ISSN 1977-1053 |
||
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305 |
|
Suomenkielinen laitos |
Tiedonantoja ja ilmoituksia |
61. vuosikerta |
Sisältö |
Sivu |
|
|
II Tiedonannot |
|
|
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT |
|
|
Euroopan komissio |
|
2018/C 305/01 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen (Asia M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2) ( 1 ) |
|
V Ilmoitukset |
|
|
HALLINNOLLISET MENETTELYT |
|
|
Euroopan henkilöstövalintatoimisto (EPSO) |
|
2018/C 305/13 |
||
|
KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT |
|
|
Euroopan komissio |
|
2018/C 305/14 |
Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä (Asia M.9072 – KKR / Altice / SFR Filiale) – Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia ( 1 ) |
|
|
|
(1) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. |
FI |
|
II Tiedonannot
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDONANNOT
Euroopan komissio
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/1 |
Ilmoitetun keskittymän vastustamatta jättäminen
(Asia M.8970 – Sumitomo/Parkwind/Northwester2)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2018/C 305/01)
Komissio päätti 30. heinäkuuta 2018 olla vastustamatta edellä mainittua keskittymää ja todeta sen sisämarkkinoille soveltuvaksi. Päätös perustuu neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 6 artiklan 1 kohdan b alakohtaan. Päätöksen koko teksti on saatavissa ainoastaan englanniksi, ja se julkistetaan sen jälkeen kun siitä on poistettu mahdolliset liikesalaisuudet. Päätös on saatavilla
— |
komission kilpailun pääosaston verkkosivuilla (http://ec.europa.eu/competition/mergers/cases/); sivuilla on monenlaisia hakukeinoja sulautumapäätösten löytämiseksi, muun muassa yritys-, asianumero-, päivämäärä- ja alakohtaiset hakemistot, |
— |
sähköisessä muodossa EUR-Lex-sivustolta (http://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=fi) asiakirjanumerolla 32018M8970. EUR-Lex on Euroopan unionin oikeuden online-tietokanta. |
IV Tiedotteet
EUROOPAN UNIONIN TOIMIELINTEN, ELINTEN, TOIMISTOJEN JA VIRASTOJEN TIEDOTTEET
Euroopan komissio
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/2 |
Euron kurssi (1)
29. elokuuta 2018
(2018/C 305/03)
1 euro =
|
Rahayksikkö |
Kurssi |
USD |
Yhdysvaltain dollaria |
1,1660 |
JPY |
Japanin jeniä |
129,73 |
DKK |
Tanskan kruunua |
7,4571 |
GBP |
Englannin puntaa |
0,90500 |
SEK |
Ruotsin kruunua |
10,6923 |
CHF |
Sveitsin frangia |
1,1385 |
ISK |
Islannin kruunua |
124,90 |
NOK |
Norjan kruunua |
9,7475 |
BGN |
Bulgarian leviä |
1,9558 |
CZK |
Tšekin korunaa |
25,745 |
HUF |
Unkarin forinttia |
324,63 |
PLN |
Puolan zlotya |
4,2838 |
RON |
Romanian leuta |
4,6417 |
TRY |
Turkin liiraa |
7,5236 |
AUD |
Australian dollaria |
1,5989 |
CAD |
Kanadan dollaria |
1,5093 |
HKD |
Hongkongin dollaria |
9,1524 |
NZD |
Uuden-Seelannin dollaria |
1,7413 |
SGD |
Singaporen dollaria |
1,5941 |
KRW |
Etelä-Korean wonia |
1 299,27 |
ZAR |
Etelä-Afrikan randia |
16,8176 |
CNY |
Kiinan juan renminbiä |
7,9626 |
HRK |
Kroatian kunaa |
7,4370 |
IDR |
Indonesian rupiaa |
17 087,73 |
MYR |
Malesian ringgitiä |
4,8076 |
PHP |
Filippiinien pesoa |
62,375 |
RUB |
Venäjän ruplaa |
79,4075 |
THB |
Thaimaan bahtia |
38,140 |
BRL |
Brasilian realia |
4,8451 |
MXN |
Meksikon pesoa |
22,3252 |
INR |
Intian rupiaa |
82,3405 |
(1) Lähde: Euroopan keskuspankin ilmoittama viitekurssi.
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/3 |
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön
(2018/C 305/04)
Muutetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön (2) seuraavasti:
Sivulla 379
9401 |
Istuimet (muut kuin nimikkeeseen 9402 kuuluvat), myös vuoteiksi muutettavat, sekä niiden osat |
Lisätään nykyisen tekstin jälkeen teksti seuraavasti:
”Tässä nimikkeessä viittaukset bambuun koskevat ainoastaan nimikkeen 1401 kasviaineita. Viittaukset puuhun tai puiseen taasen koskevat tässä nimikkeessä myös nimikkeen 4412 bambulevyjä. (ks. myös 44 ryhmän 1 huomautuksen b kohta ja 6 huomautus).”
9403 |
Muut huonekalut ja niiden osat |
Lisätään nykyisen tekstin jälkeen teksti seuraavasti:
”Nimikkeen 9401 selittävää huomautusta viittauksista ”bambuun” ja ”puuhun tai puiseen” sovelletaan soveltuvin osin.”
(1) Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1).
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/4 |
Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön
(2018/C 305/05)
Muutetaan neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2658/87 (1) 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla Selittävät huomautukset Euroopan unionin yhdistettyyn nimikkeistöön (2) seuraavasti:
Sivulla 379
9403 |
Muut huonekalut ja niiden osat |
Lisätään nykyisen tekstin jälkeen teksti seuraavasti:
”Tähän nimikkeeseen eivät kuulu ’tietonäytöt’, kuten ’mainoskyltit’ ja ’rullajulisteet’.
Ne luokitellaan yhdistetyn nimikkeistön muihin nimikkeisiin, joissa ne määritellään yksityiskohtaisemmin (esimerkiksi mainoskyltit, joissa on nimikkeen 9610 tuotteita vastaava kirjoitus- tai piirustustaulu), tai niiden perusaineosan mukaisesti:
a) |
nimikkeeseen, johon nämä tavarat nimenomaisesti kuuluvat (esimerkiksi nimikkeen 8310 tuotteita vastaavat epäjaloa metallia olevat kyltit ja kilvet luokitellaan tähän nimikkeeseen), tai |
b) |
nimikkeeseen, johon kuuluu useita tätä materiaalia olevia tavaroita (esimerkiksi nimikkeeseen 3926 tai nimikkeeseen 7616). |
Esimerkki nimikkeeseen 9610 luokiteltavasta mainoskyltistä:
Mainoskyltti, jossa on liitutaulu.
Esimerkki nimikkeeseen 8310 luokiteltavasta mainoskyltistä:
Mainoskyltti, joka on valmistettu yksinomaan epäjalosta metallista.
Esimerkkejä ’tietonäytöistä’, jotka luokitellaan perusaineosansa mukaisesti nimikkeeseen, johon kuuluu useita tätä materiaalia olevia tavaroita:
|
|
Kovamuovijalusta, jonka päällä on alumiinikehys, jonka keskellä on molemmin puolin läpinäkyvällä PVC-kalvolla päällystetty muovilevy. |
Alumiininen jalusta ja kehys, jossa on kumiset kiinnittimet ja paperiarkki, jota peittävät läpinäkyvät PVC-kalvot. |
Nimike 7616 (olennaisen luonteen muodostaa alumiinirunko). |
Nimike 7616 (olennaisen luonteen muodostaa alumiinirunko). |
|
|
Muovilevy, joka on kiinnitetty viiteen lähes yhtä pitkään muovitankoon, joita kaikkia voidaan kallistaa eri suuntiin. Neljän tangon päässä on muovinen koukku ja viidenteen on asennettu muovinen kanta. |
|
Nimike 3926 (tavara on valmistettu yksinomaan muovista).” |
|
(1) Neuvoston asetus (ETY) N:o 2658/87, annettu 23 päivänä heinäkuuta 1987, tariffi- ja tilastonimikkeistöstä ja yhteisestä tullitariffista (EYVL L 256, 7.9.1987, s. 1).
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/6 |
Eurokolikoiden uusi kansallinen puoli
(2018/C 305/06)
Luxemburgin liikkeeseen laskeman kahden euron arvoisen uuden erikoisrahan kansallinen puoli
Liikkeeseen tarkoitetut eurokolikot ovat laillisia maksuvälineitä koko euroalueella. Komissio julkaisee kaikkien uusien eurokolikoiden ulkoasut tiedoksi kolikoita työssään käsitteleville henkilöille sekä suurelle yleisölle (1). Erikoisrahoja voivat 10. helmikuuta 2009 annettujen neuvoston päätelmien (2) mukaan laskea liikkeeseen euroalueen jäsenvaltiot sekä maat, jotka saavat Euroopan unionin kanssa valuuttasuhteista tekemänsä sopimuksen mukaan laskea liikkeeseen eurokolikoita. Tähän oikeuteen sovelletaan tiettyjä edellytyksiä, joista yksi on, että liikkeeseen lasketun kolikon on oltava yksikköarvoltaan 2 euroa. Erikoisrahoilla on tavanomaisten 2 euron kolikoiden tekniset ominaisuudet, mutta niissä on kansallisella puolella erityinen kuva-aihe, jolla on suuri kansallinen tai eurooppalainen symboliarvo.
Liikkeeseenlaskun toteuttava maa : Luxemburg
Aihe : Suurherttua Vilhelm I:n kuoleman 175-vuotispäivä
Kuvaus ulkoasusta : Kolikon oikeassa reunassa on vasemmalle katsovan suurherttua Henrin kuva ja vasemmassa reunassa suurherttua Vilhelm I:n kuva. Suurherttuoiden väliin on kaiverrettu pystysuoraan vuodet ”1772–1843” sekä nimi ”Guillaume Ier”. Kolikon alareunassa on teksti ”LUXEMBOURG” ja vuosi ”2018”.
Kolikon ulkokehää koristavat Euroopan unionin lipun 12 tähteä.
Liikkeeseen laskettavien kolikoiden määrä :
500 000Liikkeeseenlaskun päivämäärä : Syyskuu 2018
(1) Ks. EYVL C 373, 28.12.2001, s. 1, jossa esitellään kaikkien vuonna 2002 liikkeeseen laskettujen kolikoiden kansalliset puolet.
(2) Ks. talous- ja rahoitusasioiden neuvoston 10. helmikuuta 2009 antamat päätelmät ja komission 19. joulukuuta 2008 antama suositus liikkeeseen tarkoitettujen eurokolikoiden kansallisia puolia ja liikkeeseenlaskua koskeviksi yhteisiksi suuntaviivoiksi (EUVL L 9, 14.1.2009, s. 52).
Euroopan tietosuojavaltuutettu
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/7 |
Tiivistelmä lausunnosta, joka koskee ehdotusta julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäyttöä koskevaksi uudelleenlaadituksi direktiiviksi
(Koko lausunto on luettavissa englanniksi, ranskaksi ja saksaksi Euroopan tietosuojavaltuutetun verkkosivuilla www.edps.europa.eu)
(2018/C 305/07)
Julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annetulla direktiivillä pyritään helpottamaan julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäyttöä koko Euroopan unionissa yhdenmukaistamalla perusedellytykset, joilla uudelleenkäyttäjät voivat käyttää julkisen sektorin hallussa olevia tietoja, tehostamaan julkisen sektorin hallussa oleviin tietoihin perustuvien yhteisön tuotteiden ja -palvelujen kehittämistä sekä välttämään kilpailun vääristymistä.
Uusilla säännöksillä muun muassa laajennetaan direktiivin soveltamisalaa asiakirjoihin, joita pitävät hallussaan julkisten hankintojen alalla toimivat julkiset yritykset, kuten vesi- ja energiahuollon sekä liikenteen ja postipalvelujen alalla toimivat yksiköt. Lisäksi direktiiviä sovelletaan julkisen liikenteen harjoittajina toimivien julkisten yritysten hallussa oleviin asiakirjoihin, siltä osin kuin asiakirjat on tuotettu osana yleistä etua koskevien palvelujen tarjoamista. Ehdotuksen soveltamisalaa laajennetaan edelleen koskemaan myös tiettyjä tutkimustietoja, kuten tieteellisen tiedonhankintaprosessin tuloksia.
Tässä lausunnossa painotetaan suosituksia, joiden tavoitteena on selkeyttää julkisen sektorin hallussa olevista tiedoista annetun direktiivin suhdetta yleisen tietosuoja-asetuksen poikkeuksiin ja yhtenäistää direktiiviä niiden kanssa. Lisäksi tuodaan esiin viittaus sovellettavaan tietosuojalainsäädäntöön. Lausunnossa annetaan vielä suosituksia, jotka koskevat anonymisointia ja sen suhdetta kustannuksiin ja tietosuojaan, ja tähdennetään myös tietosuojaa koskevaa vaikutustenarviointia ottamalla samalla huomioon hyväksyttävää uudelleenkäyttöä koskevat toimintalinjat.
Euroopan tietosuojavaltuutettu nojaa tässä julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäyttöä koskevassa lausunnossa jo aiemmin tehtyyn työhön, joka koskee ns. hyvää massadataa (EU:n arvoihin perustuvaa tietojen yhteiskäyttöä), ja erityisesti aiemmin annettuihin lausuntoihin ja virallisiin huomautuksiin valvontatapauksia koskevan tietosuojavaltuutetun käytännön mukaisesti. Lisäksi tietosuojavaltuutettu kiinnittää huomiota kysymyksiin, joita on tarpeen yhdenmukaistaa EU:n tasolla, jotta julkisen sektorin hallussa olevista tiedoista annetun direktiivin uudelleenlaadinnasta saataisiin odotettu hyöty.
Euroopan tietosuojavaltuutettu suosittelee ehdotuksen 1 artiklan 2 kohdan g alakohdan osalta, että julkisen sektorin hallussa olevista tiedoista annetun direktiivin suhdetta yleiseen tietosuoja-asetukseen selkeytetään ja sitä yhtenäistetään yleisen tietosuoja-asetuksen kanssa, ja tekee sitä koskevan muotoiluehdotuksen.
Lisäksi Euroopan tietosuojavaltuutettu ehdottaa, että direktiivin keskeisiin säännöksiin lisätään uudelleen nykyisin direktiivin 2013/37/EU 1 artiklan 4 kohdassa oleva säännös. Ehdotuksessa olisi sitä paitsi todettava selkeästi, että sovelletaan yleisen tietosuoja-asetuksen 4 artiklan 1 kohdan mukaista henkilötietojen määritelmää. Euroopan tietosuojavaltuutettu suosittaa myös, että ehdotuksen 4 artiklan 4 kohtaan lisätään viittaus yleisen tietosuoja-asetuksen 51 artiklan nojalla perustettuun valvontaviranomaiseen.
Euroopan tietosuojavaltuutettu suosittaa myös anonymisoinnin käytön tukemista viittaamalla artiklaosassa ”anonyymeihin tietoihin” ja laajentamalla niiden tahojen alaa, jotka saavat sisällyttää anonymisointikustannukset uudelleenkäyttäjiltä veloitettaviin kustannuksiin.
Lopuksi Euroopan tietosuojavaltuutettu suosittaa säädettäväksi tietosuojaa koskevasta vaikutustenarvioinnista sellaisilla aloilla, jotka käsittelevät arkaluonteisia tietoja, kuten terveydenhuoltoalalla. Tällöin käyttöluvan antajan olisi perustettava päätöksensä tietosuojaa koskevaan vaikutustenarviointiin ja otettava siten huomioon uudelleenkäytön ehdot.
1. JOHDANTO JA TAUSTA
1. |
Komissio antoi 25. huhtikuuta 2018 ehdotuksen direktiiviksi (julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annetun direktiivin 2003/98/EY tarkistuksen jälkeen annetun) direktiivin 2013/37/EU muuttamisesta, jäljempänä ’ehdotus’. Ehdotus on osa niin sanottua vuoden 2018 datapakettia, johon kuuluu myös muita tärkeitä asiakirjoja: i) komission tiedonanto ”Päämääränä yhteinen eurooppalainen data-avaruus”, jäljempänä ’tiedonanto’; ii) yksityisen sektorin hallussa olevien tietojen yhteiskäyttöä koskevat ohjeet komission yksiköiden valmisteluasiakirjan muodossa, jäljempänä ’ohjeet’; ja iii) julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annetun direktiivin arviointi. |
2. |
Ehdotuksen tavoitteena on päivittää ja muuttaa julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annettujen direktiivien 2013/37/EU ja 2003/98/EY nykyistä tekstiä. |
3. |
Direktiivin tarkistus oli yksi kolmesta toimenpiteestä, joita komissio ehdotti tiedonannossaan ”Päämääränä yhteinen eurooppalainen data-avaruus” (ks. komission ”sateenvarjotiedonanto” COM(2018) 232), yhdessä yksityisen sektorin hallussa olevien tietojen yhteiskäyttöä koskevien ohjeiden […] ja tieteellisen tiedon saatavuudesta ja säilyttämisestä annetun suosituksen päivityksen […] kanssa. |
4. |
Euroopan komissio pyrkii julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annetun direktiivin muutosehdotuksella helpottamaan julkisen sektorin hallussa olevien tietojen, kuten oikeudellisten, meteorologisten, taloudellisten sekä finanssi- ja liikennetietojen, uudelleenkäyttöä koko Euroopan unionissa yhdenmukaistamalla perusedellytykset, joilla uudelleenkäyttäjät voivat käyttää julkisen sektorin hallussa olevia tietoja, tehostamaan julkisen sektorin hallussa oleviin tietoihin perustuvien yhteisön tuotteiden ja -palvelujen kehittämistä ja välttämään kilpailun vääristymistä. |
5. |
Ehdotuksen yleistavoitteen on erityisesti oltava yhdensuuntainen digitaalisten sisämarkkinoiden strategian tavoitteiden kanssa. Ehdotuksella pyritään tehostamaan direktiivin vaikutusta vahvistamalla sen erityissäännöksiä ja muuttamalla niitä siten, että lisätään julkisen sektorin hallussa uudelleenkäyttöön saatavilla olevien tietojen määrää. Aloitteella pyritään erityisesti vahvistamaan pienten ja keskisuurten yritysten asemaa datamarkkinoilla varmistamalla entistä tasapuolisemmat kilpailuedellytykset ja helpompi markkinoille pääsy samalla, kun edistetään rajat ylittävää innovointia. |
6. |
Asiaankuuluvilla uusilla säännöksillä muun muassa laajennetaan direktiivin soveltamisalaa asiakirjoihin, joita pitävät hallussaan julkisten hankintojen alalla toimivat julkiset yritykset, kuten vesi- ja energiahuollon sekä liikenteen ja postipalvelujen alalla toimivat yksiköt. Lisäksi direktiiviä sovelletaan julkisen liikenteen harjoittajina toimivien julkisten yritysten hallussa oleviin asiakirjoihin, siltä osin kuin asiakirjat on tuotettu osana yleistä etua koskevien palvelujen tarjoamista. Ehdotuksen soveltamisalaa laajennetaan koskemaan myös tiettyjä tutkimustietoja, kuten tieteellisen tiedonhankintaprosessin (eli kokeiden ja kyselytutkimusten) tuloksia. Käytännössä ”– – ehdotus muodostaa monialaisen kehyksen uudelleenkäyttöä koskevien ehtojen vähimmäistasoiselle yhdenmukaistamiselle eri aloilla ja sektoreilla” (1). |
7. |
Euroopan tietosuojavaltuutettu panee myönteisesti merkille, että Euroopan komission mukaan julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annetun direktiivin uudelleenlaatimisella pyritään edistämään julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäyttöä tiedonannon mukaan vähentämällä (etenkin pienten ja keskisuurten yritysten kohtaamia) markkinoille pääsyn esteitä, vähentämällä edelläkävijöiden liiallista kilpailuetua, josta hyötyvät suuret yritykset ja joka rajoittaa kyseisen datan mahdollista uudelleenkäyttöä, ja lisäämällä liiketoimintamahdollisuuksia kannustamalla toimijoita julkaisemaan dynaamista dataa ja ottamaan käyttöön sovellusliittymiä (Application Programming Interface, API) (2). |
8. |
Julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annettu direktiivi sisältyy EU:n visioon ”hyvän massadatan” edistämisestä. Julkisen sektorin hallussa olevat tiedot ovat digitaalisten sisämarkkinoiden massadatan keskeinen raaka-ainelähde. Datan älykäs käyttö, myös käsittelemällä sitä tekoälyn avulla, voi muuttaa kaikkia talouden sektoreita. |
9. |
Euroopan tietosuojavaltuutettu on jo syyskuussa 2016 tehokasta lainvalvontaa digitaalitaloudessa koskevassa lausunnossaan (3) esittänyt strategian EU:n kybertoimintaympäristön muovaamiseksi EU:n arvojen perusteella ja tuonut esiin ongelmakohtia, kuten markkinoiden ja tiedonkäyttöön liittyvän vallan keskittyminen sekä heikot markkinat yksityisyyden suojaa parantavalle tekniikalle, jonka avulla henkilötietojen käsittely voidaan minimoida tuotteen tai palvelun toimivuutta menettämättä (sisäänrakennettua (4) ja oletusarvoista yksityisyyden suojaa koskevan periaatteen innoittamana). |
10. |
Toisekseen Euroopan tietosuojavaltuutettu haluaa palauttaa mieleen niiden keskeisten periaatteiden merkityksen tietosuojan kannalta, joita olisi Euroopan komission mukaan kunnioitettava tietojen uudelleenkäytön yhteydessä ja jotka ovat i) yhteen pilvipalvelujen tarjoajaan lukkiutumisen (data lock-in) vähentäminen minimiin ja vääristymättömän kilpailun varmistaminen; ii) uudelleenkäytön tarkoituksen osalta avoimuus kansalaisten/rekisteröityjen suuntaan ja yhteiskunnallinen osallistuminen sekä avoimuus ja käyttötarkoituksen selkeä määrittely käyttöluvan antajan ja sen saajan välillä; iii) tietosuojaa koskeva vaikutustenarviointi ja asianmukaiset tietosuojatakeet uudelleenkäyttöä varten (haitan välttämistä koskevan periaatteen mukaisesti – tietosuojanäkökulmasta). |
11. |
Vaikka Euroopan komissio on kuullut Euroopan tietosuojavaltuutettua epävirallisesti, se ei ole kuullut tietosuojavaltuutettua virallisesti asetuksen (EY) N:o 45/2001 28 artiklan 2 kohdassa edellytetyllä tavalla. Lausunto perustuu siten saman asetuksen 41 artiklan 2 kohtaan. Euroopan tietosuojavaltuutettu suosittaa, että hyväksytyn säädöksen johdanto-osassa viitataan tähän lausuntoon. |
7. PÄÄTELMÄT
Euroopan tietosuojavaltuutettu suosittelee seuraavaa:
— |
Ehdotuksen 1 artiklan 2 kohdan g alakohtaa muutetaan ja käytetään erityistä muotoilua, joka koskee eroa niiden ”asiakirjojen” ja ”asiakirjan osien” välillä, joihin julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä annettua direktiiviä ei tietosuojasyistä sovellettaisi. |
— |
Lisätään ehdotuksen 4 artiklan 4 kohtaan viittaus yleisen tietosuoja-asetuksen 51 artiklan nojalla perustettuun valvontaviranomaiseen, jotta yhteys julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytön ja henkilötietojen suojan välillä lujittuisi entisestään. |
— |
Lisätään ehdotuksen artiklaosaan uudelleen nykyisin direktiivin 2013/37/EU 1 artiklan 4 kohdassa oleva sovellettavaa tietosuojalainsäädäntöä koskeva erityissäännös (samalla viittaukset nykyisin voimassa oleviin säädöksiin on saatettava ajan tasalle). |
— |
Tuodaan anonymisoinnin käyttö korostetusti esiin julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytön yhteydessä viittaamalla artiklaosassa ”anonyymeihin tietoihin” ja laajentamalla niiden tahojen alaa, jotka saavat sisällyttää anonymisointikustannukset uudelleenkäyttäjiltä veloitettaviin kustannuksiin. |
— |
Ehdotuksessa todetaan selkeästi, että sovelletaan yleisen tietosuoja-asetuksen 4 artiklan 1 kohdan mukaista henkilötietojen määritelmää. |
— |
Säädetään tietosuojaa koskevasta vaikutustenarvioinnista sellaisilla aloilla, jotka käsittelevät arkaluonteisia tietoja, kuten terveydenhuoltoalalla. Tällöin käyttöluvan antajan olisi perustettava päätöksensä tietosuojaa koskevaan vaikutustenarviointiin ja otettava siten huomioon uudelleenkäytön ehdot. |
— |
Euroopan tietosuojavaltuutettu korostaa näiden suositusten viimeisenä kohtana seuraavien keskeisten periaatteiden – joita komission mukaan olisi kunnioitettava tietojen uudelleenkäytön yhteydessä – merkittävyyttä tietosuojan kannalta:
|
Tehty Brysselissä 10. heinäkuuta 2018.
Giovanni BUTTARELLI
Euroopan tietosuojavaltuutettu
(1) Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviksi julkisen sektorin hallussa olevien tietojen uudelleenkäytöstä (uudelleenlaadittu), perustelut, s. 3.
(2) Komission tiedonanto Euroopan parlamentille, neuvostolle, Euroopan talous- ja sosiaalikomitealle ja alueiden komitealle: ”Päämääränä yhteinen eurooppalainen data-avaruus”, s. 5.
(3) Opinion on coherent enforcement of fundamental rights in the age of big data, https://edps.europa.eu/sites/edp/files/publication/16-09-23_bigdata_opinion_en.pdf, uudelleenkäytöstä s. 9.
(4) Euroopan tietosuojavaltuutetun lausunto 5/2018, Preliminary Opinion on Privacy by Design.
JÄSENVALTIOIDEN TIEDOTTEET
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/10 |
Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 16 artiklan 4 kohdan mukainen komission ilmoitus
Säännöllistä lentoliikennettä koskevien julkisen palvelun velvoitteiden asettaminen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2018/C 305/08)
Jäsenvaltio |
Portugali |
||||||
Reitti |
Bragança – Vila Real – Viseu – Cascais – Portimão – Cascais – Viseu – Vila Real – Bragança |
||||||
Julkisen palvelun velvoitteen voimaantulopäivä |
23. joulukuuta 2018 |
||||||
Osoite, jossa julkisen palvelun velvoitteita koskeva teksti ja kaikki siihen liittyvät merkitykselliset tiedot ja/tai asiakirjat ovat saatavilla |
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla osoitteessa: http://www.saphety.com Lisätietoja:
|
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/11 |
Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 16 artiklan 4 kohdan mukainen komission ilmoitus
Säännöllistä lentoliikennettä koskevien julkisen palvelun velvoitteiden muuttaminen
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2018/C 305/09)
Jäsenvaltio |
Yhdistynyt kuningaskunta |
|||||||||||
Reitti |
Oban–Coll Oban–Colonsay Oban–Tiree Coll–Tiree |
|||||||||||
Julkisen palvelun velvoitteiden alkuperäinen voimaantulopäivä |
2. maaliskuuta 2007 |
|||||||||||
Muutosten voimaantulopäivä |
16. toukokuuta 2019 |
|||||||||||
Osoite, jossa julkisen palvelun velvoitetta koskeva teksti ja kaikki siihen liittyvät merkitykselliset tiedot ja/tai asiakirjat ovat saatavilla |
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla osoitteessa http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Lisätietoja:
|
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/12 |
Lentoliikenteen harjoittamisen yhteisistä säännöistä yhteisössä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1008/2008 17 artiklan 5 kohdan mukainen komission ilmoitus
Tarjouspyyntö säännöllisen lentoliikenteen harjoittamisesta julkisen palvelun velvoitteiden mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2018/C 305/10)
Jäsenvaltio |
Yhdistynyt kuningaskunta |
|||||||||||
Reitti |
Oban–Coll Oban–Colonsay Oban–Tiree Coll–Tiree |
|||||||||||
Sopimuksen voimassaoloaika |
16. toukokuuta 2019–15. toukokuuta 2022 |
|||||||||||
Hakemusten ja tarjousten jättämisen määräaika |
19. marraskuuta 2018 |
|||||||||||
Osoite, jossa tarjouspyyntöä koskeva teksti ja kaikki julkiseen hankintaan ja julkisen palvelun velvoitteeseen liittyvät merkitykselliset tiedot ja/tai asiakirjat ovat saatavilla |
Kaikki asiakirjat ovat saatavilla osoitteessa http://www.publiccontractsscotland.gov.uk Lisätietoja:
|
EUROOPAN TALOUSALUEESEEN LIITTYVÄT TIEDOTTEET
EFTA-valtioiden pysyvä komitea
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/13 |
Vaaralliset aineet – Luettelo ETA:n EFTA-valtioiden asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti tekemistä lupapäätöksistä vuoden 2017 jälkipuoliskolla
(2018/C 305/11)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 14. maaliskuuta 2008 tekemän päätöksen N:o 25/2008 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 27. huhtikuuta 2018 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan perusteella tehdyistä lupapäätöksistä.
LIITE
Luettelo lupapäätöksistä
Seuraavat lupapäätökset on tehty ETA:n EFTA-valtioissa 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) 64 artiklan 8 kohdan mukaisesti:
Aineen nimi |
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 64 artiklan 8 kohdan mukainen komission päätös |
Maa |
Päätöksen päivämäärä |
Ammoniumdikromaatti |
C(2017) 3237 |
Islanti |
7.7.2017 |
Natriumdikromaatti |
C(2017) 3453 |
Islanti |
7.7.2017 |
Natriumdikromaatti |
C(2017) 3764 |
Islanti |
7.7.2017 |
Natriumdikromaatti |
C(2017) 3765 |
Islanti |
7.7.2017 |
Natriumdikromaatti |
C(2017) 3801 |
Islanti |
7.7.2017 |
Natriumdikromaatti |
C(2017) 3806 |
Islanti |
7.7.2017 |
Natriumdikromaatti |
C(2017) 3816 |
Islanti |
7.7.2017 |
1,2-dikloorietaani |
C(2017) 3821 |
Islanti |
7.7.2017 |
Kaliumdikromaatti |
C(2017) 3910 |
Islanti |
7.7.2017 |
Kromitrioksidi ja kromi(III)kromaatti |
C(2017) 5001 |
Islanti |
5.10.2017 |
Kromitrioksidi ja kromi(III)kromaatti |
C(2017) 5001 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Kromitrioksidi ja kromi(III)kromaatti |
C(2017) 5001 |
Norja |
18.8.2017 |
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2017) 5025 |
Islanti |
5.10.2017 |
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2017) 5025 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Bis(2-metoksietyyli)eetteri (diglyymi) |
C(2017) 5025 |
Norja |
18.8.2017 |
Lyijykromaatti |
C(2017) 5012 |
Islanti |
5.10.2017 |
Lyijykromaatti |
C(2017) 5012 |
Liechtenstein |
4.9.2017 |
Lyijykromaatti |
C(2017) 5012 |
Norja |
18.8.2017 |
Kromitrioksidi |
C(2017) 5880 |
Islanti |
5.10.2017 |
Kromitrioksidi |
C(2017) 5880 |
Liechtenstein |
20.9.2017 |
Kromitrioksidi |
C(2017) 5880 |
Norja |
25.9.2017 |
Kromitrioksidi |
C(2017) 6727 |
Islanti |
9.11.2017 |
Kromitrioksidi |
C(2017) 6727 |
Liechtenstein |
25.10.2017 |
Kromitrioksidi |
C(2017) 6727 |
Norja |
8.11.2017 |
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/15 |
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2017 jälkipuoliskolla
(2018/C 305/12)
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 antaman päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti ETA:n sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 23. maaliskuuta 2018 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista:
Liite I |
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
Liite II |
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
Liite III |
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
Liite IV |
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
Liite V |
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
LIITE I
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
EU/1/02/226 |
InductOs |
Islanti |
18.8.2017 |
EU/1/15/999 |
Zykadia (muuttaminen ei-ehdolliseksi luvaksi) |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Islanti |
16.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1155 |
Kyntheum |
Norja |
14.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Islanti |
11.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1179 |
Veltassa |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1181 |
Spherox |
Norja |
13.9.2017 |
EU/1/17/1184 |
Riximyo |
Islanti |
11.7.2017 |
EU/1/17/1185 |
Rixathon |
Islanti |
11.7.2017 |
EU/1/17/1191 |
Dinutuximab beta Apeiron |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1194 |
Febuxostat Mylan |
Islanti |
11.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Islanti |
14.7.2017 |
EU/1/17/1195 |
Erelzi |
Norja |
7.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Islanti |
14.7.2017 |
EU/1/17/1196 |
Kevzara |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
Oxervate |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1197 |
OXERVATE |
Norja |
17.7.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Islanti |
13.9.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1199 |
Cuprior |
Norja |
13.9.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1200 |
Besponsa |
Norja |
13.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Islanti |
14.7.2017 |
EU/1/17/1201 |
Skilarence |
Norja |
7.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Islanti |
12.7.2017 |
EU/1/17/1202 |
Ucedane |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Islanti |
11.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin Lispro Sanofi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1203 |
Insulin lispro Sanofi |
Norja |
18.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Islanti |
9.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1205 |
Blitzima |
Norja |
1.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Islanti |
9.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1206 |
Tuxella |
Norja |
1.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Islanti |
10.8.2017 |
EU/1/17/1207 |
Ritemvia |
Norja |
1.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Islanti |
11.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1208 |
Trimbow |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Islanti |
9.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reagila |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1209 |
Reaglia |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisproksil Zentiva |
Norja |
8.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Islanti |
10.8.2017 |
EU/1/17/1210 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Islanti |
5.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1211 |
Entecavir Accord |
Norja |
20.10.2017 |
EU/1/17/1212 |
Mavenclad |
Islanti |
13.9.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Norja |
30.8.2017 |
EU/1/17/1212 |
MAVENCLAD |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Islanti |
17.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1213 |
Maviret |
Norja |
7.8.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Islanti |
4.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1214 |
Bavencio |
Norja |
25.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Islanti |
13.9.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1215 |
Fotivda |
Norja |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Islanti |
12.9.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1216 |
Imraldi |
Norja |
11.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Islanti |
19.9.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1217 |
Nitisinone MendeliKABS |
Norja |
1.9.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Islanti |
4.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1218 |
Rydapt |
Norja |
25.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/17/1220 |
Tecentriq |
Islanti |
5.10.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Islanti |
12.9.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Norja |
30.8.2017 |
EU/1/17/1221 |
Kisqali |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Islanti |
8.11.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1222 |
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Islanti |
16.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/17/1223 |
Vosevi |
Norja |
8.8.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Islanti |
4.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1224 |
Xermelo |
Norja |
3.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Islanti |
5.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1225 |
Symtuza |
Norja |
11.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Islanti |
10.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1226 |
Lutathera |
Norja |
3.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Islanti |
4.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1227 |
Entecavir Mylan |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/17/1228 |
Tookad |
Islanti |
29.11.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1228 |
TOOKAD |
Norja |
22.11.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Islanti |
10.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1229 |
Dupixent |
Norja |
10.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Islanti |
5.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/17/1230 |
Lacosamide Accord |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1232 |
Miglustat Gen.Orph |
Norja |
27.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Islanti |
29.11.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1233 |
Zubsolv |
Norja |
22.11.2017 |
EU/1/17/1234 |
Tremfya |
Islanti |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Islanti |
4.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1235 |
Zejula |
Norja |
27.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1236 |
Trelegy Ellipta |
Norja |
22.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1237 |
Elebrato Ellipta |
Norja |
27.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Islanti |
29.11.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1238 |
Nyxoid |
Norja |
27.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1239 |
VeraSeal |
Norja |
1.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Islanti |
29.11.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1240 |
Cyltezo |
Norja |
1.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1241 |
Ontruzant |
Norja |
27.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Islanti |
29.11.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1242 |
Ritonavir Mylan |
Norja |
22.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/17/1243 |
Imatinib Teva B.V. |
Norja |
22.11.2017 |
EU/1/17/1244 |
Tacforius |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Islanti |
13.7.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/2/16/197 |
CLYNAV |
Norja |
18.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Islanti |
13.7.2017 |
EU/2/17/211 |
Prevomax |
Norja |
6.7.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Islanti |
30.8.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/2/17/212 |
Exzolt |
Norja |
15.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Islanti |
11.9.2017 |
EU/2/17/213 |
Innovax-ND-IBD |
Norja |
18.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Islanti |
12.9.2017 |
EU/2/17/214 |
VEPURED |
Norja |
15.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Islanti |
11.9.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/2/17/215 |
Suvaxyn PRRS MLV |
Norja |
18.9.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Islanti |
9.11.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/17/217 |
Nobivac LeuFel |
Norja |
14.11.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Islanti |
1.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/17/218 |
Bovilis Blue-8 |
Norja |
19.12.2017 |
LIITE II
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
EU/1/07/401 |
alli |
Islanti |
14.7.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/07/401 |
alli |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/07/402 |
Increlex |
Islanti |
12.7.2017 |
EU/1/07/402 |
INCRELEX |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/07/403 |
Atriance |
Islanti |
11.7.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Islanti |
13.9.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/07/416 |
Ecalta |
Norja |
22.9.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/07/421 |
Glubrava |
Norja |
22.11.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/07/424 |
Torisel |
Norja |
1.8.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Islanti |
4.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/08/446 |
Privigen |
Norja |
5.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Islanti |
4.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Norja |
5.12.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Islanti |
11.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/784 |
Cuprymina |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Islanti |
13.7.2017 |
EU/1/12/787 |
Revestive |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Islanti |
11.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/788 |
Seebri Breezhaler |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/789 |
Enurev Breezhaler |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Islanti |
14.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/790 |
Tovanor Breezhaler |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/12/794 |
Adcetris |
Islanti |
4.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/794 |
ADCETRIS |
Norja |
27.11.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Islanti |
13.9.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/795 |
Forxiga |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/796 |
Picato |
Norja |
8.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Islanti |
10.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/797 |
Eylea |
Norja |
18.8.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Islanti |
6.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/798 |
Ibandronic acid Accord |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/799 |
Memantine Merz |
Norja |
9.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic Acid Hospira |
Islanti |
11.9.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronic acid Hospira |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/12/800 |
Zoledronsyre Hospira |
Norja |
4.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Islanti |
14.9.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/801 |
Constella |
Norja |
22.9.2017 |
EU/1/12/802 |
Capecitabine medac |
Islanti |
12.7.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/803 |
NexoBrid |
Norja |
11.12.2017 |
EU/1/12/805 |
AMYViD |
Islanti |
9.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Norja |
3.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Islanti |
4.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/806 |
Ryzodeg |
Norja |
10.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Islanti |
9.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/807 |
Tresiba |
Norja |
10.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Islanti |
9.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/808 |
Imatinib Teva |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Islanti |
6.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/809 |
Betmiga |
Norja |
3.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Islanti |
6.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/811 |
Lyxumia |
Norja |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Islanti |
9.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Norja |
3.10.2017 |
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Islanti |
9.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/12/814 |
ZALTRAP |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Islanti |
30.11.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/12/815 |
Selincro |
Norja |
1.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Islanti |
19.12.2017 |
EU/1/13/813 |
Perjeta |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/817 |
Actelsar HCT |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Islanti |
15.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/819 |
JETREA |
Norja |
19.12.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Islanti |
12.7.2017 |
EU/1/13/902 |
Translarna |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/14/987 |
Holoclar |
Islanti |
19.12.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Islanti |
6.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/16/1094 |
Ninlaro |
Norja |
26.9.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Islanti |
24.7.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1121 |
Zalmoxis |
Norja |
4.8.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Islanti |
6.11.2017 |
EU/1/16/1138 |
Venclyxto |
Norja |
14.11.2017 |
EU/1/16/1139 |
Ocaliva |
Islanti |
8.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1139 |
OCALIVA |
Norja |
18.12.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Islanti |
6.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/16/1143 |
Lartruvo |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Islanti |
8.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/16/1169 |
Alecensa |
Norja |
15.12.2017 |
EU/1/43/890 |
Cometriq |
Norja |
3.8.2017 |
EU/2/12/142 |
Cardalis |
Islanti |
4.7.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Islanti |
5.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/144 |
Contacera |
Norja |
15.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/145 |
Kexxtone |
Norja |
28.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Islanti |
5.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/2/12/147 |
Pexion |
Norja |
6.12.2017 |
LIITE III
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Hyväksymispäivä |
EU/1/01/177/002 |
SonoVue |
Norja |
4.9.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Islanti |
19.12.2017 |
EU/1/03/256/022 |
Humira |
Norja |
10.11.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Islanti |
15.9.2017 |
EU/1/04/292/013-015 |
Mimpara |
Norja |
28.8.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Norja |
28.11.2017 |
EU/1/06/356/020-022 |
Exjade |
Islanti |
1.12.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Norja |
3.8.2017 |
EU/1/07/418/011-013 |
Celsentri |
Islanti |
13.7.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Islanti |
4.12.2017 |
EU/1/07/422/015 |
Tasigna |
Norja |
28.11.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Islanti |
9.8.2017 |
EU/1/07/436/006 |
Isentress |
Norja |
7.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Islanti |
10.8.2017 |
EU/1/08/481/004-005 |
Kuvan |
Norja |
13.7.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Islanti |
1.12.2017 |
EU/1/09/522/003 |
ellaOne |
Norja |
10.11.2017 |
EU/1/09/531/022-033 |
Instanyl |
Islanti |
6.11.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Islanti |
5.10.2017 |
EU/1/09/539/005-006 |
Samsca |
Norja |
18.9.2017 |
EU/1/10/618 |
Prolia |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/11/703 |
Xgeva |
Norja |
27.9.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Islanti |
4.10.2017 |
EU/1/12/753/018-019 |
Signifor |
Norja |
18.9.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/12/787/003 |
Revestive |
Islanti |
13.7.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Norja |
3.10.2017 |
EU/1/13/846/002-003 |
Xtandi |
Islanti |
6.10.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Islanti |
11.7.2017 |
EU/1/13/860/003 |
Nexium Control |
Norja |
5.7.2017 |
EU/1/15/1070/002 |
Oncaspar |
Islanti |
19.12.2017 |
LIITE IV
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Peruuttamispäivä |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Norja |
11.12.2017 |
EU/1/00/167 |
Prevenar |
Islanti |
1.12.2017 |
EU/1/07/394 |
Optaflu |
Norja |
18.10.2017 |
EU/1/07/398 |
Optimark |
Islanti |
10.10.2017 |
EU/1/09/561 |
Clopidogrel Teva Pharma |
Islanti |
11.7.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Norja |
8.8.2017 |
EU/1/11/674 |
Repso |
Islanti |
10.8.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Liechtenstein |
31.12.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Norja |
28.11.2017 |
EU/1/13/868 |
EVARREST |
Islanti |
4.12.2017 |
EU/1/14/976 |
Zontivity |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Liechtenstein |
31.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Norja |
9.10.2017 |
EU/1/15/996 |
Ristempa |
Islanti |
9.10.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Islanti |
11.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Liechtenstein |
31.8.2017 |
EU/1/16/1113 |
Enzepi |
Norja |
8.8.2017 |
LIITE V
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. heinäkuuta – 31. joulukuuta 2017 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
EU-numero |
Tuote |
Maa |
Jäädyttämispäivä |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V Ilmoitukset
HALLINNOLLISET MENETTELYT
Euroopan henkilöstövalintatoimisto (EPSO)
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/34 |
ILMOITUS AVOIMESTA KILPAILUSTA
(2018/C 305/13)
Euroopan unionin henkilöstövalintatoimisto (EPSO) järjestää avoimen kilpailun
|
EPSO/AST-SC/07/18 – ASEISTETTU TURVA- JA SUOJELUHENKILÖSTÖ (SC 1 / SC 2) |
Kilpailuilmoitus julkaistaan 24 kielellä Euroopan unionin virallisessa lehdessä C 305 A 30. elokuuta 2018.
Lisätietoja on EPSO:n verkkosivuilla osoitteessa https://epso.europa.eu/
KILPAILUPOLITIIKAN TOTEUTTAMISEEN LIITTYVÄT MENETTELYT
Euroopan komissio
30.8.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 305/35 |
Ennakkoilmoitus yrityskeskittymästä
(Asia M.9072 – KKR / Altice / SFR Filiale)
Yksinkertaistettuun menettelyyn mahdollisesti soveltuva asia
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
(2018/C 305/14)
1.
Komissio vastaanotti 24. elokuuta 2018 neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 (1) 4 artiklan mukaisen ilmoituksen ehdotetusta yrityskeskittymästä.Ilmoitus koskee seuraavia yrityksiä:
— |
KKR & Co. Inc (KKR, Yhdysvallat) |
— |
Altice France S.A. (Altice, Ranska), joka kuuluu yhtymään Altice |
— |
SFR Filiale SAS (SFR Filiale), joka on Alticen määräysvallassa. |
KKR ja Altice hankkivat sulautuma-asetuksen 3 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun yhteisen määräysvallan yrityksessä SFR Filiale.
Keskittymä toteutetaan ostamalla osakkeita.
2.
Kyseisten yritysten liiketoiminnan sisältö on seuraava:
— |
KKR on sijoituspalveluyritys, joka tarjoaa omaisuudenhoitopalveluja ja pääomamarkkinaratkaisuja |
— |
Altice tarjoaa televiestintä-, sisältö-, media-, viihde- ja mainospalveluja |
— |
SFR Filiale harjoittaa Alticen Ranskassa toimivan tytäryhtiön SFR S.A.:n televiestintämastoja koskevaa liiketoimintaa. |
3.
Komissio katsoo alustavan tarkastelun perusteella, että ilmoitettu keskittymä voi kuulua sulautuma-asetuksen soveltamisalaan. Asiaa koskeva lopullinen päätös tehdään kuitenkin vasta myöhemmin.Asia soveltuu mahdollisesti käsiteltäväksi menettelyssä, joka on esitetty komission tiedonannossa yksinkertaistetusta menettelystä tiettyjen keskittymien käsittelemiseksi neuvoston asetuksen (EY) N:o 139/2004 nojalla (2).
4.
Komissio pyytää kolmansia osapuolia esittämään ehdotettua toimenpidettä koskevat huomautuksensa.Huomautusten on oltava komissiolla 10 päivän kuluessa tämän ilmoituksen julkaisupäivästä. Huomautuksissa on aina käytettävä seuraavaa viitettä:
M.9072 – KKR / Altice / SFR Filiale
Huomautukset voidaan lähettää komissiolle sähköpostitse, faksilla tai postitse. Yhteystiedot:
Sähköposti: COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu |
Faksi +32 22964301 |
Postiosoite: |
European Commission |
Directorate-General for Competition |
Merger Registry |
1049 Bruxelles/Brussel |
BELGIQUE/BELGIË |
(1) EUVL L 24, 29.1.2004, s. 1 (”sulautuma-asetus”).