ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o 127/2026,

annettu 30 päivänä huhtikuuta 2026,

ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2026/1504]

ETA:N SEKAKOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Myyntiluvan ehtojen muutoksia, jotka eivät edellytä arviointia, koskevan luettelon vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 mukaisesti annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/17 muuttamisesta 30 päivänä tammikuuta 2025 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/163 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.

(2)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/83/EY säädetyn lääketurvatoiminnan toteuttamisesta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 520/2012 muuttamisesta 22 päivänä heinäkuuta 2025 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/1466 (2) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.

(3)	Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Muutetaan ETA-sopimuksen liitteessä II oleva XIII luku seuraavasti:

lisätään 15zq kohtaan (komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 520/2012) seuraava:

”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:

—	32025 R 1466: komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/1466, annettu 22 päivänä heinäkuuta 2025 (EUVL L, 2025/1466, 23.7.2025)”;

lisätään 22b kohtaan (komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/17) luetelmakohta seuraavasti:

”—	32025 R 0163: komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/163, annettu 30 päivänä tammikuuta 2025 (EUVL L, 2025/163, 31.1.2025)”.

2 artikla

Täytäntöönpanoasetusten (EU) 2025/163 ja (EU) 2025/1466 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2026, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (*1).

4 artikla

Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.

Tehty Brysselissä 30 päivänä huhtikuuta 2026.

ETA:n sekakomitean puolesta

Puhemies

Nicolas VON LINGEN

(1) EUVL L, 2025/163, 31.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/163/oj.

(2) EUVL L, 2025/1466, 23.7.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1466/oj.

(*1) [Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.] [Valtiosäännön asettamista vaatimuksista on ilmoitettu.]