KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2026/2408,

annettu 20 päivänä heinäkuuta 2026,

delegoidun asetuksen (EU) 2019/2090 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse täytäntöönpanotoimista varoajan, jäämien enimmäismäärien tai enimmäistasojen noudattamatta jättämisen ja laittoman käsittelyn tapauksessa

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus) 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (1) ja erityisesti sen 19 artiklan 2 kohdan a ja b alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/2090 (2) säädetään virallista valvontaa koskevista erityisvaatimuksista ja toimenpiteistä tapauksissa, joissa farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöön sovellettavia unionin sääntöjä ei noudateta, muun muassa tapauksissa, joissa toimivaltaisten viranomaisten on toteutettava varoajan noudattamatta jättämiseen, jäämien enimmäismäärien tai enimmäistasojen ylittymiseen tai laittomaan käsittelyyn liittyviä erityistoimenpiteitä.

(2)	Koska Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY (3) kumottiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2019/6 (4), on aiheellista korvata delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/2090 olevat viittaukset direktiiviin 2001/82/EY.

(3)

Teurastamossa toteutettavien toimien osalta delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/2090 vahvistetaan säännöt sellaisia tapauksia varten, joissa virallista valvontaa suorittavalla virkaeläinlääkärillä on näyttöä siitä, että eläimet on käsitelty sallitulla eläinlääkkeellä, mutta asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 34 alakohdassa määriteltyä varoaikaa ei ole noudatettu. Koska kyseisessä asetuksessa ei säädetä toimista tapauksissa, joissa kyseiset eläimet on jo teurastettu, on aiheellista vahvistaa tällaisia tapauksia koskevat säännöt.

(4)

Lisäksi kyseisten vielä teurastamon tiloissa olevien eläinten ruhoja, lihaa ja lihavalmisteita sekä sisäelimiä olisi saatettu sisällyttää sääntöjenmukaisia tuotteita sisältäviin eriin. Sen vuoksi on aiheellista säätää täytäntöönpanotoimista, joita toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tällaisissa tapauksissa.

(5)	Sikäli kuin on kyse tutkimuksista ja jotta voidaan selventää varoaikaa koskevan sääntöjen noudattamatta jättämisen alkuperää ja laajuutta, on aiheellista säätää, että asiasta olisi suoritettava tutkimus ottaen huomioon sääntöjen noudattamatta jättämisen luonne.

(6)

Sikäli kuin on kyse sääntöjen noudattamatta jättämisen seurannasta ja jotta voidaan varmistaa asianmukainen ja yhdenmukainen täytäntöönpano ihmisten terveyden suojelemiseksi, olisi vahvistettava säännöt toimista, joita on toteutettava, jos tutkimuksen jälkeen on todettu, että varoaikaa ei ole noudatettu.

(7)

Koska varoaikaa, jäämien enimmäismääriä tai enimmäistasoja sekä laitonta käsittelyä koskeva sääntöjen noudattamatta jättäminen voi koskea suurta joukkoa erilaisia tuotteita, jotka ovat peräisin käsittelyn kohteiksi joutuneista eläimistä, ja myös tuotteita, jotka on sisällytetty sääntöjenmukaisia tuotteita sisältäviin eriin, toimivaltaisen viranomaisen toteuttamien täytäntöönpanotoimien olisi katettava tällaiset tapaukset.

(8)	Delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/2090 vahvistettuja hallinnollista avunantoa koskevia sääntöjä olisi sovellettava jäämien enimmäismäärien tai enimmäistasojen noudattamatta jättämisen ja laittoman käsittelyn tapauksessa myös silloin, kun varoaikaa ei ole noudatettu.

(9)	Delegoitu asetus (EU) 2019/2090 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan delegoitu asetus (EU) 2019/2090 seuraavasti:

korvataan 2 artiklan johdantokappale seuraavasti:

”Tässä asetuksessa sovelletaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 (*1), Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (*2) sekä asetusten (EU) 2017/625, (EY) N:o 470/2009 ja (EU) 2019/6 määritelmiä.

Lisäksi tässä asetuksessa tarkoitetaan:

(*1) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 852/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, elintarvikehygieniasta (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj)."

(*2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).”;"

() Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 852/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, elintarvikehygieniasta (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj).

() Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/853/oj).”;

muutetaan 3 artikla seuraavasti:

korvataan 3 ja 4 kohta seuraavasti:

”3. Jos virallista valvontaa teurastamossa suorittava virkaeläinlääkäri tai tiettyjä tehtäviä tämän valvonnan yhteydessä suorittava virallinen avustaja epäilee, että teurastamossa olevat eläimet on käsitelty sallitulla eläinlääkkeellä noudattamatta varoaikaa, virkaeläinlääkärin on määrättävä, että asianomaiset eläimet erotetaan muista teurastamossa olevista tai sinne saapuvista eläineristä ehdoilla, jotka toimivaltainen viranomainen vahvistaa. Virkaeläinlääkärin on lisäksi

—	toimijan kustannuksella lykättävä teurastusta, kunnes varoaikaa on noudatettu; tai

—	määrättävä, että eläimet on teurastettava erikseen, ja odotettaessa tutkimustulosten valmistumista määrättävä, että asianomaisten eläinten ruhot, liha, sisäelimet ja sivutuotteet on yksilöitävä välittömästi ja pidettävä erillään muista eläinperäisistä tuotteista.

Teurastusta saa lykätä ainoastaan tilapäisesti ja sillä ehdolla, että virkaeläinlääkäri on todentanut, että eläinten hyvinvointia koskevaa unionin lainsäädäntöä noudatetaan ja että asianomaiset eläimet voidaan pitää erillään muista eläimistä.

4. Jos teurastusta lykätään 3 kohdan mukaisesti, varoaika ei saa olla lyhyempi kuin

—	varoaika, joka ilmoitetaan asianomaisten eläinlääkkeiden myyntiluvan mukana olevassa valmisteyhteenvedossa,

—	varoaika, joka vahvistetaan asetuksessa, jolla sallitaan tietyn farmakologisesti vaikuttavan aineen käyttö rehun lisäaineena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti,

—	varoaika, jonka eläinlääkäri määrää asetuksen (EU) 2019/6 113 ja 114 artiklan mukaisia käyttötarkoituksia varten, tai jos tällaisia käyttötarkoituksia varten ei määrätä varoaikaa, kyseisen asetuksen 115 artiklassa säädetty vähimmäisvaroaika.

Jos teurastusta lykätään, toimivaltainen viranomainen saa ottaa toimijan kustannuksella näytteitä jäämien enimmäismäärien noudattamisen tarkistamiseksi heti, kun eläimet on teurastettu varoajan päätyttyä.”

;

korvataan 5 kohdan ensimmäinen virke seuraavasti:

”Jos virallista valvontaa teurastamossa suorittavalla virkaeläinlääkärillä tai tiettyjä tehtäviä tämän valvonnan yhteydessä suorittavalla virallisella avustajalla on näyttöä siitä, että teurastamossa olevat eläimet on käsitelty sallitulla eläinlääkkeellä noudattamatta varoaikaa, virkaeläinlääkärin on määrättävä, että asianomaiset eläimet erotetaan muista teurastamossa olevista tai sinne saapuvista eläineristä ehdoilla, jotka toimivaltainen viranomainen vahvistaa.”;

lisätään 5 a kohta seuraavasti:

”5 a Jos virallista valvontaa teurastamossa suorittava virkaeläinlääkäri tai tiettyjä tehtäviä tämän valvonnan yhteydessä suorittava virallinen avustaja epäilee tai jos hänellä on näyttöä siitä, että ruhot, liha ja lihavalmisteet, sisäelimet ja sivutuotteet ovat peräisin teurastetuista eläimistä, jotka on käsitelty sallitulla eläinlääkkeellä noudattamatta varoaikaa, virkaeläinlääkärin on ilmoitettava ne ihmisravinnoksi kelpaamattomiksi ja määrättävä toimija hävittämään ne luokkaan 2 kuuluvana aineksena asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti.

Sama koskee tapauksia, joissa tällaisia ruhoja, lihaa ja lihavalmisteita, sisäelimiä ja sivutuotteita on sisällytetty eriin, jotka sisältävät tuotteita, joita noudattamatta jättäminen ei koske ja joista ne voidaan eristää.

Jos ne on sisällytetty eriin, jotka sisältävät tuotteita, joita noudattamatta jättäminen ei koske ja joista niitä ei voida eristää, virkaeläinlääkärin on arvioitava kaikki saatavilla olevat tiedot ja toteutettava kaikki asianmukaiset toimenpiteet ihmisten terveydelle aiheutuvien riskien poistamiseksi tai vähentämiseksi, mukaan lukien seuraavat:

a)	rajoitettava kyseisten tuotteiden markkinoille saattamista tai kiellettävä se;

b)	määrättävä toimija lisäämään omavalvonnan tiheyttä;

c)	määrättävä asianomaiseen toimijaan kohdistuvasta tehostetusta virallisesta valvonnasta;

d)	määrättävä asianomaiset tuotteet vedettäviksi pois markkinoilta, poistettaviksi tai tuhottaviksi.”

;

korvataan 6 kohta seuraavasti:

”6. Jos toimija ei kykene toteuttamaan kaikkia tarvittavia toimenpiteitä virkaeläinlääkärin tai toimivaltaisen viranomaisen määräysten noudattamiseksi 3 artiklan 1–5 a kohdan mukaisesti, virkaeläinlääkärin tai toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava toimijan kustannuksella toimenpiteitä, jotka ovat vaikutukseltaan samanlaisia.”

;

3)	lisätään 4 artiklaan ennen 1 kohtaa -1 kohta seuraavasti: ”-1. Jos varoaikaa ei ole noudatettu ja kyseinen eläin on jo teurastettu, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava kaikki toimenpiteet tai tutkimukset, joita se pitää aiheellisina asianomaisen havainnon osalta.” ;

lisätään 4 a artikla seuraavasti:

”4 a artikla

Asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 34 alakohdassa tarkoitetun varoajan noudattamatta jättämistä koskeva seuranta

Jos varoaikaa ei ole noudatettu, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava ihmisravinnoksi kelpaamattomiksi ne käsittelemättömät ja käsitellyt eläinperäiset tuotteet, joita noudattamatta jättäminen koskee, ja määrättävä, että toimija hävittää kaikki tuotteet luokkaan 2 kuuluvana aineksena asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti.

Sama koskee tapauksia, joissa tällaisia käsittelemättömiä ja käsiteltyjä eläinperäisiä tuotteita on sisällytetty eriin, jotka sisältävät tuotteita, joita noudattamatta jättäminen ei koske ja joista ne voidaan eristää.

Jos ne on sisällytetty eriin, jotka sisältävät tuotteita, joita noudattamatta jättäminen ei koske ja joista niitä ei voida eristää, toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava kaikki saatavilla olevat tiedot ja toteutettava kaikki asianmukaiset toimenpiteet ihmisten terveydelle aiheutuvien riskien poistamiseksi tai vähentämiseksi, mukaan lukien seuraavat:

a)	rajoitettava kyseisten tuotteiden markkinoille saattamista tai kiellettävä se;

b)	määrättävä toimija lisäämään omavalvonnan tiheyttä;

c)	määrättävä asianomaiseen toimijaan kohdistuvasta tehostetusta virallisesta valvonnasta;

d)	määrättävä asianomaiset tuotteet palautettaviksi, vedettäviksi pois markkinoilta, poistettaviksi tai tuhottaviksi.”

;

muutetaan 5 artiklan 1 kohta seuraavasti:

korvataan ensimmäinen luetelmakohta seuraavasti:

”–	ilmoitettava ihmisravinnoksi kelpaamattomiksi ne käsittelemättömät ja käsitellyt eläinperäiset tuotteet, joita noudattamatta jättäminen koskee, ja määrättävä, että toimija hävittää kaikki tuotteet luokkaan 2 kuuluvana aineksena asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti,”;

lisätään alakohdat seuraavasti:

”Sama koskee tapauksia, joissa tällaisia käsittelemättömiä ja käsiteltyjä eläinperäisiä tuotteita on sisällytetty eriin, jotka sisältävät tuotteita, joita noudattamatta jättäminen ei koske ja joista ne voidaan eristää.

a)	rajoitettava kyseisten tuotteiden markkinoille saattamista tai kiellettävä se;

b)	määrättävä toimija lisäämään omavalvonnan tiheyttä;

c)	määrättävä asianomaiseen toimijaan kohdistuvasta tehostetusta virallisesta valvonnasta;

d)	määrättävä asianomaiset tuotteet palautettaviksi, vedettäviksi pois markkinoilta, poistettaviksi tai tuhottaviksi.”;

muutetaan 6 artiklan 2 kohta seuraavasti:

korvataan neljäs luetelmakohta seuraavasti:

”—	ilmoitettava ihmisravinnoksi kelpaamattomiksi ne käsittelemättömät ja käsitellyt eläinperäiset tuotteet, joita laiton käsittely koskee, ja määrättävä, että toimija hävittää ne luokkaan 1 kuuluvana aineksena asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti.”;

lisätään alakohdat seuraavasti:

a)	rajoitettava kyseisten tuotteiden markkinoille saattamista tai kiellettävä se;

b)	määrättävä toimija lisäämään omavalvonnan tiheyttä;

c)	määrättävä asianomaiseen toimijaan kohdistuvasta tehostetusta virallisesta valvonnasta;

d)	määrättävä asianomaiset tuotteet palautettaviksi, vedettäviksi pois markkinoilta, poistettaviksi tai tuhottaviksi.”;

korvataan 9 artikla seuraavasti:

”9 artikla

Hallinnollinen avunanto

Jos 4 a, 5 ja 6 artiklassa tarkoitettu noudattamatta jättäminen vahvistetaan toisesta jäsenvaltiosta peräisin olevien eläinten tai eläinperäisten tuotteiden osalta, tutkimusta suorittavan toimivaltaisen viranomaisen on lähetettävä ilmoitus todetusta noudattamatta jättämisestä asetuksen (EU) 2017/625 105 ja 106 artiklan mukaisesti ja tarvittaessa tehtävä hallinnollista avunantoa koskeva pyyntö alkuperäjäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle mainitun asetuksen 104 artiklan mukaisesti. Alkuperäjäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava tämän asetuksen 4 a, 5 ja 6 artiklaa alkuperätilaan tai -laitokseen taikka lähtötilaan tai -laitokseen.”

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 20 päivänä heinäkuuta 2026.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Komission delegoitu asetus (EU) 2019/2090, annettu 19 päivänä kesäkuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse tapauksista, joissa epäillään tai todetaan, ettei ole noudatettu unionin sääntöjä, joita sovelletaan eläinlääkkeissä tai rehun lisäaineina sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden taikka kiellettyjen tai muiden kuin sallittujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden käyttöön tai jäämiin (EUVL L 317, 9.12.2019, s. 28, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/2090/oj).

(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2001/82/oj).

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/6, annettu 11 päivänä joulukuuta 2018, eläinlääkkeistä ja direktiivin 2001/82/EY kumoamisesta (EUVL L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).