|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2026/899 |
27.4.2026 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/899,
annettu 24 päivänä huhtikuuta 2026,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/579 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic acid based products” myönnettyyn unionin lupaan tehtävistä hallinnollisista muutoksista
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 50 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Yritykselle HYPRED SAS myönnettiin 27 päivänä huhtikuuta 2020 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/579 (2) unionin lupa lupanumerolla EU-0021020-0000 biosidivalmisteperheen ”HYPRED’s octanoic acid based products” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön. Kyseisen täytäntöönpanoasetuksen liitteessä esitetään valmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto kyseistä biosidivalmisteperhettä varten. |
|
(2) |
HYPRED SAS toimitti 5 päivänä syyskuuta 2022 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 (3) 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti ilmoituksen, joka koski biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic acid based products” myönnettyyn unionin lupaan tehtäviä kyseisen asetuksen liitteessä olevassa osastossa 1 tarkoitettuja hallinnollisia muutoksia. Ilmoitus kirjattiin biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä ’rekisteri’, numerolla BC-SL079611-22. Ilmoitetut muutosehdotukset kyseiseen lupaan koskevat kauppanimien lisäämistä, muutoksia valmistuspaikan sijaintia koskeviin hallinnollisiin tietoihin sekä valmistuspaikkojen sijaintien lisäämistä. |
|
(3) |
Kemikaalivirasto toimitti 29 päivänä syyskuuta 2022 komissiolle täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 11 artiklan 3 kohdan mukaisesti lausunnon (4) ilmoitetuista biosidivalmisteperhettä ”HYPRED’s octanoic acid based products” koskevaan unionin lupaan tehtävistä hallinnollisista muutoksista sekä biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan tarkistetun yhteenvedon. Kemikaalivirasto toteaa lausunnossaan, että ehdotetut muutokset ovat asetuksen (EU) N:o 528/2012 50 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 liitteen osastossa 1 olevassa 1 ja 2 kohdassa täsmennettyjä hallinnollisia muutoksia ja että muutosten täytäntöönpanon jälkeen asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan edellytykset täyttyvät edelleen. |
|
(4) |
Kemikaalivirasto toimitti 13 päivänä lokakuuta 2022 komissiolle täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 11 artiklan 6 kohdan mukaisesti biosidivalmisteperheeseen ”HYPRED’s octanoic acid based products” liittyvän valmisteen ominaisuuksia koskevan tarkistetun yhteenvedon, joka kattaa haetut hallinnolliset muutokset, kaikilla unionin virallisilla kielillä. |
|
(5) |
Komissio yhtyy kemikaaliviraston lausuntoon ja pitää siksi aiheellisena muuttaa biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic acid based products” myönnettyä unionin lupaa tekemällä siihen yrityksen HYPRED SAS pyytämät hallinnolliset muutokset. |
|
(6) |
Asianomaisia ehdotettuja hallinnollisia muutoksia lukuun ottamatta kaikki muut tiedot pysyvät muuttumattomina biosidivalmisteperheeseen ”HYPRED’s octanoic acid based products” liittyvässä biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevassa yhteenvedossa, joka esitetään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/579 liitteessä. |
|
(7) |
Selkeyden vuoksi ja jotta käyttäjien ja asianomaisten osapuolten olisi helpompi käyttää biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon konsolidoitua toisintoa, jonka kemikaalivirasto julkaisee, täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/579 liite olisi korvattava kokonaisuudessaan. Koska rekisterissä olevan biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon laatimisessa käytettävää muotoa on muutettu helmikuussa 2024, kyseisessä liitteessä olevaan biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevaan yhteenvetoon olisi tehtävä myös joitakin vähäisiä toimituksellisia ja ulkoasuun liittyviä muutoksia. |
|
(8) |
Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/579 olisi sen vuoksi muutettava vastaavasti, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2020/579 liite tämän asetuksen liitteessä olevalla tekstillä.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 24 päivänä huhtikuuta 2026.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/579, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2020, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic based products” (EUVL L 133, 28.4.2020, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/579/oj).
(3) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 354/2013, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2013, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista (EUVL L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Kemikaaliviraston 29 päivänä syyskuuta 2022 antama lausunto nro UAD-C-1613322-44-00/F biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic acid based products” myönnettyyn unionin lupaan tehtävistä hallinnollisista muutoksista, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
LIITE
VALMISTEYHTEENVETO (SPC) BIOSIDIVALMISTEPERHETTÄ VARTEN
HYPRED‘s octanoic acid based products
Valmistetyyppi (-tyypit)
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
Lupanumero EU-0021020-0000
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0021020-0000
OSA I
ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
Luku 1. HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Valmisteperheen nimi
|
Nimi |
HYPRED‘s octanoic acid based products |
1.2 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
1.3 Luvanhaltija
|
Luvanhaltijan nimi ja osoite |
Nimi |
HYPRED SAS |
|
Osoite |
55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR |
|
|
Lupanumero |
|
EU-0021020-0000 |
|
Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero |
|
EU-0021020-0000 |
|
Luvan myöntämispäivä |
|
18. toukokuuta 2020 |
|
Luvan voimassaolon päättymispäivä |
|
30. huhtikuuta 2030 |
1.4 Valmisteen valmistaja(t)
|
Valmistajan nimi |
HYPRED SAS |
|
Valmistajan osoite |
55 Boulevard Jules Verger 35803 DINARD Ranska |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
HYPRED SAS site 1 HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180 35803 DINARD Ranska HYPRED SAS site 2 KERSIA POLSKA Sp.z.o.o,. Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64320 buk Puola HYPRED SAS site 3 KERSIA IBERICA S.L Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Espanja HYPRED SAS site 4 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Saksa HYPRED SAS site 5 KERSIA ITALIA s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia HYPRED SAS site 6 HYPRED SAS (KERSIA Group) - Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Ranska HYPRED SAS site 7 KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17 5202 Neumarkt am Wallersee” Itävalta HYPRED SAS site 8 KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18 87700 Memmingen Saksa HYPRED SAS site 9 Kilco Holdings Ltd (KERSIA Group) - Broomhouses 2 Industrial Estate Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta HYPRED SAS site 10 Kilco (International) Ltd (KERSIA Group) - 1A Trench Road Mallusk Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irlanti HYPRED SAS site 11 Medentech Ltd (KERSIA Group) - Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irlanti HYPRED SAS site 12 SOPURA (KERSIA Group) - Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgia HYPRED SAS site 13 SOPURA Quimica (KERSIA Group) - Pol. Ind. “La Canaleta“ Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Espanja HYPRED SAS site 14 Holchem Laboratories Ltd (KERSIA Group) - Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta HYPRED SAS site 15 Bio Armor Développement (KERSIA Group) - Zone industrielle de la Gare 22940 PLAINTEL Ranska |
1.5 Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
|
Tehoaine |
Oktaanihappo |
|
Valmistajan nimi |
Emery Oleochemicals (M) |
|
Valmistajan osoite |
Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malesia |
|
Valmistuspaikkojen sijainti |
Emery Oleochemicals (M) site 1 Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malesia |
Luku 2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATTI
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 10 % (w/w) |
|
Metaanisulfonihappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
75-75-2 |
200-898-6 |
0 - 21 % (w/w) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
0 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 6 % (w/w) |
|
Etoksyloitu alkoholi |
Etoksyloitu alkoholi |
Muu aine kuin tehoaine |
31726-34-8 |
500-077-5 |
0 - 15 % (w/w) |
2.2 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
OSA II
TOISEN TASON TIEDOT – METAVALMISTEYHTEENVETO (-VEDOT)
Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 1 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Metavalmisteyhteenveto 1 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-1 |
1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 1
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 1
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Metaanisulfonihappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 - 2,25 % (w/w) |
|
Etoksyloitu alkoholi |
Etoksyloitu alkoholi |
Muu aine kuin tehoaine |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 1
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 1
|
Vaaralausekkeet |
H290: Voi syövyttää metalleja. H314: Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. H335: Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. H412: Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
|
Turvalausekkeet |
P280: Käytä suojakäsineitä. P280: Käytä suojavaatetusta. P280: Käytä silmiensuojainta. P280: Käytä kasvonsuojainta. P301 + P330 + P331: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. P501: Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös. P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön. |
Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulu 1
Use #1.1 - Kierto maitoteollisuudessa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Järjestelmien puhdistus - desinfiointi maitoteollisuudessa |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suljettu järjestelmä: Kierto Yksityiskohtainen kuvaus: Puhdistus käyttöpaikalla, kierto |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - Käytä 1-prosenttista tuoteliuosta bakteerien tuhoamiseen ja 1,5-prosenttista tuoteliuosta hiivojen tuhoamiseen Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–3 kertaa päivässä ja 208–360 päivänä vuodessa |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Huuhtele järjestelmä juomavedellä ennen desinfiointia.
Kierrätä tuotetta järjestelmässä.
Tuotteen pitoisuus ja kontaktiaika:
|
— |
1 % ja viisi minuuttia bakteerien tuhoamiseen |
|
— |
1,5 % ja 15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen |
Lämpötila: 40–85 °C
Loppuhuuhtelu juomavedellä.
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
katso yleiset käyttöohjeet
4.2 Käytön kuvaus
Taulu 2
Use# 1.2 - Kierto maatiloilla
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Maatilojen lypsylaitteiden ja lypsyrobottien puhdistus - desinfiointi |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suljettu järjestelmä: Kierto Yksityiskohtainen kuvaus: Kierto |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - Käytä 0,8-prosenttista tuoteliuosta bakteerien tuhoamiseen ja 1,5-prosenttista tuoteliuosta hiivojen tuhoamiseen. Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Lypsylaitteisto puhdistetaan ja desinfioidaan kahdesti päivässä ja maitosäiliö kerran kolmessa päivässä. |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L |
4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
Koneet, joissa on ohjelmoija tai joissa ei ole ohjelmoijaa.
|
1) |
Huuhtele laitteet lypsyn jälkeen lämpimällä juomavedellä. |
|
2) |
Kierrätä liuosta vähintään 60 °C:n suositellulla alkulämpötilalla, jotta saavutetaan 40–45 °C:n loppulämpötila. Tuotteen pitoisuus ja kontaktiaika: 0,8 % ja 10 minuuttia bakteerien tuhoamiseen 1,5 % ja 15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen Ei saa käyttää yli 75 °C:n lämpötilassa. |
|
3) |
Huuhtele kylmällä juomavedellä. |
Käytä tuotetta kaksi kertaa päivässä tai kerran päivässä, jos vuorotellaan jonkin toisen tuotteen kanssa.
Vuoroteltaessa käytä puhdistus- ja desinfiointituotetta tai puhdistustuotetta 1–4 kertaa viikossa järjestelmän lämpötilasta riippuen.
Kysy toimittajalta neuvoa vaihtoehtoisen tuotteen valitsemiseen ja käyttötiheyden selvittämiseen.
Älä sekoita [valtuutetun tuotteen nimi] -tuotetta emäksiseen tai klooria sisältävään emäksiseen tuotteeseen.
4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
katso yleiset käyttöohjeet
4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
katso yleiset käyttöohjeet
4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
katso yleiset käyttöohjeet
Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 1
5.1 Käyttöohjeet
Katso käyttötapakohtaiset ohjeet.
5.2 Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa). |
|
— |
Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana. |
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
ENSIAPU
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
Katso ammattikäyttäjille tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote. Siinä on hätänumero.
Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
Luku 6. MUUT TIEDOT
Puhdistusvaadetta ei ole määritetty, koska se ei kuulu biologisten tuotteiden sääntelyn (BPR) toimialueeseen.
Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 1
7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
HYPRACID ONE |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
DEPTACID BD |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
prevides®MS |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
DEPTACID OCTACIP |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
OCTACID ONE |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
OCTA-ONE |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0021020-0001 1-1 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 % (w/w) |
||
|
Metaanisulfonihappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 % (w/w) |
||
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
2,25 % (w/w) |
||
|
Etoksyloitu alkoholi |
Etoksyloitu alkoholi |
Muu aine kuin tehoaine |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 % (w/w) |
||
Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 2 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Metavalmisteyhteenveto 2 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-2 |
1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 2
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 2
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
Metaanisulfonihappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 - 14 % (w/w) |
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 - 4,5 % (w/w) |
|
Etoksyloitu alkoholi |
Etoksyloitu alkoholi |
Muu aine kuin tehoaine |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 - 15 % (w/w) |
2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 2
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 2
|
Vaaralausekkeet |
H290: Voi syövyttää metalleja. H302: Haitallista nieltynä. H314: Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. H412: Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
|
Turvalausekkeet |
P280: Käytä suojakäsineitä. P280: Käytä suojavaatetusta. P280: Käytä silmiensuojainta. P280: Käytä kasvonsuojainta. P301 + P330 + P331: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. P501: Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös. P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön. |
Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulu 1
Use#2.1 - Kierto
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Järjestelmien desinfiointi mallasjuoma-, maito- ja virvoitusjuomateollisuudessa |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suljettu järjestelmä: Kierto Yksityiskohtainen kuvaus: Puhdistus käyttöpaikalla, kierto |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - Käytä 0.4-prosenttista tuoteliuosta bakteerien tuhoamiseen ja 0.6-prosenttista tuoteliuosta hiivojen tuhoamiseen Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–3 kertaa päivässä ja 208–360 päivänä vuodessa |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
katso yleiset käyttöohjeet
Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 2
5.1 Käyttöohjeet
Puhdista järjestelmä ennen tuotteen käyttöä puhdistusaineella ja huuhtele juomavedellä.
Kierrätä tuotetta järjestelmässä.
Tuotteen pitoisuus ja kontaktiaika:
|
— |
0,4 % ja viisi minuuttia bakteerien tuhoamiseen |
|
— |
0,6 % ja 15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen |
Lämpötila: 20–85 °C
Loppuhuuhtelu juomavedellä.
5.2 Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa). |
|
— |
Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana. |
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
ENSIAPU
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
Katso ammattikäyttäjille tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote. Siinä on hätänumero.
Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
Luku 6. MUUT TIEDOT
Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 2
7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
DEPTACID CCB |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
Lupanumero |
|
EU-0021020-0002 1-2 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 % (w/w) |
||
|
Metaanisulfonihappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
75-75-2 |
200-898-6 |
14 % (w/w) |
||
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
4,5 % (w/w) |
||
|
Etoksyloitu alkoholi |
Etoksyloitu alkoholi |
Muu aine kuin tehoaine |
31726-34-8 |
500-077-5 |
15 % (w/w) |
||
Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 3 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Metavalmisteyhteenveto 3 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-3 |
1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 3
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 3
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
10 - 10 % (w/w) |
|
L-(+)-maitohappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 - 17,6 % (w/w) |
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
6 - 6 % (w/w) |
2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 3
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 3
|
Vaaralausekkeet |
H290: Voi syövyttää metalleja. H314: Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. H412: Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
|
Turvalausekkeet |
P280: Käytä suojakäsineitä. P280: Käytä suojavaatetusta. P280: Käytä silmiensuojainta. P280: Käytä kasvonsuojainta. P301 + P330 + P331: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. P501: Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös. P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön. |
Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulu 1
Use#3.1 - Kierto
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Järjestelmien desinfiointi mallasjuoma-, maito- ja virvoitusjuomateollisuudessa |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suljettu järjestelmä: Kierto Yksityiskohtainen kuvaus: Puhdistus käyttöpaikalla, kierto |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - Käytä 0,4-prosenttista tuoteliuosta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–3 kertaa päivässä ja 208–360 päivänä vuodessa |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
katso yleiset käyttöohjeet
Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 3
5.1 Käyttöohjeet
Puhdista järjestelmä ennen tuotteen käyttöä puhdistusaineella ja huuhtele juomavedellä.
Kierrätä tuotetta järjestelmässä.
Tuotteen pitoisuus: 0,4 %
Kontaktiaika:
|
— |
5 minuuttia bakteerien tuhoamiseen |
|
— |
15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen |
Lämpötila: 20–85 °C
Loppuhuuhtelu juomavedellä.
5.2 Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa). |
|
— |
Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana. |
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
ENSIAPU
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
Katso ammattikäyttäjille tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote. Siinä on hätänumero.
Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
Luku 6. MUUT TIEDOT
Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 3
7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
DEPTACID CB |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
DEPTIL CB |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
SOPURSAN CB |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0021020-0003 1-3 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
, % (w/w) |
||
|
L-(+)-maitohappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
79-33-4 |
201-196-2 |
17,6 % (w/w) |
||
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
, % (w/w) |
||
Luku 1. METAVALMISTEYHTEENVETO 4 HALLINNOLLISET TIEDOT
1.1 Metavalmisteyhteenveto 4 Tunniste
|
Tunniste |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2 Lupanumeron pääte
|
Numero |
1-4 |
1.3 Valmistetyyppi (-tyypit)
|
Valmistetyyppi (-tyypit) |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
Luku 2. META SPC KOOSTUMUS 4
2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot metavalmisteyhteenvedon koostumuksesta 4
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Metaanisulfonihappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
75-75-2 |
200-898-6 |
21 - 21 % (w/w) |
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
3 - 3 % (w/w) |
|
Etoksyloitu alkoholi |
Etoksyloitu alkoholi |
Muu aine kuin tehoaine |
31726-34-8 |
500-077-5 |
5 - 5 % (w/w) |
2.2 Metavalmisteyhteenvedon formulaatin tyyppi (-tyypit) 4
|
Formulaatin tyyppi/tyypit |
SL Liukeneva tiiviste |
Luku 3. METAVALMISTEYHTEENVETO: VAARA- JA TURVALAUSEKKEET 4
|
Vaaralausekkeet |
H290: Voi syövyttää metalleja. H314: Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. H335: Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. H412: Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia. |
|
Turvalausekkeet |
P280: Käytä suojakäsineitä. P280: Käytä suojavaatetusta. P280: Käytä silmiensuojainta. P280: Käytä kasvonsuojainta. P301 + P330 + P331: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. P303 + P361 + P353: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo [tai suihkuta] iho vedellä. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P310: Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN. P501: Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös. P273: Vältettävä päästämistä ympäristöön. |
Luku 4. METAVALMISTEYHTEENVETO: SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
4.1 Käytön kuvaus
Taulu 1
Use # 4.1 – Kierto erotuskalvoissa
|
Valmistetyyppi |
PT04: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja |
|
Tarvittaessa tarkka kuvaus sallitusta käytöstä |
- |
|
Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) |
Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Bakteerit Kehitysvaihe: ei tietoja Tieteellinen nimi: Et tietoja Yleisnimi: Hiivat Kehitysvaihe: ei tietoja |
|
Käyttöalue (-alueet) |
sisäkäyttö Desinfiointiaine tai puhdistus- ja desinfiointiaine kalvoille, joita käytetään käänteisosmoosissa ja nanosuodatuksessa maito- ja virvoitusjuomateollisuudessa. |
|
Annostelutapa/-tavat |
Menetelmä: Suljettu järjestelmä: Kierto Yksityiskohtainen kuvaus: Kierto |
|
Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus |
Käyttömäärä: - Käytä 0,75-prosenttista tuoteliuosta, jos desinfiointia edeltää puhdistus Käytä 1-prosenttista tuoteliuosta, jos desinfiointia ei edellä puhdistus Annostelukertojen määrä ja ajankohta: 1–3 kertaa päivässä ja 104–312 päivänä vuodessa |
|
Käyttäjäryhmä(t) |
ammattikäyttö |
|
Pakkauskoot ja pakkausmateriaali |
Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L Läpinäkymätön tynnyri 220 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L |
4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet
katso yleiset käyttöohjeet
4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
katso yleiset käyttöohjeet
Luku 5. METAVALMISTEYHTEENVETO: YLEISET KÄYTTÖOHJEET 4
5.1 Käyttöohjeet
Huuhtele kalvot juomavedellä tai puhdista ja huuhtele ne juomavedellä ennen desinfiointia.
Kierrätä tuotetta järjestelmässä
Tuotteen pitoisuus vesihuuhtelun jälkeen: 1 %
Tuotteen pitoisuus edeltävän puhdistuksen jälkeen: 0,75 %
Kontaktiaika:
|
— |
5 minuuttia bakteerien tuhoamiseen |
|
— |
15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen |
Lämpötila: 40–85 °C
Loppuhuuhtelu juomavedellä.
5.2 Riskinhallintatoimet
|
— |
Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa). |
|
— |
Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana. |
5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
ENSIAPU
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
|
— |
JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. |
Katso ammattikäyttäjille tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote. Siinä on hätänumero.
Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
5.5 Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
Luku 6. MUUT TIEDOT
Puhdistusvaadetta ei ole määritetty, koska se ei kuulu biologisten tuotteiden sääntelyn (BPR) toimialueeseen.
Luku 7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: METAVALMISTEYHTEENVEDON YKSITTÄISET VALMISTEET 4
7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi (-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
|
Kauppanimi (-nimet) |
DEPTACID WCM |
Markkina-alue: EU |
|||||
|
SOPURCLEAN NF WCM |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Osmotask AS |
Markkina-alue: EU |
||||||
|
Lupanumero |
|
EU-0021020-0004 1-4 |
|||||
|
Yleisnimi |
IUPAC-nimi |
Käyttötarkoitus |
CAS-numero |
EY-numero |
Pitoisuus (%) |
||
|
Oktaanihappo |
|
Tehoaine |
124-07-2 |
204-677-5 |
, % (w/w) |
||
|
Metaanisulfonihappo |
|
Muu aine kuin tehoaine |
75-75-2 |
200-898-6 |
, % (w/w) |
||
|
N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi |
|
Muu aine kuin tehoaine |
2605-79-0 |
220-020-5 |
, % (w/w) |
||
|
Etoksyloitu alkoholi |
Etoksyloitu alkoholi |
Muu aine kuin tehoaine |
31726-34-8 |
500-077-5 |
, % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/899/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)