European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja


2026/2074

18.9.2026

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/2074,

annettu 17 päivänä syyskuuta 2026,

Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta sisältävän valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta sisältävän valmisteen hyväksymistä varten. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”happamuudensäätöaineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, totesi 19 päivänä joulukuuta 2025 antamassaan lausunnossa (2), että Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta sisältävä valmiste on turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. EFSA totesi myös, että Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta sisältävää valmistetta pidetään ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Käyttäjien altistumista ihon ja hengitysteiden kautta pidetään riskinä. Tämä päätelmä koskee lähtökohtaisesti kaikkia valmisteita, jotka sisältävät kyseisiä vaikuttavia aineita. EFSA totesi lisäksi, että Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta sisältävä valmiste voi suositellulla vähimmäistasolla 1,0×108 PMY /kg rehuainetta alentaa kasviperäisten rehuaineiden pH:ta. Lisäksi EFSA vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetyn vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö kaikkien eläinlajien ruokinnassa olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyminen

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”happamuudensäätöaineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 17 päivänä syyskuuta 2026.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2026;24:e9876. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9876.


LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaineen nimi

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

PMY / kg rehuainetta

Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: happamuudensäätöaineet

1k1802i

Bacillus subtilis DSM 33862 ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856

Lisäaineen koostumus

Valmiste, joka sisältää Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta vähintään 3,6 × 1011 PMY / g lisäainetta suhteessa 1:4 (7,2 × 1010 PMY Bacillus subtilis DSM 33862:ta ja 2,88 × 1011 PMY Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:ta grammaa kohti)

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Bacillus subtilis DSM 33862:n ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:n elinkykyisiä soluja

Analyysimenetelmä  (1)

—

Bacillus subtilis DSM 33862:n ja Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:n tunnistaminen: DNA:n sekvensointimenetelmät tai pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) (CEN/TS 17697)

—

Bacillus subtilis DSM 33862:n määrittäminen: pintaviljelymenetelmä tryptoni-soija-agarilla (EN 15784)

—

Lentilactobacillus buchneri DSM 12856:n määrittäminen: pintaviljelymenetelmä (tai maljavalumenetelmä) MRS-agarilla (EN 15787)

Kaikki eläin-

lajit

–

1 × 108

–

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava seuraavat edellytykset:

”Saa käyttää yksinomaan

—

murskatuissa kasviperäisissä rehuaineissa, joiden kosteuspitoisuus on korkea (64–87 %).”

3.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt niiden käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengityksensuojaimia ja suojavaatetusta.

8. lokakuuta 2036

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2074/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)