European flag

Euroopan unionin
virallinen lehti

FI

L-sarja


2026/1017

8.5.2026

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/1017,

annettu 7 päivänä toukokuuta 2026,

Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin hyväksymisestä on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena käytettäväksi rehussa ja juomavedessä, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä lokakuuta 2025 antamassaan lausunnossa (2), että Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin käyttö kohdelajien ruokinnassa on turvallista, kun sillä täydennetään ruokavaliota asianmukaisina määrinä kohdelajien ravitsemuksellisten tarpeiden mukaisesti. Ravitsemuksellisen epätasapainon riskin ja hygieniasyiden vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen on huolissaan L-treoniinin käytöstä juomavedessä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin käyttö eläinten ruokinnassa on turvallista kuluttajille ja ympäristölle. Tietojen puuttumisen vuoksi se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko lisäaine mahdollisesti ihoa tai silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä, mutta se totesi, että lisäaineen käyttäjät voivat altistua hengitysteitse endotoksiineille. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että ainetta pidetään tehokkaana aminohappo L-treoniinin lähteenä kaikkien muiden lajien kuin märehtijöiden ruokinnassa. Jotta se olisi märehtijöillä yhtä tehokas kuin muilla lajeilla kuin märehtijöillä, se olisi suojattava pötsihajotukselta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetyn vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.

(5)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotettu L-treoniini täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että siltä osin kuin on kyse tämän aminohapon käytöstä juomavedessä, rehualan toimijoiden on puututtava mahdollisiin hygieniariskeihin niiden velvoitteiden mukaisesti, jotka koskevat rehuhygieniaa koskevista vaatimuksista annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 183/2005 (3) säädettyjen asiaankuuluvien hygieniavaatimusten noudattamisen varmistamista. Märehtijöiden ruokinnassa Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotettu L-treoniini olisi suojattava pötsihajotukselta. On aiheellista varoittaa käyttäjää, että kun ravintoa täydennetään L-treoniinilla, etenkin juomaveteen lisättynä, on otettava huomioon kaikkien välttämättömien ja ehdollisesti välttämättömien aminohappojen saanti ravinnon kautta. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(6)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 7 päivänä toukokuuta 2026.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(10), e9678, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9678.

(3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 183/2005, annettu 12 päivänä tammikuuta 2005, rehuhygieniaa koskevista vaatimuksista (EUVL L 35, 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaineen nimi

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit

3c410i

L-treoniini

Lisäaineen koostumus

L-treoniini

Kiinteä muoto

Tehoaineen kuvaus

Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotettu L-treoniini ≥ 98 % (kuiva-aineesta)

IUPAC-nimi: (2S,3R)-2-amino-3-hydroksivoihappo

Kemiallinen kaava: C4H9NO3

CAS-numero: 72-19-5

Analyysimenetelmä  (1)

L-treoniinin tunnistaminen rehun lisäaineesta:

Food Chemical Codex ”L-threonine monograph”

Treoniinin määrittäminen rehun lisäaineesta:

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180

Treoniinin määrittäminen esiseoksista:

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17180 tai

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 (2)

Treoniinin määrittäminen rehuseoksista:

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS) – asetus (EY) N:o 152/2009

Treoniinin määrittäminen juomavedestä:

ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja optiseen havaitsemiseen (IEC-VIS tai IEC-VIS/FLD)

Kaikki eläinlajit

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä ja juomavedessä.

2.

Lisäainetta voidaan käyttää juomaveteen lisättynä.

3.

Rehualan toimijoiden on varmistettava, että märehtijöiden ruokinnassa L-treoniini on suojattu pötsihajotukselta.

4.

Kosteuspitoisuus on ilmoitettava lisäaineen etiketissä.

5.

Lisäaineen ja esiseosten pakkausmerkinnöissä on oltava seuraava maininta: ”Täydennettäessä ravintoa L-treoniinilla, etenkin juomaveteen lisättynä, on otettava huomioon kaikki välttämättömät ja ehdollisesti välttämättömät aminohapot ravitsemuksellisen epätasapainon välttämiseksi.”

6.

Lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja sen mahdollisen pölyämisen on oltava sellaiset, että endotoksiinialtistumisen voidaan varmistaa olevan enintään 1 600 IU endotoksiineja / m (3) ilmaa (3).

7.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä suojavaatetusta sekä silmien- ja hengityksensuojaimia.

28. toukokuuta 2036

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).

(3)  Altistuminen laskettuna lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja mahdollisen pölyämisen perusteella EFSAn käyttämän menetelmän mukaisesti (EFSA Journal 2018;16(10):5458); Analyysimenetelmä: Euroopan farmakopea 2.6.14 (bakteeriendotoksiinit).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1017/oj

ISSN 1977-0812 (electronic edition)