Euroopan unionin
virallinen lehti
FI
L-sarja
|
|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2026/1114 |
27.5.2026 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/1114,
annettu 26 päivänä toukokuuta 2026,
unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/2252 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse hallinnollisista muutoksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 50 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Yritykselle Brenntag GmbH myönnettiin 11 päivänä marraskuuta 2022 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/2252 (2) unionin lupa numerolla EU-0027707-0000 biosidivalmisteperheen ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön. Mainitun täytäntöönpanoasetuksen liitteessä esitetään kyseistä biosidivalmisteperhettä koskeva valmisteyhteenveto. |
|
(2) |
Brenntag GmbH toimitti 14 päivänä lokakuuta 2024 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (3) 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperheelle ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” myönnettyyn unionin lupaan tehtäviä hallinnollisia muutoksia koskevat ilmoitukset, jotka kirjattiin biosidivalmisterekisteriin numerolla BC-SP100423-35. Ilmoitetut lupaan ehdotettavat muutokset koskevat kauppanimien lisäämistä, poistamista ja muuttamista, yhdeksän valmisteiden valmistajan lisäämistä tai poistamista, kolmen valmistuspaikan lisäämistä ja luvanhaltijan yhden valmistuspaikan poistamista. |
|
(3) |
Kemikaalivirasto toimitti 8 päivänä marraskuuta 2024 komissiolle täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 11 artiklan 3 kohdan mukaisesti lausunnon (4) ilmoitetuista hallinnollisista muutoksista. Kemikaalivirasto totesi lausunnossaan, että ehdotetut muutokset ovat asetuksen (EU) N:o 528/2012 50 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 liitteen osastossa 1 olevassa 1 ja 2 kohdassa täsmennettyjä hallinnollisia muutoksia ja että kyseisten muutosten täytäntöönpanon jälkeen asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan edellytykset täyttyvät edelleen. |
|
(4) |
Kemikaalivirasto toimitti 8 päivänä marraskuuta 2024 komissiolle täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperhettä ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” koskevan tarkistetun valmisteyhteenvedon, joka kattaa pyydetyt hallinnolliset muutokset, kaikilla unionin virallisilla kielillä. |
|
(5) |
Komissio yhtyy kemikaaliviraston lausuntoon ja pitää siksi aiheellisena muuttaa biosidivalmisteperhettä ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” koskevaa unionin lupaa tekemällä siihen yrityksen Brenntag GmbH pyytämät hallinnolliset muutokset. |
|
(6) |
Kyseisiä hallinnollisia muutoksia lukuun ottamatta kaikki muut tiedot pysyvät muuttumattomina biosidivalmisteperhettä ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” koskevassa valmisteyhteenvedossa, joka esitetään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/2252 liitteessä. |
|
(7) |
Selkeyden vuoksi ja jotta käyttäjien ja asianomaisten osapuolten olisi helpompi käyttää valmisteyhteenvedon konsolidoitua toisintoa, jonka kemikaalivirasto julkaisee, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/2252 liite olisi korvattava kokonaisuudessaan. Koska biosidivalmisterekisterissä olevan valmisteyhteenvedon laatimisessa käytettävää muotoa on muutettu helmikuussa 2024, edellä mainitussa liitteessä olevaan valmisteyhteenvetoon olisi tehtävä myös joitakin vähäisiä toimituksellisia ja ulkoasuun liittyviä muutoksia. |
|
(8) |
Täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2252 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2022/2252 liite tämän asetuksen liitteessä olevalla tekstillä.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 26 päivänä toukokuuta 2026.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2252, annettu 11 päivänä marraskuuta 2022, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” (EUVL L 297, 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Kemikaaliviraston 8 päivänä marraskuuta 2024 antama lausunto UAD-C-1776201-36-00/F biosidivalmisteperheelle ”Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family” myönnettyyn unionin lupaan tehtävistä hallinnollisista muutoksista, saatavilla osoitteessa https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
LIITE
Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Valmistetyyppi (-tyypit)
PT01: Ihmisen hygienia
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
Lupanumero EU-0027707-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0027707-0000
OSA I
ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
Luku 1 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Valmisteperheen nimi
|
Nimi |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT01: Ihmisen hygienia PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
1.3 Luvanhaltija
|
Luvanhaltijan nimi ja osoite |
Nimi |
Brenntag GmbH |
|
Osoite |
Messeallee 11 45131 Essen DE |
|
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0000 |
|
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero |
|
EU-0027707-0000 |
|
Luvan myöntämispäivä |
|
7.12.2022 |
|
Luvan voimassaolon päättymispäivä |
|
30.11.2032 |
1.4 Valmisteen valmistaja(t)
|
Valmistajan nimi |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Valmistajan osoite |
Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Textorstr. 2 67547 Worms Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Saksa |
|
Valmistajan nimi |
KiiltoClean Oy |
|
Valmistajan osoite |
Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Suomi |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Suomi |
|
Valmistajan nimi |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Valmistajan osoite |
Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Valmistajan osoite |
An der Mole 5 76189 Karlsruhe Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Anti-Germ International GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Saksa |
|
Valmistajan nimi |
LCI FLOWEY |
|
Valmistajan osoite |
2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Luxemburg |
|
Valmistajan nimi |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Valmistajan osoite |
Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Girelli Alcool srl |
|
Valmistajan osoite |
Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italia |
|
Valmistajan nimi |
Brenntag S.p.A. |
|
Valmistajan osoite |
Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italia |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italia |
|
Valmistajan nimi |
Brenntag SA |
|
Valmistajan osoite |
90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Ranska |
|
Valmistajan nimi |
HYDRACHIM |
|
Valmistajan osoite |
Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Ranska |
|
Valmistajan nimi |
Langguth Chemie GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Burgess Galvin & Co |
|
Valmistajan osoite |
Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanti |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irlanti |
|
Valmistajan nimi |
Brenntag Schweizerhall |
|
Valmistajan osoite |
Elsässerstrasse 231 4056 Basel Sveitsi |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Sveitsi |
|
Valmistajan nimi |
ORAPI |
|
Valmistajan osoite |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Ranska |
|
Valmistajan nimi |
Copak S.A. |
|
Valmistajan osoite |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Ranska |
|
Valmistajan nimi |
Water Technology Limited |
|
Valmistajan osoite |
TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanti |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irlanti |
|
Valmistajan nimi |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Valmistajan osoite |
Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Herderstr. 31 40721 Hilden Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Valmistajan osoite |
Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Höfer Chemie GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Saksa |
|
Valmistajan nimi |
HWR-CHEMIE GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Renosan Chemie Technik GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Schützenstraße 5 98527 Suhl Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Gruppo LGM Srl |
|
Valmistajan osoite |
Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italia |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italia |
|
Valmistajan nimi |
Brenntag Nordic A/S |
|
Valmistajan osoite |
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Tanska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Tanska |
|
Valmistajan nimi |
Brenntag GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Brenntag GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Brenntag GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Saksa |
|
Valmistajan nimi |
Hypred SAS - Kersia Group |
|
Valmistajan osoite |
55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Ranska Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Ranska |
|
Valmistajan nimi |
Medentech Ltd - Kersia Group |
|
Valmistajan osoite |
Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanti |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irlanti |
|
Valmistajan nimi |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Porschestrasse 7 73095 Albershausen Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Saksa |
1.5 Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
|
Tehoaine |
Propan-2-oli |
|
Valmistajan nimi |
ExxonMobil |
|
Valmistajan osoite |
4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Yhdysvallat |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Yhdysvallat |
|
Tehoaine |
Propan-2-oli |
|
Valmistajan nimi |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Valmistajan osoite |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Alankomaat |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Alankomaat |
|
Tehoaine |
Propan-2-oli |
|
Valmistajan nimi |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Valmistajan osoite |
Römerstrasse 733 47443 Moers Saksa |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Saksa INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Saksa |
Luku 2 VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 –70 % (w/w) |
2.2 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
Metavalmisteyhteenveto 2: XX - Muut: Käyttövalmis liipaisinsuihke Metavalmisteyhteenveto 3: CL - kosketusgeeli tai neste Metavalmisteyhteenveto 1: CL - kosketusgeeli tai neste |
OSA II
TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)
Luku 1 METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-1 |
1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT01: Ihmisen hygienia |
Luku 2 META SPC KOOSTUMUS 1
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 –70 % (w/w) |
2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
Metavalmisteyhteenveto 1: CL - kosketusgeeli tai neste |
Luku 3 METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1
|
Vaaralausekkeet |
H225: Helposti syttyvä neste ja höyry. H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
|
Turvalausekkeet |
P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. P210: Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty. P233: Säilytä tiiviisti suljettuna. P261: Vältä höyryn hengittämistä. P261: Vältä suihkeen hengittämistä. P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P280: Käytä silmiensuojainta. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P312: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. P405: Varastoi lukitussa tilassa. P501: Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä. P501: Hävitä pakkaus sekajätteenä. |
Luku 4 METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulu 1
Käyttö 1 – Kontaktigeeli tai neste - käsidesi - Ammattimainen käyttäjä
|
Valmistetyyppi |
PT01: Ihmisen hygienia |
||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
Ei relevanttia |
||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit (mukaan lukien mykobakteeri) Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Vaipalliset virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - |
||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Käytettäväksi yksityisissä ja julkisissa käyttökohteissa, terveydenhuollossa, teollisuudessa sekä ammattimaisissa tehtävissä. |
||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Hankaa suoraan molempiin käsiin Yksityiskohtainen kuvaus: - |
||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Yhteen käteen levitetään 3 ml ja molempien käsien pinnat kostutetaan kauttaaltaan ja niitä hierotaan 60 sekunnin ajan. - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Enintään 25 desinfiointia päivässä, viitenä päivänä viikossa |
||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
|
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet.
Luku 5 METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1
5.1 Käyttöohjeet
|
1) |
Vain ammattikäyttöön. |
|
2) |
Valmisteet on ravistettava ennen käyttöä. |
|
3) |
Levitä vain kuiville ja silminnähden puhtaille käsille. |
|
4) |
Käsien desinfiointiin käyttövalmis geeli tai neste (3 ml) kaadetaan toisen käden kämmeneen ja molempien käsien pinnat kostutetaan ja niitä hierotaan 60 sekuntia levityskertaa kohden. |
5.2 Riskinhallintatoimet
|
1) |
Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
|
2) |
Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa. |
|
3) |
Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta. |
|
4) |
Käytä uudelleentäyttöön suppiloa. |
|
5) |
Seuraavaa henkilökohtaista riskien vähentämistoimenpidettä voidaan harkita uudelleentäyttömenettelylle, ellei sitä voida korvata teknisillä ja/tai organisatorisilla toimenpiteillä:
Silmiensuojaimen käyttöä suositellaan tuotteen uudelleentäytön aikana. |
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
1) |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
2) |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
1) |
Tuote: Ei saa hävittää tavallisen jätteen kanssa. Hävitetään vaarallisena jätteenä. |
|
2) |
Älä päästä tuotetta viemäreihin. |
|
3) |
Ota yhteyttä jätehuoltopalveluun. |
|
4) |
Saastunut pakkaus: Tyhjennä saastunut pakkaus huolellisesti. Ne voidaan kierrättää perusteellisen ja asianmukaisen puhdistuksen jälkeen. Pakkaukset, joita ei voida puhdistaa, on hävitettävä samalla tavalla kuin tuote. |
|
5) |
Älä polta tyhjää rumpua tai leikkaa sitä leikkuupolttimella. Räjähdysvaara. |
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
1) |
Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. |
|
2) |
Säilytä viileässä. |
|
3) |
Säilytä tiiviisti suljettuna. |
|
4) |
Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty. |
|
5) |
Säilyvyysaika: 24 kuukautta |
Luku 6 MUUT TIEDOT
Valmiste sisältää isopropanolia (CAS-nro: 67-63-0), jolle on hyväksytty eurooppalainen viitearvo 129,28 mg/m3 ammattikäyttäjille, jota käytettiin tämän valmisteen riskinarviointiin.
Luku 7 KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1
7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Wofasept AHA |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Otovita® Professional Handgel |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 % (w/w) |
||
7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Budenat® Protect Hand D807 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Rodalon Hand Sanitizer |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.3 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Handsteril OG |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Disinfection for Hands OG |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
2-Propanol 70 % |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
ISO 70 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Brensolv K68 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isopropanol 70 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HÄNDE-DES fluid |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Laveo HD |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Bäktec Händedesinfektion |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.4 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Handsteril OG blau |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (w/w) |
||
7.5 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Easysept |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.6 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Witty-Lavalin D |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
proCura Spray PUR |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Orlin Suprades HD |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Esept |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Bio Tec Des HD |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
7.7 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Curacid HD-sept |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.8 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Esept Gel |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 % (w/w) |
||
7.9 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
HD18 Mano Germs |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.10 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Deogel Mani |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Deovet |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Deogel Hands |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Deomed |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Dermigel profumato |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.11 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Isogel |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Vetgel |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Icfgel |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Skingel |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sanigel |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Dermigel |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Gel mimani |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.12 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Alcodet profumato |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.13 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Handsan |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Manisan |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sanimed |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.14 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
ELIGEL |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.15 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
ELIGEL Perfum |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.16 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila VSI |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SiMa CleanTecMano |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Funny Hygienikum |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sinco ManoSept |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.17 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila VSI C |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.18 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila LSI |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
7.19 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila LSI C |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
7.20 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila LSI pure |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Mobilomed Skinsoft Sensitiv |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
Luku 1 METAVALMISTEYHTEENVETO 2 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Metavalmisteyhteenveto 2 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-2 |
1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
Luku 2 META SPC KOOSTUMUS 2
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 2
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 –70 % (w/w) |
2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 2
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
Metavalmisteyhteenveto 2: XX - Muut: Käyttövalmis liipaisinsuihke |
Luku 3 METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 2
|
Vaaralausekkeet |
H225: Helposti syttyvä neste ja höyry. H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
|
Turvalausekkeet |
P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. P210: Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty. P233: Säilytä tiiviisti suljettuna. P261: Vältä höyryn hengittämistä. P261: Vältä suihkeen hengittämistä. P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P280: Käytä silmiensuojainta. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P312: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. P405: Varastoi lukitussa tilassa. P501: Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä. P501: Hävitä pakkaus sekajätteenä. |
Luku 4 METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulu 1
Käyttö 1 – Nestesuihke – Pienten pintojen desinfiointi – Ammattimainen käyttäjä
|
Valmistetyyppi |
PT02: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä |
||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
Ei relevanttia |
||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit (mukaan lukien mykobakteeri) Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - |
||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Pienten ei-huokoisten pintojen, materiaalien, laitteiden ja huonekalujen desinfiointi yksityisissä, julkisissa, terveydenhuollon, teollisuuden ja ammatillisissa käyttökohteissa. |
||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Sumutus Yksityiskohtainen kuvaus: - |
||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Pintojen desinfiointia varten käyttövalmis suihke (20 ml/m2) levitetään pinnoille huoneenlämmössä. - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Levitys suoritetaan vaatimusten mukaisesti, yksi annostus käyttökertaa kohden, neljä kertaa päivässä. Pienten pintojen desinfiointi (muut kuin terveydenhuollon käyttökohteet): Bakteereja ja hiivoja vastaan: kosketusaika vähintään 1 min Terveydenhuollon käyttökohteissa: Bakteereja ja hiivoja vastaan: Kosketusaika vähintään 5 min |
||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
|
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
|
1) |
Levitä käyttövalmis tuote pinnalle suihkuttamalla. Varmista, että pinta kastuu kauttaaltaan ja anna vaikuttaa minuutti (yleinen pintojen desinfiointi) tai viisi minuuttia (pinnat terveydenhuollon käyttökohteissa) |
|
2) |
Käytettävä huoneenlämmössä. |
|
3) |
Levitys suoritetaan vaatimusten mukaisesti, yksi annostus käyttökertaa kohden, neljä kertaa päivässä. |
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Seuraavaa henkilökohtaista riskien vähentämistoimenpidettä voidaan harkita uudelleentäyttömenettelylle, ellei sitä voida korvata teknisillä ja/tai organisatorisilla toimenpiteillä:
Silmiensuojaimen käyttöä suositellaan tuotteen uudelleentäytön aikana.
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2 Käytön kuvaus
Taulu 2
Käyttö 2 – Nestesuihke - Elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevien pienten pintojen desinfiointi – Ammattimainen käyttäjä
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
||||||||
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
Ei relevanttia |
||||||||
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - |
||||||||
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Pienten ei-huokoisten pintojen desinfiointi elintarvikealalla tai elintarviketeollisuudessa (mukaan lukien panimot, maitoteollisuus ja lihateollisuus). |
||||||||
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Sumutus Yksityiskohtainen kuvaus: - |
||||||||
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Pintojen desinfiointia varten käyttövalmis suihke (20 ml/m2) levitetään pinnoille huoneenlämmössä. - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Levitys suoritetaan vaatimusten mukaisesti, yksi annostus käyttökertaa kohden, neljä kertaa päivässä. Pienten pintojen desinfiointi: Bakteereja ja hiivoja vastaan: kosketusaika vähintään 1 min Panimoissa/lihateollisuudessa: Bakteereja ja hiivoja vastaan: kosketusaika vähintään 5 min Maitoteollisuudessa: Bakteereja ja hiivoja vastaan: kosketusaika vähintään 15 min |
||||||||
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
||||||||
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
|
4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
|
1) |
Levitä käyttövalmis tuote pinnalle suihkuttamalla. Varmista, että pinnat kastuvat kauttaaltaan ja anna vaikuttaa vähintään minuutti (yleinen pintojen desinfiointi), viisi minuuttia (pintojen desinfiointi panimoissa tai lihateollisuudessa) tai vähintään 15 minuuttia (pintojen desinfiointi maitoteollisuudessa). |
|
2) |
Käytettävä huoneenlämmössä. |
|
3) |
Levitys suoritetaan vaatimusten mukaisesti, yksi annostus käyttökertaa kohden, neljä kertaa päivässä. |
4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Seuraavaa henkilökohtaista riskien vähentämistoimenpidettä voidaan harkita elintarvikkeiden käsittelylaitteille ja uudelleentäyttömenettelylle, ellei sitä voida korvata teknisillä ja/tai organisatorisilla toimenpiteillä: Silmiensuojaimen käyttöä suositellaan tuotteen käsittelyn aikana.
4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet.
Luku 5 METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 2
5.1 Käyttöohjeet
|
1) |
Tuotteet on ravistettava ennen käyttöä. |
|
2) |
Älä levitä yli 20 ml/m2. |
|
3) |
Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä suljetussa säiliössä. |
5.2 Riskinhallintatoimet
|
1) |
Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
|
2) |
Käytä uudelleentäyttöön suppiloa. |
|
3) |
Tuotetta on käytettävä vain pienten pintojen desinfiointiin. |
|
4) |
Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa. |
|
5) |
Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta. |
|
6) |
Pidä lapset ja kotieläimet loitolla huoneista, joissa suoritetaan desinfiointia. |
|
7) |
Varmista riittävä ilmanvaihto, ennen kuin lapset ja kotieläimet päästetään käsiteltyihin huoneisiin. |
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
1) |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
2) |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä raittiiseen ilmaan ja pidä lepoasennossa, jossa on helppo hengittää. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
1) |
Tuote: Ei saa hävittää tavallisen jätteen kanssa. Hävitetään vaarallisena jätteenä. |
|
2) |
Älä päästä tuotetta viemäreihin. |
|
3) |
Ota yhteyttä jätehuoltopalveluun. |
|
4) |
Saastunut pakkaus: Tyhjennä saastunut pakkaus huolellisesti. Ne voidaan kierrättää perusteellisen ja asianmukaisen puhdistuksen jälkeen. Pakkaukset, joita ei voida puhdistaa, on hävitettävä samalla tavalla kuin tuote. |
|
5) |
Älä polta tyhjää rumpua tai leikkaa sitä leikkuupolttimella. Räjähdysvaara. |
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
1) |
Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. |
|
2) |
Säilytä viileässä. |
|
3) |
Säilytä tiiviisti suljettuna. |
|
4) |
Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty. |
|
5) |
Säilyvyysaika: 24 kuukautta |
Luku 6 MUUT TIEDOT
Valmiste sisältää isopropanolia (CAS-nro: 67-63-0), jolle on hyväksytty eurooppalainen viitearvo 129,28 mg/m3 ammattikäyttäjille, jota käytettiin tämän valmisteen riskinarviointiin.
Luku 7 KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 2
7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
proCura Spray PUR |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Witty-Express Ultra |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
BTS 6000 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Bio Tec Des AX |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
HD 10 Fast Germs |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
||
7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Isopropanol 70 Biocide |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Füllersteril PPP |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isopropylalkohol 70 % Gew. |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Fast Germs |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SAFE CLEANER SR |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isonet |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isonet AL |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sanificante Alcolico |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isogerm |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isogerm AL |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isonet PU |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Alidet |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sanocasa |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Frigosano |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Hygien Food |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Medicalsan |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Alcohol Sanitized |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Alkosan |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Biofarm |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Allkill |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Amphisol 70 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
AISW 100 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Steril Spray PPP |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
IsoPure Flächendesinfektion |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
ALK-DES |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Laveo FDS |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Bäktec Flächendesinfektion |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Brensolv K68 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
ISO 70 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.3 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
IPA 300 |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Easydes IPA |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sonet |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isonet Forte |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isosan Forte |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Germisan |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sanivet |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Alidet Forte |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Germodet |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isoclean |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Alkosan Strong |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isonet Strong |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Desmila HSI |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Vetasept pur |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.4 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Isopropanol/Wasser 65/35 % |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (w/w) |
||
7.5 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Curacid Food Rapid |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (w/w) |
||
7.6 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Deogerm |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Deosan |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Medicaldeo |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Deonet |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Deofloor |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Sanocasa Profumato |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.7 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila HSI C |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Vetasept Lemon |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.8 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila HSI D |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Vetasept Fresh |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.9 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila HSI P |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Vetasept Pfirsich |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
7.10 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Desmila AFI |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Hygienic I |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (w/w) |
||
Luku 1 METAVALMISTEYHTEENVETO 3 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Metavalmisteyhteenveto 3 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-3 |
1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT01: Ihmisen hygienia |
Luku 2 META SPC KOOSTUMUS 3
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 3
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 –70 % (w/w) |
2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 3
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
Metavalmisteyhteenveto 3: CL - kosketusgeeli tai neste |
Luku 3 METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 3
|
Vaaralausekkeet |
H225: Helposti syttyvä neste ja höyry. H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. H336: Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. EUH066: Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. |
|
Turvalausekkeet |
P101: Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. P102: Säilytä lasten ulottumattomissa. P210: Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty. P233: Säilytä tiiviisti suljettuna. P261: Vältä höyryn hengittämistä. P261: Vältä suihkeen hengittämistä. P271: Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P312: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN/lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. P403+P235: Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Säilytä viileässä. P405: Varastoi lukitussa tilassa. P501: Hävitä sisältö paikallisten/alueellisten määräysten mukaisesti. P501: Hävitä pakkaus sekajätteenä. |
Luku 4 METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulu 1
Käyttö 1 – Kontaktigeeli tai neste - Käsidesi - Kuluttaja
|
Valmistetyyppi |
PT01: Ihmisen hygienia |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
Ei relevanttia |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Bakteerit (mukaan lukien mykobakteeri) Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Vaipalliset virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Käytetään yksityisissä ja julkisissa tiloissa |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Hankaa suoraan molempiin käsiin Yksityiskohtainen kuvaus: - |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: Yhteen käteen annostellaan 3 ml ja molempien käsien pinnat kostutetaan kauttaaltaan hieromalla 60 sekunnin ajan. - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Enintään 5 desinfiointia päivässä, viitenä päivänä viikossa |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
yleinen käyttö (muu kuin ammattikäyttö) |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
HD-PE pullo: 0,1 l - 1,0 l; (Kierrekorkit (HD-PE) tai korkit (PP) tai pumppukorkit (PP) tai liipaisinkorkit (PP) tai turvakorkit (PP)) |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Katso yleiset käyttöohjeet.
Luku 5 METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 3
5.1 Käyttöohjeet
|
1) |
Noudata käyttöohjeita. |
|
2) |
Tuotteet on ravistettava ennen käyttöä. |
|
3) |
Levitä vain kuiville ja silminnähden puhtaille käsille. |
|
4) |
Käsien desinfiointiin käyttövalmis geeli tai neste (3 ml) kaadetaan toisen käden kämmeneen ja molempien käsien pinnat kostutetaan hieromalla 60 sekuntia levityskertaa kohden. |
|
5) |
Luvanhaltijan tulee merkitä tyypillinen käyttömäärä etikettiin yksinkertaisessa, helposti ymmärrettävässä muodossa:
|
5.2 Riskinhallintatoimet
|
1) |
Varottava kemikaalin joutumista silmiin. |
|
2) |
Lasten tulee käyttää valmistetta vain aikuisten valvonnassa. |
|
3) |
Huolehdittava hyvästä ilmanvaihdosta. |
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
|
1) |
Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti. |
|
2) |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua viiden minuutin ajan. |
|
3) |
Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. |
|
4) |
Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. |
|
5) |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY TAI NIELTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
|
1) |
Tuote: Ei saa hävittää tavallisen jätteen kanssa. Hävitetään vaarallisena jätteenä. |
|
2) |
Älä päästä tuotetta viemäreihin. |
|
3) |
Ota yhteyttä jätehuoltopalveluun. |
|
4) |
Saastunut pakkaus: Tyhjennä saastunut pakkaus huolellisesti. Ne voidaan kierrättää perusteellisen ja asianmukaisen puhdistuksen jälkeen. Pakkaukset, joita ei voida puhdistaa, on hävitettävä samalla tavalla kuin tuote. |
|
5) |
Älä polta tyhjää rumpua tai leikkaa sitä leikkuupolttimella. Räjähdysvaara. |
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
|
1) |
Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. |
|
2) |
Säilytä viileässä. |
|
3) |
Säilytä tiiviisti suljettuna. |
|
4) |
Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty. |
|
5) |
Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa. |
|
6) |
Säilyvyysaika: 24 kuukautta |
Luku 6 MUUT TIEDOT
-
Luku 7 KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 3
7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 % (w/w) |
||
7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Biogat H-Des |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Isopropanol 70 biocide C |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Isopropanol 70 C |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
IsoPure Händedesinfektion |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (w/w) |
||
7.3 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
Rodalon Hand Sanitizer |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Propan-2-oli |
|
Tehoaine |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)