(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Enterococcus lactis NCIMB 11181 (aiemmin Enterococcus faecium NCIMB 11181) -valmisteen hyväksymistä koskeva hakemus on jätetty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Enterococcus lactis NCIMB 11181 -valmisteen hyväksymistä broilerien, munantuotantoon kasvatettavien kanojen, muiden lihantuotantoon käytettävien tai munantuotantoon kasvatettavien siipikarjalajien ja koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehussa ja juomavedessä käytettävänä rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen valmisteen käytön sallimista rehussa samanaikaisesti kokkidiostaattien monensiininatrium ja dekokinaatti kanssa sekä kyseisen lisäaineen luokittelua luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 30 päivänä tammikuuta 2024 antamassaan lausunnossa (2), että Enterococcus lactis NCIMB 11181 -valmiste on turvallinen broilereille, munantuotantoon kasvatettaville kanoille, muille lihantuotantoon käytettäville tai munantuotantoon kasvatettaville siipikarjalajeille ja koristetarkoituksessa pidettäville linnuille sekä kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaineen kiinteää vesiliukoista muotoa ei pidetä ihoa tai silmiä ärsyttävänä. Tehoaineen proteinaasiluonteen vuoksi lisäaineen sekä kiinteää että kiinteää vesiliukoista muotoa pidetään hengitysteitä herkistävinä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei kuitenkaan voinut tehdä päätelmää siitä, voiko lisäaineen kiinteä muoto olla ihoa ja silmiä ärsyttävä tai voivatko lisäaineen kummatkin muodot aiheuttaa ihon herkistymistä. Lisäksi se totesi, että Enterococcus lactis NCIMB 11181:n käyttö on yhteensopivaa kokkidiostaattien monensiininatrium ja dekokinaatti kanssa. Arvioituaan hakijan toimittamat uudet tiedot elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 16 päivänä syyskuuta 2025 antamassaan lausunnossa (3), että lisäaine voi olla tehokas eläintuotantoon vaikuttavana lisäaineena broilerien ruokinnassa, kun sitä lisätään täysrehuun on 3 × 1010 PMY/kg ja juomaveteen 1,5 × 1010 PMY/l. Broilereita koskeva päätelmä on laajennettu koskemaan munantuotantoon kasvatettavia kanoja ja ekstrapoloitu kaikkeen lihantuotantoon käytettävään siipikarjaan, kaikkeen munantuotantoon kasvatettavaan siipikarjaan ja koristetarkoituksessa pidettäviin lintuihin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että saman lisäaineen hyväksyntää koskevan toisen hakemuksen aiemman arvioinnin yhteydessä tehdyt ja elintarviketurvallisuusviranomaisen 1 päivänä helmikuuta 2012 antamassaan lausunnossa (4) vahvistamat päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei näin ollen edellytetty arviointiraporttia.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Enterococcus lactis NCIMB 11181 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä lihantuotantoon käytettävän ja munantuotantoon tai siitokseen kasvatettavan siipikarjan sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen ruokinnassa. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,