|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2026/1017 |
8.5.2026 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/1017,
annettu 7 päivänä toukokuuta 2026,
Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin hyväksymisestä on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena käytettäväksi rehussa ja juomavedessä, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä lokakuuta 2025 antamassaan lausunnossa (2), että Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin käyttö kohdelajien ruokinnassa on turvallista, kun sillä täydennetään ruokavaliota asianmukaisina määrinä kohdelajien ravitsemuksellisten tarpeiden mukaisesti. Ravitsemuksellisen epätasapainon riskin ja hygieniasyiden vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen on huolissaan L-treoniinin käytöstä juomavedessä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotetun L-treoniinin käyttö eläinten ruokinnassa on turvallista kuluttajille ja ympäristölle. Tietojen puuttumisen vuoksi se ei voinut tehdä päätelmiä siitä, onko lisäaine mahdollisesti ihoa tai silmiä ärsyttävä tai ihoa herkistävä, mutta se totesi, että lisäaineen käyttäjät voivat altistua hengitysteitse endotoksiineille. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että ainetta pidetään tehokkaana aminohappo L-treoniinin lähteenä kaikkien muiden lajien kuin märehtijöiden ruokinnassa. Jotta se olisi märehtijöillä yhtä tehokas kuin muilla lajeilla kuin märehtijöillä, se olisi suojattava pötsihajotukselta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetyn vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
|
(5) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotettu L-treoniini täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että siltä osin kuin on kyse tämän aminohapon käytöstä juomavedessä, rehualan toimijoiden on puututtava mahdollisiin hygieniariskeihin niiden velvoitteiden mukaisesti, jotka koskevat rehuhygieniaa koskevista vaatimuksista annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 183/2005 (3) säädettyjen asiaankuuluvien hygieniavaatimusten noudattamisen varmistamista. Märehtijöiden ruokinnassa Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotettu L-treoniini olisi suojattava pötsihajotukselta. On aiheellista varoittaa käyttäjää, että kun ravintoa täydennetään L-treoniinilla, etenkin juomaveteen lisättynä, on otettava huomioon kaikkien välttämättömien ja ehdollisesti välttämättömien aminohappojen saanti ravinnon kautta. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluva aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä toukokuuta 2026.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(10), e9678, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9678.
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 183/2005, annettu 12 päivänä tammikuuta 2005, rehuhygieniaa koskevista vaatimuksista (EUVL L 35, 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaineen nimi |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||||||||||||||
|
mg / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c410i |
L-treoniini |
Lisäaineen koostumus L-treoniini Kiinteä muoto Tehoaineen kuvaus Escherichia coli CCTCC M 2024477:n avulla tuotettu L-treoniini ≥ 98 % (kuiva-aineesta) IUPAC-nimi: (2S,3R)-2-amino-3-hydroksivoihappo Kemiallinen kaava: C4H9NO3 CAS-numero: 72-19-5 Analyysimenetelmä (1) L-treoniinin tunnistaminen rehun lisäaineesta:
Treoniinin määrittäminen rehun lisäaineesta:
Treoniinin määrittäminen esiseoksista:
Treoniinin määrittäminen rehuseoksista:
Treoniinin määrittäminen juomavedestä:
|
Kaikki eläinlajit |
– |
– |
– |
|
28. toukokuuta 2036 |
||||||||||||||||||||||||||
|
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en. (2) Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj). (3) Altistuminen laskettuna lisäaineen endotoksiinipitoisuuden ja mahdollisen pölyämisen perusteella EFSAn käyttämän menetelmän mukaisesti (EFSA Journal 2018;16(10):5458); Analyysimenetelmä: Euroopan farmakopea 2.6.14 (bakteeriendotoksiinit). |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1017/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)