(1)

Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka on sisällytetty unionin uuselintarvikeluetteloon.

(2)

Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin uuselintarvikeluettelo asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettu unionin luettelo sisältää galakto-oligosakkaridin hyväksyttynä uuselintarvikkeena.

(4)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (3) 5 artiklan nojalla galakto-oligosakkaridi hyväksyttiin saatettavaksi markkinoille uuselintarvikkeena käytettäväksi useissa elintarvikkeissa, mukaan lukien äidinmaidonkorvikkeissa ja vieroitusvalmisteissa, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (4).

(5)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2021/900 (5) muutettiin uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytyksiä. Uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttömäärää ravintolisissä, sellaisina kuin ne on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY (6), nostettiin koko väestölle, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia, tarkoitetuissa ravintolisissä 0,333 kilogrammasta galakto-oligosakkaridia / kg ravintolisää (33,3 %) 0,450 kilogrammaan galakto-oligosakkaridia / kg ravintolisää (45,0 %).

(6)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/684 (7) muutettiin uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytyksiä. Galakto-oligosakkaridin käyttö laajennettiin tiettyihin muihin elintarvikkeisiin eli maitotuotteista valmistettuihin makeisiin, juustoon ja sulatejuustoon sekä voihin ja levitettäviin rasvoihin.

(7)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/1381 (8) muutettiin uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytyksiä. Galakto-oligosakkaridin käyttö laajennettiin asetuksessa (EU) N:o 609/2013 määriteltyihin erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuihin elintarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu koko väestölle, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia.

(8)

Neuvoston direktiivissä 2001/112/EY (9) määritellään elintarvikkeena käytettävät hedelmätäysmehut ja tietyt vastaavat valmisteet. Neuvoston direktiivissä 2001/113/EY (10) määritellään elintarvikkeina käytettävät hedelmähillot, hyytelöt ja marmeladit sekä makeutettu kastanjasose. Näissä direktiiveissä vahvistetaan erityissäännökset, jotka koskevat niiden soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden nimeämistä ja koostumusvaatimuksia. Kyseisissä elintarvikeluokissa saa käyttää ainoastaan tiettyjä erityisnimityksiä hedelmätäysmehuista ja vastaavista valmisteista, hedelmähilloista, hyytelöistä ja marmeladeista sekä makeutetusta kastanjasoseesta ja ainoastaan kyseisissä direktiiveissä sallittuja tiettyjä ainesosia ja aineita. Vaikka unionin uuselintarvikeluetteloa sovelletaan rajoittamatta muiden alakohtaisessa lainsäädännössä vahvistettujen säännösten soveltamista, tietyt elintarvikeluokat, joiden osalta galakto-oligosakkaridin käyttöedellytykset on hyväksytty, eivät täysin vastaa direktiiveissä 2001/112/EY ja 2001/113/EY määriteltyjä vastaavia tuotteita. Sääntelyn johdonmukaisuuden ja selkeyden varmistamiseksi on aiheellista muuttaa galakto-oligosakkaridin käyttöedellytyksiä ja niiden elintarvikeluokkien nimityksiä, joissa sitä käytetään, jotta ne voidaan erottaa direktiiveissä 2001/112/EY ja 2001/113/EY tarkoitetuista luokista.

(9)

Galakto-oligosakkaridin käyttö elintarvikeluokassa ”hedelmäjuomat, lukuun ottamatta direktiivin 2001/112/EY liitteessä I olevassa I osassa määriteltyjä tuotteita, ja energiajuomat” on tällä hetkellä hyväksytty enimmäismäärän tasolla 0,021 kg galakto-oligosakkaridia / kg lopullista elintarviketta. Koska tähän luokkaan kuuluu kaksi valmistetyyppiä, jotka eivät ole tämän hyväksynnän kannalta toiminnallisesti vastaavia, selkeyden vuoksi on aiheellista erottaa ne toisistaan. Sen vuoksi luokka olisi jaettava kahteen luokkaan: ”hedelmäjuomat, lukuun ottamatta direktiivin 2001/112/EY liitteessä I olevassa I osassa määriteltyjä tuotteita” ja ”energiajuomat”.

(10)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (11) mukaan ilmaisua ”maito” ja maitotuotteille varattuja nimityksiä saa käyttää ainoastaan tuotteista, jotka ovat kyseisessä asetuksessa vahvistettujen määritelmien mukaisia. Jotta voidaan varmistaa johdonmukaisuus kyseisten määritelmien kanssa ja välttää mahdolliset virheelliset tulkinnat asianomaisten tuotteiden luonteesta ja koostumuksesta, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä on aiheellista korvata ilmaisu ”maitojuomat” ilmaisulla ”maitopohjaiset juomat”.

(11)

Galakto-oligosakkaridin käyttöedellytyksissä mainitut elintarvikeluokat ”maitotuotepohjaiset jälkiruoat” ja ”jäädytetyt maitotuotteista valmistetut jälkiruoat” on hyväksytty erillisinä luokkina samoilla enimmäismäärän tasoilla eli 0,043 kg galakto-oligosakkaridia / kg lopullista elintarviketta. Koska nämä luokat ovat tämän hyväksynnän kannalta teknisesti ja toiminnallisesti toisiaan vastaavia, on yksinkertaistamisen ja selkeyden vuoksi aiheellista yhdistää ne yhdeksi luokaksi ”maitotuotepohjaiset jälkiruoat”.

(12)

Galakto-oligosakkaridin käyttöedellytyksissä mainitut elintarvikeluokat ”patukat” ja ”viljatuotteet” on hyväksytty erillisinä luokkina samoilla enimmäismäärän tasoilla eli 0,125 kg galakto-oligosakkaridia / kg lopullista elintarviketta. Selkeyden vuoksi ja ottaen huomioon, että nämä luokat kattavat tämän hyväksynnän kannalta samankaltaiset tuotteet, on aiheellista yhdistää kyseiset luokat yhdeksi luokaksi ”jalostetut viljatuotteet ja aamiaisviljatuotteet, mukaan lukien viljapatukat”.

(13)

Galakto-oligosakkaridin käyttöedellytyksissä mainitut elintarvikeluokat ”vauvojen mehut”, ”vauvojen jogurttijuomat”, ”vauvojen jälkiruoat”, ”vauvojen välipalat”, ”vauvojen viljavalmisteet” ja ”imeväisten ateriankorvikejuomat” on hyväksytty erillisinä luokkina. Koska kyseiset luokat kuuluvat laajempaan sääntelykehykseen, joka koskee imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettuja viljapohjaisia valmisruokia ja lastenruokia, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013, on sääntelyn johdonmukaisuuden ja selkeyden vuoksi aiheellista ottaa tämä huomioon hyväksyttyjä uuselintarvikkeita koskevassa unionin luettelossa.

(14)

Yritys FrieslandCampina Ingredients, jäljempänä ’hakija’, esitti 21 päivänä maaliskuuta 2025 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakija pyysi galakto-oligosakkaridin käytön laajentamista koko väestölle tarkoitettuihin siirappeihin ja juomajauheisiin, jotka on tarkoitettu maustettujen juomien valmistukseen, suklaamakeisiin ja suklaapäällysteisiin makeisiin, muihin makeistuotteisiin, mukaan lukien purukumi mutta lukuun ottamatta maitotuotteista valmistettuja makeisia, suklaamakeisia ja suklaapäällysteisiä makeisia, juomiin kuten kolajuomien kaltaisiin ja maustettuihin juomiin, hedelmä- tai vihannesjuomatiivisteisiin, lukuun ottamatta direktiivin 2001/112/EY liitteessä I olevassa I osassa määriteltyjä tuotteita, herapohjaiseen jauheeseen ja proteiinituotteisiin, lukuun ottamatta maitotuotteita jäljitteleviä tuotteita, kahvipohjaisiin juomiin, maustettuihin maitopohjaisiin juomiin, jauhemaisiin kaakaojuomavalmisteisiin, kaakaopohjaisiin juomiin ja nestemäisiin juomapohjiin, mukaan lukien tiivisteet ja kotitekoiset valmisteet.

(15)

Komissio kuuli Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 18 päivänä heinäkuuta 2025 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja pyysi sitä antamaan tieteellisen lausunnon uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi käyttöedellytysten ehdotetusta laajentamisesta.

(16)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 19 päivänä marraskuuta 2025 tieteellisen lausunnon ”Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (12) asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti.

(17)

Tieteellisessä lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että uuselintarvike on turvallinen ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä, joten galakto-oligosakkaridin käyttöedellytyksiä on aiheellista muuttaa.

(18)

Hakemuksessa ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa esitetyt tiedot antavat riittävät perusteet vahvistaa, että uuselintarvikkeen käyttöedellytysten muutokset ovat asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisia ja ne olisi hyväksyttävä.

(19)

Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

(20)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,