|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2026/548 |
16.3.2026 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2026/548,
annettu 13 päivänä maaliskuuta 2026,
Arctium lappa L. -kasvista saatavan isotakiaisuutteen hyväksynnän epäämisestä kissojen ja koirien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle tai epäämiselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla. |
|
(2) |
Arctium lappa L. -kasvista saatava isotakiaisuute hyväksyttiin ilman määräaikaa kissojen ja koirien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen aine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti. |
|
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Arctium lappa L. -kasvista saatavan isotakiaisuutteen hyväksymistä kissojen ja koirien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(4) |
Kuten asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 1 kohdassa säädetään, rehun lisäaineen hyväksynnän hakijan on kyseisen asetuksen 7 artiklassa tarkoitettujen täytäntöönpanosääntöjen mukaisesti riittävällä tavalla osoitettava, että kyseisen asetuksen 5 artiklan 2 ja 3 kohdassa vahvistetut hyväksynnän edellytykset täyttyvät. |
|
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ei voinut 17 päivänä maaliskuuta 2021 antamassaan lausunnossa (3) tehdä päätelmää Arctium lappa L. -kasvista saatavan isotakiaisuutteen turvallisuudesta käyttäjälle tai kissoille ja koirille, koska hakija ei toimittanut täydellistä kuvausta lisäaineesta. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei myöskään voinut tehdä päätelmää Arctium lappa L. -kasvista saatavan isotakiaisuutteen tehosta, koska siitä ei ollut vakuuttavaa näyttöä. |
|
(6) |
Komissio antoi 3 päivänä syyskuuta 2021 päivätyllä kirjeellä hakijalle mahdollisuuden toimittaa lisätietoja ja kommentoida elintarviketurvallisuusviranomaisen antamaa epävarmaa lausuntoa. Koska vastausta ei saatu, hakijalle lähetettiin 4 päivänä helmikuuta 2025 sähköpostiviesti, jossa ilmoitettiin aikomuksesta evätä hyväksyntä. Useista muistutuksista huolimatta hakija ei ole antanut asiassa vastausta. |
|
(7) |
Elintarviketurvallisuusviranomaisen 17 päivänä maaliskuuta 2021 antamasta lausunnosta käy ilmi, että hakija ei ole osoittanut riittävällä tavalla, että Arctium lappa L. -kasvista saatava isotakiaisuute olisi turvallinen, kun sitä käytetään kissojen ja koirien rehun lisäaineena ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnosta käy ilmi, että Arctium lappa L. -kasvista saatavan isotakiaisuutteen tehoa ei ole osoitettu riittävällä tavalla. |
|
(8) |
Edellä esitetyn perusteella ei voida katsoa, että Arctium lappa L. -kasvista saatava isotakiaisuute täyttäisi asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset. Näin ollen kyseisen aineen hyväksyntä lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvana kissojen ja koirien rehun lisäaineena olisi evättävä. |
|
(9) |
Sen vuoksi Arctium lappa L. -kasvista saatava isotakiaisuute ja sitä sisältävä rehu olisi poistettava markkinoilta mahdollisimman pian siltä osin kuin on kyse niiden käytöstä kissojen ja koirien ruokinnassa. Olisi kuitenkin sallittava kestoltaan rajoitettu ajanjakso kyseisten tuotteiden nykyisten varastojen markkinoilta poistamista varten, jotta toimijat voivat asianmukaisesti noudattaa markkinoiltapoistamisvelvoitetta. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksynnän epääminen
Evätään Arctium lappa L. -kasvista saatavan isotakiaisuutteen hyväksyntä eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena, joka kuuluu luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”, käytettäväksi kissojen ja koirien ruokinnassa.
2 artikla
Markkinoilta poistaminen
1. Edellä 1 artiklassa tarkoitetun lisäaineen, joka on tarkoitettu kissoille ja koirille, sekä sitä sisältävien esiseosten, jotka on tarkoitettu kissoille ja koirille, olemassa olevat varastot on poistettava markkinoilta viimeistään 5 päivänä heinäkuuta 2026.
2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettua lisäainetta tai esiseosta sisältävät rehuaineet ja rehuseokset, jotka on valmistettu ennen 5 päivää heinäkuuta 2026 ja jotka on tarkoitettu kissoille ja koirille, on poistettava markkinoilta viimeistään 5 päivänä lokakuuta 2026.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2026.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2021;19(4):6527, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6527.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/548/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)