KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/1378,

annettu 23 päivänä kesäkuuta 2026,

täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta uuselintarvikkeen Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet käyttöedellytysten ja eritelmien osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan 1 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka on sisällytetty unionin uuselintarvikeluetteloon.

(2)	Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2017/2470 (2) vahvistetaan unionin uuselintarvikeluettelo asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan mukaisesti.

(3)	Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä vahvistettu unionin luettelo sisältää Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet hyväksyttynä uuselintarvikkeena.

(4)

Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/965 (3) hyväksyttiin Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ydinten saattaminen markkinoille uuselintarvikkeena, mukaan lukien tietosuojan ja kaupallisen yksinoikeuden myöntäminen yritykselle JatroSolutions GmbH, jonka yritys Chuta Nut GmbH osti lokakuussa 2022.

(5)

Yritys Chuta Nut GmbH, jäljempänä ’hakija’, toimitti 9 päivänä toukokuuta 2023 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen uuselintarvikkeen Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ydinten käyttöedellytysten ja eritelmien muuttamiseksi. Hakija pyysi sisällyttämään uuselintarvikkeeseen kaksi lisämuotoa eli siementen ytimet jauhona ja siementen ytimet tahnan muodossa, jotka molemmat koostuvat 100-prosenttisesti jauhetuista siementen ytimistä. Hakija pyysi myös, että uuselintarvikkeen enimmäiskäyttömääriä aiemmin hyväksytyissä elintarvikeryhmissä korotetaan 5 g:sta/100 g 30 g:aan/100 g. Lisäksi hakija pyysi eritelmiin muutosta, joka koski valmiin uuselintarvikkeen rasvapitoisuuden vaihteluvälin kasvattamista 54–61 %:sta 54–64 %:iin.

(6)	Hakija esitti 9 päivänä toukokuuta 2023 komissiolle myös pyynnön, joka koski seuraavien omistusoikeuden alaisten tietojen suojaamista: tuotantoprosessi (4), koostumustiedot (5), ravintoarvotiedot (6) ja toksikologiset tiedot (7).

(7)

Komissio pyysi 19 päivänä tammikuuta 2024 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antamaan tieteellisen lausunnon uuselintarvikkeen Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ydinten käyttöedellytysten ja eritelmien muuttamisesta.

(8)

Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 29 päivänä syyskuuta 2025 asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan mukaisesti tieteellisen lausunnon ”Safety of changes in the conditions of use and the specifications of edible Jatropha curcas L. (Chuta) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (8).

(9)	Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi tieteellisessä lausunnossaan, että uuselintarvike, Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet sekä ytimistä valmistettu jauho ja tahna, ovat turvallisia ehdotettujen uusien käyttöedellytysten ja eritelmien mukaisesti käytettynä.

(10)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan myös, että sen päätelmä uuselintarvikkeen turvallisuudesta perustui tuotantoprosessia, koostumustietoja, ravintoarvotietoja ja toksikologisia tietoja koskeviin omistusoikeuden alaisiin tietoihin, ja että ilman näitä tietoja se ei olisi voinut arvioida uuselintarviketta ja tehdä päätelmiään.

(11)

Komissio pyysi hakijaa tarkentamaan perusteluja, jotka koskivat omistusoikeutta näihin tietoihin ja tutkimuksiin, ja selventämään pyyntöä, joka koski asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettua yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tietoihin ja tutkimuksiin.

(12)	Hakija ilmoitti, että sillä oli hakemuksen jättämishetkellä omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia aihetta koskeviin tutkimuksiin ja että kolmannet osapuolet eivät voi laillisesti tutustua kyseisiin tietoihin, käyttää niitä tai viitata niihin.

(13)

Komissio on arvioinut kaikki hakijan toimittamat tiedot ja katsoo, että tämä on riittävästi perustellut asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten täyttymisen. Sen vuoksi tuotantoprosessia, koostumustietoja, ravintoarvotietoja ja toksikologisia tietoja koskevat tiedot olisi suojattava asetuksen (EU) 2015/2283 27 artiklan 1 kohdan mukaisesti. Näin ollen ainoastaan hakijalle olisi annettava lupa saattaa Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimiä unionin markkinoille laajennettujen käyttöedellytysten mukaisesti viiden vuoden ajan tämän asetuksen voimaantulosta.

(14)

Tällainen hyväksynnän ja hakijan asiakirja-aineistossa oleviin tietoihin kohdistuvan viittaamisen rajaaminen koskemaan yksinomaan hakijaa ei kuitenkaan estä myöhempiä hakijoita hakemasta hyväksyntää saman uuselintarvikkeen markkinoille saattamiselle edellyttäen, että hakemus perustuu laillisesti hankittuihin tietoihin, jotka tukevat tällaista hyväksyntää.

(15)

Aiemmin hyväksyttyä elintarvikeryhmää ”siementen ytimet sellaisenaan, kandeerattuna tai sokerilla säilöttynä sekä jalostettuina pähkinöinä” olisi tarkistettava, jotta voidaan varmistaa selkeys kyseiseen ryhmään kuuluvien elintarvikkeiden osalta. Sen vuoksi on aiheellista määritellä kyseinen elintarvikeryhmä seuraavasti: ”siementen ytimet sellaisenaan tai välipalana nautittavaksi tarkoitetut kokonaiset siementen ytimet (esim. paahdetut, kandeeratut, suolatut tai vastaavat), mukaan lukien sekoitukset muiden pähkinöiden, siementen ja/tai kuivattujen hedelmien kanssa”.

(16)	Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

(17)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Ainoastaan yrityksellä Chuta Nut GmbH (9) on lupa saattaa unionin markkinoille uuselintarviketta Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet laajennettujen käyttöedellytysten mukaisesti viiden vuoden ajan 14 päivästä heinäkuuta 2026, paitsi jos myöhempi hakija saa kyseiselle uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta 3 artiklan nojalla suojattuihin tieteellisiin tietoihin tai yrityksen Chuta Nut GmbH suostumuksella.

3 artikla

Tieteellisiä tietoja, jotka sisältyvät hakemusasiakirjoihin ja jotka täyttävät asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdassa säädetyt edellytykset, ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulosta ilman yrityksen Chuta Nut GmbH suostumusta.

4 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 23 päivänä kesäkuuta 2026.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/965, annettu 21 päivänä kesäkuuta 2022, luvan antamisesta Jatropha curcas L. -kasvin syötävän lajikkeen siementen ydinten saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (EUVL L 166, 22.6.2022, s. 118, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/965/oj).

(4) Todistus ”Verification of Origin” (liitteet 56–57), laadunhallintastandardit ja -menettelyt (liitteet 58, 64 ja 80), analyysitodistukset (liite 60).

(5) Analyysitodistukset (liitteet 1–7, 9, 11–13, 15, 16, 18–27, 32, 35–37, 39, 62, 73, 74, 76–79), analyysimenetelmä (liitteet 65–66), näytteiden valmistus (liite 75), analyysi akryyliamidipitoisuudesta (liite 80).

(6) Analyysitodistukset (liitteet 28–31).

(7) Tutkimusraportit (liitteet 47–54).

(8) EFSA Journal 2025;23:e9706.

(9) Osoite: Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Saksa.

LIITE

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) uuselintarviketta Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet koskeva kohta seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike	Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset		Merkintöjä koskevat lisävaatimukset	Muut vaatimukset	Tietosuoja
” Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet	Määritelty elintarvikeluokka	Enimmäismäärät (g/100 g)	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”syötävän Jatropha curcas L. -kasvin siementen ytimet”		Hyväksytty 12. heinäkuuta 2022. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon. Hakija: ”JatroSolutions GmbH”, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Saksa. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike Jatropha curcas L. -kasvin syötävän lajikkeen siementen ytimet on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen ”JatroSolutions GmbH” osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen ”JatroSolutions GmbH” suostumuksella. Tietosuojan päättymispäivä: 12. heinäkuuta 2027.
	Siementen ytimet sellaisenaan tai välipalana nautittavaksi tarkoitetut kokonaiset siementen ytimet (esim. paahdetut, kandeeratut, suolatut tai vastaavat), mukaan lukien sekoitukset muiden pähkinöiden, siementen ja/tai kuivattujen hedelmien kanssa
	Viljapatukat	5
	Aamiaisviljatuotteet	5
	Kuivatut hedelmät	5
	Viljapatukat	30	Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”syötävän Jatropha curcas L. -kasvin siementen ytimet”		Hyväksytty 14. heinäkuuta 2026. Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon. Hakija: Chuta Nut GmbH, Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Saksa. Tietosuojakauden aikana uuselintarvike Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet on hyväksytty unionin markkinoille saattamista varten ainoastaan yrityksen Chuta Nut GmbH osalta, paitsi jos myöhempi hakija saa uuselintarvikkeelle hyväksynnän ilman viittausta asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön tai tietoon taikka yrityksen Chuta Nut GmbH suostumuksella. Tietosuojan päättymispäivä: 14. heinäkuuta 2031.”
	Aamiaisviljatuotteet	30
	Kuivatut hedelmät	30
	Tahnat/emulsiot pähkinöistä/siemenistä
	Jauho/jauhe kuivatuista pähkinöistä/siemenistä

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 2 (Eritelmät) kohta Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet seuraavasti:

Hyväksytty uuselintarvike	Eritelmät
” Jatropha curcas L. -kasvin (syötävän lajikkeen) siementen ytimet	Kuvaus: Siementen ytimet saadaan Jatropha curcas L. -kasvin syötävän lajikkeen – jonka tuottamien siementen ytimien forboliesterien määrä on alle havaittavan tason – kypsien hedelmien siemenistä; keruun jälkeisiä vaiheita ovat hedelmien puhdistus ja kuoriminen siementen saamiseksi, siementen kuivaaminen, siementen puhdistaminen roskista ja muista jäännöksistä, siementen mekaaninen kuoriminen ydinten saamiseksi sekä ydinten hydroterminen käsittely (> 120 °C 40 minuuttia) antinutrienttien ja mikrobiologisen kuorman vähentämiseksi. Koska Jatropha curcas L. -kasvin syötävää lajiketta – jonka tuottamien siementen ytimien forboliesterien määrä on alle havaittavan tason – ei voi fenotyyppisesti erottaa syötäväksi kelpaamattomasta lajikkeesta, uuselintarvikkeen tuotannossa olisi käytettävä ainoastaan asianmukaista Jatropha curcas L. -kasvin syötävää lajiketta. Koko tuotantoprosessin ajan on varmistettava, ettei syötäviä ja syötäväksi kelpaamattomia siementen ytimiä sekoiteta keskenään. Se, ettei syötäviä ja syötäväksi kelpaamattomia siementen ytimiä ole sekoitettu keskenään, on vahvistettava forboliesterien analyyttisillä tarkastuksilla, jotka tehdään taulukon A näytteenottomenetelmän mukaisesti kullekin siemenerälle siementen kuivausvaiheen jälkeen ennen kuorimisvaihetta. Jokaisesta kokoomanäytteestä otetut viisi laboratorionäytettä kuoritaan, jauhetaan ja analysoidaan forboliesterien osalta käyttäen validoitua UHPLC-UV-MS (b)-menetelmää. Vain sellaisten erien, joista otetuissa viidessä näytteessä ei havaita forboliestereitä, käsittelyä jatketaan edelleen siementen kuorintavaiheeseen ja ydinten hydrotermisen käsittelyn vaiheeseen. Taulukko A
	Erän paino (tonnia)	Osaerien paino tai lukumäärä	Perusnäytteiden lukumäärä
	≥ 500	100 tonnia	100
	> 100 ja < 500	5 osaerää	100
	> 10 ja ≤ 100	5 osaerää	100
	> 5,0 ja ≤ 10	—	80
	> 1 ja ≤ 5,0	—	60
	> 0,1 ja ≤ 1,0	—	30
	≤ 0,1	—	10
	Kustakin osaerästä on otettava erilliset näytteet. Kokoomanäytteet koostuvat vähintään 10 perusnäytteestä. Kokoomanäytteen vähimmäismäärän on oltava 3,5 kg. Tämä määrä voi kasvaa suhteessa otettujen perusnäytteiden määrään. Ominaisuudet / Koostumus: Kosteus: ≤ 3 % Rasvan kokonaismäärä: 54–64 % Proteiinin kokonaispitoisuus: 21–32 % Kuitujen kokonaismäärä: 6–10 % Tuhka: 3–5 % Vierasaineet: Forboliesterit (μg TPA eq (a)/g siemenen ydintä) (b): ≤ 0,75 (LOD) (c) Lyijy: ≤ 0,20 mg/kg Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg Alfatoksiinit B1+B2+G1+G2 yhteensä: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiologiset vaatimukset: Aerobisten mikro-organismien kokonaismäärä: ≤ 1 000 PMY/g Hiivan ja homeen kokonaismäärä: ≤ 100 PMY/g Enterobakteerit: ≤ 10 PMY/g Salmonella sp.: Ei esiinny 25 grammassa Listeria monocytogenes: ≤ 100 PMY/g
	(a) TPAeq: vastaa 12-O-tetradekanoyyliforboli-13-asetaattia; (b) Validoitu ultrakorkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdessä ultraviolettispektrofotometrian ja massaspektrometrian kanssa (UHPLC-UV-MS) forboliesterihuippujen havaitsemiseksi; (c) Toteamisraja (ainoastaan erät, joiden forboliesteripitoisuus on alle toteamisrajan, voidaan käsitellä loppuun asti.); PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt.”