rauta(II)- ja rauta(III)-yhdiste voi niissä esiintyvän nikkelin vuoksi ärsyttää silmiä, ihoa ja hengitysteitä, kyseisten lisäaineiden ja niitä sisältävien esiseosten käsittelyn osalta olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä, jottei käyttäjille aiheudu turvallisuuteen liittyviä ongelmia.

(6)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 24 päivänä tammikuuta 2017 antamissaan lausunnoissa (10), ettei rautadekstraanilla ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön ja ettei käyttäjille aiheudu turvallisuuteen liittyviä ongelmia, kun toteutetaan asianmukaiset suojatoimenpiteet.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että rauta(II)karbonaatti, rauta(III)kloridiheksahydraatti, rauta(II)sulfaattimonohydraatti, rauta(II)sulfaattiheptahydraatti, rauta(II)fumaraatti, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatti, proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatti, glysiinin rauta(II)kelaattihydraatti ja rautadekstraani ovat tehokkaita raudan lähteitä, joskin rauta(II)karbonaatin biologinen hyötyosuus vaihtelee merkittävästi ja sen katsotaan olevan alhaisempi kuin rauta(II)sulfaatilla. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

(8)

Rauta(II)karbonaatin, rauta(III)kloridiheksahydraatin, rauta(II)sulfaattimonohydraatin, rauta(II)sulfaattiheptahydraatin, rauta(II)fumaraatin, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatin ja glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin arviointi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja rautadekstraanin arviointi porsaiden rehun lisäaineena osoittavat, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät lukuun ottamatta juomavettä. Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä ja niiden käyttö juomaveteen lisättynä olisi kiellettävä.

(9)

Koska tässä asetuksessa annetaan uusi hyväksyntä ”rauta(III)kloridiheksahydraatille”, ”rauta(II)karbonaatille”, ”aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatille”, ”rauta(II)fumaraatille”, ”rauta(II)sulfaattiheptahydraatille”, ”rauta(II)sulfaattimonohydraatille” ja ”glysiinin rauta(II)kelaattihydraatille” ja evätään ”rauta(III)oksidin” hyväksyntä, näitä aineita koskevat kohdat olisi poistettava asetuksista (EY) N:o 479/2006 ja (EY) N:o 1334/2003.

(10)

Koska elintarviketurvallisuusviranomainen ei pysty 24 päivänä toukokuuta 2016 antamissaan lausunnoissa (11) vahvistamaan rautaoksidin turvallisuutta kohdelajien osalta, kyseinen lisäaine ja sitä sisältävä rehu olisi vedettävä markkinoilta mahdollisimman nopeasti. Käytännön syistä olisi kuitenkin sallittava kestoltaan rajoitettu siirtymäkausi kyseisten tuotteiden markkinoilta vetämistä varten, jotta toimijat voivat asianmukaisesti noudattaa markkinoiltavetämisvelvoitetta.

(11)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asetuksella (EU) N:o 1334/2003 ja asetuksella (EU) N:o 479/2006 hyväksyttyjen rauta(III)kloridiheksahydraatin, rauta(II)karbonaatin, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin, glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin, rauta(II)fumaraatin, rauta(II)sulfaattiheptahydraatin ja rauta(II)sulfaattimonohydraatin hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(12)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Erityiset käyttöolosuhteet

Liitteessä tarkoitettuja, lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvina lisäaineina hyväksyttyjä aineita ei saa käyttää juomaveteen lisättynä.

3 artikla

Epääminen

Evätään rautaoksidin hyväksyntä, eikä ainetta saa enää käyttää ravitsemuksellisena lisäaineena.

4 artikla

Asetuksen (EY) N:o 1334/2003 muuttaminen

Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2003 liitteessä olevassa E 1 kohdassa olevan alkuaineen Rauta-Fe kohdalta seuraavat lisäaineet, niiden kemiallinen kaava ja kuvaus: ”rauta(III)kloridi, heksahydraatti”, ”rauta(II)karbonaatti”, ”aminohappojen rauta-II-kelaatit, hydraatit”, ”rauta(II)fumaraatti”, ”rautasulfaatti, heptahydraatti”, ”rautasulfaatti, monohydraatti” ja ”rauta(III)oksidi”.

5 artikla

Asetuksen (EY) N:o 479/2006 muuttaminen

Poistetaan asetuksen (EY) N:o 479/2006 liitteessä oleva lisäainetta ”Glysiinin sinkkikelaattihydraatti” koskeva E 1 kohta.

6 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1. Sallitaan komission asetuksella (EU) N:o 1334/2003 ja komission asetuksella (EY) N:o 479/2006 hyväksyttyjen ”rauta(III)kloridiheksahydraatin”, ”rauta(II)karbonaatin”, ”aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin”, ”glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin”, ”rauta(II)fumaraatin”, ”rauta(II)sulfaattiheptahydraatin”, ”rauta(III)oksidin” ja ”rauta(II)sulfaattimonohydraatin” ja näitä aineita sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää heinäkuuta 2018 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2. Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää tammikuuta 2019 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3. Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää tammikuuta 2020 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

7 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2017.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

LIITE

Lisä-aineen tunniste-numero

Hyväk-synnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enim-mäisikä

Vähimmäis-pitoisuus

Enimmäis-pitoisuus

Muut määräykset

Hyväk-synnän voimassaolo päättyy

Alkuaineen (Fe) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, tai mg alkuainetta (Fe) päivässä tai viikossa

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet

3b101

Rauta(II)karbonaatti (sideriitti)

Lisäaineen koostumus

Louhitusta malmista peräisin oleva jauhe, sisältää sideriittiä, FeCO3-pitoisuus vähintään 70 % ja kokonaisrautapitoisuus vähintään 39 %

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: FeCO3

CAS-numero: 563-71-3

Analyysimenetelmät (12)

Raudan ja karbonaatin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

—	Euroopan farmakopean monografia 2.3.1.

Rehun lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:

—	Röntgendiffraktio

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit paitsi porsaat, vasikat, enintään 14 päivän ikäiset kananpojat ja enintään 28 päivän ikäiset kalkkunat

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Lemmikki-eläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Rauta(II)karbonaattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

4.	Lisäaineen ja sitä sisältävien esiseosten merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot: ”Rauta(II)karbonaattia ei pitäisi käyttää raudan lähteenä nuorilla eläimillä sen rajallisen biologisen hyötyosuuden vuoksi.”

4. tammikuuta 2028

3b102

—

Rauta(III)kloridiheksahydraatti

Lisäaineen koostumus

Rauta(III)kloridiheksahydraatti, jauheena, rautapitoisuus vähintään 19 %

Tehoaineen kuvaus:

Kemiallinen kaava: FeCl3 · 6H2O

CAS-numero: 10025-77-1

Analyysimenetelmät (12)

Raudan ja kloridin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

—	Euroopan farmakopean monografia 2.3.1.

Rehun lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:

—	Röntgendiffraktio

Rauta(III)kloridiheksahydraatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Titraus natriumtiosulfaatilla (Euroopan farmakopean monografia 1515)

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä (13))

Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Rauta(III)kloridi-heksahydraattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun nestemäisenä esiseoksena.

4. tammikuuta 2028

3b103

—

Rauta(II)sulfaattimonohydraatti

Lisäaineen koostumus

Rauta(II)sulfaattimonohydraatti, jauheena tai rakeina, rautapitoisuus vähintään 29 %

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: FeSO4 · H2O

CAS-numero: 17375-41-6

Analyysimenetelmät (12)

Raudan ja sulfaatin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

—	Euroopan farmakopean monografia 2.3.1.

Rehun lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:

—	Röntgendiffraktio

Rauta(II)sulfaattimonohydraatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Titraus ammonium- ja ceriumnitraatilla (Euroopan farmakopean monografia 0083); tai

—	Titraus kaliumdikromaatilla (EN 889).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä (13))

Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Rauta(II)sulfaat-timonohydraattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

4. tammikuuta 2028

3b104

—

Rauta(II)sulfaattiheptahydraatti

Lisäaineen koostumus

Rauta(II)sulfaattiheptahydraatti, jauheena, rautapitoisuus vähintään 18 %

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: FeSO4 · 7H2O

CAS-numero: 7782-63-0

Analyysimenetelmät (12)

Raudan ja sulfaatin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

—	Euroopan farmakopean monografia 2.3.1.

Rehun lisäaineen kristallograafinen havainnollistaminen:

Röntgendiffraktio

Rauta(II)sulfaattiheptahydraatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Titraus ammonium- ja ceriumnitraatilla (Euroopan farmakopean monografia 0083); tai

—	Titraus kaliumdikromaatilla (EN 889).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä (13))

Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Rauta(II)sulfaat-tiheptahydraattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

4. tammikuuta 2028

3b105

Rauta(II)fumaraatti

Lisäaineen koostumus

Rauta(II)fumaraatti, jauheena, rautapitoisuus vähintään 30 %

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: C4H2FeO4

CAS-numero: 141-01-5

Analyysimenetelmät (12)

Rauta(II)fumaraatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Titraus ceriumsulfaatilla (Euroopan farmakopean monografia 0902)

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä (13))

Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Rauta(II)fumaraattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

3b106

—

Aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatti

Lisäaineen koostumus

Rauta(II)-aminohappo -kompleksi, jossa rauta ja soijaproteiinista peräisin oleva aminohappo on kelatoitu koordinoiduin kovalenttisidoksin, jauheena, rautapitoisuus vähintään 9 %

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: Fe(x)1–3 · nH2O, x= soijaproteiinihydrolysaatista peräisin olevan minkä tahansa aminohapon anioni

Enintään 10 % molekyyleistä suurempia kuin 1 500 Da.

Analyysimenetelmät (12)

Aminohappopitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä (13))

Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Aminohappojen rauta(II)kelaattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

4. tammikuuta 2028

3b107

—

Proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatti

Lisäaineen koostumus

Proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatti, jauheena, rautapitoisuus vähintään 10 %

Vähintään 50 % kelatoitunutta rautaa.

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: Fe(x)1–3 · nH2O, x= soijaproteiinihydrolysaatista peräisin olevan minkä tahansa aminohapon anioni

Analyysimenetelmät (12)

Proteiinihydrolysaattien pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa).

Raudan kelatoitumisen määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopia (FTIR-spektroskopia), jonka jälkeen käytetään usean muuttujan regressiomenetelmiä (EURL päivittää) (14).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä (13))

Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Proteiinihydro-lysaattien rauta(II)kelaattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

4. tammikuuta 2028

3b108

—

Glysiinin rauta(II)kelaattihydraatti

Lisäaineen koostumus

Glysiinin rauta(II)kelaattihydraatti, jauheena, rautapitoisuus vähintään 15 %

Kosteus: enintään 10 %.

Tehoaineen kuvaus

Kemiallinen kaava: Fe(x)1-3 · nH2O, x=glysiinin anioni.

Analyysimenetelmät (12)

Glysiinipitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:

—	Ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Kaikki eläinlajit

—

Lampaat: 500 (yhteensä (13))

Nautaeläimet ja siipikarja: 450 (yhteensä (13))

Porsaat vieroittamista edeltävään viikkoon saakka: 250 mg/päivä (yhteensä (13))

Lemmikkieläimet: 600 (yhteensä (13))

Muut lajit: 750 (yhteensä (13))

1.	Glysiinin rauta(II)kelaattihydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.

2.	Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

4. tammikuuta 2028

3b110

Rautadekstraani 10 %

Lisäaineen koostumus

Rautadekstraanin kolloidinen vesiliuos, jossa on 25 % rautadekstraania (raudan kokonaispitoisuus 10 %, dekstraani 15 %), 1,5 % natriumkloridia, 0,4 % fenolia ja 73,1 % vettä

Tehoaineen kuvaus

Rautadekstraani

Kemiallinen kaava: (C6H10O5)n · [Fe(OH)3]m

IUPAC-nimi: Ferrihydroksididekstraani

(α1,3-α1,6-glukaani)-kompleksi

CAS-numero: 9004-66-4

Analyysimenetelmät (12)

Rehun lisäaineen kuvaus:

—	Ison-Britannian ja Yhdysvaltain farmakopean monografia ”dekstraani”.

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Raudan kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai

—	Atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai

—	Induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).

Imevät porsaat

—

200 mg/päivä yhdesti ensimmäisen elinviikon aikana ja 300 mg/päivä yhdesti toisen elinviikon aikana

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen käyttäjiä varten turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.

Käyttöohjeessa on oltava seuraava merkintä:

—	”Lisäainetta annetaan vain yksilöllisesti suoraan täydennysrehussa.”

—	”Lisäainetta ei saa antaa porsaille, joilla esiintyy E-vitamiinin ja/tai seleenin puutosta.”

—	”Muiden rautayhdisteiden yhtäaikaista käyttöä rautadekstraani 10 %:n annostelun aikana (ensimmäiset kaksi elinviikkoa) on vältettävä.”

4. tammikuuta 2028

”

(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3) Komission asetus (EY) N:o 1334/2003, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2003, eräiden hivenaineiden ryhmään kuuluvien rehun lisäaineiden hyväksymisedellytysten muuttamisesta (EUVL L 187, 26.7.2003, s. 11).

(4) Komission asetus (EY) N:o 479/2006, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2006, hivenaineiden ryhmään kuuluvien eräiden lisäaineiden hyväksymisestä (EUVL L 86, 24.3.2006, s. 4).

(5) EFSA Journal 2013;11(7):3287.

(6) EFSA Journal 2014;12(2):3566.

(7) EFSA Journal 2014;12(3):3607.

(8) EFSA Journal 2015;13(5):4109.

(9) EFSA Journal 2016;14(2):4396.

(10) EFSA Journal 2017;15(2):4701.

(11) EFSA Journal 2016;14(6):4508.

(12) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(13) Rehun sisältämän raudan kokonaispitoisuuden laskemisessa ei ole otettu huomioon reagoimattoman raudan määrää.

(14) Menetelmän lisäksi voidaan käyttää muita menetelmiä. Tällöin vertailulaboratorio päivittää arviointiraporttinsa ja julkaisee sovellettavan menetelmän osoitteessa https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

		ISSN 1977-0812
Euroopan unionin virallinen lehti		L 351

Suomenkielinen laitos	Lainsäädäntö	60. vuosikerta 30. joulukuuta 2017

Sisältö		II Muut kuin lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttävät säädökset	Sivu
		ASETUKSET
	*	Neuvoston asetus (EU) 2017/2466, annettu 18 päivänä joulukuuta 2017, tiettyjä maatalous- ja teollisuustuotteita koskevien unionin autonomisten tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista annetun asetuksen (EU) N:o 1388/2013 muuttamisesta	1
	*	Neuvoston asetus (EU) 2017/2467, annettu 21 päivänä joulukuuta 2017, tiettyihin maatalous- ja teollisuustuotteisiin sovellettavien yhteisen tullitariffin autonomisten tullien suspendoimisesta annetun asetuksen (EU) N:o 1387/2013 muuttamisesta	7
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2468, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ( 1 )	55
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2469, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklassa tarkoitettuja hakemuksia koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista ( 1 )	64
	*	Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ( 1 )	72

		Oikaisuja
	*	Oikaisu komission täytäntöönpanoasetukseen (EU) 2017/2330, annettu 14 päivänä joulukuuta 2017, rauta(II)karbonaatin, rauta(III)kloridiheksahydraatin, rauta(II)sulfaattimonohydraatin, rauta(II)sulfaattiheptahydraatin, rauta(II)fumaraatin, aminohappojen rauta(II)kelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien rauta(II)kelaatin ja glysiinin rauta(II)kelaattihydraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja rautadekstraanin hyväksymisestä porsaiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1334/2003 ja (EY) N:o 479/2006 muuttamisesta ( EUVL L 333, 15.12.2017 )	202