KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/1305,

annettu 11 päivänä kesäkuuta 2026,

ihmisravinnoksi tarkoitettujen elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden Amerikan yhdysvalloista tulevasta tuonnista annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1641 muuttamisesta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009, (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY, 2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY, 90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus) 15 päivänä maaliskuuta 2017 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2017/625 (1) ja erityisesti sen 126 artiklan 3 kohdan ja 129 artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 (2) ja erityisesti sen 238 artiklan 3 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)	Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/1641 (3) vahvistetaan säännöt ja todistusmalli ihmisravinnoksi tarkoitettujen elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden Yhdysvalloista unioniin tulevaa tuontia varten.

(2)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 (4) 118 artiklan 1 kohdassa, luettuna yhdessä sen 107 artiklan 2 kohdan kanssa, vahvistetaan, että kolmansien maiden toimijat eivät saa käyttää mikrobilääkkeitä eläinten kasvun edistämiseksi tai tuotoksen lisäämiseksi. Asetuksen (EU) 2019/6 118 artiklan 1 kohdasta seuraa, että myöskään lääkkeitä, jotka sisältävät komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1255 (5) vahvistettuun tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon varattujen mikrobilääkkeiden luetteloon sisältyvää mikrobilääkeainetta, ei saa käyttää, kun on kyse kolmansista maista unioniin vietävistä eläimistä tai eläinperäisistä tuotteista.

(3)	Komission delegoidulla asetuksella (EU) 2023/905 (6) täydennetään asetusta (EU) 2019/6 vahvistamalla kolmansista maista unioniin vietävien elävien elintarviketuotantoeläinten ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden lähetysten unioniin tuloa koskevat edellytykset.

(4)

Delegoidun asetuksen (EU) 2023/905 4 artiklassa edellytetään muun muassa, että elävien elintarviketuotantoeläinten ja ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden lähetysten tulo unioniin sallitaan ainoastaan, jos niiden mukana on virallinen todistus, jossa todistetaan saman delegoidun asetuksen 3 artiklassa vahvistettujen mikrobilääkkeiden käyttöä koskevien unionin sääntöjen noudattaminen.

(5)	Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1641 liitteessä vahvistettuun todistusmalliin olisi lisättävä näiden unionin sääntöjen noudattamista koskeva vakuutus.

(6)	Jotta voidaan taata unionin sääntöjen selkeys ja johdonmukaisuus, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1641 liitteessä esitetty todistusmalli olisi saatettava ajan tasalle, myös viittausten, huomautusten ja rakenteen osalta, ja korvattava tämän asetuksen liitteessä esitetyllä todistusmallilla.

(7)	Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1641 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti.

(8)

Jotta tällä asetuksella täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1641 liitteeseen tehtävät muutokset eivät aiheuttaisi kaupan häiriöitä ihmisravinnoksi tarkoitettujen elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden Yhdysvalloista tulevien lähetysten unioniin tulossa, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1641, sellaisena kuin sitä sovelletaan ennen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia, mukaisesti myönnettyjen virallisten todistusten käyttö olisi edelleen sallittava siirtymäkauden ajan tietyin edellytyksin.

(9)	Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1641 liite tämän asetuksen liitteessä olevalla tekstillä.

2 artikla

Siirtymäkauden aikana 3 päivään joulukuuta 2026 saakka täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/1641, sellaisena kuin sitä sovelletaan ennen kyseiseen asetukseen tällä asetuksella tehtyjä muutoksia, liitteessä vahvistetun mallin mukaisesti myönnettyjen virallisten todistusten käyttö ihmisravinnoksi tarkoitettujen elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden Yhdysvalloista tulevien lähetysten unioniin tuloa varten on edelleen sallittua edellyttäen, että kyseiset todistukset on myönnetty viimeistään 3 päivänä syyskuuta 2026.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä kesäkuuta 2026.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1) EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/429/oj.

(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1641, annettu 5 päivänä marraskuuta 2020, ihmisravinnoksi tarkoitettujen elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden Amerikan yhdysvalloista tulevasta tuonnista (EUVL L 370, 6.11.2020, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1641/oj).

(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/6, annettu 11 päivänä joulukuuta 2018, eläinlääkkeistä ja direktiivin 2001/82/EY kumoamisesta (EUVL L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj).

(5) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1255, annettu 19 päivänä heinäkuuta 2022, tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon varattavien mikrobilääkkeiden tai mikrobilääkeryhmien nimeämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 mukaisesti (EUVL L 191, 20.7.2022, s. 58, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1255/oj).

(6) Komission delegoitu asetus (EU) 2023/905, annettu 27 päivänä helmikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 täydentämisestä siltä osin kuin on kyse tiettyjen mikrobilääkkeiden käyttöä kolmansista maista unioniin vietävissä eläimissä tai eläinperäisissä tuotteissa koskevan kiellon soveltamisesta (EUVL L 116, 4.5.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/905/oj).

LIITE

”

LIITE

YHDISTETYN ELÄINTERVEYS- JA VIRALLISEN TODISTUKSEN MALLI IHMISRAVINNOKSI TARKOITETTUJEN ELÄVIEN SIMPUKOIDEN, PIIKKINAHKAISTEN, VAIPPAELÄINTEN JA MERIKOTILOIDEN JA KYSEISISTÄ ELÄIMISTÄ SAATAVIEN ELÄINPERÄISTEN TUOTTEIDEN AMERIKAN YHDYSVALLOISTA UNIONIIN TULOA VARTEN

Osa I: Lähetyksen kuvaus

MAA	Yhdistetty eläinterveys- ja virallinen todistus EU:hun tuloa varten

I.1	Lähettäjä/Viejä		I.2	Todistuksen viite	I.2a	IMSOC-viite
	Nimi		I.2	Todistuksen viite	QR-KOODI
	Osoite		I.3	Toimivaltainen keskusviranomainen
	Maa	ISO-maakoodi	I.4	Toimivaltainen paikallishallintoviranomainen
I.5	Vastaanottaja/Tuoja		I.6	Lähetyksestä vastaava toimija
	Nimi			Nimi
	Osoite			Osoite
	Maa	ISO-maakoodi		Maa		ISO-maakoodi
I.7	Alkuperämaa	ISO-maakoodi	I.9	Määränpäämaa		ISO-maakoodi
I.8	Alkuperäalue	Koodi	I.10	Määränpääalue		Koodi
I.11	Lähetyspaikka		I.12	Määräpaikka
	Nimi	Rekisteri-/hyväksyntänumero		Nimi		Rekisteri-/hyväksyntänumero
	Osoite			Osoite
	Maa	ISO-maakoodi		Maa		ISO-maakoodi
I.13	Lastauspaikka		I.14	Lähtöpäivä ja -aika

I.15	Kuljetusvälineet		I.16	Saapumisrajatarkastusasema
	☐ Ilma-alus	☐ Alus	I.17	Lähetyksen mukana seuraavat asiakirjat
	☐ Junavaunu	☐ Maantieajoneuvo		Tyyppi	Koodi
	Tunnistetiedot			Maa	ISO-maakoodi
				Kaupallisten asiakirjojen viitenumerot
I.18	Kuljetusolosuhteet	☐ Huoneenlämpö		☐ Jäähdytetty	☐ Jäädytetty
I.19	Kuljetuspäällyksen numero / sinetin numero
	Kuljetuspäällyksen nro		Sinetin nro
I.20	Tavaralle annettu todistus seuraavaan tarkoitukseen
	☐ Ihmisravinnoksi tarkoitetut tuotteet	☐ Ihmisravinnoksi tarkoitetut elävät vesieläimet		☐ Lähettämö	☐ Jatkojalostus
I.21	☐ Kauttakuljetusta varten		I.22	☐ Sisämarkkinoille
	Kolmas maa	ISO-maakoodi	I.23

I.24

Pakkausten kokonaislukumäärä

I.25

Kokonaismäärä

I.26

Kokonaisnettopaino/kokonaisbruttopaino (kg)

I.27	Lähetyksen kuvaus
CN-koodi	Laji
		Kylmävarasto		Pakkausten tyyppi	Nettopaino
		Käsittelytapa	Tavaran luonne	Pakkausten lukumäärä	Eränumero
☐ Loppukuluttaja		Keräys-/tuotantopäivä	Valmistuslaitos

Osa II: Todistus

MAA

Todistusmalli US-LBM-HC

II.	Terveyttä koskevat tiedot

II.a

Todistuksen viite

II.b

IMSOC-viite

II.1

Kansanterveyttä koskeva vakuutus

Allekirjoittanut todistaa, että

II.1.1

tässä kuvatut tuotteet ovat nilviäisiä koskevan Yhdysvaltojen viranomaisvalvontaohjelman asiaa koskevien Yhdysvaltojen standardien ja vaatimusten mukaisia ja niiden mukaisesti tuotettuja;

II.1.2

tässä kuvatut tuotteet on merkitty siten, että niitä ei ole tarkoitettu päästettäviksi unionin vesiin tai kosketuksiin unionin vesien kanssa.

II.1.3

Kaikki näissä tuotteissa käytetty ulkomailta hankittu nilviäismateriaali on peräisin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2021/405 liitteessä VIII luetelluista kolmansista maista tai niiden alueilta sekä laitoksista/viljelyalueilta, joista elävien, jäähdytettyjen, jäädytettyjen tai jalostettujen simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden lähetysten tulo unioniin on sallittua.

(1) (7) II.2

Komission delegoitua asetusta (EU) 2023/905 koskeva vakuutus

Allekirjoittanut vakuuttaa olevansa tietoinen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 ja delegoidun asetuksen (EU) 2023/905 asiaa koskevista vaatimuksista ja todistaa, että maalla tapahtuvasta vesiviljelystä peräisin olevat [elävät simpukat] (1) [elävät piikkinahkaiset] (1) [elävät vaippaeläimet] (1) [elävät merikotilot] (1) ja niistä saadut eläinperäiset tuotteet, jotka kuvataan osassa I, on tuotettu näiden vaatimusten mukaisesti ja erityisesti, että vesiviljelyeläimille, joista tuotteet on saatu, ei ole annettu mikrobilääkkeitä, joita käytetään kasvun edistämiseen tai tuotoksen lisäämiseen, tai mikrobilääkkeitä, jotka sisältävät komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2022/1255 vahvistettuun tiettyjen ihmisillä esiintyvien infektioiden hoitoon varattujen mikrobilääkkeiden luetteloon sisältyvää mikrobilääkeainetta, kuten delegoidun asetuksen (EU) 2023/905 3 artiklassa säädetään, ja ne ovat peräisin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2024/2598 liitteessä olevaan luetteloon sisältyvästä kolmannesta maasta tai sen alueelta (8).

(2)(3) [II.3

Eläinten terveyttä koskeva vakuutus ihmisravinnoksi tarkoitettujenluetteloituihin lajeihin kuuluvien elävien simpukoiden (4) osalta

Allekirjoittanut virkaeläinlääkäri todistaa, että osan I kohdassa I.27 tarkoitetut vesieläimet täyttävät

II.3.1

komission delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 6 artiklan 1 kohdan a (5) ja b alakohdassa, 6 artiklan 2 kohdassa, 7 artiklan 1 kohdassa ja 8 artiklassa vahvistetut yleiset eläinterveysvaatimukset unioniin tuloa varten;

II.3.2

delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 167 artiklan a alakohdassa, c alakohdan ii alakohdassa, c alakohdan iii alakohdassa ja d alakohdassa sekä 169 artiklan 1 ja 2 kohdassa vahvistetut erityiset eläinterveysvaatimukset niiden hyödykkeiden unioniin tuloa varten, joihin tätä todistusta sovelletaan.]

Huomautukset

Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen ja erityisesti Windsorin puitteiston 5 artiklan 4 kohdan (ks. unionin ja Yhdistyneen kuningaskunnan yhteinen julistus N:o 1/2023 Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä 24 päivänä maaliskuuta 2023 tehdyllä sopimuksella perustetussa sekakomiteassa (EUVL L 102, 17.4.2023, s. 87)), luettuna yhdessä kyseisen puitteiston liitteen 2 kanssa, mukaisesti tässä yhdistetyssä eläinterveys- ja virallisessa todistuksessa olevat viittaukset unioniin käsittävät myös Yhdistyneen kuningaskunnan Pohjois-Irlannin osalta.

Osa I:

Kohta I.8

Alkuperäalue: ilmoitetaan se Yhdysvaltojen osavaltio, jossa keruu on tapahtunut, ja hyväksytyn tuotantoalueen koodi.

Osa II:

(1)	Tarpeeton poistetaan.

(2)

Tämän yhdistetyn eläinterveys- ja virallisen todistuksen osa II.3 koskee ainoastaan seuraavia ihmisravinnoksi tarkoitettuja elävistä simpukoista saatuja hyödykkeitä:

luetteloituihin lajeihin kuuluvat nilviäiset, jotka kuljetetaan ilman vettä ja jotka on pakattu ja varustettu merkinnöillä ihmisravinnoksi käyttöä varten Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 853/2004 vahvistettujen kyseisten eläinten osalta esitettyjen erityisvaatimusten mukaisesti ja jotka eivät enää kykenisi selviytymään elävinä eläiminä, jos ne palautettaisiin vesiympäristöön;

b)	luetteloituihin lajeihin kuuluvat nilviäiset, jotka kuljetetaan ilman vettä ja jotka on tarkoitettu ihmisravinnoksi ilman jatkojalostusta, edellyttäen, että ne on pakattu vähittäismyyntiä varten asetuksessa (EY) N:o 853/2004 kyseisten pakkausten osalta vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;

luetteloituihin lajeihin kuuluvat nilviäiset, jotka kuljetetaan ilman vettä ja jotka on pakattu ja varustettu merkinnöillä ihmisravinnoksi käyttöä varten asetuksessa (EY) N:o 853/2004 kyseisten eläinten osalta esitettyjen erityisvaatimusten mukaisesti ja jotka on tarkoitettu jatkojalostukseen ilman väliaikaista varastointia jalostuspaikassa.

(3)	Jos lähetys koostuu kalastusaluksista puretuista luonnonvaraisista vesieläimistä, tämän yhdistetyn eläinterveys- ja virallisen todistuksen osaa II.3 ei sovelleta, ja se on poistettava.

(4)

Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 liitteessä olevan taulukon sarakkeissa 3 ja 4 luetellut lajit. Kyseisen taulukon sarakkeessa 4 lueteltuja lajeja pidetään tartunnanlevittäjinä ainoastaan, jos ne täyttävät delegoidun asetuksen (EU) 2020/692 171 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.

(5)	Kun tauti on merkityksellinen ja raportoitava.

(6)

Allekirjoittajana on oltava

—	virkaeläinlääkäri, kun täytetään osassa II.3 tarkoitettu eläinten terveyttä koskeva vakuutus;

—	todistuksen myöntävä virkamies tai virkaeläinlääkäri, kun poistetaan osan II.3 eläinten terveyttä koskeva vakuutus.

(7)	Sovelletaan 3 päivästä syyskuuta 2026 alkaen unioniin tuleviin lähetyksiin.

(8)	Tai jotka sisältyvät muissa delegoidun asetuksen (EU) 2023/905 5 artiklan mukaisesti hyväksytyissä täytäntöönpanosäädöksissä vahvistettuihin luetteloihin.

[Virkaeläinlääkäri] ( 1 ) (6)/[Todistuksen myöntävä virkamies] (1) (6)
Nimi (suuraakkosin)
Päiväys		Virka-asema ja -nimike
Leima		Allekirjoitus

”